医院信息化案例-互联网诊疗管理办法等3个配套文件解读课件

,注：文本框可根据需求改变颜色、,移,动位,置,；文,字,可编辑,互联,网,诊疗,管,理办,法,（试,行,）,等,3,个配套文件解读,国家,卫生健康委医政医管局,注：文本框可根据需求改变颜色、移动位置；文字可编辑互联网诊疗,1,“互联,网,+,医疗健康”的发展,背,景,“互联网+医疗健康”的发展背景,2,“互联网+”行动计划,2015年3月5日上午十二届全国人大三次会议上,，,李克强总,理,在政府工作报告 中首次提出,“互联网,+,”,行动计划。,“互联网,+,”是以互联网为载体，以信息技术为手段（包括移动通讯技术、云计 算、物联网、大数据等），与行业服务融合而形成的一种新型服务业,态,。,现在，传统医疗产业与,互,联网,紧,密结,合,，形,成,“医疗,+互联网”模式。,以移动技术为代表的普,适,计算,、,泛在,网,络的,发,展与 向生产生活、经济社会,发,展各,方,面的,渗,透，,信,息技,术推动的面向知识社会,的,创新,形,态形,成,日益,受,到关 注。,大,数,据,电视,云,计,算,互,联,网,电脑,物,联,网,手机,用,户,体,验,智,慧,医,疗,第三方,医院,支,付,厂,商,云,调,度,APP,微信,H I,S,管,理,信,息,网,络,“互联网+”行动计划2015年3月5日上午十二届全国人大三次,3,2018,年,4月25日，国务院办公厅印,发,关于促进“互联,网,+,医疗健康”发展的意,见,（国办发201826号）,促进“互联网+医疗健康”发展的意见,“,互,联,网,+,医,疗,健 康,”,服,务,体,系,发,展,“,互,联,网,+ ”,医,疗,服,务,创,新,“,互,联,网,+,”,公,共,卫,生,服,务,优,化,“,互,联,网,”,家,庭,医,生,签,约,服,务,完,善,“,互,联,网,+ ”,药,品,供,应,保,障服,务,推,进,“,互,联,网,+ ”,医,疗,保,险,结,算服,务,加,强,“,互,联,网,+,”,医,学教,育,和,科普,服,务,推,进,“,互,联,网,+ ”,人工,智能,应,用,服,务,提出鼓励医疗机构应用互联网等信息技术拓 展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前、诊 中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式， 允许依托医疗机构发展互联网医院。同时，,对发展远程医疗提出明确要,求。,2018年 4月25日，国务院办公厅印发关于促进“互联网+,4,医疗+互联网生态圈,医疗,+,互联网,医疗机构,公立民营,品牌推广,医学知识,医生培训,提供专家,提供医疗服务,提供设备,监管机构,卫计委：医疗机构监管,商务部：医药商业监管,药监局、工信部：药企监,管,服务监督,政策支持,患者,各类医疗健康服务,检验、检查,医药物流配送等,医疗服务支撑,线下药店,医药流通,保健服务商,药械生产商,制药企业,医疗器械企业,提供服务,技术支撑体系,软件服务,商/,系统集,成,商,物联网设备商,电信运营商,服务流 现金流,医生,品牌推广,医学知识,医生培训,医疗服务,保险机构,社会保险,商业保险,医疗服务,医疗数据,医疗+互联网生态圈医疗+互联网医疗机构品牌推广提供专家监管机,5,医疗信息化发展历程,1994-2000：,拓荒,以医院管理为重心的,HIS,应用阶段,2001-2008：,发展,以临床业务和电子病历为重心的应用阶段,2009至今：集成,以互联互通、信息共享为重心的应用阶段,将来：智慧,以信息电脑可识别、可判断、可交互为重心的应用阶段,医疗信息化发展历程1994-2000：拓荒 以医院管理为,6,互联网诊疗管理办法（试行 等,3,份文件的区别与联系,互联网诊疗管理办法（试行 等3份文件的区别与联系,7,互联网诊疗管理办法（试行）,等,3份文件,的区别与联系,适用于,医疗机,构对医疗机,构,：,远程医疗服务管理规范（试行）,适用于,医疗机,构对患,者,：,互联网诊疗管理办法（试行） 互联网医院管理办法（试行）,互联网诊疗管理办法（试行）等3份文件 的区别与联系适用于医疗,8,互联网诊疗管理办法（试行）,等,3份文件 的区别与联系,💡,互联网医院,：,实体医疗,机构自行,或,者与第三,方,机,构合作搭,建,信息平,台,，,使,用在其他,医,疗机构注,册,的,医,师,开,展互,联,网,诊,疗活,动,💡,互联网诊,疗,：医疗机,构,利,用,本机构注,册的医,师,，,通过,互,联,网,等信,息,技,术,开,展,部分常见,病,、慢性病,复,诊,和,“互,联,网,+”,家庭医生签约服务。