《食品质量认证》课件04

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,第三章,ISO,认证,第一节,ISO,概述,一、什么是质量管理体系认证？,这种认证是由美国军工企业的质量保证活动发展起来的。,1959,年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求，要求承包商应在实现合同要求的所有领域和过程（如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证质量，并对质量保证体系规定了两种统一的模式：军标,MIL-Q-9858A,质量大纲要求,和军标,MIL-I-45208,检验系统要求,。,承包商要根据这两个要求的模式编制“质量保证手册”，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方质量体系审核的雏形。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。,通过数年的实践，,1980,年,ISO,决定成立“质量保证技术委员会”（,TC176,）,着手制订关于质量保证和质量管理的国际通用标准，从而促使了,ISO9000,族标准的诞生，健全了质量保证体系认证的制度。,二、什么是,ISO,ISO,是一个组织的英语简称。其全称是,InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。,ISO,是世界上最大的国际标准化组织。它成立于,1947,年,2,月,23,日，它的前身是,1928,年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称,ISA,）。,其他如,IEC,也是比较大的国际组织。,IEC,即“国际电工委员会”，,1906,年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化机构。,IEC,主要负责电工、电子领域的标准化活动。而,ISO,负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。,ISO,宣称，它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”,ISO,现有,117,个成员，包括,117,个国家和地区。,ISO,的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是“中央秘书处” ，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有,170,名职员。,三、什么叫,ISO9000,ISO,通过它的,2856,个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称,TC,）,共,185,个，分技术委员会（简称,SC,）,共,611,个，工作组（,WG,）,2022,个，特别工作组,38,个。,ISO,的,2856,个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。,ISO,现已制定出国际标准共,10300,多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。,ISO,制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：,ISO+,标准号,+,杠,+,分标准号,+,冒号,+,发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：,ISO8402,：,1987,、,ISO9000-1,：,1994,等，分别是某一个标准的编号。但是，“,ISO9000”,不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据,ISO9000-1,：,1994,的定义：“,ISO9000,族”是由,ISO/TC176,制定的所有国际标准。”,什么叫,TC176,呢？,TC176,即,ISO,中第,176,个技术委员会，它成立于,1980,年，全称是“品质保证技术委员会”，,1987,年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。,TC176,专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。,TC176,最早制定的一个标准是,ISO8402,：,1986,，,名为,品质,-,术语,，于,1986,年,6,月,15,日正式发布。,1987,年,3,月，,ISO,又正式发布了,ISO9000,：,1987,、,ISO9001,：,1987,、,ISO9002,：,1987,、,ISO9003,：,1987,、,ISO9004,：,1987,共,5,个国际标准，与,ISO8402,：,1986,一起统称为”,ISO9000,系列标准”。,此后，,TC176,又于,1990,年发布了一个标准，,1991,年发布了三个标准，,1992,年发布了一个标准，,1993,年发布了五个标准；,1994,年没有另外发布标准，但是对前述“,ISO9000,系列标准”统一作了修改，分别改为,ISO8402,：,1994,、,ISO9000-1,：,1994,、,ISO9001,：,1994,、,ISO9002,：,1994,、,ISO9003,：,1994,、,ISO9004-1,：,1994,，,并把,TC176,制定的标准定义为“,ISO9000,族”。,1995,年，,TC176,又发布了一个标准，编号是,ISO10013,：,1995,。,至今，,ISO9000,族一共有,17,个标准。