ASCONSCLC进展培训课件

ASCONSCLCASCONSCLC进展展 阳性结果阳性结果7070岁以上、岁以上、PSPS评分评分0 02 2分的晚期非小细胞肺癌：分的晚期非小细胞肺癌：紫杉醇和卡铂双药联合优于标准单药紫杉醇和卡铂双药联合优于标准单药ALKALK抑制剂疗效获抑制剂疗效获期研究证实：期研究证实：57%57%携带携带ALKALK融合基因的融合基因的NSCLCNSCLC患者客观缓解患者客观缓解晚期晚期NSCLCNSCLC一线治疗：一线治疗：白蛋白结合紫杉醇优于传统紫杉醇白蛋白结合紫杉醇优于传统紫杉醇阴性结果术后化学预防或EGFR-TKI辅助靶向治疗令人失望晚期NSCLC一线靶向治疗未能获益维持治疗并非都能成功2ASCONSCLC进展老年晚期NSCLC的治疗3ASCONSCLC进展PSPS评分较好的老年患者，卡铂为基础的双药评分较好的老年患者，卡铂为基础的双药方案成为标准治疗方案成为标准治疗IFCT-0501研究法国Strasbourg大学医院Quoix报告的一项多中心期随机临床研究 该研究在20052009年从62个国际中心入组晚期NSCLC患者（7089岁，体能状态评分02分），随机分为两组。该研究原计划入组522例患者，因中期分析显示卡铂和紫杉醇联合治疗组患者总生存期显著较单药治疗组患者长而停止入组，最终共入组451例患者 4ASCONSCLC进展IFCT-0501IFCT-0501研究研究研究设计：ASCO 2010 E.A.Quoix,et al.,Abstract#2A组:健健择 1,150 mg/m2或或诺维本本30 mg/m2;d1,d8 q3w;5 cyclesB组:卡卡铂+紫紫杉醇杉醇卡卡铂 AUC 6,紫杉醇紫杉醇90 mg/m2(d1,8,15)q4w,4 cycles厄洛替尼厄洛替尼150mg/dIII或或IV期期NSCLC年年龄70-89岁ECOG PS 0-2既往未接受治既往未接受治疗(手手术、姑息性放、姑息性放疗除外除外)放放疗或或术后至少后至少3周周生存生存预期期12周周分分层因素因素 PS0-1 vs 2 研究中心研究中心 年年龄80 vs 80 分期分期III vs IVRPD或毒性或毒性PD或毒性或毒性首要首要终点：点：OS次要次要终点：点：PFS、RR、QOL和和3/4级不良反不良反应Plenary presentation5ASCONSCLC进展研究结果研究结果-OS(ITT)-OS(ITT)ASCO 2010 E.A.Quoix,et al.,Abstract#26ASCONSCLC进展研究结果研究结果-PFS(ITT)-PFS(ITT)ASCO 2010 E.A.Quoix,et al.,Abstract#27ASCONSCLC进展研究结果研究结果-血液学毒性血液学毒性ASCO 2010 E.A.Quoix,et al.,Abstract#23-43-4级毒性级毒性A A组单药组组单药组B B组双药组组双药组N=208N=208P P健择健择N=149N=149诺维本诺维本N=61N=61所有患所有患者者N=210N=210中性粒细胞减少中性粒细胞减少(%)(%)4.74.737.737.714.314.354.354.31070%70%70%70%的老年患者的老年患者的老年患者的老年患者PS 0-1PS 0-1PS 0-1PS 0-1。因此，。因此，。因此，。因此，对于对于对于对于PSPSPSPS较好的老年晚期较好的老年晚期较好的老年晚期较好的老年晚期NSCLCNSCLCNSCLCNSCLC患者，可考虑选择以患者，可考虑选择以患者，可考虑选择以患者，可考虑选择以卡铂为基础的三代化疗药物卡铂为基础的三代化疗药物卡铂为基础的三代化疗药物卡铂为基础的三代化疗药物n nIFCT-0501IFCT-0501IFCT-0501IFCT-0501研究是紫杉醇研究是紫杉醇研究是紫杉醇研究是紫杉醇/卡铂与健择卡铂与健择卡铂与健择卡铂与健择 或诺维本单或诺维本单或诺维本单或诺维本单药的比较，不能说明紫杉醇药的比较，不能说明紫杉醇药的比较，不能说明紫杉醇药的比较，不能说明紫杉醇/卡铂用于老年晚期卡铂用于老年晚期卡铂用于老年晚期卡铂用于老年晚期NSCLCNSCLCNSCLCNSCLC患者的疗效就优于健择患者的疗效就优于健择患者的疗效就优于健择患者的疗效就优于健择 /卡铂卡铂卡铂卡铂10ASCONSCLC进展美国麻省总医院Shaw等检测到一种棘皮动物微管相关蛋白样棘皮动物微管相关蛋白样4 4（EML4EML4）/间变淋巴瘤激酶（间变淋巴瘤激酶（ALKALK）融合基因）融合基因EML4-ALKEML4-ALK来编码来编码ALKALK，促进肺癌细胞生长。