《质量管理基础 》PPT课件

第二章 质量管理基础 教学目标 掌握食品质量管理的基本理 论、概念与方法。 重点难点 重点难点为质量信息及其管 理、质量成本管理及其标准化。 第一节 质量管理体系 一、质量管理体系的基本术语 1组织 组织是指职责、权限和相互关系得到 安排的一组人员及设施。 组织是两个或两个以上的个人为了实现共同 的目标组合而成的有机整体，安排通常是有 序的。 2顾客 顾客是指接受产品的组织或个人。 顾客可以是组织内部的或外部的。 3供方 供方是指提供产品的组织或个 人。 4相关方 相关方是指与组织的业绩或 成就有利益关系的个人或团体。 5质量管理体系 质量管理体系是指在 质量方面指挥和控制组织的管理体系。 二、质量管理体系基础 1质量管理体系的过程方法 为使组织的质量管理体系能够有效运行 必须识别和管理许多相互关联和相互作 用的过程。 通常，一个过程的输出将直接成为下一 个过程的输入。系统地识别和管理组织 所应用的过程，特别是这些过程之间的 相互作用，称为过程方法。 过程方法 顾 客 要 求 管理 职责 资源 管理 测量 分析 和改善 产品实现 满 意 顾 客 质量管理体系 的持续改进 产品 增值 过程方法在质量管理体系中应用时应重点注意： 理解和满足要求； 从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程 。 过程方法的观点 有三种类型的过程 顾客导向过程 Customer Oriented Processes (COPs) 管理导向过程 Management Oriented Processes (MOPs) 支持过程 Support Processes (SPs) 如何确定组织的 COP 输出 输入 顾客 导向 过程 4 3 2 1 组织 支持过程 D C B A 输出 输入 支持 过程 支持过程 的子过程 3 2 4 1 9 10 8 7 6 5 章鱼模式 （ The Octopus Model） 1 顾客导向过程的识别 生产确 认 PPAP 交付服 务/支付 订单 协议 竞标 询价 顾客 反馈 量产 MP 过程设 计开发 市场调 研 市场调查 分析研究 市场/产品信 息确定 申请投标 顾客咨询 提出报 价 报价接受 顾客协议 订单/协 议接受 样品和/ 或图纸 样件交 付确认 试产件 需求 试产件交 付确认 顾客量产 订单 成品储存 送货通知 服务请求 交付产品 服务接受 顾客抱怨/ 绩效表现 顾客满意 MOP/SOP C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 COP 附件一：产品实现流程图 C1 C2 C3 C4 设计 开发 技术质量部 质量检验科 COP 订单 / 协议 市场 调研 竞标 / 询价 市场营销部 工业运营部 采购.物流 技术质量部 产品工艺发展科 人力资源部 技术质量部 模具维修 技术质量部 产品工艺发展科 工业运营部 生产工段 可行性分析 模具 / 工装 / 检治具制 造 采购 模具设计 进料检验 市场调查/分析研究 市场 / 产品信息确定 申请投标 / 顾客咨询 报价 报价接受 / 顾客协议 订单 / 协议接受 样品和 / 或图纸 工装设计 过程策划 设计 产能分析 检治具设计 / 计量器具准 备 人力资源提供 / 培训 样品和文件提交 模具 / 工装 / 检治具 / 设备调试 样品检验和 文件准备 样品完成 搬运 / 贮存 / 入库 供应商开 发 / 评估 C5 C6 生产 确认 量产 客户量产 订单 试产件需求 计划 产品制造 委外 制程检验 储存 试生产件 交付确认 入库 出货检验 最终检验 进料检验 产品制造 成品包装 成品储存 C7 C8 交付 服务 顾客 反馈 原因分析和纠正 / 预防措施 调整模具 / 工装 / 设备 / 工艺 / 价格等 文件修改 培训改善 结果验证 顾客抱怨 / 绩效表现 顾客满意反馈 持续改进 送货 / 服 务需求 产品 / 服 务交付 如何确定 COP的 MOP、 SP 针对识别出来的每个 COP，充分考虑对 其影响的每一个资源、执行、监督、改 进等方面的活动，从而一一识别出 MOP、 SP。 可通过多方论证的方式，由各部门讨论 分析； 注意，可能不同的 COP经过识别后，会 出现许多相同的 MOP、 SP。对相同的可 以进行重合。 COP 市场分析 过程设计 配料 洗压成型 烘烤 交付服务 反馈 SP 采购 维护 环境安全 培训 MOP 纠正与预防 措施 内部审核 顾客满意度 管理评审 质量目标 质量策划 文件管理 数据管理 过程定义 Process 过程 （ COP、 MOP、 SP） Input 输入 Output 输出 With what 用那些 With Who 跟谁做 How 如何做 What result 测量方法 乌龟图 2质量管理体系的过程策划 为使过程的结果满足要求，对过程所需 要的活动、步骤、控制方法、设备、材 料、人员及职责分工、信息、资料等进 行综合考虑安排的活动，称为过程策划。 