药师与执业药师制度--课件

第第三三章章药药师师与与执执业业药药师师制制度度1ppt课件第一节第一节 药药 师师1 1、药师、药师 接受过高等药学教育，依据法律经过有关部门的考核合格，取得资格，遵循药事法规和职业道德规范，在药学的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的实践活动的人员。一、药师与执业药师的定义一、药师与执业药师的定义2 2、执业药师、执业药师 执业药师是经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。2ppt课件二、药师的分类1、根据所学专业划分 西药师、中药师、临床药师西药师、中药师、临床药师2、根据专业技术职务划分 药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师3、根据工作单位划分 药药房房药药师师、药药品品生生产产企企业业药药师师、药药品品经经营营企企业业药药师师、药药物物科科 研单位药师、药品检验所药师和药品监督管理部门药师。研单位药师、药品检验所药师和药品监督管理部门药师。4、根据是否拥有药房所有权划分 开业药师和被聘任药师开业药师和被聘任药师5、根据是否依法注册划分 药师和执业药师药师和执业药师3ppt课件药师的人口分布药师的人口分布日本药师人数日本药师人数 13人人/万；医师：药师万；医师：药师2.3：1法国药师人数法国药师人数 9.1人人/万；医师：药师万；医师：药师3.6：1美国药师人数美国药师人数 7.6人人/万；医师：药师万；医师：药师3.9：1中国药师人数中国药师人数 2-3人人/万万 4ppt课件三、药师的职责 所所有有药药师师的的根根本本职职责责：保保证证所所提提供供药药品品和和药学服务的质量。药学服务的质量。（一）医疗机构药师的职责a.一般服务一般服务：调配处方：调配处方提供专业的意见提供专业的意见管理药品管理药品b.临床药学临床药学：提供药学保健：提供药学保健开展治疗药物监测开展治疗药物监测开展药物利用评价开展药物利用评价药物不良反应、相互作用监测药物不良反应、相互作用监测5ppt课件（二）社会药房药师的功能（二）社会药房药师的功能1、供应合格药品、供应合格药品2、进行用药指导、进行用药指导3、管理药品、管理药品4、提供相关卫生保健服务、提供相关卫生保健服务6ppt课件（三）生产部门药师的功能1、质量保证、质量保证2、质量控制、质量控制3、据市场需求制订生产计划，保证市场供应、据市场需求制订生产计划，保证市场供应4、追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件、追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件7ppt课件（四）流通领域药师的职责 1 1、构建药品流通渠道、构建药品流通渠道2 2、合理储运药品、合理储运药品3 3、与医疗机构人员沟通、交流，及时传递药品信息、与医疗机构人员沟通、交流，及时传递药品信息8ppt课件（五）科研部门药师的职责1 1、分析新产品的开发方向和前景、分析新产品的开发方向和前景2 2、确确定定新新产产品品质质量量（安安全全性性和和有有效效性性），确确定定质质量量标标准准，获获得得新新产品的批准，确保生产质量产品的批准，确保生产质量（六）药品监督管理部门药师的职责1 1、负责具体医药相关法律的执行、负责具体医药相关法律的执行2 2、负负责责药药品品研研制制、生生产产、使使用用等等领领域域中中药药品品质质量量及及与与之之相相关关的的人人员行为的监督管理员行为的监督管理9ppt课件四、药师的职业道德（一）药学职业道德规范1 1、道德、道德“道道”，最最初初是是指指人人走走的的路路，引引申申为为做做人人的的道道理理，之之后后又又进进一一步步表表示示事事物物运运动动、变变化化的的规规则则与与规规律律。而而将将两两字字相相联联系系，“德德”表表示示对对“道道”的的认认识识、实实践践而而后后有有所所得得。东东汉汉刘刘熙熙对对“德德”的的解解释释为为：“德德者者，得得也也，得得事事宜宜也也”。意意思思是是说说“德德”就就是是把把人人与与人人之之间间的的关关系系，处处理理得得合合适适，使使自自己己和和他他人人都都有有所所得得。许许慎慎解解释释为为：“德，外得于人，内得于己也德，外得于人，内得于己也”。10ppt课件道道德德定定义义为为：道道德德是是依依靠靠社社会会舆舆论论、传传统统习习惯惯、教教育育和和人人的的信信念念的的力力量量去去调调整整人人与与人人、人人与与社社会会之之间间关关系系的的一一种种特特殊的行为规范。殊的行为规范。11ppt课件2、职业职职业业是是指指由由于于社社会会分分工工而而形形成成的的具具有有特特定定专专业业和和专专门门职职责责、并并以以所得收入作为主要生活来源的工作。所得收入作为主要生活来源的工作。职业的三方面要素：职业的三方面要素：一、职业职责一、职业职责 二、职业权利二、职业权利 三、职业利益三、职业利益12ppt课件3、职业道德职职业业道道德德是是同同人人们们的的职职业业活活动动紧紧密密联联系系的的符符合合职职业业特特点点所所要求的道德准则、道德情操与道德品质的总和。要求的道德准则、道德情操与道德品质的总和。