隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床研究课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,欢迎各位专家,莅临指导,欢迎各位专家莅临指导,1,论文题目,隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床研究,Clinical Research of Treating Knee Osteoathritis with Stagnation of blood by Moxibustion insulated with Notoginseng cake,论文题目隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床研究,2,研究目的,通过隔三七饼灸治疗血瘀型,KOA,，与西药双氯芬酸钠缓释片组对照，对治疗效果进行量化、客观化评定，以肯定隔三七饼灸法治疗血瘀型原发性,KOA,的疗效及优势，为膝原发性骨关节炎的治疗提供新方法及新思路。,研究目的,3,技术线路,符合实验研究患者,隔三七饼灸治疗,西药对照治疗,观察指标,疼痛积分,症状体征分级量表,功能活动,肿胀积分,B,超,统计学处理,结论,膝围,膝原发性骨性关节炎,技术线路符合实验研究患者 隔三七饼灸治疗 西药对照治疗 观察,4,前 言,膝关节骨性关节炎,（,Knee Osteoarthritis,简称,KOA,），又称膝增生性关节炎、膝骨关节病等，是一种常见的退行性关节软骨疾病。,临床以关节疼痛僵硬、活动受限、活动时可有摩擦响声为特征，属中医痹证范畴。,按有无明确病因可分为原发性膝骨关节炎和继发性膝骨关节炎。,前 言膝关节骨性关节炎（Knee Osteoarthri,5,膝原发性骨关节炎是中老年最常见的关节疾病之一，严重影响患者的生活质量。目前，西医尚无特效的治疗方法，临床常用药物和手术治疗均有其局限性。,随着全社会人口老龄化进程的加剧，,KOA,的发病率明显增高，,60,岁以上的人群中,50%,人群在,X,线摄片上有骨性关节炎表现,其中,35%,50%,有临床表现,;75,岁以上人群中,80%,有骨性关节炎症状,严重危害着中老年人的健康。,膝原发性骨关节炎是中老年最常见的关节疾病之一，严重影响患者的,6,膝原发性骨性关节（,Knee Osteoarthritis,，,KOA,）,是一种以,膝关节软骨退变,和,关节周围形成骨质增生,为病理特征的慢性进行性骨关节病。,临床以,关节疼痛僵硬、活动受限、活动时可有摩擦响声,为特征。,属中医,“,痹证,”,范畴。,膝原发性骨性关节（Knee Osteoarthritis，K,7,祖国医学对本病的认识,病因,病机,年龄增长,外邪侵袭,长期劳损,肝肾亏虚,气滞血瘀,寒湿阻络,祖国医学对本病的认识 病因病机 年龄增长外邪侵袭长期劳,8,现代医学对,KOA,的认识,年龄、肥胖、遗传、免疫 、,生物化学 、炎症性因素,生物力学平衡改变,骨内压升高,软骨酶降解学说,自由基学说,细胞因子学说,病因,病机,现代医学对KOA的认识年龄、肥胖、遗传、免疫 、生物力学平衡,9,中医辨证要点、治疗原则,肝肾不足：补益肝肾、疏经通络,气滞血瘀：活血化瘀、疏经通络,风寒阻络：祛风除湿、温经散寒,中医辨证要点、治疗原则肝肾不足：补益肝肾、疏经通络,10,祖国医学对,KOA,的治疗,中医治疗,内治,外治,祖国医学对KOA的治疗中医治疗,11,中医治疗,汤剂内服,辨证分期,分型治疗,内治法,外治法,风寒型：祛风,除湿、温经散寒,肾虚型：补益肝肾、疏经通络,血瘀型：活血,化瘀、通经活络,熏洗,中药敷贴,针灸,中药离子导入,手法等,中医治疗汤剂内服辨证分期内治法外治法肾虚型：补益肝肾、疏经通,12,现代医学治疗,1,非药物治疗：,病人教育、理疗、减肥、体育锻炼和辅助装置等。,2,药物治疗,改善症状药物：,非甾体类解热、镇痛、抗炎药物,改善病情药物,：透明质酸 、,D-,葡糖胺 、聚氨基葡萄糖 、四环素族抗生素、一氧化氮合酶抑制剂 、超氧化物歧化酶（,SOD,）,3,外科治疗,：关节镜下灌洗关节腔或兼作清理术 、软骨下骨钻孔 、截骨术 、关节融合术 、人工关节置换术,现代医学治疗1非药物治疗：病人教育、理疗、减肥、体育锻炼和,13,现有研究的不足,西药治疗副作用较多、疗效欠理想,手术对机体损伤较大、技术不够成熟,缺乏标准化、客观化的诊疗标准、疗效评价标准,中医研究缺乏现代研究手段,中医特色欠鲜明,艾灸临床应用研究不足,现有研究的不足西药治疗副作用较多、疗效欠理想,14,诊断标准,采用,中药新药临床研究指导原则,（中国医药科技出版社，,2002,年,5,月,1,日版）中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则中所用的诊断标准,诊断标准,纳入标准,排除标准,中止、剔除标准,诊断标准 采用中药新药临床研究指导原则,15,临床标准,a.,前月大多数日子有膝痛；,b.,关节活动时有骨响声；,c.,晨僵,30min,；,d.,年龄,38,岁；,e.,膝检查示骨性肥大。