抗菌药物管理办法解读-课件

抗菌药物临床应用管理办抗菌药物临床应用管理办法及相关法规解读法及相关法规解读 n抗菌药物临床应用管理办法及相关法规解读抗菌药物临床应用管理办法及相关法规解读 抗菌药物临床应用管理办法出台抗菌药物临床应用管理办法出台背景背景n越来越严重的抗菌药物不适宜使用（1.类清洁切口手术；2.喹诺酮药物的滥用；3.二、三代头孢菌素的大量使用。）n耐药菌株不断增加，其速度远远超过新品种抗菌药物的研发速度。n“抵御耐药性今天不采取行动，明天就无药可用”。今年世界卫生日主题。n抗菌药物临床应用管理办法出台背景越来越严重的抗菌药物不适宜使抗菌药物临床应用管理办法出台背景越来越严重的抗菌药物不适宜使 2004年年10月月国家卫生部发布的国家卫生部发布的“抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则”。2011年年7月月 卫卫生生部部拟拟发发布布“抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理理办办法法”，中中间间经经过过7年年的的时时间间。期期间间2010年年12月月国国家家卫卫生生部部、国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局、国国家家工工业业和和信信息息产产业业化化部部、国国家家农农业业部部联联合合下下发发全全国国抗抗菌菌药药物物联联合合整整治治工工作作方方案案，力度之大，可见一斑。，力度之大，可见一斑。n 2004年年10月月 从目前情况看，抗菌药物合理使用情从目前情况看，抗菌药物合理使用情况不容乐观，且抗菌药物不适宜使用及滥用况不容乐观，且抗菌药物不适宜使用及滥用的情况有加剧的趋势，因此，卫生部拟发布的情况有加剧的趋势，因此，卫生部拟发布的的“抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法”，为部门，为部门规章（具有法律效力），进一步加强了监管规章（具有法律效力），进一步加强了监管力度。力度。以往对抗菌药物合理使用整治效果n 从目前情况看，抗菌药物合理使用情从目前情况看，抗菌药物合理使用情抗菌药物联合整治步骤抗菌药物联合整治步骤n自查自纠（2011年7月1日前）。n督导检查（各级卫生行政主管部门）。n重点抽查（重点是三级医院）。n要用三年的时间使抗菌药物的使用必须达到合理水平。n抗菌药物联合整治步骤自查自纠（抗菌药物联合整治步骤自查自纠（2011年年7月月1日前）。日前）。重点检查项目重点检查项目n类切口手术的抗菌药物预防使用是今年重点抽查的重中之重。n重点检查项目重点检查项目类切口手术的抗菌药物预防使用是今年重点抽查的重类切口手术的抗菌药物预防使用是今年重点抽查的重抗菌药物不合理使用监督管理办抗菌药物不合理使用监督管理办法法n建立诫勉谈话制度（包括对卫生行政主管部门、医疗机构负责人、责任医生等）。n明确责任制（层层签订责任状），重点是建立医疗机构临床科室负责人责任制（今年下半年督导检查重点）。n抗菌药物不合理使用监督管理办法建立诫勉谈话制度（包括对卫生行抗菌药物不合理使用监督管理办法建立诫勉谈话制度（包括对卫生行内蒙古自治区的相关政策内蒙古自治区的相关政策n为配合国家整治工作自治区卫为配合国家整治工作自治区卫生厅印发了生厅印发了2011年全区抗菌年全区抗菌药物临床应用专项整治活动工药物临床应用专项整治活动工作方案作方案 n内蒙古自治区的相关政策为配合国家整治工作自治区卫生厅印发了内蒙古自治区的相关政策为配合国家整治工作自治区卫生厅印发了 n工作目标工作目标 n活动范围活动范围 二级以上公立医院二级以上公立医院n组组织织管管理理 卫卫生生行行政政部部门门成成立立专专项项整整治治组组织织 机构，机构，医疗机构成立专门的整治工作机构。医疗机构成立专门的整治工作机构。n重点任务和要求重点任务和要求 n活活动动步步骤骤 自自查查自自纠纠阶阶段段（2011年年8月月31日日以以前前），督督导导检检查查阶阶段段（2011年年9月月30日日以以前）前）自治区此项活动的内容自治区此项活动的内容 n 工作目标工作目标 自治区此项活动的内容自治区此项活动的内容 重点任务和要求重点任务和要求（一）落实抗菌药物临床应用管理责任（一）落实抗菌药物临床应用管理责任医医疗疗机机构构负负责责人人是是抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理理第第一一责责任任人人，围围绕绕整整治治方方案案的的各各项项工工作作任任务务，层层层层分分解解并并落落实实责责任任制制，卫卫生生厅厅与与三三级级医医院院负负责责人人、盟盟市市卫卫生生局局与与二二级级医医院院负负责责人人、医医疗疗机机构构负负责责人人与与相相关关部部门门和和临临床床科科室室负负责责人人、临临床床科科室室负负责责与与医医务务人人员员分分别别签签订订抗抗菌菌药药物物合合理理应应用用责责任任状状，明明确确抗抗菌菌药物合理应用控制工作任务，达到各项指标要求。药物合理应用控制工作任务，达到各项指标要求。