首首先先在在内内容容方方面面，鲜鲜明明地地表表达达职职业业义义务务、职职业业责责任任以以及及职职业行为上的道德准则。业行为上的道德准则。其其次次在在表表现现形形式式方方面面，职职业业道道德德往往往往比比较较具具体体、灵灵活活、多多样。样。再再次次从从调调节节的的范范围围看看，职职业业道道德德一一方方面面是是用用来来调调节节从从业业人人员员内内部部关关系系，加加强强内内部部人人员员凝凝聚聚力力的的；另另一一方方面面，他他也也是是用用来来调调节节从从业业人人员员与与其其服服务务对对象象之之间间关关系系，塑塑造造从从业业人人员员形象的。形象的。最最后后从从产产生生的的效效果果看看，职职业业道道德德既既能能使使一一定定的的社社会会或或阶阶级级的的道道德德原原则则和和规规范范“职职业业化化”，又又能能使使个个人人道道德德品品质质“成成熟化熟化”。13ppt课件（二）药师职业道德规范的主要内容药师与病人关系药师与病人关系药师与同事及其他医务人员关系药师与同事及其他医务人员关系药师与社会的关系药师与社会的关系14ppt课件1、药师与病人及其家属的关系药师必须把病人的健康和安全放在首位。药师必须把病人的健康和安全放在首位。药师要维护用药者的合法权益药师要维护用药者的合法权益药师要对病人的利益负责药师要对病人的利益负责 药师要为病人保密，必须严守病历中的个人秘密药师要为病人保密，必须严守病历中的个人秘密 药师要公平对待所有的病人药师要公平对待所有的病人 药药师师应应努努力力完完善善和和扩扩大大自自己己的的专专业业知知识识，并并应应有有效效地地运运用用这这些些知知识识，确确保保所所提提供供的的药药学学服服力力中中，专专业业判判断断力力达达到到最最佳水平。佳水平。15ppt课件2 2、药师与共事的药师、医生、护士之间的关系、药师与共事的药师、医生、护士之间的关系药师应与共事的药师及医务人员合作；药师应与共事的药师及医务人员合作；药师应加强自信心，在同行中为大家所信赖药师应加强自信心，在同行中为大家所信赖；药药师师绝绝不不能能同同意意或或参参与与同同别别的的医医务务人人员员或或他他人人利利用用自自己己职职业业进进行行私私下下的的钱钱财财交交易易和和其其它它剥剥削削性性行行为为。除除非非是是公公众众提提出出请请求求，药药师师不应主动推荐医生或医疗服务项目。不应主动推荐医生或医疗服务项目。16ppt课件3 3、药师与社会的关系、药师与社会的关系 坚持公益原则，维护人类健康。坚持公益原则，维护人类健康。宣传药学知识，承担保健职责。宣传药学知识，承担保健职责。17ppt课件中国药师宣言药药师师的的宗宗旨旨药师以人为本药师以人为本全力维护人民健康全力维护人民健康药药师师的的承承诺诺关爱人民健康关爱人民健康药师在您身边药师在您身边药药师师的的誓誓言言 实实事事求求是是忠忠实实于于科科学学 全全心心全全意意服服务务于于社社会会 忠忠于于职职守守献献身身于于药药学学尽职尽责尽职尽责承诺于人民承诺于人民18ppt课件 美国药师誓言美国药师誓言 此此时时此此刻刻,我我庄庄严严宣宣誓誓,加加入入药药学学职职业业,将将我我的的职职业业生生涯涯奉奉献献给给为为人人类类服服务务.我我将将以以减减轻轻人人类类痛痛苦苦,维维护护社社会会安安宁宁为为首首任任.我我将将以以我我的的知知识识和和经经验验,尽尽我我最最大大能能力力,为为公公众众和和其其他卫生专业人员服务他卫生专业人员服务.在在我我的的药药学学职职业业生生涯涯中中,我我将将尽尽最最大大努努力力与与发发展展同同步步,保保持持专专业业能能力力.我我将将遵遵守守药药学学实实践践的的法法律律法法规规,并并促促进进其其实实施施.我将保持道德和伦理操行的最高标准我将保持道德和伦理操行的最高标准.我我已已充充分分认认识识公公众众赋赋予予我我的的信信任任和和责责任任,谨谨此此自自愿愿立立誓誓.(美国药学院校协会美国药学院校协会1983年制定年制定)19ppt课件我国现行医德药德规范时间时间制定发布机构制定发布机构规范名称规范名称1988.12.51988.12.5卫生部卫生部中中华华人人民民共共和和国国医医务务人人员员医医德德规规范范及及实实施办法施办法20042004中国药学会中国药学会中国药学会职业道德公约中国药学会职业道德公约20052005中国药师周大会中国药师周大会药师宗旨，承诺、誓言、职业道德药师宗旨，承诺、誓言、职业道德2006.10.182006.10.18中国执业药师协会中国执业药师协会中国执业药师道德准则中国执业药师道德准则20ppt课件国际组织、国外药学会有关药学道德规范时间时间制定发布机构制定发布机构规范名称规范名称1988.5.131988.5.13第第4141届世界卫生大会通过届世界卫生大会通过推销药品的道德准则推销药品的道德准则19971997年年国际药学联合会（国际药学联合会（FIPFIP）药师职业道德准则药师职业道德准则19931993年年美国药学会（美国药学会（APhAAPhA）药师职业道德准则药师职业道德准则19831983年年美国药学院协会（美国药学院协会（AACPAACP）药师誓言药师誓言19361936年年加拿大药学会（加拿大药学会（CPhACPhA）道德准则道德准则2000.52000.5美国皇家药学会美国皇家药学会药药师师的的伦伦理理和和职职业业行行为为标标准准（英英国国药药房房法指南）法指南）1973.10.101973.10.10日本药剂师会日本药剂师会日本药师宣言日本药师宣言1997.10.241997.10.24日本药学会日本药学会药剂师道德规范药剂师道德规范19971997年年澳大利亚药学会澳大利亚药学会药师道德准则药师道德准则21ppt课件（三）药学职业道德规范（三）药学职业道德规范救死扶伤，不辱使命尊重病人，一视同仁 依法执业，质量第一进德修业，珍视声誉尊重同仁，密切协作22ppt课件（1）救死扶伤，不辱使命执执业业药药师师应应当当以以维维护护患患者者和和公公众众的的生生命命安安全全和和健健康康利利益益为为最最高高行行为为准准则则，以以自自己己的的专专业业知知识识、技技能能和和良良知知，尽尽心心尽尽职尽责为患者及公众服务。