,互联网诊疗管理办法（试行）等3份文件 的区别与联系💡互联网,9,互联网诊疗管理办法（试行）解读,互联网诊疗管理办法（试行）解读,10,互联网诊疗管理办法（试行）解读,互联网诊疗管理办法（试行）,共,分五,个,部,分,：,一、,总则,：,明确互联网,诊,疗概念及准,入,管理。,二、,互联,网,诊疗,活,动准,入,：,规,定,准入,程,序。,三、,执业,规,则：,规,范,技,术,要求,、,人员,要,求、,诊,疗要求,、电子病历、在线处方,、,信息,安,全和,患,者隐,私,保,护,等 内容。,四、,监督,管,理,：,包,括自,我,监督,管,理和,行,业监,管,要求。,五、,附则。,互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗管理办法（试行）,11,互联网诊疗管理办法（试行）解读,取得医疗机构 执业许可证的 医疗机构提出申 请，并提交有关 申请材料,医疗机构执业 许可证发证机 关对医疗机构登 记材料进行审核,同意：在医疗机构 执业许可证副本服 务方式中增加“互联 网诊疗”,不同意,:,以书面形式 通知申请人,医疗机构依法开 展互联网诊疗活 动,应当与其诊疗科目相 一致,不得对首诊患者开展 互联网诊疗活动,一、准入程序：,互联网诊疗管理办法（试行）解读取得医疗机构 执业许可证的,12,互联网诊疗管理办法（试行）解读,互联网诊疗活动执业申请，提交材,料,：,医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意的申请书,，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由,💡,新申请设置的医疗机构，要在设置可行性研究报告 中写明开展互联网诊疗活动的有关情况,💡,如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系,统，应当提交合作协议,登记机关规定提交的其他材料,互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗活动执业申请，提交材,13,互联网诊疗管理办法（试行）解读,二、医疗机构开展互联网诊疗活动,的,管理要,求,：,制度：,建立医疗质量和医疗安全规章制度。,信息：,具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系 统、技术人员以及信息安全系统，并实施第三级信息 安全等级保护，做好信息安全和数据保密。,互联网诊疗管理办法（试行）解读二、医疗机构开展互联网诊疗活动,14,互联网诊疗管理办法（试行）解读,二、医疗机构开展互联网诊疗活动,的,管理要,求,：,人,员,：,开,展互联,网,诊疗活,动,的医师,应,取得相,应,执,业,资质并,能够,在国家,医师,电子,注,册,系,统中,查,询,，,具有,3,年以上,独,立临床,工,作经,验,。,开展互,联,网诊疗,活,动,的,医务人,员,要进行,电,子实名,认,证,，,鼓,励,有条件,的,医,疗,机构通,过,人脸识,别,等人体,特,征识别,技,术加强,医,务,人 员管理。,功,能定位,：,符合分级诊疗,相,关规,定,，,与其功,能,定,位,相适,应,，,鼓励三,级,医院在,医,联体内,通,过互联,网,诊,疗,信息系,统,向下转,诊,患,者,，,鼓,励三级,医,院应当,优,先,发,展与二,级,医,院,、,基,层医疗,卫,生机构,之,间的互,联,网,医 疗服务,互联网诊疗管理办法（试行）解读二、医疗机构开展互联网诊疗活动,15,互联网诊疗管理办法（试行）解读,三、医疗机构开展互联网诊疗活动,的,诊疗要,求,：,基层医疗卫生机构实施“互联,网,+”,家庭医生签约服 务，在协议中告知患者服务内容、流程、双方责任和 权利以及可能出现的风险等，签订知情同意书。