质量环境有害物质管理体系手册

欢迎阅读本文档，希望本文档能对您有所帮助!管理体系手册质量、环境、有害物质标题变更履历版本生效日期制/修订原因修订内容申请审核批准A/0标题目录条款标题页码1.0总经理发布令71.1管理者代表任命书81.2顾客代表任命书91.3质量代表任命书102.0公司介绍113.0手册说明123.1术语及定义134.0管理体系144.1总要求144.2文件要求154.2.1总则154.2.2管理手册154.2.3文件控制154.2.4记录控制165.0管理职责175.1管理承诺175.2以顾客为关注焦点175.3管理方针175.4策划185.4.1目标185.4.2管理体系策划185.5职责、权限和沟通195.5.1职责和权限195.5.2管理者代表195.5.3顾客代表195.5.4质量代表195.5.5内部沟通205.6管理评审21标题目录条款标题页码6.0资源管理226.1资源提供226.2人力资源226.3基础设施236.4工作环境257.0产品实现267.1产品实现的策划267.1.1产品实现的策划267.1.2接收准则267.1.3保密267.1.4更改控制277.1.5环境因素277.2与顾客有关的过程287.2.1与产品有关要求的确定287.2.2与产品有关要求的评审297.2.3顾客沟通297.3设计和开发307.3.1制造过程的设计和开发策划307.3.2制造过程的设计和开发的输入307.3.3制造过程设计输出317.3.4设计和开发的评审317.3.5设计和开发验证317.3.6设计和开发确认327.3.7设计和开发更改的控制327.4采购337.4.1采购过程337.4.2采购信息347.4.3采购产品的验证347.5生产和服务提供36标题目录条款标题页码7.5.1生产和服务提供的控制387.5.2生产和服务提供过程的确认397.5.3标识和可追溯性397.5.4顾客财产397.5.5产品防护397.6监视和测量装置的控制407.6.1测量系统分析407.6.2校准/验证记录407.6.3实验室要求418.0测量、分析和改进428.1总则428.1.1统计工具的确定428.1.2基础统计概念知识428.2监视和测量428.2.1顾客满意补充428.2.2内部审核438.2.3过程的监视和测量448.2.4产品的监视和测量458.2.5环境的监测和测量468.2.6合规性评价468.3不合格品的控制478.3.1不合格品的控制补充478.3.2返工产品的控制478.3.3顾客通知478.3.4顾客特许478.4数据分析488.4.1数据的分析和应用488.5改进498.5.1持续改进498.5.2纠正措施498.5.3预防措施51标题目录附件1其他术语和定义附件2汽车行业常用术语英文缩写附件3过程分析及文件对照表附件4质量管理体系过程关联图附件5顾客导向过程和支持过程的相互关系附件6KPI清单附件7品质保证体系图附件8方针和目标附件8.1经营方针和目标附件8.2质量方针和目标附件8.3环境方针和目标附件8.4有害物质方针和目标附件9组织架构职能图附件10职能分配表附件10.1质量体系职能分配表附件10.2环境体系职能分配表标题1.0总经理发布令为实现本公司质量、环境、有害物质管理方针和目标，公司制订具有严谨逻辑步骤的运作程序，并形成本管理体系手册（以下简称手册）本手册对内，是本公司的管理大纲，公司全体员工必须严格遵循:a. 积极参与管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻方针，为实现公司的目标，持续改进管理体系的有效性以及产品品质、过程能力和过程绩效而努力；b. 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；c. 严格执行体系文件，防止一切与管理体系要求不一致的情况发生；d. 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；本手册对外，是证实本公司具有稳定地提供满足顾客、相关方和适用法规要求的服务能力的文件，亦可作为公司内审及顾客或第三方对本公司审核和认证的依据。公司授权管理者代表对本手册的条款进行解释。总经理:标题1.1管理者代表任命书任命书为保证公司管理体系的持续、有效运行，特任命 为本公司的副管理者代表。其主要职责是:1. 确保本公司管理体系的过程得到建立和保持；2. 向最高管理者报告本公司管理体系的绩效，包括改进的需求；3. 在整个本公司内部促进顾客要求意识的形成；4. 就本公司管理体系的有关事宜对外联络。总经理:标题1.2顾客代表任命书任命书遵照ISO/TS16949:2009(5.5.2.1)之规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命 为公司顾客代表,行使如下权限以确保满足顾客的要求.1. 全面负责新客户开发、客户维护，年度销售计划作成及实施；2. 建立并不断完善营业部的管理体系,使作业标准化;3. 部门目标管理的计划、实施、总结及汇报;4. 日常客户来访接待及客户拜访等业务应酬;5. 日常报价、打合、纳期及客诉等业务工作的统筹、协调和管理;6. 负责确保顾客的要求得以体现、满足，参加跨部门策划小组；7. 识别与评审顾客的要求，选择特殊特性；8. 向顾客提交PPAP。总经理:标题1.3质量代表任命书质量代表任命书兹任命 为公司质量代表，负责:1. 确保顾客的质量要求得以体现、满足，参加跨部门策划小组；2. 负责产品的质量，立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者，3. 