除颤监护仪临床质量管理讲解标准课件

除颤监护仪临床质量管理除颤监护仪临床质量管理1.1.除颤监护仪概述除颤监护仪概述2.2.除颤监护仪临床风险分析除颤监护仪临床风险分析3.3.除颤监护仪临床质量控制除颤监护仪临床质量控制4.4.除颤监护仪质量检测与评价除颤监护仪质量检测与评价除颤监护仪临床质量管理除颤监护仪概述11.1 1.1 除颤的临床基础除颤的临床基础1.2 1.2 除颤监护仪基本原理和基本概念除颤监护仪基本原理和基本概念1.1.除颤监护仪概述除颤监护仪概述1.1 除颤的临床基础1.除颤监护仪概述21.1 1.1 除颤的临床基础除颤的临床基础1.1 除颤的临床基础3细胞的生物电现象细胞的生物电现象静息电位静息电位动作电位动作电位极化极化去极化去极化/除除极极复极化复极化细胞的生物电现象静息电位4心电图的产生心电图的产生心电图反映心脏心电图反映心脏兴奋的产生、传兴奋的产生、传导和恢复过程中导和恢复过程中的生物电变化的生物电变化心肌细胞的生物心肌细胞的生物电变化是心电图电变化是心电图的来源的来源心电图的产生心电图反映心脏兴奋的产生、传导和恢复过程中的生物5正常窦性心律正常窦性心律正常情况下，心脏节律活动以窦房结为起正常情况下，心脏节律活动以窦房结为起搏点搏点兴奋通过结间束、房室结、希氏束、浦肯兴奋通过结间束、房室结、希氏束、浦肯野系统，以及心肌传导野系统，以及心肌传导窦房结窦房结正常心电图正常心电图正常窦性心律正常情况下，心脏节律活动以窦房结为起搏点窦房结正6室颤室颤室颤波形室颤波形室颤室颤波形7除颤除颤除颤8心肺复苏的主要步骤心肺复苏的主要步骤 美国心脏病协会最新发表的心肺美国心脏病协会最新发表的心肺复苏指南中，将复苏主要步骤改为复苏指南中，将复苏主要步骤改为ABCDABCD 开放气道开放气道(air)(air)人工呼吸人工呼吸(breath)(breath)人工循环人工循环(circulation)(circulation)除颤除颤 (defibrillation)(defibrillation)心肺复苏的主要步骤 美国心脏病协会最新发表的心肺复苏指9胸外按压与除颤胸外按压与除颤CPRCPR中的心脏按压只针对心脏的机械中的心脏按压只针对心脏的机械活动有效，及时有效的活动有效，及时有效的CPRCPR可以维持可以维持脑和心脏功能，可延长室颤持续时脑和心脏功能，可延长室颤持续时间，但间，但CPRCPR却不能将室颤转为正常心却不能将室颤转为正常心律律除颤是对室颤最有效的治疗方法除颤是对室颤最有效的治疗方法胸外按压与除颤CPR中的心脏按压只针对心脏的机械活动有效，及10药物治疗与除颤药物治疗与除颤药物药物药物的毒副作用药物的毒副作用剂量不易控制剂量不易控制治疗时间长治疗时间长电击除颤电击除颤时间短时间短疗效观察确切疗效观察确切操作简便操作简便药物治疗与除颤药物111.2 1.2 除颤监护仪除颤监护仪基本原理和基本概念基本原理和基本概念1.2 除颤监护仪基本原理和基本概念12除颤的基本原理除颤的基本原理通过一定能量的电击方法使所有心肌通过一定能量的电击方法使所有心肌细胞在同一时间除极，然后同时复极细胞在同一时间除极，然后同时复极窦房结产生的自律性最高，重新支配窦房结产生的自律性最高，重新支配心脏的收缩心脏的收缩各种室上性或室性快速性心律失常各种室上性或室性快速性心律失常（VT/VFVT/VF）转复为正常窦性心律）转复为正常窦性心律除颤的基本原理通过一定能量的电击方法使所有心肌细胞在同一时间13除颤仪的基本结构除颤仪的基本结构V除颤仪的基本结构V14除颤监护仪临床质量管理讲解标准课件15体内，体内，ICD ICD 经静脉单导线植入技术经静脉单导线植入技术(全自动除颤全自动除颤)手动（充放手动）手动（充放手动）体外，自动化程度体外，自动化程度 半自动（放手动，充自动）半自动（放手动，充自动）全自动除颤全自动除颤F-AED(F-AED(全自动全自动)除颤监护仪的类型（电极位置）除颤监护仪的类型（电极位置）电电极极位位置置体内，ICD 经静脉单导线植入技术(全自动除颤)除颤监护仪的16除颤的相关标准及关键参数另一个电极放在心尖胸壁上除颤监护仪性能质量的持续保证，规避临床风险定义：一个已完全放电的储能装置充电到最大能量时所需要的时间除颤器的电池维护一般为一个月充放电一次。