食品安全及GMP知识培训课件

黄山永新股份食品平安及GMP知识GMP食品食品平安平安1 1央视315晚会2央视315晚会v麦当劳旧货换新装？麦当劳旧货换新装？卫生状况遭质疑卫生状况遭质疑v据央视暗访的视频显示，据央视暗访的视频显示，2021年年12月月1日，北京三日，北京三里屯一家麦当劳店中，员工炸的鸡翅，一直放在保温里屯一家麦当劳店中，员工炸的鸡翅，一直放在保温箱中，超过保温期近一个半小时。吉士片拆了包装两箱中，超过保温期近一个半小时。吉士片拆了包装两个小时外观会发生变化，应该丢弃，而这天凌晨拆包个小时外观会发生变化，应该丢弃，而这天凌晨拆包但是没有用的两个吉士片，过了几个小时仍然被员工但是没有用的两个吉士片，过了几个小时仍然被员工用做早餐的吉士蛋汉堡。用做早餐的吉士蛋汉堡。3央视315晚会v家乐福被曝家乐福被曝“返包销售过期食品返包销售过期食品 v位于郑州花园路国贸位于郑州花园路国贸360广场的家乐福店，每天来这广场的家乐福店，每天来这里购物的消费者络绎不绝。这家店里柴鸡的价格是里购物的消费者络绎不绝。这家店里柴鸡的价格是11.96元，白条鸡是元，白条鸡是6.98元。除了价格相差一倍，元。除了价格相差一倍，外观并没有太大的差异。但央视记者暗访时发现，售外观并没有太大的差异。但央视记者暗访时发现，售货员竟将从同一个包装袋内取出的三黄鸡，随意放置货员竟将从同一个包装袋内取出的三黄鸡，随意放置在柴鸡和白条鸡对应的位置充数。这样一来，原本同在柴鸡和白条鸡对应的位置充数。这样一来，原本同一处置的三黄鸡，经过人为摆放，变成了柴鸡，价格一处置的三黄鸡，经过人为摆放，变成了柴鸡，价格也相差了一倍。也相差了一倍。v不仅如此，央视还曝光这家家乐福存在着不仅如此，央视还曝光这家家乐福存在着“返包返包销售的现象。所谓销售的现象。所谓“返包，就是将过期产品重新返包，就是将过期产品重新包装后再进行销售。包装后再进行销售。4央视315晚会v麦当劳旧货换新装？麦当劳旧货换新装？卫生状况遭质疑卫生状况遭质疑v据央视暗访的视频显示，据央视暗访的视频显示，2021年年12月月1日，北京三日，北京三里屯一家麦当劳店中，员工炸的鸡翅，一直放在保温里屯一家麦当劳店中，员工炸的鸡翅，一直放在保温箱中，超过保温期近一个半小时。吉士片拆了包装两箱中，超过保温期近一个半小时。吉士片拆了包装两个小时外观会发生变化，应该丢弃，而这天凌晨拆包个小时外观会发生变化，应该丢弃，而这天凌晨拆包但是没有用的两个吉士片，过了几个小时仍然被员工但是没有用的两个吉士片，过了几个小时仍然被员工用做早餐的吉士蛋汉堡。用做早餐的吉士蛋汉堡。5目录4何为食品平安1235食品平安涉及到的内容何为GMPGMP涉及到的内容日常工作涉及到的食品平安问题78食品平安框架的建立本次培训参考资料基层员工的培训要求66目录何为食品平安17什么是食品平安v指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。亚急性或者慢性危害。8食品存在的平安问题食品存在的平安问题 1 1、食源性疾病，这是当前世界食品平安领域里最突出的问题。、食源性疾病，这是当前世界食品平安领域里最突出的问题。食源性病原菌依食源性病原菌依次为沙门氏菌、次为沙门氏菌、副溶血弧菌、葡副溶血弧菌、葡萄球菌以及肉毒萄球菌以及肉毒梭菌。梭菌。指食品中致病因素进入人体引起的指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。感染性、中毒性等疾病。9食品存在的平安问题食品存在的平安问题 2 2、农业种植、养殖业的源头污染和农药、兽药的滥用和、农业种植、养殖业的源头污染和农药、兽药的滥用和残留。残留。违法使用剧毒鼠药和违法使用剧毒鼠药和高毒高残留农药如甲高毒高残留农药如甲胺磷等；违法使用抗胺磷等；违法使用抗生素、激素等兽药；生素、激素等兽药；违法使用瘦肉精等饲违法使用瘦肉精等饲料添加剂。料添加剂。10食品存在的平安问题食品存在的平安问题 3 3、违法生产劣质食品。、违法生产劣质食品。使用不合格的原料生使用不合格的原料生产食品，如产食品，如“人造蜂人造蜂蜜和蜜和“阜阳奶粉。阜阳奶粉。11食品存在的平安问题食品存在的平安问题 4 4、滥用添加剂。、滥用添加剂。如甲醛泡制海如甲醛泡制海产产 品，火锅中添品，火锅中添加罂粟壳，用硫磺加罂粟壳，用硫磺熏白馒头熏白馒头12食品存在的平安问题食品存在的平安问题 5 5、工业污染导致食品平安问题，比方水污染导致的水、工业污染导致食品平安问题，比方水污染导致的水产品的不平安问题。产品的不平安问题。