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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,一、麻醉性镇痛药物管理:,(一),、 麻醉性镇痛药物分类:,天然类- 阿片类药物;吗啡、可待因等;,半合成-二氢吗啡酮、丁丙诺啡、福尔可定等;,合成类-度冷丁、美沙酮、芬太尼等;,天然的及其半合成、合成类的麻醉性镇痛药其化学结构,都具有相似的基本骨架,即特征性结构,这些特征性结,构直接产生了麻醉性镇痛药的药理作用,(阿片受体激,动剂)。,一、麻醉性镇痛药物管理:(一)、 麻醉性镇痛药物分类:,1,(二)、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品:,麻醉性镇痛药(阿片受体激动剂)是临床上使用的作,用于中枢的镇痛药,属于麻醉药品或精神药品管制。,这里所说的,“,麻醉药品,”“,精神药品,”,是管理学概念,不,是药理学概念。,无论是国际公约规定列入管制的麻醉药品,还是按照,我国麻醉药品和精神药品管理条例列入管制的麻醉,药品绝大多数是,“,麻醉性镇痛药,”,,但品种目录并不完全,是麻醉性镇痛药。,(二)、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品:,2,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,镇痛药例如:丁丙诺啡、镇痛新等;在我国也列入精神药,品目录管制。,总之,麻醉性镇痛药(阿片受体激动剂)都是列入特,殊管制的药品,根据药品的性质(依赖性潜力)不同,,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,3,(三)麻醉药品精神药品管制品种:,按照联合国麻醉品管制局发布的国际管制品种:,列入,“,黄单,”,的品种(119种)在我国列入麻醉药品目录管,制;另外,我国增加了两种(罂粟壳、强痛定)共121种;,列入,“,绿单,”,的品种(116种)在我国列入精神药品目录管,制;另外,我国增加了33种共149种;其中:,“,绿单,”,表1+表2(45)+23=68种,为第一类精神药品;,“,绿单,”,表3+表4(71)-5+15=81种,为第二类精神药品;,(三)麻醉药品精神药品管制品种:,4,(四)、麻醉、精神药品的管制:,1、国际管制:,(1)、国际公约:,1961年麻醉品单一公约(186、11),1971年精神药物公约(183、14),禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约(188、9),(2)、公约宗旨:,保证合法需求、防止非法滥用;,(3)、公约的基本原则:,“,平衡”原则;,(四)、麻醉、精神药品的管制: 1、国际管制:,5,2、我国麻醉、精神药品管制:,(,1)、法律依据:,2005年国务院发布的麻醉药品和精神药品管理条例,及其有关的部门规章;,( 2)、主要内容:,1)、,种植与生产:,总量控制(与医疗需求相平衡),定点生产(品种注册、定点生产),计划管理(年度种植生产计划),2、我国麻醉、精神药品管制:,6,2)、经营管理:,麻醉药品和第一类精神药品(专用渠道经营,全国近,700家渠道内经营单位),第二类精神药品(全国有2900余家定点经营单位),3)、使用管理:,医疗机构使用(医生,“,处方权,”,资质;药品安全管理;,处方量的规定),2)、经营管理:,7,进入90年代,为提高癌症病人的生活质量,,总之,麻醉性镇痛药(阿片受体激动剂)都是列入特,1、现状:,1)、种植与生产:,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况,我国,新品种(羟考酮、氢可酮、舒芬太尼、瑞,麻醉药品和第一类精神药品(专用渠道经营,全国近,90%的患者临终前伴有疼痛;,药品绝大多数是“麻醉性镇痛药”,但品种目录并不完全,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,近20年来,疼痛治疗观念有很大转变:,2)、经营管理:,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,美国的一份调查报告:,了近20岁,人类疾病谱也发生了很大变化,癌症越来越,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,慢性疼痛是一种疾病;,69%的疼痛患者曾想自杀;,4)、诊断明确的慢性重度疼痛(限定适宜病种);,我国历史上并不种植鸦片,鸦片是18世纪由外国输入,各类管制品种单张处方量的规定:,麻醉、一类精神药品:,注射剂处方一次量(癌痛3日量),其他剂型不超过3日量(癌痛7日量),控、缓释制剂不超过7日量(癌痛15日量),第二类精神药品不超过7日量(特殊情况可延长),此外,在药品运输、储存、进出口等方面都有一系列,管理规定。,进入90年代,为提高癌症病人的生活质量, 各类管制品种单张,8,二、规范化使用麻醉性镇痛药品,(一)背景情况:,我国历史上并不种植鸦片,鸦片是18世纪由外国输入,的,到20世纪40年代,我国非法种植鸦片达100万公顷,,非法吸食鸦片、吗啡、海洛因达2000万人。