体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,SUMMER TEMPLATE,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,体外诊断试剂分析性能评估资料,体外诊断试剂分析性能评估资料体外诊断试剂分析性能评估资料L/O/G/O,体外诊断试剂分析性能,评佔指导原则,1.检测限,2.线性范围,3.可报告范围,4.准确度(回收实验),5.准确度(方法学比对),6.精密度,7.干扰实验,8.稳定性,9.参考值(参考区间),目前，受不良社会风气影响，大学生的廉洁意识日益淡薄，部分大学生出现信仰迷茫、诚信缺失、弄虚作假等现象，比如学术不端、考试作弊、逾期还贷等。因此，高校必须高度重视大学生的廉洁意识教育。,一、高校廉洁教育的现状和问题,1.相关部门重视程度不够,很多高校对廉洁教育认识不到位，认为廉洁教育面向的是党员和领导干部；对学生的廉洁教育仅停留在反对作弊的诚信教育或号召学生勤俭节约等有限的领域，没有把廉洁教育作为思想政治教育的一个重要领域和重要内容来开展，缺乏系统的规划和设计。,2.廉洁教育内容实效性不强,当前大学生廉洁教育内容乏味、枯燥，没有结合学生成长阶段的思想特点，其针对性、实效性不强。教育内容主要是大学生守则里面的相关规定或照搬党员领导干部廉政教育的内容体系，缺乏吸引力，脱离大学生的实际生活，形成了“空对空”的理论说教，难以激发学生的学习兴趣，也无法收到良好的教育效果。,3.廉洁教育方式、途径较为陈旧、单一,目前，对大学生的廉洁意识教育主要以“灌输式”教育为主，形式比较单一，高校主要通过课程或开展专题报告进行诚信教育，虽然教师完成了文件内容的转达和热点问题的宣讲，但效果并不理想。学生为了完成学分，把廉洁文化教育忽略脑后，很难达到预期效果。,二、学生廉洁社团在廉洁教育中的作用,1.打造廉洁文化，倡导廉洁风尚,学生廉洁社区文化体现了廉洁的文化内涵。廉洁团体的名称、徽章、标语等文化因素，将团队文化和诚信文化紧密结合，突出体现了廉洁文化的内涵和精神。廉洁社区成员在廉洁文化教育实践和学术交流活动中，可以使用他们自己的方式宣传廉洁思想，用实际行动来体现廉洁文化内涵，打造一个浓烈的廉洁文化氛围。,2.增强廉洁意识，践行廉洁准则,学生社团的教育模式以学生自我教育和自我管理为主。学生通过积极参与廉洁社团的教育实践活动，可以加深对廉洁文化和思想的认识，让空洞的说教变成切实的体会与感悟，将感性认识上升到对贪腐问题的理性认识，最终达到净化心灵和行动自律的目的。,3.强化廉洁教育体系，搭建廉洁教育平台,大学廉洁社团俱乐部活动是文化与教育的有机结合，进一步丰富和深化了大学生诚信教育活动形式，成为廉洁教育体系的重要组成部分，是高校诚信教育体系的新兴力量和重要载体，发挥了吸引力大、参与度高、辐射面广的特点。所以，要建立廉洁诚实的教育平台，创新廉洁社区活动形式，扩大廉洁社团的活动范围。,三、加强对学生理论社团的指导和管理,1.加大对学生廉洁社团的培育和扶持力度,高校团委、学生处、宣传部、纪检办等部门要对学生廉洁社团给予重点关注和引导，在活动经费、指导教师、活动场所等方面对廉洁社团给予大力支持；要充分调动广大青年教师的积极性，选派热爱学生工作、德才兼备、有责任心的教师指导学生廉洁社团工作，确保社团政治方向不偏离、活动组织有指导、理论研究有方向。,2.加强学生廉洁社团的队伍建设,要重视对大学生廉洁社团负责人的选拔培养工作，让那些思想过硬、作风正派、素质较高的学生担任社团负责人，将廉洁社团负责人纳入学生干部体系进行重点培养，对表现优秀的学生廉洁社团、工作出色的社团负责人、积极参与社团活动的学生、成绩突出的社?F指导教师给予适当的表彰和奖励。,3.创新活动机制,学生廉洁社团应顺应时代要求，采用当代青年学子喜闻乐见的活动形式，借助网络新媒体，开展内容充实的社团活动，使社团成为理论学习和思想教育的阵地、课堂的延伸和补充以及新形势下开展思想政治教育的新手段和新方法。,四、结语,大学生诚信社团丰富了诚信教育的内涵，促进了诚信廉洁教育的实践与创新，提高了诚信廉洁教育的效果。塑造良好的校园廉洁文化氛围，不仅是构建和谐校园的需要，也是高等教育改革和发展的重要体现。,21世纪是一个创造的世纪，这就要求数学教学应强调提高学生的主动创新能力，以学生的发展为本，培养学生的参与意识，使他们在离开学校后，仍能有效地学习数学和运用数学知识解决实际问题。同时，学生对学习数学的参与意识如何会直接影响他们的在校学习，以至于对于他们走出学校后保持继续发展意义重大。,首先，培养学生的参与意识应充分地了解学生和尊重学生，明察学生的学习动态，倾听学生的问题，与学生进行知识交流、感情交流，与学生共同研讨学习。爱因斯坦说过：“科学就是探索，探索使人快乐。”,教师在备课授课时，在保证所教知识真实可靠的基础上，要注意研究学生的身心特点和接受能力。教师设计的教学内容要符合学生的学习规律，要能充分调动学生的学习积极性和主动性。因此，教学之余，教师更应关注学生对数学学习的积极姿态，与学生交流，与学生共同完成一些习题，使教师的思维“雅化”到学生状态；以学生的眼光审视将要解决的问题，和学生一道成为新知识、新技能的探求者。这样，不仅可以了解学生的知识结构，同时，也让学生了解到知识曲折的发现过程，避免学生获得知识的被动和难以理解，由此又能使学生驾驭更多的新知识，形成良性循环。,当然，学生掌握知识，认识客观世界，主要靠自己主观努力，通过自己阅读、观察、实践、思考及其他各种实践活动去实现。但教师的指导不可忽视，在学生自愿的前提下，教师可通过各种途径给予他们有针对性的指导，以发展其数学才能。例如，在“常用对数的计算”的教学时，教师可以让学生进行阅读预习。为了增加阅读兴趣，避免预习的盲目性和应付性，教师可设问：将一张报纸对折64次后，请估计一下它的高度。这样，学生怀着浓厚的兴趣阅读新课，很快掌握了这一节内容。