在不符合要求的情况下，有权停止生产，以矫正质量问题。希望公司各部门和全体员工必须密切配合其工作，确保满足顾客的需求，并持续改进。 总经理:标题2.0公司介绍公司简介:标题3.0手册说明概述：本管理体系手册（以下简称手册）按照如下标准，结合本公司的实际情况，并参考相关行业及其它支持性文件编制:a. ISO9001（质量管理体系）b. ISO14001（环境管理体系）c. ISO/TS16949（汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001的特殊要求）d. IECQ-HSPM-QC080000（有害物质管理体系）因QC080000乃附加于ISO9001之规范，因此本手册所述与质量相关之术语如：“质量”“不符合”“合格”等均涵盖有害物质管理体系范围手册的颁布、实施和使用必须受到严格的控制，由管理者代表组织编写并审核，总经理批准后生效。手册分为受控和非受控两种版本，分别加盖“受控章”和“非受控章”予以标注。公司内部发放受控版本，非受控版本主要发放顾客、相关方（需方）。手册的发放、回收、修改执行文件管理程序未经管理者代表批准，任何部门和个人不得擅自对外交流、借阅、外送和复制。确需外借、外送或复制时，须经管理者代表批准，办理有关手续。产品范围:用于办公设备、家电、汽车备件之五金冲压、注塑产品及相关各种生产活动。区域范围:质量管理体系删减：因本公司生产的产品的设计和更改完全受客户控制，并按照客户提供的设计图纸进行生产，对已定型的产品也无更改权，故本公司体系将ISO9001及ISO/TS16949中7.3章节“产品设计和开发”的要求从本管理体系中删减，公司只有汽车用零配件制造过程的设计开发标题3.1术语及定义本手册引用下列标准中的术语和定义：a） ISO9000:2008质量管理体系基础和术语；b） ISO9001:2008质量管理体系要求。c） ISO14001:2004 环境管理体系要求及使用指南d） ISO/TS16949:2009汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008的特别要求本标准描述的供应链：供方 组织 顾客本标准所出现的术语“产品”也可指“服务”e） 其他术语和定义(见附件1)f） 常用术语英文缩写（见附件2）标题4.0管理体系4.1总要求4.1.1本公司按照ISO9001、ISO/TS16949、ISO14001、IECQ-HSPM-QC080000标准要求及本公司实际情况建立文件化质量、环境、有害物质管理体系，并采取必要的措施以确保有效的实施、保持和持续改进所建立的管理体系的有效性。4.1.2.本公司制订管理体系程序，用以描述实施管理体系所需要的过程，包括：l 标准中要求的形成文件的程序；l 公司为确保过程有效运行和控制所需要的程序；4.1.3本公司管理体系过程包括：顾客导向过程、管理导向过程和支持过程，见过程分析及文件对照表（附件3）l 确保过程所需资源和信息的获得；l 明确控制准则和方法，参见过程分析及文件对照表（附件3）；l 确定过程的顺序、相互关系和接口, 参见质量管理体系过程关联图（附件4）、顾客导向过程和支持过程的相互关系（附件5）l 监测并分析这些过程，参见过程分析及文件对照表（附件3）、KPI清单（附件6）。l 实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。l 本公司管理体系采用可持续改进的过程方法。l 参见品质保证体系图（附件7）4.1.4本公司的环境管理体系，是建立在一个由“规划（策划）、实施与运行、检查、评审”诸环节构成的动态循环过程的基础上4.1.5外包过程的控制针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程，应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在管理体系中加以识别，外包过程包含:热处理、电镀、喷油、喷粉、酸洗等，并按外协采购管理程序实施控制。标题4.0管理体系4.2文件要求4.2.1 总则本公司的管理体系文件包括:l 经批准形成文件的品质、环境、有害物质方针和目标;l 管理体系手册;l 程序文件;l 作业指引l 标准所要求的记录；l 外来文件。l 适用的其他文件包括：n 检查基准书（SIP）n 作业指导书（SOP）；n 作业规范、图纸等。4.2.2 管理手册 本公司编制并保持管理体系手册，手册的内容主要包括：l 管理体系的范围；l 满足标准的途径和职责；l 引用管理体系程序；l 管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；l 其他有关信息。l 本公司手册受控副本的保管责任人一般为部门经理及以上人员，正本的保管责任人为中山公司ISO，手册副本保存在系统中.4.2.3 文件控制本公司编制文件管理程序对管理体系所要求的文件予以控制。（记录是一种特殊类型的文件，依据本手册4.2.4条款的要求进行控制）。文件控制的内容可确保：l 文件发布前其适用性得到批准；n 手册由ISO事务局起草，管理者代表审核，总经理批准；n 程序文件由各责任部门制定，管理者代表审核，总经理批准；n 作业指引由各部经理审核、管理者代表批准；n 作业指导书及记录由单位负责人批准。