消毒产品标签说明书管理规范--课件

消毒产品分类及消毒产品分类及消毒产品标签说明书消毒产品标签说明书管理规范管理规范1ppt课件消毒产品分类消毒产品案例分析内容内容123消毒产品标签说明书管理规范2ppt课件精品资料你怎么称呼老师？如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？教师的教鞭“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘”“太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早”Part 1消毒产品分类5ppt课件有关概念有关概念 什么是消毒产品？根据消毒管理办法（卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行）第四十九条的规定，消毒产品消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品。6ppt课件有关概念有关概念u新消毒产品新消毒产品是指利用新材料、新工艺技术和新杀是指利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。菌原理生产消毒剂和消毒器械。u进口新消毒产品进口新消毒产品是指在境外生产（包括加工、分是指在境外生产（包括加工、分装）的新消毒产品。装）的新消毒产品。7ppt课件有关概念有关概念u消毒消毒是指杀灭或者清除传播媒介上的病原微生物，是指杀灭或者清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化处理。使其达到无害化处理。u消毒剂消毒剂是指采用一种或者多种化学或者生物杀微是指采用一种或者多种化学或者生物杀微生物因子制成的用于消毒的制剂。生物因子制成的用于消毒的制剂。8ppt课件有关概念有关概念u灭菌灭菌是指杀灭或者清除传播媒介上一切微生物的是指杀灭或者清除传播媒介上一切微生物的处理。处理。u灭菌剂灭菌剂是指能够杀灭一切微生物，达到灭菌要求是指能够杀灭一切微生物，达到灭菌要求的制剂。的制剂。9ppt课件有关概念有关概念u生物指示物生物指示物是对特定灭菌和消毒程序有确定的抗力，可是对特定灭菌和消毒程序有确定的抗力，可供消毒灭菌效果监测使用的微生物检验器材。供消毒灭菌效果监测使用的微生物检验器材。u化学指示物化学指示物是根据暴露于某种灭菌（消毒）程序所产生是根据暴露于某种灭菌（消毒）程序所产生的化学或物理变化，在一个或多个预定程序参数上发生变的化学或物理变化，在一个或多个预定程序参数上发生变化的指示器材。化的指示器材。u带灭菌指示的灭菌物品包装物带灭菌指示的灭菌物品包装物是指用于压力蒸汽灭菌、是指用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、甲醛灭菌、等离子体灭菌且带有灭菌标识环氧乙烷灭菌、甲醛灭菌、等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。的包装物。10ppt课件有关概念有关概念u消毒器械消毒器械是指用于消毒、灭菌的各种器械或装置是指用于消毒、灭菌的各种器械或装置u消毒器消毒器是指采用一种或者多种物理或化学杀微生物因子是指采用一种或者多种物理或化学杀微生物因子制成的消毒器械。制成的消毒器械。u卫生用品卫生用品是指与人体直接或者间接接触的，并为达到人是指与人体直接或者间接接触的，并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或者抑菌）目的而使用的各体生理卫生或卫生保健（抗菌或者抑菌）目的而使用的各种日常生活用品。产品可以是固体也可以是液体。种日常生活用品。产品可以是固体也可以是液体。11ppt课件有关概念有关概念u抗菌制剂抗菌制剂是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀菌作用是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率检验项目规定试验菌的杀灭率90%（杀灭对数值（杀灭对数值1.0）u抑菌制剂抑菌制剂是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定抑菌作用是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抑菌制剂在使用剂量下，对的制剂（栓剂、皂剂除外）。抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率检验项目规定试验菌的抑菌率50%。12ppt课件有关概念有关概念u低水平消毒低水平消毒:仅要求杀灭一般细菌繁殖体和亲脂仅要求杀灭一般细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒处理。病毒的消毒处理。u中水平消毒中水平消毒:要求杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、要求杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌和病毒的消毒处理。真菌和病毒的消毒处理。u高水平消毒高水平消毒:要求杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆要求杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌和致病性细菌芽孢的消毒处理。菌、病毒、真菌和致病性细菌芽孢的消毒处理。13ppt课件 根据中华人民共和国传染病防治法第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：（1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。