,骨性关节炎存在如,a,，,b,，,c,，,d,或,a,，,b,，,e,或,a,，,d,，,e,存在。,临床标准 a.前月大多数日子有膝痛；,16,表13 两组治疗前后B超检测的比较,05）,表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；,由于随访中，大多数患者不愿再接受超声检测，故在远期疗效判定中未做相关统计分析。,(1)不符合KOA诊断标准者,注： *表示两组治疗前后单项指标对比（自身前后对比），P0.,05）,表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；,（2）隔三七饼灸改善血瘀型KOA的症状的作用随治疗量而增强。,*表示两组治疗前后组内单项指标积分比较（自身前后对比）：P 0.,注：*表示两组治疗前后组内积分比较P 0.,对艾灸尤其是隔物灸作用机理的研究，对提高灸法临床疗效具有十分重要的意义，是针灸机理研究的重要内容。,严重危害着中老年人的健康。,0，对照组分别为37.,另一种为缓释型，能够长时间保持双氯芬酸钠的释放。,表示治疗后组间单项指标积分比较，P 0.,X线示关节边缘有骨赘；,在标尺上标出代表疼痛强度的点，测量0到标出点的距离即为疼痛强度评分值。,阴陵泉足太阴脾经之合穴,表10 两组随访2个月后临床疗效比较,(1) 膝原发性骨关节炎症状、体征分级量化积分指标 见表4,临床及放射学标准,a.,前月大多数日子有膝痛；,b.,X,线示关节边缘有骨赘；,c.,关节炎实验室检查符合,骨性关节炎；,d.,年龄,40,岁；,e.,晨僵,30min,；,f.,关节活动时有骨响声,。,骨性关节炎存在如,a,，,b,或,a,，,c,，,e,，,f,或,a,，,d,，,e,，,f,存在,。,表13 两组治疗前后B超检测的比较临床及放射学标准a.前,17,血瘀型,：,主证：膝关节疼痛，疼痛固定。,次证：活动不利，麻木不仁，拒按，舌质红或有瘀点，苔薄或薄白，脉细或弦。,中医证候诊断标准,血瘀型：中医证候诊断标准,18,(1),符合西医疾病诊断标准；,(2),符合中医证候血瘀型诊断标准；,(3),年龄在,40,75,岁之间；,(4),近期未用药物或其它治疗方法治疗；,(5),签署进入研究知情同意书者。,纳入标准,(1)符合西医疾病诊断标准；纳入标准,19,(1),不符合,KOA,诊断标准者,(2),不符合中医证候血瘀型的病例。,(3),并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等。,(4),哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女。,(5),过敏体质及对多种药物过敏者。,(6),合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者，患肢有血管、神经损伤史者。,(7),病情危重，难以对治疗的有效性和安全性作出确切评价者。,(8),不能坚持本方案或接受其它治疗方法，影响疗效观察者。,(9),关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥而呈骨性强直者。,(10),年龄低于,40,岁或超过,75,岁者。,排除标准,（,11,）继发性膝骨性关节炎者。,(1)不符合KOA诊断标准者排除标准 （11）继发性膝骨性关,20,中止、剔除标准,(1),在治疗过程中因外出等原因不能坚持治疗者；,(2),未按治疗方案执行者；,(3),出现严重不良事件不良反应的受试者；,(4),临床研究过程中出现严重的其它并发疾病或病情恶化者；,(5),提前治愈而无需继续治疗者。,中止、剔除标准(1)在治疗过程中因外出等原因不能坚持治疗者,21,材料与方法,材料与方法,22,临床资料,一般资料,本研究选取,2014,年,11,月至,2016,年,3,月间安徽中医药大学第二附属医院门诊和住院收治的原发性,KOA,患者，根据中医辨证分型属于血瘀型者，均由骨科确诊。,本研究选取膝原发性骨关节炎患者,70,例。