医院执业药师在合理用药中的作用课件

医院执业药师在合理用药中的作用医院执业药师在合理用药中的作用山东大学齐鲁医院药剂科山东大学齐鲁医院药剂科周周 文文2021.6.8 2021.6.8 济南济南1内容依据内容依据?药品管理法药品管理法?执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定?(?(人发人发199919993434号号)?医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定?执业药师继续教育管理暂行方法执业药师继续教育管理暂行方法?(?(国食药监人国食药监人20032003298298号号)?处方管理方法处方管理方法?2内容提要内容提要医院药师与医院执业药师医院药师与医院执业药师医院药学的开展医院药学的开展医院执业药师医院执业药师合理用药合理用药合理用药的循证思考合理用药的循证思考患者平安目标患者平安目标-用药平安用药平安合理用药合理用药-系统工程系统工程执业药师在合理用药中作用解析执业药师在合理用药中作用解析药师的职责药师的职责处方处方(医嘱医嘱)审核审核处方医嘱点评处方医嘱点评药物应用评价药物应用评价 小结小结3药师需终身接受教育药师需终身接受教育药品是特殊商品药品是特殊商品药师群体、药师职业与生产、销售和使用药品的过程紧密药师群体、药师职业与生产、销售和使用药品的过程紧密联系联系药师是一个科学性、专业性极强的社会职业，有其专业化药师是一个科学性、专业性极强的社会职业，有其专业化的职业体系与行为标准，其职业标准在兴旺国家已逐渐被的职业体系与行为标准，其职业标准在兴旺国家已逐渐被社会广泛认同社会广泛认同在相应的社会角色标准、压力约束及社会选择机制作用下，在相应的社会角色标准、压力约束及社会选择机制作用下，决定药师需要表达职业文化与职业精神。决定药师需要表达职业文化与职业精神。科学技术开展的高度分化与高度综合，对药学人员的专业科学技术开展的高度分化与高度综合，对药学人员的专业素质提出了新的要求，决定药师需终身接受教育素质提出了新的要求，决定药师需终身接受教育更新知识，掌握三基根底理论、根本知识和根本技能更新知识，掌握三基根底理论、根本知识和根本技能4医院药师与医院药学医院药师与医院药学医院药学是一门涉及面广、专业性和实用性强的新兴药学分支学科，医院药学是一门涉及面广、专业性和实用性强的新兴药学分支学科，属于实践应用科学属于实践应用科学近年来，医院药学有了突飞猛进的开展，从单一药品供给型的模式逐近年来，医院药学有了突飞猛进的开展，从单一药品供给型的模式逐渐向技术效劳型模式转变，医院药学部门也由过去的单纯药房逐渐开渐向技术效劳型模式转变，医院药学部门也由过去的单纯药房逐渐开展成为由假设干技术科室组成的药学部，使之更加适应当今医院药学展成为由假设干技术科室组成的药学部，使之更加适应当今医院药学的开展需求，满足当代医院药学效劳的需要，具有药事管理、药品供的开展需求，满足当代医院药学效劳的需要，具有药事管理、药品供给、药物制剂和药学技术效劳等多项职能给、药物制剂和药学技术效劳等多项职能医院药学医院药学贯彻落实贯彻落实?中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法?、?医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定?等等法律法规，围绕医疗机构以患者为中心，以临床药学为根底，对临床法律法规，围绕医疗机构以患者为中心，以临床药学为根底，对临床用药全过程进行有效组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药用药全过程进行有效组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术效劳和相关药品管理工作开展。以患者为中心、保证药品质量，学技术效劳和相关药品管理工作开展。以患者为中心、保证药品质量，保障患者用药平安、有效、经济保障患者用药平安、有效、经济5医院药学的开展医院药学的开展新中国成立以来，医院药学开展经历了几个具有明显时代特征的重要新中国成立以来，医院药学开展经历了几个具有明显时代特征的重要变更阶段。变更阶段。2020世纪世纪50506060年代，各级医疗机构设置药房，药学人员主要以配方发年代，各级医疗机构设置药房，药学人员主要以配方发药为主，药学人员多以中等药学学校毕业生为主，被称为司药、调剂药为主，药学人员多以中等药学学校毕业生为主，被称为司药、调剂员；员；2020世纪世纪70708080年代后期，医院药剂科大力开展制剂品种，除开展药品年代后期，医院药剂科大力开展制剂品种，除开展药品调剂业务外，主要生产大输液、针剂等灭菌制剂及大批由医院验方研调剂业务外，主要生产大输液、针剂等灭菌制剂及大批由医院验方研制的中药制剂品种，许多县级医院均配置相当规模的医院制剂室，也制的中药制剂品种，许多县级医院均配置相当规模的医院制剂室，也被称为药厂。药学部门许多药学专业技术人员从事医院制剂生产，医被称为药厂。药学部门许多药学专业技术人员从事医院制剂生产，医院制剂蓬勃开展，取得很好的经济效益和社会效益。院制剂蓬勃开展，取得很好的经济效益和社会效益。19891989年年1111月卫生部发布卫医字月卫生部发布卫医字8989第第2525号号?关于实施医院分级管理关于实施医院分级管理的通知的通知?和和?综合医院分级管理标准试行草案综合医院分级管理标准试行草案?后，医院等级评审后，医院等级评审与分级管理工作正式启动，医院按照其功能和相应的规模、技术建设、与分级管理工作正式启动，医院按照其功能和相应的规模、技术建设、管理及效劳质量等综合水平，划为一定级别和等次进行标准化管理，管理及效劳质量等综合水平，划为一定级别和等次进行标准化管理，药学效劳模式也开始随之转变。药学效劳模式也开始随之转变。6医院药学的开展医院药学的开展从从2020世纪世纪9090年代至年代至20212021年，随着医院等级评审和分级管理的广泛开展，药学年，随着医院等级评审和分级管理的广泛开展，药学部门根据药事管理法律、法规、规章，注重加强药学学科内涵建设，把药事部门根据药事管理法律、法规、规章，注重加强药学学科内涵建设，把药事质量管理与持续改进作为主要工作重点。