，促进肺癌细胞生长。11ASCONSCLC进展PF-02341066（Crizotinib)2009 ASCO Kwak2009 ASCO Kwak等等I I期临床试验结果表明，期临床试验结果表明，PF-02341066PF-02341066的的PRPR为为53%53%（10/1910/19），疾病控制率达到），疾病控制率达到79%79%，毒性：转氨酶升高和便秘毒性：转氨酶升高和便秘 。迄今为止，有迄今为止，有3131个具有个具有ALKALK基因重组的基因重组的 NSCLCNSCLC病患被纳入研究，观察到病患被纳入研究，观察到的反应率为的反应率为65%(20/31)65%(20/31)，疾病控制率为，疾病控制率为84%(26/31)84%(26/31)，中位，中位PFSPFS尚未达到。尚未达到。2010 ASCO 2010 ASCO 韩国韩国KangKang等等I I期临床试验期临床试验 8282例例NSCLCNSCLC，（，（96%96%为腺癌）使用为腺癌）使用CrizotinibCrizotinib治疗后，治疗后，ORR 57%ORR 57%（均曾多次治疗失败），（均曾多次治疗失败），6m PFS rate 6m PFS rate 72%,872%,8周周DCR 87%DCR 87%，mPFSmPFS未达到。未达到。毒性：毒性：N/VN/V，腹泻，腹泻 但仅但仅3-5%3-5%肺癌具有此一融合基因肺癌具有此一融合基因12ASCONSCLC进展Current Crizotinib Clinical TrialsPROFILE1007:NCT00932893;PROFILE1005:NCT00932451KeyentrycriteriaPositive for ALK by central laboratory1 prior chemotherapy(platinum-based)N=318PROFILE1007Crizotinib250mgBID(N=250)administeredonacontinuousdosingscheduleKeyentrycriteriaPositive for ALK by central laboratoryProgressive disease in Arm B of study A80810071 prior chemotherapyPROFILE1005RANDOMIZEN=250Crizotinib250mgBID(n=159)administeredonacontinuousdosingschedulePemetrexed500mg/m2ordocetaxel75mg/m2(n=159)infusedonday1ofa21-daycycle13ASCONSCLC进展14ASCONSCLC进展Socinski,MA;Bondarenko,I;Karaseva,NA;Socinski,MA;Bondarenko,I;Karaseva,NA;Makhson,AM;Vynnychenko,IO;Okamoto,I;Hon,J;Makhson,AM;Vynnychenko,IO;Okamoto,I;Hon,J;Hirsh,V;Bhar,P;Iglesias,JHirsh,V;Bhar,P;Iglesias,J白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对比聚氧乙烯蓖麻油紫杉醇联合卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌随机期临床试验 ABI