l 对文件进行评审，必要时进行修改和重新评审；标题4.0管理体系l 文件的更改和现行修订状态得到识别；l 对管理体系有效运行起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本；l 文件清晰、易于识别和检索；l 对所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件进行识别，并控制其分发；l 从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件或以其他方式控制，以防误用；l 对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。l 工程规范本公司建立图纸及技术资料管理指引,以确保按照顾客要求的时间安排及时评审,发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改.及时的评审将在两个工作周内完成.每项更改在生产中的实施日期公司将进行记录并保存.实施的过程包括对文件的更新.当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件.(如:控制计划,FMEA等)时,这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准文件进行更改。4.2.4记录控制l 本公司建立并保持记录，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。记录保持清晰，字迹清楚，记录均应编号，易于识别和检索。记录用电子方式管理时，应指定专门人员妥善保存在计算机内，并指定清晰的路径，便于查找，保证可追溯性。重要记录应定期整理备份，保证记录的安全和完整性。l 本公司编制记录管理程序，控制内容包括：n 标识：对记录进行标识，至少包括：记录名称、记录编号等；n 贮存：提供适宜的记录贮存环境，防止记录的损坏和丢失；n 保护：采取防潮、防鼠、指定专人保管、按规定程序借阅措施予以保护；n 检索：对记录编目、定期归档、按规定程序查阅，保持记录易于查找；n 保存期限：规定记录的保存期限；n 处置（包括废弃）：记录超出保存期时，由各主管部门列出清单，经ISO审核，管理者代表批准后销毁；n 记录控制应包括顾客规定的所有记录。l 记录保存，当法律法规及顾客对记录有要求时，本公司将其进行控制并保证100%满足要求。标题5.0管理职责5.1 管理承诺总经理、管理者代表应通过以下活动，对本公司建立、实施管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：l 向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；l 制定并每年评价管理方针；l 确保在管理方针框架下制定管理目标；l 定期进行管理评审，确保维护和持续改进管理体系所需的资源；l 跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率支持过程的过程指标，并持续改进。l 对产品实现过程和支持过程，总经理应负责实施评审，以确保其有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1总经理应确保按管理评审管理程序的要求，在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标。以达到实现增强顾客满意的目的。5.2.2营业部根据客户满意度管理程序的要求，开展顾客满意度的调查、分析并形成报告。5.3 管理方针本公司的管理方针方针的描述参见方针和目标（附件8.1-4）包含：l 经营方针；l 质量方针l 环境方针l 有害物质方针总经理应制订、批准管理方针并确保方针：l 适应本公司的经营宗旨、发展方向和长远目标；l 包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺；l 提供制定和评审目标的框架；l 在全公司范围内传达、理解并贯彻实施经营、管理方针；l 通过管理评审方式对方针持续适宜性进行评审；l 方针是公开性文件，任何组织和公众需要时可以获取。标题5.0管理职责5.4 策划5.4.1 目标l 本公司的管理目标参见方针和目标（附件8.1-4）包含：n 经营目标；n 质量目标n 环境目标n 有害物质目标l 确保在组织的相关职能和层次上建立管理目标，目标包括满足产品、相关方、法律法规要求所需的内容，并应包含在公司的经营计划中，用于方针的展开。目标应是可测量的，并与方针保持一致。各部门负责人负责向全体员工传达。l 目标应满足以下要求：n 包括满足产品要求所需的内容；n 能够测量，可作为管理体系评价的依据；n 与方针保持一致；n 体现顾客、相关方期望,在规定的时间内可以实现。l 公司制订经营计划管理程序，以指导制订公司的经营计划，经营计划中应包含体现顾客、相关方期望的且在一定时间内可实现的管理目标，以用于方针的展开，并将目标分解到各部门，各部门应对目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对管理体系业绩的一种测量，并识别管理体系改进的机会。5.4.2管理体系策划l 为实现本公司的目标，管理者代表和体系推行小组负责管理体系策划。当管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对管理体系的完整性进行评估。l 策划过程应确保管理体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间管理体系的完整性。标题5.0管理职责5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限为了有效的实施管理，建立、维护组织架构职能图（附件9）、规定各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内进行必要的传达。