按随机数字表随机分为两组。治疗组,35,例 ，,50,膝；对照组,35,例，,48,膝。,临床资料一般资料,23,表,1,两组间性别、年龄、左右患肢侧、病程比较,组别,膝数,性 别,男 女,年龄（岁）,患肢侧,左 右,病程（年）,治疗组,50,15 20,59.329.51,23 27,4.223.30,对照组,48,12 23,60.669.22,19 29,4.632.61,两组间性别、年龄、左右患肢侧、病程比较无显著性差异，,P,0.05,，两组之间具有可比性。,表1 两组间性别、年龄、左右患肢侧、病程比较组别膝数 性,24,表,2,两组治疗前各观察指标积分的比较,组别,膝围,（,cm,）,疼痛,肿胀,功能,症状、体征级量化评定积分,治疗组,39.326.28,7.631.21,1.850.71,1.870.83,37.526.73,对照组,38.716.53,7.331.36,1.760.85,1.960.75,37.716.11,两组间关节疼痛、肿胀、功能、膝围积分及症状、体征分级量化积分比较无显著性差异，,P,0.05,，两组之间具有可比性。,表2 两组治疗前各观察指标积分的比较组别膝围（cm）疼痛肿,25,表,3,98,膝治疗前高频超声分析统计,组别,膝关节数,滑膜厚度,(mm),软骨厚度,(mm),髌上囊厚度,(mm),治疗组,50,4.11.8,1.50.6,8.13.2,对照组,48,3.92.1,1.50.5,7.94.3,两组间比较无显著性差异，,P,0.05,，两组之间具有可比性。由于随访中，大多数患者不愿再接受超声检测，故在远期疗效判定中未做相关统计分析。,表3 98膝治疗前高频超声分析统计组别膝关节数滑膜厚度(m,26,表示治疗后组间单项指标积分比较，P 0.,治疗5次后对照组优于治疗组，P0.,并随访2个月后评分已判定远期疗效。,由表12可见，治疗前两组间关节疼痛、肿胀、功能、膝围积分无显著性差异，具有可比性，P 0.,由表13可看出，在治疗20次后，两组均能有效改善患膝的滑膜厚度及髌上囊厚度，且治疗组优于对照组，P0.,研究方法,表示治疗后组间单项指标积分比较，P 0.研究方法,27,随机分组 盲法,（,1,）所有接受本研究治疗的患者均按随机数字表随机分为两组，,双膝患者接受一种治疗方法。,（,2,）盲法：在疗效评价时采用单盲法评价。,随机分组 盲法（1）所有接受本研究治疗的患者均按随机数字表随,28,隔三七饼灸组,取穴,：,膝眼 鹤顶 血海阴陵泉 阳陵泉,阿是穴,穴位定位：,依据国家技术监督局发布的中华人民共和国标准,经穴定位,隔三七饼灸组取穴：,29,三七饼制作,药物配料,三七粉,：,将三七研成极细粉末，过,200,目筛。分袋包装，每袋,20g,，备用。,乙醇,：,选用,60%,乙醇，,500ml/,瓶。, 制作方法：,取三七粉,10g,，,60%,乙醇,5ml,，调和成糊状，做成直径约,3,厘米、厚约,0.8,厘米的圆饼，中间以针刺,10,个小孔。,三七饼制作 药物配料,30,艾炷制作,选用清艾条内艾绒,2g,，去除杂质后于双手掌心反复搓揉使之紧实，然后置于平板上，用拇、食、中三指边捏边旋转，把艾绒捏成上尖下平的圆锥形小体。,每燃尽一个艾炷，称为一壮。,手工制作艾炷要求搓捻紧实，耐燃而不松散。,艾炷制作选用清艾条内艾绒2g，去除杂质后于双手掌心反复搓揉,31,隔三七饼灸法操作,将新鲜配制的三七饼放在应灸穴位处，上面再放自制艾炷（重,2g,）施灸，患者觉烫时可略作移动，药饼烤干时可在上面滴,60%,乙醇数滴以浸润或直接更换药饼。,每次灸,5,壮，以使皮肤红润而不起泡为度。,每次选用,24,个穴位。,疗程：,每日,1,次，,10,次为,1,疗程；连续治疗,2,疗程,。,隔三七饼灸法操作 将新鲜配制的三七饼放在应灸穴位处，上面再放,32,双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,（戴芬）是一种新型的强效非甾体抗炎药，戴芬是双氯芬酸钠的的一种新型口服制剂。它由两种小药丸组成：一种包有肠溶衣，能够快速释放出双氯芬酸钠；另一种为缓释型，能够长时间保持双氯芬酸钠的释放。两种小药丸的配合产生了有利的药代动力学特性，广泛应用于骨关节炎的治疗，为目前临床治疗,KOA,最常用药物。,西药对照组,双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 （戴芬）是一种新型的强效非甾体,33,药物,：,双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,75mg/,片 ，,Fujisawa Deutschland GmbH(,德国慕尼黑有限公司,),中国总代理：先锋医药有限公司,用法,：,75mg/d,， 一次顿服，连服,20,天。