医学科学研究及人体实验伦理规范课件

人民卫生出版社医学伦理学医学伦理学医学伦理学主编张忠元主编张忠元医学伦理学人民卫生出版社医学伦理学第十三章第十三章医学科学研究与人体医学科学研究与人体实验的的伦理理规范范第十三章医学科学研究与人体实验的伦理规范人民卫生出版社医学伦理学学习目的学习目的 掌握医学科学研究的道德掌握医学科学研究的道德规范，人体范，人体试验的的伦理理 原原则。为医学生医学生毕业后从事医学科学研究，尤其是后从事医学科学研究，尤其是进行行 人体人体试验奠定奠定伦理理理理论基基础。学习目的 掌握医学科学研究的道德规范，人体试验的伦理3人民卫生出版社医学伦理学学习要点学习要点医学科学研究的基本特点医学科学研究的基本特点医学科学研究的道德规范医学科学研究的道德规范人体试验的伦理原则人体试验的伦理原则学习要点医学科学研究的基本特点4人民卫生出版社医学伦理学本章内容本章内容第一节第一节 医学科学研究的特点及伦理规范医学科学研究的特点及伦理规范第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则本章内容第一节 医学科学研究的特点及伦理规范5人民卫生出版社医学伦理学第一节第一节 医学科学研究的特点及伦理规范医学科学研究的特点及伦理规范研究对象的特殊性研究对象的特殊性研究方法的多样性研究方法的多样性研究内容的广泛性研究内容的广泛性 123一、基本特点一、基本特点研究研究结果的两重性果的两重性4第一节 医学科学研究的特点及伦理规范研究对象的特殊性研究方法6人民卫生出版社医学伦理学第一节第一节 医学科学研究的特点及伦理规范医学科学研究的特点及伦理规范动机纯正，勇攀高峰动机纯正，勇攀高峰尊重科学，严谨治学尊重科学，严谨治学谦虚虚谨慎，慎，团结协作作123二、道德规范二、道德规范反反对垄断，合理保密断，合理保密4第一节 医学科学研究的特点及伦理规范动机纯正，勇攀高峰尊重科7人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则一、人体试验的概念一、人体试验的概念人体试验人体试验(human subjects experimentation)(human subjects experimentation)是直接以人体是直接以人体作为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察作为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程，它在医学和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程，它在医学研究中有着极其重要的地位。研究中有着极其重要的地位。人体试验是医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之人体试验是医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节。前不可缺少的中间环节。第二节 人体实验的伦理原则一、人体试验的概念人体试验(hum8人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则纽伦堡法典纽伦堡法典赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言涉及人的生物医学研究涉及人的生物医学研究伦理理审查办法法（试行）行）123二、人体试验的伦理规范文件二、人体试验的伦理规范文件第二节 人体实验的伦理原则纽伦堡法典赫尔辛基宣言涉9人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则纽伦堡法典纽伦堡法典1二、人体试验的伦理规范文件二、人体试验的伦理规范文件第二次世界大战后提出的关于人体医学研究行为准则的第一个第二次世界大战后提出的关于人体医学研究行为准则的第一个 国际性公约。国际性公约。