第八章--浸出制剂课件

第八章第八章浸出制剂浸出制剂于于琼琼教学目的与要求教学目的与要求1.了解中药制剂的进展。了解中药制剂的进展。2.掌握浸出原理与影响浸出的因素。掌握浸出原理与影响浸出的因素。3.了解常用的浸出制剂的种类和特点。了解常用的浸出制剂的种类和特点。4.熟悉中药成方制剂的制备工艺与质量控熟悉中药成方制剂的制备工艺与质量控制。制。第一节第一节浸出制剂概述浸出制剂概述第二节第二节浸出操作与设备浸出操作与设备第三节第三节常用的浸出制剂常用的浸出制剂第四节第四节浸出制剂的质量浸出制剂的质量第五节第五节中药成方制剂的制备工艺与质量控制中药成方制剂的制备工艺与质量控制第一节第一节 概概 述述一、几个基本概念一、几个基本概念浸出制剂浸出制剂的定义的定义:指采用适宜的溶剂和方法提取药材中有效成分，指采用适宜的溶剂和方法提取药材中有效成分，直接制得（汤剂）或再经一定制备工艺而得到的直接制得（汤剂）或再经一定制备工艺而得到的一类药剂（如中药片剂、注射剂）。一类药剂（如中药片剂、注射剂）。浸出技术浸出技术用适当的溶剂和方法，从药材（动、植物）用适当的溶剂和方法，从药材（动、植物）中浸出有效成分的工艺技术。中浸出有效成分的工艺技术。中药制剂中药制剂是在中医理论指导是在中医理论指导下，以中医方剂为基础，中下，以中医方剂为基础，中药材为原料，经加工制成各药材为原料，经加工制成各种剂型的制剂。种剂型的制剂。二、二、中药制剂的进展中药制剂的进展1.1.中药是祖国文化瑰宝；中药是祖国文化瑰宝；作为中药发祥地，我国已有可供药用的作为中药发祥地，我国已有可供药用的植物、动物、矿物药种，植物、动物、矿物药种，万个祖传经典方子，万个祖传经典方子，多种中成药以及多种中成药以及敦实丰厚的中医文化底蕴敦实丰厚的中医文化底蕴 2.2.中药制剂相对落后；中药制剂相对落后；v中药新剂型中，以胶囊剂、颗粒剂、中药新剂型中，以胶囊剂、颗粒剂、口服液、片剂为主；口服液、片剂为主；v注射剂、乳剂、喷雾剂较少；注射剂、乳剂、喷雾剂较少；v无第三、四代剂型。无第三、四代剂型。3.3.中药国际化的呼声日益高涨却又举步中药国际化的呼声日益高涨却又举步维艰维艰世界中草药市场年世界中草药市场年销售额超过销售额超过300300亿美元，亿美元，并以每年并以每年1020的速度递增。的速度递增。与此形成鲜明对比的是与此形成鲜明对比的是:1.20031.2003年我国中药出口额年我国中药出口额7.127.12亿美元，占医药亿美元，占医药保健品出口总金额的保健品出口总金额的8.98.9，2.2.中药材所占比重最大，达到中药材所占比重最大，达到4.24.2亿美元，提亿美元，提取物、中成药的出口金额仅为取物、中成药的出口金额仅为1.81.8亿美元、亿美元、1.121.12亿美元；亿美元；3.3.进口中草药总额却有进口中草药总额却有2.32.3亿美元。亿美元。4.4.中药现代化势在必行。中药现代化势在必行。三、浸出制剂的种类及特点三、浸出制剂的种类及特点浸出制剂的种类浸出制剂的种类水浸出剂型水浸出剂型含醇浸出剂型含醇浸出剂型精制浸出剂型精制浸出剂型含糖浸出剂型含糖浸出剂型1.1.传统中药制剂传统中药制剂2.2.现代中药制剂现代中药制剂液体：汤剂液体：汤剂固体：膏丹丸散固体：膏丹丸散西药剂型西药剂型浸出制剂的特点：浸出制剂的特点：1、服用剂量减少，有效浓度提高；、服用剂量减少，有效浓度提高；2、是药材综合、整体作用、双相调节作用、是药材综合、整体作用、双相调节作用、作用缓和作用缓和持久、持久、毒性低等。毒性低等。例如：例如：四逆汤四逆汤。其升压效应优于方中各单位。其升压效应优于方中各单位药，且能减慢窦性心率，避免单味附子产生药，且能减慢窦性心率，避免单味附子产生的异位心率失常的异位心率失常。补中益气丸，它对肠管功能亢进者有抑制补中益气丸，它对肠管功能亢进者有抑制作用，而对肠管松弛者有促进蠕动作用，作用，而对肠管松弛者有促进蠕动作用，既可以治疗慢性结肠炎引起的泄泻，又既可以治疗慢性结肠炎引起的泄泻，又能治疗内脏下垂引起的便秘。能治疗内脏下垂引起的便秘。、中药是成分极为复杂的天然产物中药是成分极为复杂的天然产物 ,许许多中药材的有效成分还不清楚多中药材的有效成分还不清楚 ,或者只或者只知道其中一个或几个活性成分知道其中一个或几个活性成分 ,这些活这些活性成分并不一定能体现中药新制剂中的性成分并不一定能体现中药新制剂中的全部药理作用。全部药理作用。传统剂型：丸、散、膏、丹、酒、露、传统剂型：丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、曲、茶、锭、灸、熨、酊、汤、饮、胶、曲、茶、锭、灸、熨、酊、线、条、棒线、条、棒四、中药制剂的进展与剂型的改革四、中药制剂的进展与剂型的改革近三十多年来近三十多年来 ,随着生药学和天然药物化学随着生药学和天然药物化学的发展的发展 ,许多药材中的有效成分已经研究清许多药材中的有效成分已经研究清楚楚 ,为为中药中药制剂的质量控制提供了科学依据。制剂的质量控制提供了科学依据。在发掘、整理传统制剂的基础上应用一些新在发掘、整理传统制剂的基础上应用一些新技术、新工艺技术、新工艺 ,提取药材中有效部位或多种提取药材中有效部位或多种有效物质有效物质 ,改革和发展了新剂型改革和发展了新剂型 。如冲剂、如冲剂、片剂、口服液、胶囊、颗粒剂、片剂、口服液、胶囊、颗粒剂、滴丸、微丸、软胶囊、气雾剂、注射剂、滴丸、微丸、软胶囊、气雾剂、注射剂、巴布剂、缓释剂、巴布剂、缓释剂、膜剂、滴丸等剂型。膜剂、滴丸等剂型。剂型改革剂型改革：新剂型的创制；提取工艺的：新剂型的创制；提取工艺的优化；新辅料、新设备的应用；质量标优化；新辅料、新设备的应用；质量标准研究。准研究。