消毒产品与药品的区别14ppt课件 消毒产品分类目录消毒产品分类目录 (卫法监发【2002】142号）一、消毒剂、消毒器械（一）消毒剂1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用）3、用于餐饮具消毒的消毒剂4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂5、用于水消毒的消毒剂6、用于环境消毒的消毒剂7、用于物体表面消毒的消毒剂8、用于空气消毒的消毒剂9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂（二）消毒器械1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械3、用于餐饮具消毒的消毒器械4、用于空气消毒的消毒器械5、用于水消毒的消毒器械6、用于物体表面消毒的消毒器械（三）生物指示物1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物3、用于测定紫外线消毒效果的指示物4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物15ppt课件（四）化学指示物1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物（包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸）2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物（包括指示卡和指示标签）3、用于测定紫外线消毒的指示物（包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡）4、用于测定干热灭菌效果的指示物5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物（五）灭菌包装物1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物（六）卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品二、卫生用品（一）妇女经期卫生用品1、卫生巾（纸、带）2、卫生护垫3、卫生栓（内置棉条）（二）尿布等排泄物卫生用品1、尿裤2、尿布（垫、纸）3、隔尿垫（三）皮肤、粘膜卫生用品1、湿巾（纸）2、卫生湿巾（纸）3、抗（抑）菌制剂（不含栓剂、皂类）16ppt课件（四）隐形眼镜护理用品1、隐形眼镜护理液2、隐形眼镜保存液3、隐形眼镜清洁剂（五）其他的一次性卫生用品1、纸巾（纸）2、卫生棉（棒、签、球）3、化妆棉（纸、巾）4、手（指）套5、口罩、口罩 6、纸质餐饮具7、避孕套、避孕套（六）卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品三、一次性使用医疗用品（2003年已经取消）17ppt课件按照消毒产按照消毒产品用途、使品用途、使用对象的风用对象的风险程度险程度实行实行分类管理分类管理是是具具有有较较高高风风险险，需需要要严严格格管管理理以以保保证证安安全全、有有效效的的消毒产品。消毒产品。第一类第一类是是 具具 有有 中中度度 风风 险险，需需 要要 加加 强强管管 理理 以以 保保证证 安安 全全、有有 效效 的的 消消毒产品。毒产品。第二类第二类是是风风险险程程度度 较较 低低，实实 行行 常常 规规管管 理理 可可 以以保保证证安安全全、有有 效效 的的 消消毒产品毒产品第三类第三类消毒产品风险管理分类消毒产品风险管理分类18ppt课件消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范19ppt课件 消消毒毒产产品品标标签签说说明明书书管管理理规规范范自自2006年年5月月1日日起起实实施施，共共二二十十一一条条，并并附附消消毒毒产产品品标标签、说明书各项内容书写要求。签、说明书各项内容书写要求。20ppt课件第一条第一条制定的法律依据制定的法律依据为为加加强强消消毒毒产产品品标标签签和和说说明明书书的的监监督督管管理理，根根据据中中华华人人民民共共和和国国传传染染病病防防治治法法和和消消毒毒管管理理办办法法的有关规定，特制定本规范。的有关规定，特制定本规范。21ppt课件第二条第二条 适用范围适用范围 本规范适用于在中国境内生产、经本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。22ppt课件消毒产品标签、说明书标注内容消毒产品标签、说明书标注内容通用要求通用要求 第十九条第十九条 第三条第三条23ppt课件第三条第三条 消毒产品标签、说明书标注内容消毒产品标签、说明书标注内容基本要求基本要求应当真实应当真实不得有虚假夸大不得有虚假夸大不得有明示或暗示对疾病的治疗作用和不得有明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容效果的内容并符合下列八项要求并符合下列八项要求：24ppt课件q文字标识基本要求文字标识基本要求应采用中文标识应采用中文标识如如有有外外文文标标识识的的，其其展展示示内内容容必必须须符符合合国国家家有有关关法法规规和和标准的规定标准的规定25ppt课件q产品名称标识基本要求产品名称标识基本要求 应当符合应当符合卫生部健康相关产品命名规定卫生部健康相关产品命名规定 商标名（或品牌名）、通用名、属性名商标名（或品牌名）、通用名、属性名 有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效 杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商 标名（或品牌名）和属性名标名（或品牌名）和属性名 26ppt课件q有效成分含量等标识基本要求有效成分含量等标识基本要求消消毒毒剂剂、消消毒毒器器械械名名称称、剂剂型型、型型号号、批批准准文文号号、有有效效成成分分含含量量、使使用用范范围围、使使用用方方法法、有有效效期期/使使用用寿寿命命等等应应与与省省级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门卫卫生许可或备案时的一致生许可或备案时的一致卫卫生生用用品品主主要要有有效效成成分分含含量量应应当当符符合合产产品品执执行标准规定的范围行标准规定的范围27ppt课件q执行标准标注基本要求执行标准标注基本要求消消毒毒产产品品标标注注的的执执行行标标准准应应当当符符合合国国家家标标准准、行行业业标标准、地方标准和有关规范规定准、地方标准和有关规范规定国产产品标注的企业标准应依法备案国产产品标注的企业标准应依法备案 