除颤完成后，清洁除颤监护仪的外壳、电极和手柄。在心电监护过程中，电容充电或内部放电期间，对心电信号的检测都会有一定的影响。日常维护：电池的维护保养除颤器的主要技术指标和检测方法内置有一个 50 ohm的电阻,可大致的模拟人体的阻抗。30ms/60ms兴奋通过结间束、房室结、希氏束、浦肯野系统，以及心肌传导如果电复律时正好处在心动周期的相对不应期，则可能形成室颤。3 除颤监护仪的质量管理要求充电完成30s内，能量的损失不大于15%内置有一个 50 ohm的电阻,可大致的模拟人体的阻抗。要求充电完成30s内，能量的损失不大于15%要求充电完成30s内，能量的损失不大于15%非同步型除颤非同步型除颤同步型除颤同步型除颤除颤的放电模式除颤的放电模式除颤的相关标准及关键参数非同步型除颤除颤的放电模式17除颤的波形（一）除颤的波形（一）除颤的波形（一）18除颤的波形（二）除颤的波形（二）除颤的关键因素是电流的大小除颤的关键因素是电流的大小能量的大小决定电流的大小能量的大小决定电流的大小电流也是造成心肌损伤的主要因素电流也是造成心肌损伤的主要因素除颤技术的研究重点除颤技术的研究重点低能量低能量高成功率高成功率低心肌损伤特性低心肌损伤特性单相波和双相波单相波和双相波除颤的波形（二）除颤的关键因素是电流的大小19单相衰减正弦波单相衰减正弦波电流峰值较大，心肌功电流峰值较大，心肌功能损伤比较严重能损伤比较严重无法自动调整功能，对无法自动调整功能，对高对经胸阻抗病人的除高对经胸阻抗病人的除颤效果不理想颤效果不理想对房颤的转复能力较差对房颤的转复能力较差 除颤的波形（三）除颤的波形（三）单相衰减正弦波除颤的波形（三）20除颤的波形（四）除颤的波形（四）低能量双相切角指数波低能量双相切角指数波增加电流的均值，提高了增加电流的均值，提高了除颤的成功率除颤的成功率电流峰值减少，降低了心电流峰值减少，降低了心肌功能损害的程度肌功能损害的程度能感应经胸阻抗的变化，能感应经胸阻抗的变化，通过时间代偿或电压补偿通过时间代偿或电压补偿的方式，使高阻抗病人除的方式，使高阻抗病人除颤成功率得到改善颤成功率得到改善除颤的波形（四）低能量双相切角指数波21除颤的波形（五）除颤的波形（五）低能量双相方波低能量双相方波利利用用数数码码电电阻阻桥桥，自自动动测测量量人人体体阻阻抗抗，快快速速调调节节机机内内数数控控电电阻阻值值，使使总总阻阻抗抗保保持持基基本本不不变变，所所以以除除颤颤电电流流可可以以保持稳定。保持稳定。以以人人体体的的经经胸胸阻阻抗抗为为基基准准，以以最最低低的的能能量量产产生生最最合合适适的的除除颤颤电电流流，达达到到最最佳佳的的除除颤颤效果和最小的心肌损伤。效果和最小的心肌损伤。除颤的波形（五）低能量双相方波22除颤的波形（六）除颤的波形（六）双相波除颤双相波除颤更强的动作电位时程扩展能力；更强的动作电位时程扩展能力；双相波电击后，心肌组织中动作电位双相波电击后，心肌组织中动作电位时程的空间均匀性分布，减少了再次时程的空间均匀性分布，减少了再次诱发新室颤的几率。诱发新室颤的几率。除颤只能作为紧急状态下的抢救措施除颤只能作为紧急状态下的抢救措施使用，不是彻底的治疗方法。使用，不是彻底的治疗方法。除颤的波形（六）双相波除颤231.3 1.3 心脏起搏器心脏起搏器心脏起搏器是治疗心律失常的电子装置心脏起搏器是治疗心律失常的电子装置临床治疗方面，既可作为紧急抢救的临时性临床治疗方面，既可作为紧急抢救的临时性心脏起搏，又可作为某些疾病的永久性心脏心脏起搏，又可作为某些疾病的永久性心脏起搏。起搏。基本原理：心肌对微电极刺激可产生收缩反基本原理：心肌对微电极刺激可产生收缩反应是心脏起搏的生理基础。起搏器产生一定应是心脏起搏的生理基础。起搏器产生一定频率的脉冲电流通过导线和电极传递到电极频率的脉冲电流通过导线和电极传递到电极所接触的心肌，局部心肌兴奋并向周围心肌所接触的心肌，局部心肌兴奋并向周围心肌扩散传播，从而引起整个心房或心室兴奋和扩散传播，从而引起整个心房或心室兴奋和收缩。收缩。1.3 心脏起搏器心脏起搏器是治疗心律失常的电子装置242.2.