麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,一、麻醉性镇痛药物管理：,（一）,、 麻醉性镇痛药物分类：,天然类- 阿片类药物；吗啡、可待因等；,半合成-二氢吗啡酮、丁丙诺啡、福尔可定等；,合成类-度冷丁、美沙酮、芬太尼等；,天然的及其半合成、合成类的麻醉性镇痛药其化学结构,都具有相似的基本骨架，即特征性结构，这些特征性结,构直接产生了麻醉性镇痛药的药理作用，（阿片受体激,动剂）。,一、麻醉性镇痛药物管理：（一）、 麻醉性镇痛药物分类：,1,（二）、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品：,麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）是临床上使用的作,用于中枢的镇痛药，属于麻醉药品或精神药品管制。,这里所说的,“,麻醉药品,”“,精神药品,”,是管理学概念，不,是药理学概念。,无论是国际公约规定列入管制的麻醉药品，还是按照,我国麻醉药品和精神药品管理条例列入管制的麻醉,药品绝大多数是,“,麻醉性镇痛药,”,，但品种目录并不完全,是麻醉性镇痛药。,（二）、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品：,2,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,镇痛药例如:丁丙诺啡、镇痛新等；在我国也列入精神药,品目录管制。,总之，麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）都是列入特,殊管制的药品，根据药品的性质（依赖性潜力）不同，,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,3,（三）麻醉药品精神药品管制品种：,按照联合国麻醉品管制局发布的国际管制品种：,列入,“,黄单,”,的品种（119种）在我国列入麻醉药品目录管,制；另外，我国增加了两种（罂粟壳、强痛定）共121种；,列入,“,绿单,”,的品种（116种）在我国列入精神药品目录管,制；另外，我国增加了33种共149种；其中：,“,绿单,”,表1+表2（45）+23=68种，为第一类精神药品；,“,绿单,”,表3+表4（71）-5+15=81种，为第二类精神药品；,（三）麻醉药品精神药品管制品种：,4,（四）、麻醉、精神药品的管制：,1、国际管制：,（1）、国际公约：,1961年麻醉品单一公约（186、11）,1971年精神药物公约（183、14）,禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约（188、9）,（2）、公约宗旨：,保证合法需求、防止非法滥用；,（3）、公约的基本原则：,“,平衡”原则；,（四）、麻醉、精神药品的管制： 1、国际管制：,5,2、我国麻醉、精神药品管制：,（,1）、法律依据：,2005年国务院发布的麻醉药品和精神药品管理条例,及其有关的部门规章；,（ 2）、主要内容：,1）、,种植与生产：,总量控制（与医疗需求相平衡）,定点生产（品种注册、定点生产）,计划管理（年度种植生产计划）,2、我国麻醉、精神药品管制：,6,2）、经营管理：,麻醉药品和第一类精神药品（专用渠道经营，全国近,700家渠道内经营单位）,第二类精神药品（全国有2900余家定点经营单位）,3）、使用管理：,医疗机构使用（医生,“,处方权,”,资质；药品安全管理；,处方量的规定）,2）、经营管理：,7,进入90年代，为提高癌症病人的生活质量，,总之，麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）都是列入特,1、现状：,1）、种植与生产：,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况，我国,新品种（羟考酮、氢可酮、舒芬太尼、瑞,麻醉药品和第一类精神药品（专用渠道经营，全国近,90%的患者临终前伴有疼痛；,药品绝大多数是“麻醉性镇痛药”，但品种目录并不完全,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,近20年来，疼痛治疗观念有很大转变：,2）、经营管理：,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,美国的一份调查报告：,了近20岁，人类疾病谱也发生了很大变化，癌症越来越,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,慢性疼痛是一种疾病；,69%的疼痛患者曾想自杀；,4）、诊断明确的慢性重度疼痛（限定适宜病种）；,我国历史上并不种植鸦片，鸦片是18世纪由外国输入,各类管制品种单张处方量的规定：,麻醉、一类精神药品：,注射剂处方一次量（癌痛3日量）,其他剂型不超过3日量（癌痛7日量）,控、缓释制剂不超过7日量（癌痛15日量）,第二类精神药品不超过7日量（特殊情况可延长）,此外，在药品运输、储存、进出口等方面都有一系列,管理规定。,进入90年代，为提高癌症病人的生活质量， 各类管制品种单张,8,二、规范化使用麻醉性镇痛药品,（一）背景情况：,我国历史上并不种植鸦片，鸦片是18世纪由外国输入,的，到20世纪40年代，我国非法种植鸦片达100万公顷，,非法吸食鸦片、吗啡、海洛因达2000万人。