13什么是平安的食品包装v指无味、无毒、无害，对被包装的食品及食用者不产生危害的保护材料。v对食品包装来说，包装的平安与食品平安同等重要。v国家规定，直接包装食品的包装材料是不能用再生材料制成的，不管是包装纸还是塑料袋。14目录2食品平安涉及到的内容15食品平安涉及的内容主要有以下方面v1、食品过敏源v2、食品包装平安法律法规v3、食品包装平安标准v4、塑料中的危害成分v5、虫害控制v6、刀片、玻璃控制v7、异物控制v8、微生物控制161、食品过敏源v什么是致敏源v能够诱发机体发生过敏反响的抗原物质。v什么是食品致敏源v普通食品中正常存在的天然或人工添加物质，被过敏体质人群消耗后能够诱发过敏反响。171、食品过敏源v致敏性成分v含麸质的谷类及其制品v含麸质的谷类例如：小麦、黑麦、燕麦及其杂交品系。v甲壳类及其制品v甲壳类例如：蟹、龙虾或虾。v鱼类及其制品v鱼类例如：鲈、鲽或鳕。v蛋类及其制品v花生及其制品v大豆及其制品v乳及其制品v注：乳制品包括乳糖在内v坚果及其制品v坚果例如：杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、澳洲坚果181、食品过敏源v到目前为止，本公司的产品经过排查，不含过敏源物质。v各个环节需要注意，防止被可能存在的过敏源物质污染。v新产品、新工艺、新材料的使用，应当评估过敏源问题。192、食品包装平安法律法规v中华人民共和国食品平安法v中华人民共和国食品平安法实施条例v食品召回管理规定v食品用包装、容器、工具等制品生产许可通那么v食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细那么v直接接触药品的包装材料和容器管理方法(国家食品药品监督管理局第13号令)v注：药品包装的管理方法，放在此一并做说明20中华人民共和国食品平安法v食品平安法框架v一、明确食品平安监管的责任v二、加强食品平安风险监测与评估v三、制定食品平安标准v四、食品生产经营的具体要求v五、食品检验v六、食品进出口v七、食品平安事故处置v八、监督管理v九、法律责任v十、用语的定义21中华人民共和国食品平安法v明确监管职责v明确了国务院各行政部门的职责范围v卫生行政部门承担综合协调职责v由质监部门负责生产环节的监管v工商部门负责流通环节的监管v食药部门负责餐饮效劳环节的监管v在分段监管的根底上，规定国务院成立食品平安委员会。22中华人民共和国食品平安法v五大亮点v第一个亮点是建立了食品平安风险监测和评估制度。v第二大亮点是统一食品平安标准体系。v第三大亮点是加强了对食品生产经营者的监管。v第四大亮点是对食品平安监管体制进行了变革。v第五大亮点是在食品生产小作坊监管上表达了实事求是的原那么。23中华人民共和国食品平安法实施条例v依据食品平安法制订的实施条例v共有十章六十四条v第一章总那么v第二章食品平安风险监测和评估v第三章食品平安标准v第四章食品生产经营v第五章食品检验v第六章食品进出口v第七章食品平安事故处理v第八章监督管理v第九章法律责任v第二章附那么24食品召回管理规定v第三条本规定所称不平安食品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品，包括：v一已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品；v二可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品；v三含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的食品；v四有关法律、法规规定的其他不平安食品。25食品召回管理规定v第四条本规定所称召回，是指食品生产者按照规定程序，对由其生产原因造成的某一批次或类别的不平安食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品平安危害的活动。v第十一条食品平安危害调查的主要内容包括：v一是否符合食品平安法律、法规或标准的平安要求；v二是否含有非食品用原辅料、添加非食品用化学物质或者将非食品当作食品；v三食品的主要消费人群的构成及比例；v四可能存在平安危害的食品数量、批次或类别及其流通区域和范围。26食品召回管理规定v第十二条食品平安危害评估的主要内容包括：v一该食品引发的食品污染、食源性疾病、或对人体健康造成的危害，或引发上述危害的可能性；v二不平安食品对主要消费人群的危害影响；v三危害的严重和紧急程度；v四危害发生的短期和长期后果。