(以上数字,是我国参加国际公约时对外公布的数字)。,上世纪50年代,我国严厉打击贩毒、吸毒活动,并严,格管理麻醉药品的生产、经营和使用。当时我国人均期,望寿命不足50岁,危害人们健康的主要是感染性疾病。,二、规范化使用麻醉性镇痛药品(一)背景情况:,9,至此,50-80年代,我国麻醉性镇痛药品的使用状况,是品种少(主要有度冷丁、可待因),用量小(1989年,吗啡的医疗消耗量是10公斤,芬太尼的医疗消耗量为,240克);,进入80年代,我国人均期望寿命与50年代相比较增长,了近20岁,人类疾病谱也发生了很大变化,癌症越来越,成为影响人们健康的常见病、多发病;,1982年世界卫生组织提出,“,癌症三阶梯止痛指导原则,”,1985年我国加入麻醉品管制国际公约;,至此,50-80年代,我国麻醉性镇痛药品的使用状况,10,进入90年代,为提高癌症病人的生活质量,,1)、我们引进了国际上麻醉性镇痛药的新剂型(控、,缓释制剂);新品种(羟考酮、氢可酮、舒芬太尼、瑞,芬太尼、丁丙诺啡等等);,2)、整顿了麻醉、精神药品的供应体制,改善了供应,环境;,3)、调整了麻醉药品管理政策主要是麻醉药品医疗使,用方面进行一系列的政策调整,限量制-计划制-备案制,癌痛使用吗啡无极量限制),,4)、发布“规范化疼痛治疗技术指南”,进入90年代,为提高癌症病人的生活质量,,11,5)开展医务人员培训工作,树立疼痛治疗的新观念;,经过10几年的努力,我国患者疼痛治疗状况有了根本,的改变,世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况,我国,在1989年全国吗啡的医疗消耗为10公斤,2103年吗啡的,医疗消耗为1648公斤。,5)开展医务人员培训工作,树立疼痛治疗的新观念;,12,(二)疼痛治疗新观念:,近20年来,疼痛治疗观念有很大转变:,慢性疼痛是一种疾病;,慢性疼痛需要进行综合治疗,包括药物治疗、心,理治疗、神经阻滞治疗等等;,麻醉性镇痛药(或者说阿片类药物)在慢性癌痛,与非癌性疼痛治疗中有良好的效果;,(二)疼痛治疗新观念:,13,(三)、癌痛治疗:,1、现状:,美国的一份调查报告:,69%的疼痛患者曾想自杀;,90%的患者临终前伴有疼痛;,中国的调查报告:,51%的患者伴有中、重度疼痛;,30%的患者有难以忍受的重度疼痛;,(三)、癌痛治疗:,14,2、,指南:,癌症疼痛在治疗中遵循,WHO,三阶梯止痛指导原则;,按时给药;,按阶梯给药:轻度:非阿片类镇痛药;,中度:弱阿片类镇痛药;,重度:强阿片类镇痛药;,口服给药;,用药个体化;,2、指南:,15,(四)非癌性慢性疼痛治疗:,1、现状:,非癌性慢性疼痛是普遍存在的;,在美国的一项调查:35%人群患有慢性疼痛;,在加拿大一项调查:29%人群患有慢性疼痛;,在德国的一项调查:慢性疼痛患者平均痛期12年;,中国的一份老年人群调查:52.99%患有慢性疼痛;,(四)非癌性慢性疼痛治疗:,16,2、原则,:,有效的疼痛治疗包括多种形式的综合治疗,其中,药物治疗是重要的组成部分;,麻醉性镇痛药是疼痛生物学治疗的主要手段;,3、指南(使用强阿片类药物须遵循以下规定):,1)、病人充分知情(签署知情同意书);,2)、无药物滥用史;,3)、非阿片类药物治疗无效;,2、原则:,17,4)、诊断明确的慢性重度疼痛(限定适宜病种);,5)、正确的药物、剂型、剂量;,6)、病人只能向一位医生,一个药房取药,按处方,取药;,7)、病人不能由其他工作人员或通过电话补取遗失,的药物。必须亲自找开处方的医生解决;,8)、病人不服用处方上未包括的药物,不与其他人同,时服用处方上的药物;,9)、可进行随机尿检,发现问题将通知警察。,4)、诊断明确的慢性重度疼痛(限定适宜病种);,18,的改变,世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,人口的3/4)仍生活在麻醉性镇痛药供应很少的地方,可,医疗和科研用途的充分供应,会议将发行小册子。,列入“黄单”的品种(119种)在我国列入麻醉药品目录管,近20年来,我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量有了较大,慢性疼痛需要进行综合治疗,包括药物治疗、心,保证麻醉、精神药品的合法使用是公约各缔约国政府,(二)、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品:,1961年麻醉品单一公约(186、11),麻醉药品和第一类精神药品(专用渠道经营,全国近,必须亲自找开处方的医生解决;,5)开展医务人员培训工作,树立疼痛治疗的新观念;,的改变,世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,口服给药;,进入90年代,为提高癌症病人的生活质量,,都具有相似的基本骨架,即特征性结构,这些特征性结,第二类精神药品(全国有2900余家定点经营单位),麻醉性镇痛药(或者说阿片类药物)在慢性癌痛,1)、种植与生产:,我国历史上并不种植鸦片,鸦片是18世纪由外国输入,按照联合国麻醉品管制局发布的国际管制品种:,小结:,1、麻醉性镇痛药(阿片类药物)在疼痛治疗(药物,治疗)中有良好的效果,是疼痛治疗中重要的生物学治,疗手段;,2、麻醉性镇痛药均为管制药品,根据其药物依赖性,潜力,分属于麻醉、精神药