职尽责为患者及公众服务。执执业业药药师师应应当当以以救救死死扶扶伤伤，实实行行人人道道主主义义为为己己任任，时时刻刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛。为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛。在在患患者者和和公公众众生生命命安安全全存存在在危危险险的的紧紧急急情情况况下下，为为了了患患者者及及公公众众的的利利益益，执执业业药药师师应应当当提提供供必必要要的的药药学学服服务务和和救救助助措施。措施。执执业业药药师师应应当当树树立立敬敬业业精精神神，遵遵守守职职业业道道德德，全全面面履履行行自自己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。23ppt课件(2)尊重患者，一视同仁尊重患者，一视同仁执执业业药药师师应应当当按按规规定定着着装装，佩佩戴戴全全国国统统一一的的执执业业药药师师徽徽记记和和标标明明其其姓姓名名和和执执业业药药师师称称谓谓等等内内容容的的胸胸卡卡，同同时时，执执业业药药师师注注册册证证应应当当悬悬挂挂在在所所执执业业的的药药店店或或药药房房中中醒醒目目、易见的地方。易见的地方。执执业业药药师师应应当当言言语语、举举止止文文明明礼礼貌貌，热热心心、耐耐心心、平平等等对对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为。待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为。执执业业药药师师应应当当尊尊重重患患者者隐隐私私，对对在在执执业业过过程程中中知知晓晓的的患患者者隐私，不得无故泄漏。隐私，不得无故泄漏。24ppt课件在在执执业业过过程程中中，除除非非确确有有正正当当合合法法的的理理由由，执执业业药药师师不不得得拒拒绝绝为为患者调配处方、提供药品或药学服务。患者调配处方、提供药品或药学服务。执执业业药药师师应应当当满满足足患患者者的的用用药药咨咨询询需需求求，提提供供专专业业、真真实实、准准确确、全全面面的的药药学学信信息息，不不得得在在药药学学专专业业服服务务的的项项目目、内内容容、费费用用等等方方面欺骗患者。面欺骗患者。25ppt课件(3)依法执业，质量第一依法执业，质量第一执执业业药药师师应应当当遵遵守守药药品品管管理理法法律律、法法规规，恪恪守守中中国国执执业业药药师师职职业业道道德德准准则则，依依法法独独立立执执业业，认认真真履履行行职职责责，科科学学指指导导用用药药，确确保保药药品品质质量量和和药药学学服服务务质质量量，保保证证公公众众用用药药安安全、有效、经济。全、有效、经济。执执业业药药师师应应当当按按规规定定进进行行注注册册，参参加加继继续续教教育育，并并依依法法执行药学服务业务。执行药学服务业务。执执业业药药师师应应当当在在合合法法的的药药品品零零售售企企业业、医医疗疗机机构构从从事事合合法法的的药药学学技技术术业业务务活活动动，不不得得在在执执业业场场所所以以外外从从事事经经营营性性药品零售业务。药品零售业务。26ppt课件执执业业药药师师不不得得将将自自己己的的执执业业药药师师资资格格证证书书、执执业业药药师师注注册册证证、徽徽记记、胸胸卡卡交交于于其其他他人人或或机机构构使使用用；不不得得在在药药品品零零售售企企业业、医医疗疗机机构构只只挂挂名名而而不不现现场场执执业业；不不得得同同意意或或授授意意他他人人使使用用自自己己的的名名义义向向公公众众推推销销药药品品或或提提供供药药学学服服务。务。执执业业药药师师应应当当在在职职在在岗岗，不不得得同同时时在在两两个个或或两两个个以以上上执执业业范范围围和和执执业业地地区区执执业业。暂暂时时离离开开执执业业场场所所并并没没有有其其他他执执业业药药师师替替代代时时，应应当当有有执执业业药药师师暂暂时时离离开开、暂暂停停关关键键药药学学服服务业务的告示。务业务的告示。执执业业药药师师应应当当了了解解药药品品的的性性质质、功功能能与与主主治治和和适适应应证证、作作用用机机理理、不不良良反反应应、禁禁忌忌、药药物物相相互互作作用用、储储藏藏条条件件及及注注意事项。意事项。27ppt课件执执业业药药师师应应当当向向患患者者准准确确解解释释药药品品说说明明书书，注注重重对对药药品品使使用用禁禁忌忌、不不良良反反应应、注注意意事事项项和和使使用用方方法法的的解解释释说说明明，并并详尽回答患者的用药疑问。