项目名称解读课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2019-6-29,谢谢观赏,项目名称：,申办方：XXX,组长单位：XXX,主要研究者：XXX,日期：,xxxx,年XX月XX日,1,谢谢观赏,2019-6-29,项目名称： 申,参加单位,2,谢谢观赏,2019-6-29,参加单位2谢谢观赏2019-6-29,目 录,一部分 研究背景,二部分 方案介绍,三部分 知情同意,四部分 患者风险与受益,五部分 本院研究情况,六部分 预期试验进展,3,谢谢观赏,2019-6-29,目 录一部分 研究背景二部分 方案介绍三部分 知情同意四部,一、背景介绍,1.批准情况,如：,CFDA,批准情况（时间、有效期）；研究组长批件（批件时间）；申办方资质证明等,4,谢谢观赏,2019-6-29,一、背景介绍1.批准情况如：CFDA批准情况（时间、有效期）,2.试验背景,填入内容,(,简述,),一、背景介绍,5,谢谢观赏,2019-6-29,2.试验背景填入内容(简述)一、背景介绍5谢谢观赏2019-,3.药物（器械）介绍,填入内容,一、背景介绍,6,谢谢观赏,2019-6-29,3.药物（器械）介绍填入内容一、背景介绍6谢谢观赏2019-,1.研究目的,填入内容,二、方案介绍,7,谢谢观赏,2019-6-29,1.研究目的填入内容二、方案介绍7谢谢观赏2019-6-29,2.方案设计,填入内容,二、方案介绍,8,谢谢观赏,2019-6-29,2.方案设计填入内容二、方案介绍8谢谢观赏2019-6-29,3.试验流程,填入内容,二、方案介绍,9,谢谢观赏,2019-6-29,3.试验流程填入内容二、方案介绍9谢谢观赏2019-6-29,4.其他内容,如：评价指标、入选、排除标准等。,二、方案介绍,10,谢谢观赏,2019-6-29,4.其他内容如：评价指标、入选、排除标准等。二、方案介绍10,1.知情同意书内容介绍,填入内容,三、知情同意书,11,谢谢观赏,2019-6-29,1.知情同意书内容介绍填入内容三、知情同意书11谢谢观赏20,2.知情同意过程,填入内容,三、知情同意书,12,谢谢观赏,2019-6-29,2.知情同意过程填入内容三、知情同意书12谢谢观赏2019-,1.受试者预期受益,填入内容,四、受试者风险与受益,13,谢谢观赏,2019-6-29,1.受试者预期受益填入内容四、受试者风险与受益13谢谢观赏2,2.受试者可能遇到的风险与不适,四、受试者风险与受益,14,谢谢观赏,2019-6-29,2.受试者可能遇到的风险与不适四、受试者风险与受益14谢谢观,3.受试者可能遇到的风险应对措施,填入内容,四、受试者风险与受益,15,谢谢观赏,2019-6-29,3.受试者可能遇到的风险应对措施填入内容四、受试者风险与受益,1.研究团队介绍,如：介绍主要研究者、研究团队名单、经验及资质等,五、本院研究情况,16,谢谢观赏,2019-6-29,1.研究团队介绍如：介绍主要研究者、研究团队名单、经验及资质,2.本院受试者的医疗与保护,如急救措施、付费说明及在试验过程中和结束后，应为受试者提供的医疗保障措施等,五、本院研究情况,17,谢谢观赏,2019-6-29,2.本院受试者的医疗与保护如急救措施、付费说明及在试验过程中,3.本院招募受试者方式及材料（如适用）,五、本院研究情况,18,谢谢观赏,2019-6-29,3.本院招募受试者方式及材料（如适用）五、本院研究情况18谢,填入内容（如时间进展）,六、预期试验进展,19,谢谢观赏,2019-6-29,填入内容（如时间进展）六、预期试验进展19谢谢观赏2019-,谢谢！,20,谢谢观赏,2019-6-29,谢谢！20谢谢观赏2019-6-29,21,谢谢观赏,2019-6-29,21谢谢观赏2019-6-29,