骨质疏松症治疗进展实用版课件

Slide 1骨质疏松症的治疗方案骨质疏松症的治疗方案基础措施：基础措施：基础措施：基础措施：调整生活方式、骨健康基本补充剂（钙剂、维生素调整生活方式、骨健康基本补充剂（钙剂、维生素调整生活方式、骨健康基本补充剂（钙剂、维生素调整生活方式、骨健康基本补充剂（钙剂、维生素D DD D）药物治疗：药物治疗：药物治疗：药物治疗：抗骨吸收药物抗骨吸收药物抗骨吸收药物抗骨吸收药物双膦酸盐类（福善美）双膦酸盐类（福善美）双膦酸盐类（福善美）双膦酸盐类（福善美）降钙素降钙素降钙素降钙素选择性雌激素受体调节抑制剂（选择性雌激素受体调节抑制剂（选择性雌激素受体调节抑制剂（选择性雌激素受体调节抑制剂（SERMsSERMsSERMsSERMs）雌激素类雌激素类雌激素类雌激素类促骨形成药物促骨形成药物促骨形成药物促骨形成药物其它药物其它药物其它药物其它药物 Slide 1骨质疏松症的治疗方案基础措施：骨质疏松症的治疗方案基础措施：Slide 2维生素D的产生过程25(OH)D=25-hydroxyvitaminD;1,25(OH)2D=1,25-dihydroxyvitaminDAdaptedfromHolickMF.Osteoporos Int1998;8(suppl2):S24S29.皮肤肝肾饮食维生素D3维生素D2肠骨骼ProD3PreD3维生素D325(OH)D1,25(OH)2DPTH(+)UVBSun(+)Low PO24增加钙和磷的吸收转为钙存贮维持血清钙和磷代谢功能骨骼健康神经肌肉功能Slide 2维生素维生素D的产生过程的产生过程25(OH)D=25-hydSlide 3*维生素D缺乏的定义是血清25(OH)D30ng/ml研究设计:跨地区，观察性，国际性研究，评估血清25(OH)D情况。受试对象是18个国家的2589名社区骨质疏松妇女。方案经以下人员调整：LipsPetal.PosterpresentedatASBMR,Nashville,TN,USA,September2327,2005;HeaneyRPOsteoporos Int2000;11:553555.发病率发病率(%)0103040608090地区地区N=258950702081.8%中东63.9%71.4%亚洲所有拉丁美洲53.4%澳大利亚60.3%欧洲57.7%2589名绝经后骨质疏松患者参加的跨地区，观察性国际临床研究维生素D缺乏问题:不易觉察的流行疾病根据最新的研究根据最新的研究Slide 3*维生素维生素 D缺乏的定义是血清缺乏的定义是血清 25(OH)D Slide 4所有非外伤性骨折住院患者实际上都存在维生素所有非外伤性骨折住院患者实际上都存在维生素D D缺乏缺乏*回顾性分析回顾性分析*维生素D缺乏的定义是血清25(OH)D30ng/ml研究设计:苏格兰地区多中心研究，评估维生素D不足情况（检测血清25OHD）受试者为苏格兰地区548名年龄大于60岁髋部骨折住院患者。方案经以下人员调整：GallacherSJetalCurr Med Res Opin2005;21:13551361;HeaneyRPOsteoporos Int 2000;11:553555.年龄大于60岁，非外伤性骨折住院患者血清25(OH)D30ng/ml97.8%患者没有补充维生素D另一项最新临床试验另一项最新临床试验25(OH)D 浓度切点浓度切点(ng/ml)发病率发病率(%)0501104030201060708090100N=5483298.9%2898.0%2495.6%2092.7%1681.0%1268.4%Slide 4所有非外伤性骨折住院患者实际上都存在维生素所有非外伤性骨折住院患者实际上都存在维生素D缺缺Slide 5维生素维生素 DD水平水平:不足，足量，过量不足，足量，过量严重维生素D不足:25(OH)D30nmol/l(75nmol/l(30ng/ml)维生素D过量血清25(OH)D水平高于200ng/ml被认为是高钙血症维生素D摄入大于10,000IU/日。