CA031Abstract#LBA7511，2010ASCO15ASCONSCLC进展CA031CA031试验设计试验设计初次化初次化疗PS0-1b/期期NSCLCN=1,0501：1白蛋白白蛋白结合型紫杉醇：合型紫杉醇：100mg/m2，第，第1、8、15天天卡卡铂：AUC6，第，第1天天无无预处理理N=525溶溶剂型紫杉醇：型紫杉醇：200mg/m2，第，第1天天卡卡铂：AUC6，第，第1天天地塞米松地塞米松+抗抗组胺胺药预处理理N=525分分层因素：因素：分期分期(b或或期期)年年龄(70或或70)性性别组织学学(鳞状状细胞胞非非鳞状状细胞胞)区域区域三周重复三周重复Abstract#LBA7511,2010ASCO主要终点：ORR，次要终点：PFS，OS，DCR16w，安全性16ASCONSCLC进展主要终点主要终点ORR-ORR-所有组织学类型所有组织学类型RR=1.31(1.082-1.593)P=0.00533%25%缓解比例解比例独立影响学独立影响学评价价Nab-P/C(n=521)P/C(n=531)37%30%研究者研究者评价价RR=1.26(1.060-1.496)P=0.008Abstract#LBA7511,2010ASCO17ASCONSCLC进展主要终点主要终点ORR-ORR-组织学分层组织学分层41%24%缓解比例解比例26%37%37%29%25%30%独立放射学独立放射学评价价研究者研究者评价价独立放射学独立放射学评价价研究者研究者评价价n=228n=221n=292n=310P0.001P=0.060P=0.808P=0.069鳞癌癌非非鳞癌癌Nab-P/CP/CAbstract#LBA7511,2010ASCO18ASCONSCLC进展安全性安全性nab-P/Cnab-P/C(n=514)(n=514)P/CP/C(n=524)(n=524)不良事件不良事件,%,%3 3级级4 4级级3 3级级4 4级级3/43/4级级 P P值值血液系血液系统统 中性粒中性粒细细胞减少胞减少33331212333323230.009*0.009*血小板减少血小板减少13134 46 62 2 0.001*0.001*贫贫血血22225 56 6 1 1 0.001*0.001*发热发热性中性粒性中性粒细细胞减少胞减少 1 1 1 11 1 1 1NSNS非血液系非血液系统统 疲疲劳劳4 4 1 16 6 1 1NSNS 感感觉觉神神经经病病变变3 30 010100 0 0.001*0.001*厌厌食食2 20 0 1 10 0NSNS 恶恶心心1 10 0 1 1 1 1NSNS 肌痛肌痛 1 10 02 20 00.011*0.011*；更坏；更坏*P/Cnab-PC更坏更坏未未给予予预处理的理的nab-P/C组无无过敏反敏反应发生；生；P/C组有有3例例发生生过敏反敏反应(分分别为1、2、3级)Abstract#LBA7511,2010ASCO19ASCONSCLC进展结结 论论n n在此在此期随机期随机临临床床试验试验中，白蛋白中，白蛋白结结合型紫杉醇的客合型紫杉醇的客观缓观缓解率解率显显著高于溶著高于溶剂剂型紫杉醇型紫杉醇 (33%vs.25%,P(33%vs.25%,P0.001)0.001)n n白蛋白白蛋白结结合型紫杉醇和溶合型紫杉醇和溶剂剂型紫杉醇在型紫杉醇在鳞鳞状状细细胞癌胞癌亚组亚组患患者中的者中的缓缓解率分解率分别为别为41%41%和和24%(P24%(P0.001)0.001)n n白蛋白白蛋白结结合型紫杉醇耐受性好；与溶合型紫杉醇耐受性好；与溶剂剂型紫杉醇相比，型紫杉醇相比，较较少少发发生感生感觉觉神神经经病病变变、肌痛和中性粒、肌痛和中性粒细细胞减少胞减少n n与溶与溶剂剂型紫杉醇相比，白蛋白型紫杉醇相比，白蛋白结结合型紫杉醇治合型紫杉醇治疗贫疗贫血和血血和血小板减少小板减少发发生生较较多多n n20102010年底将年底将进进行无行无进进展生存分析展生存分析Abstract#LBA7511,2010ASCO20ASCONSCLC进展“失败”之一术后化学预防或EGFR-TKI辅助靶向治疗令人失望21ASCONSCLC进展22ASCONSCLC进展23ASCONSCLC进展24ASCONSCLC进展25ASCONSCLC进展“失败”之一术后化学预防或EGFR-TKI辅助靶向治疗令人失望26ASCONSCLC进展TKI在辅助治疗中前景在辅助治疗中前景n