,确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常 见病、慢性病后，可以针,对,相同诊断,进行,复诊,，出现,病情变化需要医务人员亲自诊查时，引导患者到实体,医疗机构就诊。,互联网诊疗管理办法（试行）解读三、医疗机构开展互联网诊疗活动,16,互联网诊疗管理办法（试行）解读,三、医疗机构开展互联网诊疗活动,的,诊疗要,求,：,按照,医,疗机构,病,历管理,规,定,和,电子病,历,基,本 规范（试行），为患者建立电子病历,严格遵,守,处方,管,理办,法,，医师,掌,握患者,病,历,资,料后，,可,以为部,分,常见,病,、,慢性病,患,者在线,开,具,处,方，但,必,须有医,师,电子签,名,，经药,师,审核,后，,医疗 机构、,药,品经营,企,业可委,托,符合条,件,的第三,方,机,构 配送,不得开,具,麻醉药,品,、精神,药,品等特,殊,管理药,品,的,处,方，,为,低龄,儿,童,（,6,岁,以,下,）,开,具,互联,网,儿,童,用药,处 方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴,互联网诊疗管理办法（试行）解读三、医疗机构开展互联网诊疗活动,17,互联网诊疗管理办法（试行）解读,四、互联网诊疗活动,的,监管要,求,：,事前：,医疗机构向监管部门,开放数据接口,事中：,医疗机构确保互联网诊疗 活动全程流程、可追溯,地方卫生健康行政部门执行,属地化管理，向社会公布允许,开展互联网诊疗活动的医疗机 构名单、监督电话等,发挥社会组织作用，加强,行业监管和自律,互联网诊疗管理办法（试行）解读四、互联网诊疗活动的监管要求：,18,互联网医院管理办法（试行）解读,互联网医院管理办法（试行）解读,19,互联网医院管理办法（试行）解读,互联网医,院,管理办法（试行）,共,分五,个,部分,一、总,则,：,明确互联网医院概,念,及准入管理。,二、互,联网医院准入,：,明确了申请设置互联网医院和实 体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的准入程,序,。,三、执,业规则,：,从科室设置、人员要求、技术要求、诊 疗行为、电子病历、在线处方、信息安全和患者隐私保 护等方面，对互联网医院的执业活动进行了规定,。,四、监,督管理：,明确应当严格按照国家法律法规加强内,部各项管理,。,五、附,则。,互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）,20,互联网医院管理办法（试行）解读,互联网医院,实体医疗机构,+,本机构和其他医 疗机构注册的医师,“本机构名称,+,互联网医院”,“申请设置方识别名称,+,互联网,医院”（新设置医疗机构）,实体医疗机构,+,第三方机构,+,本 机构和其他医疗机构注册的医 师,本机构名称,+,合作方识别名称,+,互联网医院”,实体医疗机构,+,本机构注册的医 师,“本机构名称,+,互联网医院”,一、互联网医院三种基本形式：,互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院实体医疗机构+本机构,21,互联网医院管理办法（试行）解读,已经取,得医疗机构执业,许可证,的实体医疗机构,拟建立,互联网医院，应提,交：,医疗机构法定代表人或,主,要负责 人签署同意的申请书，,提,出申请 增加互联网医院作为第,二,名称的 原因和理由。,与省级互联网医疗服务,监,管平台,对接情况。,如果与第三方机构合作,建,立互联 网医院，应当提交合作,协,议。,登记机关规定提交的其,他,材料。,申请设,置互联网医院的，应,提交：,设置申请书。,设置可行性研究报告。,所依托实体医疗机构的,地,址。,申请设置方与实体医疗,机,构共同 签署的合作建立互联网,医,院的协 议书。,新申请,设置的,实,体医疗,机,构 将互联,网医院作为第二名称,的：,在设置可行性研究报告,中,写明,开,展,互联网诊疗活动的有关,情,况。