口服固体制剂培训教学课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,口服固体制剂,制剂车间,药剂学概述,冷药剂学 pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设,计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技,术科学。,令将药物用于临床使用时,不能直接使用原料药,必须制备成,具有一定形状和性质的剂型,以充分发挥药效、减少毒副作,用、便于使用与保存等。如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、,注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等,各种剂型中的具体药品称为药物制剂,如乌灵胶囊、乙酰螺,旋霉素片、胰岛素注射剂。,令药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制,剂,药物制剂组成,令药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成,因此辅料是制,剂生产中必不可少的重要组成部分,也可以说“没有辅料就,没有制剂”。在药剂学中使用辅料的目的在,1.有利于制剂形态的形成如液体制剂中加入溶剂;片剂,加入稀释剂、粘合剂;软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具,有形态特征。,2.使制备过程顺利进行液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、,乳化剂等;固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉,体性质,使固体制剂的生产顺利进行。,3.提高药物的稳定性如化学稳定剂(抗氧化剂)、物理稳,定剂(助悬剂、乳化剂等)、生物稳定剂(防腐剂)等,4.调节有效成分的作用或改善生理要求如使制剂具有速释,性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物粘附性、体内,可降解的各种铺料;还有生理需求的缓冲剂、等渗剂、矫味,剂、止痛剂、色素等。,固体制剂类型及特点,今常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶,囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占,70%。固体制剂的共同特点是:与液体制,剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成,本较低,服用与携带方便;制备过程的前,处理经历相同的单元操作,以保证药物的均,匀混合与准确剂量,而且剂型之间有着密切,的联系;药物在体内首先溶解后才能透过,生理膜、被吸收入血液循环中。,固体剂型的主要制备工艺,在固体剂型的制备过程中,首先将药物进行粉碎与,过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混,合后直接分装,可获得散剂;如将混合均匀的物,进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;如将制,备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如将混合的粉,末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂,固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得,作常重要,如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量,均匀度的主要单元操作,几乎所有的固体制剂都要,经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产,品的准确剂量,制粒或助流剂的加入是改善流动性、,充填性的主要措施之一。,