坚持原则坚持原则坚持中医药理论、提高药效坚持中医药理论、提高药效中药剂型改革的程序中药剂型改革的程序1.制剂学的研究制剂学的研究2.质量标准的研究质量标准的研究3.稳定性研究稳定性研究（1 1）处方来源处方来源根据疾病选定处方根据疾病选定处方从传统古方中筛选从传统古方中筛选从整理中医药文献中发掘新药从整理中医药文献中发掘新药从民间单方、验方、祖传秘方、少数民族从民间单方、验方、祖传秘方、少数民族药中开发新药药中开发新药从中成药中开发新药从中成药中开发新药从中医长期临床实践中开发中药新药从中医长期临床实践中开发中药新药制剂学的研究制剂学的研究(2)剂型选择剂型选择金代李杲金代李杲“汤者荡也，去大病用之；散者散汤者荡也，去大病用之；散者散也，去急病用之；丸者缓也，不能速去病，也，去急病用之；丸者缓也，不能速去病，舒缓而治之也舒缓而治之也”制剂学的研究制剂学的研究 根据用药症候、患者的年龄、生理情况选择适当的根据用药症候、患者的年龄、生理情况选择适当的剂型。剂型。目前，目前，西药制剂的大多数剂型都已在中药制剂中得西药制剂的大多数剂型都已在中药制剂中得到应用。到应用。同时应注意药物的稳定性、有效成分的溶出和吸收、同时应注意药物的稳定性、有效成分的溶出和吸收、起效的快慢、疗效的高低等。起效的快慢、疗效的高低等。还应该考虑工艺上的难易和实现规模生产的可能性。还应该考虑工艺上的难易和实现规模生产的可能性。制剂学的研究制剂学的研究首先应根据处方中药材有效成分的种类、含量以及首先应根据处方中药材有效成分的种类、含量以及存在形式存在形式 ,确定提取、纯化的方法。确定提取、纯化的方法。其次是根据给药途径和剂型其次是根据给药途径和剂型 ,确定中药新制剂的确定中药新制剂的制备工艺。制备工艺。最后最后 ,如果是固体制剂如果是固体制剂 ,还要根据药物的释放度还要根据药物的释放度确定其制备工艺。确定其制备工艺。制剂学的研究制剂学的研究(3)剂量的确定剂量的确定:有效剂量，安全剂量有效剂量，安全剂量 LD50、ED50。(4)工艺选择工艺选择中药剂型改革的程序中药剂型改革的程序1.制剂学的研究制剂学的研究2.质量标准的研究质量标准的研究3.稳定性研究稳定性研究浸出目的浸出目的1.提取有效成分提取有效成分2.提高疗效，降低剂量提高疗效，降低剂量3.是中药制剂现代化的要求是中药制剂现代化的要求第二节第二节浸出操作与设备浸出操作与设备中中药材成分药材成分药材中起主要药效作用的化学药材中起主要药效作用的化学成分成分 ,如生物碱、如生物碱、苷苷类、挥发油等类、挥发油等本身没有药效本身没有药效 ,但能增加或缓和但能增加或缓和有效成分作用的成分有效成分作用的成分,如有机酸、如有机酸、鞣鞣质、蛋白质、某些皂质、蛋白质、某些皂苷苷等等本身没有药效本身没有药效v在浸出过程中有效成分应最大限度地浸出在浸出过程中有效成分应最大限度地浸出 ,v 而无效成分应尽量除去。而无效成分应尽量除去。v有效成分有效成分v辅助成分辅助成分v无效成分无效成分浸出理论在中药制剂中的应用浸出理论在中药制剂中的应用浸出浸出 (萃取萃取 )过程系指溶剂进入细胞组织溶解其有过程系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。效成分后变成浸出液的全部过程。实质上就是溶质由药材固相转移到液相中的传质过实质上就是溶质由药材固相转移到液相中的传质过程程 ,系以扩散原理为基础系以扩散原理为基础 药材浸润过程的速度与溶剂性质、药材表面状态、药材浸润过程的速度与溶剂性质、药材表面状态、比表面积、药材内毛细孔的大小及其分布、浸取温比表面积、药材内毛细孔的大小及其分布、浸取温度、压力等因素有关。度、压力等因素有关。一、浸出过程一、浸出过程(一一)浸润浸润、渗透过程渗透过程(二二)解吸解吸、溶解过程溶解过程(三三)扩散过程扩散过程(四四)置换过程置换过程(一一)浸润浸润、渗透过程渗透过程当药材粉粒与浸出溶剂混合时当药材粉粒与浸出溶剂混合时 ,浸出溶剂首先浸出溶剂首先附着于粉粒表面使之润湿附着于粉粒表面使之润湿 ,然后通过毛细管和然后通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中。细胞间隙进入细胞组织中。浸出溶剂是否能附着于粉粒表面取决于二者之间浸出溶剂是否能附着于粉粒表面取决于二者之间的界面情况。其中溶剂表面张力和药材中含有物的界面情况。其中溶剂表面张力和药材中含有物性质起着主导的作用。性质起着主导的作用。不能附着于粉粒表面的溶剂无法浸出其有效成分。不能附着于粉粒表面的溶剂无法浸出其有效成分。浸出过程浸出过程一般在药材组织中含有的组成物质大部分带有极性一般在药材组织中含有的组成物质大部分带有极性基团基团 ,如蛋白质、淀粉、纤维素等如蛋白质、淀粉、纤维素等 ,故极性溶剂易故极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。于通过细胞壁进入药材内部。非极性溶剂非极性溶剂 ,如石油如石油醚醚、乙、乙醚醚、氯仿等则较难润湿、氯仿等则较难润湿药材。当用非极性溶剂浸出药材。当用非极性溶剂浸出时时 ,药材应先行干燥药材应先行干燥 ,因为潮湿的药材不易被非极性溶剂所润湿。因为潮湿的药材不易被非极性溶剂所润湿。用醇、水等浸出油脂多的药材时应先用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂脱脂 ,因为油因为油脂不易被极性溶剂润湿。脂不易被极性溶剂润湿。浸出过程浸出过程(二二)解吸解吸、溶解过程溶解过程-有效成分从组织中解有效成分从组织中解吸、溶解吸、溶解相似相溶原理相似相溶原理浸出过程浸出过程扩散速度与扩散面积扩散速度与扩散面积F、浓度梯度浓度梯度dc/dx、温度、温度T成正比，与扩散物质分成正比，与扩散物质分子半径子半径r和液体粘度和液体粘度成成反比。