健康的户外工作者，如：农民或救生员，他们的血清25(OH)D可以达到135nmol/l-163nmol/l1.Dawson-Hughesetal:EstimatesofoptimalvitaminDstatus.OPInternational2005Jul;16(7):713-62.Bischoff-Ferrarietal.:Estimationofoptimalserumconcentrationsof25-hydroxyvitaminDformultiplehealthoutcomes.AmJClinNutr.2006Jul;84(1):18-283.GertnerJMetal.:25-HydroxyvitaminDlevelsinpatientstreatedwithhigh-dosageergo-andcholecalciferol.JClinPathol.1977;30(2):144-504.ViethR:VitaminDsupplementation,25-hydroxyvitaminDconcentrations,andsafety.AmJClinNutr1999;69(5):842-56Slide 5维生素维生素 D 水平水平:不足，足量，过量严重维生素不足，足量，过量严重维生素Slide 6阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠 降低骨折风险降低骨折风险1.BlackDM,CummingsSR,KarpfDBetal.Lancet.1996;348:15351541.2.DataavailableonrequestfromMerck&Co.,Inc.PleasespecifyDA-FOS73(4).无椎体骨折史无椎体骨折史有椎体骨折史有椎体骨折史椎体骨折椎体骨折髋部骨折髋部骨折椎体骨折椎体骨折髋部骨折髋部骨折FIT CFA2FIT VFA1FIT VFA1FIT CFA2绝对风险降低绝对风险降低相对风险相对风险%604020048%47%Year356%51%P0.001P0.001P=0.0474年Year3P=0.0444年2.3%7.1%1.1%1.2%(T评分2.0)(T评分2.5)Slide 6阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠 降低骨折风险降低骨折风险1.Black DSlide 7骨折预防试验骨折预防试验 钙剂和维生素的使用及其结果钙剂和维生素的使用及其结果 药物药物钙钙 mg/dVit D,IU/d骨折风险降低率骨折风险降低率(RR)阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠 Black 1996 500*2500.5 Cummings 98 500*2500.6利塞膦酸钠利塞膦酸钠 Harris 19991,0005000.6雷洛昔芬雷洛昔芬 Ettinger 1999 500400-6000.7*如果饮食中钙量1,000mg如果25(OH)D水平80%desjours2.IMSDiseaseAnalyserCMAavril2005.3.IMSDiseaseAnalyseroctobre2005.4.GrantAMetal.Lancet2005;365(9471):1621-28.Essairandomisenplanfactorielayantinclus5292personnesgesdeplusde70ans(85%defemmes),validesavantleurfracturenontraumatique.Lespatienteontreusoitducalcium(1000mg/j),soitdelavitamineD(800UI/j),soitlassociationdes2,soitduplacebo.AnalyseenITT.Critreprincipal:rcidivedefractureatraumatique.5.Vidal2005.每日补充钙剂和维生素DSlide 13 1年后，年后，65的患者停用钙剂和维生素的患者停用钙剂和维生素D 3Slide 14您的患者该如何治疗？您的患者该如何治疗？Slide 14您的患者该如何治疗？您的患者该如何治疗？Slide 15阿仑膦酸钠联合维生素阿仑膦酸钠联合维生素D D 联合用药:阿仑膦酸钠每周70mg维生素D每周2800IUSlide 15阿仑膦酸钠联合维生素阿仑膦酸钠联合维生素D 联合用药联合用药:Slide 16概述：阿仑膦酸钠概述：阿仑膦酸钠+D2800D2800长期安全性资料表明阿仑膦酸钠是可以有效减少骨折发生阿仑膦酸钠单片剂中加入维生素D有助于患者坚持服用维生素D，提高25(OH)D水平，并降低骨折风险Slide 16概述：阿仑膦酸钠概述：阿仑膦酸钠+D 2800长期安全性资料长期安全性资料Singletablet无论是否联合维生素D，阿仑膦酸钠的疗效都是相似的VitD,IU/dSingletablet每日一次的阿仑膦酸钠+维生素D能否维持维生素D的水平?