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中药材质量安全中药材质量安全中医院药剂科 我国中药材药品质量标准 国家药品标准 部颁、局颁药品标准 地方药品标准 地方中药炮制规范 中 药 材 正 品 及 伪 品o 正品:指符合中国药典2005年版该品种来源及炮制项下规定的药材及饮片中药材常见伪品中药材常见伪品o非正品 是指不符合中国药典2005年版该品种来源及炮制项下规定的物种。包括地方用品、混淆品、伪品和掺伪品。o掺伪品 系指在某些中药材中有意的掺入另一种价格较低，且较易得到的中药材；或者，将可以用于增重的物质掺入某一中药材或中药饮片中。o伪制品 系指某些经过加工伪制的品种，其原料可以和目标种同源，也可根本不同源。中药材鉴别相关知识 地道药材：指一定的药用生物品种在特定环境和气候诸因素的综合作用下，所形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材。中药材的商品规格o按加工净度和方法划分：如山药带有表皮者称“毛山药”，除去表皮并搓圆加工成商品的称“光山药”。其他的如个茯苓与茯苓块等。o 按采收时间划分：如天麻立冬后至次年清明前采挖。商品有“春麻”和“冬麻”两种规格，一般认为药材质量后者优于前者。o 按生长期划分：如连翘根据采摘早、晚不同，将色黄老者称“老翘”，色青嫩者称“青翘”。中药材的商品规格o按产地划分：如白芍分“杭白芍”、“亳白芍”和“川白芍”三种规格。厚朴分：“川朴”和“温朴”两种规格，分别产于四川和浙江温州。o 按药用部位形态划分按药用部位形态划分：如当归根据其根的不同部位常分为：“归头”、“归身”、“归尾”和“全当归”四种规格。2005年版一部中国药典分列的品种年版一部中国药典分列的品种o五味子，南五味子；粉萆薢，绵萆薢；o大青叶、蓼大青叶；黄柏、关黄柏；o金银花、山银花；葛根，粉葛；o木香，川木香；土木香 木通，川木通；o板蓝根、南板蓝根；牛膝，川牛膝；o金钱草，广金钱草；山豆根、北豆根；o南沙参，北沙参；桑寄生，槲寄生；o通草，小通草；鹤虱，南鹤虱；o前胡药材保留白花前胡，去掉紫花前胡o细心药材将药用部位定为根，删除地上部分 常用术语o 松泡 表示质轻而松，如南沙参泡而松；灯心 草、松花粉质轻。o粉性 表示含有大量的淀粉，如山药、天花粉、粉葛。o粘性 表示含粘液质，如小通草水浸后有粘性；天门冬柔润具粘性。o油润 具有油性，如柏子仁等。o角质 表示含多量淀粉或多糖，因加工糊化，呈半透明，如郁金、制白附子等。o坚韧 表示质坚韧不易折断，如玳瑁，水牛角片等。o柴性 表示木化程度高，折断呈干柴状，如常山、广豆 根。o纤维性 折断面不整齐、呈纤维状或裂片状，如生姜、高良 姜、千年健等中药材检验方法中药材检验方法o药品标准收载的药材的检测项目包括性状、鉴别、检查、浸出物测定、含量测定等。o药材直观鉴别法：就是用眼看、手摸、鼻闻、口尝、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别药材的外观性状。药材直观鉴别法药材直观鉴别法 o形状形状 指干燥药材的形态。如圆柱形（黄芪、甘草）纺锤形（麦冬、百部）、鸡爪形（味连）、团块状（生地）、类球形（泽泻）等 o大小大小 指药材的长短、粗细和厚度，一般有一定的幅度 o色泽色泽 是指在日光下观察的药材颜色及光泽度。如黄连色要黄、丹参色要红、紫草色要紫、乌梅色要乌黑、青黛色要青、白芷色类白等。