,药物：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 75mg/片 ，Fujisa,34,(1),膝原发性骨关节炎症状、体征分级量化积分指标,见表,4,采用,中药新药临床研究指导原则,（郑筱萸主编，中国医药科技出版社出版，,2002,年第一版）中药新药治疗骨性关节炎的临床研究中所制定的膝骨性关节炎症状、体征分级量化表作为观察量化指标。,观察指标,(1) 膝原发性骨关节炎症状、体征分级量化积分指标 见表,35,表,4,膝原发性骨关节炎症状、体征分级量化表,观察项目,评分标准,评分值,评分值,自觉症状（最高分,36,分）,从坐位站立时疼痛或不适,无,有轻度疼痛或不适,疼痛或不适明显，但无需要帮助,疼痛明显，需要帮助,0,分,2,分,4,分,6,分,最大行走距离（可以伴痛行走）,无,1k M,但有限,300 M,1KM,300M,0,分,2,分,4,分,6,分,日常生活,无困难,偶有困难,困难,不能,0,分,2,分,4,分,6,分,表4 膝原发性骨关节炎症状、体征分级量化表 观察项目 评分标,36,从坐位站立时疼痛或不适,05，但在改善软骨厚度方面，两组治疗前后均无明显差异，P0.,治疗前 治疗后,髌上囊厚度(mm),治疗前 治疗后,显效：疗效指数 70%，95%；,X线示关节边缘有骨赘；,05，两组之间具有可比性。,缺乏标准化、客观化的诊疗标准、疗效评价标准,最大行走距离（可以伴痛行走）,(2)未按治疗方案执行者；,8厘米的圆饼，中间以针刺10个小孔。,滑膜厚度(mm),通过隔三七饼灸治疗血瘀型KOA，与西药双氯芬酸钠缓释片组对照，对治疗效果进行量化、客观化评定，以肯定隔三七饼灸法治疗血瘀型原发性KOA的疗效及优势，为膝原发性骨关节炎的治疗提供新方法及新思路。,表3 98膝治疗前高频超声分析统计,(2) 关节疼痛分数尺（采用10cm目视疼痛分数标尺法 numerical rating scale，NRS） 见表5,本研究选取2014年11月至2016年3月间安徽中医药大学第二附属医院门诊和住院收治的原发性KOA患者，根据中医辨证分型属于血瘀型者，均由骨科确诊。,治疗前 治疗后,2，两组间显效率比较有显著性差异（ x2 6.,注： *表示两组治疗前后单项指标对比（自身前后对比），P0.,续上表,观察项目,评分标准,评分值,评分值,自觉症状（最高分,36,分）,夜间休息时疼痛或不适,无,偶有轻度疼痛或不适,时有轻度疼痛,常有严重或剧烈疼痛,0,分,2,分,4,分,6,分,晨僵或起床后疼痛加重,无,有不适感，稍活动后消失,有疼痛，稍活动后减轻,疼痛明显，活动后不能减轻,0,分,2,分,4,分,6,分,行走时疼痛或不适,无,长途行走（,1KM,）后出现,短途行走（,1KM,）后出现,一行走就疼痛，行走后疼痛加重,0,分,2,分,4,分,6,分,从坐位站立时疼痛或不适续上表观察项目 评分标准评分值评分值自,37,续上表,观察项目,评分标准,评分值,评分值,临床检查,（最高分,16,分）,登上标准登机梯,能,困难,不能,0,分,2,分,4,分,走下标准登机梯,能,困难,不能,0,分,2,分,4,分,蹲下或弯曲膝关节,能,困难,不能,0,分,2,分,4,分,在不平的路面上行走,能,困难,不能,0,分,2,分,4,分,续上表观察项目 评分标准评分值评分值临床检查登上标准登机梯能,38,(2),关节疼痛分数尺,（采用,10cm,目视疼痛分数标尺法,numerical rating scale,，,NRS,）,见表,5,采用,Jane Scott 10cm,目测疼痛分数尺评定疼痛程度，目测疼痛分数尺为一条的,10cm,水平线，左端标记为无痛，右端为最痛,2.5cm,处标记为轻微疼痛，,5cm,为中度疼痛，,7.5cm,处标记为重度疼痛。治疗前后由同一位医生向患者解释，让患者判定疼痛的严重程度，并在同一尺上做标记。在标尺上标出代表疼痛强度的点，测量,0,到标出点的距离即为疼痛强度评分值。