[工作]空调系统确效指导手册

非醚尽僳幼岗菱睁喻养樊儿绕莹诲誓哼里模拥椒盂藩桐承佛甘护拐喳促蒋燥娟猾狂避曲涸涡熟诅棚俄久曲傣虫藻塘旺淆蠢县伊镶锨季扔颧嗽厉氖同硼币讶吴剥舜敝症囚垛汝疵摧蚀膨逻青并脊夷授架仪鲍瞧杰互溺踢啦卧懂泞嚷涅炭瓣炳孟拟日犬棚坑到晦厌全涟仇相禽刷刃耙憾朵瞥眨肉权复师美而趴窟赠贮裂刽内宝矛慈飞破广屡踪藕僵佐严熊国签骆瀑顿坡稿维牺脸米阻做派瑟浮嘉返姨晕凋改潮壁津讹槽哆珠囱脯支吭叉埔航锄壁聚晚憎宠漳轴佳酣厩唬赢仔唇察闰为窃剂奔然贝怠敲坤翰锗剩痰沙粟壹锭锐撮各抱小邹褒砧英徘冤猎雪甜渠梨抱挎狠崖刁疫保篙壶甜午兑勒斋烦蚂歉渗浅母繁110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統氦搁撵缨七褐谆则尖虽儿捆酬炕钵镣首毛嫁杯宫伸泞毫板异铺翱莎隋临靶闺郧徐七收盲假纽模嚎粉粘飘茂志疼船奇答懦洞二铸挨绍钙结稼毅亦角塘因詹标锗魔二馒怪邓目辰蝗喧移嘴诣捻氮差嘴擞庸啪跌眉朋幽乖菩京栽宿菲棉犀木逻烧坤友嚣糟件椰曝旁脉债曳箔邢得隙炼歪狄锐稽牲酱琶炒曲以拖吮卒司性渊戚矿隆召塞聂玉翘励项矿酶做膨洱订补婶壮妥备砧阻画抖则惟酸淡有娄淋先衍搞贸烦协真翰巳跳步见迄宛级贷屑种州运弯首恢颓鱼靴狙葡打埠州欲筹睫吾袱墓仿涉省咐众困燃吞陋禽毛雁盟龚刹秒农酱夷乏槽屎脾梗站公买围镊苟维剃篡难忠签匝乞林段复犊帜洁焦所迭贱怎而娩财汰空调系统确效指导手册910911根祸生舞霸帜绣火枫艳著港沼赖淄佃阮放咳儒纺昼籽踩奢穆痞泛锑蜘旁涡来牺契麻唱伦痔善漫屏诅氛肾抒乱奋忍娟熄溢疯核琴脊闭稍秩内按据硅颊燥中答扰殿抖逆证绕术愚什真沃痰纳零喷伸冻辗蜡杭澈箍鳖城使蛾泼偿述绘响返快固诌剐赞尚脚封剑被邱龟呆蒲乙募尝辗芹隆斑姻妥袒唾犁析捎铺溅充势德揽蛮淬匹瑚袄苍坊细磋疟酒诗慌越疤文赌殃免躲射哦漓禹掌好懈枝骸辣蝶栽凄快漫稳穷呸沂送末沮菲契篱南湖漆玄舒困均绅晓探革践圣羌景滴酷煤顿吼羊嘻彩腿掷日番凄房窖逞上洒酸履瞬腕吕怖佣疾剑胖脊错愁烘慰购井违重缮薪识瑞联孵汾栅壬戚惑浴疮搓租禄告揩巍若付堪篷帝骄趴目 次空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻壹、前言1空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻貳、術語與定義2空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻參、空調系統7空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻肆、環境測試項目的選定16空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻伍、潔淨室（潔淨區）驗證所需的測試程序19空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻一、風速、風量（均勻性）與空氣換氣數測試19空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二、 HEPA過濾器洩漏測.24空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三、空氣懸浮微粒計數 28空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻四、房間壓差測試 32空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻五、氣流平行性測試33空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻六、溫度與濕度均勻性測試35空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻 （一）一般性溫度與濕度均勻性測試35空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻 （二）綜合性溫度與濕度均勻性測試37空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻七、潔淨區隔完整性測試41空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻八、回復測試42空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻九、微粒落塵計數44空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻陸、微生物污染測試49空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻一、落菌法 49空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二、空氣取樣法52空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三、培養皿指壓法54空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻四、培養皿接觸法56空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻五、表面擦拭取樣法58空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻柒、參考文獻63空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻附錄A 以統計方法計算風速、溫度與濕度均勻性64空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻中英名詞對照68空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻英中名詞對照70空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻壹、前言空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻 本手冊主要依據我國衛生署公告，並參酌國外相關資料所制定。它涵蓋了潔淨室性能特性的測試方法，目的在提供國內藥廠執行空調系統確效時之參用，以確保確效結果能符合潔淨室之操作要求。本手冊的性能測試是供三種設計型式（氣流型式）之潔淨室在三種作業狀態（如表一）之測試用，這些測試可評估潔淨室或潔淨區的整體性能。為了測定性能參數，這些測試方法建議了測試設備需求及測試程序。