除颤临床风险分析除颤临床风险分析2.除颤临床风险分析252.1 除颤的临床要求除颤的临床要求安全性安全性功能性功能性及时性及时性2.1 除颤的临床要求安全性262 除颤监护仪基本原理和基本概念心电图反映心脏兴奋的产生、传导和恢复过程中的生物电变化除颤时，注意除颤电极板与病人皮肤有效接触。在除颤器测试功能：QED6通过对除颤器输出能量的测量来确定除颤器的性能兴奋通过结间束、房室结、希氏束、浦肯野系统，以及心肌传导要求在放电脉冲之后的10s内，心电监护仪应恢复正常显示，且测试信号的幅度在除颤前后变化应不大于20%。在被检仪器的电源被切断后，按下放电开关时，除颤电极上应没有能量输出，已存储的能量应在60s内耗散于仪器内部。心肌细胞的生物电变化是心电图的来源说明：在抢救病人时，通常进行3次不同能量电击。当心脏手术或开胸心脏按摩而需作心脏直接电击除颤时，所需专有小型电极板，一块置于右心室面；体内，ICD 经静脉单导线植入技术(全自动除颤)各种室上性或室性快速性心律失常（VT/VF）转复为正常窦性心律心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力除颤的关键因素是电流的大小检测时，电极片阻抗不可不考虑。除颤监护仪的类型（电极位置）要求充电完成30s内，能量的损失不大于15%定义：一个已完全放电的储能装置充电到最大能量时所需要的时间电流峰值较大，心肌功能损伤比较严重日常维护：电池的维护保养安全性内部放电内部放电除颤后监护仪的恢复除颤后监护仪的恢复心心脏脏监监护护仪仪对对充充电电或或内内部部放放电电的的抗抗干干扰扰能力能力其他：其他：患者与操作者的电气安全患者与操作者的电气安全电极板接触指示电极板接触指示除颤工作模式、充放电等信息的除颤工作模式、充放电等信息的语音提示语音提示2 除颤监护仪基本原理和基本概念安全性内部放电27功能性释放电能量释放电能量充电时间充电时间充放电次数充放电次数能量损失率能量损失率同步模式同步模式功能性释放电能量28及时性及时性抢救时间抢救时间(min)生存率生存率(%)每耽误一分钟，生存率降低每耽误一分钟，生存率降低10%！及时性抢救时间(min)生存率 每耽误一分钟，生存率降低10292.2 2.2 除颤潜在后果除颤潜在后果耽误患者抢救时间耽误患者抢救时间除颤效果除颤效果/效率下降效率下降患者或操作者受到损伤：灼伤、电击患者或操作者受到损伤：灼伤、电击伤等等伤等等2.2 除颤潜在后果耽误患者抢救时间302.3 2.3 除颤风险原因分析除颤风险原因分析设备性能问题设备性能问题设备操作问题设备操作问题设备管理问题设备管理问题2.3 除颤风险原因分析设备性能问题312.4 2.4 规避风险的方法规避风险的方法措施：除颤临床质量管理措施：除颤临床质量管理目标：除颤性能质量的持续保证目标：除颤性能质量的持续保证2.4 规避风险的方法措施：除颤临床质量管理323.3.除颤临床质量控制除颤临床质量控制3.除颤临床质量控制333.3.除颤监护仪临床质量控制除颤监护仪临床质量控制3.1 3.1 通用操作程序通用操作程序3.2 3.2 除颤监护仪临床管理注意事项除颤监护仪临床管理注意事项3.3 3.3 除颤监护仪的质量管理除颤监护仪的质量管理3.4 3.4 思考题思考题3.除颤监护仪临床质量控制3.1 通用操作程序343.1 3.1 通用操作程序（一）通用操作程序（一）a)a)确认是否需要使用除颤（在此，省略心确认是否需要使用除颤（在此，省略心电检查和心电判别等步骤）电检查和心电判别等步骤）b)b)除颤外观检查除颤外观检查n关键是检查电极是否连接良好关键是检查电极是否连接良好c)c)开机自检：各项自检状态是否正常，有开机自检：各项自检状态是否正常，有无错误报警或故障代码出现。无错误报警或故障代码出现。d)d)选择除颤能量。选择除颤能量。n单相波和双相波除颤能量不同。单相波和双相波除颤能量不同。3.1 通用操作程序（一）确认是否需要使用除颤（在此，省略心353.1 3.1 通用操作程序（二）通用操作程序（二）e)e)选择操作模式，同步选择操作模式，同步/非同步非同步电复律时电流应与心电的电复律时电流应与心电的QRSQRS波群相同步，从波群相同步，从而减少诱发室颤的可能性。