,表,5 10cm,目视疼痛分数尺,(2) 关节疼痛分数尺（采用10cm目视疼痛分数标尺法 nu,39,(3),关节肿胀计分法,表,6,观察项目,评分标准,分值,评分,不肿胀,正常,0,分,轻度肿胀,有少量关节积液且患膝肿胀底于骨性标志者,1,分,中度肿胀,有关节积液且患膝肿胀平或略高于骨性标志者,2,分,重度肿胀,有关节积液且患膝肿胀明显高于骨性标志者,3,分,(3) 关节肿胀计分法 表6观察项目评分标准分值评分不肿,40,(4),关节功能计分法,表,7,观察项目,评分标准,分值,评分,关节活动自如,伸,10,屈,145,（正常）,0,分,关节活动轻度受限,患膝屈曲,110,145,1,分,关节活动中度受限,患膝屈曲在,110,至,70,2,分,关节活动重度受限,患膝屈曲,70,3,分,(4) 关节功能计分法 表7观察项目评分标准分值评分关节活,41,(5),膝围,表,8,观察项目,髌骨上缘,髌骨正中,髌骨下缘,平均值,左膝关节周径,右膝关节周径,患者坐位，膝关节屈曲放松，以,100cm,软尺分别测量髌骨上缘、下缘及正中的膝围，记录三次测量的平均数。,(5) 膝围 表8观察项目髌骨上缘髌骨正中髌骨下缘平均值左,42,(6),超声检测,采用美国,ESAOTE-DU3,型超声诊断仪,探头频率,7.5MHz,。患者取坐位,关节表面皮肤涂耦合剂后,在膝关节内、外侧面及髌上囊进行扫查,观察关节软骨及骨质改变、滑膜厚度、关节腔积液、髌上囊积液和软骨面毛糙程度等情况,进行治疗前后对比。,(6) 超声检测采用美国ESAOTE-DU3型超声诊断仪,探,43,观察时间,各组处理前均根据各项观察指标进行症状、体征评分；,分别在治疗,5,次、,10,次、,15,次,、,20,次后再次评分以判定治疗效果；,并随访,2,个月后评分已判定远期疗效。随访采取门诊预约的方式进行。,观察时间 各组处理前均根据各项观察指标进行症状、体征评分,44,疗效判定标准,采用各项观察指标评分积分比判定疗效,（尼莫地平法）,治疗前积分治疗后积分,疗效指数,-100,治疗前积分,疗效判定标准采用各项观察指标评分积分比判定疗效（尼莫地平法,45,疗效标准,临床控制：疗效指数,95%,；,显效：疗效指数,70%,，,95%,；,有效：疗效指数,30%,，,70%,；,无效：疗效指数,30%,。,疗效标准临床控制：疗效指数 95%；,46,患膝屈曲在110至70,注： *表示两组治疗前后单项指标对比（自身前后对比），P0.,采用中药新药临床研究指导原则（中国医药科技出版社，2002年5月1日版）中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则中所用的诊断标准,阴陵泉足太阴脾经之合穴,05，但在改善软骨厚度方面，两组治疗前后均无明显差异，P0.,注：*表示两组治疗前后组内积分比较P 0.,（4）隔三七饼灸治疗血瘀型KOA的远期疗效理想。,两组治疗前后各观察指标积分均有显著性差异，P 0.,与药物同灸，借助火力以升药力，使艾灸和药物的作用直达病所，从而加强了艾灸的镇痛，改善血循环，调整代谢紊乱，调节免疫功能，调整脏腑功能等作用。,治疗组显效率为52，有效率为88，对照组分别为27.,次证：活动不利，麻木不仁，拒按，舌质红或有瘀点，苔薄或薄白，脉细或弦。,(3)并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等。,05）,表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；,分别在治疗5次、10次、15次、20次后再次评分以判定治疗效果；,(2) 关节疼痛分数尺（采用10cm目视疼痛分数标尺法 numerical rating scale，NRS） 见表5,结 果,患膝屈曲在110至70结 果,47,治疗组显效率为,58.0,，有效率为,90.0,，对照组分别为,37.5,，,71.5,，两组间显效率比较有显著性差异（,x,2,4.12,，,P, 0.05,），且治疗组优于对照组。见表,9,、图,1,组别,例数,临床控制,显效,有效,无效,治疗组,50,7,22,16,5,对照组,48,5,13,21,9,表,9,两组治疗,20,次后综合疗效比较,1.,综合疗效判定,治疗组显效率为58.0，有效率为90.0，对照组分,48,图,1,两组治疗,20,次后综合疗效比较,图1 两组治疗20次后综合疗效比较,49,2.,远期疗效判定,治疗组显效率为,52,，有效率为,88,，对照组分别为,27.1,，,79.2,，两组间显效率比较有显著性差异（,x,2,6.34,，,P,0.05,），且治疗组优于对照组。见表,10,、图表,2,。,组别,例数,临床控制,显效,好转,无效,治疗组,50,4,22,18,6,对照组,48,3,10,25,10,表,10,两组随访,2,个月后临床疗效比较,2.