27食品召回管理规定v第十八条根据食品平安危害的严重程度，食品召回级别分为三级：v一一级召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不平安食品的召回;v二二级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不平安食品的召回;v三三级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微的，或者属于本规定第三条第三项规定的不平安食品的召回。28食品用包装、容器、工具等制品生产许可通那么v国家强制的生产许可制度v生产许可程序v申请与受理v试生产v实地核查v产品抽样与检验v审定与发证v?生产许可证书?有效期为3年。有效期届满，企业继续生产的，应当在?生产许可证书?有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出生产许可申请。29食品用包装、容器、工具等制品生产许可通那么v4.4在?生产许可证书?有效期内，企业拟增加产品单元、产品规格或者产品升级的，拟增加局部的产品的生产许可按照本通那么和审查细那么的有关规定执行。符合条件的，换发?生产许可证书?，但有效期不变。v4.5在?生产许可证书?有效期内，国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变的，由国家质检总局根据情况，另文公布实地核查补充要求、产品质量检验以及证书变更要求等规定。v4.6在?生产许可证书?有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等)，企业应当按照本通那么的有关规定，重新申请生产许可。30食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细那么v按照不同产品类别实施审查的细那么v包装类v非复合膜袋v复合膜袋v片材v编织袋v容器类v容器v工具类v食品用工具31食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细那么v细那么中规定的否决项要求v生产设施v原辅材料必须提供检验合格证明或报告，必须使用食品用原辅材料。其中直接与食品接触的原料应符合树脂或成型品的卫生标准，并提供相应的证据。v企业应制定原辅材料使用台帐，原材料不得使用外购回收料及受污染的原料。v应对生产过程中原辅材料的使用进行监控，不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。助剂及添加剂的使用应符合?审查细那么?的相关要求。v企业在生产、运输、贮存过程中，应防止有毒化学品的污染，生产厂不得同时生产有毒化学物品。32食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细那么v本公司已经申请的QS单元复合膜袋液体食品包装用塑料复合膜、袋耐蒸煮复合膜、袋双向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋双向拉伸尼龙(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋其它类多层复合食品包装膜、袋内层材质：聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)33食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细那么v本公司已经申请的QS单元非复合膜袋热封型双向拉伸聚丙烯薄膜双向拉伸聚丙烯珠光薄膜包装用聚乙烯吹塑薄膜未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜包装用镀铝膜食品用工具一次性塑料餐饮具其它类，吸管，材质：聚乙烯(PE)容器其它类塑料瓶盖材质：聚乙烯(PE)34直接接触药品的包装材料和容器管理方法v针对药包材生产的GMP要求v药包材生产现场考核通那么v机构和人员v厂房与设施v物料v卫生v文件v生产管理v质量管理v自检v附那么35直接接触药品的包装材料和容器管理方法v要点说明v第七条对从事药包材生产的各类人员应按?通那么?要求进行培训和考核。v洁净室区内人员数量应严格控制。其工作人员包括维修、辅助人员应定期进行卫生和微生物学根底知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和监督。