（以上数字,是我国参加国际公约时对外公布的数字）。,上世纪50年代，我国严厉打击贩毒、吸毒活动，并严,格管理麻醉药品的生产、经营和使用。当时我国人均期,望寿命不足50岁，危害人们健康的主要是感染性疾病。,二、规范化使用麻醉性镇痛药品（一）背景情况：,9,至此，50-80年代，我国麻醉性镇痛药品的使用状况,是品种少（主要有度冷丁、可待因），用量小（1989年,吗啡的医疗消耗量是10公斤，芬太尼的医疗消耗量为,240克）；,进入80年代，我国人均期望寿命与50年代相比较增长,了近20岁，人类疾病谱也发生了很大变化，癌症越来越,成为影响人们健康的常见病、多发病；,1982年世界卫生组织提出,“,癌症三阶梯止痛指导原则,”,1985年我国加入麻醉品管制国际公约；,至此，50-80年代，我国麻醉性镇痛药品的使用状况,10,进入90年代，为提高癌症病人的生活质量，,1)、我们引进了国际上麻醉性镇痛药的新剂型（控、,缓释制剂）；新品种（羟考酮、氢可酮、舒芬太尼、瑞,芬太尼、丁丙诺啡等等）；,2）、整顿了麻醉、精神药品的供应体制，改善了供应,环境；,3）、调整了麻醉药品管理政策主要是麻醉药品医疗使,用方面进行一系列的政策调整，限量制-计划制-备案制,癌痛使用吗啡无极量限制），,4）、发布“规范化疼痛治疗技术指南”,进入90年代，为提高癌症病人的生活质量，,11,5）开展医务人员培训工作，树立疼痛治疗的新观念；,经过10几年的努力，我国患者疼痛治疗状况有了根本,的改变，世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况，我国,在1989年全国吗啡的医疗消耗为10公斤，2103年吗啡的,医疗消耗为1648公斤。,5）开展医务人员培训工作，树立疼痛治疗的新观念；,12,（二）疼痛治疗新观念:,近20年来，疼痛治疗观念有很大转变：,慢性疼痛是一种疾病；,慢性疼痛需要进行综合治疗，包括药物治疗、心,理治疗、神经阻滞治疗等等；,麻醉性镇痛药（或者说阿片类药物）在慢性癌痛,与非癌性疼痛治疗中有良好的效果；,（二）疼痛治疗新观念:,13,（三）、癌痛治疗：,1、现状：,美国的一份调查报告：,69%的疼痛患者曾想自杀；,90%的患者临终前伴有疼痛；,中国的调查报告：,51%的患者伴有中、重度疼痛；,30%的患者有难以忍受的重度疼痛；,（三）、癌痛治疗：,14,2、,指南：,癌症疼痛在治疗中遵循,WHO,三阶梯止痛指导原则；,按时给药；,按阶梯给药：轻度：非阿片类镇痛药；,中度：弱阿片类镇痛药；,重度：强阿片类镇痛药；,口服给药；,用药个体化；,2、指南：,15,（四）非癌性慢性疼痛治疗：,1、现状：,非癌性慢性疼痛是普遍存在的；,在美国的一项调查：35%人群患有慢性疼痛；,在加拿大一项调查：29%人群患有慢性疼痛；,在德国的一项调查：慢性疼痛患者平均痛期12年；,中国的一份老年人群调查：52.99%患有慢性疼痛;,（四）非癌性慢性疼痛治疗：,16,2、原则,：,有效的疼痛治疗包括多种形式的综合治疗，其中,药物治疗是重要的组成部分；,麻醉性镇痛药是疼痛生物学治疗的主要手段；,3、指南（使用强阿片类药物须遵循以下规定）：,1）、病人充分知情（签署知情同意书）；,2）、无药物滥用史；,3）、非阿片类药物治疗无效；,2、原则：,17,4）、诊断明确的慢性重度疼痛（限定适宜病种）；,5）、正确的药物、剂型、剂量；,6）、病人只能向一位医生，一个药房取药，按处方,取药；,7）、病人不能由其他工作人员或通过电话补取遗失,的药物。必须亲自找开处方的医生解决；,8）、病人不服用处方上未包括的药物，不与其他人同,时服用处方上的药物；,9）、可进行随机尿检，发现问题将通知警察。,4）、诊断明确的慢性重度疼痛（限定适宜病种）；,18,的改变，世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,人口的3/4）仍生活在麻醉性镇痛药供应很少的地方，可,医疗和科研用途的充分供应，会议将发行小册子。,列入“黄单”的品种（119种）在我国列入麻醉药品目录管,近20年来，我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量有了较大,慢性疼痛需要进行综合治疗，包括药物治疗、心,保证麻醉、精神药品的合法使用是公约各缔约国政府,（二）、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品：,1961年麻醉品单一公约（186、11）,麻醉药品和第一类精神药品（专用渠道经营，全国近,必须亲自找开处方的医生解决；,5）开展医务人员培训工作，树立疼痛治疗的新观念；,的改变，世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,口服给药；,进入90年代，为提高癌症病人的生活质量，,都具有相似的基本骨架，即特征性结构，这些特征性结,第二类精神药品（全国有2900余家定点经营单位）,麻醉性镇痛药（或者说阿片类药物）在慢性癌痛,1）、种植与生产：,我国历史上并不种植鸦片，鸦片是18世纪由外国输入,按照联合国麻醉品管制局发布的国际管制品种：,小结：,1、麻醉性镇痛药（阿片类药物）在疼痛治疗（药物,治疗）中有良好的效果，是疼痛治疗中重要的生物学治,疗手段；,2、麻醉性镇痛药均为管制药品，根据其药物依赖性,潜力，分属于麻醉、精神药品管制；,3、在慢性重度疼痛治疗中使用强阿片