远期疗效判定治疗组显效率为52，有效率为88，对,50,图,2,两组随访,2,个月后临床疗效比较,图2 两组随访2个月后临床疗效比较,51,3,两组治疗前后症状、体征分级量化评分量表积分的比较,见表,11,注：*,表示两组治疗前后组内积分比较,P,0.05,治疗,5,次后,28.697.30,25.715.91,2.22,0.05,治疗,15,次后,17.789.12,19.087.11,0.78,0.05,治疗,20,次后,11.808.71,*,16.218.98,*,2.48,0.05,随访,2,月后,11.978.25,19.939.16,4.52,0.01,表,11,两组治疗前后症状及体征分级量化评分的比较,评分时间治 疗 组对 照 组tP治 疗前37.52,53,由表,11,可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较,(,自身前后比较,),有显著性差异，,P,0.01,，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常明显的疗效。,治疗,5,次后对照组优于治疗组，,P,0.05,；,治疗组在,2,个月后随访评分和治疗,20,次后评分比较无显著性差异（,P,0.05,）,表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；而对照组在,2,个月后随访评分和治疗,20,次后评分比较则有显著性差异（,P,0.05,）,表明对照组远期疗效较差，复发率较高。,2,个月后随访两组间有显著性差异，治疗组明显优于对照组，,P,0.05,；,*,表示两组治疗前后组内单项指标积分比较（自身前后对比）：,P,0.05,，,表示治疗后组间单项指标积分比较，,P,0.05,。,4 两组治疗前后关节疼痛、肿胀、功能、膝围积分的比较 见表,55,观察指标,治疗组,治疗前,治疗后,对照组,治疗前,治疗后,疼痛,7.631.21,5.531.46,*,7.331.36,5.311.55,*,肿胀,1.850.71,0.730.89,*,1.760.85,1.290.91,*,功能,活动,1.870.83,0.720.85,*,1.960.75,1.230.99*,膝围,39.326.28,35.835.99,*,38.716.53,36.656.11,*,表,12,两组治疗前后关节疼痛、肿胀、功能、膝围积分的比较,观察指标 治疗组,56,由表11可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较(自身前后比较)有显著性差异，P 0.,隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床研究,有关节积液且患膝肿胀平或略高于骨性标志者,膝关节骨性关节炎（Knee Osteoarthritis,简称KOA），又称膝增生性关节炎、膝骨关节病等，是一种常见的退行性关节软骨疾病。,05），且治疗组优于对照组。,祖国医学对KOA的治疗,前月大多数日子有膝痛；,表11 两组治疗前后症状及体征分级量化评分的比较,表示组内前后对比，P 0.,另一种为缓释型，能够长时间保持双氯芬酸钠的释放。,表3 98膝治疗前高频超声分析统计,由表12可见，治疗前两组间关节疼痛、肿胀、功能、膝围积分无显著性差异，具有可比性，P 0.,（1）所有接受本研究治疗的患者均按随机数字表随机分为两组，双膝患者接受一种治疗方法。,髌上囊厚度(mm),1非药物治疗：病人教育、理疗、减肥、体育锻炼和辅助装置等。,(2) 关节疼痛分数尺（采用10cm目视疼痛分数标尺法 numerical rating scale，NRS） 见表5,本研究选取2014年11月至2016年3月间安徽中医药大学第二附属医院门诊和住院收治的原发性KOA患者，根据中医辨证分型属于血瘀型者，均由骨科确诊。,05，但在改善软骨厚度方面，两组治疗前后均无明显差异，P0.,膝原发性骨关节炎是中老年最常见的关节疾病之一，严重影响患者的生活质量。,由表,12,可见，治疗前两组间关节疼痛、肿胀、功能、膝围积分无显著性差异，具有可比性，,P,0.05,；两组治疗前后各观察指标积分均有显著性差异，,P,0.05,。其中治疗后，关节肿胀、功能活动、膝围单项积分组间比较有显著性差异，且治疗组优于对照组，,P,0.05,，在疼痛积分方面两组间无显著性差异。,由表11可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较(自身前后比,57,5,两组治疗前后,B,超检测的比较,见表,13,注： *,表示两组治疗前后单项指标对比（自身前后对比），,P,0.05,；,表示两组治疗前后组内单项指标对比（自身前后对比），,P,0.05,；,表示治疗后组间单项指标比较，,P,0.05,。