原料药生产管理资料教学课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,原料药生产管理共34页PPT资料,原料药生产管理共34页PPT资料原料药生产管理共34页PPT资料原料药生产管理,主要内容,生产过程的管理,二、防止生产过程中的污染和交叉污染,教学行为是指教师在课堂教学中影响学生学习的一切活动和表现。教学行为贯穿在课堂教学的各个环节中。有效的教学行为是指能够始终围绕着教学任务，有效地引导学生学习，并能根据学生学习的具体状况作出迅速而正确的调整，妥善处理各种问题，有效地促进学生学习的行为。,本文结合初中语文课堂教学的实践，对初中语文课堂教学无效教学行为的现状进行分析和反思，以探索提高语文课堂教学有效性的对策。,一、语文课堂无效教学行为的现状分析,1.片面追求学生个性化，淡化课堂秩序。注重个性发展和强调面向全体学生是实施课程标准的亮点。但部分教师片面追求学生个性的充分发挥和课堂的积极活跃，人为地淡化了课堂秩序，从而走向了另一个极端。我们对语文课堂进行观察，经常会发现这样的课堂状态：课堂上，有的学生兴趣所致，不加思考，不顾他人，率性所为；有的学生心不在焉，似听非听，似学非学；有的学生则游离于课堂之外，做些与学习不相干的事。在语文课堂上学生自由有余而约束不足，而课堂秩序的涣散必然会导致课堂教学的无效。,2.为质疑而质疑，冷落教学内容。课程标准下语文课堂的最大特点就是学生的活动积极性明显增加，课堂气氛更加活跃。,3.为表扬而表扬，缺少适度批评。课程标准特别强调对学生的激励性评价和肯定性评价。因为恰当的激励，可以激发学生学习的内驱力和积极性。当学生的智慧火花闪现之时，教师给予肯定无可厚非。,二、提高语文课堂教学有效性的对策,如何解决语文课堂教学中出现的无效行为，使我们的语文课堂能真正得到新课程的精髓，从而提高语文课堂的教学效率？要回答这个问题，头绪比较多，本文无法从具体的操作层面来一一寻求问题解决的答案，只是从教学理念上做一些探讨。,1.关注学生，提高课堂教学的有效性,（1）建立融洽的师生关系。罗杰斯说：“成功的教育依赖于一种真诚的理解和信任的师生关系，依赖于一种和谐安全的课堂氛围。”,（2）激发学生学习的内驱力。学生学习内驱力的激发光靠说教是不够的，兴趣是激发学生积极主动学习的内部动力，是学生积极认识事物，积极参与活动的一种心理趋向。,（3）尊重学生学习的实际水平。教学活动的最终目标是有效促进学生的发展。教学活动的任务是解决学生现有的认识水平与教学要求之间的矛盾，为学生的学习而设计教学，是教学的出发点，也是归宿。所以教师在进行教学设计时，要充分尊重学生的学习实际，找准学生学习的现实起点，顺着学生的思路设计教学过程。,2.关注教师素养，提高课堂教学的有效性。,（1）增强课堂效益意识。实现课堂效益的基本保障在于以学定教。增强课堂效益意识，要求教师要制定科学的、合理的、可行的教学目标，选择适当的、可行的、有效的教学方式。教师要以学生如何有效获取知识，提高能力的标准来进行课堂教学。,（2）及时有效地获取学情反馈。提高语文课堂教学的有效性，需要教师多途径地、及时有效地获取学情反馈。教师要能从学生课堂的学习情绪中获取反馈信息，及时并合理地调整教学思路和教学设计；从学生朗读、答问、质疑的学习活动中获取反馈信信息，因势利导，适时点拔；从学生的口头和书面练习的中获取反馈信息，及时地查漏补缺；从课后征询学生的意见中获取反馈信息，认真加强“教”与“学”的协调。,3.关注生活，提高课堂教学的有效性。,语文源于生活，语文教学要生活化。语文教学生活化是一种以植根于学生生活世界，关注学生现实生活，引导学生不断超越现实生活，改善当下生存状态，提升生活质量为主旨的教学形态。这种教学形态重视知识内容与生活经验的联系，强调激发求知欲，驱动知识的建构，它能使语文课堂生活丰满，充盈学生的生活经历，丰富学生的情感体验，能为学生的可持续发展奠定良好的基础。,构建生活化的语文语文课堂，是提高课堂教学有效性的一种重要途径，需要注意两点：,（1）教材的生活化,目前使用的语文教科书，有不少课后研讨与练习，口语交际、综合实践活动都与生活相结合，颇具探索性，它们能引发并激起学生的探索和思维的活力。,语文教科书的编排将语文从条条框框的分析还原到多彩生活的展现，把本本、教条似的知识传授演绎成灵活多样、巧妙自然的延伸、迁移、拓展。实践证明：紧密联系生活，语文教学就生动有趣。教师乐教，学生乐学，事半而功倍；脱离生活，语文教学就枯燥无味，教师教得累，学生学得苦，事倍而功半。