nEGFR突变患者术后辅助TKI治疗回顾性研究n nRADIANT研究n nECOG 1505 研究27ASCONSCLC进展EGFREGFR突变者术后治疗研究突变者术后治疗研究Impact on disease-free survival of adjuvant Impact on disease-free survival of adjuvant erlotinib or gefitinib in patients with resected lung erlotinib or gefitinib in patients with resected lung adenocarcinomas that harbor epidermal growth adenocarcinomas that harbor epidermal growth factor receptor(EGFR)mutations.factor receptor(EGFR)mutations.Y.Y.Janjigian,B.J.Park,M.G.Kris,V.A.Miller,G.J.Y.Y.Janjigian,B.J.Park,M.G.Kris,V.A.Miller,G.J.Riely,J.Zheng,J.P.Dycoco,R.Shen,C.G.Azzoli;Riely,J.Zheng,J.P.Dycoco,R.Shen,C.G.Azzoli;Memorial Sloan-Kettering Cancer Center,New York,NY Memorial Sloan-Kettering Cancer Center,New York,NY Y.Y.Janjigian,et al.2009 ASCO#752328ASCONSCLC进展 研究设计研究设计n n纽约Sloan-Kettering 肿瘤中心n n回顾性研究n n20022002年年5 5月至月至20082008年年8 8月，月，I-IIII-III肺腺癌肺腺癌 n n本院腺癌术后标本中有外显子本院腺癌术后标本中有外显子1919或或2121突变的患突变的患者者n n总计150例患者n n5656为为1919外显子缺失突变外显子缺失突变n n4444为为2121外显子错义突变（外显子错义突变（L858RL858R）Y.Y.Janjigian,et al.2009 ASCO#752329ASCONSCLC进展患者治疗情况患者治疗情况n n患者接受了按照当地常规的标准随访和治疗n n其中其中2828接受了术后化疗接受了术后化疗 n n150例患者中32术后接受了TKI治疗 n n其中吉非替尼其中吉非替尼2222例，埃罗替尼例，埃罗替尼2626例。例。n n中位治疗时间中位治疗时间1616个月个月注：接受化疗和TKI治疗的患者有部分重叠部分患者接受了两种辅助治疗Y.Y.Janjigian,et al.2009 ASCO#752330ASCONSCLC进展DFSDFS结果结果n n使用log-rank法比较使用TKI与不用TKI的患者的DFS疗效*:用TKI与不用TKI者相比未用未用TKITKI 使用使用TKITKIP PmDFSmDFS31m31m43m43m0.030.03HR=0.38*95HR=0.38*95 CICI：0.16-0.900.16-0.90Y.Y.Janjigian,et al.2009 ASCO#752331ASCONSCLC进展OSOS结果结果n n使用log-rank法比较使用TKI与不用TKI的患者的生存疗效n n中位随访时间中位随访时间2121个月，中位生存期尚未达到个月，中位生存期尚未达到*:用TKI与不用TKI者相比未用未用TKITKI 使用使用TKITKIP P2 2年生存率年生存率868695950.1050.105HR=0.42*95HR=0.42*95 CICI：0.14-1.20.14-1.2Y.Y.Janjigian,et al.2009 ASCO#752332ASCONSCLC进展小小 结结n