十项基本原则十项基本原则以人体为实验对象时，受试者的自愿同意绝对必要以人体为实验对象时，受试者的自愿同意绝对必要人体试验应该收到对社会有利、成效的结果，在性质上不是轻率和不必要的人体试验应该收到对社会有利、成效的结果，在性质上不是轻率和不必要的人体试验应该立足于动物实验结果，经过研究证实原来的实验是正确的人体试验应该立足于动物实验结果，经过研究证实原来的实验是正确的人体试验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤人体试验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤第二节 人体实验的伦理原则纽伦堡法典1二、人体试验的伦理10人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则纽伦堡法典纽伦堡法典1二、人体试验的伦理规范文件二、人体试验的伦理规范文件预知可能会发生死亡或残废的试验一律不得进行，医生自己成为受试者的预知可能会发生死亡或残废的试验一律不得进行，医生自己成为受试者的 试验不在此限试验不在此限试验的危险性不能超过试验所解决问题的重要性试验的危险性不能超过试验所解决问题的重要性必须作好充分准备和足够的能力保护受试者不受伤害必须作好充分准备和足够的能力保护受试者不受伤害试验只能由科学上合格的人进行试验只能由科学上合格的人进行受试者在试验过程中，完全有停止试验的自由受试者在试验过程中，完全有停止试验的自由在试验过程中，如果主持试验的科学工作者充分理由相信，如果试验继续在试验过程中，如果主持试验的科学工作者充分理由相信，如果试验继续 进行，受试者还要出现创伤、残废和死亡的时候，必须随时中断试验进行，受试者还要出现创伤、残废和死亡的时候，必须随时中断试验第二节 人体实验的伦理原则纽伦堡法典1二、人体试验的伦理11人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦理规范文件二、人体试验的伦理规范文件第一个由世界医学协会所采用的、涉及人体对象医学研究道第一个由世界医学协会所采用的、涉及人体对象医学研究道 德原则的伦理文件。德原则的伦理文件。是是19641964年年6 6月在芬兰赫尔辛基第月在芬兰赫尔辛基第1818届世界医学协会大会正式通届世界医学协会大会正式通 过，并于第过，并于第2929届、届、3535届、届、4141届、届、4848届和届和5252届世界医学协会大会届世界医学协会大会 予以修订。予以修订。目前，目前，赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言成为人体试验医学研究的国际指南。成为人体试验医学研究的国际指南。第二节 人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦12人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦理规范文件二、人体试验的伦理规范文件强调内容强调内容人体试验医学研究的主要目的是改善预防、诊断和治疗措施，提高对疾病病因人体试验医学研究的主要目的是改善预防、诊断和治疗措施，提高对疾病病因 和发生机制的认识和发生机制的认识人体试验医学研究应遵从既促进对受试者的尊重又保护他们的健康和权力的伦人体试验医学研究应遵从既促进对受试者的尊重又保护他们的健康和权力的伦 理标准理标准医生在医学研究中的责任是保护受试者的生命、健康、隐私和尊严医生在医学研究中的责任是保护受试者的生命、健康、隐私和尊严人体试验医学研究必须遵守公认的科学原则人体试验医学研究必须遵守公认的科学原则人体试验的每一个步骤的设计和操作必须在试验方案中系统阐明，伦理审查委人体试验的每一个步骤的设计和操作必须在试验方案中系统阐明，伦理审查委 员会对方案进行分析、评价、指导和审批员会对方案进行分析、评价、指导和审批第二节 人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦13人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦理规范文件二、人体试验的伦理规范文件强调内容强调内容人体试验医学研究应由科学上合格的人员操作，并由临床医学专家监督人体试验医学研究应由科学上合格的人员操作，并由临床医学专家监督每个人体试验医学研究都应该事先认真地评估此研究会给受试者或他人带每个人体试验医学研究都应该事先认真地评估此研究会给受试者或他人带 