,通过这些问题，我们可以帮助学生就语文大观园中美丽的景点有所体验并准确理解进而进行描述，促进学生的自主思考和审美表达。这样把语文学习融入生活，便营造了一种和谐的学习气氛，把给学生造点压力变为给学生添点动力。由牵着学生走变为推着学生走，并期待他们能自己走。,（2）生活的语文化,教育家吕叔湘曾说：“语文课跟别的课有点不同，学生随时随地都有学语文的机会。逛马路，马路旁边的广告牌；买东西，附带的说明书，到处都可以学习语文。”当代著名语文教育家刘国正也说过：“语文天然是与生活联系在一起的，语文是反映生活又反过来服务于生活的一种工具。”的确，语文的足迹遍及生活的每一个角落。主持演讲、颁奖致辞、讨论答辩、座谈采访、写短信发邮件、听广播看电视等等，这些都是语文听说读写能力的用武之地。语文课堂教学要引导学生关注校园生活、关注日常生活、关注社会生活，积极寻找生活与语文教学的结合点，让生活成为学生学习的舞台。语文课堂教学注入生活的气息，语文课堂还原成为生活的窗口，语文课堂才能够成为学生思想成熟、精神成长的的一片芳草地。语文课堂的效率才能得到保证。,（注：本论文获北仑区2013年初中语文论文（案例）评比一等奖）,课堂讨论是在商讨和辩论中互相启发，从而研究和探求真理的教学模式。它强调在教师教与学生学的关系中，改变教师“一言堂”的传统方式，变学生被动接受知识为学生主动学习，并去研究和探求真理；在学生与教学内容的关系中，改变学生机械地接受知识的观念，让学生多问“为什么”。,一、精心命题是保证课堂讨论质量的关键,苏格拉底说：“问题是接生婆，它能帮助新思维的诞生。”命题的原则是要摆脱应试教育的影响，以提高学生以素质为宗旨，贯彻课程标准，着重于对基础知识内涵的理解和掌握。命题的范围应是有影响的重大历史事件、历史现象和重要历史人物，以及与当前形势和社会发展联系密切的热点问题。在命题的技巧上，主要做法如下：,首先，注意命题的综合性。如“19世纪后半期和20世纪初，西方国家的资产阶级已走向反动，而东方国家的资产阶级却表现出极大的革命性，试结合史实分别指出这种反动性与革命性的表现，并分析其原因”。此题涉及教材世界近代现代史和中国近代现代史中六章十节的相关内容，这就帮助学生打通因教材章节所带来的知识割裂，使相关的知识体系化、网络化。,其次，加强命题知识的横向联系，即学科联系。因为历史与政治、语文及地理联系密切，命题时充分利用这种联系，将知识的触角延伸到相关学科和现实生活中去，以推动学生思维的迁移、融合和借鉴，加大知识贮量，使之为创造性思维服务。,最后，注意命题的多角度和新颖性，使学生对纷繁复杂的历史事件、历史现象和历史人物从各个角度、种种联系中进行分析、比较和辨别，捕捉其规律性，从而培养学生的创造性思维，获得有生命力的知识。如“试分析匈牙利事件和捷克斯洛伐克布拉格之春的性质，若苏联不出兵，你认为捷克斯洛伐克将向何处去？”讨论中，学生对苏联若不出兵，捷克斯洛伐克的前途提出了三种设想：一是改革取得较大成效，但被苏联开除出社会主义阵营，如南斯拉夫那样，成为不结盟国家；二是随着改革的深化，资产阶级自由化泛滥，捷共领导人把握不住社会主义方向而走资本主义道路；三是捷共出现邓小平式的领袖人物，坚持社会主义道路，改革获得极大成功，给社会主义国家提供了宝贵经验，则可能避免苏联解体和东欧剧变，那么整个世界历史将可能重新改写。“一石激起千层浪”，学生们创造性思维的火花就这样被点燃了。,二、师生双方的充分准备是搞好课堂讨论的前提,教师事先公布讨论题，提出目的和要求，布置必读的参考资料，提供某些带启发性的思考点。并事先确定35个主要发言人，其余为补充发言人，或按座位每10人为一组，选出代表会集小组意见作中心发言。学生则要根据讨论题认真钻研教材，查阅有关资料，写好发言提纲，人人都做发言的打算，发言要力求做到：不离题，不超时，态度认真大方，尽可能讲普通话，口齿清楚，措词得当。,三、以教师为主导，学生为主体是搞好课堂讨论的核心问题,讨论时，教师要善于启发和诱思，高屋建瓴，掌握好火候。当出现沉默时，教师要拨开话题，打破沉默，启发学生发言；当讨论进入高潮，特别是出现争论时，教师要因势利导，紧扣主题，将讨论引向纵深，最后做好总结。总结时，要表扬质量较高的发言和积极性高、进步快的学生。要特别鼓励学生对书中或前人的一些传统观念提出大胆质疑，对前人尚未揭示的规律勇于探索，即使有不妥之处，得出的某些结论不尽成熟，甚至走入“误区”。