贯彻落实质量管理与持续改进作为主要工作重点。贯彻落实?药品管理法药品管理法?、?医疗机构医疗机构药事管理暂行规定药事管理暂行规定?、?处方管理方法处方管理方法?和和?抗菌药物临床应用指导原那么抗菌药物临床应用指导原那么?等有等有关规定；关规定；药学部门布局、设施和工作流程趋于合理，管理趋于标准，为患者提供平安、药学部门布局、设施和工作流程趋于合理，管理趋于标准，为患者提供平安、及时、人性化的效劳；建立突发事件药品供给与药事管理机制；建立以患者及时、人性化的效劳；建立突发事件药品供给与药事管理机制；建立以患者为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作；制定、为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作；制定、落实药事质量管理标准、考核方法并持续改进；落实药事质量管理标准、考核方法并持续改进；建立临床药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制建立临床药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物平安性监测、药品不良反响与药害事件的监测和报告、抗菌药度，开展药物平安性监测、药品不良反响与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测；提供合理用药咨询效劳，积极推物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测；提供合理用药咨询效劳，积极推广个体化给药方案；加强处方管理，落实处方点评制度，提高处方质量，保广个体化给药方案；加强处方管理，落实处方点评制度，提高处方质量，保障合理用药；加强特殊管理药品的管理，包括麻醉药品、精神药品、医疗用障合理用药；加强特殊管理药品的管理，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的购置、使用与平安保管；提高患者与医师、护理人毒性药品、放射性药品的购置、使用与平安保管；提高患者与医师、护理人员对药学部门效劳满意度。员对药学部门效劳满意度。7医院药学的开展医院药学的开展自自20052005年以来，卫生部在全国医疗机构先后开展了年以来，卫生部在全国医疗机构先后开展了“医院管理年、医院管理年、“医疗平医疗平安百日专项检查、安百日专项检查、“医疗质量万里行、医疗质量万里行、“全国抗菌药物临床应用专项整治全国抗菌药物临床应用专项整治等专题活动，其目的就是以社会效益为最高准那么，提高医院管理水平，把等专题活动，其目的就是以社会效益为最高准那么，提高医院管理水平，把持续改进医疗质量和保障医疗平安作为医院管理的核心内容，为人民群众提供持续改进医疗质量和保障医疗平安作为医院管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、平安、便捷的医疗效劳，不断满足人民群众日益增长的医疗卫生优质、高效、平安、便捷的医疗效劳，不断满足人民群众日益增长的医疗卫生需求。需求。2005200520212021年全国年全国“医院管理年活动对药事质量管理与持续改进方面的主要医院管理年活动对药事质量管理与持续改进方面的主要要求要求医院药事管理委员会科学、标准开展工作履行职责，对药事管理质量及药学效医院药事管理委员会科学、标准开展工作履行职责，对药事管理质量及药学效劳质量实施管理与控制；劳质量实施管理与控制；贯彻落实贯彻落实?处方管理方法处方管理方法?，加强处方标准化管理，实行按药品通用名处方，开，加强处方标准化管理，实行按药品通用名处方，开展处方点评工作，登记并通报不合理处方；展处方点评工作，登记并通报不合理处方；遵循遵循?抗菌药物临床应用指导原那么抗菌药物临床应用指导原那么?，制定和完善，制定和完善?医院抗菌药物临床应用实医院抗菌药物临床应用实施细那么施细那么?，坚持抗菌药物分级使用。开展临床用药监控，对过度使用抗菌药，坚持抗菌药物分级使用。开展临床用药监控，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预；物的行为及时予以干预；加强和标准医疗机构麻醉药品、精神药品管理，加强处方开具、使用、保存管加强和标准医疗机构麻醉药品、精神药品管理，加强处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道；理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道；落实落实?医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定?，医疗机构药剂科尝试建立，医疗机构药剂科尝试建立“以患者为中心以患者为中心的药学效劳模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。配备专职临床药的药学效劳模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。配备专职临床药师，参与查房和疑难病症会诊、个体化给药方案设计等临床药学工作。医疗机师，参与查房和疑难病症会诊、个体化给药方案设计等临床药学工作。医疗机构按照构按照?药品不良反响监测管理方法药品不良反响监测管理方法?，开展药品不良反响监测工作。，开展药品不良反响监测工作。8医院药学的开展医院药学的开展2021202120212021年年“医疗质量万里行活动药学部门的工作重点医疗质量万里行活动药学部门的工作重点建立本机构药事管理组织，完善相关工作与管理制度并认真落实；建立本机构药事管理组织，完善相关工作与管理制度并认真落实；贯彻落实贯彻落实?中国国家处方集中国国家处方集?，制定本机构处方集，并认真组织培训、，制定本机构处方集，并认真组织培训、实施和评估工作，促进临床合理用药；实施和评估工作，促进临床合理用药；认真落实处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，对不合理认真落实处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药及时予以干预；用药及时予以干预；按照按照?