来怎样的风险和负担，并与预见的利益相比较来怎样的风险和负担，并与预见的利益相比较医生只有将出现的风险有信心做出充分的评估，并且能够满意地加以控制医生只有将出现的风险有信心做出充分的评估，并且能够满意地加以控制 时，才能进行相关研究时，才能进行相关研究只有研究目的的重要性超过给受试者带来的风险和负担时，才能进行只有研究目的的重要性超过给受试者带来的风险和负担时，才能进行只有当医学研究结果使受试者受益时，此研究是正当的、有效的只有当医学研究结果使受试者受益时，此研究是正当的、有效的受试者保护自己尊严的权利应得到尊重受试者保护自己尊严的权利应得到尊重第二节 人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦14人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦理规范文件二、人体试验的伦理规范文件强调内容强调内容受试者必须是自愿的，被充分告知该研究项目的目的、方法、潜在的风险受试者必须是自愿的，被充分告知该研究项目的目的、方法、潜在的风险 及后果及后果人体试验应得到受试者的知情同意人体试验应得到受试者的知情同意对于一个缺乏法律行为能力，身体和精神上无能力同意的受试者或未成年对于一个缺乏法律行为能力，身体和精神上无能力同意的受试者或未成年 的受试者，一般不应该参与医学研究的受试者，一般不应该参与医学研究研究报告的作者和出版商都具有伦理责任研究报告的作者和出版商都具有伦理责任在治疗患者期间，无相应的诊疗措施时，医生如果根据自己的判断，认为在治疗患者期间，无相应的诊疗措施时，医生如果根据自己的判断，认为 有对患者完全有利时，在征得患者的知情同意后，可以运用未被论证的新有对患者完全有利时，在征得患者的知情同意后，可以运用未被论证的新 的预防、诊断和治疗措施的预防、诊断和治疗措施第二节 人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦15人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则涉及人的生物医学研究涉及人的生物医学研究伦理理审查办法法（试行）行）3二、人体试验的伦理规范文件二、人体试验的伦理规范文件20072007年年1 1月月1111日颁布实施日颁布实施相关要求相关要求尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利，严格履行知情同意程尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利，严格履行知情同意程 序，不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试，允许受试者在序，不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试，允许受试者在 任何阶段退出受试任何阶段退出受试对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，力求使对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，力求使 受试者最大程度受益和尽可能避免伤害受试者最大程度受益和尽可能避免伤害减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经济负担减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经济负担第二节 