医疗器械管理办法课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,医疗器械管理办法,6、黄金时代是在我们的前面，而不在我们的后面。,7、心急吃不了热汤圆。,8、你可以很有个性，但某些时候请收敛。,9、只为成功找方法，不为失败找借口(蹩脚的工人总是说工具不好)。,10、只要下定决心克服恐惧，便几乎能克服任何恐惧。因为，请记住，除了在脑海中，恐惧无处藏身。-戴尔卡耐基。,医疗器械管理办法医疗器械管理办法6、黄金时代是在我们的前面，而不在我们的后面。,7、心急吃不了热汤圆。,8、你可以很有个性，但某些时候请收敛。,9、只为成功找方法，不为失败找借口(蹩脚的工人总是说工具不好)。,10、只要下定决心克服恐惧，便几乎能克服任何恐惧。因为，请记住，除了在脑海中，恐惧无处藏身。-戴尔卡耐基。医疗器械管理办法培训,王书,18674591118,2018620,医疗器械经营监督管理办法实施,医疗器械经营监督管理办法已于2014年6月27日经国,家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年10月1日起施行,2004年8月9日公布的医疗器械经营企业许可证管理办法,(原国家食品药品监督管理局令第15号)同时废上。,一、问题探究的背景及思考,传统的作文精批细改，要求教师对学生的作文进行全面的批阅，并予以适当的修改，然后，对比较优秀的作文进行全班讲评。这种方法能够使老师对学生的作文水平有比较全面、清楚的了解，讲评范文有一定的针对性。但是，这种作文批改方法的弊端也是有目共睹的，教师因批阅的数量多，尤其是在一些乡镇中学，班容量比较大，每班六七十个学生，两个班就是一百三四十个人。在一两周内批阅出来是很难做到的，教师深陷其中不能自拔且效率低下。,提高学生的作文水平，就要改变传统的由教师一人包办的批改方法，实行学生互批自改，让学生自己动脑、动口、动手来批改作文，这种方法抓住了作文教学的关键提高学生的自改能力。叶圣陶先生说过：“作文教学要重在培养学生自改的能力。”张志公先生也强调：“应当养成学生自己修改作文的习惯。”可见自改在作文教学中的作用，它打破了传统的由教师一人独立完成的教学环节，学生由被动变成了主动，突出了学生的主体地位。但自改能力的形成需要教师的点拨与引导。,如今，有些教师也采用学生批改法，即“学生一对一互批互改”法，这种方法就是学生彼此交换作文进行批改，每次只批改一篇，这种方法的优点是把批改权交给学生，让学生直接欣赏别的同学的作文，这样，既能激发学生的积极性，又能使学生相互借鉴，间接增强学生的作文能力。但是，这种做法存在的问题是：每次学生只能看到一篇作文，满足不了学生的欣赏欲望，尤其是当批改一篇水平很差的作文时，更是失去了兴趣，不愿认真批改，而且由于缺乏批改的标准，不知从哪些方面去批改，批改时无从下手，也就谈不上如何修改了。时间长了学生们就会失去批改的兴趣，一节课四十五分钟，学生们半节课就匆匆批完，那半节课无所事事，造成效率低下，效果不好。,以学生为主体的分项互批自改作文的形式是多种多样的，有男女互换式，前后桌讨论式，平行班互换式，抽取式，小组交流式等，其中小组交流互批自改能够比较好的体现作文评价的民主性与主体性原则，符合多元化学生作文评价的理念，对于初中二、三年级比较适合。,二、当堂分项、小组交流、互批自改的实施过程,（一）明确目标，制定细则,要使学生能写好文，评好文，改好文，首先要做到教学目标明确，评分项目清楚，有的放矢，有导向作用。作文互批自改评价表可根据教学的实际来制定，一般情况下，七、八年级一样，九年级可变化一下。因为七、八年级要进行记叙文、议论文、说明文等文体的专题训练，学生们还有分项训练，一般每次都有一个训练重点，所以可以把评价项目分成常规项与本次要求项两大项。常规项包括每篇作文都要训练的内容，如书写、标点、格式、语言、结构、中心、情感等几方面，而本次要求项是根据本次作文训练的重点来确定的，如训练说明文，可以制定下列项目：说明方法使用恰当，说明顺序合理，运用语言准确等。常规项是固定不变的，分值也是固定的，而本次要求项是根据需要制定的，分值也可变化。各项分值可仿照中考作文评分标准来确定。评改项目制定出后，还要制定评分细则，提出写作与评改的具体要求，使学生按细则评价，如书写工整、美观，选材典型、充分、真实、新鲜。在评价时，可将按梯度给分与分项给分相结合，如书写项可按美观、工整、清楚、潦草四个档次给分，选材按典型、充分、真实、新鲜分四小项。制定出评改项目与评分细则，写作与评改就有了导向。学生作文时，依“项”作文，克服盲目性；评文时，有章可循，不是无从下手；写评语时，据项目来写，或肯定或否定，有话可写。改正时，针对性、比较性、反馈性强。作文互批自改评价表要让学生在平时训练时反复体会，弄清各项评分细则的具体标准，使他们在写作时能随时有针对性的提高写作水平。,（二）公开批阅，范文引路,学生的鉴赏能力毕竟有限，有时不能比较好的把握本次作文训练中的训练重点及批改细则，尤其是在这种方法实施的初始阶段。为了更好的对学生加以引导，教师可以在班上公开批阅一两篇作文，批改时，教师可选一些中等水平的作文。利用大屏幕投影也可印发，让全班学生共同来批改，让学生能够发表自己的看法，调动积极性，教师可对学生的批改加以引导和归纳，以便让学生清楚本次作文的批改要求是什么，使接下来的学生批改收到更好的效果。,（三）分组互批，共同探究,公开批阅时，放手发动学生，分组合作，互相批改。