TS16949质量管理体系审核注意事项

TS16949TS16949 质量管理体系审核注意事项质量管理体系审核注意事项一、系统管理 1.质量体系内审计划；2.质量体系内审记录；3.内审员资格证书;4。检查表；5.不符合项报告；6。内审报告；7.三审报告及改善措施；8.质量体系管理评审计划;9。质量体系管理评审记录；10。决议事项的跟进记录11。体系稽查计划12。体系不符合项目改善与追溯13.质量与环境目标数据分析二、设备维护 1。主要生产设备清单；2。设备保养计划；3。设备保养记录；4.设备寿命能力评估；5.设备精度三、品质过程管理系统仪器校正 1。仪器清单；2.仪器校准计划；3.仪器校准记录；4。外校报告；5。内校人员资格证书;6。内校系统性文件；7。内校报告；教育训练 8.年度培训计划；9.培训记录；10。签到表 11.测试卷；12。品质管理人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）;产品审核 13.产品规格书；14。BOM表（BOM）;、15.安规认证证书；16。样品检测报告；过程品质管理17。试产记录;抽检记录；巡检记录 18.试产评估报告；19.各流程品质管理作业指导书20。检验标准；品质管理工具 21。FMEA分析资料；22.产品质量控制计划（QC工程图）；23.订单评审记录；供应商管理24.新供应商资格评定报告;25。现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表；26进料检验作业指导书;27.进料检验标准、进料检验记录;28.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告);29.原材料过期重检记录；统计方法应用30.CPK应用指引；31.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录；32可靠性检测与产品环境检测33.产品可靠性及环境测试计划及记录34.客诉与改善、追溯35.客户满意度调查与分析36.产品外包,是否组织评审，记录?如何控制？37.风险优先改善项目计划四、采购部 1.原材料采购订单 2。原材料规格承认书 3.原材料保存周期规定 4。原材料过期重检记录 5。控制图表及超限处理记录 6.供应商评审计划与实施 7。不合格供应商的管理(合格供应商产品在经营过程中评估以后不符合供应商资格)五、制造系统 1.作业指导书；2.制程检验作业指导书；3.制程检验标准；4.制程检验记录;5.首件检验记录;6.制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告；7.制程检验不良统计报表(周报/月报，柏拉图）8。停线管理规定及记录 9.输入与输出策化的有效性 10。特殊过程记录维持 11。产品过程标示,识别 12.生产过程中对产品的符合性提供的防护措施 13。SOP现场的取得 14.材料变更、作业变更、有否作作业准备验证 15.设备的维护和保养 16。全尺寸测量检验时,组织提供的技术资源可否支持 17.易损工装更换计划？工装标识,如生产中,修正中等；寿命制定 18.生产计划监控，生产计划如何完成？若不能完成生产计划时，应急方案有哪些?19.控制计划与过程流程图是否有效执行？20.当有外观项目检查时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？对从事外观判定的人员进行资格签定,证据？21。产品环境是否满足?22.不合格品重工，有无指导书？六、产品最终审核 1.成品检验作业指导书 2。成品检验标准 3.成品检验记录 4.不合格成品处理记录 5。返工、返修记录 6.重检记录 7.纠正预防措施报告 8。成品入库单 10。数据分析 11.产品环境检测七、工程 1。客户沟通资料，记录 2.工程更改记录，工程更改通知客户的时机 3.工程更改的验证 4.客户财产的保全 5.订单评审记录 6。产品特殊特性、过程参数识别，特殊特性在图纸、FMEA.作业指导书上的符号是否一致 7.APQP，PPAP资料 8。工装的管理符合性、适宜性八、市场部 1。合同评审时，对制造的可行性进行评价,是否对风险进行分析 2.只有口头的订单如何处理？3。客户要求发生变更时如何处理?变更处理记录 4.组织与客户沟通记录。沟通方式、沟通效果 5。通过何种方法获得客户感受的有关信息?对这些信息有无分析，改善 6。客户财产发生异常时，如何处理 7。当有客户不满意时或反馈信息时，如何处理对内对外业务？九、人事与行政部1.培训程序执行性2。对于影响产品质量的人员，进行资格签定.能力的识别方法与途径和依据。如内审员、质量控制人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备作业人员，量器检验人员等.3.员工能力不足时如何处理方可满足生产4。新员工、转岗员工、临时工和代理人员进行适岗培训？记录？5。对于工作环境能否满足要求?考虑人身安全没有?6.本部门绩效目标及达成情况7.组织沟通渠道是否顺畅,能否解决？有效性如何?8.激励员工的方法有哪些，有无文件支持,激励措施有否进行过程评估9.公共设施中断、劳工短缺时的应急方案10.员工满意度调查、评估、记录查验、改善结果十、工艺部1。工艺更改有无对产品的符合性进行评估？查记录2。PFMEA 的动态管理是否与 CP/SOP 符合3。设备精度、能力评估、检测，查报告4。重大客诉问题的分析5。功能性问题的分析与改进方案6。新工艺、新物料的使用与评估7。新工艺的开发，制造条件的改善8。优化制造流程方案与评估，如何提高生产力十一、财务部1。成本分析与改善情况十二、物控部1。仓库环境管理2.过期物料管理3。物料标识管理与追溯4。.物料先进先出管理5。消防管理十三、计划部1。计划达成情况分析2.计划达不成时应急措施3。超出订单时的处理方案，如何满足交期要求4。过程运输中产品的防护5.交期手段与途径