人体实验的伦理原则涉及人的生物医学研究伦理审查办法16人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则涉及人的生物医学研究涉及人的生物医学研究伦理理审查办法法（试行）行）3二、人体试验的伦理规范文件二、人体试验的伦理规范文件相关要求相关要求尊重和保护受试者的隐私，如实将涉及受试者隐私的资料储存和使用情况及保尊重和保护受试者的隐私，如实将涉及受试者隐私的资料储存和使用情况及保 密措施告知受试者，不得将涉及受试者隐私的资料和情况向无关的第三者或者密措施告知受试者，不得将涉及受试者隐私的资料和情况向无关的第三者或者 传播媒体透露传播媒体透露确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿对于丧失或者缺乏能力维护自身权利和利益的受试者（脆弱人群），包括儿童、对于丧失或者缺乏能力维护自身权利和利益的受试者（脆弱人群），包括儿童、孕妇、智力低下者、精神病患者、囚犯以及经济条件差和文化程度很低者，应孕妇、智力低下者、精神病患者、囚犯以及经济条件差和文化程度很低者，应当当 予以特别保护予以特别保护第二节 人体实验的伦理原则涉及人的生物医学研究伦理审查办法17人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则医学目的原则医学目的原则科学性原则科学性原则 维护受受试者利益原者利益原则123三、人体试验的理论原则三、人体试验的理论原则45知情同意原知情同意原则伦理理审查原原则第二节 人体实验的伦理原则医学目的原则科学性原则 维护受试者18人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则医学目的原则医学目的原则1三、人体试验的理论原则三、人体试验的理论原则要求人体试验目的必须是为了研究人体的生理机制和疾病的原因、机要求人体试验目的必须是为了研究人体的生理机制和疾病的原因、机制，改进疾病的预防、诊治措施，维护和增进人们群众的健康。制，改进疾病的预防、诊治措施，维护和增进人们群众的健康。出于政治、军事、经济、个人成功等非医学目的的人体试验，已经被出于政治、军事、经济、个人成功等非医学目的的人体试验，已经被历史证明是严重违背人类伦理的。历史证明是严重违背人类伦理的。要求科研人员必须把实现自我价值的目的、经济效益的目的与医学目要求科研人员必须把实现自我价值的目的、经济效益的目的与医学目的性原则有机地统一起来，把医学目的性原则作为前提和必要条件。的性原则有机地统一起来，把医学目的性原则作为前提和必要条件。那种忽视医学目的性原则，而单纯追求个人自我价值实现和经济效益那种忽视医学目的性原则，而单纯追求个人自我价值实现和经济效益的行为是违背医学伦理的。的行为是违背医学伦理的。第二节 人体实验的伦理原则医学目的原则1三、人体试验的理论原19人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则科学性原则科学性原则 2三、人体试验的理论原则三、人体试验的理论原则人体人体试验设计必必须严谨科学科学 人体人体试验前必前必须制定制定严密科学的密科学的试验计划划必必须以以动物物实验为基基础人体人体试验结束后必束后必须做出科学做出科学报告告 人体人体试验设置置对照照组，进行科学行科学对照照第二节 人体实验的伦理原则科学性原则 2三、人体试验的理论原20人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则维护受受试者利益原者利益原则3三、人体试验的理论原则三、人体试验的理论原则维护受受试者健康利益者健康利益受受试前先前先进行毒副作用行毒副作用实验 受受试前必前必须有充分的安全措施有充分的安全措施第二节 人体实验的伦理原则维护受试者利益原则3三、人体试验的21人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则三、人体试验的理论原则三、人体试验的理论原则4知情同意原知情同意原则研究者需提供的信息研究者需提供的信息人体试验医学研究目的和方法人体试验医学研究目的和方法受试者参加研究的时间受试者参加研究的时间合理地预期研究最终将会给受试者和其他人带来哪些收益合理地预期研究最终将会给受试者和其他人带来哪些收益参加研究会给受试者带来哪些可预见的风险和不适参加研究会给受试者带来哪些可预见的风险和不适对受试者可能给予的有益的替换治疗方法对受试者可能给予的有益的替换治疗方法对能够识别出受试者的资料的保密程度对能够识别出受试者的资料的保密程度研究者为受试者提供医疗服务责任的大小研究者为受试者提供医疗服务责任的大小第二节 