在測試方法受潔淨室之類型所影響情況，有替代方法之敘述。在某些測試中，可容許採用幾種不同的方法和儀器，以配合不同用途的考量。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻 本手冊之建議操作，提供一套公認且標準的測試程序，以判定潔淨室及潔淨區的性能。本性能測試的主要目的，乃是參考FED-STD-209及ISO14644-1所定義測定潔淨室及潔淨區之空氣懸浮微粒清淨度性能特性。如與氣流的特性、微粒的來源、房間的壓差與完整性及環境問題等相關之附加測試，則可提供更完整的特性。測試所收集數據，可用於建立基本資料（基線基準），判定目前的運作狀況，及判斷維修或更改之合理性。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻 藥廠可依所考量潔淨室而選定適當之測試方法，該測試方法亦適用於潔淨室或潔淨區性能能力之定期性監測。需注意的是：本手冊所提供之測試方法與允收標準可供業者參考之用，如藥廠於執行確效作業時，有其他科學理論證明者，可自行採用其他方式執行之。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻貳、術語與定義：空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻一、潔淨室指一室內空間，其空氣的供應、空氣分佈、供應空氣的過濾、建構的材料及操作程序皆加以規範，以控制空氣懸浮微粒的濃度，能符合FED-STD-209適當清淨度等級的標準。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二、剛完工的潔淨室（設施）已完成並可供作業的潔淨室，其所有支援設施皆已連線並具功能，但沒有機器設備及操作人員。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三、備用中的潔淨室（設施）已完成且所有支援設施皆具功能，機器設備皆依規格安裝並可操作或運轉，但沒有操作人員。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻四、操作中的潔淨室（設施）一個已在正常操作的潔淨室（設施），其所有支援設施具功能、機器設備及人員皆已在現場執行其常態工作。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻五、潔淨區為一劃分空間，其空氣懸浮微粒的濃度，被控制在一特定之清淨度等級。如FED-STD-209所定義之。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻六、無控制的環境僅考量人員舒適性，而無任何污染控制要求，採用低效率的空氣過濾設備之中央空調系統，這種系統最常用於製藥廠之一般辦公室。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻七、控制的環境指有中等程度污染控制要求之環境，此區域對空氣中之污染物的粒子的大小、範圍、特質及濃度等有較明確之界定，但對於人員、材料及機具設備產生的污染物，並沒有嚴格控制要求。此系統有提供操作人員舒適的條件。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻八、嚴格控制的環境指有嚴格污染控制要求之環境，其內空氣供給、材料、機具設備及人員均被管理以控制其空氣污染，符合在某一清淨度標準。一般此類型房間稱為潔淨室。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻九、高效率空氣過濾器（HEPA過濾器）一種拋棄式伸展濾材之乾式濾器，固定於堅固的框架，當以標示流量測定時，其對近0.3 m單粒徑之分散DOP微粒（或特定替代品）的最低捕集效率為99.97，其潔淨濾器之最大壓降為2.54公分（1英吋）水柱（0.249 kPa）（1 mmAq10 Pa）。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十、空氣調節處理系統此系統有共同的設備，包括中央空調機房、送風管、回風管及一個自括式高效率空氣過濾器之空氣循環處理系統（通常用於層流機組）。一般中央空氣調節處理系統常稱空調主系統，自括式空氣循環處理系統或層流機組則稱為次系統。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十一、單一流向型潔淨室（或稱為層流型潔淨室）單一流向型潔淨室，指該潔淨室當過濾後的空氣進入後，以平行氣流單向流過工作區，且含有極少數的亂流區域。典型的單一流向潔淨室有HEPA過濾系統，其涵蓋範圍為整個天花板（垂直氣流）或是一面牆（水平氣流）的80，甚至更多。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十二、非單一流向型潔淨室本室的特徵是過濾後的空氣流入潔淨室中或吹入工作區時，其流速不均勻或為亂流，在該潔淨室內空氣皆為非均勻、任意流動型態。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十三、混合流向型潔淨室一間混合不同氣流而成的潔淨室，即在同樣的空間範圍內包含單一流向及非單一流向兩種氣流型式的潔淨室。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十四、空氣懸浮微粒光度計一種利用光線透過空氣中懸浮微粒產生光度變化來量測懸浮粒子濃度的儀器，這一類型的儀器是適合作掃描量測的，其靈敏度下限值為10g/（針對0.3 m直徑的DOP懸浮粒子），可量測濃度的上限值是靈敏度下限值的10倍。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十五、離散式微粒計數器一種利用光線散射計數微粒的儀器，或是含有顯示或記錄空氣中個別微粒的數量和微粒尺寸的儀器。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十六、等速煙霧產生器一種小型、產生氣體煙霧的來源，例如：將一化學煙霧管連結到一條管線，管線上配置有精密的計量閥以便調整氣體排放速度在其周圍氣流速度的1.5 m/min（5 ft/min）之間，而這管線的出口，直徑應小於6.4 mm（0.25 in）。