28ppt课件q杀灭微生物类别标识基本要求杀灭微生物类别标识基本要求应应按按照照卫卫生生部部消消毒毒技技术术规规范范的的有有关关规规定定进进行表述行表述经经卫卫生生部部审审批批的的消消毒毒产产品品杀杀灭灭微微生生物物类类别别应应与与卫生部卫生许可时批准的一致卫生部卫生许可时批准的一致不不经经卫卫生生部部审审批批的的消消毒毒产产品品，其其杀杀灭灭微微生生物物类类别别应应与与省省级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门认认定定的的消消毒毒产产品品检验机构出具的检验报告一致检验机构出具的检验报告一致 29ppt课件q生产企业卫生许可证号生产企业卫生许可证号标识基本要求标识基本要求 所标注生产企业卫生许可证号应为所标注生产企业卫生许可证号应为 实际生产企业卫生许可证号实际生产企业卫生许可证号 30ppt课件q其它标识基本要求其它标识基本要求 消毒产品对储存、运输条件安全性等有消毒产品对储存、运输条件安全性等有 特殊要求的，应在产品标识中明确注明特殊要求的，应在产品标识中明确注明 在标注生产企业信息时，应同时标注产在标注生产企业信息时，应同时标注产 品责任单位和产品实际生产加工企业的品责任单位和产品实际生产加工企业的 信息（两者相同时，不必重复标注）信息（两者相同时，不必重复标注）31ppt课件第十九条第十九条 消毒产品标签、说明书消毒产品标签、说明书标注内容通用要求标注内容通用要求 标标签签和和说说明明书书中中所所标标注注的的内内容容应应符符合合本本规规范范附附件件“消毒产品标签、说明书各项内容书写要求消毒产品标签、说明书各项内容书写要求”的规定的规定 32ppt课件第四条第四条禁止标注卫生许可证明编号禁止标注卫生许可证明编号未未列列入入消消毒毒产产品品分分类类目目录录的的产产品品不不得得标标注注任任何何与与消消毒毒产产品品管管理理有有关关的的卫卫生许可证明编号。生许可证明编号。33ppt课件第五条第五条 消毒产品最小销售包装消毒产品最小销售包装基本要求基本要求消消毒毒产产品品的的最最小小销销售售包包装装应应当当印印有有或或贴贴有有标标签签，应应清晰、牢固、不得涂改。清晰、牢固、不得涂改。消消毒毒剂剂、消消毒毒器器械械、抗抗（抑抑）菌菌剂剂、隐隐形形眼眼镜镜护护理理用用品品应应附附有有说说明明书书，其其中中产产品品标标签签内内容容已已包包括括说说明明书书内内容的，可不另附说明书。容的，可不另附说明书。34ppt课件第六条第六条 消毒剂包装标签应标注内容消毒剂包装标签应标注内容（最小销售包装除外）（最小销售包装除外）v产品名称产品名称v产品卫生许可批件号产品卫生许可批件号v生产企业（名称、地址）生产企业（名称、地址）v生产企业卫生许可证号（进口产品除外）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）v原产国或地区名称（国产产品除外）原产国或地区名称（国产产品除外）v生产日期和有效期生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期生产批号和限期使用日期35ppt课件第七条第七条 消毒剂最小销售包装标签消毒剂最小销售包装标签应标注内容应标注内容v产品名称产品名称v产品卫生许可批件号产品卫生许可批件号v生产企业（名称、地址）生产企业（名称、地址）v生产企业卫生许可证号（进口产品除外）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）v原产国或地区名称（国产产品除外）原产国或地区名称（国产产品除外）v主要有效成分及其含量主要有效成分及其含量v生产日期和有效期生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期生产批号和限期使用日期v用于粘膜的消毒剂还应标注用于粘膜的消毒剂还应标注 “仅限医疗卫生机构仅限医疗卫生机构诊疗用诊疗用”内容内容36ppt课件第八条第八条消毒剂说明书应标注内容消毒剂说明书应标注内容v产品名称产品名称v产品卫生许可批件号产品卫生许可批件号v剂型、规格剂型、规格v主要有效成分及其含量主要有效成分及其含量v杀灭微生物类别杀灭微生物类别v使用范围和使用方法使用范围和使用方法v注意事项注意事项37ppt课件第八条第八条消毒剂说明书应标注内容消毒剂说明书应标注内容v执行标准执行标准v生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）v生产企业卫生许可证号（进口产品除外）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）v原产国或地区名称（国产产品除外）原产国或地区名称（国产产品除外）v有效期有效期v用用于于粘粘膜膜的的消消毒毒剂剂还还应应标标注注“仅仅限限医医疗疗卫卫生生机机构构诊诊疗疗用用”38ppt课件第十七条第十七条产品名称要求产品名称要求q同一个消毒产品标签和说明书上同一个消毒产品标签和说明书上禁止使用两个及其以上产品名称禁止使用两个及其以上产品名称q卫生湿巾和湿巾名称还不得使用卫生湿巾和湿巾名称还不得使用抗（抑）菌字样抗（抑）菌字样39ppt课件第十八条第十八条 消毒产品标签及说明消毒产品标签及说明书禁止标注内容书禁止标注内容卫生巾（纸）卫生巾（纸）卫生湿巾、湿巾卫生湿巾、湿巾抗（抑）菌剂产品抗（抑）菌剂产品隐形眼镜护理用品隐形眼镜护理用品消毒剂消毒剂消毒产品消毒产品40ppt课件卫生巾（纸）等产品标签及说明书卫生巾（纸）等产品标签及说明书禁止标注内容禁止标注内容q消毒、灭菌、杀菌、除菌消毒、灭菌、杀菌、除菌q药物、保健、除湿、润燥药物、保健、除湿、润燥q止痒、抗炎、消炎止痒、抗炎、消炎q杀精子、避孕杀精子、避孕q无检验依据的抗（抑）菌作用等内容无检验依据的抗（抑）菌作用等内容 41ppt课件湿巾标签及说明书湿巾标签及说明书禁止标注内容禁止标注内容q消毒、灭菌、除菌、抗消毒、灭菌、除菌、抗/抑菌、杀菌作用抑菌、杀菌作用q药物药物q高效、无毒高效、无毒q预防性病预防性病q治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎消炎治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎消炎q无检验依据的使用对象和保质期等内容无检验依据的使用对象和保质期等内容 