反比。(三三)扩散过程扩散过程Ficks方程方程浓度差浓度差浸出过程浸出过程(四四)置换阶段置换阶段浸出过程浸出过程浸出的关键在于保持最大浓度梯度浸出的关键在于保持最大浓度梯度用新鲜溶剂或稀的浸出液随时置换药材用新鲜溶剂或稀的浸出液随时置换药材周围浓浸出液，保持较大的浓度梯度。周围浓浸出液，保持较大的浓度梯度。1、浸出溶剂、浸出溶剂-应对有效成分有较大的溶解度。应对有效成分有较大的溶解度。水水：最常用，但选择性差，霉变：最常用，但选择性差，霉变乙醇乙醇：不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成：不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。分。20%20%以上时以上时,浸出液具有防腐作用。浸出液具有防腐作用。二、影响浸出的主要因素二、影响浸出的主要因素酸、碱、表面活性剂的应用酸、碱、表面活性剂的应用2、药材粒度、药材粒度粗，表面积小，浸出效率低，粗，表面积小，浸出效率低，细，浸出杂质多，过滤困难。细，浸出杂质多，过滤困难。一般根茎类、果实类、皮类等药材应切薄片；一般根茎类、果实类、皮类等药材应切薄片；花、叶、草类药材可以切段或不粉碎。花、叶、草类药材可以切段或不粉碎。用水作为提取溶剂可以粗一些。而有机溶剂用水作为提取溶剂可以粗一些。而有机溶剂则应粒度细一些。则应粒度细一些。3、浸出时间、浸出时间浸出时间浸出时间,浸出量浸出量 4、浸出温度、浸出温度温度温度，溶解，溶解,扩散扩散，浸出，浸出；但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。5、浓度梯度、浓度梯度浓度梯度浓度梯度，浸出速度，浸出速度。6、浸出压力、浸出压力对于组织坚实的药材，增加压力对于组织坚实的药材，增加压力能加快能加快润湿过程。对其他过程没有影响润湿过程。对其他过程没有影响。7、药材与溶剂相对运动速度、药材与溶剂相对运动速度8、新技术的应用、新技术的应用超声提取、超临界流体提取、微波提取、超声提取、超临界流体提取、微波提取、半仿生提取等。半仿生提取等。三、浸出制剂的制备方法及设备三、浸出制剂的制备方法及设备n 药材预处理药材预处理n 溶剂的选择溶剂的选择n 常用的浸出方法常用的浸出方法n 浸出设备浸出设备n 浸出液的浓缩浸出液的浓缩n 干燥干燥(一)、药材预处理药材预处理1.药材品质检查药材品质检查药材来源与品种的鉴定（例如木通）药材来源与品种的鉴定（例如木通）有效成分或总浸出物的测定有效成分或总浸出物的测定含水量的测定含水量的测定2.药材的粉碎药材的粉碎-根据需要适可而止。根据需要适可而止。串研法、串油法、湿法粉碎串研法、串油法、湿法粉碎(二二)、溶剂的选择溶剂的选择经济、易得、使用安全等经济、易得、使用安全等最好低毒最好低毒,对环境无污染对环境无污染最大限度地浸出有效成分最大限度地浸出有效成分,尽量避免浸出无效成分或尽量避免浸出无效成分或有害物质有害物质浸出溶剂应达到的要求浸出溶剂应达到的要求常用的浸出溶剂常用的浸出溶剂 极性极性浸出溶剂如浸出溶剂如水水；半极性半极性浸出溶剂如浸出溶剂如乙醇、丙酮乙醇、丙酮；非极性非极性浸出溶剂如浸出溶剂如乙醚、石油醚乙醚、石油醚(三)常用的浸出方法常用的浸出方法 煎煮法煎煮法浸渍法浸渍法渗漉法渗漉法回流法回流法循环回流浸出法（索氏提取法）循环回流浸出法（索氏提取法）1.1.煎煮法煎煮法药材药材粉碎成饮片粉碎成饮片煎出液煎出液药渣药渣依前法再煎依前法再煎12次次合并煎出液合并煎出液离心或沉降过滤离心或沉降过滤低温浓缩低温浓缩制剂制剂成品成品工艺流程如下：工艺流程如下：加水浸没加水浸没浸泡适宜时间浸泡适宜时间加热至沸加热至沸煎煮一定时间煎煮一定时间,分离分离指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。几点注意：几点注意：应用不锈钢锅或者瓦罐煎煮应用不锈钢锅或者瓦罐煎煮(忌铁锅、铝器忌铁锅、铝器)。滋补类药材煎煮时间较长，解表类药物煎煮时滋补类药材煎煮时间较长，解表类药物煎煮时间较短。间较短。一般煎煮一般煎煮2-3次比较适宜，超过次比较适宜，超过4次则无意义。次则无意义。中药有中药有先煎先煎（矿石类、毒性药等）、（矿石类、毒性药等）、后下后下（含挥发油类药材、有效成分易水（含挥发油类药材、有效成分易水解药材）、解药材）、包煎包煎（花粉类，细小种子类（花粉类，细小种子类等）、等）、另煎另煎（如西洋参、鹿茸等）、（如西洋参、鹿茸等）、烊烊化化（如阿胶、龟甲胶）、（如阿胶、龟甲胶）、冲服冲服(芒硝、竹芒硝、竹沥水沥水)等多种特殊煎法。等多种特殊煎法。煎煮法适用于有效成分能溶于水煎煮法适用于有效成分能溶于水,且对湿且对湿热均较稳定的药材。煎煮药物之前要用热均较稳定的药材。煎煮药物之前要用冷水浸泡冷水浸泡20-60分钟。分钟。粘性药物、无组织结构的药粘性药物、无组织结构的药物、有效成分遇热易破坏物、有效成分遇热易破坏2.浸渍法浸渍法 效率低效率低药酒浸渍时间较长药酒浸渍时间较长,常温浸渍多在常温浸渍多在 14d 以上以上；3.渗漉法渗漉法渗漉器、渗漉液渗漉器、渗漉液（1）工艺流程）工艺流程粉碎粉碎润湿润湿装器装器排气排气浸渍浸渍渗渗漉漉渗漉液的收集渗漉液的收集与处理与处理($2)渗漉法的特点渗漉法的特点:动态浸出动态浸出浓度梯度大，浸出效果好浓度梯度大，浸出效果好溶剂用量多溶剂用量多浓浓度度越越来来越越高高图图 动态浸出过程动态浸出过程(3)渗漉速度渗漉速度：慢速浸出：慢速浸出：1-3ml/minkg 快速浸出：快速浸出：3-5ml/minkg 大生产时：每小时流出液相当于渗漉大生产时：每小时流出液相当于渗漉容器被利用溶剂的容器被利用溶剂的1/241/48(4)几点注意：几点注意：粉碎粒度需合适，过粗不易压紧，过细，粉碎粒度需合适，过粗不易压紧，过细，则渗漉速度很慢。