易瑞沙一线治疗突变患者课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,主要内容,突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量,突变患者应尽早使用易瑞沙，确保整体最佳获益,易瑞沙一线治疗突变患者得到众多权威指南推荐，,较二线,不增加经济负担,主要内容突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量,主要内容,突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量,突变患者应尽早使用易瑞沙，确保整体最佳获益,易瑞沙一线治疗突变患者得到众多权威指南推荐，,较二线不,增加经济负担,主要内容突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量,IPASS,研究：易瑞沙对照卡铂,/,紫杉醇一线治疗泛亚洲腺癌不,/,少吸烟晚期,NSCLC,患者的,III,期研究,*不吸烟指,100,支烟；少吸烟指戒烟,15,年和吸烟,10,包年,*最大,6,个周期；易瑞沙进展的患者给予卡铂,/,紫杉醇治疗,卡铂,(AUC5,或,6),紫杉醇,200,mg/m,2,每,3,周方案*,入组患者,IIIB/IV,期,NSCLC,具有可测量病灶,既往未接受化疗,年龄,18,岁,腺癌,不吸烟或少吸烟*,生存预期,12,周,PS 0-2,终点,主要终点：,PFS,(,非劣效性,),次要终点,缓解率,总生存,生活质量,疾病相关症状,安全性和耐受性,探索性终点,生物标记物,易瑞沙,250 mg/d,新英格兰医学杂志,2009,年全文发表,Mok TS, et al. N Engl J Med 2009; 361:947-957.,IPASS研究：易瑞沙对照卡铂/紫杉醇一线治疗泛亚洲腺癌不,客观缓解率,(%),(n=132),(n=129),P=0.0001,51%,Mok TS, et al. N Engl J Med 2009; 361:947-957.,IPASS,研究,亚组分析显示,，对于一线突变亚组易瑞沙较化疗,显著提高,客观缓解率,客观缓解率 (%)(n=132)(n=129)P=0.000,IPASS,研究亚组分析显示，,对于一线突变患者,易瑞沙较化疗,显著降低,进展风险，,显著延长,PFS,0,4,8,12,16,20,24,0.0,0.8,0.2,0.4,0.6,1.0,无进展生存概率,时间,(,月,),易瑞沙,(n=132),卡铂,/,紫杉醇,(n=129),HR=0.48,P0.0001,52%,6.3,9.5,3.2,个月,Mok TS, et al. NEJM 2009;361:947-957.,Mok T. Presented at ESMO 2019.,Armour AA and Watkins CL. Eur Respir Rev 2019; 19(117):186-196.,IPASS研究亚组分析显示，对于一线突变患者易瑞沙较化疗显,IPASS,研究结果得到了另外两项研究的印证,易瑞沙,(n=115),卡铂,+,紫杉醇,(n=115),IIIB/IV,期,NSCLC,EGFR,基因敏感突变,既往未化疗,ECOG PS 0-1,75,岁,(N=230),主要终点,PFS,NEJ002,研究,R,易瑞沙,(n=88),顺铂,+,多西他赛,(n=89),IIIB/IV,期或复发的,NSCLC,EGFR,基因敏感突变,既往未化疗,ECOG PS 0-1,75,岁,(N=177),主要终点,PFS,WJTOG3405,研究,R,男性：,36,吸烟：,38,腺癌：,93,男性：,31,吸烟：,41,腺癌：,97,Maemondo M, et al. N Engl J Med 2019; 362:2380-2388.,Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol 2019; 11:121-128.,IPASS研究结果得到了另外两项研究的印证易瑞沙卡铂+紫杉醇,两项研究均证实，对于一线突变患者易瑞沙较化疗,显著提高,客观缓解率,客观缓解率,(%),P0.001,P0.0001,Maemondo M, et al. N Engl J Med 2019; 362:2380-2388.,Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol 2019; 11:121-128.,两项研究均证实，对于一线突变患者易瑞沙较化疗显著提高客观缓,两项研究均证实，对于一线突变患者,易瑞沙较化疗,显著降低,进展风险，,显著延长,PFS,NEJ002,研究,WJTOG3405,研究,1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0.0,0,时间,(,月,),9,无进展生存概率,18,27,HR=0.30,95% CI= 