品管制;,3、在慢性重度疼痛治疗中使用强阿片类药物,应当,遵循有关的管理规定和技术规范,尤其是非癌性慢性疼,痛治疗时,应当防止产生医源性成瘾问题;(要求是:,的改变,世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是小结:,19,诊断明确,无药物滥用史,非阿片类药物治疗无效,合,适的品种、剂型、剂量等等),近20年来,我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量有了较大,的增长,联合国麻管局2014年的年度报告指出,我国舒,芬太尼的医疗消耗已经成为全球六个主要医疗消费国之,一,瑞芬太尼的医疗消耗已经成为全球医疗消费最多的,国家之一,(,与意大利同属于占全球医疗消耗的13%),,但就整体麻醉性镇痛药的医疗消耗仍在较低的水平。,诊断明确,无药物滥用史,非阿片类药物治疗无效,合,20,三、全球麻醉性镇痛药的医疗消耗情况:,联合国麻醉品管制局在2014年年度报告中指出:,在医疗用途中麻醉药品和精神药品作为减轻疼痛和折,磨是必不可少的;,保证麻醉、精神药品的合法使用是公约各缔约国政府,的职责;,从全球麻醉性镇痛药医疗消耗数据分析世界上17%的,人口消耗了全球吗啡医疗消耗量的92%,这些医疗消耗,集中在北美、西欧和大洋州,世界上有55亿人口(全球,人口的3/4)仍生活在麻醉性镇痛药供应很少的地方,可,三、全球麻醉性镇痛药的医疗消耗情况: 联合国麻醉品管,21,以认为,这些地方(主要是拉丁美洲、西亚、东亚和东,南亚)中、重度疼痛还没有得到很好的治疗,麻管局认,为不是没有麻醉性镇痛药的供应,而是认知、态度和管,理政策方面的问题成为合理使用的障碍因素。,为此,麻管局决定在2016年举行的联合国世界毒品,问题特别会议,还要设定议题:确保麻醉、精神药品对,医疗和科研用途的充分供应,会议将发行小册子。,以认为,这些地方(主要是拉丁美洲、西亚、东亚和东,22,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,23,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,24,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,25,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,26,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,27,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,28,1、现状:,必须亲自找开处方的医生解决;,“平衡”原则;,保证麻醉、精神药品的合法使用是公约各缔约国政府,的改变,世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,慢性疼痛需要进行综合治疗,包括药物治疗、心,51%的患者伴有中、重度疼痛;,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,2、麻醉性镇痛药均为管制药品,根据其药物依赖性,(三)麻醉药品精神药品管制品种:,2、麻醉性镇痛药均为管制药品,根据其药物依赖性,麻醉性镇痛药(阿片受体激动剂)是临床上使用的作,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况,我国,注射剂处方一次量(癌痛3日量),慢性疼痛需要进行综合治疗,包括药物治疗、心,3、在慢性重度疼痛治疗中使用强阿片类药物,应当,2、麻醉性镇痛药均为管制药品,根据其药物依赖性,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,天然类- 阿片类药物;,痛治疗时,应当防止产生医源性成瘾问题;,口服给药;,注射剂处方一次量(癌痛3日量),中国的调查报告:,1961年麻醉品单一公约(186、11),问题特别会议,还要设定议题:确保麻醉、精神药品对,“绿单”表1+表2(45)+23=68种,为第一类精神药品;,(1)、国际公约:,殊管制的药品,根据药品的性质(依赖性潜力)不同,,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况,我国,用于中枢的镇痛药,属于麻醉药品或精神药品管制。,近20年来,疼痛治疗观念有很大转变:,1)、我们引进了国际上麻醉性镇痛药的新剂型(控、,在美国的一项调查:35%人群患有慢性疼痛;,慢性疼痛是一种疾病;,另外,我国增加了33种共149种;,(二)、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品:,适的品种、剂型、剂量等等),我国历史上并不种植鸦片,鸦片是18世纪由外国输入,(3)、公约的基本原则:,51%的患者伴有中、重度疼痛;,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况,我国,3、在慢性重度疼痛治疗中使用强阿片类药物,应当,1、现状:注射剂处方一次量(癌痛3日量),29,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