本手册质量（环境）体系职能分配表（附件10.1-2）及组织架构职能图（附件9）对本公司各主要部门职责进行了确定.l 品质（含有害物质）职责当出现不符合要求的产品或过程时，应立即向负有纠正措施职责和权限的管理人员汇报。品质检验人员在发现品质问题时，有权要求停止生产，以便纠正品质问题，问题解决后，由停产负责人决定恢复生产。品管部应在生产的每个班次安排产品品质保证人员，当不能安排时，应授权指定代理人员。5.5.2 管理者代表公司最高管理者指定一名本组织管理者作为公司管理者代表（见1.1副管理者代表任命书），在管理体系范围内，无论他在其他方面的职责如何，还应履行好以下方面的职责：l 确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；l 向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求；l 提高全体员工满足顾客要求的意识；l 就管理体系有关事宜与外部各方进行联络。5.5.3顾客代表总经理指定营业经理做为公司顾客代表（见1.2顾客代表任命书）在内部职能中代表顾客要求，并赋予其以下职责和权限，以确保顾客的要求得到体现：l 进行特殊特性的选择；l 提出质量目标和相关的培训及纠正和预防措施；l 参与产品设计和开发。5.5.4质量代表总经理指定营业经理做为公司质量代表（见1.3顾客代表任命书），并赋予其以下职责和权限，确保顾客的质量要求得以体现、满足：l 参加跨部门策划小组；l 负责产品的质量，立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者，l 在不符合要求的情况下，有权停止生产，以矫正质量问题。标题5.0管理职责5.5.5 内部沟通制定信息沟通管理程序，总经理及各部门负责人应确保在本公司（部门）不同层次和职能（部门）之间就管理体系的有关事宜进行探讨与交流，并传达有关业务进展和有效性的信息，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：l 会议；l 数据信息传递；l 宣传栏、看板、内部刊物；l 文件发放(联络票)；l 电话、邮件、提案、公告；l 培训、日常报表、汇总报表等有形的管理活动。标题5.0管理职责5.6 管理评审5.6.1 总则在一年的间隔时间内,总经理应按照管理评审管理程序至少主持一次对管理体系的全面评审,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性.品管部负责记录并保存评审结果.5.6.2 评审输入管理者代表负责确认管理评审计划，并对管理评审的准备工作提出要求。管理评审的内容应包括：l 内外部审核结果、合规性评价的结果l 顾客反馈、顾客对产品和服务的满意度（包括顾客抱怨）；l 来自外部相关方的交流信息l 管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及管理体系文件要求及顾客要求的情况；l 纠正措施和预防措施的实施状况；l 以往管理评审的跟踪措施、可能影响管理体系的变更；l 本公司主要指标的完成情况和改进措施，包括方针和目标；l 不良品质成本定期报告和评价；l 内、外部环境的变化（如品质概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对管理体系所作的变更；l 新产品开发进度报告；l 改进的机会和变更的需要；l 实际和潜在的外部失效及其对品质、安全或环境的影响分析；l 围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。5.6.3 管理评审输出包括：l 管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；l 管理体系变更的需要、改进的机会；l 管理方针和目标改进的需求和体系运行情况的说明；l 管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；l 与顾客有关的产品改进的决定和措施；l 为适应内、外部环境的变化，考虑公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意度的资源需求。l 有关管理评审所需采取的纠正、预防或改进的措施。标题6.0资源管理6.1 资源提供总经理应及时确定并提供以下方面所需的资源：l 实施、保持和改进管理体系的过程；l 满足顾客、相关方要求，增强满意度，以确保有效实施管理活动。l 资源包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2人力资源6.2.1 总则管理部根据管理体系各工作岗位、规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。对这些人员的能力评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经经验予以考虑，以确保岗位工作人员是能够胜任的。6.2.2 能力、意识和培训l 管理部建立并保持人力资源管理程序； l 确定各岗位人员的能力需求；l 提供培训，以满足所确定的需求；l 对培训的有效性进行评价；l 确保员工能意识到他们的工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到目标及为了公司及个人的发展作出贡献；l 保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.3员工激励公司制定员工激励管理规定对员工进行激励,开展持续改进和建立促进创新环境的过程。