o表面表面 指药材的外表面或内表面可供鉴别的特征。如光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等。o质地质地 指药材的坚韧、疏松、致密、粘性或粉性等特征。o断面断面 指药材折断时的现象，如易折断或不易折断，有无粉尘散落等及折断时的断面特征。o气气 有些药材有特殊的香气或臭气，这是由于药材含有挥发性物质的缘故，也成为鉴别该药材的主要依据之一 o味味 每种药材的味感时比较固定的。有的药材味感也是衡量品质的标准之一，o水试、火试水试、火试 有些药材在水中或遇水能产生各种比较明显或特殊的变化。另外，有些药材用火烧之，能产生特殊的气味、颜色、烟雾、闪光和响声等现象 常见中药饮片个案分析红花的真伪鉴别o来源：为菊科植物红花的干燥花。夏季由黄变红时采摘，阴干或晒干。o性状：本品为不带子房的管状花，长12cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长，先端5裂，裂片呈狭条形，长58mm。雄蕊5，花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。质柔软。气微香，味微苦。红红 花花o掺假红花：即把清油（菜籽油，芥籽油）混合重金属粉、色素（金橙II）掺到红花中，目的时增加重量。掺掺 伪伪 红红 花花鉴别方法o1）闻气味 正品红花微有清香味，无其他特殊的怪味。掺假红花清香气味被掩盖后减弱，伴随有油臭腐败味。o2）手摸、镜观 正品红花手感较柔软，手不染色，不粘附泥沙杂质。掺假红花手握较油润，手染有红色斑点，并粘有较多的泥沙颗粒。取掺假红花少许，用放大镜观察，期间夹杂着许多灰白色或黑色的颗粒（重金属粉）o3）水试 取正品红花4g于烧杯中，加60热水150ml搅拌，水染成金黄色。而掺假红花水染成橙黄色，或颜色加深，搅拌后有较多灰白色颗粒沉淀于杯底，液面可见油花。红花红花 掺伪红花掺伪红花青葙子及其伪品的鉴别o青葙子 苋科植物青葙Celosia argentea L的干燥成熟种子。o 性状 扁圆形，少数呈圆肾形，直径11.5mm。表面黑色或红黑色，光亮，中间微隆起，侧边微凹处有种脐。种皮薄而脆。无臭、无味。o鸡冠花子 苋科植物鸡冠花Celosia crista L.的种子o青葙子与鸡冠花子的区别：二者的表面黑色有光泽，大小一致，扁圆形或肾圆形，侧面有微凹点状的种脐。在放大镜下观察前者的中央部分较边缘部分稍厚，外表面较光泽，具清肝明目的功效。后者外表层有细而密的网纹和小的凹点，具凉血止血的功效海金沙及其伪品o海金沙 为海金沙科植物海金沙Lygodium Japonicum(Thunb)Sw.的干燥成熟孢子o 性状 呈粉末状，棕黄色或浅棕黄色。体轻，手捻有光滑感。置手中易由指缝滑落。气微，味淡。海金沙真伪鉴别鉴别要点o取本品少量，撒于火上，即发出轻微爆鸣及明亮的火焰。o本品粉末棕黄色或浅棕黄色，孢子为四面体、三角状圆锥体，顶面观三角锥形，可见三叉状裂隙，侧面观类三角形，底面观类圆形，直径6085um,外壁有颗粒状雕纹杜仲来源为杜仲科植物杜仲的树皮杜仲的真伪品鉴别杜仲与其伪品主要区别名称杜仲红杜仲白杜仲紫花络石扶芳藤 正木皮性状鉴别表面灰褐色或淡棕色，具斜方形横裂皮孔，内表面光滑表面红棕色或灰棕色，内表面有细纵纹表面灰褐色，有细纵纹及近菱形凹陷表面灰褐色，有明显皮孔，内表面有细纵纹栓皮上有黄白色斑，内表面有细纵纹表面灰褐色，有点状突起皮孔及纵裂纹断面胶丝拉至1CM以上胶丝稀疏，易断胶丝光泽差无弹性，易断胶丝无弹性，易断微有白色胶丝，易断胶丝易断显微鉴别石细胞多木栓细胞多，方形有方晶有草酸钙簇晶有方晶草酸钙簇晶多草酸钙簇晶多，有少量方晶牡丹皮:为毛莨科植物牡丹的根皮牡丹皮与其伪品主要区别名称牡丹皮川赤芍芍药朱砂根性状鉴别断面显微鉴别表面灰褐色或灰紫色，具横长皮孔及细根痕。