如果电复律时正而减少诱发室颤的可能性。如果电复律时正好处在心动周期的相对不应期，则可能形成好处在心动周期的相对不应期，则可能形成室颤。室颤。室颤则应用非同步模式。室颤则应用非同步模式。室速时患者如无脉搏、意识丧失、低血压或室速时患者如无脉搏、意识丧失、低血压或严重的肺水肿，则应立即行非同步电复律，严重的肺水肿，则应立即行非同步电复律，应该避免因试图用同步方式而延误治疗。应该避免因试图用同步方式而延误治疗。发现室颤或无脉性室速应在数秒内给予电除发现室颤或无脉性室速应在数秒内给予电除颤。颤。3.1 通用操作程序（二）选择操作模式，同步/非同步36正弦波波形失真度不大于5%在设备保存之前需将电池充满电，保证电池电量的充足。要求充电完成30s内，能量的损失不大于15%前侧位放置法：将一个电极放置在胸骨右缘2、3肋间。在设备保存之前需将电池充满电，保证电池电量的充足。合格的设备贴相应标签在设备保存之前需将电池充满电，保证电池电量的充足。患者与操作者的电气安全定义：一个已完全放电的储能装置充电到最大能量时所需要的时间根据检测记录做校准报告2 除颤监护仪临床管理注意事项ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devices1 通用操作程序（二）电流峰值较大，心肌功能损伤比较严重兴奋通过结间束、房室结、希氏束、浦肯野系统，以及心肌传导除颤监护仪性能质量的持续保证，规避临床风险正弦波波形失真度不大于5%能输出模拟心电信号或标准心率信号，心率范围：30-240次/分在心电监护过程中，电容充电或内部放电期间，对心电信号的检测都会有一定的影响。除颤完成后，清洁除颤监护仪的外壳、电极和手柄。3.1 3.1 通用操作程序（三）通用操作程序（三）f)f)充充/放电放电 当心脏手术或开胸心脏按摩而需作心脏直接电击除颤时，所需专当心脏手术或开胸心脏按摩而需作心脏直接电击除颤时，所需专有小型电极板，一块置于右心室面；另一种置于心尖部有小型电极板，一块置于右心室面；另一种置于心尖部 前侧位放置法：将一个电极放置在胸骨右缘前侧位放置法：将一个电极放置在胸骨右缘2 2、3 3肋间。另一个电肋间。另一个电极放在心尖胸壁上极放在心尖胸壁上正弦波波形失真度不大于5%3.1 通用操作程序（三）充/放电373.1 3.1 通用操作程序（四）通用操作程序（四）充充/放电注意事项：放电注意事项：除颤时，注意除颤电极板与病人皮肤除颤时，注意除颤电极板与病人皮肤有效接触。有效接触。安放电极处的皮肤禁用酒精！安放电极处的皮肤禁用酒精！两个电极板之间要保持干燥绝缘。两个电极板之间要保持干燥绝缘。保持电极板把手的干燥绝缘。保持电极板把手的干燥绝缘。除颤时，避免接触患者身体的裸露部除颤时，避免接触患者身体的裸露部分，以及床架或担架上的金属部分。分，以及床架或担架上的金属部分。3.1 通用操作程序（四）充/放电注意事项：383.1 3.1 通用操作程序（五）通用操作程序（五）g)g)除颤效果的评价除颤效果的评价电击后电击后5 5秒钟心电显示心律正常可视秒钟心电显示心律正常可视为电除颤成功为电除颤成功h)h)除颤完成后，清洁除颤监护仪的除颤完成后，清洁除颤监护仪的外壳、电极和手柄。在设备保存外壳、电极和手柄。在设备保存之前需将电池充满电，保证电池之前需将电池充满电，保证电池电量的充足。电量的充足。3.1 通用操作程序（五）除颤效果的评价393.2 3.2 除颤监护仪临床管理注意事除颤监护仪临床管理注意事项项保存环境要求保存环境要求电池维护要求电池维护要求除除颤颤器器的的电电池池维维护护一一般般为为一一个个月月充充放放电一次。电一次。性能维护要求性能维护要求质量检测要求质量检测要求3.2 除颤监护仪临床管理注意事项保存环境要求403.3 3.3 除颤监护仪的质量管理除颤监护仪的质量管理责任到人：责任人、操作者、工程师责任到人：责任人、操作者、工程师规范管理：准入、验收、使用、保存、维护、维修、规范管理：准入、验收、使用、保存、维护、维修、QCQC检测、退役检测、退役日常维护：电池的维护保养日常维护：电池的维护保养定期检测：定期检测：日常检查日常检查质控检测质控检测计量检定计量检定临床培训临床培训除颤监护仪性能质量的持续保证，规避临床风险除颤监护仪性能质量的持续保证，规避临床风险3.3 除颤监护仪的质量管理责任到人：责任人、操作者、工程师414.4.