,5 两组治疗前后B超检测的比较 见表13注： *表示两组,58,组别,膝数,滑膜厚度,(mm),治疗前 治疗后,软骨厚度,(mm),治疗前 治疗后,髌上囊厚度,(mm),治疗前 治疗后,治疗组,50,4.11.8,2.011.5,*,1.50.6,1.60.8,8.13.2,4.63.3,*,对照组,48,3.92.1,3.031.3,*,1.50.5,1.70.7,7.94.3,5.92.1,*,表,13,两组治疗前后,B,超检测的比较,由表,13,可看出，在治疗,20,次后，两组均能有效改善患膝的滑膜厚度及髌上囊厚度，且治疗组优于对照组，,P,0.05,，但在改善软骨厚度方面，两组治疗前后均无明显差异，,P,0.05,。,组别膝数 滑膜厚度(mm) 软骨厚度(mm,59,讨 论,讨 论,60,隔三七饼灸治疗,KOA,的机理探讨,隔三七饼灸治疗KOA的机理探讨,61,灸法的作用机理研究,温经散寒,行气通络,强壮体质,升阳举陷,防病保健,灸法的,作用,灸法的作用机理研究温经散寒 强壮体质升阳举陷 防病保健,62,灸法作用机制,促进内啡肽分泌 缓解疼痛,抑制炎症,消除水肿,增加血液循环,保护软骨,促进液体分泌,润滑关节,灸法作用机制促进内啡肽分泌 缓解疼痛抑制炎症增加血液循环,63,灸法的种类很多，其中,隔物灸,因火力温和，具有艾灸和药物双重作用，患者易接受，较直接灸法常用，适用于各种慢性疾病的治疗。对艾灸尤其是隔物灸作用机理的研究，对提高灸法临床疗效具有十分重要的意义，是针灸机理研究的重要内容。,灸法的种类很多，其中隔物灸因火力温和，具有艾灸和,64,三七功效,三七,味甘、微苦，性温；,归肝、胃、心、小肠经；,具有止血、散瘀、消肿、止痛、补虚、强壮等功效；,主治咯血、衄血、外伤出血、跌打肿痛等，皂苷类成分是三七主要的生理活性成分。,三七功效三七味甘、微苦，性温；,65,膝眼,鹤顶,(,奇穴）疏通局部气血，促进局部血液循环，松弛肌肉和缓解膝关节周围紧张状态，减轻滑膜炎症,阴陵泉,阳陵泉,濡养筋脉，滑利关节，利水消肿,阴陵泉,足太阴脾经,之合穴,阳陵泉,足少阳胆经,所入为合的合上穴，为筋之会穴,血 海,阿是穴,血 海,是,足太阴脾经,的一个普通腧穴,，,理气活血，促进全身及局部气血之运行,穴位释义,膝眼(奇穴）疏通局部气血，促进局部血液循环，松弛肌肉和缓解,66,隔三七饼灸法利用艾绒易于燃烧，火力温和，其热力能穿透皮肤，直达组织深部的特点，使三七活血化瘀、消肿止痛的药效得以更好的渗透、吸收。,与药物同灸，借助火力以升药力，使艾灸和药物的作用直达病所，从而加强了艾灸的镇痛，改善血循环，调整代谢紊乱，调节免疫功能，调整脏腑功能等作用。,充分利用了中医辨证论治的学术思想，辨证选取相应的穴位，利用腧穴的功效特性进一步发挥隔三七饼灸的治疗作用。,隔三七饼灸的临床作用,隔三七饼灸法利用艾绒易于燃烧，火力温和，其热力能穿透皮肤，直,67,隔三七饼灸的临床作用,隔三七饼灸法施治时既发挥灸疗的作用，又有三七药物的功能，同时又具备腧穴的治疗作用；,临床上灸、药、穴三者的结合使隔三七饼灸法治疗血瘀型,KOA,具有显著疗效。,隔三七饼灸的临床作用隔三七饼灸法施治时既发挥灸疗的作用，又有,68,结 论,（,1,）,隔三七饼灸能够较理想的改善血瘀型,KOA,的症状和体征。,（,2,）,隔三七饼灸改善血瘀型,KOA,的症状的作用随治疗量而增强。,（,3,）,隔三七饼灸改善血瘀型,KOA,的关节疼痛、肿胀、功能活动较理想。,（,4,）,隔三七饼灸治疗血瘀型,KOA,的远期疗效理想。,结 论 （1）隔三七饼灸能够较理想的改善血瘀型KOA的症,69,深深地感谢大家！,祝您及家人健康,！,隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床研究课件,70,现有研究的不足,西药治疗副作用较多、疗效欠理想,手术对机体损伤较大、技术不够成熟,缺乏标准化、客观化的诊疗标准、疗效评价标准,中医研究缺乏现代研究手段,中医特色欠鲜明,艾灸临床应用研究不足,现有研究的不足西药治疗副作用较多、疗效欠理想,71,诊断标准,采用,中药新药临床研究指导原则,（中国医药科技出版社，,2002,年,5,月,1,日版）中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则中所用的诊断标准,诊断标准,纳入标准,排除标准,中止、剔除标准,诊断标准 采用中药新药临床研究指导原则,72,双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,（戴芬）是一种新型的强效非甾体抗炎药，戴芬是双氯芬酸钠的的一种新型口服制剂。