42ppt课件卫生湿巾标签及说明书卫生湿巾标签及说明书禁止标注内容禁止标注内容q消毒、灭菌、除菌消毒、灭菌、除菌q药物、高效、无毒药物、高效、无毒q预防性病预防性病q治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗（消）炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗（消）炎、q无检验依据的无检验依据的v 抑抑/杀微生物类别杀微生物类别v 抗（抑）菌作用抗（抑）菌作用v 使用对象和保质期等内容使用对象和保质期等内容 43ppt课件抗（抑）菌剂标签及说明书抗（抑）菌剂标签及说明书禁止标注内容禁止标注内容q高效、无毒、消毒、灭菌、除菌高效、无毒、消毒、灭菌、除菌q抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状q预防性病、杀精子、避孕预防性病、杀精子、避孕q抗生素、激素等禁用成分的内容抗生素、激素等禁用成分的内容q无无检检验验依依据据使使用用剂剂量量及及对对象象、抑抑/杀杀微微生生物物类别、有效期以及抗（抑）菌作用类别、有效期以及抗（抑）菌作用q用用于于人人体体足足部部、眼眼睛睛、指指甲甲、腋腋部部、头头皮皮、头头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位发、鼻粘膜、肛肠等特定部位q适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容44ppt课件消毒剂标签及说明书消毒剂标签及说明书禁止标注内容禁止标注内容q广谱、速效、无毒广谱、速效、无毒q抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状q预防性病、杀精子、避孕预防性病、杀精子、避孕q抗生素、激素等禁用成分内容抗生素、激素等禁用成分内容q无无检检验验依依据据使使用用范范围围、剂剂量量及及方方法法杀杀灭灭微微生物类别和有效期生物类别和有效期q用于人体特定部位用于人体特定部位足部、眼睛、指甲、腋足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等粘膜、肛肠等45ppt课件消毒剂产品标签及说明书消毒剂产品标签及说明书禁止标注内容禁止标注内容 q无效批准文号或许可证号无效批准文号或许可证号q 疾病症状疾病症状q 疾病名称疾病名称疾病名称作为微生物名称疾病名称作为微生物名称 一部分时除外，如一部分时除外，如“脊髓灰质炎病毒脊髓灰质炎病毒”等等46ppt课件47ppt课件消毒产品标签说明书各项内容消毒产品标签说明书各项内容书写要求书写要求48ppt课件产品产品名称名称书写要求书写要求q产品商标产品商标已注册已注册者标注者标注“#”消毒剂的产品名称如：消毒剂的产品名称如：#衣物消毒液衣物消毒液消毒器械的产品名称如：消毒器械的产品名称如：#RTP-50型食具消毒柜型食具消毒柜卫生用品产品的名称如：卫生用品产品的名称如：#隐形眼镜护理液隐形眼镜护理液49ppt课件产品产品名称名称书写要求书写要求q产品商标产品商标申请注册者申请注册者标注标注“#TM”消毒剂的产品名称如：消毒剂的产品名称如：#TM戊二醛消毒液戊二醛消毒液消毒器械的产品名称如：消毒器械的产品名称如：#TMZSZ30D紫外线低压汞消毒机紫外线低压汞消毒机卫生用品产品的名称如：卫生用品产品的名称如：#TM洗必泰抗菌洗液洗必泰抗菌洗液50ppt课件产品产品名称名称书写要求书写要求q其余产品标注其余产品标注“#牌牌”消毒剂的产品名称如：消毒剂的产品名称如：#牌牌三氯异氰尿酸消毒片三氯异氰尿酸消毒片消毒器械的产品名称如：消毒器械的产品名称如：#牌牌CPF-100二氧化氯发生器二氧化氯发生器卫生用品产品的名称如：卫生用品产品的名称如：#牌牌妇女用抑菌洗液妇女用抑菌洗液51ppt课件产品产品名称名称书写要求书写要求q 多用途或多种有效杀菌成分的多用途或多种有效杀菌成分的 消毒产品名称消毒产品名称#消毒液、消毒液、#TM 消毒粉消毒粉#牌消毒片牌消毒片#YKX-2000YKX-2000消毒机消毒机#牌牌YKX-2000YKX-2000消毒器消毒器52ppt课件多用途或多种有效杀菌成分的产多用途或多种有效杀菌成分的产品名称书写示例品名称书写示例q 多用途多用途#牌消毒片牌消毒片 使用范围：环境、物体表面的消毒使用范围：环境、物体表面的消毒 卫生洁具及物品的消毒卫生洁具及物品的消毒 肝炎病人用品的消毒肝炎病人用品的消毒53ppt课件产品产品名称名称禁止标注内容示例禁止标注内容示例q 药物卫生巾药物卫生巾 消毒湿巾消毒湿巾 抗菌卫生湿巾抗菌卫生湿巾 湿疣外用消毒杀菌剂湿疣外用消毒杀菌剂 白斑净白斑净 灰甲灵灰甲灵54ppt课件产品产品名称名称禁止标注内容示例禁止标注内容示例q 鼻康宁鼻康宁 除菌洗手液除菌洗手液 全能多功能护理液全能多功能护理液 全能护理液全能护理液 全功能保养液全功能保养液 速效杀菌全护理液速效杀菌全护理液 滴眼露滴眼露 眼部护理液等等眼部护理液等等 55ppt课件产品剂型、型号书写要求产品剂型、型号书写要求q消毒剂、抗（抑）菌剂的剂型消毒剂、抗（抑）菌剂的剂型“液液体体”、“片片剂剂”、“粉粉剂剂”、“气气雾雾剂剂”、“凝胶凝胶”等等等等禁止标注栓剂、皂剂禁止标注栓剂、皂剂q消毒器械的型号如消毒器械的型号如“RTP-50（型）（型）”等等禁止标注：禁止标注：RTP系列等系列等56ppt课件主要有效成分及含量主要有效成分及含量书写要求书写要求57ppt课件q消毒剂、抗（抑）菌剂消毒剂、抗（抑）菌剂 应标注主要有效成分及含量应标注主要有效成分及含量有效成分的表示方法应使用化学名有效成分的表示方法应使用化学名58ppt课件q消毒剂、抗（抑）菌剂消毒剂、抗（抑）菌剂含量应标注产品执行标准规定的范围含量应标注产品执行标准规定的范围戊二醛消毒液戊二醛消毒液：“戊二醛，戊二醛，2.0%2.2%（W/W）”三氯异氰尿酸消毒片三氯异氰尿酸消毒片：“三氯异氰尿酸，含有效氯三氯异氰尿酸，含有效氯45.0%50.0%”（W/W）也可用也可用g/L表示表示59ppt课件q植物类或其他产品植物类或其他产品 植物或其他无法标注主要有效成分的植物或其他无法标注主要有效成分的产品产品应标注：应标注：主要原料名称主要原料名称 植物类应标注拉丁文名称植物类应标注拉丁文名称 在单位体积中原料的加入量。