思密达产品知识

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,思密达产品知识,1,正式品名:蒙脱石散剂,商品名：思密达,国际通用名：Smectite Power,产品基本信息,2,产品基本信息,主要成份,：,活性成份：,蒙脱石粉：,3,克,赋形剂,葡萄糖：,0.749,克,糖精钠：,0.007,克,香兰素：,0.004,克,3.76克,每袋标示装量：3.76克,规格：3克,3,产品基本信息,性状：,类白色或略带颜色粉末，具有香兰素的芳香味,包装,：,3克/袋，10袋/盒,3克/袋，6袋/盒,有效期,：,四年,4,思密达的颗粒层纹状基本结构,四面体氧化硅,四面体氧化硅,八面体氧化铝,基本结构,5,思密达的结构特征一：,颗粒细小 表面积巨大,1nm,思密达颗粒的直径只有1-3m，其中包括许多基本层。一个基本层有1nm厚度，层间有1.4nm距离。如此细小的颗粒，使思密达表面积巨大。用范德华低温曲线法测量后发现，1克思密达可以覆盖100-110m,2,消化道表面。,结构特征,6,思密达的结构特征二：,不均匀带电性,在蒙脱石矿的形成中，由于外界因素影响，部分八面体氧化铝中的三价铝离子被钙、镁低价阳离子取代，造成电荷的不均匀分布。基本层中带负电，层间带正电。这种不均匀带电性使得思密达有非常强大的静电吸附能力。,结构特征,7,思密达的结构特征三：,粘塑性,所谓,粘塑性,是指在液体介质中，思密达基本层与基本层之间可以滑动打开，增加思密达的粘膜覆盖面积。而且，层与层之间并不会散乱分离，使得思密达具有对粘膜覆盖的连续性。,结构特征,8,作用机理,提高消化道粘液的质和量，加强粘膜屏障的功能,促进消化道上皮细胞的修复和再生,固定清除多种病毒、病菌及其毒素,扶植正常菌群，增加肠道局部免疫功能,9,思密达与粘液糖蛋白的结合,思密达与粘液糖蛋白通过静电作用，产生交联，在消化道粘膜表面形成网状结构，显著提高粘液的内聚力、粘弹性和粘液的存在时间明显增加，从而提高粘液的质量,提高消化道粘液的质和量,加强粘膜屏障的功能,10,粘液拉丝性试验,P0.01,6.54,8.17,单位(mm),安慰剂,思密达,提高消化道粘液的质和量,加强粘膜屏障的功能,11,思密达对消化道粘液的作用,粘液量,思密达,微粒量,* p0.01,参考文献：,Rateau J.G., protective effect of smectite. Ann Gastroenterol. Hepatol., 1979, 15, No. 1 17-22,提高消化道粘液的质和量,加强粘膜屏障的功能,12,无思密达保护,有思密达保护,新生小牛回肠绒毛被轮状病毒侵蚀并应用思密达治疗4天（500mg/kg)，绒毛的外形正常，在少数部位可见到侵蚀 。,被轮状病毒侵袭的新生小牛回肠绒毛 ，被感染的肠细胞明显变形，多糖蛋白复合物已经消失，微绒毛呈指套状，细胞间桥已断裂，大片的侵蚀及上皮细胞的剥脱和绒毛膜的坏死。,提高消化道粘液的质和量,加强粘膜屏障的功能,参考文献：,H.NAVETAT,J.ESPINASSE.Infection par le Rotavirus chez le veau:effet protecteur de la,smectite.Bull.Acad.Vet.de France.1987;60:55-61,13,无思密达保护,有思密达保护,思密达通过其吸附轮状病毒的能力和改善黏液质量的作用，在接种病毒的同时应用,能够减少轮状病毒的致病作用。