n存在EGFR基因敏感突变的完整切除术后的I-III期腺癌患者中，以吉非替尼等EGFR-TKI治疗可望获得复发减少和生存延长的疗效n n值得在此方面开展前瞻性随机对照研究Y.Y.Janjigian,et al.2009 ASCO#752333ASCONSCLC进展RADIANTRADIANT研究：设计研究：设计3 3期临床期临床 l主要终点：无病生存期(所有患者,IHC+以及/或 FISH+)l另一主要终点：FISH+患者DFS(US);欧洲患者 TBC(根据SATURN研究的结果)l次要终点：OS，安全性，生物标记物l296个中心，计划招募患者 n=9454 周期标准含铂类方案化疗(可选择)安慰剂安慰剂特罗凯特罗凯 150mg/d p.o.150mg/d p.o.持续持续2 2年年Ib-IIIaIb-IIIa期期EGFR+EGFR+肿瘤完全切除肿瘤完全切除未行放疗未行放疗R R根据以下情况分层：国籍根据以下情况分层：国籍;辅助化疗情况辅助化疗情况;组织学组织学类型类型;分期分期;吸烟情况吸烟情况;EGFR(FISHEGFR(FISH+/-)+/-)F.RichardsonF.Richardson.etal,JClinOncol27:7s,2009(suppl;abstr7520)34ASCONSCLC进展35ASCONSCLC进展503例251例252例36ASCONSCLC进展37ASCONSCLC进展38ASCONSCLC进展39ASCONSCLC进展40ASCONSCLC进展41ASCONSCLC进展42ASCONSCLC进展“失败”之二一线EGFR-TKI靶向治疗未能获益43ASCONSCLC进展IPASSIPASS研究研究Gefitinib vs Carbo/Pac in advanced NSCLCGefitinib vs Carbo/Pac in advanced NSCLC一线治疗一线治疗一线治疗一线治疗卡铂卡铂(AUC5或或6)/紫杉醇紫杉醇(200mg/m2)每每3周周主要终点主要终点PFS(非劣效性非劣效性)可得到优效性结果可得到优效性结果次要终点次要终点OS/ORR生活质量生活质量疾病相关症状疾病相关症状安全性与耐受性安全性与耐受性EGFR的突变、拷贝数和蛋的突变、拷贝数和蛋白的表达白的表达吉非替尼吉非替尼250mg/d既往未接受治疗既往未接受治疗腺癌腺癌不吸烟或少吸烟不吸烟或少吸烟N=1217MokT,etal.NEJM2009.1:1随机分组随机分组44ASCONSCLC进展9.5 个月个月 6.3个月个月 5.5 个月个月1.5 个月个月45ASCONSCLC进展46ASCONSCLC进展47ASCONSCLC进展48ASCONSCLC进展49ASCONSCLC进展TORCHTORCHTORCHTORCH研究研究研究研究:一线厄洛替尼二线健择一线厄洛替尼二线健择一线厄洛替尼二线健择一线厄洛替尼二线健择/顺铂与一线健择顺铂与一线健择顺铂与一线健择顺铂与一线健择/顺铂二线厄顺铂二线厄顺铂二线厄顺铂二线厄洛替尼治疗晚期洛替尼治疗晚期洛替尼治疗晚期洛替尼治疗晚期NSCLCNSCLCNSCLCNSCLC比较的研究比较的研究比较的研究比较的研究研究设计：研究设计：ASCO 2010 C.Gridelli,et al.,Abstract#7508试验组厄洛替尼厄洛替尼150mg/d顺铂80mg/m2 D1健健择1.2g/m2D1/8,q3w,6 cycles标准准组顺铂+健健择顺铂80mg/m2 D1健健择1.2g/m2D1/8,q3w,6 cycles厄洛替尼厄洛替尼150mg/d细胞学或胞学或组织学确学确诊的的IIIB*与与IV期期NSCLCECOG PS 0-1分分层因素因素 组织学学 吸烟状吸烟状态 性性别 国家国家 年年龄 种族种族既往未用化既往未用化疗(既往既往曾曾辅助化助化疗至少至少1年年以上可入以上可入组，但需，但需不含健不含健择方案方案)RPDPD*锁骨上淋巴骨上淋巴结转移或胸腔移或胸腔积液液E-GPGP-EOral presentation50ASCONSCLC进展一线健择一线健择 /顺铂治疗组的顺铂治疗组的OSOS显著优于显著优于一线厄洛替尼治疗组一线厄洛替尼治疗组随访随访随访随访12.912.912.912.9月月月月(至至至至2010201020102010年年年年5 