抗菌药物临床应用指导原那么抗菌药物临床应用指导原那么?的规定，建立健全抗菌药物分级的规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，切实采取措施推管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，切实采取措施推进抗菌药物合理应用工作；进抗菌药物合理应用工作；以严格控制以严格控制I I类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理药物预防性应用的管理加强临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作，建立加强临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制；抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制；认真做好合理用药监测工作，按照监测工作方案的要求，认真、及时、认真做好合理用药监测工作，按照监测工作方案的要求，认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作；准确做好数据的收集和上报工作；建立健全毒、麻、精、放等特殊药品的平安管理制度并认真落实；建立健全毒、麻、精、放等特殊药品的平安管理制度并认真落实；建立临床药师制，有明确的临床药师岗位职责和相应的临床药师工作建立临床药师制，有明确的临床药师岗位职责和相应的临床药师工作与管理制度，明确其在医疗质量管理体系中的责任和任务并认真落实。与管理制度，明确其在医疗质量管理体系中的责任和任务并认真落实。9医院药学的开展医院药学的开展卫生部卫生部20212021年年4 4月公布月公布?三级综合医院评审标准三级综合医院评审标准20212021版版?20212021年年1212月公布月公布?三级综合医院评审标准实施细那么三级综合医院评审标准实施细那么20212021版版?在全国范围内，实施以医疗质量和医疗效劳绩效作为评审重点，在全国范围内，实施以医疗质量和医疗效劳绩效作为评审重点，将医改任务完成情况作为重要指标，围绕将医改任务完成情况作为重要指标，围绕“质量、平安、效劳、质量、平安、效劳、管理、绩效，表达管理、绩效，表达“以患者为中心效劳理念的医院等级评以患者为中心效劳理念的医院等级评审工作审工作医院药学部门作为医院重要的专业技术部门之一，今后的工作医院药学部门作为医院重要的专业技术部门之一，今后的工作重点将放在遵循重点将放在遵循PDCAPDCA方案方案-实施实施-检查检查-改进上，在药事和改进上，在药事和药物使用管理持续改进方面，制订质量管理方案、组织实现、药物使用管理持续改进方面，制订质量管理方案、组织实现、自我评价，并不断提高，实现质量和平安的持续改进，促使医自我评价，并不断提高，实现质量和平安的持续改进，促使医院药学学科的迅速开展院药学学科的迅速开展10药师与执业药师药师与执业药师药师药师接受过高接受过高(中中)等药学教育，依据法律经过有关部门的考核等药学教育，依据法律经过有关部门的考核合格，取得资格，遵循药事法规和职业道德标准，在药学合格，取得资格，遵循药事法规和职业道德标准，在药学的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的实践活动的人员和管理有关的实践活动的人员执业药师执业药师Licensed pharmacistLicensed pharmacist?执业药师注册管理暂行方法执业药师注册管理暂行方法?执业药师是经全国统一考执业药师是经全国统一考试合格，取得试合格，取得?执业药师资格证书执业药师资格证书?并经注册登记，在药品并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员11执业药师制度执业药师制度我国从我国从19941994年开始实施执业药师资格制度，至今已有年开始实施执业药师资格制度，至今已有1818年，执业药师年，执业药师从无到有，队伍不断壮大，整体素质不断提高，执业药师资格制度不从无到有，队伍不断壮大，整体素质不断提高，执业药师资格制度不断走向成熟。执业药师队伍整体素质不断提高，在保障公众用药平安断走向成熟。执业药师队伍整体素质不断提高，在保障公众用药平安有效、经济合理方面发挥着越来越重要的作用。有效、经济合理方面发挥着越来越重要的作用。?执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定?明确了执业药师的定义明确了执业药师的定义 ，注册执业是，注册执业是其法制化管理的核心内容之一其法制化管理的核心内容之一我国药师的主体在医院。近年来，许多医院药师已经取得了执业药师我国药师的主体在医院。近年来，许多医院药师已经取得了执业药师资格资格医疗机构的执业药师是经过国家药品监督管理部门资格认证，或参加医疗机构的执业药师是经过国家药品监督管理部门资格认证，或参加全国执业药师资格考试合格，取得执业药师资格全国执业药师资格考试合格，取得执业药师资格,并在所在地省级药并在所在地省级药品监督管理部门登记，在医院从事相关专业的药学技术人员。品监督管理部门登记，在医院从事相关专业的药学技术人员。12医院执业药师医院执业药师随着药学科学技术的开展，新理论、新知识、新技术的不随着药学科学技术的开展，新理论、新知识、新技术的不断出现，执业药师也面临着新的挑战断出现，执业药师也面临着新的挑战.医院执业药师在岗位上积极地履行职责，注重继续教育，医院执业药师在岗位上积极地履行职责，注重继续教育，除加强本专业学习外，更应重视综合知识和技能的掌握和除加强本专业学习外，更应重视综合知识和技能的掌握和运用，参与临床工作，主动与医生协作，与患者建立良好运用，参与临床工作，主动与医生协作，与患者建立良好的关系，协调临床医生开展新药的评价，确保药学效劳质的关系，协调临床医生开展新药的评价，确保药学效劳质量，保障患者的用药平安。