在单位体积中原料的加入量。60ppt课件q消毒产品禁用成分示例消毒产品禁用成分示例 抗生素抗生素 “甲硝唑甲硝唑”、“酮康唑酮康唑”激素激素 “肾上腺皮质激素肾上腺皮质激素”等等等等61ppt课件批准文号书写要求批准文号书写要求62ppt课件批准文号示例批准文号示例 生产企业卫生许可证号生产企业卫生许可证号（省省、自自治治区区、直直辖辖市市简简称称）卫卫消消证证字字（发发证证年年份份）第第号号苏卫消证字（苏卫消证字（2005）第）第0008号号63ppt课件批准文号示例批准文号示例 产品卫生许可批件号产品卫生许可批件号卫消字（年份）第卫消字（年份）第号号卫消进字（年份）第卫消进字（年份）第号号卫消字（卫消字（2004）第）第0004号号64ppt课件禁止标注无效批准文号示例禁止标注无效批准文号示例 （19961996）卫消准字第卫消准字第号号 防站宣字防站宣字年第年第号号 （市）卫消证字市）卫消证字年年 第第号号 苏卫消备字（苏卫消备字（20052005）第）第00020002号号 国药准字国药准字2000 2000 65ppt课件执行标准书写要求执行标准书写要求 应现行有效应现行有效 应符合国家相关法规、标准和规范应符合国家相关法规、标准和规范的要求的要求 以标准的编号表示，如：以标准的编号表示，如：“GB15979”、“Q/HJK001”可不标注标准的年代号可不标注标准的年代号66ppt课件杀灭微生物类别书写要求杀灭微生物类别书写要求 应按照卫生部应按照卫生部消毒技术规范消毒技术规范的有关的有关 规定进行表述规定进行表述 对指示微生物具有抑制、杀灭作用的，对指示微生物具有抑制、杀灭作用的，应在产品说明书中标注对其代表的微生应在产品说明书中标注对其代表的微生 物种类有抑制、杀灭作用物种类有抑制、杀灭作用67ppt课件杀灭微生物类别书写要求示例杀灭微生物类别书写要求示例 对金黄色葡萄球菌杀灭率对金黄色葡萄球菌杀灭率99.999%可标注可标注“对化脓菌有杀灭作用对化脓菌有杀灭作用”对脊髓灰质炎病毒有灭活作用对脊髓灰质炎病毒有灭活作用 可标注可标注“对病毒有灭活作用对病毒有灭活作用”68ppt课件杀灭微生物类别中禁止标注杀灭微生物类别中禁止标注内容示例内容示例 禁止标注各种疾病名称和疾病症状禁止标注各种疾病名称和疾病症状 牛皮癣牛皮癣 神经性皮炎神经性皮炎 脂溢性皮炎脂溢性皮炎 禁止标注无检验依据的抑禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别杀微生物类别 尖锐湿疣病毒尖锐湿疣病毒 非典病毒非典病毒69ppt课件消毒产品书写通用要求消毒产品书写通用要求应明确、详细列出产品使用方法应明确、详细列出产品使用方法使用方法二种以上的，建议用使用方法二种以上的，建议用表格表示表格表示70ppt课件消毒剂、抗（抑）菌剂、隐形眼镜消毒剂、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品书写要求护理用品书写要求应标注应标注：作用对象、作用方式作用对象、作用方式 作用浓度（用有效成分含量表示）作用浓度（用有效成分含量表示）作用时间（抑菌环试验除外）作用时间（抑菌环试验除外）配制方法配制方法 消毒或灭菌后的处理方法消毒或灭菌后的处理方法用于粘膜的消毒剂应标注用于粘膜的消毒剂应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用仅限医疗卫生机构诊疗用”内容内容71ppt课件戊二醛消毒液书写示例戊二醛消毒液书写示例使用范围使用范围适用于医疗器械的消毒、灭菌适用于医疗器械的消毒、灭菌使用方法使用方法使用前加入本品附带的使用前加入本品附带的A A剂（碳酸氢钠），充分搅匀溶解；再加入附带的剂（碳酸氢钠），充分搅匀溶解；再加入附带的B B剂（亚硝酸剂（亚硝酸钠）溶解混匀钠）溶解混匀消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min20min45min45min灭菌方法：用原液浸泡待灭菌物品灭菌方法：用原液浸泡待灭菌物品10h10h消毒、灭菌的医疗器械必须用无菌水冲洗干净后方可使用消毒、灭菌的医疗器械必须用无菌水冲洗干净后方可使用 72ppt课件消毒器械书写要求消毒器械书写要求应标注：应标注：作用对象作用对象 作用方式作用方式 杀菌因子强度杀菌因子强度 作用时间作用时间 消毒或灭菌后的处理方法消毒或灭菌后的处理方法73ppt课件使用范围和使用方法使用范围和使用方法禁止标注内容示例禁止标注内容示例 无检验依据的使用对象无检验依据的使用对象 无检验依据的使用剂量无检验依据的使用剂量 与药品类似用语，与药品类似用语，如：如：“每日每日3次次”“七天为一疗程，或遵医嘱七天为一疗程，或遵医嘱”等等等等74ppt课件牌皮肤粘膜消毒剂牌皮肤粘膜消毒剂标注内容示例标注内容示例使用范围使用范围 用于皮肤粘膜的消毒用于皮肤粘膜的消毒使用方法使用方法作用对象作用对象外科术前洗手消毒外科术前洗手消毒阴道粘膜消毒阴道粘膜消毒作用浓度作用浓度原液原液250mg/L作用时间作用时间3分钟分钟3分钟分钟作用方式作用方式擦拭擦拭冲洗冲洗配制方法配制方法无无1：2075ppt课件注意事项书写要求注意事项书写要求应标注：应标注：产品保存条件产品保存条件 使用防护使用防护 使用禁忌使用禁忌 警示标志或者警示说明警示标志或者警示说明 对于使用中可能危及人体健康和对于使用中可能危及人体健康和人身、财产安全的产品人身、财产安全的产品76ppt课件生产日期、有效期或保质期生产日期、有效期或保质期书写要求书写要求生产日期应标注：生产日期应标注：按按“年、月、日年、月、日”“20050903”20050903”方式表示方式表示保质期、有效期保质期、有效期 按按“年年”方式表示方式表示 按按“个月个月”方式表示方式表示 77ppt课件生产批号和限期使用日期生产批号和限期使用日期书写要求书写要求生产批号形式由企业自定生产批号形式由企业自定 限期使用日期表示方式限期使用日期表示方式 请在请在年年月前使用月前使用 有效期至有效期至年年月月 78ppt课件牌牌84消毒液书写示例消毒液书写示例生产批号形式由企业自定生产批号形式由企业自定 限期使用日期表示方式限期使用日期表示方式 请在请在年年月前使用月前使用 有效期至有效期至年年月月 79ppt课件主要元器件使用寿命主要元器件使用寿命 