提高公司所有员工的品质、技术和环境意识:l 晋升、降级与调岗l 表扬、批评与评选优秀员工；l 物质奖励或惩罚；l 其它。6.2.4 授权本公司对各级人员进行充分的授权，在各自的职责范围内行使，且这种授权不受任何外界因素干扰。6.2.5员工满意度调查管理部每年至少进行一次员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关管理目标的理解程度，同时对员工流动情况及原因做出分析。标题6.0资源管理6.3 基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证。本公司依据产品实现过程识别、确定 、提供并维护符合要求所需的基础设施，基础设施包括：l 建筑物、工作场所及其相应的设施（如厂房、管理部、电源、空调等）；l 办公设备、生产设备、计量测试设备和软件等；l 维修保养和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；l 支持性服务（如运输、通信、信息系统等）。l 公司编制设备管理程序，以确保设备及工装满足要求。6.3.1.工厂、设施和设备策划为了使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使玚地空间得到利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，本公司编制设备管理程序，以确保采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备计划。本公司进行工厂、设施及设备策划有效发生的调查和评价，主要包括：l 拟订工作总计划，以了解生产操作人员与设施、设备能力是否能够满足生产计划的要求；l 对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业；l 人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。l 对操作者和生产线进行作业平衡评价；l 贮存和周转库存量评价；l 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并。管理者代表负责组织各部门负责人成立策划小组，采用多方论证的方法进行工厂、设施及设备策划，并制定适当的方法与标准以便监控策划的有效性。6.3.2.应急计划本公司编制应急计划管理程序，预防和减少事故的发生和紧急情况下对顾客以及环境的影响，事故或紧急情况包含以下情况：l 供应中断，如停水、停电、停气、材料中断；l 劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等；l 关键设备故障，如生产现场的一些有关键设备/重要设备突然停止运行；标题6.0资源管理l 交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等；l 外部退货，如派人到顾客工厂返工或指导，在厂内返工或重做。l 火灾、化学品泄漏l 工伤紧急情况不包括不可抗力，如地震、水灾、战争等。当发生紧急事故时，必须有完整的可操作的应急计划：l 对应急处理过程中的信息传递渠道及内、外部联系方式必须作出明确规定；l 各类应急措施应迅速及时进行跟踪，由管理者代表组织进行阶段性审核，必要时及时修正偏离；l 每次环境事故，紧急情况处理后应对监测运行与合规性评价管理程序及事故应急救援预案进行一次评审，进行必要的修改；标题6.0资源管理6.4 工作环境必要的工作环境是提供产品符合性的支持条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。本条款所指的工作环境主要指物理环境，具体包括：l 温度和湿度；清洁度；电磁辐射；l 噪声和震动；粉尘；光线等。6.4.1人员安全本公司在设计开发以及制造过程中强调产品安全性和方法，以便最大限度的降低对员工的可能的伤害。可能的伤害及人员安全主要包括：l 劳动安全、损伤；l 产品安全性。l 劳动安全是安全管理的重点，公司制定相应安全措施以减少可避免以下各种安全事故的发生：l 火灾；化学品伤害；l 电伤害；转动的机器对人的伤害；l 坠物伤人等。产品安全性同时亦是本公司关注的重点，本公司将充分考虑产品安全对员工、顾客、使用者以及环境造成的影响，以便采取防患措施。本公司为确保人员安全所采取的防患措施原则：l 安全第一，预防为主；l 机器操作前思考30秒；l 确保劳动保护用品的提供；l 提供适宜的工作环境；l 在现场或相关文件使用警示标志；l d) 提供培训提高员工对劳动安全和产品安全性的认识；6.4.2 生产现场的清洁为了防止混乱和错误、保持生产和人员的安全、确保产品品质、增强顾客信赖，公司将始终保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。为此本公司编制7S(内部环境)管理程序7S是指：整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约，7S的核心是素养。标题7.0产品实现7.1 产品实现的策划本公司制定项目部作业管理程序及产品先期策划作业指引，以便对产品实现的设计、生产、安装和服务的过程进行策划和开发，以保证产品满足规定要求（含HSF）并与管理体系其他过程的要求相一致。