学生通过自己亲自感知，丰富了感性认识。学生通过自己独立思考，从纷繁的事物和现象中把握事物的本质及其运动规律，强化了自我意识，培植了参与学习的能力。,其次，培养学生的参与意识应充分考虑学生的思维特点，关注学生能否学会从数学的角度思考问题。教学时要留给学生足够的思考时间，让学生主动参与数学概念和思想方法的产生、发展、形成过程，使数学教学真正成为学生参与下的教学。,教学中，教师要时时考虑学生参与意识的状态，有计划、有步骤地帮助学生掌握各种思维方法，注重培养学生的逻辑思维能力，让他们有足够的时间思考。教学既要重视结论的正确，更要重视产生这一结论的推理过程。高中学生的抽象逻辑思维侧重理论型，他们已经能够用语言逻辑思维作指导分析各种知识材料。为此，教师要以身示范，注意引导学生运用逻辑规律和思维方法去获得知识，从而不断提高学生的思维水平，使他们的思维趋于成熟。,“尽信书，不如无书”。在教学过程中应鼓励学生大胆设想，勇于创新，对学生回答问题应提倡新颖性、独特性，对学生解题时的有创见的方法要给予充分肯定。教师要培养学生从正反两方面考虑问题的习惯，允许他们向教师质疑，大胆指出教师工作中的遗漏。这样才能启发学生的积极思维，开拓学生新的知识视野，培养学生的创新求异兴趣和技能，增加学生的参与意识。,教学实践表明，一个学生不善于解题，不是因为他们找不到一种解法，而在于他固有的解题模式妨碍了他去找到适当的解题方法。这时，教师要引导学生从不同角度、用多种方法来思考问题，多给学生举一反三的机会，使学生的数学思维触类旁通，变教师传授过程为学生的发现过程，把失败的过程和成功的过程暴露出来，使学生看到转变思维的方向和策略。教师可以借助学生的主动参与，促使学生数学思维的充分发展。学生通过自身的操作活动和主动参与，树立参与教学活动的自信心。,第三，学生参与意识的培养也要重视教师数学语言的应用，教师的数学语言表达是否恰当，直接影响学生数学思维水平的发展，进而影响学生的参与热情。,在课堂教学中，教师引导学生参与教学，要注意数学语言的运用，重视提炼数学语言，使语言既通俗又不失意，紧扣教材重点、难点，进行启发、引导，做到言简意赅，有的放矢。这样，就能有较多时间让学生充分思考，有利于发展智力，还可以让学生在课堂上完成部分作业，以减轻课外负担。,教师的语言一定要从学生的心理特点出发，不但要善于说理，而且要富于表情，要以语言的情趣来吸引学生的注意力，唤起学生的求知欲和参与学习的热情。,追求讲课的趣味性，一定要密切结合教材，做到言之有物，言之有理，言之有据，以激发学生的参与意识，切忌毫无选择地旁征博引、大肆发挥。这样势必影响课堂有限时间的充分利用，挫伤学生的学习积极性，更有损于数学语言的简练、抽象、严谨性。所以，教师恰当地运用数学语言，才能使数学语言成为数学知识、数学思维的载体，才能达到顺利传授知识，有效发展学生智力以及培养学生参与意识的目的。,总之，教学过程是教师与学生思维交流的过程，当学生思维与教师思维产生共鸣时，才是学生参与教学的最佳结合点。当学生知识水平与思维水平相适应时，才能取得较好的教学效果。教学工作只有在认清了学生思维发展规律和特点的情况下，才能做到有的放矢。,体外诊断试剂分析性能评估资料体外诊断试剂分析性能评估资料体外,1,L/O/G/O,体外诊断试剂分析性能,评佔指导原则,L/O/G/O,2,1.检测限,2.线性范围,3.可报告范围,4.准确度(回收实验),5.准确度(方法学比对),6.精密度,7.干扰实验,8.稳定性,9.参考值(参考区间),1.检测限,3,检测限,检测限评估的基本原则,?实验人员应熟悉检测方法与仪器操作,?采用合适的校准品、质控品并保持仪器处于正常状态,?用于实验的试剂应为同一批号,且在有效期内。,检测限,4,检测限,检测限的评估和数据处理方法,实验材料和基本要求,空白样本的制备:空白样本应不含被测物,但其基质应与待测定,常规样本相同。如空白样本难以得到,可采用5%牛血清或人血清,白蛋白溶液。或根据测定项目选用相应基质的样本,但应注意将,基质效应减至最小。,实验方法,在一次运行中将空白样本重复测定20次。,数据处理,数据记录:将测定结果记录于表格中。如果检测系统对于低于零,的结果报告为零,应记录初始响应值,如吸光度值等,数据统计:计算20次结果的均值与标准差SD。,结果报告,以空白均值加两倍标准差报告方法的检测限。,检测限,5,线性范围,线性范围评估的基本原则,实验操作人员应熟悉方法原理与操作,能对样本进行正确处理,确保仪器工作状态正,常,采用适当的校准品对仪器进行校准,?仪器的各项性能指标(如精密度)应与标称值相符,不存在明显的携带污染等。,应使用同批号试剂及校准品。,线性范围,6,线性范围,基本要求,?样本基质应与临床实验样本相似,但不可采用含有对测定方法,具有明确干扰作用物质的样本,如溶血、脂血、黄疸或含有某些,特定药物的样本。进行血清学标志物检测时,理想的样本为分析,物浓度接近预期测定上限的混合人血清。,?建立一种定量测定方法的线性范围时,需在预期测定范围内选择,7-11个浓度水平。如将预期测定范围加宽至130%,在此范围内选,择更多的浓度水平,然后依据实验结果逐渐减少数据点直至表现,出线性关系,可发现最宽的线性范围,?当对标称线性参数进行验证时,需在已知线性范围内选择5-7个,浓度水平,?无论是建立或验证线性范围,所选用的浓度水平应可覆盖整个预,期测定范围并包括与临床有关的重要评价浓度,如最小测定浓度,或线性范围的最低限、不同的医学决定水平、最大测定浓度或线,性范围的高限等。,线性范围,7,线性范围,制备方法,?不同浓度水平的样本可通过将高浓度样本与低浓度样本进行倍比稀释得到,注意在进行液体吸取时应选择精密度与准确性好的移液装置。制备时应将样,本完全混合并避免蒸发或其他使样本变质的情况。每份样本的浓度与体积单,位应统,?如果高/低浓度血清的值未知,可将每种血淸编码,用编码代表每个血清,的相对浓度。对于等浓度间隔样本,可用连续整数(如1、2、3、4、5)代表,连续样本。