根据阿仑膦酸钠+补充剂的研究，阿仑膦酸可以降低骨折(包括髋部、非椎体和脊椎)风险LS=leastsquares即使患者额外服用钙剂/维生素D，ALN+D2800也不会引起维生素D中毒GrantAMetal.BlackDM,CummingsSR,KarpfDBetal.ProD3PreD3维生素D3VitaminD32800IUALN+D2800阿仑膦酸钠加D2800,Inc,WhitehouseStation,NJ,USA.VitaminD325(OH)D=25-hydroxyvitaminD;1,25(OH)2D=1,25-dihydroxyvitaminD阿仑膦酸钠加D2800*24小时尿钙女性高于300mg，男性高于350mg，并且至少25%的患者高于起始基线水平血浆浓度(ng/ml)Slide 17 有关阿仑膦酸钠有关阿仑膦酸钠+D2800D2800的问题的问题联合用药是否会影响维生素D水平?联合用药是否会影响阿仑膦酸钠的水平?联合用药是否会影响阿仑膦酸钠的疗效?维生素D2800IU每周一次能否维持维生素D水平?患者继续常规服用维生素补充剂是否安全?Single tabletSlide 17 有关阿仑膦酸钠有关阿仑膦酸钠+Slide 18生物等价性研究设计生物等价性研究设计两药联合是否影响阿仑膦酸钠水平？两药联合是否影响阿仑膦酸钠水平？开放性、随机化、两部分、两期交叉研究244名1865岁的健康男性和女性Slide 18生物等价性研究设计生物等价性研究设计两药联合是否影响阿仑膦酸两药联合是否影响阿仑膦酸Slide 19生物等价研究设计生物等价研究设计阿仑膦酸钠水平阿仑膦酸钠水平Dataonfile,MSD.FOSAMAXPLUS(alendronatesodium/Cholecalciferol)andFOSAMAX(alendronate)aretrademarksofMerck&Co.,Inc,WhitehouseStation,NJ,USA.Part 1:阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+维生素维生素D vs.阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠Part 2:FOSAMAX+Vit-D vs.Vitamin D3单片剂阿仑膦酸钠加D2800单片剂阿仑膦酸钠不加D2800单片剂阿仑膦酸钠加D2800单片剂阿仑膦酸钠不加D2800至少12天的清除期SingletabletFOSAMAX+Vit-DSingletabletVitaminD32800IUSingletabletVitaminD32800IUSingletabletFOSAMAX+Vit-D12dayswashout收集给药前2小时和给药后36小时的尿液N=214Slide 19生物等价研究设计生物等价研究设计 阿仑膦酸钠水平阿仑膦酸钠水平 DataSlide 20阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+D2800+D2800和阿仑膦酸钠的生物等价性和阿仑膦酸钠的生物等价性两药联合是否两药联合是否会影响阿仑膦酸钠的水平会影响阿仑膦酸钠的水平?MeanurinaryexcretionofALN,ameasureofbioavailability,wasverysimilarwithALNplusD2800andALNLS=leastsquaresDataonfile,MSD.LS mean urinary excretion(g)ALN+D 2800ALN050100150250197.5191.9200Slide 20阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+D 2800 和阿仑膦酸钠的和阿仑膦酸钠的Slide 21阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+D2800+D2800和阿仑膦酸钠的生物等价性和阿仑膦酸钠的生物等价性两药联合是否两药联合是否会影响阿仑膦酸钠的水平会影响阿仑膦酸钠的水平?阿仑膦酸钠+D2800和阿仑膦酸钠的的平均尿排泄量非常相似LS=leastsquaresDataonfile,MSD.LS 评价尿排泄量评价尿排泄量(g)ALN+D 2800ALN050100150250197.5191.9200Slide 21阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+D 2800 和阿仑膦酸钠的和阿仑膦酸钠的Slide 22生物等价研究设计生物等价研究设计维生素维生素D水平水平Dataonfile,MSD.FOSAMAXPLUS(alendronatesodium/Cholecalciferol)andFOSAMAX(alendronate)aretrademarksofMerck&Co.,Inc,WhitehouseStation,NJ,USA.Part 1:福善美福善美+维生素维生素D vs.