具体步骤为：分析现状，找出存在的问 题；分析产生问题的原因；找出影响质 3质量管理体系的过程控制 由于操作者之间技能的差异，设备状况 的不同，每个人对加工工艺在理解和执 行上存在着差别，又因加工工艺的不断 更改以及上述因素随时间上的变化，造 成产品质量特性产生波动性的变化。 过程控制主要研究的是异常波动 ，针对 异常波动采取纠正措施，消除或抑制引 发异常波动的因素，确保过程质量特性 值符合要求。 4质量管理体系的过程运行 为保证过程平稳运行，实现预定的目标，应 注意以下几个问题。 选用合格人员，减少人为失误； 严格执行管理规范，保证过程稳定性； 及时发现异常波动，采取措施减少损失； 做好记录，为完善和改进过程提供依据。 三、质量管理体系评价 1质量管理体系过程的评价 为了保持和不断完善质量管理体系，应当定 期客观地评价质量管理体系的现状，判定是 否需要质量改进。 在评价质量管理体系时，应当对每一被 评价的过程提出以下 4个基本问题。 过程是否予以识别和适当规定； 职责是否已被分配； 程序是否得到实施和保持； 在实现所要求的结果方面，过程是否 有效。 通过分析以上 4个基本问题得到的信息可 以评定质量管理体系的有效性。 2质量管理体系审核 质量管理体系审核，是通过检查组织质 量管理体系运行中的信息和客观证据来 评价对质量管理体系要求的符合性和满 足组织质量目标和要求的有效性，以便 识别改进质量管理体系。 质量管理体系审核可分为内部 审核和外部审核。 内部审核是由组织本身或者以组织的名 义进行，又称为第一方审核它是组织 自我完善体系的必要手段，并且可以以 组织名义声明符合质量管理体系要求的 内容。 外部审核包括第二方审核和第三方审核。 第二方审核是由一个组织为了自身的目的对另一 组织进行审核，包括顾客对组织和组织对供方的 审核，以便掌握被审核方质量管理体系的真实信 息，评定能否满足本组织质量管理体系的要求。 第三方审核是由外部独立的审核服务组织进行， 通常这类组织是经正式认可的认证团体。审核的 依据是提供符合要求 (如 ISO9001标准 )的认证或注 册，其目的是以公证的方式取得顾客对组织的信 任。 3质量管理体系评审 质量管理体系评审是由 组织最高管理者按照质 量管理体系的现状对实现质量方针和质量目标 的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的 和系统性的评价，确定应采取的措施。 评审后还应根据相关方的需要和期望的变化， 做出修改或调整质量方针和目标的决定。 这是组织最高管理者必须进行的重要活动之一， 又称为管理评审。 内部和外部审核的结果与其他信息一起用于管 理评审。 4自我评定 自我评定是组织为了追求优秀的业绩所建立的自 我评价的过程。 它是以 ISO9004质量管理体系业绩改进指南 或国家质量奖评定条件为基线，对本组织各项活 动及其结果定期进行全面、系统的评价。 其目的是对组织的业绩和质量管理体系的完善程 度建立完整的概念，识别需要改进的领域和确定 改进的项目。 与质量管理体系审核和评审相比，其评价的范围 和内容更为广泛和深入。 四、质量管理体系的建立和运行 质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理 体系。 组织为了建立质量方针和质量目标，并实现这些质 量目标，经过质量策划将管理职责、资源管理、产 品实现、测量、分析和改进等几个相互关联或相互 作用的一组过程有机地组成一个整体，构成质量管 理体系。 组织的质量管理工作通过质量管理体系的运作来实 现，而质量管理体系的有效运行又是质量管理的主 要任务。 一个组织建立质量管理体系的目的 : 一方面是满足组织内部进行质量管理的 要求 ; 另一方面是满足顾客和市场的需求。 所建立的质量管理体系是否完善，需要 得到供需双方或第三方的认可，而且要 依据供需双方或第三方共同认可的评价 方法和标准。 1质量管理体系的特点 主要表现在： 质量管理体系是客观存在的； 质量管理体系是由过程构成的； 质量管理体系是以文件为基础的； 质量管理体系是不断改进的。 2质量管理体系的建立 质量管理体系的建立，必须经过准备阶 段、调查分析阶段、编制文件阶段以及 质量管理体系建立阶段。 (1) 准备阶段 建立质量管理体系涉及方方面面的工作。 要确立目标，宣传教育，制订计划，充 分地做好准备工作。 (2) 调查分析阶段 对组织现状进行充分的调查分析是确保建立 一个具有自身特色、有效性强和效率高的质 量管理体系的重要阶段。本阶段是按 ISO22000族标准对质量管理体系进行初始设 计的阶段。 本阶段的主要工作包括： 收集有关资料； 调查相关规章制度； 对组织质量管理现状进行调查； 对产品实现过程进行调查分析； 确定组织质量方针和质量目标； 分析和确定组织结构； 质量职能分配； 评审调查结果。 (3)编制文件阶段 编制质量体系文件是将体系分析和策划的结 果用书面形式确定下来，是质量管理体系的 具体设计阶段，也是质量管理的立法过程。 编制文件阶段首先应制订文件编制计划 还要规定文件的体例和标志方法。 质量体系文件编制的顺序一般按文件的层次自 上而下地进行，它是从整体到局部，由概略到 详细的设计过程。 