内表面具细纵纹，可见多数亮星。较平坦，粉性皮层薄，韧皮部宽。具簇晶表面紫褐色，具皱纹、横长根及突起疔。内表面具粗槽沟，偶见亮星粗糙皮层宽。具簇晶、石细胞、厚壁细胞表面残留栓皮黑褐色，较光滑，具支根痕。内表面具细纵纹，无亮星平坦韧皮部窄，具簇晶表面暗棕色或暗褐色，具纵皱纹及横裂纹散在红色点皮层宽，中柱鞘具石细胞大黄及其伪品的鉴别大黄及其伪品的鉴别o大黄大黄 为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim,ex Balf.,或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。o 特点 根茎直径310cm。新横断面髓部宽广，有星点环列或散在。取本品粉末0.2g，加甲醇2ml，温浸10分钟，放冷，取上清液10ul，点于滤纸上，以45%的乙醇展开，取出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视，不得显持久的亮紫色荧光（检查土大黄甙）。大黄正品大黄饮片星点大黄非正品沉香的来源及性状o来源 为瑞香科植物白木香 Aquilaria sinensis(Lour.)Gilg含有树脂的木材。o性状 呈不规则块、片状或盔帽状，有的为小碎块。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，断面刺状。气芳香，味苦。o鉴别 燃烧时有浓烟及发出强烈香气，并有黑色油状物渗出；非正品劣质沉香o来源：瑞香科植物白木香的木材。呈不规则块状，表面凹凸不平，有刀痕，偶具孔洞，无或少见黑褐色树脂与黄白相间的斑纹，孔洞及凹窝表面多呈朽木状，质坚实，表面刺状。o劣质沉香 用多种不同的木材伪充。或用劣质沉香浸泡松香液使“浸出物”测定达标。沉香伪制品o用他种木材加工的伪制品o劣质白木香喷漆的伪制品。现市场上多用白木香含极少量树脂的木材作沉香药用，其表面含黑褐色树脂较少，燃烧时香气微，有的用白木香不含树脂的木材或其他植物的木材加工后喷入油等再用火锅蒸甑以使沉香表面出现许多黑色油斑，用刀削去黑色斑无油渗入木心，燃烧时无沉香气。厚朴及其伪品的鉴别o厚朴药材为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.凹叶厚朴MagnoliaCheng的干燥树皮和根皮。厚朴药材1.外表面粗糙,呈 鳞片状,灰棕色 至灰褐色，内表面紫棕色，划之显油痕，断面颗 粒性，可见多数小亮星。2.气香，味辛辣，微苦。厚朴药材内表面（干皮）o双卷筒或单卷筒，咀嚼后残渣少或无凹叶厚朴1.外表面淡棕色多纵裂沟,皮孔大.内表面紫棕色,有密集纹理,断面颗粒性，可 见多数小亮星。2.气芳香,味微苦武当玉兰（伪品）1.为武当玉兰的干燥茎皮2.表面灰棕至灰黄色,粗糙,栓皮片状脱落.3.端面外侧黄棕色,颗粒性,内侧纤维性.3.气芳香,具姜辣味.凹叶木兰（伪品）1.为木兰科植物凹叶木兰的 干燥茎皮.2.外表面灰黄 褐色,粗糙,内表面紫褐色,质坚,端面内侧 显短毛须状纤 维性3.微苦,辛.