采用梯队帮带式把学生分成四人一组（也可六人），推选或指定一名组长，按“acbb”排座（“a”一个优生，“c”一个学困生，“bb”两个中等生），考虑到优差生协调的同时还注意男女生的搭配。由小组长把每一篇作文收上来再发下去，让每一篇作文在同一组的四人轮流批改，结合学生的作文，紧扣训练目标，可以把不正确的字改正，把不通的句子改顺，可以把不当之处画出来并予以提示，也可以改出正确的，甚至可以随手写下自己对某一句或某一段的感想，最后写上评语。如此，每一个学生的作文就有三个人的批改了，而不同的学生有不同的见解，看问题的角度也不尽相同，甚至与原作者有很大的出入，这样大家可以互相讨论、交流、探究，取长补短，往往能触动彼此的灵感，打开思维的闸门，喷涌出灿烂的火花，共同提高写作水平。,（四）教师解疑，学生修改,一般情况下，在批改中学生们能够对文章的中心、结构、表达，错别字、标点符号等做出比较合理的评价。在批改完后，老师应对学生们有争议的文章或问题给予解答和指导，突出教师的主导作用。没有大的争议后，学生们当堂独立修改自己的文章。修改时要根据各项写作要求，参照同学的批改认真琢磨，使修改后的作文有一定提高。,（五）师生共评，总结提高,教师把经过学生互批自改后的作文收上来，对学生的习作与批改情况进行仔细的阅读与研究，对在批改与修改中存在问题给予指导，如有必要，可再选取一篇或几篇有代表性的文章，在黑板上与学生一起进行修改讲评。学生在拿到经过互评、自改、师阅的作文后，进行仔细的阅读与揣摩，写好写作后记，总结自己失误的教训及成功的经验，借鉴互评、师评的成果，升华自己的写作能力，努力达成训练的目标。,初中体育教学在我国体育教学改革的背景下出现了一些新的变化和发展，学校在选择体育教学内容和方法上也更加注重对学生自主学习能力的培养，这些有益的尝试虽然不一定立竿见影，但是仍然是值得鼓励的。在种类繁多的初中体育教学法中，游戏教学法是一个深受学生喜爱的教学法，从在初中体育教学中应用体育游戏的历史和现实来看，这一方法在增强学生体育学习兴趣、培养学生身体素质和心理素质方面都有着积极作用。,1.体育游戏在体育教学中的应用,1.1 在体育课程准备阶段的应用。为了避免在学生上体育课的过程中出现受伤或身体不适的情况，需要在体育课程的准备阶段做一些准备活动。在上课前做一些准备运动不仅可以起到放松身体的作用，还可以消除一些学生上体育课的心理压力。体育老师可以带着学生们做一些简单的趣味操来舒展身体，比如活动手腕和脚腕等。体育教师要在每节课上课之前安排一些具有趣味性的运动游戏，例如相互传毽子、花式跳绳等游戏，带动学生在体育课上的积极性。同时要准备一些体育用具，找到适合的运动场地，确保游戏的正常进行。进行一些有娱乐性的游戏对后面的教学也有很大的帮助。,1.2 在体育课程教学阶段的应用。初中的体育教学的目的是使学生的身体素质得到提高，让学生养成经常锻炼身体的习惯。但是在传统的体育教学中，一些体育教师们会采用单一的体育训练模式，认为高强度的锻炼才能使学生的身体素质得到提高，这样往往会使学生出现厌烦的情绪，影响初中体育教学的教学质量。因此，在体育的教学中，开展多种多样的体育游戏，可以激发起学生们的上课热情，同时也有着控制训练难度的作用，这样做可以改变过去传统无趣的体育锻炼。比如，采用拔河比赛、接力比赛和足球比赛等体育游戏可以使学生的身体素质得到有效提高。另外要注意的是，在游戏的教学过程中，教师应该在游戏的过程中对学生做出适当的指导，让学生在运动中，高效率地提高身体素质。,1.3 在体育课程结束阶段的应用。体育游戏不仅能够应用在课程的准备和教学阶段，也能够应用在教学的结束阶段。因为学生的身体在体育课程中得到了充分的锻炼，学生在课程结束后还没有平静下来，他们仍然处在一个兴奋的状态，尤其是在跑步训练之后，学生需要放松一段时间才可以调整到正常的状态。在体育课程快要结束的时候，教师可以和学生一起做一些简单有趣味的游戏，比如做一些智力游戏、解谜游戏、音乐游戏等，可以起到放松学生的身体和情绪的效果。,2.体育游戏对初中体育教学的影响,2.1 增强学生的心理素质。学生在进入初中阶段以后，学生的身体和心理在逐渐成熟。在这个阶段学生的三观开始形成，这就需要教师对学生进行正确的教导，保证学生的身体和心理健康地成长。与此同时，随着初中的课程和内容的增加，初中生的压力越来越大，家长也对学生的要求越来越高，学生就会有烦恼、忧虑的心理。在体育的课程中加入体育游戏能够调节学生的消极情绪，缓解学生的心理压力，引起学生的学习兴趣，从而提升学生的心理素质。,2.2 提高体育课堂的竞技性。初中体育教学的目的是提高学生的身心健康，帮助学生养培养一个好的锻炼习惯。初中生告别了小学的稚嫩时期，他们的身体和心理方面都有著明显的发展。在体育的课堂中，初中生有着特别强烈的竞争意识和团队合作意识，个人成绩和团体成绩对他们来说尤为重要，具有竞技性的体育游戏会吸引他们的兴趣。所以，在体育教学课堂中加入具有竞技性的体育游戏，一方面可以保证体育教学内容的多样性，提高体育课堂的教学质量。另一方面还可以增加团队的协作性，促进班级更加团结，改善学生间的关系，培养他们的责任感和荣誉感。,2.3 增加学生学习体育的兴趣，培养学生的创新能力。体育游戏可以使学生掌握各种运动技能。在初中阶段，初中生对游戏的兴趣特别浓厚。因此，在?w育课堂中开展体育游戏可以极大地吸引他们的兴趣。通过开展多种多样的游戏，可以增加学生对体育教学内容的兴趣，激发起他们学习体育的积极性。