书写要求书写要求应标注消毒器械产生杀菌因子的元应标注消毒器械产生杀菌因子的元器件的使用寿命或更换时间器件的使用寿命或更换时间 使用寿命表示方式使用寿命表示方式 应按应按“年或年或小时小时”等等80ppt课件生产企业及其卫生许可证号生产企业及其卫生许可证号书写要求书写要求生产企业名称、地址应与其消毒产品生生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证一致产企业卫生许可证一致产品责任单位与实际生产加工企业信息产品责任单位与实际生产加工企业信息不同，应分别标注：不同，应分别标注：产品责任单位信息产品责任单位信息 实际生产加工企业信息实际生产加工企业信息81ppt课件委托生产加工消毒产品委托生产加工消毒产品书写要求书写要求委托生产加工的产品，需同时标注：委托生产加工的产品，需同时标注：产品责任单位（委托方）名称产品责任单位（委托方）名称 产品责任单位（委托方）地址产品责任单位（委托方）地址 实际生产加工企业（被委托方）名称实际生产加工企业（被委托方）名称 实际生产加工企业（被委托方）卫生实际生产加工企业（被委托方）卫生 许可证号许可证号82ppt课件不属于委托生产加工消毒产品不属于委托生产加工消毒产品书写要求书写要求产产品品责责任任单单位位与与实实际际生生产产加加工工企企业业信信息息不不同同，应应分分别别标注：标注：产品责任单位信息产品责任单位信息 实际生产加工企业信息实际生产加工企业信息 例如：例如：责任单位：责任单位：总公司总公司 实际生产加工企业：其下属某个企业实际生产加工企业：其下属某个企业83ppt课件法律责任法律责任84ppt课件生产企业的法律责任（一）生产企业的法律责任（一）消消毒毒产产品品标标签签、说说明明书书、包包装装标标识识若若存存在在扩扩大大宣宣传传、暗暗示示对对疾疾病病的的治治疗疗效效果果，不不符符合合卫卫生生部部的的有有关关规规定定的的，其生产企业需承担的法律责任：其生产企业需承担的法律责任：v 违反了违反了消毒管理办法消毒管理办法第三十三条的规定第三十三条的规定85ppt课件生产企业的法律责任（一）生产企业的法律责任（一）v 县级以上地方卫生行政部门依据县级以上地方卫生行政部门依据 消消毒毒管管理理办办法法第第四四十十七七条条规规定定对对其其生生产产经经营营单单位位责责令令限限期期改改正正，可可以以处处50005000元元以以下下罚罚款款；造造成成感感染染性性疾疾病暴发的，可以处病暴发的，可以处50005000元以上元以上2000020000元以下的罚款。元以下的罚款。86ppt课件生产企业的法律责任（二）生产企业的法律责任（二）消毒产品不符合消毒产品不符合消毒产品标签说明书消毒产品标签说明书 管理规范管理规范要求，其生产企业需承担的要求，其生产企业需承担的 法律责任：法律责任：87ppt课件生产企业的法律责任（二）生产企业的法律责任（二）v 违反了违反了传染病防治法传染病防治法第二十九条的有关规定：第二十九条的有关规定：用用于于传传染染病病防防治治的的消消毒毒产产品品、饮饮用用水水供供水水单单位位供供应应的的饮饮用用水水和和涉涉及及饮饮用用水水卫卫生生安安全全的的产产品品，应应当当符符合合国国家家卫卫生标准和卫生规范。生标准和卫生规范。88ppt课件生产企业的法律责任（二）生产企业的法律责任（二）v 县级以上地方卫生行政部门依据县级以上地方卫生行政部门依据传染病防治法传染病防治法第七十三条规定予以行政处罚。第七十三条规定予以行政处罚。第七十三条违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（三）用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；89ppt课件经销商的法律责任经销商的法律责任 如如果果经经销销商商违违规规宣宣传传、擅擅自自改改变变消消毒毒产产品品标标签签（含含说说明明书书）和和宣宣传传内内容容，其其违违反反了了消消毒毒管管理理办办法法第第三三十十三三条条第第二二款款的的有有关关规规定定，可可以以依依据据消消毒毒管管理理办办法法第四十七条对经销商进行行政处罚。第四十七条对经销商进行行政处罚。消消毒毒管管理理办办法法第第三三十十三三条条第第二二款款:消消毒毒产产品品的的标标签签（含含说说明明书书）和和宣宣传传内内容容必必须须真真实实，不不得得出出现现或或暗暗示示对对疾病的治疗效果。疾病的治疗效果。90ppt课件卫生部关于对卫生部关于对消毒管理办法消毒管理办法有关适用问题的复函有关适用问题的复函 卫政法函卫政法函20043172004317号号 （答复上海市卫生局）（答复上海市卫生局）消消毒毒产产品品的的标标签签（含含说说明明书书）和和宣宣传传内内容容违违反反消消毒毒管管理理办办法法第第三三十十三三条条第第二二款款的的规规定定，应应当当对对产产品品生生产产企企业业进进行行处处罚罚。如如果果经经销销商商违违规规宣宣传传，可可以以对对经经销销商商进行处罚。进行处罚。91ppt课件其它责任其它责任 消消毒毒产产品品宣宣传传内内容容、标标签签（含含说说明明书书）受受到到质质疑疑时时v卫卫生生部部可可依依据据消消毒毒管管理理办办法法第第四四十十条条的的规规定定，对对已已获获得得卫卫生生许许可可批批件件的的消消毒毒剂剂、消消毒毒器器械械进进行行重重新新审审查。查。92ppt课件其它责任其它责任v 对确有夸大宣传的消毒产品对确有夸大宣传的消毒产品卫卫生生部部可可依依据据消消毒毒管管理理办办法法第第四四十十二二条条的的规规定定，注销该产品的卫生许可批准文号。注销该产品的卫生许可批准文号。93ppt课件消毒产品现场监督检查内容消毒产品现场监督检查内容1 1、销销售售的的产产品品的的名名称称、标标签签、标标识识和和说说明明书书等等内内容是否与容是否与许可证、批件许可证、批件(评价报告评价报告)一致；一致；2 2、销销售售的的产产品品标标签签、说说明明书书所所标标注注的的内内容容是是否否有有相相应应的的法法定定部部门门出出具具的的检检验验报报告告；卫卫生生用用品品主主要要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围;3 3、销销售售的的产产品品的的名名称称、标标签签、标标识识和和说说明明书书应应当当符符合合卫卫生生部部的的有有关关规规定定；是是否否存存在在明明示示暗暗示示疗效和夸大宣传；疗效和夸大宣传；4 4、抽抽样样检检测测（PHPH、有有效效成成分分、微微生生物物、药药物物激激素素）。）。