,与第三方机构合作建立,互,联网,医,院 信息平台，提交合作协,议,。,互联网医院管理办法（试行）解读已经取得医疗机构执业 许可证,22,互联网医院管理办法（试行）解读,二、互联网医院,的,管理要,求,：,制度：,执行由国家或行业学协会制定的诊疗技术规范 和操作规程。,信息：,系统按照国家有关法律法规和规定，实施第三 级信息安全等级保护。,安全：,实体医疗机构或者与实体医疗机构共同申请互 联网医院的第三方机构，应当为医师购买医疗责任保 险,互联网医院管理办法（试行）解读二、互联网医院的管理要求：,23,互联网医院管理办法（试行）解读,二、互联网医院,的,管理要,求,：,人员：,在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能够在 国家医师、护士电子注册系统中进行查询。互联网医,院应当对医务人员进行电子实名认证。鼓励有条件的,互联网医院通过人脸识别等人体特征识别技术加强医 务人员管理。,第三方机构依托实体医疗机构共同建立互联网医院的,，应当为实体医疗机构提供医师、药师等专业人员服 务和信息技术支持服务，通过协议、合同等方式明确 各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权 利。,互联网医院管理办法（试行）解读二、互联网医院的管理要求：,24,互联网医院管理办法（试行）解读,二、互联网医院,的,管理,要,求,：,功能定,位,：,符合分级诊疗相关规定，与其功能定位相适应，,鼓励城市三级医院通过互联网医院与偏远地区医疗机构、基,层医疗卫生机构、全科医生与专科医生的数据资源共享和业 务协同,互联网医院管理办法（试行）解读二、互联网医院的管理要求：,25,互联网医院管理办法（试行）解读,三、互联网医院,的,诊疗要,求,：,必须获得患者知情同意。,患者在实体医疗机构就诊，由接诊的医师通过互联网 医院邀请其他医师进行会诊时，会诊医师可以出具诊 断意见并开具处方,患者未在实体医疗机构就诊，医师只能通过互联网医 院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务,互联网医院可以提供家庭医生签约服务,当患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务 的，医师应当引导患者到实体医疗机构就诊,互联网医院管理办法（试行）解读三、互联网医院的诊疗要求：,26,互联网诊疗管理办法（试行）解读,三、互联网医院,的,诊疗要,求,：,按照,医,疗机构,病,历管理,规,定,和,电子病,历,基本,规 范（试行），为患者建立电子病历,严格遵,守,处方,管,理办,法,，医师,掌,握患者,病,历资,料,后，可,以,为部分,常,见,病,、,慢,性病患,者,在线开,具,处,方,，,但必须,有,医师电,子,签,名,，,经,药师审,核,后,，医,疗,机,构,、 药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送,不得开,具,麻醉药,品,、,精神,药,品等特,殊,管理药,品,的处,方,，为低龄,儿,童,（6岁,以,下,）开具,互,联网儿童,用,药处方,时,，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴,互联网诊疗管理办法（试行）解读三、互联网医院的诊疗要求：,27,互联网医院管理办法（试行）解读,四、互联网医院,的,监管要,求,：,事前：,省级卫生健康行政部门应当建立省,级互联网医疗服务监管平台，与互 联网医院信息平台对接,事中：,医疗机构确保互联网诊疗 活动全程流程、可追溯,重点监管互联网医院的人员、处 方、诊疗行为、患者隐私保护和信 息安全等内容,将互联网医院纳入当地医疗质量 控制体系，相关服务纳入行政部门 对实体医疗机构的绩效考核和医疗 机构评审,地方卫生健康行政部门执行属地 化管理，向社会公布允许开展互联 网诊疗活动的医疗机构名单、监督 电话等,互联网医院管理办法（试行）解读四、互联网医院的监管要求：事前,28,互联网医院管理办法（试行）解读,五、互联网医院,的,法律主体责,任,：,取,得,医疗机构执业许可证的互联网医院，独立作为,法,律责任主体,实体医疗机构以互联网医院作为第二名称时，实体医疗,机,构为法律责任主体,互联网医院合作各方按照合作协议书承担相应法律责任,互联网医院管理办法（试行）解读五、互联网医院的法律主体责任：,29,互联网医院管理办法（试行）解读,互联网医院基本标准（试行）,申请设置互联网医院或者以互联网医院作为第二名称的，应 当符合本标准。