福善美福善美Part 2:FOSAMAX+Vit-D vs.Vitamin D3单片剂阿仑膦酸钠加D2800单片剂阿仑膦酸钠不加D2800单片剂阿仑膦酸钠加D2800单片剂阿仑膦酸钠不加D2800至少12天的清除期SingletabletFOSAMAX+Vit-DSingletabletVitaminD32800IUSingletabletVitaminD32800IUSingletabletFOSAMAX+Vit-D12dayswashout收集给药前2小时和给药后36小时的尿液N=214Slide 22生物等价研究设计生物等价研究设计 维生素维生素D水平水平 Data Slide 23生物等价性研究设计生物等价性研究设计维生素维生素D水平水平Dataonfile,MSD.FOSAMAXPLUS(alendronatesodium/Cholecalciferol)andFOSAMAX(alendronate)aretrademarksofMerck&Co.,Inc,WhitehouseStation,NJ,USA.Part 1:FOSAMAX+Vit-D vs.福善美福善美Part 2:ALN+D vs.维生素维生素 D3单片剂ALN+D2800单片剂ALN70mg单片剂ALN70mg+D2800单片剂ALN至少12天的清除期单片剂ALN+D2800单片剂VitaminD32800IU单片剂ALN+D2800单片剂Vit-D至少12天的清除期收集给药前2小时和给药后36小时的尿液N=214收集给药前24小时和给药后120小时的血样N=30Slide 23生物等价性研究设计维生素生物等价性研究设计维生素D水平水平Data onSlide 24生物等价性研究设计生物等价性研究设计维生素维生素D水平水平Dataonfile,MSD.FOSAMAXPLUS(alendronatesodium/Cholecalciferol)andFOSAMAX(alendronate)aretrademarksofMerck&Co.,Inc,WhitehouseStation,NJ,USA.Part 2:ALN+D vs.维生素维生素 D3单片剂ALN+D2800单片剂维生素D32800IU单片剂ALN+D2800单片剂Vit-D至少12天的清除期收集给药前24小时和给药后120小时的血样N=30Slide 24生物等价性研究设计维生素生物等价性研究设计维生素D水平水平Data onSlide 25 维生素维生素D3D3水平水平两药联合是否两药联合是否会影响维生素会影响维生素D D水平水平?阿仑膦酸钠/维生素D3与维生素D32800-IU单片剂比较：维生素D3的AUC0120hr曲线几乎是重叠的AUC=areaunderthecurveDataonfile,MSD.0241234567024487296120时间（小时）时间（小时）血浆浓度血浆浓度(ng/ml)仅维生素D3阿仑膦酸钠/维生素D38Slide 25 维生素维生素D3水平水平两药联合是否会影响维生素两药联合是否会影响维生素Slide 26阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+D2800D2800：疗效疗效研究研究 15周随机对照临床试验对象：男性和绝经后女性（平均年龄67岁）骨质疏松症患者每周阿仑膦酸钠+D2800组(n=360)和仅阿仑膦酸钠组比较(n=357)基线状态时,21%的患者维生素D水平15ng/mL主要终点：25(OH)D15ng/mL患者的比例Adapted from Lips P et al.Poster presented at ASBMR,Nashville,TN,USA,September 2327,2005.每日一次的阿仑膦酸钠每日一次的阿仑膦酸钠+维生素维生素D能否维持维生素能否维持维生素D的水平的水平?Slide 26阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+D 2800：疗效研究：疗效研究 15周周PosterpresentedatASBMR,Nashville,TN,USA,September2327,2005.