产品实现过程的策划主要包括：a）规定过程的输入与输出；b）新产品开发，旧产品改造；c）对过程与产品实施验证与确认；d）对过程和产品的更改实施控制。产品实现过程策划的结果应确定以下内容：a）产品的质量目标和要求；b）确定产品过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）监视、验证和确认活动以及验收准则；d）保留过程控制测量结果的记录；e）对设备进行维护，以保持过程能力；f）策划的输出（如品质计划、实施方案等）应适合于本公司或过程的运作方式。对现有体系未能含盖的特定产品、项目或合同的实现过程和资源需求，公司将编制品质计划。7.1.1 产品实现的策划 补充作为品质计划的一部分，产品实现策划将包括顾客要求和对其技术规范的引用。7.1.2 接收准则公司应规定接收准则，要求时，由顾客批准，对于计数数据接收抽样计划的接收准则必须是零缺陷。7.1.3 保密对顾客信息进行保密，这是本公司应尽的义务，也是本公司与顾客能够长久合作的基础。有关保密的内容有：l 顾客合同的产品；l 进行开发的产品；l 有关的产品信息。保密信息在未经顾客书面批准的情况下，本公司不会泄露给任何第三方。标题7.0产品实现7.1.4 更改控制本公司建立4M1E变更管理作业指引对产品实现过程中的有关产品及过程的变更进行控制，以确保产品符合顾客的要求。本公司对影响产品的所有变更，包括供方提出的变更，都对变更的结果进行评审、验证和确认，只有当这些活动完成后，变更方可实施。在顾客没有放弃的情况下，任何的变更本公司将通知顾客，并且取得顾客的同意。对于专有权设计，必须与顾客评审外形、配合和功能（包括性能/或耐久性）的影响，以确保适当地评价所有的影响。当顾客要求时，必须满足附加的验证/标识要求，如引入新产品的要求.7.1.5环境因素建立并保持环境因素管理程序，在生产全过程中确定环境因素，并判定重要环境因素l 生产各阶段和环节，各部门应调查环境因素，并对调查结果提出书面资料；l 明确环境因素评价依据，对环境因素进行评价，确定重要环境因素；l 根据管理评审或公司发展及法律、法规变化按持续改善原则对环境因素实施重新评价；标题7.0产品实现7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并仔细识别与产品有关的要求。识别产品要求包含以下四个方面：l 顾客规定的要求:包括对交付及交付后活动的要求：n 产品的品质特性（如使用性能、可靠性、外观要求等）；n 交付要求（如数量、交期、交付地等）；n 价格条件、付款方式、结算方式等；n 担保条件下的措施、合同规定的维护、附加服务（回收或最终处置等）n 违约责任等；l 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求：n 使用寿命；n 使用成本；n 保密等。l 3)与产品有关的法律法规要求：n 产品的安全性；n 环保要求；n 认证要求等。l 4)本公司确定的附加要求：n 对顾客做出的承诺；n 技术咨询；n 培训服务等。顾客指定的特殊特性本公司特别关注顾客指定的特殊特性。特殊特性的确定、文件化和控制方面符合顾客要求标题7.0产品实现7.2.2与产品有关要求的评审制定合同评审管理程序，在决定向顾客提供产品的承诺之前（在签订合同或接受订单之前），本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：l 产品要求得到明确规定；l 与以前表述不一致的产品要求已予以解决；l 本公司有能力满足这些规定的要求；l 有关要求的变更得到解决。与新合同/订单一样，修改的合同/订单也应进行评审，所有问题应在接受修改订单前解决或澄清。营业部应将任何后续产品和过程更改的信息清楚、有效地传达给内部所有受影响的职能部门和人员。有关合同/订单评审的记录，包括协议和未解决的问题，营业部必须予以保存。7.2.3 顾客沟通为了满足顾客要求，营业部应依据客户满意度管理程序通过包括但不限于以下方式：售后反馈、电话回访、广告 宣传、光盘、INT网、问卷调查、顾客满意度调查等，与顾客进行充分的沟通。沟通主要涉及：l 有关产品的信息，如品质要求，交付及交付后的要求等；l 顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；l 顾客反馈（包括顾客抱怨）l 交付产品不合格的处理依据客户投诉管理程序执行标题7.0产品实现7.3设计和开发本公司依据顾客图纸进行生产，无产品设计开发，仅有制造过程设计开发，故不承担产品设计责任。本公司的制造过程设计开发详见项目部作业管理程序及产品先期策划作业指引。7.3.1制造过程的设计和开发策划在接到一个新规格或更改的产品时,由项目部主导,以多能工小组方式成项目小组进行,需确立以下事项:l 确认设计和开发各个阶段；l 在适当的阶段进行评审，验证和确认活动；l 确认项目设计和开发小组各成员的工作职责和权限；l 拟定项目的进度计划，且项目进度计划应随项目进度状况而调整更新；l 确定项目负责人，以进行各项项目的管理和各项组织界面的沟通和管理。公司采用多方论证方法,进行产品实现的准备工作,包括:l 特殊特性的开发/最终确认和监测；l PFMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；l 控制计划的开发和评审。7.3.2制造过程的设计和开发的输入公司对过程设计输入要求进行识别,形成文件并进行评审,并保留记录,包括:l 功能和性能要求；l 适用的法律法规的要求；l 产品设计输出的资料;l 顾客指定的特殊特性;l 生产率,过程能力和成本目标;l 以往似类产品的开发经验;l 所需要的其他要求.