量，保障患者的用药平安。执业药师在医院药学和医院合理用药领域中起着举足轻重执业药师在医院药学和医院合理用药领域中起着举足轻重的作用的作用?执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定?明确指出明确指出执业药师负责处方的审核和监控调配，提供用药咨询与信执业药师负责处方的审核和监控调配，提供用药咨询与信息息,指导临床合理用药指导临床合理用药,开展诊疗药物的监测及药品疗效的开展诊疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作评价等临床药学工作执业药师继续教育不断开展完善执业药师继续教育不断开展完善13执业药师执业药师继续教育的重要性继续教育的重要性执业药师资格制度确定了执业药师在医院、零售药店的地位和作用，执业药师资格制度确定了执业药师在医院、零售药店的地位和作用，确定了执业药师面向患者的药学效劳特征，同时也对执业药师的综确定了执业药师面向患者的药学效劳特征，同时也对执业药师的综合执业素质提出了更高的要求，要求加强药师的科学素养和合执业素质提出了更高的要求，要求加强药师的科学素养和“三基三基训练。训练。执业药师在表达自身价值的同时，需要通过训练来提高自身素质。执业药师在表达自身价值的同时，需要通过训练来提高自身素质。在完成执业药师资格考试后，在工作岗位开始毕生的自主学习。执在完成执业药师资格考试后，在工作岗位开始毕生的自主学习。执业药师继续教育，不是一蹴而就的工作，需要注重培训，有方案、业药师继续教育，不是一蹴而就的工作，需要注重培训，有方案、有重点的以多种形式对有重点的以多种形式对“三基进行强化，引导执业药师热爱专业，三基进行强化，引导执业药师热爱专业，学习药学专业根本知识和技能，并按照专业标准和标准进行药学效学习药学专业根本知识和技能，并按照专业标准和标准进行药学效劳实践，培养药学专业所需的职业态度、价值观、道德和自律，为劳实践，培养药学专业所需的职业态度、价值观、道德和自律，为患者提供优质的药学效劳。患者提供优质的药学效劳。执业药师继续教育是提高专业素质的一种有效形式，是针对工作岗执业药师继续教育是提高专业素质的一种有效形式，是针对工作岗位上药学人员的专业培训。位上药学人员的专业培训。14执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定第一章总那么第一章总那么(1(15)5)第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得?执业执业药师资格证书药师资格证书?并经注册登记，在药品生产、经营、使用并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：Licensed Pharmacist Licensed Pharmacist 第二章考试第二章考试(6(610)10)第三章注册第三章注册(11(1117)17)第四章职责第四章职责(18(1821)21)第五章继续教育第五章继续教育(22(2225)25)第六章罚那么第六章罚那么(26(2630)30)第七章附那么第七章附那么(31(3133)33)15第四章职责第四章职责第十八条执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质第十八条执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药平安有效为根本准那么。量负责、保证人民用药平安有效为根本准那么。第十九条执业药师必须严格执行第十九条执业药师必须严格执行?药品管理法药品管理法?及国家有关药品及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反?药品管理法药品管理法?及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。拒绝执行并向上级报告。第二十条执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，第二十条执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第二十一条执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨第二十一条执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。价等临床药学工作。16保护患者用药利益是执业药师的职责保护患者用药利益是执业药师的职责?医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定?第十二条第十二条第十二条第十二条 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术效药学部门具体负责药品管理、药学专业技术效药学部门具体负责药品管理、药学专业技术效药学部门具体负责药品管理、药学专业技术效劳和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核劳和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核劳和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核劳和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术效劳。学专业技术效劳。学专业技术效劳。学专业技术效劳。患者平安用药患者平安用药患者平安用药患者平安用药,保护患者用药利益是药师的职责保护患者用药利益是药师的职责保护患者用药利益是药师的职责保护患者用药利益是药师的职责17合理用药评价医疗机构医疗质量管理指标之一评价医疗机构医疗质量管理指标之一药物临床应用的管理是医疗质量管理的重要组成局部药物临床应用的管理是医疗质量管理的重要组成局部药事管理法律、法规、规章药事管理法律、法规、规章药品管理法药品管理法麻醉和精神药品管理条例麻醉和精神药品管理条例处方管理方法处方管理方法医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定抗菌药物临床应用指导原那么抗菌药物临床应用指导原那么麻醉麻醉/精神药品临床应用指导原那么精神药品临床应用指导原那么医院处方点评管理标准医院处方点评管理标准.