教师也要满腔热情地肯定其创新思维，引导学生找出不足，分析原因，走出“误区”，变不足为圆满，变错误为正确，使学生的认识产生质的飞跃。如在讨论美国的罗斯福新政时，有学生将我国目前的经济困难与美国当年的经济危机等同起来，认为要照搬美国的罗斯福新政。对此，笔者首先引导学生回忆资本主义的发展史，着力揭露美国无法解决的内在矛盾，认清周期性的经济危机是资本主义的本质所决定的。接着，笔者再实事求是地介绍我国目前面临的经济困难，启发学生畅谈改革开放20年来所取得的巨大成就，以及目前经济持续稳定发展的良好态势，从而使学生认识到我国目前的经济困难，只不过是由计划经济向市场经济转化过程中的阵痛，是局部、暂时的，与美国当时的经济危机呈现的“大萧条”“大恐慌”根本不同。只是某些现象有相似之外，况且在程度上也轻微得多。,开展课堂讨论后，收到了如下效果：,第一，开辟了宽松的民主教学环境，充分体现了学生的主体性，激发了学生的学习热情，活跃了学术气氛，学生普遍反映：“课堂讨论一道题，课外狠下十分功。”,第二，“逼”得学生带着问题去细细咀嚼教材，认真查阅资料，写好发言提纲，并积极争取发言。这样使学生既动了脑，又动了手，还动了口，印象自然深刻，记忆必然牢固，从而实现了基础知识的再认和深化。,第三，提高了学生运用历史唯物主义和辩证唯物主义观察问题、分析问题的能力。通过写发言提纲，培养了学生对各种历史资料的搜集、阅读、综合和运用的技巧。通过发言和争论，又锻炼了学生的胆量，提高了口头表达能力，从而较全面地提高了学生的素质。,第四，在讨论出现高潮，特别是发生争论时，学生本能地产生强烈的参与意识，激发了学生的想象和冲动，从而使学生思想获得跳跃性的提高。,第五，课堂讨论的收获，使学生品尝到了成功的喜悦，增强了学习历史的兴趣，进一步激发了求知的热情和自信心，形成了“兴趣用功提高”的良性循环。,原料药生产管理,主要内容,生产过程的管理,二、防止生产过程中的污染和交叉污染,、生产过程的管理,生产前准备,工艺管理,批号管理,批生产记录的管理,不合格品的管理,物料平衡检查,原料药或中间产品的混合,1生产前准备,各工序向仓库、生产部门中间库或上工序领,取的原辅料、半成品(中间产品)、包装材,料时,应有专人验收、记录登帐并办理交接,手续。,特殊产品的主要原辅料,宜建立小样实,验制度,凭小样实验结果决定是否投入使,用。当供货单位改变时,须进行验证。,C,生产操作前,操作人员必须对管理文件、工艺卫生、,设备状况等进行检查。,检查内容如下:,(1)检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求;,(2)更换批号、品种及规格前是否清场过,清场者、检查,者是否签字,未取得“清场合格证”不得进行另一个品种的,生产,(3)对设备状况进行严格检查,检查确认无误后方可使用。,正在检修或停用的设备应挂上“故障”或“封存”的状态标,志,(4)对生产用计量容器、度量衡器以及测定、测试仪,器,仪表,进行必要的检查(或校正),超过计量周,检期限的计量仪器不得使用;,(5)检查与生产品种相适应的工艺规程、岗位操作法、,BPR等生产管理文件是否齐全;,(6)设备、工具、容器清洗是否符合标准;,(7)按领料单或配料、核料单对所用原辅料、半成品,(中间产品)进行核对。,2工艺管理,生产全过程必须严格做到“三按”即生产工,艺规程、岗位SOP、质量标准,不得任意更,改,无菌药品的药液从配制到灭菌(或除菌过滤),的时间间隔要有明确的规定,非无菌药品的,液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程,也应在规定时间内完成。,直接接触药品的包装材料、设备容器的清洗、,干燥、灭菌到使用时间应有规定。,计量、称量和投料要有人复查,操作人、复核,人均应签字。,生产过程中的半成品(中间产品)应按“工艺,规程”规定的质量标准作为上下工序交接验收,的依据。存放半成品(中间产品)的中转库,亦应按“待验”、“合格”、“不合格”分别,堆放,“不合格品”不得流入下工序。,生产过程应按工艺、质量监控要点进行工艺查,证,及时预防、发现和消除事故差错并做好记,录,生产中发生事故,应按事故管理的有关规定及,时处理。,66,、节制使快乐增加并使享受加强。,德谟克利特,67,、今天应做的事没有做，明天再早也是耽误了。,裴斯泰洛齐,68,、决定一个人的一生，以及整个命运的，只是一瞬之间。,歌德,69,、懒人无法享受休息之乐。,拉布克,70,、浪费时间是一桩大罪过。,卢梭,