本公司将识别,确定特殊特性,并且:l 在控制计划中包含所有特殊特性；l 与顾客规定的定义和符号相符合；l 对过程控制文件，包括图纸/PFMEA/控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或组织等效的符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。标题7.0产品实现7.3.3制造过程设计输出l 规范及图样；l 制造过程流程图/布局图；l PFMEA；l 控制计划；l 作业指导书；l 过程批准接收准则；l 有关质量，可靠性，可维修性及可测量性的数据；l 适当时，防错活动的结果；l 产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。7.3.4设计和开发的评审评审成员须包括与审查有关的部门代表,评审结果及必要措施的记录须予以保留,过程设计评审须在以下阶段进行:l 制造可行性阶段：评审制造可行性，规格与图面等；l 样品阶段：评审样件，制造设计进度，成本，产品品质，接收准则等；l 试产阶段：评审试产结果，制造设计进度，成本，产品品质，PFMEA，控制计划，信赖性等；l 量产阶段：评审量产结果，产品品质，生产性标识，过程能力等。监测在设计和开发适当阶段的测量准则必须被定义,分析,并将测量分析结果向管理者进行报告,作为管理评审的输入.这些测量包括质量风险,成本,提前期,关键路径和其他适宜的方面。7.3.5设计和开发验证验证须依制造过程设计计划执行,确认设计/开发输出符合其输入要求事项,验证结果及必要措施的记录须予以保留.验证可包括以下时机:l 图面规格形成时：对图面及各项规格验证；l 客户要求有原型样件时：对原型样件的验证，包含材料，尺寸，功能，性能等；l 试产时：依客户的图面，技术规范，工程规范等对量试品的验证，包含材料，尺寸，功能，性能等。标题7.0产品实现7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，确认必须与客户的要求相一致(包含项目计划时间),且确认须于产品交付或应用前须予以执行完成,确认时机为原型样件阶段或量试生产阶段,将各项验证资料和样品送交客户进行相应的装配测试和应用测试,其确认结果及必要措施的记录须予以保留.l 样件计划n 当顾客要求时，必须制定样件计划和控制计划；n 必须尽可能使用与正式生产相同的供方，工装和制造过程；n 必须监督所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求；n 当这些过程被外包时，必须对外包过程负责，包括提供技术指导。l 产品批准过程n 必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序；n 产品批准应该是制造过程验证的后续步骤；n 产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。n 公司制订并实施生产件批准管理指引（PPAP）7.3.7 设计和开发更改的控制l 必须识别设计和开发的变更（包括产品和过程）并保留其记录；l 对变更进行评审、验证和确认以确保各项变更符合客户规定的要求；l 其评审包括对产品组成部份和已出货的产品的影响，并在实施前得到批准；l 客户专利权的设计变更须由客户评审并同意；l 保留变更的评审结果和必要措施的记录；l 设计和开发更改包括产品项目寿命内的所有更改，一般包含下列事项：n 产品的设计和开发完了后的产品变更；n 产品的检查、试验方法及判定合格与否的基准变更；n 制造方法的变更；n 材料、配件的变更；n 基础设施的变更；n 作业环境的变更；n 量测设备以及量具的变更；n 变更的有效性之监督，并予以记录；l 参见4M1E变更管理作业指引。标题7.0产品实现7.4 采购7.4.1采购过程本公司制订并实施采购管理程序以确保：l 采购的产品符合规定的采购要求；l 对供方及采购的产品控制的类型的程度，必须取决于采购的产品对随后的产品实现，或最终产品的影响；l 必须根据供方组织的要求，提供产品的能力评价和选择供方；l 必须制定选择、评价和重新评价供方的准则；l 评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录，必须予以保持。l 法规的符合性用于产品中的所有采购的产品或材料，均必须满足适用的法律法规的要求。在接收时应对有关的数据与相关的规定实施确认。l 采购课应向供应商传达我公司绿色采购基准、供应商化学物质管理要求，并与供应商签订禁止使用物质的不使用保证协议书及向供应商搜集RoHS符合性证明资料；上述采购产品包括所有影响顾客要求的所有产品和服务，例如：分装、排序、分选、返工和校准服务。当供方发生合并、收购或从属关系时，本公司应该验证供方管理体系的延续性和有效性。l 供应商管理体系的开发n 本公司以供方符合ISO9001/TS16949/ISO14001/QC080000技术规范为目的,制定供应商管理程序进行供方管理体系开发n 每年对供方实施体系监察。依据供方的交货绩效和所供应产品的重要性、出货量的不同，监察方式可以是现场监察或供方自查。监察内容包含品质、环境、有害物质管理体系;n 除非顾客规定其它方式,供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001认证.l 顾客批准的供货来源n 若合同(如顾客工程图样、规范)中有规定,本公司从顾客批准的供方处采购产品、材料或服务;n 采用顾客指定的供货来源,包括工装/量具供方,不能免除组织确保采购的产品的责任,也不能排除顾客的拒收.