详尽回答患者的用药疑问。执执业业药药师师应应当当客客观观地地告告知知患患者者使使用用药药品品可可能能出出现现的的不不良良反反应应，不不得得夸夸大大药药品品的的疗疗效效，也也不不得得故故意意对对可可能能出出现现的的用用药药风险做不恰当的表述或做虚假承诺。风险做不恰当的表述或做虚假承诺。执执业业药药师师应应当当凭凭医医师师处处方方调调配配、销销售售处处方方药药，应应对对医医师师处处方方进进行行审审核核，确确认认处处方方的的合合法法性性与与合合理理性性，并并签签字字后后依依据据处处方方正正确确调调配配、销销售售药药品品。对对处处方方不不得得擅擅自自超超越越法法律律授授权权更更改改或或代代用用。对对有有配配伍伍、使使用用禁禁忌忌或或超超剂剂量量的的处处方方，应应当当拒拒绝绝调调配配、销销售售，必必要要时时，经经处处方方医医师师更更正正或或者者重重新新签签字字，方可调配、销售。方可调配、销售。28ppt课件执执业业药药师师应应当当对对患患者者正正确确使使用用处处方方药药、选选购购和和使使用用甲甲类类非非处处方方药药提提供供用用药药指指导导；对对于于患患者者提提出出的的乙乙类类非非处处方方药药选选择择、使使用用等等问问题题，以以及及其其他他有有关关药药品品和和健健康康方方面面的的问问题题，应应当当给予热情、耐心、准确、完整地解答。给予热情、耐心、准确、完整地解答。对对于于病病因因不不明明或或用用药药后后可可能能掩掩盖盖病病情情、延延误误治治疗疗或或加加重重病病情情的的患患者者，执执业业药药师师应应向向其其提提出出寻寻求求医医师师诊诊断断、治治疗疗的的建建议。议。对对于于儿儿童童、孕孕妇妇、老老人人等等特特殊殊人人群群使使用用的的药药品品，或或者者具具有有禁禁忌忌、严严重重不不良良反反应应或或服服用用不不当当可可能能影影响响疗疗效效甚甚至至危危及及患患者者健健康康和和生生命命安安全全的的药药品品，在在交交付付药药品品时时，执执业业药药师师应应当当要要求求患患者者严严格格按按照照药药品品使使用用说说明明书书的的规规定定使使用用药药品品并并给给予予明确的口头提醒。明确的口头提醒。29ppt课件执执业业药药师师应应当当对对患患者者正正确确使使用用处处方方药药、选选购购和和使使用用甲甲类类非非处处方方药药提提供供用用药药指指导导；对对于于患患者者提提出出的的乙乙类类非非处处方方药药选选择择、使使用用等等问问题题，以以及及其其他他有有关关药药品品和和健健康康方方面面的的问问题题，应应当当给予热情、耐心、准确、完整地解答。给予热情、耐心、准确、完整地解答。对对于于病病因因不不明明或或用用药药后后可可能能掩掩盖盖病病情情、延延误误治治疗疗或或加加重重病病情情的的患患者者，执执业业药药师师应应向向其其提提出出寻寻求求医医师师诊诊断断、治治疗疗的的建建议。议。对对于于儿儿童童、孕孕妇妇、老老人人等等特特殊殊人人群群使使用用的的药药品品，或或者者具具有有禁禁忌忌、严严重重不不良良反反应应或或服服用用不不当当可可能能影影响响疗疗效效甚甚至至危危及及患患者者健健康康和和生生命命安安全全的的药药品品，在在交交付付药药品品时时，执执业业药药师师应应当当要要求求患患者者严严格格按按照照药药品品使使用用说说明明书书的的规规定定使使用用药药品品并并给给予予明确的口头提醒。明确的口头提醒。30ppt课件对对于于国国家家特特殊殊管管理理的的药药品品，执执业业药药师师应应当当自自觉觉严严格格遵遵守守相相关法律、法规的规定。关法律、法规的规定。执执业业药药师师应应当当管管理理所所执执业业机机构构的的药药品品质质量量和和药药学学服服务务质质量量，依依法法组组织织制制定定、修修订订并并监监督督实实施施能能够够有有效效保保证证药药品品质质量量和和药学服务质量的管理规章和制度。药学服务质量的管理规章和制度。执执业业药药师师应应当当依依法法购购进进、贮贮藏藏药药品品，保保证证药药品品购购进进渠渠道道、储藏条件合法，保证购进、储藏药品的质量。储藏条件合法，保证购进、储藏药品的质量。执执业业药药师师不不得得调调配配、推推销销、分分发发质质量量不不合合格格、不不符符合合购购进进药品验收规定或过期、回收的药品给患者。药品验收规定或过期、回收的药品给患者。执执业业药药师师不不应应当当接接受受自自己己不不能能办办理理的的药药学学业业务务，但但在在紧紧急急情情况况下下为为了了患患者者及及公公众众的的利利益益必必须须提提供供的的药药学学服服务务和和救救助助措施除外。措施除外。31ppt课件执执业业药药师师因因执执业业过过错错给给所所在在执执业业单单位位造造成成损损失失的的，应应当当依依法承担相应的责任。法承担相应的责任。执执业业药药师师应应当当谨谨慎慎保保管管配配药药记记录录，保保证证其其不不丢丢失失或或毁毁损损，便于查阅。便于查阅。执执业业药药师师应应当当恪恪守守独独立立执执业业、履履行行职职责责的的原原则则，拒拒绝绝任任何何明明显显危危害害患患者者生生命命安安全全或或身身体体健健康康、违违反反法法律律或或社社会会伦伦理理道德的购药要求。道德的购药要求。执执业业药药师师应应当当指指导导、监监督督和和管管理理其其药药学学技技术术助助理理或或药药学学实实习习生生的的处处方方药药调调配配、销销售售或或服服务务过过程程，对对药药学学服服务务质质量量负负责责。对对于于不不正正确确的的处处方方药药调调配配、销销售售或或服服务务，执执业业药药师师应应予以纠正。