v洁净室区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室区与室外大气的静压差应大于10帕，洁净室区与非洁净室区的静压差应大于5帕，并应有指示静压差的装置。36直接接触药品的包装材料和容器管理方法v要点说明v洁净室区的温度和相对湿度应与药包材生产工艺相适应。无特殊要求时，温度宜控制在1826，相对湿度控制在4565。v洁净室区在静态条件下检测尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。适时监控换气次数、静压差等参数。所有监测结果均应记录存档。v100000级以上的洁净工作服应在洁净室区内洗涤、枯燥、整理，必要时应按要求灭菌。v空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。37直接接触药品的包装材料和容器管理方法v要点说明第二十七条药包材生产所用的物料、应符合国家法定标准或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。采用进口原料应有口岸质量检验部门的检验报告。第二十九条待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放，有易于识别的标志，并按有关规定及时处理。第三十二条药包材的标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放和使用，有专人保管、领用，其要求如下：一、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。二、标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签由专人负责计数销毁。三、标签发放、使用、销毁应有记录。38直接接触药品的包装材料和容器管理方法v要点说明v第三十九条洁净室区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。v第四十条进入洁净室区的人员不得化装和佩戴饰物。v第四十一条洁净室区应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，以免产生耐药菌株。v第四十二条药包材生产人员应有健康档案。生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产。39直接接触药品的包装材料和容器管理方法v要点说明v第四十八条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，应按规定的程序办理修订、审批手续。v第四十九条每批产品应按质量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。v第五十条批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可识别。批生产记录应按批号归档，保存至产品售出后一年。403、食品包装平安标准vGB9685-2021食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准v规定哪些添加剂可以用于食品包装，其使用限量是多少。vGB/T10004-2021包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合v规定了包装的溶剂残留，重金属指标。vGB19741-2005液体食品包装用塑料复合膜、袋v本标准中透氧率与卫生指标是强制性指标，这个需要提示质管部门是否按照此要求进行了液体食品包装的检测。v本标准规定了包装微生物要求(细菌与致病菌)。vGB9683-1988复合食品包装袋卫生标准v模拟溶出物卫生指标。v各种原材料的卫生标准414、塑料中的危害成分v塑料中的主要成分v1、合成树脂合成树脂是塑料的最主要成分，其在塑料中的含量一般在40100。由于含量大，而且树脂的性质常常决定了塑料的性质，所以人们常把树脂看成是塑料的同义词。例如把聚氯乙烯树脂与聚氯乙烯塑料、酚醛树脂与酚醛塑料混为一谈。其实树脂与塑料是两个不同的概念。树脂是一种未加工的原始聚合物，它不仅用于制造塑料，而且还是涂料、胶粘剂以及合成纤维的原料。而塑料除了极少一局部含100的树脂外，绝大多数的塑料，除了主要组分树脂外，还需要参加其他物质。v2、填料填料又叫填充剂，它可以提高塑料的强度和耐热性能，并降低本钱。