则渗漉速度很慢。必须先润湿，使药物充分膨胀，否则在渗必须先润湿，使药物充分膨胀，否则在渗漉器内膨胀导致很紧，使渗漉速度减慢。漉器内膨胀导致很紧，使渗漉速度减慢。装器时，药材应分次加入，每次加入后装器时，药材应分次加入，每次加入后均要压平。如果浸出溶剂为水，应压松一均要压平。如果浸出溶剂为水，应压松一些，如为醇，可以压紧一些。些，如为醇，可以压紧一些。渗漉器一般只装容器的渗漉器一般只装容器的2/3。药材填装完毕后，先药材填装完毕后，先打开渗漉器下面开关，打开渗漉器下面开关，再添加溶剂，至溶剂浸再添加溶剂，至溶剂浸没药材表面时，关闭下没药材表面时，关闭下面开关。开始浸渍。面开关。开始浸渍。4.回流法回流法操作流程：操作流程：药材药材粉碎粉碎浸泡润湿浸泡润湿回流回流23次次合并合并滤液滤液回收溶剂回收溶剂浓缩提取液。浓缩提取液。图图回流提取装置回流提取装置挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等等特点：溶剂损失少，能回收。特点：溶剂损失少，能回收。适用范围：挥发性、不溶于水的适用范围：挥发性、不溶于水的药材。药材。5.循环回流浸出法循环回流浸出法(索氏提取法索氏提取法)常用仪器：索氏提取器常用仪器：索氏提取器循环回流浸出法的特点：循环回流浸出法的特点：溶剂既可循环使用溶剂既可循环使用,又能不断更新。又能不断更新。适用范围：对热稳定的有效成分。适用范围：对热稳定的有效成分。6.超临界流体萃取法（超临界流体萃取法（SCF）(1)、概念、概念利用超临界条件下的气体作萃取剂，从利用超临界条件下的气体作萃取剂，从液体或固体中萃取出某些成分并进行分液体或固体中萃取出某些成分并进行分离的技术。离的技术。超临界流体超临界流体(SupercriticalFiuid,SCF)系指超系指超过气、液两相临界温度和临界压力时的非气、过气、液两相临界温度和临界压力时的非气、非液流体。非液流体。在一定温度和压力下物质有三态，即固、液、在一定温度和压力下物质有三态，即固、液、气。两相互变存在临界点，如液、气两相间。气。两相互变存在临界点，如液、气两相间。超过临界点，液、气两相差别消失，呈非气、超过临界点，液、气两相差别消失，呈非气、非液流体，可作为提取溶剂。非液流体，可作为提取溶剂。(2)、流体特点、流体特点 不同于一般的气体，也有别于一般液体；不同于一般的气体，也有别于一般液体；其扩散系数比气体小，但比液体高一个数量级；其扩散系数比气体小，但比液体高一个数量级；粘度接近气体；粘度接近气体；密度类似液体，渗透力强；密度类似液体，渗透力强；压力或温度的改变均可导致相变；压力或温度的改变均可导致相变；在稍高于临界点的区域内，压力增加，密度增大，在稍高于临界点的区域内，压力增加，密度增大，溶剂强度增加，流体的溶解能力增加。溶剂强度增加，流体的溶解能力增加。()、优点、优点操作温度低，能较完好地保存中药有效成分不被破操作温度低，能较完好地保存中药有效成分不被破坏；坏；提取时间快、周期短，提取时间快、周期短，2-4小时左右便可完全提取；小时左右便可完全提取；流程简单，操作方便，节省大量有机溶剂，减小污流程简单，操作方便，节省大量有机溶剂，减小污染；染；超临界超临界CO2流体还具有抗氧化、灭菌作用，流体还具有抗氧化、灭菌作用，有利于保证和提高产品质量；有利于保证和提高产品质量；有时使用少量乙醇、甲醇、丙酮等有机溶剂有时使用少量乙醇、甲醇、丙酮等有机溶剂（俗称（俗称夹带剂夹带剂），大大增加某些组分在流体），大大增加某些组分在流体中的溶解度。中的溶解度。.蒸馏法蒸馏法蒸馏法是指将含有挥发性成分的蒸馏法是指将含有挥发性成分的药材与水共蒸，使其挥发性成分药材与水共蒸，使其挥发性成分随水蒸气一并馏出的随水蒸气一并馏出的一种浸出方法。一种浸出方法。1单级浸出工艺单级浸出工艺:药材与浸出剂一同加入药材与浸出剂一同加入,一同一同泻出泻出.2多级浸出工艺多级浸出工艺:将药材分装入一组浸出罐中将药材分装入一组浸出罐中,浸出液由第一罐进入浸出液由第一罐进入,最后一罐泻出最后一罐泻出.当第一当第一罐浸出完全后罐浸出完全后,关闭第一罐关闭第一罐,浸出液由第二罐浸出液由第二罐进入进入.3连续逆流浸出工艺连续逆流浸出工艺:药材与溶剂在浸出器中药材与溶剂在浸出器中沿反向运动沿反向运动,并连续接触并连续接触.其其浸出浸出效率高、效率高、浸浸出液出液浓度高、浓度高、浸出浸出速度快速度快(四)、浸出方法及设备浸出方法及设备多功能提取罐：多功能提取罐：具备温浸、回流、煎煮、加具备温浸、回流、煎煮、加压提取、减压提取、溶剂回压提取、减压提取、溶剂回收等多种功能。收等多种功能。设设备备现代化的中药提取中药提取车间(五)、浸出液的浓缩浸出液的浓缩 蒸发（目的：就是浓缩）蒸发（目的：就是浓缩）系指借系指借加热加热作用使溶液中的溶剂气作用使溶液中的溶剂气化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作。作。(五)、浸出液的浓缩浸出液的浓缩 常用的蒸发方法常用的蒸发方法:常压蒸发常压蒸发减压蒸发减压蒸发薄膜蒸发薄膜蒸发适用适用：有效成分：有效成分耐热耐热，溶剂无燃烧，溶剂无燃烧性。性。常用设备：常用设备：蒸发锅蒸发锅低压、低沸点低压、低沸点进行蒸发的操作。进行蒸发的操作。适用范围：适用范围：有效成分不耐热有效成分不耐热。定义定义:使液体使液体形成薄膜形成薄膜状态状态而而 快速进行快速进行蒸发的操作。蒸发的操作。适用范围：适用范围：热敏性热敏性物料物料。