0.22-0.41,P0.001,时间,(,月,),0,10,20,30,40,1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0.0,HR=0.489,95% CI= 0.336-0.710,P0.0001,易瑞沙,卡铂,+,紫杉醇,N,114,110,中位,PFS (,月,),10.8,5.4,易瑞沙,顺铂,+,多西他赛,N,86,86,中位,PFS (,月,),9.2,6.3,Maemondo M, et al. N Engl J Med 2019; 362:2380-2388.,Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol 2019; 11:121-128.,两项研究均证实，对于一线突变患者易瑞沙较化疗显著降低进展风,易瑞沙一线治疗,EGFR,基因敏感突变患者较化疗快速显著提高肺癌相关症状,肺癌相关症状改善率,(%),P0.001,40%,(n=131),(n=128),Thongprasert S, et al. J Thorac Oncol 2019; 6(11):1872-1880.,中位症状改善,仅需,8,天,IPASS,研究,易瑞沙一线治疗EGFR基因敏感突变患者较化疗快速显著提高肺,易瑞沙一线治疗,EGFR,基因敏感突变患者较化疗显著改善生活质量，并延长生活质量维持时间,Thongprasert S, et al. J Thorac Oncol 2019; 6(11):1872-1880.,IPASS,研究,时间,(,月,),易瑞沙,(n=131),卡铂,/,紫杉醇,(n=128),1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0.0,0,4,8,12,16,24,20,无恶化率,15.6,3.0,P0.05,12.6,个月,易瑞沙一线治疗EGFR基因敏感突变患者较化疗显著改善生活质,患者,(n),P0.0001,P0.0001,P=0.007,P=0.035,Yoshizawa H, et al. 2019 data in press.,NEJ002,研究,易瑞沙一线治疗,EGFR,基因敏感突变患者,较化疗显著,减少恶化事件,患者 (n)P0.0001P0.0001P=0.007P,主要内容,突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量,突变患者应尽早使用易瑞沙，确保整体最佳获益,易瑞沙一线治疗突变患者得到众多权威指南推荐，,较二线,不增加经济负担,主要内容突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量,EGFR-TKI,是,EGFR,基因敏感突变患者不容错过的选择,1. Schiller JH, et al. N Engl J Med 2019; 346(2):92-98. 2. Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol 2019; 26(21):3543-3551.,3. Yang CH, et al. Presented at 2019 ESMO. 4. Inoue A, et al. Presented at 2019 ASCO. 5. Mitsudomi T, et al. 2019 ASCO Abstract 7521.,ECOG1594,含铂两药化疗,所有患者,(N=1207),1,JMDB,顺铂,/,培美曲塞,非鳞癌患者,(N=618),2,IPASS,易瑞沙,腺癌、不,/,少吸烟患者,(N=609),3,NEJ002,易瑞沙,EGFR,基因敏感突变患者,(N=114),4,WJTOG3405,易瑞沙,EGFR,基因敏感突变患者,(N=86),5,中位生存期,(,月,),8.0,11.8,18.8,27.7,0,5,10,15,20,25,30,35,未经选择,临床,(,病理学,),选择,基因突变,选择,40,35.5,EGFR-TKI是EGFR基因敏感突变患者不容错过的选择1,然而即使在体力状态良好的患者中，一线化疗后仍有高达近,50%,的患者不接受任何有效的后续治疗,Socinski 2019,Hensing 2019,Brodowicz 2019,Scagliotti 2019,Socinski MA, et al. J Clin Oncol 2019;20:1335-1343. Hensing TA, et al. Lung Cancer 2019; 47:253-259.,Brodowicz T, et al. Lung Cancer 2019; 52:155-163. Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol 2019; 26:3543-3551.,然而即使在体力状态良好的患者中，一线化疗后仍有高达近50%,对于,EGFR,基因敏感突变患者，一线使用,TKI,能够保证更多患者不错失最佳的治疗方案,Gridelli, et al. Lung Cancer 2019,EGFR,基因敏感突变的,NSCLC,患者,死亡,死亡,死亡,死亡,患者只接受了一线的治疗,一线,EGFR-TKI,二线化疗,(,3,线,),一线化疗,二线,EGFR,-,TKI,一线,EGFR,-,TKI,A,B,C,D,理论生存期,进展,进展,进展,进展,进展,进展,快速进展,(,3,线,),一线化疗,快速进展,对于EGFR基因敏感突变患者，一线使用TKI能够保证更多患者,EGFR,突变率,(%),P0.001,（,91,/264,）,（,61/264,）,化疗显著降低晚期,NSCLC,患者,EGFR,敏感基因突变率,Bai H, et al. J Clin Oncol 2019; 30:3077-3083.,通过变性搞笑也想色谱法,(DHPLC),对血浆样本进行,EGFR,突变率的检测,EGFR突变率 (%)P0.001（91/264）（61/,NEJ002,研究发现：对于,EGFR,基因敏感突变患者，,易瑞沙一线治疗的缓解率较二线治疗提高幅度达,26%,客观缓解率,(%),26%,一线,二线,一线,二线,Maemondo M, et al. NEJM 2019; 362:2380-2388.,NEJ002研究发现：对于EGFR基因敏感突变患者，易瑞沙,对于,EGFR,基因敏感突变患者，先用易瑞沙后用化疗是理想的选择,*,中位肿瘤缩小：,易瑞沙组,52%,；化疗组,34%,(,IPASS,),药物起效时间：,易瑞沙组,1.41,个月,(I,PASS,),/,化疗组,2.7,个月,(,卡铂,+,紫杉醇,JO19907),中位,PFS,：,易瑞沙组,9.5,个月,/,化疗组,6.3,个月,(IPASS),(,月,),易瑞沙,易瑞沙,化疗,化疗,8,天,易瑞沙,化疗,化疗,易瑞沙,肿瘤负荷,/,大小,(%),上图原始数据来自,IPSS,研究，为模拟示意图,Mok TS, et al. N Engl J Med 2009; 361:947-957.,Thongprasert S, et al. J Thorac Oncol 2019; 6(11):1872-1880.,Yang CH, et al. Presented at 2019 ESMO.,对于EGFR基因敏感突变患者，先用易瑞沙后用化疗是理想的选,主要内容,突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量,突变患者应尽早使用易瑞沙，确保整体最佳获益,易瑞沙一线治疗突变患者得到众多权威指南推荐，,较二线,不增加经济负担,主要内容突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量,EGFR,基因敏感突变患者，,易瑞沙一线使用较二线使用不增加患者负担,从总体上看，对于,EGFR,基因敏感突变患者，既然,EGFR-TKI,是不容错过的选择，那么不会因为其用化疗之前而增加额外的经济负担。,化疗,(,医保,),易瑞沙,一线治疗,二线治疗,易瑞沙,化疗,(,医保,),指南推荐：,指南不推荐：,NCCN,非小细胞肺癌临床实践指南,(,中国版,)2019,年第一版,.,EGFR基因敏感突变患者，易瑞沙一线使用较二线使用不增加患,中国原发性肺癌诊疗规范,(2019,年版,),原发性肺癌诊疗规范,(2019,年版,).,期非小细胞肺癌的治疗,期肺癌在开始治疗前，建议先获取肿瘤组织进行表皮生长因子受体（,EGFR,）是否突变的检测，根据,EGFR,突变状况制定相应的治疗策略。,EGFR,敏感突变,的,期非小细胞肺癌，,推荐吉非替尼,或厄洛替尼,一线治疗,。, 对,EGFR,野生型或突变状况未知的,期非小细胞肺癌，如果功能状态评分为,PS=0,1,，应当尽早开始含铂两药的全身化疗。对不适合铂类治疗的患者，可考虑非铂类两药联合化疗,中国原发性肺癌诊疗规范 (2019年版)原发性肺癌诊疗规范(,易瑞沙一线治疗突变患者课件,Recommendation 12,推荐,EGFRTKI,用于晚期,EGFR,敏感突变患者,一线治疗,Recommendation A7,推荐吉非替尼用于晚期,EGFR,敏感突变患者,一线治疗,众多权威指南推荐易瑞沙一线治疗,EGFR,基因敏感突变的晚期,NSCLC,患者,Azzoli CG, et al. J Clin Oncol 2019; 29:3825-3831. Felip P, et al. Ann Oncol 2019; 22(7):1507-1519.,Recommendation 12 推荐EGFRTKI用于晚,总结,突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量,突变患者应尽早使用易瑞沙，确保整体最佳获益,易瑞沙一线治疗突变患者得到众多权威指南推荐，,较二线,不增加经济负担,易瑞沙是迄今唯一在中国拥有一线适应症的,EGFR-TKI,总结突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量易瑞沙,谢 谢 ！,易瑞沙是迄今唯一在中国拥,有一线适应症的,EGFR-TKI,谢 谢 ！易瑞沙是迄今唯一在中国拥,易瑞沙一线治疗突变患者课件,26,易瑞沙一线治疗突变患者课件,27,