例如酚醛树脂中参加木粉后可大大降低本钱，使酚醛塑料成为最廉价的塑料之一，同时还能显著提高机械强度。填料可分为有机填料和无机填料两类，前者如木粉、碎布、纸张和各种织物纤维等，后者如玻璃纤维、硅藻土、石棉、炭黑等。424、塑料中的危害成分v塑料中的主要成分v3、增塑剂增塑剂可增加塑料的可塑性和柔软性，降低脆性，使塑料易于加工成型。增塑剂一般是能与树脂混溶，无毒、无臭，对光、热稳定的高沸点有机化合物，最常用的是邻苯二甲酸酯类。例如生产聚氯乙烯塑料时，假设参加较多的增塑剂便可得到软质聚氯乙烯塑料，假设不加或少加增塑剂(用量10)，那么得硬质聚氯乙烯塑料。v4、稳定剂为了防止合成树脂在加工和使用过程中受光和热的作用分解和破坏，延长使用寿命，要在塑料中参加稳定剂。常用的有硬脂酸盐、环氧树脂等。5、着色剂着色剂可使塑料具有各种鲜艳、美观的颜色。常用有机染料和无机颜料作为着色剂。6、润滑剂润滑剂的作用是防止塑料在成型时不粘在金属模具上，同时可使塑料的外表光滑美观。常用的润滑剂有硬脂酸及其钙镁盐等。除了434、塑料中的危害成分v塑料中的主要成分v5、着色剂着色剂可使塑料具有各种鲜艳、美观的颜色。常用有机染料和无机颜料作为着色剂。v6、润滑剂润滑剂的作用是防止塑料在成型时不粘在金属模具上，同时可使塑料的外表光滑美观。常用的润滑剂有硬脂酸及其钙镁盐等。444、塑料中的危害成分v塑料中危害成分的来源v塑料本身有毒v我国允许用于食品包装的塑料有聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、三聚氰胺、脲醛树脂等。其中，聚乙烯、聚丙烯是平安塑料，可能用于盛装食品。多数聚氯乙烯塑料袋有毒，不能盛装食品。v填充物有毒v使用条件不卫生v使用了回收塑料。v由于高温加工等因素造成的塑料变性。454、塑料中的危害成分v塑料中可不使用的判断依据使用的材料是否超出了GB9685的要求，或者其使用量是否超出了GB9685的限量。465、虫害控制v公司作业文件XZ0001虫鼠害控制标准v5.2.1.1门窗的管理vA各车间应封闭，对外的门应装有软门帘以防止门被拉开时飞虫的进入。vB门帘的设计和安装应符合要求，各条门帘之间不得有缝隙。vC各车间朝外的可开启的窗和排风扇都需装有可防蝇的纱网(不低于40目)或防护罩。vD各部门自行负责每天对自己辖区内所有门窗进行检查，如发现任何问题应请行政中心立即给予解决。vE所有的门在非使用情况下应保持关闭。475、虫害控制v公司作业文件XZ0001虫鼠害控制标准v行政中心对整个厂房建筑进行定期检查，所有的孔洞和缝隙需封闭。每年的410月份，每月需做一次检查，其他月份可以视情况检查。特别是每年的4月份，要做一次全面的彻底检查，以便修复可能存在的问题。检查要有记录，并追踪存在问题的处理情况。485、虫害控制v公司作业文件XZ0001虫鼠害控制标准v杀虫灯使用v1)灯具检查:车间每天观察,如发现异常，应及时向动力车间汇报，及时修复。v2)灯具清理:每年410月每月清洁、更换粘捕带4次(每周一次)，每年13月、1112月每月清洁、更换粘捕带2次(每半月一次)。v杀虫灯灯管应定期更换，每年不少于一次，定期的更换安排在每年的34月间。495、虫害控制v公司作业文件XZ0001虫鼠害控制标准v5.3.3.2粘鼠板v1)车间人、物流入口处、材料中转间的适宜地方放置粘鼠板。v2)在仓库枯燥无粉尘的地方可放置粘鼠板，对被污染或失效的粘鼠板及时更换。v3)固定放置的鼠板应标注在灭鼠设施图上,临时放置的鼠板无需标注。v4)及时去除死鼠并记录死鼠数量。v每月各车间、仓库将本车间、仓库的虫鼠害检查情况进行统计、列表，并做好趋势分析，对于出现上升趋势、超出标准等情况要及时查找原因并提出纠正措施，同时将报告提交给行政中心。505、虫害控制v公司作业文件XZ0001虫鼠害控制标准v对于生产现场发现的异常虫鼠害迹象，客户的虫鼠害投诉情况，生产管理中心、质管部应及时将信息报告给行政中心。v行政中心结合上述信息，每月对全厂的虫鼠害情况进行汇总，并出具月度的虫鼠害评价报告，提交给公司相关部门，并跟踪落实要求整改的工程。v5.7对于车间、仓库等生产相关场所设备安装、改造、厂房修缮等可能增加虫鼠害风险的，各实施部门应有事先预案，做好防范工作方可以施工。必要时，其预案(防虫鼠害局部)应得到行政中心的批准与监督。516、刀片、玻璃控制vSC4101生产现场刀片玻璃木制品管理标准v5.1.1原那么上在生产现场不使用玻璃制品，或使用不易破碎的有机玻璃、塑料制品代替。v对于不可防止的在生产现场使用的玻璃制品，比方设备控制电脑的显示屏、玻璃制品的仪表盘等，那么需要按照本规定进行有效管理，其目的是防止因玻璃破碎并进入到产品中。