,一、诊疗科目,互联网医院根据开展业务内容确定诊疗科目,，,不得超出所依,托的实体医疗机构诊疗科目范,围,。,二、科室设置,互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科室,，,并与所依,托的实体医疗机构临床科室保持一,致,。必须设置医疗质量管,理部门、信息技术服务与管理部门、药学服务部,门,。,互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）,30,互联网医院管理办法（试行）解读,互联网医院基本标准（试行）,三、人员,（一）互联网医院开设的临床科室,，,其对应的实体医疗机构,临床科室至少有,1,名正高级、1名副高级职称的执业医师注册,在本机构（可多点执业,）,。,（二）互联网医院,有,专人负责互联网医院的医疗质量、医疗,安全、电子病历的管理，提供互联网医院信息系统维护等技,术服务，确保互联网医院系统稳定运行。,互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）,31,互联网医院管理办法（试行）解读,互联网医院基本标准（试行）,三、人员,（三）有专职药师负责在线处方审核工,作,，确保业务时间至 少有1名药师在岗审核处方。药师人力资源不足时，可通过 合作方式，由具备资格的第三方机构药师进行处方审核。,（四）相关人员必须经过医疗卫生法律法规、医疗服务相关,政策、各项规章制度、岗位职责、流程规范和应急预案的培,训，确保其掌握服务流程，明确可能存在的风险。,互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）,32,互联网医院管理办法（试行）解读,互联网医院基本标准（试行）,四、房屋和设施设备,（一）用于互联网医院运行的服务器不少,于2,套，数据库服 务器与应用系统服务器需划分。存放服务器的机房应具备双 路供电或紧急发电设施。存储医疗数据的服务器不得存放在 境外。,（二）拥有至少,2,套开展互联网医院业务的音视频通讯系统,（含必要的软件系统和硬件设备）。,互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）,33,互联网医院管理办法（试行）解读,互联网医院基本标准（试行）,四、房屋和设施设备,（三）具备高速率高可靠的网络接,入,，业务使用的网络带宽 不低于10,M,bps，且至少由两家宽带网络供应商提供服务。鼓 励有条件的互联网医院接入互联网专线、虚拟专用网（VPN,），保障医疗相关数据传输服务质量。,（四）建立数据访问控制信息系,统,，确保系统稳定和服务全,程留痕，并与实体医疗机构,的,HIS、PACS/RI,S,、LI,S,系统实现 数据交换与共享。,互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）,34,互联网医院管理办法（试行）解读,互联网医院基本标准（试行）,四、房屋和设施设备,（五）具备远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医学,影像诊断和远程心电诊断等功能。,（六）信息系统实施第三级信息安全等级保护。,互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）,35,互联网医院管理办法（试行）,解,读,互联网医院基本标准（试行）,五、规章制度,建立互联网医疗服务管理体系和相关管理制度、人员岗位,职,责、服务流程。