联合用药是否会影响维生素D水平?Essairandomisenplanfactorielayantinclus5292personnesgesdeplusde70ans(85%defemmes),validesavantleurfracturenontraumatique.FOSAMAXPLUS(alendronatesodium/Cholecalciferol)andFOSAMAX(alendronate)aretrademarksofMerck&Co.,Inc,WhitehouseStation,NJ,USA.阿仑膦酸钠联合维生素DPresentedatECCEO2006Black1996阿仑膦酸钠降低骨折风险研究设计:苏格兰地区多中心研究，评估维生素D不足情况（检测血清25OHD）受试者为苏格兰地区548名年龄大于60岁髋部骨折住院患者。001;95%CI:0.LS=leastsquares阿仑膦酸钠联合维生素DLS=leastsquaresPart1:福善美+维生素Dvs.*维生素D缺乏的定义是血清25(OH)D30ng/mlSingletablet*维生素D缺乏的定义是血清25(OH)D30ng/ml阿仑膦酸钠不加D2800无维生素D补充剂或无保护性阳光照射Slide 27阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+D2800D2800：疗效疗效研究研究冬季研究无维生素D补充剂或无保护性阳光照射基线平均维生素D水平=22.1ng/mLPoster presented at ASBMR,NasSlide 2825(OH)D15ng/mL25(OH)D15ng/mL患者比例患者比例 05101520253035051015Weeks患者的比例64%RRRadjusted RR vs ALN=0.36(p0.001;95%CI:0.27 0.48)32%11%Adjusted for baseline 25(OH)DALNALNPLUSD2800Slide 2825(OH)D 15 ng/mL患者比例患者比例Slide 2925(OH)D15ng/mL25(OH)D15ng/mL患者比例患者比例 05101520253035051015周数患者比例32%阿仑膦酸钠不加维生素DALNplusD2800Slide 2925(OH)D 15 ng/mL患者比例患者比例Slide 3025(OH)D15ng/mL25(OH)D15ng/mL患者比例患者比例 05101520253035051015Weeks患者比例64%RRR调整 RR vs ALN=0.36(p0.001;95%CI:0.27 0.48)32%11%校正基线25(OH)D水平阿仑膦酸钠不加维生素D阿仑膦酸钠+D2800Slide 3025(OH)D 15 ng/mL患者比例患者比例Slide 31 维生素维生素D D缺乏缺乏*(9ng/ml)(9ng/ml)患者患者(%)25(OH)D 浓度浓度 9 ng/ml*维生素D缺乏指25(OH)D浓度9ng/mlDataonfile,MSD051510基线：基线状态无患者维生素基线：基线状态无患者维生素D水平低于水平低于 9 ng/ml（排除）（排除）Slide 31 维生素维生素D缺乏缺乏*(9 ng/ml)患者患者Slide 32 维生素维生素D D缺乏缺乏*(9ng/ml)(9ng/ml)25(OH)D 浓度浓度 9 ng/ml*VitaminDdeficiencyisdefinedasaserum25(OH)Dconcentration9ng/mlDataonfile,MSD05151013.1%患者患者(%)Slide 32 维生素维生素D缺乏缺乏*(9 ng/ml)25Slide 33 维生素维生素D D缺乏缺乏*(9ng/ml)(9ng/ml)25(OH)D浓度浓度 9 ng/ml*VitaminDdeficiencyisdefinedasaserum25(OH)Dconcentration9ng/mlDataonfile,MSDALN(n=351)ALN+D2800(n=357)0515101.1%13.1%p0.001患者患者(%)Slide 33 维生素维生素D缺乏缺乏*(9 ng/ml)25Slide 34 阿仑膦酸钠的阿仑膦酸钠的疗效疗效 两药联合是否两药联合是否会影响阿仑膦酸钠的会影响阿仑膦酸钠的疗效疗效?Urinary NTx/Cr0605040302010051552%52%Mean%change(SE)ALN(n=312)ALN+D2800(n=318)Week10Slide 34 阿仑膦酸钠的疗效阿仑膦酸钠的疗效 两药联合是否会影响阿两药联合是否会影响阿Slide 35 骨吸收骨吸收 两药联合是否两药联合是否会影响阿仑膦酸钠的会影响阿仑膦酸钠的疗效疗效?