初级临床实验室质控规则与控制课件

临床实验室质量控制临床实验室质量控制临床实验室质量控制1质量控制和质量保证质量控制和质量保证什么是室内质控、室间质评？什么是室内质控、室间质评？如何进行室内质控、室间质评？如何进行室内质控、室间质评？2一、实验室质量控制和质量保证一、实验室质量控制和质量保证 质量控制质量控制(,)的定义：的定义：是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。也称为实验室质量保证。为达到质量要求所采取的作业技术活动。为达到质量要求所采取的作业技术活动。质量控制包括实验室内部质量控制和实验室外部质量控质量控制包括实验室内部质量控制和实验室外部质量控制，后者常用室间质量评价表示。制，后者常用室间质量评价表示。一、实验室质量控制和质量保证 质量控制(,)的定3目的:在于监测测定过程，分析和查找误差类型和产生原因。实验方法：就是把质控品当成标本来测试，在同等测试环境下的进行试验.目的:4 室内质量控制室内质量控制 临床实验室常规开展的室内质控（临床实验室常规开展的室内质控（，），），旨在检测和控制常规工作的精密度和准旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性。能及时地、准确地报告检测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。检验结果。初级临床实验室质控规则与控制课件5室内质控工作的目的在于：可监测和评价检测系统的精密度和稳定性，也可间接评价检测结果的准确性。在日常工作中进行室内质控是用以监测方法或者检测系统的稳定性，是确保检验结果可靠性的重要步骤。方法：质控一般通过检测质控物来实行。运用多规则质控方法分析来判断检验结果的质量，是否需要做系统的纠正，患者检验结果是否可接受。室内质控 室内质控工作的目的在于：室内质控 6室间质评实验室间质量对比工作 是利用实验室间的数据对比，来确定实验室能力的验证活动。方法：使用相同的物质（同批号质控品）进行试验，对结果进行比较。室间质评实验室间质量对比工作7室间质评作用（）识别实验室间的差异，客观地反映出该实验室的检测能力;（）帮助实验室发现问题，并采取相应的改进措施或改进检验方法和提高分析能力;（）帮助实验室发现需要加强的检测项目和确定重点投入及培训需求;（）作为实验室质量稳定与否的客观证据，并为临床检验举证倒置提供有利证据;室间质评作用（）识别实验室间的差异，客观地反映出该实验室的检89人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品 室内质量控制的任务室内质量控制的任务9 室内质量控制的任务9 了解开展质量控制工作的重要性、基础知识、一般方法有充分的了解。人人 员员 培培 训训 人 员 培 训 1011 标准化操作规程（，）包括:仪器使用及维护的操作规程;试剂、质控品、标准品等使用的操作规程;每个检验项目的操作规程等。建立标准化操作规程建立标准化操作规程 11 建立标准化操作规程 11 对实验室的相关仪器如移液器、量具、等要定期按要求进行检定和校准,所有校准和检定都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。公司规定一年两次仪器性能验证并要求出具性能验证报告 仪器的检定与校准仪器的检定与校准 对实验室的相关仪器如移液器、量具、等要定期按要求进行1213 为质控目的而制备的标本称为质控品。质控品含有与测定标本同样的基础物质,其分析物应具有参考值、病理值和医学决定水平三种水平浓度。质控品质控品 n定义定义13 质控品 定义1314 室间质评现状与规划 目前血凝室间质评已在重庆、河北、河南、湖北、安徽、广西、山东、湖南、四川、上海等个重点地区独立分组，血流变室间质评已在上海、陕西、湖北、山东、福建、江苏、江西、河南、广西、新疆、安徽等省份独立分组。14 室间质评现状与规划1415.了解各个用户的室间质评的以往信息成绩.根据室间质评的开展时间进行用户的确认沟通.根据日常的测试结果分析仪器状态实施上门服务.结果传递与当地工程师或区域主管进行分析。15.了解各个用户的室间质评的以往信息成绩1516 工作流程规范.维护保养（参见定期预防保养流程、规范）.性能调试验证(参见验证流程、验证标准、调试方法）.仪器的校准实验 16 工作流程规范1617 室间质评的常规验证实验.准确度 指测定值与真值之间的符合程度。一般用偏差和偏差系数表示。准确度没有度量指标，往往以不准确度来衡量，即重复测定的均值与真值之差。评价指标：相对偏差相对偏差实测值靶值实测均值 17 .准确度 1718 .重复性是指对同一样品多次测定，每次测定结果与均值的符合程度。是表示测定结果中随机误差大小的指标。表示重复性的指标：变异系数（）18 .重复性1819变异系数（）是样本标准差与样本均数的百分比值。用于比较各组数据间的变异情况，不受单位影响，值越大，说明测定值离散度越大，精密度越差。19变异系数（）19实验方案：实验方案：20实验方案：2020212121222222232323 结果结果 结论结论例如：例如：24 结果 结论例如：24 2425 谢谢 谢谢25 25