予以纠正。执执业业药药师师应应当当关关注注药药品品不不良良反反应应并并注注意意收收集集药药品品不不良良反反应应信息，自觉严格执行药品不良反应报告制度。信息，自觉严格执行药品不良反应报告制度。32ppt课件(3)进德修业，珍视声誉进德修业，珍视声誉执执业业药药师师应应当当积积极极参参加加执执业业药药师师自自律律组组织织举举办办的的有有益益于于职职业业发发展展的的活活动动，珍珍视视和和维维护护职职业业声声誉誉，模模范范遵遵守守社社会会公公德德，提高职业道德水准。提高职业道德水准。执执业业药药师师应应当当积积极极主主动动接接受受继继续续教教育育，不不断断完完善善和和扩扩充充专专业业知知识识，关关注注与与执执业业活活动动相相关关的的法法律律法法规规的的变变化化，以以不不断提高执业水平。断提高执业水平。执执业业药药师师应应当当积积极极参参加加社社会会公公益益活活动动，深深入入社社区区和和乡乡村村为为城城乡乡居居民民提提供供广广泛泛的的药药品品和和药药学学服服务务，大大力力宣宣传传和和普普及及安全用药知识和保健知识。安全用药知识和保健知识。33ppt课件执执业业药药师师应应当当遵遵守守行行业业竞竞争争规规范范，公公平平竞竞争争，自自觉觉维维护护执执业业秩秩序序，维维护护执执业业药药师师职职业业的的荣荣誉誉和和社社会会形形象象。执执业业药药师师不得有下列行为：不得有下列行为：以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务；以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务；以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务；以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务；利利用用新新闻闻媒媒介介或或其其他他手手段段提提供供虚虚假假信信息息或或夸夸大大自自己己的的专专业业能力；能力；在在名名片片或或胸胸卡卡上上印印有有各各种种学学术术、学学历历、职职称称、社社会会职职务务以以及所获荣誉等；及所获荣誉等；私自收取回扣、礼物等不正当收入私自收取回扣、礼物等不正当收入34ppt课件执执业业药药师师不不得得并并抵抵制制采采用用有有奖奖销销售售、附附赠赠药药品品或或礼礼品品销销售售等等销销售售方方式式向向公公众众促促销销药药品品，干干扰扰、误误导导购购药药者者的的购购药药行行为为。不不得得以以牟牟取取自自身身利利益益或或所所在在执执业业单单位位及及其其他他单单位位的的利利益益为为目目的的，利利用用自自己己的的职职业业声声誉誉和和影影响响以以任任何何形形式式向向公公众众进行误导性或欺骗性的药品及药学、医疗服务宣传和推荐。进行误导性或欺骗性的药品及药学、医疗服务宣传和推荐。执执业业药药师师在在执执业业过过程程中中不不得得饮饮酒酒，在在面面对对面面提提供供药药学学服服务务的的过过程程中中不不得得有有吸吸烟烟、饮饮食食及及其其他他与与所所提提供供药药学学服服务务无无关关的行为。的行为。35ppt课件执执业业药药师师应应当当对对涉涉及及药药学学领领域域内内任任何何成成员员的的不不道道德德或或不不诚诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制。实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制。执执业业药药师师不不得得与与药药品品生生产产、经经营营企企业业及及其其业业务务人人员员、医医疗疗机机构构及及其其医医师师、护护理理人人员员等等执执业业相相关关人人员员共共谋谋不不合合法法利利益，不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动益，不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动36ppt课件(4)尊重同仁，密切合作尊重同仁，密切合作执执业业药药师师应应当当尊尊重重同同行行，同同业业互互助助，公公平平竞竞争争，共共同同提提高高执业水平，不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉。执业水平，不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉。执执业业药药师师应应当当加加强强与与医医护护人人员员、患患者者之之间间的的联联系系，保保持持良良好好的的沟沟通通、交交流流与与合合作作，积积极极参参与与用用药药方方案案的的制制订订、修修订订过程，提供专业、负责的药学支持。过程，提供专业、负责的药学支持。执执业业药药师师应应当当与与医医护护人人员员相相互互理理解解，以以诚诚相相待待，密密切切配配合合，建建立立和和谐谐的的工工作作关关系系。发发生生责责任任事事故故时时应应分分清清自自己己的的责责任任，不得相互推诿。不得相互推诿。37ppt课件如如果果你你们们想想使使你你们们一一生生的的工工作作有有益益于于人人类类，那那么么你你们们只只懂懂得得应应用用科科学学本本身身是是不不够够的的。关关心心人人的的本本身身，应应当当始始终终成成为为一一切切技技术术上上奋奋斗斗的的目目标标。