(六六)、干燥干燥常压干燥常压干燥减压干燥减压干燥喷雾干燥喷雾干燥冷冻干燥冷冻干燥热敏性热敏性物料物料红外干燥红外干燥-固体粉末、湿颗粒、水丸固体粉末、湿颗粒、水丸微波干燥微波干燥饮片、散剂、水丸、蜜丸饮片、散剂、水丸、蜜丸中药提取液的干燥中药提取液的干燥离心式刮板薄膜蒸发器离心式刮板薄膜蒸发器 高效薄膜蒸发器高效薄膜蒸发器 ZPG中药浸膏专用喷雾干燥机中药浸膏专用喷雾干燥机 FG系列沸腾干燥机系列沸腾干燥机 LH系列流化床干燥机系列流化床干燥机 第三节第三节常用的浸出制剂常用的浸出制剂n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂汤剂汤剂酒剂酒剂酊剂酊剂流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂煎膏剂煎膏剂n 浸出制剂的质量控制浸出制剂的质量控制 1.汤剂汤剂定义定义:汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁的液体剂型，亦称汁的液体剂型，亦称“煎剂煎剂”。常用煎煮。常用煎煮法制备。法制备。能随症状加减药物，吸收快、疗效能随症状加减药物，吸收快、疗效快，制备方法简单，廉价快，制备方法简单，廉价需临时使用，不便携带，服用量多，需临时使用，不便携带，服用量多，味苦。味苦。饮饮、中药合剂中药合剂【课堂讨论课堂讨论】讨论汤剂的优缺点？讨论汤剂的优缺点？n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂2.酒剂酒剂定义定义:指药材用蒸馏酒浸取的澄清液体制指药材用蒸馏酒浸取的澄清液体制剂。剂。有时可以加蜂蜜、蔗糖着色、调味；有时可以加蜂蜜、蔗糖着色、调味；制备方法制备方法：浸渍法、渗漉法；：浸渍法、渗漉法；使用途径使用途径：内服和外用：内服和外用。n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂3.酊剂酊剂定义定义:药物用药物用规定浓度乙醇规定浓度乙醇浸出或溶解制浸出或溶解制成的澄明液体制剂，亦可用流浸膏稀成的澄明液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或浸膏溶解制成。释制成，或浸膏溶解制成。制备方法制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法渗漉法n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂药物含量药物含量：毒剧药：毒剧药：100ml10g原药物原药物普通药：普通药：100ml20g原药物原药物n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂【实例分析实例分析】橙皮酊橙皮酊 处方处方 橙皮（粗粉）橙皮（粗粉）20 g 70%乙醇乙醇 适量适量 共制共制100 ml制法制法干燥橙皮粗粉干燥橙皮粗粉20 g置广口瓶中置广口瓶中加加70%乙醇乙醇100 ml倾取上层清液倾取上层清液过滤过滤药渣挤出液药渣挤出液 滤液滤液70%乙醇至全量乙醇至全量静置静置24h过滤过滤即得即得密盖密盖,浸渍浸渍3日日n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂酊剂与酒剂酊剂与酒剂异同点异同点：溶剂，制备方法，使用途径溶剂，制备方法，使用途径、质量标准均质量标准均有差别。有差别。一、一、酒剂与酊剂的制法酒剂与酊剂的制法1.酒剂的制法酒剂的制法冷浸法冷浸法 静置静置1414天天热浸法热浸法 静置沉降静置沉降1-21-2周周渗漉法渗漉法 粗滤精滤后灌装即得粗滤精滤后灌装即得回流热浸法回流热浸法 提取至提取至白酒几无色白酒几无色。酒剂应密闭阴凉处保存。酒剂应密闭阴凉处保存。2.酊剂的制法酊剂的制法1.溶解法和稀释法溶解法和稀释法2.浸渍法浸渍法树脂类、含淀粉胶质较多的药材及树脂类、含淀粉胶质较多的药材及剧毒成分的药材等。剧毒成分的药材等。3.渗漉法：毒剧药材、贵重药材及不易引起渗渗漉法：毒剧药材、贵重药材及不易引起渗漉困难的药材。漉困难的药材。酊剂应分装于洁净干燥的酊剂应分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内棕色玻璃瓶内，放密，放密闭阴凉处。闭阴凉处。流浸膏剂流浸膏剂(fluidextracts)定义定义:药材用适宜的溶剂浸出有效成分，药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部蒸去部分溶剂分溶剂，调整浓度至规定标准（，调整浓度至规定标准（1g/ml）而制）而制成的液体制剂。成的液体制剂。20-25%乙醇作防腐剂乙醇作防腐剂4.流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂浸膏剂浸膏剂(extracts)定义：定义：指药材用适宜溶剂浸出有效成分，指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准（，调整浓度至规定标准（25g/g）所制成的）所制成的膏状膏状或或粉末状的固体粉末状的固体制制剂。剂。稠浸膏剂稠浸膏剂干浸膏剂干浸膏剂n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂含水含水15-20%含水含水5%异异同同点点剂型剂型 流浸膏剂流浸膏剂浸膏剂浸膏剂溶剂溶剂 蒸去部分溶剂蒸去部分溶剂蒸去全部溶剂蒸去全部溶剂性状性状 液体制剂液体制剂(至少含至少含2020乙醇乙醇)固体制剂固体制剂半固体制剂半固体制剂含量含量 1g/ml1g/ml2-5g/g2-5g/g制备制备(渗漉法、煎煮法渗漉法、煎煮法)浓缩浓缩调整含量调整含量作用作用 可配制合剂、酊剂、糖浆剂、丸剂等。