v生产现场对不影响到使用的玻璃制品帖上保护膜以确保玻璃在意外破碎时不至于造成飞溅。v对生产设备等生产现场不易看到的带有玻璃制品的部位应进行醒目标识，以防止非预期的损坏。526、刀片、玻璃控制vSC4101生产现场刀片玻璃木制品管理标准v刀片只允许在生产中必要使用时才可以出现，并且必须使用车间统一发放的刀片，员工不得将私用的刀片等锋利物品带入生产现场。v生产车间所使用的刀片一律为不易折断的特种不锈钢刀片，车间从仓库领用时应进行检查，防止普通刀片被使用到生产线上。v5.2.3车间建立刀片使用台帐，对刀片的领用、回收、完好等情况进行记录。536、刀片、玻璃控制vSC4101生产现场刀片玻璃木制品管理标准v生产线上对刀片进行定点管理，各个工序、机台根据需要指定刀片存放的位置，并配备相应的刀片。各机台的刀具或刀片必须放置指定的磁铁上，决不允许随便乱放，且一块磁铁只准放一把刀片。当刀片需要更换时，需要将原刀片回收后再发放新的刀片，同时需做好记录。v生产员工应随时检查刀片的完好情况中，对于分次使用的刀片至少每次使用完毕后检查一次刀片完好情况，对于连续使用的刀片(比方分切使用的刀片)，那么每次换卷时检查一遍刀片的完好情况。一旦发现刀片破裂应及时更换。如果万一发现刀片有丧失的情况，应按以下要求处理。547、异物控制v按照HACCP方案控制。v按照SSOP、SOP的要求操作。558、微生物控制有害的微生物和寄生生物有害的微生物和寄生生物高危害肉毒梭菌志贺氏痢疾杆菌伤寒杆菌甲肝病毒霍乱弧菌猪肉绦虫旋毛虫中等危害：有广泛传播的可能李斯特氏菌沙门氏菌志贺氏杆菌大肠杆菌酿浓链球菌旋转病毒中等危害：扩散有限蜡样芽孢杆菌荚膜梭菌金黄葡萄球菌溶血性弧菌溶血性链球菌568、微生物控制-污染源v起始材料原材料包装材料水 95%的污染的根源v灰尘vHuman皮肤，头发，手v操作错误v操作卫生标准低57目录3何为GMP58GMP的定义vGMP英文全称：vGoodManufacturingPracticevGMP的中文意义：v良好操作标准v定义：v良好操作标准GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。v在药品生产中即为药品生产质量管理标准59目录4GMP涉及到的内容60前提方案(良好操作标准GMP)v工厂设计与设施卫生要求vGB14881?食品企业通用卫生标准?vGB/T23887?食品包装容器及材料生产企业通用良好操作标准?61前提方案(良好操作标准GMP)v原辅材料采购、贮存v采购中心根据生产要求对原辅料供方进行评定。v采购中心等部门每年不定期对重点供给单位进行实地考察，全面了解其卫生质量状况v在建立供需关系的同时，必须索取有关证明和产品标准，如国家、卫生标准、企业标准、营业执照、卫生许可证、生产许可证等。v供给方必须提供卫生质量执法部门或独立的第三方出具的近期一年以内产品全性能检验报告。v包装材料入库后应按不同品种码放在垫仓板上，码放整齐，离墙50cm，标识清楚。v每批包装材料均应有明显的标志，应做到先入先出，及时剔出不符合质量和卫生标准的原辅料，防止污染。62前提方案(良好操作标准GMP)v工厂的卫生管理各类清洗剂、消毒剂、杀虫剂及其它有毒有害物品都有明显标识，存放于专门库房内，由专人保管，专人领用。洗手、消毒池、更衣室、厕所均建立卫生管理制度，由专人负责，保持良好状态。员工工作服每星期清洗更换两次。公司现有工作人员每年必须进行一次体检，取得卫生监督机构体检合格证方可上岗。生产人员不得穿戴工作服离开生产场所。制定有效的清洗及消毒方法和制度。清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品，均应有固定包装，贮存于专门库房或柜橱内，专人负责保管，建立管理制度。各种药剂的使用品种和范围，须经卫生监督部门同意。63前提方案(良好操作标准GMP)v个人卫生与健康要求v员工上岗前必须接受健康检查，合格前方可上岗。v进入生产车间有工作服应盖住外衣，头发不得外露于帽外，工作前清洗消毒双手。v男员工不可以留长发，脑后头发长不超过3cm；直立式头发长度不可超过4cm。男性每日须剃须修面，不能留长胡须，胡须长度不能超过2mm。从事生产操作、产品检验的员工指甲长度不超过2mm。生产车间员工无论男女均须以工作帽网兜全部罩入头发、耳朵，不得露出。v直接与原料、半成品和成品接触的人员不准带耳环、戒指、手镯、手表，不准化浓妆、染指甲。