爱爱因因斯斯坦坦19311931年年对对工工学院学生的讲话学院学生的讲话38ppt课件 第二节第二节 执业药师制度执业药师制度一、我国执业药师管理概述（一）药师执业管理立法19841984年颁布年颁布药品管理法药品管理法对药师的地位和执业范围作了规定对药师的地位和执业范围作了规定19941994年年，原原国国家家医医药药管管理理局局与与人人事事部部联联合合颁颁发发了了执执业业药药师师资资格制度暂行规定格制度暂行规定，同年认定了两批共计，同年认定了两批共计10001000多名执业药师。多名执业药师。19951995，原原国国家家中中医医药药管管理理局局与与人人事事部部联联合合颁颁发发了了执执业业中中药药师师资格制度暂行规定资格制度暂行规定。同年认定了。同年认定了434434名执业中药师。名执业中药师。39ppt课件19951995年年1010月，进行了首次执业药师资格考试。月，进行了首次执业药师资格考试。19961996年年1010月，进行了首次执业中药师资格考试。月，进行了首次执业中药师资格考试。19941994至至19981998年年这这段段时时间间，是是执执业业药药师师管管理理工工作作的的起起步步阶阶段段。此此间间，执执业业药药师师资资格格制制度度只只在在药药品品生生产产、经经营营领领域域施施行行;执执业业药药师师的的作作用用、重重要要性性没没有有得得到到足足够够和和广广泛泛的的重重视视，药药学学技技术术人人员员报报考考执执业业药药师师的的积积极极性性一一度度不不高高，执执业业药药师师数数量量增增长长缓缓慢慢。然然而而，这这一一阶阶段却为以后执业药师管理工作的发展打下了重要的基础。段却为以后执业药师管理工作的发展打下了重要的基础。19981998年年8 8月月，国国务务院院机机构构改改革革，组组建建了了国国家家药药品品监监督督管管理理局局，赋赋予予其其实实施施执执业业药药师师资资格格制制度度的的职职能能，揭揭开开了了我我国国执执业业药药师师管管理理工工作新的篇章。作新的篇章。40ppt课件19991999年年4 4月月1 1日日，国国家家药药品品监监督督管管理理局局与与人人事事部部以以人人发发199934199934号号文文件件联联合合颁颁布布了了修修订订过过的的执执业业药药师师资资格格制制度度暂暂行行规规定定，执执业业药药师师资资格格制制度度实实行行全全国国统统一一大大纲纲、统统一一考考试试、统统一一注注册册、统统一一管管理理，分分类类执执业业。执执业业药药师师资资格格制制度度暂暂行行规规定定在在制制度度上上使使执执业业药药师师管管理理覆覆盖盖了了药药品品生生产产、经经营营和和使使用用领领域域。随随后后依依据据执执业业药药师师资资格格制制度度暂暂行行规规定定，相相继继修修订订发发布布了了相相配配套套的的执执业业药药师师资资格格考考试试实实施施办办法法、执执业业药药师师注注册册管管理理暂暂行行办办法法、执执业业药药师继续教育管理暂行办法师继续教育管理暂行办法等一系列规范性文件。等一系列规范性文件。41ppt课件19991999年年开开始始实实行行了了合合理理下下调调报报考考人人员员工工作作年年限限、考考试试周周期期改改为为两两年年等等政政策策。在在执执业业药药师师管管理理工工作作中中，执执业业药药师师资资格格考考试试认认证证政政策策更更趋趋于于科科学学、合合理理，调调动动了了广广大大药药学学技技术术人人员员报报考考执执业业药药师师的的积积极性。此时，执业药师数量增长开始加快。极性。此时，执业药师数量增长开始加快。19991999年年1010月月，处处方方药药与与非非处处方方药药流流通通分分类类管管理理试试点点方方案案出出台台，试试点点工工作作启启动动，深深圳圳、无无锡锡、棉棉阳阳三三个个地地区区和和广广州州、南南京京、北北京京、哈哈尔尔滨滨等等地地的的部部分分药药品品零零售售连连锁锁企企业业成成为为第第一一批批试试点点地地区区和和试试点点企业。企业。处处方方药药与与非非处处方方药药流流通通分分类类管管理理试试点点工工作作向向业业内内发发出出了了明明确确而而强强烈烈的的信信号号：世世界界通通行行的的药药品品分分类类管管理理模模式式即即将将在在中中国国推推行行，在在药药品品分分类类管管理理、分分类类销销售售过过程程中中，必必须须有有执执业业药药师师保保证证药药品品质质量量和和药药学学服服务务质质量量。至至此此，执执业业药药师师数数量量增增长长的的需需求求拉拉动动力力真真正正产生。此时，执业药师数量增长进一步加快。产生。此时，执业药师数量增长进一步加快。42ppt课件20002000年年1 1月月1 1日日，开开始始施施行行的的处处方方药药与与非非处处方方药药流流通通管管理理暂暂行行规规定定将将执执业业药药师师作作为为药药店店销销售售处处方方药药和和甲甲类类非非处处方方药药的的重重要要条条件件之之一一，并并进进一一步步规规定定了了执执业业药药师师在在零零售售处处方方药药和和甲甲类类非非处处方方药药业业务务中中的的职职责责。此此后后的的药药品品经经营营质质量量管管理理规规范范及及其其实实施施细细则则等等规规章章、制制度度也也都都对对药药品品经经营营企企业业提提出出了了配配备备执执业业药药师师的的要要求求。至至此此，执执业业药药师师数数量量增增长长的的需需求求拉拉动动力力进进一一步步加加大大。