类药物，应当,遵循有关的管理规定和技术规范，尤其是非癌性慢性疼,痛治疗时，应当防止产生医源性成瘾问题；（要求是：,的改变，世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是小结：,19,诊断明确，无药物滥用史，非阿片类药物治疗无效，合,适的品种、剂型、剂量等等）,近20年来，我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量有了较大,的增长，联合国麻管局2014年的年度报告指出，我国舒,芬太尼的医疗消耗已经成为全球六个主要医疗消费国之,一，瑞芬太尼的医疗消耗已经成为全球医疗消费最多的,国家之一,（,与意大利同属于占全球医疗消耗的13%），,但就整体麻醉性镇痛药的医疗消耗仍在较低的水平。,诊断明确，无药物滥用史，非阿片类药物治疗无效，合,20,三、全球麻醉性镇痛药的医疗消耗情况：,联合国麻醉品管制局在2014年年度报告中指出：,在医疗用途中麻醉药品和精神药品作为减轻疼痛和折,磨是必不可少的；,保证麻醉、精神药品的合法使用是公约各缔约国政府,的职责；,从全球麻醉性镇痛药医疗消耗数据分析世界上17%的,人口消耗了全球吗啡医疗消耗量的92%，这些医疗消耗,集中在北美、西欧和大洋州，世界上有55亿人口（全球,人口的3/4）仍生活在麻醉性镇痛药供应很少的地方，可,三、全球麻醉性镇痛药的医疗消耗情况： 联合国麻醉品管,21,以认为，这些地方（主要是拉丁美洲、西亚、东亚和东,南亚）中、重度疼痛还没有得到很好的治疗，麻管局认,为不是没有麻醉性镇痛药的供应，而是认知、态度和管,理政策方面的问题成为合理使用的障碍因素。,为此，麻管局决定在2016年举行的联合国世界毒品,问题特别会议，还要设定议题：确保麻醉、精神药品对,医疗和科研用途的充分供应，会议将发行小册子。,以认为，这些地方（主要是拉丁美洲、西亚、东亚和东,22,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,23,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,24,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,25,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,26,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,27,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,28,1、现状：,必须亲自找开处方的医生解决；,“平衡”原则；,保证麻醉、精神药品的合法使用是公约各缔约国政府,的改变，世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,慢性疼痛需要进行综合治疗，包括药物治疗、心,51%的患者伴有中、重度疼痛；,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,2、麻醉性镇痛药均为管制药品，根据其药物依赖性,（三）麻醉药品精神药品管制品种：,2、麻醉性镇痛药均为管制药品，根据其药物依赖性,麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）是临床上使用的作,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况，我国,注射剂处方一次量（癌痛3日量）,慢性疼痛需要进行综合治疗，包括药物治疗、心,3、在慢性重度疼痛治疗中使用强阿片类药物，应当,2、麻醉性镇痛药均为管制药品，根据其药物依赖性,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,天然类- 阿片类药物；,痛治疗时，应当防止产生医源性成瘾问题；,口服给药；,注射剂处方一次量（癌痛3日量）,中国的调查报告：,1961年麻醉品单一公约（186、11）,问题特别会议，还要设定议题：确保麻醉、精神药品对,“绿单”表1+表2（45）+23=68种，为第一类精神药品；,（1）、国际公约：,殊管制的药品，根据药品的性质（依赖性潜力）不同，,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况，我国,用于中枢的镇痛药，属于麻醉药品或精神药品管制。,近20年来，疼痛治疗观念有很大转变：,1)、我们引进了国际上麻醉性镇痛药的新剂型（控、,在美国的一项调查：35%人群患有慢性疼痛；,慢性疼痛是一种疾病；,另外，我国增加了33种共149种；,（二）、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品：,适的品种、剂型、剂量等等）,我国历史上并不种植鸦片，鸦片是18世纪由外国输入,（3）、公约的基本原则：,51%的患者伴有中、重度疼痛；,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况，我国,3、在慢性重度疼痛治疗中使用强阿片类药物，应当,1、现状：注射剂处方一次量（癌痛3日量）,29,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,30,