,对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：,1.ISO9001,：,1994,品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式,；,2.ISO9002,：,1994,品质体系生产、安装和服务的品质保证模式,；,3.ISO9003,：,1994,品质体系最终检验和试验的品质保证模式,。,四、企业实施,ISO9000,标准的意义,ISO9000,标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管理、提高产品和服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。,ISO9000,系列标准明确了市场经济条件下，顾客对企业共同的基本要求。企业通过贯彻这一系列标准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要求，提供合格的产品和服务。这对规范企业的市场行为，保护消费者的合法权益发挥了积极的作用。,ISO9000,系列标准是经济发达国家企业科学管理经验的总结，通过贯标（贯彻标准）与认证，企业能够找到一条加快经营机制转换、强化技术基础与完善内部管理的有效途径，主要体现于以下方面：,1.,企业的市场意识与质量意识得到增强,通过贯标与认证，引导企业树立“以满足顾客要求为经营宗旨，以产品,/,服务质量为本，以竞争手段，向市场要效益”的经营理念。,2.,稳定和提高产品实物,/,服务质量,通过贯标与认证，企业对影响产品,/,服务的各种因素与各个环节进行持续有效的控制，稳定并提高了产品,/,服务的质量。,3.,提高整体的管理水平,通过贯标与认证，使企业全体员工的质量意识与管理意识得到增强；促使企业的管理工作由“人治”转向“法制”，明确了各项管理职责和工作程序，各项工作有章可循，使领导从日常事物中脱身，可以集中精力抓重点工作；通过内部审核与管理评审，及时发现问题，加以改进，使企业建立了自我完善与自我改进的机制。,4.,增强市场竞争能力,通过贯标与认证，企业一方面向市场证实自身有能力满足顾客的要求，提供合格的产品,/,服务，另一方面产品,/,服务的质量也确实能够得到稳定与提高，这都增强了企业的市场竞争能力。,5.,为实施全面的科学管理奠定基础,通过贯标与认证，员工的管理素质得到提高，企业规范管理的意识得到增强，并建立起自我发现问题、自我改进和自我完善的机制，为企业实施全面的科学管理,(,例如财务、行政、营销管理等,),奠定基础。,ISO9000,系列标准是由国际标准化组织,(ISO),发布的国际标准，是百年工业化进程中质量管理经验的科学总结，已被世界各国广泛采用和认同。由第三方独立且公正的认证机构对企业实施质量体系认证，可以有效避免不同顾客对企业能力的重复评定，减轻了企业的负担，提高了经济贸易的效率，同时国内的企业贯彻,ISO9000,标准，按照国际通行的原则和方式来经营与管理企业，这有助于树立国内企业“按规则办事，尤其是按国际规则办事”的形象，符合我国加入,WTO,的基本原则，为企业对外经济与技术合作的顺利进行，将营造一个良好的环境。,作业：你认为食品质量认证的意义是什么？你了解的质量认证体系有哪些？,五、,ISO9000,认证程序,1.,信息交换,认证机构和企业通过信函、电话、传真、相互访问等各种形式进行接触,相互了解,.,2.,报价,有意向的单位填写调查表,认证机构收到调查表后作出书面的报价。需要时,可以访问现场,了解工作场所与环境。,3.,签订合同,申请单位接受报价后正式填写申请表。认证机构收到申请表后签订提供认证服务的合同,随后指定项目负责人,(,审核组长,),并通知客户。,4.,文件审查,客户将正式发布的质量手册送交认证机构,由审核组长做文件审查,并将审查结果书面告知客户。如有不符再送交认证机构，直到符合标准要求,.,5.,现场初访,了解客户管理基础状况,确定是否可以进行现场审核,商定现场审核计划。必要时可抽取一些要素作预审,以加深了解。如客户要求对所有要素作一次全面的预审,则不在本程序包含内容范围内,需另签预审服务合同。但此类预审只作评价不提建议。,6.,现场审核,认证机构派出审核组，按计划进行现场审核,审核要求覆盖申请认证的全部范围及所要求标准的全部要素,用抽样方式进行。现场审核将对发现的不合格项开出不合格报告,并要求实施纠正。现场审核结束后将给予书面的审核报告,现场审核结束会议上将口头报告审核结果,告知是否推荐认证通过,然后将全面审核报告送受审方及认证机构项目主管。,7.,纠正措施,对审核中提出的不合格项,都必须实施纠正措施。对推荐通过的客户,可以不到现场跟踪纠正措施的实施,也可以在实施后到现场跟踪查核一次。对此不推荐通过的单位,要求整改完成后进行复查。根据问题涉及面的大小，复查可能针对几个要素,也可能全部要素。复查工作按实际工作另行收费。,8.,核准发证,认证机构项目主管负责审查由审核组长送交的审核报告。认证机构主任负责批准认证通过。认证机构项目管理部门负责发由审核组长及认证机构主任签署的认证证书,证书有效期为三年。,9.,证后监督,第一次证书有效期内每年监查,2,次,3,年期满换证后每年监查,1,次。获证单位的法人代表、组织结构、生产方式或覆盖产品范围等如有变化,应及时通知认证机构。必要时认证机构将派人员复查或增加监查次数。,10.,持证要求,证书的持有者可以在证书有效期内通过广告、宣传资料介绍所获的证书及认证机构与,CNACR,标志,但不得直接用于产品,也不得以任何可能误导产品合格的方式使用。如经监查，证书的持有者达不到原定标准,又不实施纠正措施,或不能按规定交纳费用,或违反其认证合同规定要求的,经核实可以暂停直至撤消体系证书。如证书的持有者在有效期到达前未提出重新申请,或在有效期内提出注销的可以注销其证书。凡暂停、撤销或注销证书,由认证机构在原公告范围内重新公告,并收回其有效证书。,