此此时时，执执业业药药师数量增长又进一步加快。师数量增长又进一步加快。20012001年年8 8月月，制制订订实实施施的的国国家家执执业业药药师师资资格格制制度度2001-20052001-2005年年工工作作规规划划进进一一步步明明确确了了药药品品生生产产、经经营营、使使用用领领域域执执业业药药师师配配备备要要求求，提提出出了了加加速速壮壮大大执执业业药药师师队队伍伍的的措措施施。因因此此，执执业业药药师师数数量量增增长长的的需需求求拉拉动动力力又又进进一一步步加加大大。此此时时，执执业业药药师师数数量量增增长长仍仍保持较高的速度。保持较高的速度。43ppt课件20022002年年9 9月月1515日日，开开始始施施行行的的中中华华人人民民共共和和国国药药品品管管理理法法实实施施条条例例将将配配备备执执业业药药师师作作为为药药品品零零售售企企业业销销售售处处方方药药和和甲甲类类非非处处方方药药的的必必要要条条件件之之一一。执执业业药药师师的的作作用用和和地地位位第第一一次次在在法法规规中中得得到到承承认认。执执业业药药师师数数量量增增长长的的需需求求拉拉动动力力更更进进一一步步加加大大。同同时时，20012001年年7 7月月出出台台的的在在20022002年年度度对对符符合合条条件件的的药药学学技技术术人人员员实实行行一一次次性性单单科科考考试试的的政政策策受受到到医医疗疗卫卫生生领领域域广广大大药药学学技技术术人人员员热热烈烈欢欢迎迎和和高高度度赞赞扬扬，大大大大调调动动了了广广大大药药学学技技术术人人员员参参加加执执业业药药师师资资格格认证的积极性。此时，执业药师数量出现了一个大幅度的增长。认证的积极性。此时，执业药师数量出现了一个大幅度的增长。20032003年年2 2月，执业药师法列入国务院和全国人大立法计划。月，执业药师法列入国务院和全国人大立法计划。44ppt课件（二）执业药师资格制度的性质性质：纳纳入入全全国国专专业业性性人人员员执执业业资资格格制制度度，对对药药学学人人员员的的执执业业准准入入控制。控制。执业资格:是指开展某项业务所获得的国家法律许可授权条件是指开展某项业务所获得的国家法律许可授权条件.（三）执业药师的职责、权利和义务(1)(1)执执业业药药师师的的基基本本准准则则执执业业药药师师必必须须遵遵守守职职业业道道德德，忠忠于于职职守守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。(2)(2)执执业业药药师师必必须须严严格格执执行行药药品品管管理理法法及及相相关关法法规规、政政策策，对对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。(3)(3)执执业业药药师师在在执执业业范范围围内内负负责责对对药药品品质质量量的的监监督督和和管管理理，参参与与制制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)(4)执执业业药药师师负负责责处处方方的的审审核核及及监监督督调调配配，提提供供用用药药咨咨询询与与信信息息，指指导导合合理理用用药药，开开展展药药物物治治疗疗的的监监测测及及药药品品疗疗效效的的评评价价等等临临床床药药学工作。学工作。45ppt课件二、执业药师资格的获得（一）考试1、考试目的加加强强对对执执业业药药师师执执业业资资格格准准入入控控制制，科科学学、公公正正、客客观观地评价应试人员的专业知识、法律知识、执业道德和职业技能。地评价应试人员的专业知识、法律知识、执业道德和职业技能。2、考试要求 国国家家人人事事部部、国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局共共同同负负责责执执业业药药师师考考试试工工作作。统统一一大大纲纲、统统一一命命题题、统统一一组组织织。每每年年4-5月月份份报报名名，10月份考试，两年为一个考试周期。月份考试，两年为一个考试周期。46ppt课件3 3、考试科目、考试科目考试科目考试科目考试科目考试科目药学类药学类药学类药学类中药学类中药学类中药学类中药学类专业知识专业知识专业知识专业知识（一）（一）（一）（一）药理学药理学药理学药理学药物分析药物分析药物分析药物分析中药学中药学中药学中药学中药药剂学中药药剂学中药药剂学中药药剂学专业知识专业知识专业知识专业知识（二）（二）（二）（二）药剂学药剂学药剂学药剂学药物化学药物化学药物化学药物化学中药鉴定学中药鉴定学中药鉴定学中药鉴定学中药化学中药化学中药化学中药化学综合知识综合知识综合知识综合知识药学综合知识与技能药学综合知识与技能药学综合知识与技能药学综合知识与技能中药综合知识与技能中药综合知识与技能中药综合知识与技能中药综合知识与技能法规知识法规知识法规知识法规知识药事管理与法规药事管理与法规药事管理与法规药事管理与法规47ppt课件4、必备条件、必备条件中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。