人体实验的伦理原则三、人体试验的理论原则4知情同意原22人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则三、人体试验的理论原则三、人体试验的理论原则4知情同意原知情同意原则研究者需提供的信息研究者需提供的信息对因研究而导致的某些伤害所提供的免费治疗对因研究而导致的某些伤害所提供的免费治疗对研究而导致的残疾或死亡，是否为受试者本人、受试者家庭或其对研究而导致的残疾或死亡，是否为受试者本人、受试者家庭或其 亲属提供赔偿亲属提供赔偿受试者有权自由拒绝参加研究，可以在不被惩罚、不失去应得利益受试者有权自由拒绝参加研究，可以在不被惩罚、不失去应得利益 情况下，随时退出研究情况下，随时退出研究视具体情况向受试者告知的情况，比如选择他作为受试者的特殊理视具体情况向受试者告知的情况，比如选择他作为受试者的特殊理 由、研究设计的某些特征（例如双盲法、对照组、随机抽样）等由、研究设计的某些特征（例如双盲法、对照组、随机抽样）等第二节 人体实验的伦理原则三、人体试验的理论原则4知情同意原23人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则三、人体试验的理论原则三、人体试验的理论原则5伦理理审查原原则伦理委员会需审查内容伦理委员会需审查内容研究者的研究者的资格、格、经验是否符合是否符合试验要求要求研究方案是否符合科学性和研究方案是否符合科学性和伦理原理原则的要求的要求受受试者可能遭受的者可能遭受的风险程度与研究程度与研究预期的受益相比是否合适期的受益相比是否合适在在办理知情同意理知情同意过程中，向受程中，向受试者（或其家属、者（或其家属、监护人、法定代理人）人、法定代理人）提供的有关信息提供的有关信息资料是否完整易懂，料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当得知情同意的方法是否适当对受受试者的者的资料是否采取了保密措施料是否采取了保密措施受受试者入者入选和排除的和排除的标准是否合适和公平准是否合适和公平第二节 人体实验的伦理原则三、人体试验的理论原则5伦理审查原24人民卫生出版社医学伦理学第二节第二节 人体实验的伦理原则人体实验的伦理原则三、人体试验的理论原则三、人体试验的理论原则5伦理理审查原原则伦理委员会需审查内容伦理委员会需审查内容是否向受是否向受试者明确告知他者明确告知他们应该享有的享有的权益，包括在研究益，包括在研究过程中可程中可 以随以随时退出而无退出而无须提出理由且不受歧提出理由且不受歧视的的权利利受受试者是否因参加研究而者是否因参加研究而获得合理得合理补偿，如因参加研究而受到，如因参加研究而受到损害害 甚至死亡甚至死亡时，给予的治予的治疗及及赔偿是否合适是否合适研究人研究人员中是否有中是否有专人人负责处理知情同意和受理知情同意和受试者安全的者安全的问题对受受试者在研究中可能承受的者在研究中可能承受的风险是否采取了保是否采取了保护措施措施研究人研究人员与受与受试者之者之间有无利益冲突。有无利益冲突。第二节 人体实验的伦理原则三、人体试验的理论原则5伦理审查原25人民卫生出版社医学伦理学案例分析案例分析1 1 塔塔斯斯基基吉吉梅梅毒毒实实验验是是美美国国公公共共卫卫生生部部自自19321932年年起起授授权权塔塔斯斯基基吉吉研研究究所所启启动动的的一一项项人人体体试试验验，其其全全称称为为“针针对对未未经经治治疗疗的的男男性性黑黑人人梅梅毒毒患患者者的的实实验验”。在在这这项项实实验验中中，医医生生们们以以免免费费体体检检、免免费费治治疗疗所所谓谓“坏坏血血病病”、免免费费提提供供丧丧葬葬保保险险等等条条件件，吸吸引引当当地地400400余余名名黑黑人人男男子子在在不不清清楚楚实实验验真真正正目目的的的的情情况况下下加加入入该该“实实验验计计划划”，研研究究梅梅毒毒对对人人体体的的危危害害。