可配制合剂、酊剂、糖浆剂、丸剂等。n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂【实例分析实例分析】桔梗流浸膏桔梗流浸膏处方处方 桔梗（粗粉）桔梗（粗粉）60 g 70%乙醇乙醇 适量适量 共制共制60 ml制法制法桔梗粗粉桔梗粗粉60 g70%乙醇适量乙醇适量膨胀膨胀 分次均匀分次均匀填装于渗漉筒填装于渗漉筒使粗粉润湿使粗粉润湿加加70%乙醇浸没乙醇浸没浸渍浸渍48h缓缓渗漉缓缓渗漉先收集先收集50ml初漉液初漉液续漉液续漉液低温减压浓缩低温减压浓缩调整至调整至60ml合并合并静置数日静置数日过滤即得过滤即得n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂定义定义:系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂半流体状制剂，也称，也称膏滋膏滋。其药效以滋补为主。其药效以滋补为主。.煎膏剂煎膏剂(electuary)(electuary)n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂受热易变质受热易变质挥发性成分挥发性成分不宜制成煎膏剂不宜制成煎膏剂煎膏剂的制备煎膏剂的制备煎煮煎煮浓缩浓缩炼蜜或炼糖炼蜜或炼糖目的：去除杂质，杀灭微生物，减少水目的：去除杂质，杀灭微生物，减少水分，防止返砂。分，防止返砂。收膏收膏糖和蜜的用量一般为清膏的糖和蜜的用量一般为清膏的1-3倍倍。收膏时的相对密度一般在收膏时的相对密度一般在1.40左右。左右。经观判断：经观判断：夏天挂旗，冬天挂丝夏天挂旗，冬天挂丝 热膏液滴于桑皮纸不现水迹热膏液滴于桑皮纸不现水迹 打白丝打白丝 2cm2cm左右左右分装与贮藏分装与贮藏充分冷却后加盖密封充分冷却后加盖密封，以免水蒸汽冷凝，以免水蒸汽冷凝回入膏滋表面而产生霉败现象。阴凉干回入膏滋表面而产生霉败现象。阴凉干燥处保存。燥处保存。药材提取物药材提取物6.颗粒剂颗粒剂(冲剂冲剂)适宜的辅料适宜的辅料药材细粉药材细粉颗粒状颗粒状内服制剂内服制剂分类分类可溶性颗粒可溶性颗粒混悬性颗粒混悬性颗粒n 常见的浸出制剂常见的浸出制剂泡腾性颗粒泡腾性颗粒水溶性及酒溶性水溶性及酒溶性无糖型颗粒无糖型颗粒n 浸出制剂的质量控制浸出制剂的质量控制一、常见问题：长霉发酵、浑浊沉淀、引湿性等。一、常见问题：长霉发酵、浑浊沉淀、引湿性等。二、质量控制办法：二、质量控制办法：1.控制药材的质量控制药材的质量2.严格控制提取过程严格控制提取过程3.控制浸出制剂的理化指标控制浸出制剂的理化指标n浸出制剂的质量控制浸出制剂的质量控制（1）理化检查：外观、色泽、密度、气味等。）理化检查：外观、色泽、密度、气味等。（2）鉴别：色谱法多用。将制剂与对照药材在相）鉴别：色谱法多用。将制剂与对照药材在相同条件下进行，应有相同的斑点（色谱峰）。同条件下进行，应有相同的斑点（色谱峰）。（3）含量测定：对于一些有效成分比较明确的制）含量测定：对于一些有效成分比较明确的制剂，可以进行含量测定检查。剂，可以进行含量测定检查。3.控制浸出制剂的理化指标控制浸出制剂的理化指标第五节第五节中药成方制剂的制备工艺与质量控制中药成方制剂的制备工艺与质量控制 1、中药注射剂 2、中药片剂 3、中药软膏剂。等等 均在前述剂型基础上，经过比较科学的提取精制工艺，得到的中药新剂型。1.定义定义:系指从药材中提取的有效成分或有系指从药材中提取的有效成分或有效部位制成的供注入体内的灭菌溶液，效部位制成的供注入体内的灭菌溶液，乳状液和混悬液，以及临床用前配成溶乳状液和混悬液，以及临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。一、一、中药注射剂中药注射剂2.特点：特点：药效迅速作用可靠药效迅速作用可靠适用于不宜口服的药物制剂适用于不宜口服的药物制剂适用于昏迷不能吞咽或其他消化系统障碍的患适用于昏迷不能吞咽或其他消化系统障碍的患者用药者用药可使某些药物发挥定时定位定向的药效可使某些药物发挥定时定位定向的药效3.注射剂的分类：按按分散系统分散系统分溶液型（水溶液型和油溶液型）分溶液型（水溶液型和油溶液型）、混悬型、乳浊液型、注射用无菌粉末、混悬型、乳浊液型、注射用无菌粉末给给药途径药途径分为皮内注射、皮下注射、肌内注分为皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射剂、脊椎腔注射剂射、静脉注射剂、脊椎腔注射剂组成成分组成成分：纯有效成分、有效部位、复方提：纯有效成分、有效部位、复方提取物注射剂。取物注射剂。3中药注射剂的制备中药注射剂的制备(1)中药材的预处理中药材的预处理(2)中药材的浸出与中药材的浸出与纯化纯化水醇法水醇法(醇提水沉法、水提醇沉法醇提水沉法、水提醇沉法)、蒸馏法、蒸馏法、透析法反渗透法、超滤法、离子交换法、酸碱透析法反渗透法、超滤法、离子交换法、酸碱处理法、有机溶剂萃取法处理法、有机溶剂萃取法(3)配液与滤过配液与滤过(4)分装与灭菌分装与灭菌有效成分有效成分mg/注射液注射液ml有效部位有效部位g/注射液注射液ml原药材原药材g/注射液注射液ml二、中药眼用制剂二、中药眼用制剂系指以中药为原料制成的用于治疗眼科系指以中药为原料制成的用于治疗眼科疾病的各类疾病的各类无菌制剂无菌制剂。