药品不良反响监测管理方法药品不良反响监测管理方法关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知中药注射剂临床使用根本原那么中药注射剂临床使用根本原那么关于开展中药注射剂平安性再评价工作的通知关于开展中药注射剂平安性再评价工作的通知18合理用药的的循证思考合理用药的的循证思考合理用药是一个涉及面广，难度高的复杂性工作合理用药是一个涉及面广，难度高的复杂性工作药物品种随着医药科学的开展而迅速增加，现在国内常药物品种随着医药科学的开展而迅速增加，现在国内常用的处方药物已达用的处方药物已达70007000种之多种之多但临床药物治疗水平并未随着药品品种的增多而提高但临床药物治疗水平并未随着药品品种的增多而提高有报道我国每年死于药源性疾病者近有报道我国每年死于药源性疾病者近2020万人万人有预言，有预言，2121世纪药物仍然是医疗中的重要手段世纪药物仍然是医疗中的重要手段 大力推动合理用药，使临床用药做到平安、有效、经济、大力推动合理用药，使临床用药做到平安、有效、经济、适当，可减少适当，可减少6060的资源浪费和大量药害事件；的资源浪费和大量药害事件；药师的职责不仅是给患者调剂药品，更主要的是保证患药师的职责不仅是给患者调剂药品，更主要的是保证患者用药平安者用药平安医院药学的核心是研究药物的合理应用，要求药师从医院药学的核心是研究药物的合理应用，要求药师从“以药物为中心转变为以药物为中心转变为“以病人为中心以病人为中心19合理用药的涵义合理用药的涵义合理用药最初起源于合理治疗学，倡导以当代系统的合理用药最初起源于合理治疗学，倡导以当代系统的医、药学知识和理论指导实施治疗医、药学知识和理论指导实施治疗合理用药的涵义随着社会、经济和科学的整体进步不合理用药的涵义随着社会、经济和科学的整体进步不断演变，其开展水平呈现一个不断完善的递进趋势断演变，其开展水平呈现一个不断完善的递进趋势现代意义上的合理用药现代意义上的合理用药不仅包括从用药的平安性、有效性等各方面评价其防不仅包括从用药的平安性、有效性等各方面评价其防病治病的效果病治病的效果而且包括从社会、经济等方面评价其合理性，以获得而且包括从社会、经济等方面评价其合理性，以获得最大的社会、经济效益最大的社会、经济效益20临床现状临床现状临床药物治疗中临床药物治疗中,不是所有医师能够应用、践行循证医学的理念，表达不是所有医师能够应用、践行循证医学的理念，表达在临床合理用药中在临床合理用药中,出现了多种问题出现了多种问题药物治疗学知识老化药物治疗学知识老化不了解药物的开展动态，不能很好地掌握各类药物作用特点及同类药品不了解药物的开展动态，不能很好地掌握各类药物作用特点及同类药品不同品种间的差异不同品种间的差异特别是跨科用药、患者有其他根底疾病特别是跨科用药、患者有其他根底疾病不了解多药合用时药物的相互作用不了解多药合用时药物的相互作用未能根据患者综合状况，恰中选择药物、给药途径、方法和剂量未能根据患者综合状况，恰中选择药物、给药途径、方法和剂量不合理应用药物问题突出不合理应用药物问题突出抗菌药物抗菌药物注射剂滥用注射剂滥用尤其中药注射剂尤其中药注射剂血液制品血液制品辅助用药品种辅助用药品种激素激素不合理用药现象的存在，既是一个医学专业技术问题，也是社会公共问不合理用药现象的存在，既是一个医学专业技术问题，也是社会公共问题在医药领域的具体表达，倡导合理用药应引起广泛关注题在医药领域的具体表达，倡导合理用药应引起广泛关注21合理用药合理用药合理用药合理用药Rational drag useRational drag use的概念的概念19851985 内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药的标准：内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药的标准：对症开药，供药适时，价格低廉，配药准确，以及剂量、对症开药，供药适时，价格低廉，配药准确，以及剂量、用药间隔和时间均正确无误，药品必须有效，质量合格，平安用药间隔和时间均正确无误，药品必须有效，质量合格，平安无害。无害。WHOWHO提出合理用药的标准：提出合理用药的标准：19871987 1 1处方的药物应为适宜药物处方的药物应为适宜药物 2 2在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供给在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供给 3 3正确地调剂处方正确地调剂处方 4 4以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物 5 5确保药物质量平安有效确保药物质量平安有效 22平安、有效、经济、适当平安、有效、经济、适当19971997年，年，WHOWHO与美国健康管理科学中心与美国健康管理科学中心-MSH-MSH将合理将合理用药的生物医学标准修订为平安、有效、经济、适用药的生物医学标准修订为平安、有效、经济、适当地使用药品，具体要求包括：当地使用药品，具体要求包括：1 1药品正确无误；药品正确无误；2 2用药指征适宜；用药指征适宜；3 3药物的疗效、平安性、适用性、使用方法及药物的疗效、平安性、适用性、使用方法及价格对患者适宜；价格对患者适宜；4 4剂量、用法与疗程适当；剂量、用法与疗程适当；5 5用药对象适宜，无禁忌证、不良反响小；用药对象适宜，无禁忌证、不良反响小；6 6药品调配及提供给患者的药品信息准确无误；药品调配及提供给患者的药品信息准确无误；7 7患者遵医嘱情况良好患者遵医嘱情况良好 