尿尿 NTx/Cr0605040302010051552%52%平平均均改改变变%(SE)ALN(n=312)ALN+D2800(n=318)周周10Slide 35 骨吸收骨吸收 两药联合是否会影响阿仑膦酸钠两药联合是否会影响阿仑膦酸钠Slide 36阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+D2800D2800：总结：总结阿仑膦酸钠+D2800显著提高血清维生素D(25OHD)水平阿仑膦酸钠+D2800组维生素D缺乏情况非常少见无论是否联合维生素D，阿仑膦酸钠的疗效都是相似的Slide 36阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠+D 2800：总结阿仑膦酸钠：总结阿仑膦酸钠+*VitaminDdeficiencyisdefinedasaserum25(OH)Dconcentration9ng/mlGertnerJMetal.FOSAMAXPLUS(alendronate/Cholecalciferol)andFOSAMAX(alendronate)aretrademarksofMerck&Co.(+)LowPO2收集给药前2小时和给药后36小时的尿液Dataonfile,MSD.,Inc,WhitehouseStation,NJ,USA.骨折风险降低率(RR)25(OH)D浓度9ng/mlOsteoporosInt1998;8(suppl2):S24S29.25(OH)D浓度9ng/mlALNplusD2800Luxembourg:OfficeforOfficialPublicationsoftheEuropeanCommunities,1998;DietaryReferenceIntakesforCalcium,Phosphorus,Magnesium,VitaminD,andFluoride.维生素D水平:不足，足量，过量OPInternational2005Jul;16(7):713-625(OH)D30nmol/l(12ng/ml)LS=leastsquaresGrantAMetal.维生素D每周2800IU生物等价性研究设计两药联合是否影响阿仑膦酸钠水平？Slide 372424周扩展研究周扩展研究 随机、双盲、多中心、积极对照的扩展研究男性和绝经后女性骨质疏松症患者阿仑膦酸钠70mg+D2800(n=326)组比较阿仑膦酸钠70mg+维生素D5600IU组患者继续服用常规维生素是否安全患者继续服用常规维生素是否安全?*Vitamin D deficiency is definSlide 382424周周扩展研究扩展研究主要终点(安全性)高钙尿症患者的比例*次要终点(有效性)第39周血清25(OH)D15ng/ml37nmol/L)患者比例Slide 3824周扩展研究主要终点周扩展研究主要终点(安全性安全性)Slide 39高钙尿症患者高钙尿症患者*1.5(0.6,3.4)P=0.35相对风险相对风险(95%CI)9(2.8)13(4.2)高钙尿症高钙尿症*事件事件 N(%)317311NALN+D2800ALN+D5600治疗治疗39周高钙尿症比例与15周相似(4%)*24小时尿钙 女性高于 300 mg，男性高于350 mg，并且至少25%的患者高于起始基线水平扩展研究无高钙尿症或肾结石的报导PresentedatECCEO2006Slide 39高钙尿症患者高钙尿症患者*1.5(0.6,3.4)相相Slide 40结结论论每周一次阿仑膦酸钠每周一次阿仑膦酸钠+D2800D2800 24周扩展研究发现，即使患者无维生素D补充也无日光照射，和ALN+D 2800组相比，每周一次的 ALN+D 5600 IU安全性和耐受性更好AdaptedfromLipsPetal.PosterpresentedatASBMR,Nashville,TN,USA,September2327,2005.FOSAMAXPLUS(alendronate/Cholecalciferol)andFOSAMAX(alendronate)aretrademarksofMerck&Co.,Inc.,WhitehouseStation,NJ,USA.Slide 40结结 论论每周一次阿仑膦酸钠每周一次阿仑膦酸钠+D 28Slide 