94ppt课件常见违法情况常见违法情况 95ppt课件违法情况违法情况-标签说明书标签说明书命名疾病症状、疾病名称治疗疾病、缓解症状禁用语（抗炎消炎）类药用语适用部位（眼足甲）96ppt课件夸大宣传或夸大使用范围97ppt课件违法情况违法情况-无证产品无证产品索证注意事项：是否为有效证件（有效期4年）许可证有效期与产品有效期是否相符产品类别与许可类别是否相符企业名称、地址与产品包装上的标示是否一致产品名称、型号、使用方法、适用范围是否与批件一致（批件有效期）98ppt课件违法情况违法情况-无证产品无证产品无证（无有效卫生许可证、批件/卫生安全评价报告，产品与证件有效期不符）许可证过期（有效期4年）与许可不符（超出许可范围、生产地址不符）99ppt课件 违法情况违法情况-查处过程查处过程现场查及不合格消毒产品：固定证据（登记保存、现场笔录、询问笔录、取证照片等）索证（意见书、笔录）受理立案产品确认（否认需有依据）100ppt课件 违法情况违法情况-查处过程查处过程检测不合格消毒产品：索证、产品确认（采样同时做）受理立案检验结果告知101ppt课件案案例例1某市药监和卫监部门陆续接到市民投诉治疗鼻咽炎的“希银银离子2000”的产品，经查该产品自称是治疗鼻咽炎的首选药品，但这些“药品”只有消毒品备案号，却没有“国药准字”号，同时说明书存在明显夸大宣传、暗示疾病疗效和大肆宣传“高效清除鼻炎、咽炎”等疾病治疗效果，又因未能提供有关卫生许可证被查处。102ppt课件案案例例22013年4月24日，*市卫生局卫生监督员在对*市某药店进行日常卫生监督检查时发现，该店经营“永尚好旺脚特效喷雾剂”、“中宇脚医生喷剂”、“金日明视e清牌谷精划护理液”等消毒产品命名、标准、说明书使用虚假、夸大和绝对化的词语，标注疾病症状及疾病名称，出现或暗示对疾病治疗效果的宣传，不符合健康相关产品命名规定、消毒产品标签说明书管理规范要求，现场制作卫生监督意见书，责令立即停止销售命名、标签、说明书违规的消毒产品。103ppt课件现场依法制作现场笔录1份，对该店店长陈某、消毒产品销售人员陈某进行询问并制作询问笔录各1份，现场索取店长陈某、消毒产品销售人员陈某、负责人胡某身份证复印件、合伙企业工商营业执照复印件、组织机构代码证复印件、“永尚好旺脚特效喷雾剂”、“中宇脚医生喷剂”、“金日明视e清牌谷精划护理液”三个产品的外包装和说明书原件以及产品销售记录等证据。在案件查办过程中，该药店委托店长陈某全权处理消毒产品违规案件相关事宜，要求其出具了对店长陈某的授权委托书1份。104ppt课件二、法律适用当事人的行为违反了消毒管理办法第三十三条第一款，第二款之规定，依据消毒管理办法第四十七条之规定可处5000元以下罚款。三、处理结果给予罚款人民币1500元的行政处罚，并责令立即改正违法行为。逾期不缴纳罚款的，依据行政处罚法第五十一条第（一）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款。105ppt课件四、说明理由案件调查过程中，现场笔录和询问笔录交由当事人核对并签字，注明了“以上记录属实”，收集的身份证复印件、合伙企业工商营业执照复印件、组织机构代码证复印件与原件进行了核对并签章确认，注明了以上“与原件核对一致”字样，收集的产品的外包装和说明书原件以及产品销售记录由当事人签章，证据收集程序和收集方法符合行政处罚法和湖南省行政程序规定的要求。参照*市卫生行政处罚裁量权基准（试行），处罚基准为“处3000元以下罚款”，在案件办理过程中，本案当事人积极配合，认识错误态度也很诚恳，及时纠正了违规经营行为，消除了消费安全隐患，合议人员一致同意给予罚款人民币1500元的行政处罚。106ppt课件五、告知权利本案在行政处罚事先告知书中告知了当事人享有陈述与申辩权利及听证权利，当事人签属“放弃陈述与申辩、听证权”的意见，在行政处罚决定书中告知了当事人如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起60日内向湖南省卫生厅或*市人民政府申请行政复议，或在3个月内向*楼区人民法院起诉，但不得停止本处罚决定。逾期不申请行政复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，本机关将依法申请人民法院强制执行。107ppt课件案例3一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案108ppt课件案情概述案情概述u20122012年年2 2月月2929日，某市卫生局卫生监督人员在苏果超市有限公司检查时发现，日，某市卫生局卫生监督人员在苏果超市有限公司检查时发现，该超市货架上销售的该超市货架上销售的A A公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯，规格：加厚高档纸杯，规格：1010只装只装250ml,250ml,生产日期：生产日期：20122012年年1 1月月1 1日，最小销售包装标签未标注消毒产品生产企日，最小销售包装标签未标注消毒产品生产企业卫生许可证证号。该公司当场未能出示消毒产品生产企业卫生许可证。业卫生许可证证号。该公司当场未能出示消毒产品生产企业卫生许可证。u调查发现，苏果超市有限公司销售的南京吉利纸业有限公司生产的调查发现，苏果超市有限公司销售的南京吉利纸业有限公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯是由加厚高档纸杯是由A A公司委托公司委托B B公司生产，双方签订有委托加工合同。纸杯由公司生产，双方签订有委托加工合同。纸杯由A A公司负责供货给苏果超市有限公司进行销售。公司负责供货给苏果超市有限公司进行销售。20122012年年3 3月月2 2日，日，A A公司向卫生局公司向卫生局出具了授权委托书，全权委托该公司采购经理孙某某在本案中接受卫生局出具了授权委托书，全权委托该公司采购经理孙某某在本案中接受卫生局调查和签收相关法律文书。卫生监督人员对调查和签收相关法律文书。卫生监督人员对A A公司采购经理孙某某进行了询问，公司采购经理孙某某进行了询问，孙某某承认其公司委托加工的孙某某承认其公司委托加工的“家路华家路华”加厚高档纸杯的南京吉利纸业有限公加厚高档纸杯的南京吉利纸业有限公司无消毒产品生产企业卫生许可证。司无消毒产品生产企业卫生许可证。