进行数据处理时可用样本号代替X值,?样本的特殊处理:在无法得到适用的人血清时,需对样本进行一些特殊处,理以满足实验要求。这些处理过程包括稀释、加入添加物或透析、热处理等,无论进行何种处理均应以保持基质恒定为基本原则。在评价报告中应对所使,用的稀释液、添加物、溶剂等的材料来源加以注明。,线性范围,8,线性范围,实验过程,建立线性范围:需测定9-11个浓度水平,每个浓度水平重复测定3-4次,?验证标称线性参数:需测定46个浓度水平,每个浓度水平重复测定3-,4次。,?所有样本应在一次运行中或几次间隔很短的运行中随机测定,最好在,天之内完成。,线性范围,9,线性范围,结果报告,线性范围报告的具体格式不要求,但至少应包括以下几方面:,?进行线性评价的实验室或生产厂家名称,?被评价的方法或试剂名称,批号。,?测定项目。,?线性范围(如为二阶线性应包括临床允许误差),?如可能应标出测定项目的医学决定水平及在此水平处的临床允许误差。,线性范围,10,可报告范围,可报告范围评估的基本原则,1.实验人员应熟悉测定方法与仪器操作,2.采用合适的校准品、质控品并保持仪器处于正常状态,3.用于评价实验的试剂应为同一批号,并在有效期内。,可报告范围,11,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,12,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,13,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,14,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,15,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,16,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,17,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,18,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,19,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,20,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,21,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,22,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,23,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,24,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,25,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,26,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,27,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,28,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,29,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,30,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,31,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,32,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,33,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,34,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,35,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,36,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,37,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,38,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,39,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,40,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,41,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,42,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,43,体外诊断试剂分析性能评估资料ppt课件,44,51,、天下之事常成于困约，而败于奢靡。,陆游,52,、生命不等于是呼吸，生命是活动。,卢梭,53,、伟大的事业，需要决心，能力，组织和责任感。,易卜生,54,、唯书籍不朽。,乔特,55,、为中华之崛起而读书。,周恩来,谢谢！,51、天下之事常成于困约，而败于奢靡。陆游52、,45,