23合理用药四个根本要素合理用药四个根本要素平安平安药物治疗的效果药物治疗的效果-风险比，临床上要求药物治疗获得最风险比，临床上要求药物治疗获得最大治疗效果，而承受最小风险大治疗效果，而承受最小风险有效有效指药物产生预期的效果指药物产生预期的效果经济经济指尽可能用低的医药费用支出，取得尽可能好的治疗指尽可能用低的医药费用支出，取得尽可能好的治疗效果，强调临床治疗的疗效与费用的相对关系效果，强调临床治疗的疗效与费用的相对关系适当适当表达在临床用药的多个环节上，包括个体化的药物选表达在临床用药的多个环节上，包括个体化的药物选择及药物剂量、疗程、给药途径等择及药物剂量、疗程、给药途径等24相对标准相对标准合理用药是指医疗机构中的医务人员在预防、诊断、合理用药是指医疗机构中的医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中，以当代药物和疾病的系统知识及治疗疾病的过程中，以当代药物和疾病的系统知识及理论为根底，平安、有效、经济、适当地使用药物，理论为根底，平安、有效、经济、适当地使用药物，包括药物选择正确、剂量适当、给药途径适宜、合并包括药物选择正确、剂量适当、给药途径适宜、合并用药合理用药合理合理用药是相对标准合理用药是相对标准无统一标准、统一方法、统一模式、统一计量指标、无统一标准、统一方法、统一模式、统一计量指标、统一检验尺度统一检验尺度25合理用药的根本原那么合理用药的根本原那么临床用药千变万化临床用药千变万化个体化用药、用药新进展、同病异治、异病同治个体化用药、用药新进展、同病异治、异病同治目前尚无公认、明确的合理用药定义。绝对合理目前尚无公认、明确的合理用药定义。绝对合理用药也难以到达，一般所指的合理用药只是相对用药也难以到达，一般所指的合理用药只是相对的的合理用药的合理用药的“5R“5RTo the Right patient To the Right patient Give the Right drug Give the Right drug At the Right timeAt the Right timeIn the Right doseIn the Right doseBy the Right route By the Right route 26合理用药合理用药永恒的主题永恒的主题合理用药要求合理用药要求医生处方，适合患者个体的临床需求医生处方，适合患者个体的临床需求了解掌握药品制剂的生物利用度了解掌握药品制剂的生物利用度,选择恰当的剂量、正确选择恰当的剂量、正确的给药间隔、给药途径和方法的给药间隔、给药途径和方法掌握药物的药代动力学特性和与临床关系密切的药动学掌握药物的药代动力学特性和与临床关系密切的药动学参数参数药师审核、调剂处方，确保平安用药药师审核、调剂处方，确保平安用药护士正确执行医嘱护士正确执行医嘱患者良好的依从性患者良好的依从性27执业药师责任：呵护人民健康执业药师责任：呵护人民健康医院执业药师的根本技能医院执业药师的根本技能具有参与临床药物治疗工作的能力、在一定范围内对主要疾病的药物具有参与临床药物治疗工作的能力、在一定范围内对主要疾病的药物治疗进行最正确选择用药，发现、解决、预防潜在的或实际存在的用治疗进行最正确选择用药，发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药平安问题。药平安问题。与患者、医务人员有良好的沟通技能，熟练掌握常用药品相关的药物与患者、医务人员有良好的沟通技能，熟练掌握常用药品相关的药物专业知识，具有提供药物咨询和宣讲合理用药知识的能力，胜任对患专业知识，具有提供药物咨询和宣讲合理用药知识的能力，胜任对患者进行临床用药指导与教育的工作，确实提高患者依从性，者进行临床用药指导与教育的工作，确实提高患者依从性，医院执业药师工作特征决定其工作与临床、药物、合理用药、药物信医院执业药师工作特征决定其工作与临床、药物、合理用药、药物信息紧密相连；息紧密相连；工作性质表达其临床性、实践性与应用性，执业药师应成为治疗团队工作性质表达其临床性、实践性与应用性，执业药师应成为治疗团队的成员，形成医师、药师相互学习，知识互补的根本工作模式，这种的成员，形成医师、药师相互学习，知识互补的根本工作模式，这种工作模式国外已取得成功工作模式国外已取得成功执业药师参与临床用药、促进合理用药、执业药师参与临床用药、促进合理用药、为患者提供药学专业技术效劳。为患者提供药学专业技术效劳。28欧美国家的经验欧美国家的经验F欧美国家药师是临床用药，指导患者平安、有效、欧美国家药师是临床用药，指导患者平安、有效、经济用药的主角，是最受公众欢送的职业之一经济用药的主角，是最受公众欢送的职业之一F社会药房社会药房F医院药房医院药房F临床治疗工作模式临床治疗工作模式F建立多专业技术人员参与的治疗团队建立多专业技术人员参与的治疗团队F以医师、药师、护师为核心，并由心理、营养、社以医师、药师、护师为核心，并由心理、营养、社会工作者参加，形成知识互补的模式会工作者参加，形成知识互补的模式29药剂师是患者遵医嘱的药剂师是患者遵医嘱的“参谋参谋美国在法律上强制性规定，药剂师必须指导患者掌握所有美国在法律上强制性规定，药剂师必须指导患者掌握所有的新药用法的新药用法药师应该特别注意药师应该特别注意为老年患者提供详尽的建议为老年患者提供详尽的建议并在出现问题时协助医生和患者寻找实际的解决方法并在出现问题时协助医生和患者寻找实际的解决方法ASHP Health-System Pharmacy 2021ASHP Health-System Pharmacy 2021至至20212021年年7575的医院通过机读条码发药的医院通过机读条码发药一半以上的住院病人在院期间药师要与之或其家属对话一半以上的住院病人在院期间药师要与之或其家属对话ASHP Monthly News Bulletin ASHP Monthly News Bulletin Action LineAction Line 2003,34 2003,341212 :/ashp.org/2021/index.cfm :/ashp.org/2021/index.cfm30美国的临床药师美国的临床药师临床药师临床药师美国的临床药学经过美国的临床药学经过4040余年的开展，已经形成完整余年的开展，已经形成完整的药学博士培养和临床药学实践培训制度。的药学博士培养和临床药学实践培训制度。临床药师必须有临床药师必须有Pharm.D.Pharm.D.