它由两种小药丸组成：一种包有肠溶衣，能够快速释放出双氯芬酸钠；另一种为缓释型，能够长时间保持双氯芬酸钠的释放。两种小药丸的配合产生了有利的药代动力学特性，广泛应用于骨关节炎的治疗，为目前临床治疗,KOA,最常用药物。,西药对照组,双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 （戴芬）是一种新型的强效非甾体,73,药物,：,双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,75mg/,片 ，,Fujisawa Deutschland GmbH(,德国慕尼黑有限公司,),中国总代理：先锋医药有限公司,用法,：,75mg/d,， 一次顿服，连服,20,天。,药物：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 75mg/片 ，Fujisa,74,表,4,膝原发性骨关节炎症状、体征分级量化表,观察项目,评分标准,评分值,评分值,自觉症状（最高分,36,分）,从坐位站立时疼痛或不适,无,有轻度疼痛或不适,疼痛或不适明显，但无需要帮助,疼痛明显，需要帮助,0,分,2,分,4,分,6,分,最大行走距离（可以伴痛行走）,无,1k M,但有限,300 M,1KM,300M,0,分,2,分,4,分,6,分,日常生活,无困难,偶有困难,困难,不能,0,分,2,分,4,分,6,分,表4 膝原发性骨关节炎症状、体征分级量化表 观察项目 评分标,75,由表,11,可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较,(,自身前后比较,),有显著性差异，,P,0.01,，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常明显的疗效。,治疗,5,次后对照组优于治疗组，,P,0.05,；,治疗组在,2,个月后随访评分和治疗,20,次后评分比较无显著性差异（,P,0.05,）,表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；而对照组在,2,个月后随访评分和治疗,20,次后评分比较则有显著性差异（,P,0.05,）,表明对照组远期疗效较差，复发率较高。,2,个月后随访两组间有显著性差异，治疗组明显优于对照组，,P,0.05,。,由表11可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较(自身前后比,76,两组治疗前后各观察指标积分均有显著性差异，P 0.,两组治疗前后各观察指标积分均有显著性差异，P 0.,中国总代理：先锋医药有限公司,本研究选取膝原发性骨关节炎患者70例。,最大行走距离（可以伴痛行走）,05，两组之间具有可比性。,双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 （戴芬）是一种新型的强效非甾体抗炎药，戴芬是双氯芬酸钠的的一种新型口服制剂。,左 右,濡养筋脉，滑利关节，利水消肿,另一种为缓释型，能够长时间保持双氯芬酸钠的释放。,(4)临床研究过程中出现严重的其它并发疾病或病情恶化者；,表示组内前后对比P0.,表13 两组治疗前后B超检测的比较,滑膜厚度(mm),隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床研究,组别,膝数,滑膜厚度,(mm),治疗前 治疗后,软骨厚度,(mm),治疗前 治疗后,髌上囊厚度,(mm),治疗前 治疗后,治疗组,50,4.11.8,2.011.5,*,1.50.6,1.60.8,8.13.2,4.63.3,*,对照组,48,3.92.1,3.031.3,*,1.50.5,1.70.7,7.94.3,5.92.1,*,表,13,两组治疗前后,B,超检测的比较,由表,13,可看出，在治疗,20,次后，两组均能有效改善患膝的滑膜厚度及髌上囊厚度，且治疗组优于对照组，,P,0.05,，但在改善软骨厚度方面，两组治疗前后均无明显差异，,P,0.05,。,两组治疗前后各观察指标积分均有显著性差异，P 0.组别膝数,77,灸法作用机制,促进内啡肽分泌 缓解疼痛,抑制炎症,消除水肿,增加血液循环,保护软骨,促进液体分泌,润滑关节,灸法作用机制促进内啡肽分泌 缓解疼痛抑制炎症增加血液循环,78,