,结论：,提高消化道粘液的质和量,加强粘膜屏障的功能,参考文献：,H.NAVETAT,J.ESPINASSE.Infection par le Rotavirus chez le veau:effet protecteur de la,smectite.Bull.Acad.Vet.de France.1987;60:55-61,14,思密达对病原的固定部位,思密达固定较小的病原如有,机分子在层中,对于稍大的病原如病毒、毒,素可固定在层间,对更大些的病原如细菌、气体,可固定在思密达颗粒的周围,固定清除多种病毒、病菌及其毒素,思密达使双歧杆菌增加158倍,参考文献：,方鹤松等,中国临床药理学杂志,1995,11(3):134-137,扶植正常菌群，增加肠道局部免疫功能,显示：思密达有扶植厌氧菌、调节肠道菌群微生,态, 促进腹泻治愈的作用。某种意义上说,思密达也是一种肠道微生态调节剂。,16,思密达可以增加消化道粘膜屏障中分泌型免疫球蛋白A(SIgA)的聚集量，增强消化道的免疫功能，提高抵御外来攻击因子侵袭的能力。,扶植正常菌群，增加肠道局部免疫功能,思密达对sIgA的作用,17,思密达临床适应症,成人儿童急慢性腹泻,反流性食道炎、急慢性胃炎、消化性溃疡,口腔溃疡等疾病的症状治疗,对其它非消化道疾病伴有的腹泻症状的治疗，如：糖尿病性腹泻、甲亢性腹泻、,AIDS,病伴有的腹泻及,SARS,腹泻的症状治疗等,对治疗用药中出现的消化道刺激症状的治疗如：红霉素引起的胃肠反应、放疗及化疗引起的消化道刺激症状,18,思密达的服用方法,将一袋思密达倒于半杯温开水（约50ml）中，搅匀后服用,减低药量需同比例减少水量，搅匀后服用,19,思密达的服用剂量,成人,3袋/天 一日三次, 2岁 2-3袋/天,儿童,以上均分三次服用,20,思密达服用注意事项,治疗急性腹泻应立即服用本品， 且首次剂量加倍。,治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。,如需服用其它药物（抗生素等），建议与思密达间隔一段时间。先服用其它药物，,1,小时后使用思密达。,思密达可与果汁、牛奶等液体饮料一同服用。,思密达治疗慢性功能性腹泻，建议疗程不少于,30,天。,治疗胃,-,食管反流症、食管炎时,宜于饭后服用，且采用仰卧位,30,度,角,每袋倒入,20-30ml,温水搅匀服用。,治疗其它适应症时,宜于两餐之间服用。,21,经试验证实，思密达不影响地高辛、阿匹林、保泰松、氨苄青霉素、口服补液盐及氟哌酸等具代表性药物的生物利用度,联合用药,建议:如需联合用药,最好请在服用思密达之前1,小时服用。,22,思密达进入消化道内,约,6,小时后连同所固定的病毒、病菌及其产生的毒素一起排出体外。,思密达不进入血液循环系统，对肝、肾、中枢神经及心血管等方面没有影响。,思密达不改变食物从口腔至结肠的运行时间，不影响食物的正常消化和吸收。,思密达不改变大便颜色，不影响,X,光检查。,体内过程,23,极少数长期服用思密达的患者会发生便秘现象，,可减少剂量继续服用,副作用,禁忌症,思密达无任何禁忌症,老年人、孕妇及肝肾功能不全者同样适用。,在思密达的说明书中已注明,“孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品”,副作用及禁忌症,24,国外31年和国内近13年的临床观察，,至今未发现有耐药性产生,耐药性,有效期,思密达有效期为4年,耐药性及有效期,25,思密达在急性腹泻治疗中的地位？,1993,年,10,月 列入,中国腹泻病诊断治疗方案,1994,年 指定为中国儿童腹泻推荐用药,1998,年,12,月 被收录入,国家基本药物目录,2000,年 第一批被列入,国家医疗保险目录,2001,年 进入,国家,OTC,目录,26,谢 谢 大 家 !,27,