厚朴及其伪品的鉴别厚朴湖北木兰凹叶木兰玉兰戚氏木兰性状外表面灰棕色至灰褐色，内表面紫棕色，划之显油痕，断面颗粒性，可见多数小亮星。气香，味辛辣，微苦外表面灰褐色或暗棕色，粗糙，栓皮厚，脱落处留有浅棕色至黄棕色斑痕，断面外侧颗粒性，内侧呈纤维性。气芳香，味辛辣，微苦。外表面灰棕色，内表面深褐色，似湖北木兰，不同点是栓皮片状脱落处色较深，断面纤维性甚强，划之无油痕，气微香味辛，苦。外表面灰褐色，或棕黄色，内表面黄棕色，断面纤维性强，不显油痕。味淡略辛而不辣。外表面灰白色，粗糙，内表面棕褐色，断面纤维性强，划之显油痕，气微香，味辛，微苦，微有刺舌感。厚朴及其伪品鉴别厚朴湖北木兰凹叶木兰玉兰戚氏木兰显微鉴别石细胞较多，形状不规则；纤维较多，壁极厚，胞腔线形；油细胞较多，壁极厚石细胞呈分枝状；纤维中嵌有石细胞；油细胞较少。纤维层中嵌有石细胞；油细胞少见。石细胞不分枝或分枝；韧皮纤维束众多，木化，油细胞罕见。石细胞较多，大多成群，形状不规则，壁极厚，孔沟明显，纤维较多，大多成群，孔沟较稀疏；油细胞呈类方形。厚朴酚、和厚朴酚TLC均检出检出厚朴酚、未检出和厚朴酚均检出均未检出均检出砂砂 仁仁来 源：姜 料 植 物 阳 春 砂 Amomum villosum Lour.绿 壳 砂 Amomum villosum Lour.var.xanthioides T.L.Wuet Senjen 或 海 南 砂Amomum longiligulare T.L.Wu的干燥成熟果实。阳春砂原植物及其鲜果绿壳砂原植物及其种子海南砂种子商品规格 过去砂仁分国产，进口两大类。国产砂仁主要为阳春砂仁和海南砂仁，绿壳砂仁。多为带壳砂仁，进口砂仁通常分为原砂仁，砂头，砂米，壳砂。非正品 红壳砂仁，海南假砂仁，长序砂仁，庞果豆蔻。阳春砂药材药材为姜科植物阳春砂的干燥成熟果实.1.呈椭圆形或卵圆形,密生刺状突起2.果皮薄而软3.气芳香，味辛凉海南砂仁药材为姜科植物海南砂仁的干燥成熟果实.1.呈椭圆形或卵圆形，密生刺状突起，表面具明显的三纵棱。2.果皮稍厚较硬3.气味较阳春砂弱绿壳砂仁药材为姜科植物绿壳砂仁的干燥成熟果实.1.果实与种子团和阳春砂类似，仅于成熟采摘时的鲜果呈绿色。2.加工后的果皮略薄，刺状突起稍多。海南假砂仁（伪品）药材为姜科植物海南假砂仁的干燥成熟果实.1.呈长卵圆形，略显三棱状。2.表面纵向棱线明显，刺状突起较大。3.果皮厚而硬4.气弱，味淡长序砂仁（伪品）药材为姜科植物长序砂仁的干燥成熟果实.1.呈长卵圆形，略三棱状，纵向棱线明显，疏生短柔刺2.果皮厚而硬3.气弱，味淡红壳砂仁1.为姜科植物红壳砂仁的果实或种子团2.呈类球形,表面纵向棱线明显,刺状突起疏生且较大,基部果柄较长3.果皮稍薄,内表面可见明显的维管束4.种子表面略光滑,可见条状纹理.气弱,味淡朱砂o来源：为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞（HgS)o性状：本品为颗粒状或块状集合体，呈颗粒状或块片状。鲜红色或暗红色，条痕红色至褐红色，具光泽。体重，质脆，片状者易破碎，粉末状者有闪烁的光泽。无臭，无味。o鉴别：1）取本品粉末用盐酸湿润后，在光洁的铜片上摩擦，铜片表面显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。o 2）取本品粉末2g，加盐酸-硝酸（3：1）的混合溶液2ml使溶解，蒸干，加水2ml使溶解，滤过，滤液显汞盐和硫酸盐的鉴别反应。