在文件编制过程中，各相关文件的起草人员应 加强沟通，尽可能把文件与文件之间的矛盾消 除在编写过程之中。管理者代表和各相关部门 的领导应积极参与对编写人员的指导和协调工 作。 在文件发布之前应对文件组织一次较严密的评 审协调工作，确保文件的适合性、系统性、协 调性、可行性和可操作性。 审核人员应由最高管理者授权。 (4)质量管理体系建立阶段 从质量体系文件批准之后，到质量体系 投入运行之前，称为质量管理体系建立 阶段。 该阶段的主要工作有： 完善必要的工作计划，配置必要的资源。 完善工作指导书，制备记录表格和识别标签； 按本组织确保运行和控制的需要，修改补充适 应过程复杂程度和人员能力的作业指导文件及 相关技术规程和准则，并正式发布。对运行过 程所必需的印章、表卡、标签 (牌 )、单据、凭 证等应在运行前制作备用。 发布质量体系文件。 3质量管理体系的运行 通过周密策划，建立一个完善的文件化 的质量管理体系固然十分重要，但是 要使所建立的体系发挥其实际效能，并持 续地保持体系的适合性、充分性、有效 性和不断优化，关键在于高素质的员工 队伍，自觉执行体系程序。 还要建立有 效的运行监督和评审机制。 质量管理体系的运行机制一般由以下活 动构成： 组织协调 质量监控 信息管理 质量体系审核和评审 第二节 质量信息及其管理 质量信息是开展质量管理的基础。是对工程系统或 产品进行质量管理的依据。 为了做好质量管理工作，就需要各有关部门和企业 依照所承担的任务，建立一定形式的质量信息管理 系统。 根据对信息的实际需求，确定输入和输出信息的类 别和内容。并通过信息的收集、加工处理、储存、 反馈和交换的处理过程，经济而有效地开发信息资 源和利用信息资源，从而对企业质量管理和决策提 供有效依据，使产品质量提高和质量体系有效运行。 一、质量信息的概念与特征 (一 )质量信息的概念 质量信息是质量保证体系的重要组成部分。实 质上，质量管理过程，首先是质量信息收集、 加工、传递和反馈控制过程。建立质量保证体 系，必须有完善的质量保证体系。 质量信息是在质量形成的全过程中发生的有关 质量的信息，涉及工作质量、工序质量、产品 质量及全员的、全过程的、全面的质量管理各 个方面一切有关质量的信息，它不论对质量管 理，还是对质量都至关重要。 (二 )质量信息的特征 1信息的分散性与相关性 2信息发生的随机性和度量上的时间性 3信息的有效性和待开发性 4信息的继承性和时效性 5信息的多专业性和综合性 二、质量信息系统 (一 ) 质量信息系统的概念 质量信息系统是指为达到规定的质量目标，由一 定的人员、组织、设备和软件组成的，按照规定 的程序和要求进行质量信息的收集、加工处理、 储存、反馈与交换，以支持和控制质量管理活动 有效运行的有机整体。 质量信息的特征决定了质量信息系统是一个多层 次、多环节和多专业相互关联的复杂系统。 (二 ) 质量信息系统的构成 l. 各级信息管理组织 2硬件设备和技术软件 3信息源 4信息流 三、质量信息系统的管理 质量信息系统的管理就是 对该系统的建立和 运行的管理。 其目的是为了能够经济而有效地为产品的研 制、生产、使用和售后服务等工作提供充分 而必要的信息。 (一 ) 建立质量信息管理系统必须 遵循的原则 1满足实际需要的原则 2系统性的原则 3经济、可行和有效性的原则 4逐步发展的原则 (二 )质量信息管理系统的结构形式 1传统职能型 2简单集中管理型 3集中领导下的分层管理型 (三 ) 质量信息管理系统的基本职能 建立质量信息管理系统的目的是对质量 信息实施科学的管理，以便经济而有效 地开展各项质量工程活动，为实施提高 产品质量的闭环控制提供充分而必要的 信息。 各级质量信息管理系统为实现上述目 的，应具有以下几方面的基本职能 1提出并确定对信息的需求 2实现信息的闭环管理 3确定信息流程各环节的工作程序和要求 4制定信息管理的规章制度 6考核和评估信息系统的有效性 5对信息工作人员进行业务培养 四、质量信息的类别和内容 (一 ) 质量信息的类别 1按信息的来源划分可以分为内部质量信息和外部质量信息。 2按信息的作用划分可以分为动态质量信息、质量指令信息和 质量反馈信息。 3按质量问题的影响后果划分可以分为严重异常质量信息、一 般异常质量信息和正常质量信息。 4按在产品的不同寿命周期阶段所产生的信息划分 可以分为 在产品的设计开发、生产、试验、使用中等各阶段产生的 信息。 5按信息的性质划分可以分为工作质量信息、工序质量信息和 产品质量信息等。 (二 ) 质量信息的主要内容 1产品设计 /开发、生产和试验中的 信息 2产品使用中的信息 3其他与产品质量有关的信息 五、质量信息的工作流程 信息流程包括 信息收集、加工处理、储 存、反馈和交换以及对信息的传递。 信息的价值和作用是通过信息流程来实 现的。 1信息收集 信息收集是开展质量信息工作的起点，没有 信息就无从谈起信息的加工和应用。 信息收集的基本程序包括： 确定信息收集的类别和内容； 选择信息的来源和收集方式； 编制规范化的信息收集表格； 编写统一的信息表格填写说明； 采集、审核和汇总信息。 