,30,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,31,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,32,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,33,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,34,谢谢,麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件,35,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,镇痛药例如:丁丙诺啡、镇痛新等;在我国也列入精神药,品目录管制。,总之,麻醉性镇痛药(阿片受体激动剂)都是列入特,殊管制的药品,根据药品的性质(依赖性潜力)不同,,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,36,(四)、麻醉、精神药品的管制:,1、国际管制:,(1)、国际公约:,1961年麻醉品单一公约(186、11),1971年精神药物公约(183、14),禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约(188、9),(2)、公约宗旨:,保证合法需求、防止非法滥用;,(3)、公约的基本原则:,“,平衡”原则;,(四)、麻醉、精神药品的管制: 1、国际管制:,37,2)、经营管理:,麻醉药品和第一类精神药品(专用渠道经营,全国近,700家渠道内经营单位),第二类精神药品(全国有2900余家定点经营单位),3)、使用管理:,医疗机构使用(医生,“,处方权,”,资质;药品安全管理;,处方量的规定),2)、经营管理:,38,5)开展医务人员培训工作,树立疼痛治疗的新观念;,经过10几年的努力,我国患者疼痛治疗状况有了根本,的改变,世界卫生组织将一个国家麻醉性镇痛药尤其是,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况,我国,在1989年全国吗啡的医疗消耗为10公斤,2103年吗啡的,医疗消耗为1648公斤。,5)开展医务人员培训工作,树立疼痛治疗的新观念;,39,(二)疼痛治疗新观念:,近20年来,疼痛治疗观念有很大转变:,慢性疼痛是一种疾病;,慢性疼痛需要进行综合治疗,包括药物治疗、心,理治疗、神经阻滞治疗等等;,麻醉性镇痛药(或者说阿片类药物)在慢性癌痛,与非癌性疼痛治疗中有良好的效果;,(二)疼痛治疗新观念:,40,按时给药;,以认为,这些地方(主要是拉丁美洲、西亚、东亚和东,镇痛药例如:丁丙诺啡、镇痛新等;,新品种(羟考酮、氢可酮、舒芬太尼、瑞,在医疗用途中麻醉药品和精神药品作为减轻疼痛和折,在1989年全国吗啡的医疗消耗为10公斤,2103年吗啡的,与非癌性疼痛治疗中有良好的效果;,在医疗用途中麻醉药品和精神药品作为减轻疼痛和折,5)开展医务人员培训工作,树立疼痛治疗的新观念;,医疗和科研用途的充分供应,会议将发行小册子。,第二类精神药品(全国有2900余家定点经营单位),5)开展医务人员培训工作,树立疼痛治疗的新观念;,分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。,必须亲自找开处方的医生解决;,问题特别会议,还要设定议题:确保麻醉、精神药品对,适的品种、剂型、剂量等等),在1989年全国吗啡的医疗消耗为10公斤,2103年吗啡的,5)开展医务人员培训工作,树立疼痛治疗的新观念;,医疗机构使用(医生“处方权”资质;,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况,我国,天然类- 阿片类药物;,口服给药;,吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况,我国,用于中枢的镇痛药,属于麻醉药品或精神药品管制。,控、缓释制剂不超过7日量(癌痛15日量),中国的调查报告:,(三)、癌痛治疗:,经过10几年的努力,我国患者疼痛治疗状况有了根本,构直接产生了麻醉性镇痛药的药理作用,(阿片受体激,经过10几年的努力,我国患者疼痛治疗状况有了根本,以认为,这些地方(主要是拉丁美洲、西亚、东亚和东,癌症疼痛在治疗中遵循WHO三阶梯止痛指导原则;,总之,麻醉性镇痛药(阿片受体激动剂)都是列入特,麻醉药品和第一类精神药品(专用渠道经营,全国近,列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性,在医疗用途中麻醉药品和精神药品作为减轻疼痛和折,总之,麻醉性镇痛药(阿片受体激动剂)都是列入特,吗啡的医疗消耗量是10公斤,芬太尼的医疗消耗量为,医疗和科研用途的充分供应,会议将发行小册子。,(四)、麻醉、精神药品的管制:,注射剂处方一次量(癌痛3日量),吗啡的医疗消耗作为评价一个国家疼痛治疗状况,我国,南亚)中、重度疼痛还没有得到很好的治疗,麻管局认,按时给药;口服给药;,41,
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