目目的的在在于于确确定定慢慢性性梅梅毒毒的的损损伤伤哪哪些些由由感感染染引引起起的的，哪哪些些由由治治疗疗引引起起的的，因因为为当当时时的的梅梅毒毒治治疗疗应应用用的的是是重重金金属属如如砷砷、汞等对人体有害的物质。汞等对人体有害的物质。案例分析1 26人民卫生出版社医学伦理学案例分析案例分析1 1 19451945年年青青霉霉素素已已经经广广泛泛使使用用，这这是是一一种种治治疗疗梅梅毒毒既既安安全全又又有有效效的的药药物物。然然而而，原原先先的的梅梅毒毒研研究究方方式式并并未未停停止止，依依然然在在继继续续，一一直直到到19711971年年一一家家媒媒体体的的记记者者揭揭露露了了此此事事，此此项项试试验验才才被被迫迫中中止止。当当事事人人被被隐隐瞒瞒长长达达4040年年，大大批批受受害害人人及及其其亲亲属属付付出出了了健健康康乃乃至至生生命命的的代代价。价。【思考思考】人体试验的伦理原则是什么？人体试验的伦理原则是什么？【提提示示】维维护护受受试试者者利利益益是是人人体体试试验验的的前前提提和和必必须须遵遵循循的的最最基基本原则。本原则。案例分析1 27人民卫生出版社医学伦理学案例分析案例分析2 2 u 纽约斯特登岛的州立柳溪医院是一家专门收治纽约斯特登岛的州立柳溪医院是一家专门收治“弱智弱智”儿童的儿童的医院，医院，19561956年该医院的一个研究所开展一系列开发预防传染性肝炎年该医院的一个研究所开展一系列开发预防传染性肝炎的实验。弱智儿童的父母被告知除非同意把孩子送进研究所，否则的实验。弱智儿童的父母被告知除非同意把孩子送进研究所，否则需要等待两年才能进入医院，而研究所常年有收治新人的床位。弱需要等待两年才能进入医院，而研究所常年有收治新人的床位。弱智儿童的父母要么不得不同意儿童接受试验研究，要么让孩子等待智儿童的父母要么不得不同意儿童接受试验研究，要么让孩子等待两年才能进去。为了了解肝炎的传播途径，这些儿童被喂食人类粪两年才能进去。为了了解肝炎的传播途径，这些儿童被喂食人类粪便的粗提炼物，试验后期，由于便的粗提炼物，试验后期，由于要要了解病原体，受试者被改喂纯病了解病原体，受试者被改喂纯病毒。结果，柳溪医院一年接收的儿童中，毒。结果，柳溪医院一年接收的儿童中，85%85%患上了肝炎。患上了肝炎。u 【思考思考】你如何评价这家医院的所作所为？你如何评价这家医院的所作所为？u 【提示提示】没有了伦理的约束，天使就可能变成最狰狞的魔鬼。没有了伦理的约束，天使就可能变成最狰狞的魔鬼。案例分析2 纽约斯特登岛的州立柳溪医院是一家专门收治“28人民卫生出版社医学伦理学案例分析案例分析 3 3 1900 1900年，黄热病在各地肆虐。美国政府派里德与另外三位医年，黄热病在各地肆虐。美国政府派里德与另外三位医学科研人员调查黄热病的病因。在哈瓦那，一位名叫卡洛斯芬莱学科研人员调查黄热病的病因。在哈瓦那，一位名叫卡洛斯芬莱的古巴医生花了的古巴医生花了1919年时间试图证明：黄热病和疟疾一样，也是由年时间试图证明：黄热病和疟疾一样，也是由蚊子所引起的。但是他所有的实验却都失败了。里德和他的研究蚊子所引起的。但是他所有的实验却都失败了。里德和他的研究小组为了证实芬莱的理论。他们让已经叮过的黄热小组为了证实芬莱的理论。他们让已经叮过的黄热患者患者的蚊子叮的蚊子叮咬自己。尽管他们都得了病并且还造成其中一人因此而死亡，但咬自己。尽管他们都得了病并且还造成其中一人因此而死亡，但仍然不能证明蚊子携带有黄热病毒。研究人员的死亡，使其他成仍然不能证明蚊子携带有黄热病毒。研究人员的死亡，使其他成员决定不再冒这个险。员决定不再冒这个险。案例分析 329人民卫生出版社医学伦理学案例分析案例分析 3 3 因此，里德招募西班牙工人做受试者，与他们签订了一份合因此，里德招募西班牙工人做受试者，与他们签订了一份合同，但合同对黄热病的严重性轻描淡写，而对提供的医疗保健作同，但合同对黄热病的严重性轻描淡写，而对提供的医疗保健作了空洞的许愿。通过在医院的隔离帐篷内进行对照实验后，一组了空洞的许愿。