41结结论论每周一次阿仑膦酸钠每周一次阿仑膦酸钠+D2800D2800和加维生素D2800IU组相比，加维生素D5600IU组并没有增加高钙血症和高钙尿症的发生率Slide 41结结 论论每周一次阿仑膦酸钠每周一次阿仑膦酸钠+D 282006Jul;84(1):18-28LSmeanurinaryexcretion(g),Inc,WhitehouseStation,NJ,USA.LS=leastsquares服用双膦酸盐的患者中，不到54的患者同时在服用钙剂和维生素D2阿仑膦酸钠加D2800Washington,DC:InstituteofMedicine,NationalAcademyPress,1997.患者继续服用常规维生素是否安全?GertnerJMetal.AdaptedfromBlackDMetalJClinEndocrinolMetab2000;85:4118-4124;BlackDMetalLancet1996;348:1535-1541;WorldwideProductCircular.Washington,DC:InstituteofMedicine,NationalAcademyPress,1997.25(OH)D浓度9ng/mlReportonOsteoporosisintheEuropeanCommunity:ActiononPrevention.结论每周一次阿仑膦酸钠+D2800Part2:FOSAMAX+Vit-Dvs.FOSAMAXPLUS(alendronate/Cholecalciferol)andFOSAMAX(alendronate)aretrademarksofMerck&Co.Dataonfile,MSD.基线状态时,21%的患者维生素D水平15ng/mL阿仑膦酸钠不加维生素DSlide 42FOSAMAXPLUSFOSAMAXPLUS总结总结阿仑膦酸钠：根据阿仑膦酸钠+补充剂的研究，阿仑膦酸可以降低骨折(包括髋部、非椎体和脊椎)风险两个10年临床试验给予阿仑膦酸强有力支持维生素D：确保患者可以接受至少每周最小剂量的治疗AdaptedfromBlackDMetalJ Clin Endocrinol Metab2000;85:4118-4124;BlackDMetalLancet 1996;348:1535-1541;WorldwideProductCircular.TabletsFOSAMAXPLUS(alendronatesodium/cholecalciferol)WPC-FSP-T-072004a;RosenCJetalJ Bone Miner Res2005;20:141-151;SambrookPNetalJ Intern Med2004;255:503-511;BoneHGetalN Engl J Med2004;350:1189-1199;2006 Jul;84(1):18-28Slide 42FOSlide 43资料总结资料总结骨质疏松患者中，维生素D缺乏很常见充足的维生素D水平是治疗骨质疏松症的底限要求每周给予ALN+D2800能显著提高骨质疏松患者25OHD水平即使患者额外服用钙剂/维生素D，ALN+D2800也不会引起维生素D中毒Adapted from Black DM et al J Clin Endocrinol Metab 2000;85:41184124;Black DM et al Lancet 1996;348:15351541;European Commission.Report on Osteoporosis in the European Community:Action on Prevention.Luxembourg:Office for Official Publications of the European Communities,1998;Dietary Reference Intakes for Calcium,Phosphorus,Magnesium,Vitamin D,and Fluoride.Washington,DC:Institute of Medicine,National Academy Press,1997.FOSAMAX PLUS(alendronate/Cholecalciferol)and FOSAMAX(alendronate)are trademarks of Merck&Co.,Inc.,Whitehouse Station,NJ,USA.Slide 43资料总结骨质疏松患者中，维生素资料总结骨质疏松患者中，维生素D缺乏很常见缺乏很常见