2信息加工处理 信息加工处理主要是指对所收集到的分散的 原始信息按照一定的程序和方法，进行审查、 筛选、分类、计算和分析的过程。 信息加工处理是提高信息可用性的重要手段， 也是对信息价值的再开发。 信息加工处理的程序和内容一 般包括： 信息的审查和筛选； 分类和排序； 确定分析内容和进行统计计算； 分析判断； 编写报告。 3信息储存 4信息反馈与交换 5信息传递 信息传递的方式主要有： 直接传递； 邮寄或专人传递； 电报电话传递； 传真传递； 计算机网络传递。 六、利用信息资源，发挥信息作用 通过信息的闭环管理，实施闭环控制是提高 产品质量的基本途径。质量信息管理系统是 闭环控制的重要组成部分，通过各级质量信 息管理系统对信息的闭环管理来提供充分而 必要的信息，是实施闭环控制的前提条件。 第三节 质量控制与质量保证 一、戴明循环 (一 )戴明学说 戴明 (w Edwards Deming)博士是世界著名 的质量管理专家，他对质量管理发展做出的 卓越贡献享誉全球。 以戴明命名的 “ 戴明品质奖 ” ，至今仍是日 本品质管理的最高荣誉。 戴明学说简洁明了，其主要观点 “ 十四要点 ” 成为 20世纪全面质量管理 (TQM)的重要理论 基础。 戴明： W.E. Deming 戴明总结出 14条质量管理原则，他认为一个公司要想使其产 品达到规定的质量水平必须遵循这些原则。 主要观点 是引起效率低下和不良质量的原因在公司的管理系 统而不在职员。部门经理的责任就是要不断调整管理系统以 取得预期的结果。 戴明还强调了减少质量变动 (与一定标准之间的偏差 )的必要 性。要减少质量波动，就需要辨别引起波动的特殊原因 (即可 纠正的原因 )和共同原因 (即随机原因 )。 质量管理专家 戴明 戴明 14条： 1 1、建立改进产品和服务的坚定目标； Create and publish the aims and purposes of the organization 戴明 14条（ 1） 戴明 14条： 2 2、采用新观念； Learn the new philosophy 戴明 14条（ 2） 戴明 14条： 3 3、停止依靠大量检验来保证质量； Understand the purpose of the inspection 戴明 14条（ 3） 戴明 14条： 4 4、结束仅仅依靠价格选择供应商的做法； Stop awarding business based on the price alone 戴明 14条（ 4） 戴明 14条： 5 5、持续地且永无止境地改进生产和服务系统； Improve constantly and forever the system 戴明 14条（ 5） 戴明 14条： 6 6、采用现代方法开展岗位培训； Institute training 戴明 14条（ 6） 戴明 14条： 7 7、发挥主管的领导帮助作用； teach and institute leadership 戴明 14条（ 7） 戴明 14条： 8 8、排除恐惧； Drive out fear, Create trust, and create a climate for innovation 戴明 14条（ 8） 戴明 14条： 9 9、打破各个职能范围之间的障碍； optimize the efforts of teams, groups, and staff areas 戴明 14条（ 9） 戴明 14条： 10 10、取消面向一般员工的口号、标语和数字目标； Eliminate exhortation for the work force 戴明 14条（ 10） 戴明 14条： 11 11、避免单纯用量化定额和指标来评价员工； Eliminate Numerical Quotas for the work force, eliminate management by objective 戴明 14条（ 11） 戴明 14条： 12 12、消除障碍，使员工找回以其工作为自豪的权利； Remove barriers that rob people of pride of workmanship 戴明 14条（ 12） 戴明 14条： 13 13、开展强有力的教育和自我提高活动； Encourage education and self-improvement for everyone 戴明 14条（ 13） 戴明 14条： 14 14、使组织中的每个人都行动起来去实现转变。 take action to accomplish the transformation 戴明 14条（ 14） 戴明 14条原则的核心： 目标不变、持续改善和知识渊博； 知识渊博包括 （ 1）以所在公司为荣；（ 2）掌握质量波动的 原理；（ 3）知识体系；（ 4）心理学原理； 戴明知识渊博的概念使得日本成为世界经济强国的好学信条 和价值观具体化了； 戴明 14条原则的核心 (二 )戴明循环 PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的 一种合乎逻辑的工作程序，特别是在质量管 理中得到了广泛的应用。 