n重点任务和要求重点任务和要求（一）落实抗菌药物临床应用管理责任（一）落实抗菌药物临床应用管理责任重点任务和要求重点任务和要求（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 医医疗疗机机构构按按照照卫卫生生厅厅的的调调查查要要求求，对对院院、科科两两级级抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况开开展展调调查查，认认真真填填写写自自治治区区医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况调查表调查表 n重点任务和要求重点任务和要求（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 重点任务和要求重点任务和要求（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系医医疗疗机机构构要要设设置置感感染染性性疾疾病病科科和和临临床床微微生生物物室室，配配备备感感染染专专业业医医师师、微微生生物物检检验验专专业业技技术术人人员员和和临临床床药药师师，为为临临床床医医师师提提供供抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用相相关关专专业业培培训训，对对临临床床科科室室抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用进进行行技技术术指指导导，参与抗菌药物临床应用管理工作。参与抗菌药物临床应用管理工作。n重点任务和要求重点任务和要求（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系重点任务和要求重点任务和要求（四）严格落实抗菌药物分级管理制度（四）严格落实抗菌药物分级管理制度医医疗疗机机构构对对临临床床医医生生进进行行培培训训、考考核核，合合格格后后授授予予相相应应级级别别的的抗抗菌菌药药物物处处方方权权；医医疗疗机机构构在在卫卫生生部部抗抗菌菌药药物物分分级级目目录录的的框框架架内内，结结合合实实际际制制定定本本机机构构抗抗菌菌药药物物分分级级目目录录，明明确确并并限限定定不不同同管管理理级级别别的的抗抗菌菌药药物物处处方方权权，明明确确各各级级医医师师使使用用抗抗菌菌药药物物的的处处方方权权限限，按按照照抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用指指导导原原则则，制制定定限限制制使使用用抗抗菌菌药药物物和和特特殊殊使使用用抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用程序，并能严格执行。程序，并能严格执行。n重点任务和要求重点任务和要求（四）严格落实抗菌药物分级管理制度（四）严格落实抗菌药物分级管理制度重点任务和要求重点任务和要求（五）加强抗菌药物购用管理（五）加强抗菌药物购用管理严严格格控控制制抗抗菌菌药药物物购购用用品品规规数数量量，三三级级医医院院抗抗菌菌药药物物品品种种原原则则上上不不超超过过50种种，同同一一通通用用名名称称注注射射剂剂型型和和口口服服剂剂型型各各不不超超过过2种种，处处方方组组成成类类同同的的复复方方制制剂剂1-2种种；三三代代及及四四代代头头孢孢菌菌素素（含含复复方方制制剂剂）类类抗抗菌菌药药物物口口服服剂剂型型不不超超过过5个个品品规规，注注射射剂剂型型不不超超过过8个个品品规规，碳碳青青霉霉烯烯类类抗抗菌菌药药物物注注射射剂剂型型不不超超过过3个个品品规规，氟氟喹喹诺诺酮酮类类抗抗菌菌药药物物口口服服剂剂型型和和注注射射剂剂型型各各不不超超过过4个个品品规规，深深部部抗抗真真菌菌类类抗抗菌菌药药物物不不超超过过5个个品品规规。医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物采采购购目目录录（包包括括采采购购抗抗菌菌药药物物的的品品种种、剂剂型型和和规规格格）要要向向核核发发其其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。的卫生行政部门备案。n重点任务和要求重点任务和要求（五）加强抗菌药物购用管理（五）加强抗菌药物购用管理重点任务和要求重点任务和要求（五）加强抗菌药物购用管理（五）加强抗菌药物购用管理医医疗疗机机构构确确因因临临床床工工作作需需要要，需需采采购购的的抗抗菌菌药药物物品品种种、规规格格超超过过上上述述规规定定，经经备备案案的的卫卫生生行行政政部部门门审审核核同同意意后后，向向卫卫生生厅厅提提出出申申请请，并并详详细细说说明明理理由由，由由卫卫生生厅厅核核准准其其申申请请抗抗菌菌药物的品种、规格的数量和种类。药物的品种、规格的数量和种类。因因特特殊殊感感染染患患者者治治疗疗需需求求，医医疗疗机机构构需需使使用用本本院院采采购购目目录录以以外外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。抗菌药物的，可以启动临时采购程序。n重点任务和要求重点任务和要求（五）加强抗菌药物购用管理（五）加强抗菌药物购用管理重点任务和要求重点任务和要求（六六）抗抗菌菌药药物物使使用用率率和和使使用用强强度度控控制制在在合合理范围内理范围内 住住院院患患者者抗抗菌菌药药物物使使用用率率控控制制在在60%60%以以内内，门门诊诊患患者者抗抗菌菌药药物物处处方方比比例例控控制制在在20%20%以以内内，抗抗菌菌药药物物使使用用强强度度控控制制在在40DDD40DDD以以内内；I I类类切切口口手手术术患患者者预预防防使使用用抗抗菌菌药药物物比比例例控控制制在在30%30%以以下下；住住院院患患者者外外科科手手术术预预防防使使用用抗抗菌菌药药物物时时间间控控制制在在术术前前3030分分钟钟至至2 2小小时时，I I类类切切口口手手术术患患者者预预防防使使用用抗抗菌菌药药物物时时间控制在间控制在2424小时以内。小时以内。