除颤监护仪除颤监护仪质量检测与评价质量检测与评价4.除颤监护仪质量检测与评价424.4.除颤监护仪质量检测与评价除颤监护仪质量检测与评价4.1 4.1 除颤的检测依据除颤的检测依据4.2 4.2 检测设备检测设备4.3 4.3 检测步骤、原始记录、分析评价、检测步骤、原始记录、分析评价、结果处理结果处理4.4 4.4 质量检测案例讨论质量检测案例讨论4.除颤监护仪质量检测与评价4.1 除颤的检测依据434.1 4.1 除颤检测依据除颤检测依据除颤的相关标准及关键参数除颤的相关标准及关键参数4.1 除颤检测依据除颤的相关标准及关键参数44（1 1）除颤的相关标准）除颤的相关标准JJF 1149-2006 JJF 1149-2006 心脏除颤器和心脏除颤监心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范护仪校准规范注：校准不判定合格与否，仅供校准及不确定度评定时注：校准不判定合格与否，仅供校准及不确定度评定时参考参考GB 9706.8-1995 GB 9706.8-1995 心脏除颤器和心脏除颤监心脏除颤器和心脏除颤监护的专用安全要求护的专用安全要求IEC 60601-2-4 Particular requirements IEC 60601-2-4 Particular requirements for the safety of cardiac for the safety of cardiac defibrillatorsdefibrillatorsANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devicesdefibrillator devices（1）除颤的相关标准JJF 1149-2006 心脏除颤器和45（2 2）除颤的关键参数）除颤的关键参数外观检查外观检查释放电能量释放电能量充电时间充电时间充放电次数充放电次数能量损失率能量损失率内部放电内部放电同步模式同步模式除颤后监护仪的恢复除颤后监护仪的恢复心脏监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力心脏监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力（2）除颤的关键参数外观检查46各种室上性或室性快速性心律失常（VT/VF）转复为正常窦性心律IEC 60601-2-4 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators电流峰值较大，心肌功能损伤比较严重电流峰值减少，降低了心肌功能损害的程度注：对于除颤器和监护仪分体的仪器，延迟时间应不大于60ms除颤器的电池维护一般为一个月充放电一次。要求充电完成30s内，能量的损失不大于15%能输出模拟心电信号或标准心率信号，心率范围：30-240次/分前侧位放置法：将一个电极放置在胸骨右缘2、3肋间。开机自检：各项自检状态是否正常，有无错误报警或故障代码出现。相对湿度：不大于80%CPR中的心脏按压只针对心脏的机械活动有效，及时有效的CPR可以维持脑和心脏功能，可延长室颤持续时间，但CPR却不能将室颤转为正常心律1 通用操作程序（五）电流峰值较大，心肌功能损伤比较严重体内，ICD 经静脉单导线植入技术(全自动除颤)3 除颤监护仪的质量管理检测时，电极片阻抗不可不考虑。每耽误一分钟，生存率降低10%！