2. 4 PDCA循环 PDCA循环是由美国质量管理统计学专家戴明 （ W.E.Deming）在 20世纪 60年代初创立，故也称为戴明 环活动。它反映了质量改进和完成各项工作 必须经过 的 4个阶段。这 4个阶段不断循环下去，周而复始，使质 量不断改进。 P 表示计划 (Plan) D 表示执行 (Do) C 表示检查 (Check) A 表示处理 (Action) P 制定计定 D 执行 C 检查执 行结果 A 处理 (1) 计划制订阶段 P阶段 这一阶段的总体任务是确定质量目标，制订质量 计划，拟定实施措施。具体分为 4个步骤。 第一，对质量现状进行分析，找出存在的质量问题； 第二，分析造成产品质量问题的各种原因和影响因素； 第三，从各种原因中找出影响质量的主要原因 第四，针对影响质量问题的主要原因制订对策，拟定 (2) 计划执行阶段 D阶段 按照预定的质量计划、目标和措施及其分工去 实际执行。 （第五步骤） (3) 执行结果检查阶段 C阶段 对实际执行情况进行检查，寻找和发现计划执 行过程中的问题。 （第六步骤） (4) 处理阶段 A阶段 对存在的问题进行剖析 ， 确定原因 ， 采取措施 。 总结经验教训 ， 巩固成绩 ， 防止发生的问题再 次发生 。 （ 第七步骤 ） 提出这次循环尚未解决的问题 。 （ 第八步骤 ） A P C D PDCA的四个阶段八个步骤 PDCA的职责分布 7.效果维持 8.反省及今后计划 6.效果确认 3.方策拟定 2.课题明确化与目标设定 1.主题选定 4.最适策追究 5.最适策实施 P 管理人员 D 作业人员 A 管理人员 C 检验人员 PDCA循环的特点 大环套小环，互相衔接， 互相促进。 如同爬楼梯，螺旋式上 升 A P D C A P D C 维持 维持 改善 改 善 C A P D PDCA循环示意图 维持 A P C D A P C D 原有水平 改善 改善 二、质量控制 质量控制（ quality control， QC）或称品质控 制，是 “ 质量管理的一部分，致力于满足质 量要求 ” ，是企业全面质量管理的重要部分， 也是企业生产经营控制的一个重要内容。 质量控制是一个设定标准 (根据质量要求 )， 测量结果，判定是否达到预期要求，对质量 问题采取措施进行纠正、补救，并防止再发 生的过程。 (一 ) 质量控制的商务环境 1非合同环境 2合同环境 (二 ) 质量控制的目的 质量控制的目的是保证质量，满足要求 ， 即为了使各项质量活动及结果达到质量 要求。 质量控制的核心思想是预防为主 。 质量 控制的过程、活动、技术与方法等都必 须始终围绕这一目的进行，否则，便是 无效的、无意义的。 根据国际标准化组织（ ISO）的有关规定， 在产品形成过程中，与产品 (服务 )质量有 关且相互作用的全部活动或工作有以下几 项： 营销和市场调研； 设计规范的编制和产品开发； 采购； 工艺策划和开发； 生产制造； 检验、试验和检查； 包装和储存； 销售和分发； 安装和运行； 技术服务和维护； 用后处置 (特指那些如任意废弃后会对公民健 康和社会环境产生不利影响的物品，如核废料 和化学制品等，用后须妥善处理 )。 质量形成过程 : 质量螺旋 quality spiral 朱兰质量螺旋曲线 13个环节（质量职能） 农夫和鹤的故事 一农夫在他的农田里撒网，试图捕捉一直在吃他播下的 种子的鹤。在他捕到的鹤中有一只鹳。鹳争辩着恳求农 夫放了他：“尊敬的农夫，我可不像那些鹤一样总来吃 你播下的种子，我是鹳呀。” 农夫回答：“没准你确是 一只鹳，不过事实摆在面前我只能说你也来吃我播下的 种子了。” 结果鹳与鹤一起被杀掉了。 农夫和鹤的故事的启示 在 ISO标准中，我们可以找到评价质量管理体系的指导原 则。一个检查人员的职责就是要客观地报告所发现的实 际情况。文档和记录应准确并反映实际情况。如果证据 与被检查者的陈述不一致，检查者就要找出其中的原因 。 给猫挂个铃铛 从前，在一座大房子里有一群老鼠。这些老鼠不断地遭到 一只机灵的、非常勤奋的猫的攻击。于是这些老鼠召开了 一次会议，讨论如何解决他们的问题。一个年轻聪明的老 鼠站起来提出了下面的解决方案：“当这只猫出现时 ,如果 我们能够昕到他的声音，我们就能够及时逃跑。所以，我 建议在这只猫的脖子上挂个铃铛。” 众老鼠对这个精彩的 解决方案报以热烈的掌声。这时，一只上了年纪的老鼠背 着手踱上讲台。他不紧不慢地说：“我倒只有一个问题， 谁去给这只猫挂铃铛呢 ?” 。 给猫挂个铃铛的故事的启示 让我们再回到戴明质量循环并看看如何才能实施纠正和 预防计划。最聪明的莫过于先看看公司在实施一项计划 时的能力。很多计划都是由于没有能够对人类资源做出 正确评价，没有能够正确估计到可能遇到的约束而以失 败告终。通常，最容易的是提出一项计划而不去实施。 说着容易做起来难。 (四 ) 质量控制方法 质量管理中常用的统计分析方法有直方图法、 排列图法、因果分析图法等。 三、质量保证 质量保证体系又称为质量保证系统工程。 日本质量管理专家石川馨指出： “ 质量 保证（ quality assurance）才是质量管理 的精髓。 ” 真正建立起质量保证体系才 能够实现全面质量管理。 质量保证的概念 质量保证就是为了达到一定的质量目标， 在组织上、制度上和物质技术条件上所 提供的实际保证。 按照系统观点，企业是一个系统整体， 要保证产品质量安全，必须建立一个完 整的质量管理系统，即完善的质量保证 体系。 质量保证分为内部质量保证和 外部质量保证。 内部质量保证是质量管理职能的一个组 成部分，它是为使企业管理者确信本企 业产品或服务满足质量要求所进行的活 动。 外部质量保证是为使需方确信供方的产 品或服务满足质量要求所进行的活动。 第四节 质量成本管理 一、质量成本管理 质量成本属质量经济学范畴，它是随着科技 的发展于 20世纪 50年代初逐步建立起来的一 门新兴学科，也可以说是质量管理向成本管 理领域渗透的结果。 “ 如果价格不比别人便宜，质量就得超过人 家 ” ，这是曾经是企业界公认的定律。 许多参与竞争的企业即使产品质量上乘，也 必须通过降低成本来增强产品的竞争实力。 根据有关资料提供的分析来看，大部分企 业的故障成本占整个质量成本的 70%，个 别企业甚至高达 80以上，可见质量管理 对降低企业成本的潜力很大在管理界有 挖掘 “ 矿中黄金 ” 之美誉。 由于产品质量差所造成的浪费是我国企 业目前最大的增支因素。据统计，一个 没有按照 ISO9000标准建立质量体系（包 括质量成本制度）的企业，其质量成本 可占生产成本的 25以上。 (一 ) 质量成本的概念 质量成本的概念是由美国质量专家菲根 堡姆在 20世纪 50年代提出来的。他将企 业中 质量预防和鉴定成本费用与产品质 量不符合企业自身和顾客要求所造成的 损失一并考虑，形成质量报告 ，为企业 高层管理者了解质量问题对企业经济效 益的影响、进行质量管理决策提供重要 依据。 菲根堡姆认为：质量成本是企业经营战 略计划的核心之一。 因而， 质量成本就是指将产品质量保持 在合同双方确定的质量水平所需的全部 费用。 质量成本包括预防成本、鉴定成本、内 部故障成本和外部故障成本 4个部分。 ISO8402： 1994对质量成本 （ quality costs）的定义为 : 为了确保和保证满意的质量而发生 的费用以及没有达到满意的质量所 造成的损失。 (二 ) 质量成本的构成 1预防成本 这是指用于预防不合格品等故 障所发生的费用，主要构成为下述 7个方面。 (1) 质量计划工时费 (2) 培训费用 (3) 工资及福利基金 (4) 设计评审费用 (5) 质量管理活动费用 (6) 质量纠正措施费 (7) 质量审核费 2鉴定成本 这是指用于评定产品是否满足合同双方确定的质量 水平所发生的费用，主要构成为下述 6个方面 (1) 进料检验费 (2) 工序检验费 (3) 成品检验费 (4) 品管部门办公费 (5) 试验设备的维护费 (6)工资及福利基金 3内部故障成本 这是指用于产品交付前，因不满足合同双方确 定的质量水平所发生的费用 (1) 废品损失 (2) 返工损失 (3) 质量降级损失 (4) 停工损失 (5) 质量故障处理费 4外部故障成本 这是指用于产品交付后，因不满足合同双方确 定的质量水平，导致索赔、修理、更换等所发 生的一切费用。信誉损失同属外部故障成本， 但一般无法用金钱来度量 (1) 索赔费 (2) 退货损失 (3) 折价损失 (4) 保修费用 (三 ) 质量成本的特点 质量成本不是一种职能成本，但是通过 质量成本分析，可以找出质量成本的最 适宜点，从而为企业挖掘潜力、提高经 济效益提供依据。 正常情况下，制造合格产品的费用不属 于质量成本构成，它属于生产成本。 (四 ) 质量成本管理 质量成本管理是对质量成本进行管理的 一种应用管理技术。 其职能包括：质量成本科目的设置，质 量成本的统计、核算、分析、考核及质 量成本的计划与控制等。 质量成本管理的原则 （ 1） 以寻求适宜的质量成本为目的 （ 2）以严格、准确的记录数据为依据 （ 3）建立完善的成本决算体系 (五 ) 质量成本指导原则 当内部损失上升时， 加强纠正预防措 施 ，求得内部损失的下降； 当外部损失上升时。 加强鉴定把关 ， 不合格品不出厂，求得外部损失的下降； 当内、外损失上升时， 加强鉴定和纠 正预防措施 ，求得内、外损失的下降； 当内、外损失下降时， 降低鉴定费用 。 (六 )企业适宜的质量成本 质量成本既不是越高越好，也不是越低越好， 而应是适宜的。 适宜的质量成本的衡量标准，应是企业的产 品处于顾客最满意，质量最好时；同时，企 业又获得最佳的经济效益。 二、质量成本控制 质量成本控制是实现质量成本管理的重 要手段，也是完成质量成本计划、降低 产品质量成本的保证。 质量成本控制工作贯穿于企业管理的整 个过程之中，包括计划前、实施中和实 施后。 (一 ) 确定质量成本控制目标 通过质量成本分析，找出影响质量成本的主 要环节和因素，围绕质量改进计划确定控制 目标，并根据生产过程分解质量环，通过对 原料采购、产品制造、销售等环节的质量成 本分析，找出影响的关键点，确定分环节的 质量成本目标，编制具体的月度或者周质量 成本计划。 (二 ) 寻求最佳的质量成本控制点 实践证明， 鉴定成本和预防成本是随着 合格率的提高趋于增加，而其他两种质 量故障成本则是随着合格率的提高而减 少 ，从经济学的观点来看，适宜的质量 成本应该建立在这两类成本的合理平衡 的基础之上 增加预防和鉴定成本可以增加产品的合格率， 减少废品损失，但是增加过多又会增加产品的 单位质量成本，对企业来说，过高的标准要求 对成本也是一种浪费。所以，企业的产品质量 成本必须有一个合理的范围。 一般而言，曲线的最小值就是这两类成本的合 理平衡点，也是最佳的质量总成本，这个最佳 质量成本不仅仅是理论上的概念，在实际工作 中对企业也有现实的指导意义。 第五节 质量管理与标准化 一、标准化基础 (一 ) 标准与标准化 1标准与标准化的概念 (1) 标准 标准的定义是：为在一定的范围内获得最佳 秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的 规则、导则或特性的文件。该文件经协商一致制 定并经过一个公认机构的批准。 （ 2）标准化的定义是：为在一定的范围内获 得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共 同的和重复使用的规则的活动。 标准化活动主要包括制定、发布及实施标准的过 程。 标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适 用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。 2.标准的种类 （ 1）我国国家标准的种类 强制性标准 是国家通过法律的形式明确要求 对于一些标准所规定的技术内容和要求必须执行， 不允许以任何理由或方式加以违反、变更，这样 的标准称之为强制性标准，包括强制性的国家标 准、行业标准和地方标准。对违反强制性标准的 , 国家将依法追究当事人法律责任。 推荐性标准 是指国家鼓励自愿采用的具有指 导作用而又不宜强制执行的标准，即标准所规定 的技术内容和要求具有普遍的指导作用，允许使 用单位结合自己的实际情况，灵活加以选用。 （ 2）标准的习惯分类 按照标准化对象，通常把标准分为技术标准、管理标准和 工作标准三大类。 技术标准 对标准化领域中需要协调统一的技术事 项所制定的标准。包括基础标准、产品标准、工艺标准、 检测试验方法标准，及安全、卫生、环保标准等。 管理标准 对标准化领域中需要协调统一的管理事 项所制定的标准。 工作标准 对工作的责任、权利、范围、质量要求、 程序、效果、检查方法、考核办法所制定的标准。 3、标准的级别 国家标准 是指对全国经济技术发展有重大意义，需要 在全国范围内统一的技术要求所制定的标准。国家标准在 全国范围内适用，其他各级标准不得与之相抵触。 行业标准 是指对没有国家标准而又需要在全国某个行 业范围内统一的技术要求，所制定的标准。 地方标准 是指对没有国家标准和行业标准而又需要在 省、自治区、直辖市范围内统一工业产品的安全、卫生要 求所制定的标准，地方标准在本行政区域内适用，不得与 国家标准和标业标准相抵触。 企业标准 是指企业所制定的产品标准和在企业内需要 协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。 4、标准化的形式 简化 统一化 系列化 通用化 组合化 （二）标准化与质量管理的关系 1、标准是质量的依据 2、质量管理活动是制定标准的基础 3、质量管理与标准化互相促进 二、企业标准化 （一）企业标准体系 1、企业标准体系 企业标准体系是企业内的标准按其内在联 系形成的科学的有机整体。 2、企业标准体系图 （二）企业标准的范围和主要标准 1、企业标准的范围 （ 1） 产品标准； （ 2） 生产、技术、经营和管理活动所需的技术标 准、管理标准和工作标准； （ 3） 设计、采购、工艺、工装、半成品以及服务 的技术标准； （ 4） 对已有国家标准、行业标准或地方标准的， 鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标 准要求的企业标准，在企业内部适用。 2、企业标准的主要内容 （三）企业标准化管理 1、企业标准的制定 一般程序：调查研 究，起草标准草案，征求意见，标准审 查，进行标准编号，批准和发布。 2、企业标准的备案 是指一项标准在其 发布后，负责制定标准的部门或单位， 将该项标准文本及有关材料，送标准化 行政主管部门及有关行政主管部门存案 以备查考的活动。 3、企业标准的复审 标准复审 是指对使用一定时期后的标准， 由其制定部门根据我国科学技术的发展和经济 建设的需要，对标准的技术内容和指标水平所 进行的重新审核，以确认标准有效性的活动。 4、企业标准的实施 标准的实施 是指有组织、有计划、有措施 地贯彻执行标准的活动，是标准制定部门、使 用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生产、 流通、使用等领域中去的过程。它是标准化工 作的任务之一，也是标准化工作的目的。 