64操作性前提方案(卫生标准作业程序SSOP)v1、与产品接触外表的清洁v2、防止交叉污染v3、手的清洗、消毒和厕所设备的维护与卫生保持v手的清洗、消毒程序v清水洗手用皂液或无菌皂洗手冲净皂液干手吹干75%酒精消毒v防止产品被污染物污染v有毒化学物质的标记、储存和使用v员工健康和卫生控制v虫害的防治65GMP涉及的其他方面的内容v各种良好作业标准v操作规程v标准66目录5日常工作涉及到的食品平安问题67法律法规v法定资质要求v客户的v供给商的v公司具备的v涉及部门v营销中心v采购中心v行政中心68原辅材料v使用材料符合法定要求v生产、运输防止污染v验收环节加以控制质检仓库69物流过程v运载汽车的卫生要求营销中心仓库v混装、搭配的防止与控制严禁与化学品混载防止日晒雨淋运输过程及装卸污染v内部物流的控制70生产过程v化学品的管理标识防止污染防止误用v在线控制刀片、玻璃异物虫害v使用既定的材料71最终控制v卫生标准国标、企标重金属溶出物残留溶剂异味非法物质72目录6食品平安框架建立73食品平安框架v包装食品平安框架v外部(原辅材料、客户)v资质v平安调查表v定期的平安检测v变更管理v食品平安通报制度v应急处理(供给商储藏、行业普遍问题)74食品平安框架v包装食品平安框架v内部(公司本身)v变更管理v定期的食品平安验证v新品研发的平安程序(法律法规、信息输入、验证)v虫害控制vGMPv微生物控制v异物控制v应急方案75食品平安框架v包装食品平安框架v与政府部门的联系v与检测机构保持良好的关系v及时检测v信息沟通v与相关政府部门(技术监督等)保持良好的关系76食品平安框架v物流涉及的食品平安问题管理v外协厂涉及的食品平安问题管理v废品涉及的食品平安问题管理77目录6本次培训参考资料78本次培训参考资料-法律法规方面v中华人民共和国食品平安法v中华人民共和国食品平安法实施条例v食品召回管理规定v食品用包装、容器、工具等制品生产许可通那么v食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细那么v直接接触药品的包装材料和容器管理方法(国家食品药品监督管理局第13号令)79本次培训参考资料-标准方面vGB9685-2021食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准v规定哪些添加剂可以用于食品包装，其使用限量是多少。vGB/T10004-2021包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合v规定了包装的溶剂残留，重金属指标。vGB19741-2005液体食品包装用塑料复合膜、袋v本标准中透氧率与卫生指标是强制性指标，这个需要提示质管部门是否按照此要求进行了液体食品包装的检测。v本标准规定了包装微生物要求(细菌与致病菌)。vGB9683-1988复合食品包装袋卫生标准v模拟溶出物卫生指标。vGB/T23779-2021预包装食品中的致敏原成分v规定了食品中的致敏源成分vGB/T23887-2021食品包装容器及材料生产企业通用良好操作标准v规定了食品包装企业的根本标准要求80本次培训参考资料-文件方面vHACCP手册vHACCP方案书v前提方案v操作性前提方案vHN0011/3洗手消毒标准作业程序vXZ0001/3虫鼠害控制标准vXZ0002/3环境卫生清洁、消毒控制标准vXZ0003/3清洁卫生用化学品管理标准vSC4101/3生产现场刀片玻璃木制品管理标准vSC4102/3彩印设备清洁保养标准vSC4103/3彩印产品生产车间现场卫生清洁标准vSC4201/3包材设备清洁保养标准vSC4203/3包材产品生产车间环境卫生清洁标准vYX0003/2物流管理标准81目录6基层员工的培训要求82基层员工的培训要求v食品平安法规v食品平安法v总局13号令(药包材生产员工)v食品平安标准v了解GB9685标准在包装企业的重要性v包材生产员工需要了解目前所使用的添加剂在GB9685中的要求及限量要求vGB/T10004标准的要求83基层员工的培训要求vGMP管理v前提方案v操作性前提方案vHACCP方案相应工序、相应材料危害的控制方法v刀片、玻璃及木制品管理要求v虫害控制管理要求v洗手消毒程序v环境卫生清洁、消毒控制标准v清洁卫生用化学品管理标准v设备清洁保养标准v车间现场卫生清洁标准v仓储管理标准v物流管理标准84基层员工的培训要求v培训及考核完成时间v2021年4月25日前v核查时间v2021年4月2630日85 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