除颤器的主要技术指标和检测方法n 释放能量释放能量定义：通过除颤电极耗散于患者或者一个定义：通过除颤电极耗散于患者或者一个额定负载上的能量额定负载上的能量主要影响因素主要影响因素实际除颤能量实际除颤能量病人阻抗病人阻抗电极板的接触电阻电极板的接触电阻要求：以负荷要求：以负荷5050作为等效患者负载，最作为等效患者负载，最大允许误差为大允许误差为15%15%的测量值或的测量值或4J4J（取较（取较大值）大值）各种室上性或室性快速性心律失常（VT/VF）转复为正常窦性心47定义：一个已完全放电的储能装置充电到定义：一个已完全放电的储能装置充电到最大能量时所需要的时间最大能量时所需要的时间充电时间越短，抢救和治疗的准备时间越充电时间越短，抢救和治疗的准备时间越短短,抢救成功率越高抢救成功率越高受电源内阻的限制，不可能无限度地缩短受电源内阻的限制，不可能无限度地缩短这个时间这个时间要求：充电时间不大于要求：充电时间不大于15s15s n 充电时间充电时间定义：一个已完全放电的储能装置充电到最大能量时所需要的时间 48n 充放电次数充放电次数定义：定义：1min1min之内，在规定条件下对之内，在规定条件下对5050阻性负载放电循环放电的次数阻性负载放电循环放电的次数说明：在抢救病人时，通常进行说明：在抢救病人时，通常进行3 3次次不同能量电击。充放电次数高，就不同能量电击。充放电次数高，就可以在同样的时间内对病人进行多可以在同样的时间内对病人进行多次电击，提高抢救成功率次电击，提高抢救成功率要求：充放电次数要求：充放电次数3 3 充放电次数定义：1min之内，在规定条件下对50阻性负载49说说明明：储储能能装装置置充充电电到到预预选选能能量量值值之之后后，在在没没有有放放电电（包包括括内内部部放放电电）的的情情况况下下，随随着着时时间间的的推推移移，会会有有一部分能量的损失一部分能量的损失要求充电完成要求充电完成30s30s内，能量的损失不内，能量的损失不大于大于15%15%n 能量损失率能量损失率说明：储能装置充电到预选能量值之后，在没有放电（包括内部放电50n 内部放电内部放电在在被被检检仪仪器器的的电电源源被被切切断断后后，按按下下放放电电开开关关时时，除除颤颤电电极极上上应应没没有有能能量量输输出出，已已存存储储的的能能量量应应在在60s60s内内耗耗散于仪器内部。散于仪器内部。在在不不进进行行有有意意放放电电和和不不切切断断电电源源的的情情况况下下，被被检检仪仪器器储储存存的的能能量量应应在在120 S120 S内耗散于仪器内部。内耗散于仪器内部。内部放电在被检仪器的电源被切断后，按下放电开关时，除颤电极51n 同步模式同步模式同步指示：当除颤监护仪处于同步同步指示：当除颤监护仪处于同步模式时，应有清楚的指示灯或音响模式时，应有清楚的指示灯或音响信号指示，监护仪监护波形应有同信号指示，监护仪监护波形应有同步触发标志步触发标志延迟时间：在同步模式下除颤时，延迟时间：在同步模式下除颤时，出产脉冲应只在出现同步脉冲时才出产脉冲应只在出现同步脉冲时才能出现，且延迟时间应不大于能出现，且延迟时间应不大于30ms30ms注：对于除颤器和监护仪分体的仪注：对于除颤器和监护仪分体的仪器，延迟时间应不大于器，延迟时间应不大于60ms60ms 同步模式同步指示：当除颤监护仪处于同步模式时，应有清楚的指52除除颤颤监监护护仪仪利利用用心心电电电电极极或或除除颤颤电电极极检检测测心电信号，并显示。心电信号，并显示。当除颤电极对心脏实施电击之后，此时监当除颤电极对心脏实施电击之后，此时监示屏上显示的是放电波形。示屏上显示的是放电波形。要求在放电脉冲之后的要求在放电脉冲之后的10s10s内，心电监护内，心电监护仪应恢复正常显示，且测试信号的幅度在仪应恢复正常显示，且测试信号的幅度在除颤前后变化应不大于除颤前后变化应不大于20%20%。n 除颤后监护仪的恢复除颤后监护仪的恢复除颤监护仪利用心电电极或除颤电极检测心电信号，并显示。除颤53在在心心电电监监护护过过程程中中，电电容容充充电电或或内内部部放放电电期期间间，对对心心电电信信号号的的检检测测都都会会有有一一定定的影响。的影响。要求当监护仪的显示灵敏度为要求当监护仪的显示灵敏度为10mm/mV10mm/mV时，时，在监护仪上显示的任何可见干扰的峰峰在监护仪上显示的任何可见干扰的峰峰值都不应超过值都不应超过2mm2mm。n心脏监护仪对充电或内部放电的抗心脏监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力干扰能力在心电监护过程中，电容充电或内部放电期间，对心电信号的检测都544.2 4.2 检测设备检测设备4.2 检测设备55现有除颤检测仪简介现有除颤检测仪简介早期除颤能量测试仪早期除颤能量测试仪除颤检测仪除颤检测仪现有除颤检测仪简介早期除颤能量测试仪561 通用操作程序（一）除颤完成后，清洁除颤监护仪的外壳、电极和手柄。