n重点任务和要求重点任务和要求（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围重点任务和要求重点任务和要求（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估自自治治区区卫卫生生厅厅建建立立医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用监监测测机机制制，利利用用信信息息化化手手段段对对全全区区医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况适适时时进进行监测。行监测。n卫卫生生部部目目前前开开展展临临床床合合理理用用药药监监测测的的定定点点医医院院为为120家家，已已决定扩大为决定扩大为320家，其中包括锡林郭勒盟医院。家，其中包括锡林郭勒盟医院。n重点任务和要求重点任务和要求（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估重点任务和要求重点任务和要求（八八）加加强强临临床床微微生生物物标标本本检检测测和和细细菌菌耐耐药药监测监测 卫卫生生厅厅制制定定自自治治区区临临床床微微生生物物标标本本检检测测和和细细菌菌耐耐药药监监测测方方案案，全全区区二二级级以以上上医医院院按按照照方方案案要要求求开开展展检检测测和和监监测测工工作作，根根据据临临床床微微生生物物标标本本检检测测结结果果合合理理选选用用抗抗菌菌药药物物，接接受受抗抗菌菌药药物物治治疗疗住住院院患患者者微生物检验样本送检率达到微生物检验样本送检率达到30%以上以上。n重点任务和要求重点任务和要求（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 重点任务和要求重点任务和要求（九）严格医师和药师资质管理（九）严格医师和药师资质管理卫卫生生厅厅制制定定自自治治区区抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用医医师师和和药药师师资资质质管管理理办办法法，规规范范资资质质管管理理。医医疗疗机机构构对对执执业业医医师师和和药药师师进进行行抗抗菌菌药药物物相相关关专专业业知知识识和和规规范范化化管管理理培培训训，经经过过培培训训并并考考核核合合格格后后，授授予予相相应应的的抗抗菌菌药药物处方权或调剂资格。物处方权或调剂资格。n重点任务和要求重点任务和要求（九）严格医师和药师资质管理（九）严格医师和药师资质管理重点任务和要求重点任务和要求（十）落实抗菌药物处方点评制度（十）落实抗菌药物处方点评制度医医疗疗机机构构认认真真落落实实医医院院处处方方点点评评管管理理规规范范（试试行行），建建立立本本院院处处方方点点评制度，并与医师定期考核制度紧密结合。评制度，并与医师定期考核制度紧密结合。每每个个月月组组织织对对25%的的具具有有抗抗菌菌药药物物处处方方权权医医师师所所开开具具的的处处方方、医医嘱嘱进进行行点评，每名医师不少于点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。份处方、医嘱。医医疗疗机机构构根根据据点点评评结结果果，对对合合理理使使用用抗抗菌菌药药物物前前10名名的的医医师师，向向全全院院公公示示；对不合理使用抗菌药物前对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。名的医师，在全院范围内进行通报。n重点任务和要求重点任务和要求（十）落实抗菌药物处方点评制度（十）落实抗菌药物处方点评制度重点任务和要求重点任务和要求（十）落实抗菌药物处方点评制度（十）落实抗菌药物处方点评制度对对出出现现抗抗菌菌药药物物超超常常处处方方3次次以以上上且且无无正正当当理理由由的的医医师师提提出出警警告告，限限制制其其特特殊殊使使用用级级和和限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药物物处处方方权权；限限制制处处方方权权后后，仍仍连连续续出出现现2次次以以上上超超常常处处方方且且无无正正当当理理由由的，取消其抗菌药物处方权。的，取消其抗菌药物处方权。n重点任务和要求重点任务和要求（十）落实抗菌药物处方点评制度（十）落实抗菌药物处方点评制度重点任务和要求重点任务和要求（十十一一）建建立立自自治治区区抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用和和细细菌耐药监测网菌耐药监测网自自治治区区卫卫生生厅厅建建立立全全区区抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用监监测测网网和和细细菌菌耐耐药药监监测测网网，定定期期公公布布全全区区抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况和和细细菌菌耐耐药药监监测测情情况况，并并适适时时提提出出改改进进和和干干预预意意见，督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。见，督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。n重点任务和要求重点任务和要求（十一）建立自治区抗菌药物临床应用和细菌耐药（十一）建立自治区抗菌药物临床应用和细菌耐药重点任务和要求重点任务和要求（十十二二）建建立立抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况通通报报和和诫勉谈话制度诫勉谈话制度卫卫生生厅厅和和盟盟市市卫卫生生局局建建立立抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况通通报报和和诫诫勉勉谈谈话话制制度度，根根据据监监测测情情况况对对医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物使使用用量量、使使用用率率和和使使用用强强度度进进行行排排序序，对对于于未未达达到到相相关关目目标标要要求求并并存存在在严严重重问问题题的的医医疗疗机机构构，召召集集医医疗疗机机构构第第一一责责任任人人诫诫勉勉谈谈话话，并将有关结果予以通报。