学位学位药师都是经注册的执业药师药师都是经注册的执业药师具有系统的临床根底知识、必要的临床实践、实用具有系统的临床根底知识、必要的临床实践、实用的分专科培养方向的分专科培养方向临床药师接触和了解了患者的实际需要临床药师接触和了解了患者的实际需要掌握与患者和医师建立信任和交流的技巧掌握与患者和医师建立信任和交流的技巧具备充足的药学知识和临床知识具备充足的药学知识和临床知识毕业后可以胜任临床药师工作毕业后可以胜任临床药师工作31?患者平安目标患者平安目标?中国医院协会中国医院协会2007200720212021连续连续3 3年公布年公布?患者平安目标患者平安目标?及及实现这些平安目标应采取的措施，是标准医疗行为，保实现这些平安目标应采取的措施，是标准医疗行为，保障医疗平安，提升医院医疗质量的有力举措障医疗平安，提升医院医疗质量的有力举措?2007?2007年患者平安目标年患者平安目标?个目标、个目标、2929条措施条措施?2021?2021年患者平安目标年患者平安目标?1010个目标个目标具有可行性、可操作性具有可行性、可操作性?2021?2021年患者平安目标年患者平安目标?1010个目标个目标卫生部三级综合医院评审细那么卫生部三级综合医院评审细那么20212021患者平安目标患者平安目标1010个个32用药平安是患者平安的重要目标用药平安是患者平安的重要目标?患者平安目标患者平安目标?患者用药平安是医院管理的目标，也是患者对医院的根本要患者用药平安是医院管理的目标，也是患者对医院的根本要求求用药平安是患者的生命线用药平安是患者的生命线用药平安是保障患者平安的关键用药平安是保障患者平安的关键用药缺陷可能造成严重后果及损失，提升患者用药平安是患用药缺陷可能造成严重后果及损失，提升患者用药平安是患者平安的重要目标之一者平安的重要目标之一20072007年年:提高病房与门诊用药的平安性提高病房与门诊用药的平安性20212021年年:提高用药平安性提高用药平安性20212021年年:提高用药平安性提高用药平安性注重患者平安、降低用药错误是近年来世界卫生组织最为关注重患者平安、降低用药错误是近年来世界卫生组织最为关注的热点问题，也是卫生部、中国医院协会十分关注的问题注的热点问题，也是卫生部、中国医院协会十分关注的问题8 81010条具体措施，帮助医务人员防止用药疏失，致力提升患条具体措施，帮助医务人员防止用药疏失，致力提升患者用药平安性者用药平安性33目标二目标二 提高用药平安提高用药平安2.1 2.1 诊疗区药柜内的药品管理诊疗区药柜内的药品管理2.2 2.2 有误用风险的药品管理制度有误用风险的药品管理制度/标准标准2.3 2.3 所有处方或用药医嘱在转抄和执行时都应有严格核对程序，且所有处方或用药医嘱在转抄和执行时都应有严格核对程序，且有签字证明有签字证明2.4 2.4 在开具与执行注射剂的医嘱或处方时要注意药物配伍禁忌在开具与执行注射剂的医嘱或处方时要注意药物配伍禁忌2.5 2.5 输液操作标准与平安管理制度、有预防输液反响措施、医院能输液操作标准与平安管理制度、有预防输液反响措施、医院能集中配制、或病区有配制专用设施集中配制、或病区有配制专用设施2.6 2.6 病区应建立药物使用后不良反响的观察制度和程序，医师、护病区应建立药物使用后不良反响的观察制度和程序，医师、护士知晓并能执行这些观察制度和程序，且有文字证明士知晓并能执行这些观察制度和程序，且有文字证明2.7 2.7 临床药师应为医护人员、患者提供合理用药的方法、药品信息临床药师应为医护人员、患者提供合理用药的方法、药品信息及用药不良反响的咨询效劳指导及用药不良反响的咨询效劳指导2.8 2.8 合理使用抗菌药物合理使用抗菌药物34医院执业药师在用药平安方面的作用医院执业药师在用药平安方面的作用在在20072007年患者平安目标中年患者平安目标中提高病房与门诊用药的提高病房与门诊用药的平安性平安性药剂科把好药品质量关药剂科把好药品质量关严格的药品质量管理体系，确保患者用药平安严格的药品质量管理体系，确保患者用药平安防止用药错误防止用药错误,是药学专业技术人员义不容辞的义务是药学专业技术人员义不容辞的义务与责任与责任建立患者用药平安体系建立患者用药平安体系制定患者用药平安管理机制制定患者用药平安管理机制建立完善的药物不良反响监测通报制度建立完善的药物不良反响监测通报制度在在20212021、20212021年患者平安目标中年患者平安目标中提高用药平安提高用药平安;35患者平安目标患者平安目标20212021年年1212月发布三级综合医院评审细那么，在第三章月发布三级综合医院评审细那么，在第三章“患者平安中患者平安中对用药平安有特别的要求。对用药平安有特别的要求。1010项平安目标项平安目标一、确立查对制度，识别患者身份；一、确立查对制度，识别患者身份；二、确立在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序、步骤；二、确立在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序、步骤；三、确立手术平安核查制度，防止手术患者、手术部位及术式发生错三、确立手术平安核查制度，防止手术患者、手术部位及术式发生错误；误；四、执行手卫生标准，落实医院感染控制的根本要求；四、执行手卫生标准，落实医院感染控制的根本要求；五、特殊管理药物的管理，提高用药平安；五、特殊管理药物的管理，提高用药平安；六、临床六、临床“危急值报告制度；危急值报告制度；七、防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件发生；七、防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件发生；八、防范与减少患者压疮发生；八、防范与减少患者压疮发生；九、妥善处理医疗平安不良事件；九、妥善处理医疗平安不良事件；十、患者参与医疗平安。十、患者参与医疗平安。36侵权责任法侵权责任法第七章第七章医疗损害责任医疗损害责任第五十四条第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任第五十九条第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿37药物平安药物平安平安平安顾名思义顾名思义“没有危险即安、没有缺陷即全。