通过在医院的隔离帐篷内进行对照实验后，一组待在隔离帐篷内的志愿者没有发病，另一组被蚊子叮咬过的人有待在隔离帐篷内的志愿者没有发病，另一组被蚊子叮咬过的人有4/54/5患了黄热病，研究者们最终证明蚊子是罪魁祸首。患了黄热病，研究者们最终证明蚊子是罪魁祸首。【思考思考】在此项试验中受试者的权利受到了那些侵害在此项试验中受试者的权利受到了那些侵害？【提示提示】研究者应向受试者提供关于人体试验的真实、足够、研究者应向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整的信息。完整的信息。案例分析 330人民卫生出版社医学伦理学案例分析案例分析 4 4 日本法西斯日本法西斯731731部队将鼠疫菌、白喉菌、伤寒菌等通过食物，部队将鼠疫菌、白喉菌、伤寒菌等通过食物，或注射入受试者体内，第二天没有死亡的，再加大剂量。他们不或注射入受试者体内，第二天没有死亡的，再加大剂量。他们不仅对受害者的尸体进行解剖，而且还对受害者进行惨无人道的活仅对受害者的尸体进行解剖，而且还对受害者进行惨无人道的活体解剖。通过注射法、埋入法和内服法将致病菌输入受试者体内，体解剖。通过注射法、埋入法和内服法将致病菌输入受试者体内，确定哪种感染途径能最快使人死亡，以便为细菌武器制造提供数确定哪种感染途径能最快使人死亡，以便为细菌武器制造提供数据。进行冷冻和细菌的联合试验，以检验气性坏疽作为低温条件据。进行冷冻和细菌的联合试验，以检验气性坏疽作为低温条件下的细菌武器的有效性。下的细菌武器的有效性。【思考思考】我们应该怎样避免这样的悲剧不再重演我们应该怎样避免这样的悲剧不再重演？【提示提示】遵守纽伦堡法典遵守纽伦堡法典、赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言案例分析 4 31人民卫生出版社医学伦理学案例分析案例分析 5 5u 黄禹锡曾是韩国首尔大学教授，黄禹锡曾是韩国首尔大学教授，20042004年至年至20052005年间，黄禹年间，黄禹锡研究团队先后在美国科学杂志上发表研究论文，宣布用锡研究团队先后在美国科学杂志上发表研究论文，宣布用卵子成功培育出人类胚胎干细胞以及利用患者体细胞克隆出胚卵子成功培育出人类胚胎干细胞以及利用患者体细胞克隆出胚胎干细胞，其研究成果轰动了全世界。由于连续不断推出世界胎干细胞，其研究成果轰动了全世界。由于连续不断推出世界性的科研成果，黄禹锡被不少韩国民众捧为领导韩国科技未来性的科研成果，黄禹锡被不少韩国民众捧为领导韩国科技未来的民族英雄。的民族英雄。20052005年首尔大学国际干细胞研究中心成立，黄禹年首尔大学国际干细胞研究中心成立，黄禹锡担任主任；韩国政府授予其锡担任主任；韩国政府授予其“韩国最高科学家韩国最高科学家”荣誉；韩国荣誉；韩国政府向其研究小组提供数百亿韩元用于研究。政府向其研究小组提供数百亿韩元用于研究。案例分析 5 黄禹锡曾是韩国首尔大学教授，200432人民卫生出版社医学伦理学案例分析案例分析 5 5u 然而，然而，“黄禹锡神话黄禹锡神话”破灭始于破灭始于20052005年年底，有媒体披露他年年底，有媒体披露他的研究小组接受下属女研究员卵子用于研究，并向提供卵子的女的研究小组接受下属女研究员卵子用于研究，并向提供卵子的女性提供酬金。随后，他的研究小组成员指出性提供酬金。随后，他的研究小组成员指出20052005年论文中有造假年论文中有造假成分。首尔大学随后的调查证实，黄禹锡发表在科学杂志上成分。首尔大学随后的调查证实，黄禹锡发表在科学杂志上的干细胞研究成果均属子虚乌有。的干细胞研究成果均属子虚乌有。u 【思考思考】“黄禹锡神话黄禹锡神话”的的破灭破灭给我们怎样的启示给我们怎样的启示？u 【提提示示】科科学学的的本本质质是是求求真真，科科研研人人员员必必须须尊尊重重医医学学科科学学的的发展规律，实事求是。发展规律，实事求是。案例分析 5 然而，“黄禹锡神话”破灭始于2005年年底33人民卫生出版社医学伦理学思考题思考题医学科学研究的道德规范主要有哪些？医学科学研究的道德规范主要有哪些？人体试验的伦理原则主要有哪些？人体试验的伦理原则主要有哪些？思考题医学科学研究的道德规范主要有哪些？34人民卫生出版社医学伦理学Thank You!Thank You!