并将有关结果予以通报。n重点任务和要求重点任务和要求（十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈（十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈重点任务和要求重点任务和要求（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况对对于于存存在在抗抗菌菌药药物物临临床床不不合合理理应应用用问问题题的的医医师师，卫卫生生行行政政部部门门或或医医疗疗机机构构应应当当视视情情形形依依法法依依规规予予以以警警告告、限限期期整整改改、暂暂停停处处方方权权、取取消消处处方方权权、降降级级使使用用、吊吊销销医医师师执执业业证证书书等等处处理理；构构成成犯犯罪罪的的，依依法法追究刑事责任。追究刑事责任。n重点任务和要求重点任务和要求（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况重点任务和要求重点任务和要求（十十三三）严严肃肃查查处处抗抗菌菌药药物物不不合合理理使使用用情况情况对对于于存存在在抗抗菌菌药药物物临临床床不不合合理理应应用用问问题题的的科科室室，医医疗疗机机构构应应当当视视情情形形给给予予警警告告、限限期期整整改改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。问题严重的，撤销科室主任行政职务。n重点任务和要求重点任务和要求（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况重点任务和要求重点任务和要求（十十三三）严严肃肃查查处处抗抗菌菌药药物物不不合合理理使使用用情况情况对对于于存存在在抗抗菌菌药药物物临临床床不不合合理理应应用用问问题题的的医医疗疗机机构构，卫卫生生行行政政部部门门视视情情形形给给予予警警告告、限限期期整整改改、通通报报批批评评处处理理；问问题题严严重重的的，追追究究医医疗机构负责人责任。疗机构负责人责任。n重点任务和要求重点任务和要求（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况重点任务和要求重点任务和要求（十十四四）建建立立抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理理定定期期例例会制度会制度卫卫生生厅厅和和盟盟市市卫卫生生局局建建立立抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理理的的定定期期例例会会制制度度，分分析析抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用整整治治效效果果，交交流流工工作作经经验验，查查找找问问题题，研研究究提提出出干干预预措措施施，通通报抗菌药物合理应用和改进情况。报抗菌药物合理应用和改进情况。n重点任务和要求重点任务和要求（十四）建立抗菌药物临床应用管理定期例会制度（十四）建立抗菌药物临床应用管理定期例会制度1.医院抗菌药物品种数不超过50种，品规数不超过200个n2010年我院抗菌药物品种数68个。n抗菌药物品种数不包括眼科制剂，外用制剂，栓剂及抗结核药物。几个重点指标n1.医院抗菌药物品种数不超过医院抗菌药物品种数不超过50种，品规数不超过种，品规数不超过200个几个个几个2.医院住院患者抗菌药物使用率不得超过60%。n2008年至2010年我院住院患者抗菌药物使用率分别为73.58%、74.29%、73.43%。几个重点指标n2.医院住院患者抗菌药物使用率不得超过医院住院患者抗菌药物使用率不得超过60%。几个重点指标。几个重点指标3.医院住院患者抗菌药物使用强度低于40DDD。n2008年至2010年我院住院患者抗菌药物使用强度分别为98.10、101.65、113.97。几个重点指标n3.医院住院患者抗菌药物使用强度低于医院住院患者抗菌药物使用强度低于40DDD。几个重点指标。几个重点指标4.类切口手术的抗菌药物预防使用率不得超过30%。n2008年至2010年我院类切口手术的抗菌药物预防使用率分别为94.16%、96.09%、96.06%。几个重点指标n4.类切口手术的抗菌药物预防使用率不得超过类切口手术的抗菌药物预防使用率不得超过30%。几个重。几个重5.医院门诊抗菌药物使用率20%n2008年至2010年我院门诊患者抗菌药物使用率分别为33.31%、30.17%、30.04%。几个重点指标n5.医院门诊抗菌药物使用率医院门诊抗菌药物使用率20%几个重点指标几个重点指标6.住院患者标本送检率30%n未作具体统计。n以上指标为硬性指标，是医院在自查自纠阶段必需达到的，同时也是在今后临床工作中需进一步完善的。几个重点指标n6.住院患者标本送检率住院患者标本送检率30%几个重点指标几个重点指标共分为三个级别。非限制使用级、限制使用级、特殊使用级。抗菌药物分级管理n共分为三个级别。抗菌药物分级管理共分为三个级别。