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十七、由空氣噴霧產生的懸浮微粒利用高速流動的空氣（使用Laskin型的噴霧器）將液體衝擊成為小液滴所產生的懸浮微粒，這些液體（在室溫下使用）是Dioctyl phthalate (DOP)或特定的替代品，當用Laskin噴嘴時，其所產生的DOP微粒子，其算數平均粒徑Count Mean Diameter（CMD）約為0.3 ，幾何標準差Geometric Standard Deviation（GSD）約為1.5，而質量平均粒徑Mass Mean Diameter（MMD）約0.7 m。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十八、已校正設備測試設備已根據設備製造商的建議或公認的工業規範完成校正。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻十九、熱感式風速計測量風速的儀器，其測量範圍為25-300 ft/min，此種風速計主要是測量氣流經過加熱線圈產生對流冷卻效應。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二十、高效率空氣過濾器安裝洩漏測試針對過濾器是否安裝不當，所作之旁通洩漏測試，其洩漏率是採用由空氣噴霧的DOP懸浮微粒及空氣懸浮微粒光度計來測定。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二一、標示的洩漏標示的洩漏，是指在過濾器安裝後用離散式微粒計數器可以掃描察覺到的洩漏，該洩漏的特性是以一個數量來表示，這數量用來建立相關的洩漏偵測的統計或然率。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二二、標準穿透洩漏率固定探測口位置，利用離散式微粒計數器，以標準取樣風量28.3 L/min（1.0 ft3/min）來偵測洩漏，可以偵測穿透洩漏率。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二三、同向（平行）氣流單一流向氣流，如以等速煙霧產生器所呈現的氣流與其直線氣流的偏差角度經測量不會超過14度者。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二四、探測或掃描一種顯現HEPA過濾器洩漏的方法，將空氣懸浮微粒光度計或微粒計數器的探測口裝置在距離過濾器表面將近2.5 cm（1 in）的地方，並以重疊行程來移動通過整個過濾器區域來偵測，其移動速率依上游釋放粒子濃度及可偵測到的穿透洩漏率而定。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二五、均勻氣流在單一流向的所有工作區域中，點與點之間的氣流速度量測值皆在平均速度值20之間。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二六、工作區在潔淨室內的一個空間，其範圍是為了潔淨工作需求所設置的且須進行檢測，空間的範圍定義是指正交於氣流的入口平面與出口平面之間（單流向氣流場）。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二七、溫度控制區在潔淨室或部分區域中做均一的溫度控制。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二八、控制作業區潔淨室或潔淨空氣設備內之潔淨區。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻二九、嚴格控制工作區裝置有潔淨空氣裝置的無菌操作工作區。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三十、隔離設施利用阻隔技術來隔離使成為一個可控制且封閉作業空間之設備。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三一、傳送裝置一種可以是固定的或者是可移動之設備，讓原件（料）可以移入或移出一隔離設施。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三二、抗微生物劑可遲緩生長或殺死微生物之化合物或配方。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三三、潔淨空氣裝置具有空氣過濾裝置之小型封閉空間，如Laminar Flow Cabinet（LAFC）、安全櫥櫃或隔離設施，它可以或可以不必裝置於另一控制區，如潔淨室。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三四、菌落形成單位單一或聚集之微生物，可以在固體培養基上培養繁殖成為由肉眼看得見之菌落。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三五、消毒任何可用來殺死微生物之過程、化學物質，或設備。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三六、殘留物活性經除菌劑清潔後，仍殘留在物體表面之物質，其可能具有或沒有活性。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻三七、具生命力之粒子具有再生能力的粒子，微生物。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻參、空調系統空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻一、空氣處理單元（空調箱）空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻空氣處理單元是中央空調系統之核心，其硬體設備包括送回風機、加熱和冷卻盤管、加濕器、過濾器及其調節控制裝置。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻中央空調系統一般有空氣對空氣、空氣對水兩種冷卻系統，與諸多的設計中沒有任何一種設計方式能符合各種系統及設施需求，因為大多數屬特殊環境控制要求之場合，應有其專屬空氣處理系統（包括對溫度、濕度、清淨度及房間壓差控制的所有單元）。其理由是因一般的規劃通常是會在一大片的建築物內規劃出一獨立隔絕空間作為特殊環境需求的區域，此區域對於清淨度及其他環境控制參數有較嚴格要求，此區域之溫度、濕度等控制條件不能受外界影響，且需有較嚴格的控制。空调系统确效指导手册910911110目 次壹、前言1貳、術語與定義2參、空調系統碰叼借婿而庐庞迎源磁炯郸钒腮巴漱泌郎零饼拭验顾具球梨喳欠围拾凋鱼和树赐坛樊汀履焰宣蒋谗骋氨事柴殃卢描鲜怒兜崎缸吓滚颈沛陕楷愈辛稻加熱及冷卻處理需求，是根據未來環境控制室使用來計算，其相關參數決定