电流峰值较大，心肌功能损伤比较严重ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devices要求充电完成30s内，能量的损失不大于15%要求：以负荷50作为等效患者负载，最大允许误差为15%的测量值或4J（取较大值）在设备保存之前需将电池充满电，保证电池电量的充足。指令性检测：新品牌设备引进、科室要求内置50阻性放电负载除颤放电电压很高，检测时注意身体任何部分不要接触除颤电极和检测仪的金属部分。兴奋通过结间束、房室结、希氏束、浦肯野系统，以及心肌传导指令性检测：新品牌设备引进、科室要求体外，自动化程度 半自动（放手动，充自动）心电图反映心脏兴奋的产生、传导和恢复过程中的生物电变化定义：一个已完全放电的储能装置充电到最大能量时所需要的时间电流峰值减少，降低了心肌功能损害的程度除颤器的电池维护一般为一个月充放电一次。要求在放电脉冲之后的10s内，心电监护仪应恢复正常显示，且测试信号的幅度在除颤前后变化应不大于20%。IEC 60601-2-4 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators除颤监护仪性能质量的持续保证，规避临床风险QED6QED6除颤器检测仪除颤器检测仪基本原理：基本原理：QED6 QED6 除颤器监护仪主除颤器监护仪主要用于测试除颤器和经皮起搏器要用于测试除颤器和经皮起搏器在除颤器测试功能：在除颤器测试功能：QED6QED6通过对通过对除颤器输出能量的测量来确定除除颤器输出能量的测量来确定除颤器的性能颤器的性能内置有一个内置有一个 50 ohm50 ohm的电阻的电阻,可大可大致的模拟人体的阻抗。除颤器极致的模拟人体的阻抗。除颤器极板安放在板安放在 QED6QED6仪器的面板上，除仪器的面板上，除颤器通过该内置的电阻与仪器相颤器通过该内置的电阻与仪器相联，当除颤器放电时，联，当除颤器放电时，QED6 QED6 就可就可计算和显示出所释放的能量计算和显示出所释放的能量起搏器测试功能起搏器测试功能1 通用操作程序（一）QED6除颤器检测仪基本原理：QED657瑞士奥利科除颤检测仪图片瑞士奥利科除颤检测仪图片瑞士奥利科除颤检测仪图片58除颤监护仪临床质量管理讲解标准课件59除颤检测仪的主要技术指标要除颤检测仪的主要技术指标要求求内置内置50阻性放电负载阻性放电负载能量测量范围（能量测量范围（0-500）J，最大允许误差：测，最大允许误差：测量值的量值的5%或或2J（二者取较大值）（二者取较大值）同步除颤延迟时间测量最大允许误差：同步除颤延迟时间测量最大允许误差：2ms能输出模拟心电信号或标准心率信号，心率范能输出模拟心电信号或标准心率信号，心率范围：围：30-240次次/分分能输出正弦波（或方波）信号，频率范围能输出正弦波（或方波）信号，频率范围1Hz-25Hz；频率最大允许误差：；频率最大允许误差：1%；输出电压；输出电压峰峰值：峰峰值：1mV；幅频特性：；幅频特性：1Hz-25Hz范围内，范围内，其幅度变化不大于其幅度变化不大于1%；正弦波波形失真度不；正弦波波形失真度不大于大于5%注：测试装置可实现电压和频率分项溯源注：测试装置可实现电压和频率分项溯源除颤检测仪的主要技术指标要求内置50阻性放电负载604.3 4.3 检测步骤、原始记录、分检测步骤、原始记录、分析评价和结果处理析评价和结果处理4.3 检测步骤、原始记录、分析评价和结果处理61环境温度环境温度（2010)2010)相对湿度：不大于相对湿度：不大于80%80%供电电源：电压供电电源：电压220(15%220(15%）V V，频率，频率5050（12%)Hz12%)Hz其它：周围无影像检定系统正常工作的其它：周围无影像检定系统正常工作的机械振动和电磁干扰。机械振动和电磁干扰。