没有危险即安、没有缺陷即全。希波克拉底誓词希波克拉底誓词“我不得将有害的药品给予他人，也不指导他人我不得将有害的药品给予他人，也不指导他人服用有害药品，更不容许他人使用有害药物的请服用有害药品，更不容许他人使用有害药物的请求求 一直是医学界遵循的医学伦理准那么一直是医学界遵循的医学伦理准那么药物平安是一个重要的公共卫生问题药物平安是一个重要的公共卫生问题药物平安性药物平安性用药平安用药平安38药物平安性和用药平安药物平安性和用药平安药物平安性药物平安性上市前新药研发上市前新药研发(毒理学研究等毒理学研究等)和临床试验阶段的和临床试验阶段的平安性问题平安性问题用药平安用药平安上市药品在使用过程中的平安性问题上市药品在使用过程中的平安性问题贯穿药品整个生命周期贯穿药品整个生命周期药品使用链中存在的各种风险药品使用链中存在的各种风险涉及范围广涉及范围广39用药平安用药平安平安意识平安意识药品质量生产、销售、使用药品质量生产、销售、使用生产质量标准生产质量标准(原辅料、包装材料、药品说明书原辅料、包装材料、药品说明书齐二药事件亮菌甲素导致急性肾衰竭齐二药事件亮菌甲素导致急性肾衰竭,二甘醇充丙二醇二甘醇充丙二醇生产过程中质量控制生产过程中质量控制消毒灭菌过程消毒灭菌过程刺五加污染菌雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后更换包装标签并刺五加污染菌雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后更换包装标签并销售销售药品流通环节管理药品流通环节管理冷链质量管理冷链质量管理退药、分装药品的管理退药、分装药品的管理医院药品使用过程中的环节医院药品使用过程中的环节医师处方医师处方药师调剂处方药师调剂处方护士执行医嘱护士执行医嘱患者依从性患者依从性40用药平安用药平安医院的用药平安医院的用药平安医师诊断疾病、处方药品合理用药、防止书写错误医师诊断疾病、处方药品合理用药、防止书写错误药房调剂发药药房调剂发药门诊患者用药门诊患者用药 四查十对，准确调配、调剂正确书写药袋或粘贴四查十对，准确调配、调剂正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、本卷须知等。括每种药品的用法、用量、本卷须知等。住院患者用药住院患者用药护士执行医嘱的全过程正确执行医嘱、防止配伍禁忌等、溶媒、护士执行医嘱的全过程正确执行医嘱、防止配伍禁忌等、溶媒、浓度、速度、途径浓度、速度、途径患者的依从性定期监测患者的依从性定期监测医师、药师是各自独立而又密切合作的职业人群，共同担负着为公医师、药师是各自独立而又密切合作的职业人群，共同担负着为公众健康效劳的责任众健康效劳的责任全体医务人员必须以谨慎和积极的态度，防范用药过程中潜在的危全体医务人员必须以谨慎和积极的态度，防范用药过程中潜在的危机发生，为患者营造一个平安的用药环境机发生，为患者营造一个平安的用药环境41与用药平安相关的因素与用药平安相关的因素人人医师医师护士护士药师药师管理制度管理制度流程流程标准标准细节细节42用药平安是系统工程用药平安是系统工程保障用药平安，是医务人员的共同责任保障用药平安，是医务人员的共同责任医师医师诊断、处方、计算机输入治疗方案、处方开具诊断、处方、计算机输入治疗方案、处方开具药剂师药剂师调剂药品，审核调配、用药交代调剂药品，审核调配、用药交代护师护师执行医嘱用药执行医嘱用药以上者有效沟通，才能确实保证用药平安以上者有效沟通，才能确实保证用药平安需从质量管理系统、流程和个人行为三方面加强需从质量管理系统、流程和个人行为三方面加强用药平安质量管理系统设计用药平安质量管理系统设计效劳流程标准化效劳流程标准化程序标准化，防止药品名称混淆引起过失程序标准化，防止药品名称混淆引起过失人员行为因素人员行为因素以患者为中心，防止医疗行为失当以患者为中心，防止医疗行为失当改善现有的处方调剂风险管理体系改善现有的处方调剂风险管理体系建立更健全的机制建立更健全的机制,保障患者的用药平安保障患者的用药平安 43需认真思考的问题需认真思考的问题医务人员应该正确认识与诊疗行为相关的用药平安问题医务人员应该正确认识与诊疗行为相关的用药平安问题医疗过程中医务人员的诊疗活动是否给患者造成新的伤医疗过程中医务人员的诊疗活动是否给患者造成新的伤害？害？医师处方、医嘱医师处方、医嘱药师审核处方、调配、调剂药品、用药教育药师审核处方、调配、调剂药品、用药教育护士执行医嘱护士执行医嘱医务人员的医疗行为是否会引发医疗不良事件？医务人员的医疗行为是否会引发医疗不良事件？如何在诊疗过程中防止不良事件发生如何在诊疗过程中防止不良事件发生?如何自觉的从我做起防止发生不良事件如何自觉的从我做起防止发生不良事件?44 药品调剂与用药平安药品调剂与用药平安药品调剂过程是由多个环节组成，质量合格的药品不等于用到药品调剂过程是由多个环节组成，质量合格的药品不等于用到患者身上是平安的患者身上是平安的?处方管理方法处方管理方法?第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、本卷须知等。导，包括每种药品的用法、用量、本卷须知等。药品调剂平安涉及的层面和范围广药品调剂平安涉及的层面和范围广药师责任重大药师责任重大45药品调剂平安药品调剂平安l“药品调剂平安是一相对的概念，在调剂药品的过程中可能药品调剂平安是一相对的概念，在调剂药品的过程中可能存在各种各样的风险存在各种各样的风险l实际的或潜在的风险实际的或潜在的风险l处方质量问题处方质量问题l人员操作流程中的不标准性人员操作流程中的不标准性l高风险以及许多未知的、不确定因素带来的影响高风险以及许多未知的、不确定因素带来的影响l审核处方审核处方l“四查十对？案例四查十对？案例46躲避调剂风险举措躲避调剂风险举措l目标人群教育，对医师进行处方管理方法相目标人群教育，对医师进行处方管理方法相关条款的培训，以保证医师正确处方关条款的培训，以保证医师正确处方l合理用药，发挥药品最大效益，实现风险最小化合