u20122012年年3 3月月1212日，卫生监督人员对苏果超市有限公司委托代理人百货部经理日，卫生监督人员对苏果超市有限公司委托代理人百货部经理苏某进行了调查询问，苏某承认苏某进行了调查询问，苏某承认A A公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯苏果超加厚高档纸杯苏果超市市(盐城盐城)有限公司一共进了有限公司一共进了 320 320只，销售单价为只，销售单价为1.91.9元元/250ml10/250ml10只，期末数只，期末数量为量为2222（250ml10250ml10只），共销售了只），共销售了100100只，销售金额为只，销售金额为19 19 元，并提供了单据。元，并提供了单据。109ppt课件相关证据相关证据1 1、现场检查笔录壹份，证明：苏果超市有限公司卫生用品售货区域的货、现场检查笔录壹份，证明：苏果超市有限公司卫生用品售货区域的货架上陈列有架上陈列有A A公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯。加厚高档纸杯。2 2、对孙某的询问笔录壹份，证明：苏果超市有限公司销售的、对孙某的询问笔录壹份，证明：苏果超市有限公司销售的“家路华家路华”加厚高档纸杯（规格：加厚高档纸杯（规格：1010只装只装250ml,250ml,生产日期：生产日期：20122012年年1 1月月1 1日）无消毒产品日）无消毒产品生产企业卫生许可证。生产企业卫生许可证。3 3、对苏某的询问笔录壹份，证明：苏果超市有限公司销售的、对苏某的询问笔录壹份，证明：苏果超市有限公司销售的“家路华家路华”加厚高档纸杯（规格：加厚高档纸杯（规格：1010只装只装250ml,250ml,生产日期：生产日期：20122012年年1 1月月1 1日）无消毒产品日）无消毒产品生产企业卫生许可证。生产企业卫生许可证。4 4、苏果超市有限公司提供的进销存查询分析壹份，证明：苏果超市有限公司、苏果超市有限公司提供的进销存查询分析壹份，证明：苏果超市有限公司采购采购A A公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯（生产日期：加厚高档纸杯（生产日期：20122012年年1 1月月1 1日、规格日、规格250ml10250ml10只）的进销存情况。只）的进销存情况。5 5、苏果超市有限公司提供的中华人民共和国组织机构代码证、企业法、苏果超市有限公司提供的中华人民共和国组织机构代码证、企业法人营业执照和企业法人代表马加樑的身份证复印件各壹份，认定违法主体。人营业执照和企业法人代表马加樑的身份证复印件各壹份，认定违法主体。110ppt课件相关证据相关证据6 6、苏果超市有限公司出具的授权委托书壹份，证明苏、苏果超市有限公司出具的授权委托书壹份，证明苏某的委托代理人身份。某的委托代理人身份。7 7、A A公司出具的授权委托书壹份，证明孙某某的委托公司出具的授权委托书壹份，证明孙某某的委托代理人身份。代理人身份。8 8、B B公司公司20122012年年3 3月月3 3日出具的说明壹份，证明截止到日出具的说明壹份，证明截止到20122012年年3 3月月3 3日日A A公司委托公司委托B B公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯加厚高档纸杯无消毒产品生产企业卫生许可证。无消毒产品生产企业卫生许可证。111ppt课件u【违法事实认定】经调查核实认定，【违法事实认定】经调查核实认定，20122012年年2 2月月2929号苏果超市有限公司经营号苏果超市有限公司经营销售的销售的A A公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯（生产日期：加厚高档纸杯（生产日期：20122012年年1 1月月1 1日、规日、规格格250ml10250ml10只）无消毒产品生产企业卫生许可证。只）无消毒产品生产企业卫生许可证。u【处理结果】苏果超市有限公司经营销售的【处理结果】苏果超市有限公司经营销售的A A公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高加厚高档纸杯（生产日期：档纸杯（生产日期：20122012年年1 1月月1 1日、规格日、规格250ml10250ml10只）无消毒产品生产企只）无消毒产品生产企业卫生许可证的违法事实清楚，证据确凿，违反卫生部消毒管理办法第业卫生许可证的违法事实清楚，证据确凿，违反卫生部消毒管理办法第三十四条的规定。但由于本案违法行为没有社会投诉，也没有造成一定的社会三十四条的规定。但由于本案违法行为没有社会投诉，也没有造成一定的社会危害，违法金额不大，且能立即改正，故有从轻处罚的情节。依据卫生部消危害，违法金额不大，且能立即改正，故有从轻处罚的情节。依据卫生部消毒管理办法毒管理办法第四十七条之规定，对该超市的上述违法行为责令立即改正，第四十七条之规定，对该超市的上述违法行为责令立即改正，给予以下处罚：处人民币贰仟元（给予以下处罚：处人民币贰仟元（20002000元）的罚款。元）的罚款。112ppt课件案件评析案件评析 本案是一起经营无生产企业卫生许可证消毒产品的本案是一起经营无生产企业卫生许可证消毒产品的案件。案件涉及经营的消毒产品无生产企业卫生许可证、案件。案件涉及经营的消毒产品无生产企业卫生许可证、消毒产品标签不符合卫生部消毒产品标签说明书管理规消毒产品标签不符合卫生部消毒产品标签说明书管理规定问题，是消毒产品日常卫生监督管理工作经常发现的定问题，是消毒产品日常卫生监督管理工作经常发现的违法行为。纵观整个案卷，基本做到了事实清楚，证据确违法行为。纵观整个案卷，基本做到了事实清楚，证据确凿充分，程序合法，处罚适当，坚持了处罚与教育相结合凿充分，程序合法，处罚适当，坚持了处罚与教育相结合的原则，使当事人增强了卫生法律意识，自觉履行了处罚的原则，使当事人增强了卫生法律意识，自觉履行了处罚决定。决定。113ppt课件*XXXXXXXXXXXXXXXXXX一点思考一点思考国家卫生计生委国家卫生计生委取消除取消除“三新三新”消毒剂和消毒器消毒剂和消毒器械产品的卫生行械产品的卫生行政许可政许可新新挑挑战战如何界定是否为如何界定是否为消毒产品？谁来消毒产品？谁来界定？界定？全面实施卫生全面实施卫生安全评价后，安全评价后，是否会大量出是否会大量出现现“挂羊头、挂羊头、卖狗肉卖狗肉”的现的现象？如何监管象？如何监管？114ppt课件