5 5 5月月月月)两组的两组的两组的两组的OSOSOSOSASCO 2010 C.Gridelli,et al.,Abstract#750851ASCONSCLC进展一线健择一线健择 /顺铂治疗组的顺铂治疗组的PFSPFS是是一线厄洛替尼组的近一线厄洛替尼组的近3 3倍倍ASCO 2010 C.Gridelli,et al.,Abstract#750852ASCONSCLC进展StageIIIB/IVNSCLCECOGPS0-14周期吉西他宾，多西他赛周期吉西他宾，多西他赛或或紫杉紫杉+顺铂顺铂或卡铂治疗或卡铂治疗后后CR,PR,orSD随机分层因素随机分层因素:性别性别PS分期分期最佳有效率最佳有效率非铂治疗非铂治疗脑转移脑转移*B12,folate,anddexamethasonegiveninbotharms双盲，双盲，安慰剂安慰剂-对照对照,多中心多中心,III,III期临床研究期临床研究JMEN研究研究设计设计主要研究终点主要研究终点=PFS2:1Randomization力比泰力比泰500mg/m2(d1,q21d)+BSC(N=441)*安慰剂安慰剂(d1,q21d)+BSC(N=222)*54ASCONSCLC进展Pemetrexed4.0mosPlacebo2.0mos无疾病进展生存无疾病进展生存Progression-freeProbabilityTime(months)HR=0.60(95%CI:0.490.73)P 0.0000155ASCONSCLC进展总生存总生存 (意向人群意向人群)Pemetrexed13.4mosPlacebo10.6mosSurvivalProbabilityTime(months)HR=0.79(95%CI:0.650.95)P=0.01256ASCONSCLC进展培美曲赛治疗鳞癌患者增加死亡风险培美曲赛治疗鳞癌患者增加死亡风险Pemetrexed15.5mosPemetrexed9.9mosPlacebo10.3mosPlacebo10.8mos非鳞癌非鳞癌(n=481)鳞癌鳞癌(n=182)HR=0.70(95%CI:0.56-0.88)P=0.002HR=1.07(95%CI:0.491.73)P=0.678SurvivalProbabilityTime(months)Time(months)57ASCONSCLC进展SATURNSATURN：研究设计：研究设计*含铂方案可以为含铂方案可以为以下任何之一：以下任何之一：紫杉醇，吉西他紫杉醇，吉西他宾，多西他赛宾，多西他赛+顺顺铂或卡铂；长春铂或卡铂；长春瑞滨瑞滨+顺铂顺铂TITAN或出组或出组(n=889)既往未化疗既往未化疗的的IIIB/IVNSCLCn=1949CRPR/SD1:14周期一线周期一线含铂两药含铂两药标准化疗标准化疗*PD安慰剂安慰剂PD出组出组特罗凯特罗凯150mg/dPD出组出组肿瘤样本肿瘤样本(强制性强制性)根据根据EGFR免疫组化蛋白表达分层免疫组化蛋白表达分层主要终点主要终点主要终点主要终点n n 全组全组全组全组PFSPFSn n EGFR IHC+EGFR IHC+亚组亚组亚组亚组PFSPFSCappuzzo F et al,ASCO 2009;Abstract No:8001.58ASCONSCLC进展PFS*:PFS*:所有患者所有患者 (意向人群意向人群)PFSprobability1.00.80.60.40.20081624324048566472808896Time(weeks)HR=0.71(0.620.82)Log-rankp0.0001厄洛替尼厄洛替尼 (n=437)(n=437)安慰剂安慰剂 (n=447)(n=447)厄洛替尼厄洛替尼安慰剂安慰剂PFS at 12 wks(%)PFS at 12 wks(%)53534040PFS at 24 wks(%)PFS at 24 wks(%)31311717*PFS is measured from time of randomization into the maintenance phase;assessments were every 6 