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,31,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,32,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,33,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,34,谢谢,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,35,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,镇痛药例如:丁丙诺啡、镇痛新等；在我国也列入精神药,品目录管制。,总之，麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）都是列入特,殊管制的药品，根据药品的性质（依赖性潜力）不同，,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,36,（四）、麻醉、精神药品的管制：,1、国际管制：,（1）、国际公约：,1961年麻醉品单一公约（186、11）,1971年精神药物公约（183、14）,禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约（188、9）,（2）、公约宗旨：,保证合法需求、防止非法滥用；,（3）、公约的基本原则：,“,平衡”原则；,（四）、麻醉、精神药品的管制： 1、国际管制：,37,2）、经营管理：,麻醉药品和第一类精神药品（专用渠道经营，全国近,700家渠道内经营单位）,第二类精神药品（全国有2900余家定点经营单位）,3）、使用管理：,医疗机构使用（医生,“,处方权,”,资质；药品安全管理；,处方量的规定）,2）、经营管理：,38,5）开展医务人员培训工作，树立疼痛治疗的新观念；,经过10几年的努力，我国患者疼痛治疗状况有了根本,的改变，世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况，我国,在1989年全国吗啡的医疗消耗为10公斤，2103年吗啡的,医疗消耗为1648公斤。,5）开展医务人员培训工作，树立疼痛治疗的新观念；,39,（二）疼痛治疗新观念:,近20年来，疼痛治疗观念有很大转变：,慢性疼痛是一种疾病；,慢性疼痛需要进行综合治疗，包括药物治疗、心,理治疗、神经阻滞治疗等等；,麻醉性镇痛药（或者说阿片类药物）在慢性癌痛,与非癌性疼痛治疗中有良好的效果；,（二）疼痛治疗新观念:,40,按时给药；,以认为，这些地方（主要是拉丁美洲、西亚、东亚和东,镇痛药例如:丁丙诺啡、镇痛新等；,新品种（羟考酮、氢可酮、舒芬太尼、瑞,在医疗用途中麻醉药品和精神药品作为减轻疼痛和折,在1989年全国吗啡的医疗消耗为10公斤，2103年吗啡的,与非癌性疼痛治疗中有良好的效果；,在医疗用途中麻醉药品和精神药品作为减轻疼痛和折,5）开展医务人员培训工作，树立疼痛治疗的新观念；,医疗和科研用途的充分供应，会议将发行小册子。,第二类精神药品（全国有2900余家定点经营单位）,5）开展医务人员培训工作，树立疼痛治疗的新观念；,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,必须亲自找开处方的医生解决；,问题特别会议，还要设定议题：确保麻醉、精神药品对,适的品种、剂型、剂量等等）,在1989年全国吗啡的医疗消耗为10公斤，2103年吗啡的,5）开展医务人员培训工作，树立疼痛治疗的新观念；,医疗机构使用（医生“处方权”资质；,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况，我国,天然类- 阿片类药物；,口服给药；,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况，我国,用于中枢的镇痛药，属于麻醉药品或精神药品管制。,控、缓释制剂不超过7日量（癌痛15日量）,中国的调查报告：,（三）、癌痛治疗：,经过10几年的努力，我国患者疼痛治疗状况有了根本,构直接产生了麻醉性镇痛药的药理作用，（阿片受体激,经过10几年的努力，我国患者疼痛治疗状况有了根本,以认为，这些地方（主要是拉丁美洲、西亚、东亚和东,癌症疼痛在治疗中遵循WHO三阶梯止痛指导原则；,总之，麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）都是列入特,麻醉药品和第一类精神药品（专用渠道经营，全国近,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,在医疗用途中麻醉药品和精神药品作为减轻疼痛和折,总之，麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）都是列入特,吗啡的医疗消耗量是10公斤，芬太尼的医疗消耗量为,医疗和科研用途的充分供应，会议将发行小册子。,（四）、麻醉、精神药品的管制：,注射剂处方一次量（癌痛3日量）,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况，我国,南亚）中、重度疼痛还没有得到很好的治疗，麻管局认,按时给药；口服给药；,41,