液体眼用制剂液体眼用制剂：滴眼剂：滴眼剂、洗眼剂洗眼剂半固体体眼用制剂半固体体眼用制剂：眼膏：眼膏固体眼用制剂固体眼用制剂：眼用膜剂：眼用膜剂、眼用散剂眼用散剂分分类类定义定义:系指中药材的细粉、提取物或提取系指中药材的细粉、提取物或提取的单体成分与适宜基质混合制成的半固的单体成分与适宜基质混合制成的半固体制剂，为外用制剂。体制剂，为外用制剂。三、中药软膏剂三、中药软膏剂常用于慢性皮肤病。常用于慢性皮肤病。急性损伤的皮肤不能使用。急性损伤的皮肤不能使用。四、中药片剂四、中药片剂细粉细粉提取物提取物适宜辅料适宜辅料压制压制片剂片剂二、特点二、特点优点：优点：剂量准确、含量差异小。剂量准确、含量差异小。质量稳定。质量稳定。生产机械化、自动化程度高，产量大、成本低、生产机械化、自动化程度高，产量大、成本低、卫生易达标。卫生易达标。服用携带贮藏方便服用携带贮藏方便品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同要求。品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同要求。2缺点缺点制备或贮藏不当影响片剂的崩解、吸收制备或贮藏不当影响片剂的崩解、吸收某些中药片剂易引湿受潮，含挥发性成分的某些中药片剂易引湿受潮，含挥发性成分的片剂久贮时成分含量下降。片剂久贮时成分含量下降。溶出度及生物利用度较胶囊剂、散剂差。溶出度及生物利用度较胶囊剂、散剂差。儿童及昏迷病人不易吞服。儿童及昏迷病人不易吞服。三三片剂的片剂的分类分类内服片、口腔用片、外用片、内服片、口腔用片、外用片、其他其他1.内服片内服片口服在胃肠道崩解吸收而发挥局部或全身疗口服在胃肠道崩解吸收而发挥局部或全身疗效的片剂效的片剂普通压制片普通压制片（素片素片）一般不包衣）一般不包衣包衣片包衣片：外包衣膜：外包衣膜咀嚼片咀嚼片：口中嚼碎后咽下的片剂维生素及胃部疾病：口中嚼碎后咽下的片剂维生素及胃部疾病分散片分散片：（药物：（药物+崩解剂崩解剂+溶胀辅料）溶胀辅料）泡腾片泡腾片（内服或外用）多用于可溶性药物片剂（内服或外用）多用于可溶性药物片剂多层片多层片：两层及多层（避免药物间的配合变化、呈：两层及多层（避免药物间的配合变化、呈现多种疗效、兼有速效长效的作用）现多种疗效、兼有速效长效的作用）缓释片、控释片、微囊片、纸型片、固体分散片缓释片、控释片、微囊片、纸型片、固体分散片2.口腔用片口腔用片口含片口含片舌下片舌下片尚有尚有口腔内速溶片、口腔贴片口腔内速溶片、口腔贴片等。等。3.外用片外用片阴道片阴道片溶液片溶液片-供外用其全部组成都应可溶性，常用供外用其全部组成都应可溶性，常用作消毒洗涤及漱口用。作消毒洗涤及漱口用。4.其他片其他片临用前溶于溶剂中并供注射的临用前溶于溶剂中并供注射的灭菌片剂灭菌片剂，植入体内起长效作用的植入体内起长效作用的无菌植入片剂无菌植入片剂等。等。按原料特征分为按原料特征分为1.提纯片提纯片：指以处方药材提得的单体或有：指以处方药材提得的单体或有效部分的细粉为原料，加适宜的赋形剂制效部分的细粉为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。成的片剂。2.全粉末片：全粉末片：全部药材粉碎成细粉。全部药材粉碎成细粉。3.全浸膏片全浸膏片：全部药材提得的浸膏。：全部药材提得的浸膏。4.半浸膏片半浸膏片：部分药材。：部分药材。片剂的制法片剂的制法颗粒压片法颗粒压片法-湿制颗粒及干制颗粒法湿制颗粒及干制颗粒法直接压片法直接压片法药物装于空胶囊中制成的药剂药物装于空胶囊中制成的药剂-硬胶囊、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊剂。软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊剂。主供口服，尚有气雾剂量肺囊、直肠用主供口服，尚有气雾剂量肺囊、直肠用或阴道用胶囊剂等。或阴道用胶囊剂等。五五、中药胶囊剂中药胶囊剂硬胶囊硬胶囊：指将一定量的药材提取物、药材提取指将一定量的药材提取物、药材提取物加辅料或药材细粉制成均匀的粉末或颗粒，物加辅料或药材细粉制成均匀的粉末或颗粒，充填于空胶囊中。或将药材细粉直接充填于空充填于空胶囊中。或将药材细粉直接充填于空胶囊中制成的药剂胶囊中制成的药剂。软胶囊软胶囊：药材提取物加适宜的辅料密封于球形、药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的药剂椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的药剂-胶胶丸丸。肠溶胶囊肠溶胶囊：硬胶囊或软胶囊经药用高分：硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工制成子材料处理或用其他适宜方法加工制成的药剂，其囊壳不溶于胃液，但能在肠的药剂，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。液中崩解而释放活性成分。胶囊剂的优点胶囊剂的优点：1.外观光洁美观，可掩盖药物的不良气味，便于服用。外观光洁美观，可掩盖药物的不良气味，便于服用。2.与片剂丸剂相比，在胃肠道中崩解吸收显效也快。与片剂丸剂相比，在胃肠道中崩解吸收显效也快。3.增加了药物的稳定性增加了药物的稳定性4.可制成不同释药速度和释药方式的制剂可制成不同释药速度和释药方式的制剂1.空胶囊的选择：空胶囊的选择：由大到小分为由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5共共8种。种。