weeks59ASCONSCLC进展60ASCONSCLC进展厄洛替尼维持治疗显著延长厄洛替尼维持治疗显著延长 OS*(ITT)0369121518212427303336Time(months)OSprobability1.00.80.60.40.20Tarceva(n=438)Placebo(n=451)11.012.0*OSismeasuredfromtimeofrandomisationintothemaintenancephaseHR=0.81(0.700.95)Log-rankp=0.0088Cappuzzo,etal.ECCOESMO200961ASCONSCLC进展维持治疗需要选择维持治疗需要选择PSPS评分好的患者评分好的患者健择卡铂一线治疗后健择维持治疗的研究IFCT-GFPC 0502研究62ASCONSCLC进展健择健择卡铂一线治疗后健择卡铂一线治疗后健择维持治疗的研究维持治疗的研究研究设计：ASCO 2010 C.P.Belani,et al.,Abstract#7506PD:结束束未化未化疗的的IIIB期伴有胸腔期伴有胸腔积液液和和/或或锁骨上淋巴骨上淋巴结转移移/IV期期NSCLC年年龄 18岁ECOG PS 0-2无症状无症状/症状控制的症状控制的脑转移患移患者也可入者也可入组健健择(1000 mg/m2,D1/8)/卡卡铂(AUC 5,D1),q3w,4个周个周期化期化疗N=519健健择1000 mg/m2D1/8,q3w+BSCN=128未未进展展1:1 随随机分机分组BSCN=127首要研究首要研究终点点:OS组A组BOral presentation63ASCONSCLC进展 研究结果研究结果-OS(ITT)-OS(ITT)ASCO 2010 C.P.Belani,et al.,Abstract#750664ASCONSCLC进展IFCT-GFPC 0502IFCT-GFPC 0502研究研究研究设计：ASCO 2010 M.Perol,et al.,Abstract#7507PD:结束束IIIB(湿性湿性)/IV期期NSCLC年年龄:18-70岁ECOG PS 0-1无症状无症状脑转移患者也可入移患者也可入组分分层因素：因素：性性别/年年龄/吸烟状吸烟状态/中心中心/对诱导化化疗的反的反应健健择/顺铂4个周期化个周期化疗观察察健健择1.25g/m2D1/8,q3w未未进展展随机随机N=464PD厄洛替尼厄洛替尼 150 mg力比泰力比泰 PD力比泰力比泰 PD力比泰力比泰 维持治持治疗二二线治治疗ABCN=154N=155N=155Oral presentation首要首要终点：自随机分点：自随机分组后的后的PFS(由独立委由独立委员会会评估估)次要次要终点：点：OS、安全性、症状控制等、安全性、症状控制等65ASCONSCLC进展健择健择维持治疗组维持治疗组PFSPFS显著优于观察组显著优于观察组ASCO 2010 M.Perol,et al.,Abstract#750766ASCONSCLC进展厄洛替尼维持治疗组厄洛替尼维持治疗组PFSPFS优于观察组优于观察组ASCO 2010 M.Perol,et al.,Abstract#750767ASCONSCLC进展各试验组初步的各试验组初步的OSOSASCO 2010 M.Perol,et al.,Abstract#750768ASCONSCLC进展单药化疗仍然是老年晚期单药化疗仍然是老年晚期NSCLCNSCLC患者的标准治疗，患者的标准治疗，对于对于PSPS评分较好的患者可以考虑含卡铂两药方案。评分较好的患者可以考虑含卡铂两药方案。ALKALK抑制剂疗将为携带抑制剂疗将为携带ALKALK融合基因的融合基因的NSCLCNSCLC患者带来希望。患者带来希望。晚期晚期NSCLCNSCLC一线治疗：白蛋白结合紫杉醇优于传统紫杉醇一线治疗：白蛋白结合紫杉醇优于传统紫杉醇术后化学预防或术后化学预防或EGFR-TKEGFR-TK辅助靶向治疗令人失望辅助靶向治疗令人失望一线靶向治疗要有所选择一线靶向治疗要有所选择维持治疗并非都能成功维持治疗并非都能成功总总 结结69ASCONSCLC进展谢谢 谢！谢！70ASCONSCLC进展