抗菌药物分级管理 具有抗菌药物处方权的医师依据诊断和患者病情具有抗菌药物处方权的医师依据诊断和患者病情处方处方具有严格的临床用药指征或确凿依据，经抗菌药具有严格的临床用药指征或确凿依据，经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意，物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意，由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师处方资格医师处方具有抗菌药物处方权的主治医师具有抗菌药物处方权的主治医师分级管理制度分级管理制度非限制使用类非限制使用类特殊使用类特殊使用类限制使用类限制使用类n制定抗菌药物分级管理目录，n规定各级临床医师抗菌药物的处方权限，n认定“特殊使用”类抗菌药物会诊专家名单。紧急情况下紧急情况下临床医师可以越级使用越级使用，但仅限一天用量仅限一天用量，如需继续使用，应当按照本办法规定的管理程序执行n 具有抗菌药物处方权的医师依据诊断和患者病情处方具有严格具有抗菌药物处方权的医师依据诊断和患者病情处方具有严格 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物影响较小，价格相对较低的抗菌药物具有明显或严重不良反应，不宜随意使用或临床具有明显或严重不良反应，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；后果的抗菌药物；新上市五年内的抗菌药物，其疗效或安全性任何新上市五年内的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于先用药物一方面的临床资料尚较少，或并不优于先用药物者，价格昂贵者。者，价格昂贵者。与非限制类相比，在疗效、安全性、对细菌耐药与非限制类相比，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性性影响、药品价格等某方面存在局限性分级原则分级原则非限制使用类特殊使用类限制使用类n轻度与局部感染患者，首选非限制类n严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制类药物敏感时，可选用限制类n特殊类的选用应从严控制n 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价较之卫生部2004年分级管理目录和内蒙古自治区分级管理目录，有较大的变动。共有非限制使用级56种，限制使用级39种，特殊使用级80种。新的抗菌药物分级管理n较之卫生部较之卫生部2004年分级管理目录和内蒙古自治区分级管理目录，年分级管理目录和内蒙古自治区分级管理目录，其中头孢菌素类非限制使用级8种，限制使用级11种，特殊使用级24种。喹诺酮类非限制使用级4种，限制使用级4种，特殊使用级8种。复合青霉素多数为特殊使用级。新的抗菌药物分级管理n其中头孢菌素类非限制使用级其中头孢菌素类非限制使用级8种，限制使用级种，限制使用级11种，特殊使用级种，特殊使用级第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品管理法相关规定n第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处n第二十二条 医师在执业活动中履行下列义务：（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；（二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。执业医师法相关规定n第二十二条第二十二条 医师在执业活动中履行下列义务：医师在执业活动中履行下列义务：执业医师法相关规执业医师法相关规第十四条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。处方管理办法相关规定n第十四条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品第十四条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。处方管理办法相关规定n第三十五条第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。处方管理办法相关规定n第三十六条第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应n第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。n二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。医疗机构药事管理规定相关内容医疗机构药事管理规定相关内容n第七条第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他n第九条 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：n（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；n（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；医疗机构药事管理规定相关内容医疗机构药事管理规定相关内容n第九条第九条 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：医疗机构药医疗机构药n（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；n（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。