,规章制度应当包括互联网医疗服务管理制度、互联网医院信 息系统使用管理制度、互联网医疗质量控制和评价制度、在 线处方管理制度、患者知情同意与等级制度、在线医疗文书,管理制度、在线复诊患者风险评估与突发状况预防处置制度,、人员培训考核制,度,，停电、断网、设备故障、网络信息安 全等突发事件的应急预案。,互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）,36,远程医疗服务管理管理规范（试行,）,解读,远程医疗服务管理管理规范（试行）解读,37,远程医疗服务管理规范（试行）解读,远程医疗服务管理规,范（试行,）,共分五个部 分：,一、管,理范围,：,明确远程医疗服务的两种情,形,。,二,、,开展远,程医疗,服,务的基,本,条,件,：对医疗机构、人员、,设备设施的基本条件作出规定,。,三、,远,程医疗服务流程及有关要,求,：,明确合作协议的主要 内容,，,明确知情同意、资料保,存,要求，并规定远程会诊,和远程诊断的界限和服务流,程。,四、管,理要求：,从参与远程医疗的机构、人员和医疗质量 三个方面提出管理要求。,五、,加,强监管：,明确卫生健康行政部门的监管责任，远程 医疗服务发生医疗争议时责任划分。,远程医疗服务管理规范（试行）解读远程医疗服务管理规范（试行,38,远程医疗服务,某医疗机构（以下简称,邀,请方,）,直接,向,其他医 疗机构（以下简称受邀,方,）发,出,邀请,邀请方或第三方机构搭建远程医疗服务平台，受邀,方以机构身份在该平台注册，邀请方通过该平台发,布需求，由平台匹配受邀方或其他医疗机构主动对 需求做出应答,远程医疗服务管理规范（试行）解读,一、远程医疗服务基本方式：,远程医疗服务某医疗机构（以下简称邀请方）直接向其他医 疗机构,39,远程医疗服务管理规范（试行）解读,至少,1,名执业医师,（可多点执业）,💡,基层医疗卫生机构， 可有执业助理医师、 乡村医师陪同,邀请方：患者,+,陪同医师,上的执业医师（可多点执业）,二、诊疗服务人员基本条件：,受邀方：至少,1,名具有相应服务 能力、独立开,展,临床工作,3,年以,远程医疗服务管理规范（试行）解读至少1名执业医师邀请方：患者,40,远程医疗服务管理规范（试行）解读,三、设施设备管理人员及设施设备,基,本条,件,：,专职人员负责仪器、设,备,、设 施、信息系统的定期检,测,、登,记、维护、改造、升级,，,符合 远程医疗相关卫生信息,标,准和 信息安全的规定，保障,远,程医 疗服务信息系统（硬件,和,软件,）处于正常运行状态,远程医疗信息系统符合,远程 医疗信息系统建设技术,指,南,重要设备和网络应当有,不,间断 电源,远程医疗服务网络应当,至,少,有,2,家网络供应商提供的网络,远程医疗服务管理规范（试行）解读三、设施设备管理人员及设施设,41,远程医疗服务管理规范（试行）解读,约定合作目的、合 作条件,、,合作,内,容、 远程医疗流程、各 方责任权利义务、 医疗损害风险和责 任分担等事项,知情同意,向患者说明远程医 疗服务内容、费用 等情况，征得患者 书面同意,远程会诊,发出邀请 接受邀请 实施服务,远程诊断,建立对口支援或者,形成医疗联合体等 合作关系,由邀请方实施医学,超声等辅助检查， 由受邀的上级医疗 机构进行诊断,妥善保存资料,病历资料原件由邀 请方和受邀方分别,影像、,病,理、,心,电,、,归档保存。远程医,疗服务相关文书可,通过传真、扫描文,件及电子签名的电 子文件等方式发送,四、服务流程：,签订合作协议,远程医疗服务管理规范（试行）解读约定合作目的、合 作条件、合,42,远程医疗服务管理规范（试行）解读,五、监管要求：,地方各级卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机 构提供远程医疗服务的监督管理，将远程医疗服务纳 入当地医疗质量控制体系,远程会诊由邀请方承担相应法律责任，远程诊断由邀 请方和受邀方共同承担相应法律责任,医疗机构与第三方机构合作开展远程医疗服务发生争,议时，由邀请方、受邀方、第三方机构按照相关法律,、法规和各方达成的协议进行处理,远程医疗服务管理规范（试行）解读五、监管要求：,43,谢谢,谢谢,44,