5、企业标准的监督 国家行政机关对标准贯彻执行情况进行督促、检 查、处理的活动。它是政府标准化行政主管部门 和其他有关行政主管部门领导和管理标准化活动 的重要手段，也是标准化工作任务之一，其目的 是 促进标准的贯彻，监督标准贯彻执行的效果， 考核标准的先进性和合理性，通过标准实施的监 督，随时发现标准中存在的问题，为进一步修订 标准提供依据。 三、采用国家标准和国外先进标准 （一）相关概念 1、 国际标准 是指国际标准化组织 ISO和国际电工委员会 IEC所制定的标准，以及国际标准化组织已列入 国际标 准题内关键词索引 中的 27个国际组织制定的标准和公认 具有国际先进水平的其他国际组织制定的某些标准。 (3)食品法典委员会 (CAC) (4)关税合作理事会 (CCC) (11)国际乳品业联合会 (IDF) (16)国际橄榄油委员会 (IOOC) (21)国际葡萄与葡萄酒局 (OIV) (24)世界卫生组织 (WHO) 2、国外先进标准 是指国际上有影响的 区域标准，世界主要经济发达国家制定 的国家标准和其他国家某些具有世界先 进水平的国家标准，国际上通行的团体 标准以及先进的企业标准。 3、 采用国际标准 包括采用国外先进标 准，是指把国际标准和国外先进标准的 内容，通过分析研究，不同程度地纳入 我国的各级标准中，并贯彻实施以取得 最佳效果的活动。 4、采用国际标准的形式 等同采用国际标准 是采用国际标准的 基本方法之一。它是指我国标准在技术内 容上与国际标准完全相同，编写上不作或 稍作编辑性修改，可用图示符号 “ ” 表 示，其缩写字母代号为 idt或 IDT。 GB/T22000-2006标准等同采用国际 ISO22000:2005标准 等效采用国际标准 是采用国际标准的基 本方法之一。它是指我国标准在技术内容上 基本与国际标准相同，仅有小的差异，在编 写上则不完全相同于国际标准的方法，可以 用图示符号 “ ” 表示，其缩写字母代号为 eqv或 EQV。 中华人民共和国国家标准 固态速溶茶取样 GB /T 1 8798.1-2002 eqv ISO 7516:1984 前言 本标 准 等 效采用 ISO 7516:1984 固态速溶茶 取样 。本标准针对我国固态 速溶茶生产和品质 检验的实际情况，对 ISO 7516:1984中的取样要求和取样方法等内容做了调整。 调整内容为 : 1. 取 样 要求中取样工作需由买方和 /或卖方指定的人员担任或将在买方或买方 代表和卖方或卖方 代表在场时进行的条款，在本标准中未做规定。 2. 取 样 方法中有关原始样品的抽取，根据生产和大小包装的不同有四种取样方 法，本标准将四种 取样方法合并成较大包装 (净含量大于 1 kg)和较小包装 (净含量小于或等于 1 kg) 两种取样方法。 本 标 准 由中华全国供销合作总社提出。 本标 准 由 中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院归口。 本标 准 起 草单位 :中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院。 本标 准 主要起草人 :翁昆、杨士新、袁和明。 本标 准 由中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院负责解释。 非等效采用国际标准 是采用国际标 准的基本方法之一，它是指我国标准在 技术内容的规定上，与国际标准有重大 差异。可以用图示符号 “ ” 表示，其 缩写字母代号为 neq或 NEQ。 中华人民共和国轻工行业标准 QB 2395一 1998 食品添加剂特丁基对苯二酚 (TBHQ ) 前言 本标准非等效采用 美国食品用化学品法典 (FCC N 1996版 )和 FAO/WHO (1986年 )有关内容 规定 本标准由国家轻工业局行业管理司提出 本标准由全国食品发酵标准化中心 本标准由广州市泰邦工贸有限公司 卫生部食品卫生监督检验所技术归口。 中国食品发醉工业研究所起草。 本标准主要起草人 :王小斌、彭辉、刘莲芳、吴玉宏。 （二）采用国外标准的原则 1、采用国际标准，应当适合我有关法律、法规，遵循国际惯例，做到技术 先进、经济合理、安全。 2、制定 (包括修订 )我国的标准应以相应国际标准 (包括即将制定完成的国际 标准 )为基础。 3、采用国际标准时，应当尽可能等同采用国际标准。 4、我国的一个标准应当尽可能采用一个国际标准，当我国一个标准必须采 用几个国际标准时，应当说明该标准与所采用的国际标准的对应关系。 5、采用国际标准制定我国标准，应当尽可能与相应国际标准的制定同步， 并可以采用标准制定的快速程序。 6、采用国际标准，应当同我国的技术引进、企业的技术改造、新产开发、 老产品改进相结合。 7、采用国际标准的我国标准的制定、审批、编号、发布、出版、组织实施 相监督，同我国其他标准一样，按我国有关法律、法规和规章规定执行。 8、企业为了提高产品质量和技术水平，提高产品在国际市场上的竞争能力， 对贸易需要的产品标准，如果没有相应的国际标准或者国际标准不适用时， 可以采用国外先进标准