学历、从事药学工作的时间：学历、从事药学工作的时间：具具有有药药学学、中中药药学学或或相相关关专专业业中中专专学学历历，从从事事药药学学或或中中药药学学专专业工作满七年；业工作满七年；具具有有药药学学、中中药药学学或或相相关关专专业业大大专专学学历历，从从事事药药学学或或中中药药学学专专业工作满五年；业工作满五年；具具有有药药学学、中中药药学学或或相相关关专专业业大大学学本本科科学学历历，从从事事药药学学或或中中药药学专业工作满三年学专业工作满三年;48ppt课件具具有有药药学学、中中药药学学或或相相关关专专业业第第二二学学士士学学位位、研研究究生生班班或或获获取取硕硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年；士学位，从事药学或中药学专业工作满一年；具有药学、中药学或相关专业博士学位。具有药学、中药学或相关专业博士学位。（二）资格证书的发放 考考试试合合格格者者，由由各各省省、自自治治区区、直直辖辖市市人人事事部部门门颁颁发发国国家家人人事事部部统统一一印印制制的的人人事事部部、国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局用用印印的的中中华华人民共和国人民共和国执业药师资格证书执业药师资格证书，该证书全国范围有效。，该证书全国范围有效。49ppt课件50ppt课件三、执业药师的注册管理（一）注册管理部门（一）注册管理部门全国执业药师资格注册管理机构：全国执业药师资格注册管理机构：SFDA各省级各省级DA为本辖区执业药师注册机构为本辖区执业药师注册机构（二）申请注册1、申请注册的条件取得取得执业药师资格证书执业药师资格证书；遵纪守法，遵守药师职业道德；遵纪守法，遵守药师职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。经所在单位考核同意。以上条件须同时具备以上条件须同时具备51ppt课件2、不予注册的情形不具有完全民事行为能力者；不具有完全民事行为能力者；因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2 2年的；年的；受过取消执业药师资格处分不满受过取消执业药师资格处分不满2 2年的；年的；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形3、注册程序首次申请注册填写首次申请注册填写执业药师首次注册申请表执业药师首次注册申请表注册机构注册机构3030个工作日之内对符合条件者进行注册个工作日之内对符合条件者进行注册经经批批准准注注册册者者，由由各各省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门在在执执业业药药师师资资格格证证书书中的注册情况栏内加盖注册专用章中的注册情况栏内加盖注册专用章发给国家药品监督管理部门统一印制的发给国家药品监督管理部门统一印制的执业药师注册证执业药师注册证52ppt课件（三）再次注册 执执业业药药师师注注册册的的有有效效期期为为3 3年年，有有效效期期满满前前三三个个月月，执执业业药药师师凭凭参参加加继继续续教教育育的的证证明明可可到到省省级级药药品品监监督督管管理理局局办办理理再再次次注注册册的的手手续。逾期不办理，续。逾期不办理，执业药师注册证执业药师注册证自动失效。自动失效。（四）变更注册同一地区变更单位或执业范围同一地区变更单位或执业范围变更执业地区变更执业地区53ppt课件（五）注销注册若有以下情况者，省级药品监督管理局将若有以下情况者，省级药品监督管理局将注销其注册手续：注销其注册手续：死亡或被宣告失踪的；死亡或被宣告失踪的；受刑事处罚的；受刑事处罚的；受取消执业资格处分的；受取消执业资格处分的；因健康或其它原因不能或不宜从事执业药师业务的。因健康或其它原因不能或不宜从事执业药师业务的。54ppt课件四、执业药师的继续教育执执业业药药师师取取得得执执业业药药师师注注册册证证后后，应应在在3年有效期内内每每年年接接受受继续教育。继续教育。实实行行项项目目制制，并并将将其其分分为为必必修修、选选修修和和自自修修三三类类项项目目。执执业业药药师师每每年年应应完完成成必必修修项项目目和和选选修修项项目目1010学学分分的的学学习习内内容容，三三年年有有效效期期内累积完成内累积完成4545学分的继续教育方可再次注册。学分的继续教育方可再次注册。55ppt课件六、违反执业药师有关规定的处罚执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定第六章：第六章：1.1.对对未未按按规规定定配配备备执执业业药药师师的的单单位位，逾逾期期仍仍未未配配备备者者将将追追究究负负责责人人责责任；任；2.2.对对在在需需由由执执业业药药师师担担任任的的岗岗位位上上工工作作的的人人员员，如如逾逾期期未未取取得得执执业业药药师资格，调离岗位；师资格，调离岗位；3.3.对对以以虚虚假假或或不不正正当当手手段段取取得得执执业业药药师师资资格格或或注注册册证证书书的的人人员员，一一经经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。4.4.对对执执业业药药师师违违反反本本规规定定或或其其他他药药事事管管理理法法规规的的，依依据据法法律律或或法法规规，由药品监督管理部门给予处分，直至追究刑事责任。由药品监督管理部门给予处分，直至追究刑事责任。56ppt课件57ppt课件