另外，在学生的身体和心理得到锻炼和放松之后，他们的思维能力会变得特别活跃，从而提高学生在其他方面的创新能力。,3.结论,总之，将游戏教学引入初中体育教学中可以丰富教学内容激发学生们的学习热情同时也达到了增强学生身体素质掌握体育基本技能的教学目标。因此游戏是一种积极有效的教学手段。教师要根据学生的特点以及体育教学各个环节的任务要求在体育教学实践中选择、创编一些有针对性适用性强的体育游戏对学生实施健身教育使体育游戏得到进一步发展和普及。,医疗器械管理办法6、黄金时代是在我们的前面，而不在我们的后面,1,医疗器械管理办法培训,王书,18674591118,2018620,医疗器械管理办法培训,2,医疗器械经营监督管理办法实施,医疗器械经营监督管理办法已于2014年6月27日经国,家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年10月1日起施行,2004年8月9日公布的医疗器械经营企业许可证管理办法,(原国家食品药品监督管理局令第15号)同时废上。,医疗器械经营监督管理办法实施,3,目的,加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,目的,4,范围,中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,范围,5,监督管理,县级以食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器,械经营监督管理工作,监督管理,6,分类管理,经营第十类医疗器械不需许可和备案,经营第十类医疗器械实行备案管理,经营第丰类医疗器械实行许可管理,分类管理,7,经营许可与备案管理,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:,(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所,三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械,经营企业更存的可以不设立库房,(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度:,/(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。,经营许可与备案管理,8,经营许可与备案管理,从事第丰类医疗器械经营的企业还应当具有符合疗器械,经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证营的产,品可追湔。,鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医,疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,经营许可与备案管理,9,经营许可与备案管理,第三类医疗器械经营:,(一)营业执照和组织机构代码证复印件,(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或,者职称证明复印件;,(三)组织机构与部门设置说明,(四)经营范围、经营方式说明,(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明,文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,经营许可与备案管理,10,经营许可与备案管理,(六)经营设施、设备目录,(七)绎营质量管理制度、工作程序等文件目录,(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能說明,(九)经办人授权证明;,(十)其他证明材料。,经营许可与备案管理,11,医疗器械管理办法课件,12,医疗器械管理办法课件,13,医疗器械管理办法课件,14,医疗器械管理办法课件,15,医疗器械管理办法课件,16,医疗器械管理办法课件,17,医疗器械管理办法课件,18,医疗器械管理办法课件,19,医疗器械管理办法课件,20,医疗器械管理办法课件,21,医疗器械管理办法课件,22,医疗器械管理办法课件,23,医疗器械管理办法课件,24,医疗器械管理办法课件,25,医疗器械管理办法课件,26,医疗器械管理办法课件,27,医疗器械管理办法课件,28,医疗器械管理办法课件,29,医疗器械管理办法课件,30,医疗器械管理办法课件,31,26,、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。,卢梭,27,、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。,罗曼,罗兰,28,、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。,孔子,29,、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。,达,芬奇,30,、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。,叔本华,谢谢！,32,26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必,