容积：容积：1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13六六、栓剂栓剂供纳入肛门、阴道等供纳入肛门、阴道等腔道的一种腔道的一种固体剂型固体剂型。肛门栓有圆锥形、圆柱形、肛门栓有圆锥形、圆柱形、鱼雷形鱼雷形。栓剂直肠给药特点：栓剂直肠给药特点：药不受胃肠道药不受胃肠道pH或酶的破坏或酶的破坏避免药物对胃粘膜的刺激性避免药物对胃粘膜的刺激性药物直肠吸收大部分不受肝脏首过作用的破坏。药物直肠吸收大部分不受肝脏首过作用的破坏。适宜于不能或者不愿口服给药的患者适宜于不能或者不愿口服给药的患者可在腔道内起润滑杀虫收敛止痛止痒等局部作用。可在腔道内起润滑杀虫收敛止痛止痒等局部作用。栓剂的基质栓剂的基质要求要求：在室温下应有适当的硬度在室温下应有适当的硬度,塞入腔道时不变形塞入腔道时不变形亦不破裂，在体温下易软化亦不破裂，在体温下易软化,熔化或溶解熔化或溶解.与主药无配伍禁忌，不影响主药的含量测定与主药无配伍禁忌，不影响主药的含量测定.无毒性无毒性,无过敏性无过敏性,对粘膜无刺激性对粘膜无刺激性.在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定.水值较高能混入较多的水水值较高能混入较多的水.种类：种类：脂肪性基质：可可豆脂、半合成甘油脂肪酸脂肪性基质：可可豆脂、半合成甘油脂肪酸水溶性及亲水性基质：甘油明胶、聚乙二醇水溶性及亲水性基质：甘油明胶、聚乙二醇尚有聚氧乙烯硬脂酸酯、吐温尚有聚氧乙烯硬脂酸酯、吐温61栓剂的制备方法栓剂的制备方法搓捏法搓捏法冷压法冷压法热熔法热熔法七、中药膜剂与中药涂膜剂七、中药膜剂与中药涂膜剂膜剂膜剂:将药物溶解或分散于成膜材料中，将药物溶解或分散于成膜材料中，经加工制成的薄膜状分剂量剂型。经加工制成的薄膜状分剂量剂型。口服口服-1cm2眼用眼用-0.5cm2阴道阴道-5cm2厚度小于厚度小于1mm，0.1-0.2mm膜剂的优点：膜剂的优点：工艺简单，易自动化，无菌操作工艺简单，易自动化，无菌操作节约大量辅料、无粉尘飞扬，节约大量辅料、无粉尘飞扬，适宜于毒性药物适宜于毒性药物生产生产可制成不同释药速度的制剂可制成不同释药速度的制剂含量准确、稳定性好含量准确、稳定性好体小质轻，携带运输贮存方便体小质轻，携带运输贮存方便制法制法:涂膜法涂膜法眼用膜及体内植入膜应在无菌操作条件下配眼用膜及体内植入膜应在无菌操作条件下配制。制。工艺流程工艺流程:溶浆溶浆-加药加药-制膜制膜-干燥干燥-分剂量分剂量-包装包装热风（热风（80-100）涂膜剂涂膜剂:药材经适宜溶剂和方法提取或溶药材经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的能形成薄膜的液解，与成膜材料制成的能形成薄膜的液体外用制剂体外用制剂.乙醇、乙醇丙酮溶液乙醇、乙醇丙酮溶液八、中药橡胶硬膏剂八、中药橡胶硬膏剂硬膏剂硬膏剂（膏药、橡胶膏）（膏药、橡胶膏）硬膏剂硬膏剂-粘性基质中粘性基质中，摊涂于裱背材料上，摊涂于裱背材料上供贴敷使用的外用制剂供贴敷使用的外用制剂.九、巴布膏剂巴布膏剂巴布膏剂巴布膏剂亲水性基质亲水性基质混匀后，涂布于混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。布上制成的外用制剂。十、十、中药气雾剂中药气雾剂1、气雾剂的含义与特点、气雾剂的含义与特点含义：药物含义：药物+抛射剂抛射剂供呼吸道、腔道、皮肤用，起局部供呼吸道、腔道、皮肤用，起局部或全身治疗作用。或全身治疗作用。优点：优点：药物呈细小雾滴能直达作用部位，局部浓度高，药物呈细小雾滴能直达作用部位，局部浓度高，奏效迅速。奏效迅速。不易被微生物污染；提高了药物的稳定性。不易被微生物污染；提高了药物的稳定性。给药剂量准确，副作用小给药剂量准确，副作用小外用时，药物呈雾状直达病灶，可减少疼痛，且外用时，药物呈雾状直达病灶，可减少疼痛，且使用方便。使用方便。2、气雾剂分类、气雾剂分类按分散系统分类按分散系统分类溶液型溶液型气雾剂、气雾剂、混悬型混悬型（粉末型）气雾剂、（粉末型）气雾剂、乳乳剂型剂型（泡沫型）气雾剂（泡沫型）气雾剂按相组成分类：按相组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂二相气雾剂、三相气雾剂。医疗用途分类：呼吸道吸入气雾剂、皮医疗用途分类：呼吸道吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒气雾剂肤和粘膜用气雾剂、空间消毒气雾剂气雾剂的组成一、药物与附加剂一、药物与附加剂1.药物：药物：单体、有效部位、总提物及中药材细粉单体、有效部位、总提物及中药材细粉2.附加剂：对呼吸道、皮肤及粘膜无刺激性附加剂：对呼吸道、皮肤及粘膜无刺激性潜溶剂潜溶剂：乙醇：乙醇乳化剂乳化剂：硬脂酸：硬脂酸-三乙醇胺三乙醇胺助悬剂助悬剂：司盘：司盘抗氧剂抗氧剂：亚硫酸钠、没食子酸丙酯：亚硫酸钠、没食子酸丙酯防腐剂防腐剂：尼泊金：尼泊金二、抛射剂二、抛射剂低沸点物质低沸点物质亦亦常是气雾剂的溶剂和稀释剂常是气雾剂的溶剂和稀释剂。常用的抛射剂有：常用的抛射剂有：氟氯烷类（三氯一氟甲烷氟氯烷类（三氯一氟甲烷F11）、二氯二氟甲）、二氯二氟甲烷（烷（F12）、二氯四氟乙烷（）、二氯四氟乙烷（F114）混合混合F12/F11、F12/F114其他类：丙烷、异丁烷、正丁烷以及其他类：丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体（压缩惰性气体（N N2 2、COCO2 2）。）。加入挥发性成分较低的溶剂，如乙醇、加入挥发性成分较低的溶剂，如乙醇、丙二醇、醋酸乙酯、丙酮会降低抛射剂丙二醇、醋酸乙酯、丙酮会降低抛射剂的蒸气压。的蒸气压。