标题7.0产品实现7.4.2采购信息对于采购信息必须表述拟采购的产品，适当时包括：l 有关产品品质、价格、交货与服务的信息；l 有关批准要求的信息（如样件批准、试生产批准、量产批准、让步批准等）；l 有关过程能力要求的信息（如要求供方的PPK及CPK值）；l 有关设备的批准要求（如CMK值）；l 人员资格的要求；l 管理体系的要求等。为了避免采购错误，采购文件在向供方发放前，必须由相关人员对采购文件内容的充分性与适宜性进行评审与批准。7.4.3 采购产品的验证本公司建立进料检验作业指引，对于采购产品应按规定进行验证，确保采购产品满足规定要求。如有顾客需在供方处对采购产品进行验证时，本公司应在采购合同中对验证方法和方式做出规定；顾客需在供方现场对采购产品进行验证时，本公司有义务配合，但这并不排除本公司对产品品质的责任。l 进货产品的品质本公司采用下列一种或多种方法，确保采购产品的品质：n 收集与供方有关的统计数据并加以评价；n 接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样；n 结合已交付的可接受的产品品质记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；n 对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价；n 要求供方提供环境管理物质不使用证明书材质证明书或检验报告等；n 顾客同意的其它方法。l 对供方的监视本公司通过下列指标对供方业绩进行监视，以促进对其制造过程业绩的监视和改进；n 已交付产品的品质；n 顾客中断，包括市场退货；n 交付计划表现，包括发生的超额运费；n 有关品质或交付问题异常情况的顾客通知。标题7.0产品实现l 进料产品的有害物质管理n 品管部RoHS专员依据供应商提交的RoHS符合性资料按我公司绿色采购基准、客户化学物质要求进行环保判定，并将判定结果登录于原材料RoHS符合性明细、副资材RoHS符合性明细中，并每月更新一次送交中山ISO受控配布给相关单位；n 供应链调查：品管部RoHS专员要明确掌握客户对RoHS的要求，在对新品调查时内容包括新品所使用原材料型号，一级供货商名称，产品类型，二级供货商名称，产品类型，调查直至最后一级供应商；当材料、供应商有变更时要对采购渠道进行重新调查；n 工程内混入调查：针对有可能混入的工程，包括表面处理、橡胶混炼、原料混合、金属冲压切割、注塑成型、再生料利用等，进行调查； 标题7.0产品实现7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制本公司建立并实施冲压生产过程管理程序和成形生产过程管理程序对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，受控条件包括：n 确定产品的特性（含有害物质管理特性），并且易于获取，以保证过程受控；n 必要时制订作业指导书；n 使用并维护适用于生产和服务提供的设备；n 提供和使用满足要求的监视和测量设备；n 实施监视和测量并保存记录；n 放行、交付和交付后的活动的实施。n IT设备的定期保养、维修、信息定期备份等内容; l 控制计划本公司建立产品产品先期策划作业指引（APQP）,且必须:n 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上上制定控制计划；n 在试生产和生产阶段都有考虑制造过程FMEA输出的控制计划；控制计划必须：n 列出用于制造过程控制的方法；n 包括对由顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法；n 如果有，包括顾客要求的信息；n 当过程不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划。评审或更新后的控制计划可能需要顾客批准.l 作业指导书本公司为所有负责影响产品品质的过程操作人员，提供文件化的作业指导书；n 作业指导书必须能够在工作现场易于得到；n 指导书必须来源于适当的文件，如顾客信息、品质计划、控制计划、过程工艺流程图、工程图纸和规范及产品实现过程.标题7.0产品实现l 作业准备的验证无论何时实施,均必须进行作业准备验证;作业准备人员必须易于得到作业指导书;适用时,必须使用统计方法进行验证.(推荐采用首末件(批)比较的方法.)作业准备验证的时机:n 刚生产；n 材料改变；n 作业更改，如方法，设备，模具，工装等设备；n 长时间的停顿，如停产12个月后再生产等。l 预防性和预见性维护必须标识关键过程设备,为设备的维护提供适当的资源,并建立有效的,有计划的全面预防性维护系统,这个系统至少应包括:n 有计划的维护活动；n 设备，工装和量具的包装和防护；n 关键生产设备备件的可获得性；n 文件化，评估和改进维护的目标。必须利用设备运行的状况制定动态的预见性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性。l 生产工装的管理本公司为工具和量具的设计,制造和验证活动提供适当的技术资源.制订设备管理程序,建立和实施生产工装管理的系统,包括:n 维护及修理的设施与人员；n 贮存修复；工装准备；n 易损工具的更换计划；n 工具设计的变更文件化，包括工程变更等级；n 适当时，工具的调整及其文件的修订；n 确定工装的状态，如生产，修理或报废如果任何工作被外包，组织必须建立并实施监视这些活动的系统。l 生产计