校准环境条件校准环境条件环境温度（2010)校准环境条件62测量标准及其他设备测量标准及其他设备除颤测试装置除颤测试装置秒表秒表刻度尺刻度尺分规分规测量标准及其他设备除颤测试装置63外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查64释放能量释放能量65充电时间和充放电次数充电时间和充放电次数66能量损失率能量损失率67内部放电内部放电68同步模式同步模式69同步模式功能测试连接示意图同步模式功能测试连接示意图70除颤后心电监护仪的恢复除颤后心电监护仪的恢复71除颤后心电监护仪的恢复连接示意图除颤后心电监护仪的恢复连接示意图除颤后心电监护仪的恢复连接示意图72心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力73除颤器的主要技术指标和检测方法除颤器的主要技术指标和检测方法序号 检定项目技术要求1释放能量15%或4J2最大能量充电时间15s3充电次数3次4能量损失率15%5内部放电时间60s/120s6同步除颤30ms/60ms7除颤后心电监护仪的恢复10s，20%8心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力20%除颤器的主要技术指标和检测方法序号 检定项目技术要求174除颤器的主要技术指标和检测方法除颤器的主要技术指标和检测方法电气安全检测项目以及心电图的参数检测，参见监护仪的检测方法除颤器的主要技术指标和检测方法电气安全检测项目以及心电图的参75原始记录表格原始记录表格76能量测量范围（0-500）J，最大允许误差：测量值的5%或2J（二者取较大值）说明：在抢救病人时，通常进行3次不同能量电击。定义：一个已完全放电的储能装置充电到最大能量时所需要的时间定义：通过除颤电极耗散于患者或者一个额定负载上的能量ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devices合格的设备贴相应标签电气安全检测项目以及心电图的参数检测，参见监护仪的检测方法除颤的关键因素是电流的大小体内，ICD 经静脉单导线植入技术(全自动除颤)除颤监护仪利用心电电极或除颤电极检测心电信号，并显示。在被检仪器的电源被切断后，按下放电开关时，除颤电极上应没有能量输出，已存储的能量应在60s内耗散于仪器内部。在设备保存之前需将电池充满电，保证电池电量的充足。1 通用操作程序（二）在心电监护过程中，电容充电或内部放电期间，对心电信号的检测都会有一定的影响。室速时患者如无脉搏、意识丧失、低血压或严重的肺水肿，则应立即行非同步电复律，应该避免因试图用同步方式而延误治疗。说明：在抢救病人时，通常进行3次不同能量电击。每耽误一分钟，生存率降低10%！无法自动调整功能，对高对经胸阻抗病人的除颤效果不理想要求在放电脉冲之后的10s内，心电监护仪应恢复正常显示，且测试信号的幅度在除颤前后变化应不大于20%。人工循环(circulation)原始记录表格能量测量范围（0-500）J，最大允许误差：测量值的5%或77除颤器的主要技术指标和检测方法除颤器的主要技术指标和检测方法校准周期校准周期定期检测：通常为每年两次，如果使用频率过定期检测：通常为每年两次，如果使用频率过高为每季度一次高为每季度一次 常规检测：机器每次维修任务完成后必须进行常规检测：机器每次维修任务完成后必须进行检测检测 指令性检测：新品牌设备引进、科室要求指令性检测：新品牌设备引进、科室要求 检测时填写检测检测时填写检测记录记录根据检测记录做校准根据检测记录做校准报告报告合格的设备贴相应合格的设备贴相应标签标签除颤器的主要技术指标和检测方法校准周期78关于自动除颤器检测时，电极片阻抗不可不考虑。大约2030欧姆能量损失近50%剪掉电极，将电极线直接固定在检测设备关于自动除颤器79注意的问题除颤放电电压很高，检测时注意身体任何部分不要接触除颤电极和检测仪的金属部分。放电时，除颤电极要紧密接触检测仪的电极板。最好两人共同完成，其中一人随时记录检测数据，并监督检查操作舍是否处于安全状态，有危险随时提醒。注意的问题除颤放电电压很高，检测时注意身体任何部分不要接触除80谢谢聆听除颤监护仪临床质量管理讲解标准课件81