医疗机构药事管理规定相关内容医疗机构药事管理规定相关内容n（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制n 第十六条 医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。医疗机构药事管理规定相关内容医疗机构药事管理规定相关内容n 第十六条第十六条 医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床n 第十八条 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。医疗机构药事管理规定相关内容医疗机构药事管理规定相关内容n 第十八条第十八条 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床n 第二十条 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。医疗机构药事管理规定相关内容医疗机构药事管理规定相关内容n 第二十条第二十条 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制n第二十八条 药学专业技术人员应当严格按照药品管理法、处方管理办法、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。n为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。医疗机构药事管理规定相关内容医疗机构药事管理规定相关内容n第二十八条第二十八条 药学专业技术人员应当严格按照药品管理法、处药学专业技术人员应当严格按照药品管理法、处n （六）抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。n1.原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。n2.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。n3.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。n4.需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。抗菌药物临床应用指导原则相关抗菌药物临床应用指导原则相关内容内容n （六）抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗（六）抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗n 1.清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。抗菌药物临床应用指导原则相关抗菌药物临床应用指导原则相关内容内容n 1.清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤n （二）分级管理办法n1临床选用抗菌药物应遵循本指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。抗菌药物临床应用指导原则相关抗菌药物临床应用指导原则相关内容内容n （二）分级管理办法抗菌药物临床应用指导原则相关内容（二）分级管理办法抗菌药物临床应用指导原则相关内容n 2临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。n紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。抗菌药物临床应用指导原则相关抗菌药物临床应用指导原则相关内容内容n 2临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处n8.可单一用抗菌药物时，不宜联合用药；对单一抗菌药物不能控制的严重、混合感染，以及需长期用药、避免产生细菌耐药或避免产生药物毒副作用时可采用联合用药，但必须严格掌握其用药指征；联合用药应以能达到协同或累加作用，减少药量，降低毒性，防止和延缓耐药菌株的产生为目的。联合用药以二联为宜。内蒙古自治区抗菌药物分级管理内蒙古自治区抗菌药物分级管理实施细则（试行）实施细则（试行）n8.可单一用抗菌药物时，不宜联合用药；对单一抗菌药物不能控制可单一用抗菌药物时，不宜联合用药；对单一抗菌药物不能控制n 9抗菌药物的更换：一般感染患者用药72小时（重症感染48小时）后，可根据临床治疗效果和病原体检查与药敏结果，决定是否需要更换所用抗菌药物。内蒙古自治区抗菌药物分级管理内蒙古自治区抗菌药物分级管理实施细则（试行）实施细则（试行）n 9抗菌药物的更换：一般感染患者用药抗菌药物的更换：一般感染患者用药72小时（重症感染小时（重症感染4n 11门诊处方抗菌药物的使用以单一为主，原则上不超过3天，最多不得超过7天（特殊病种用药除外）；遇有不良反应的应做好记录，并上报药物不良反应监测机构。内蒙古自治区抗菌药物分级管理内蒙古自治区抗菌药物分级管理实施细则（试行）实施细则（试行）n 11门诊处方抗菌药物的使用以单一为主，原则上不超过门诊处方抗菌药物的使用以单一为主，原则上不超过3天天恭祝夏安！恭祝夏安！n恭祝夏安！恭祝夏安！