食品药品监督局年终工作总结.doc

食品药品监督局年终工作总结一年来，我局在市委、市政府和省食药监局的领导下认真贯彻落实医改工作有关精神，紧密围绕实施国家基本药物制度，认真履行好食品药品监管部门的职责，把做好医改工作作为落实“民生”大事来抓，为确保我市人民饮食用药安全作出了积极的努力，现将有关情况总结如下：一、抓宣教，营造良好氛围一是在系统内部认真_学习医改方案，特别突出有关药品保障内容的把握;向全市药品生产、经营企业广泛宣传医改有关精神，努力调动参与和推进医改的积极性，促使其在经营理念和经营机制上主动创新，适应形势需要。二是推进农村食品药品“三网”建设，完善市农村食品药品监督和供应网络建设。一是制定了市农村食品药品“三网”建设方案。进一步加强农村食品药品监督协管员信息员队伍建设，拟定_月份举办市农村食品药品安全协管员信息员培训班，对来自市各乡镇、行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信息员进行业务知识和法律法规的培训，普及食品药品安全知识，提高“两员”的监管水平。二是加强农村药品供应网络建设。近年来，我局在农村各自然村大力普及推广便民药柜工作，鼓励设立农村小药柜，方便群众购药，同时联系确定一批信誉好的药品批发企业，以最低优惠价为基层医疗机构、农村小药店提供送货上门服务，确保农村广大人民群众购上放心药，吃上放心药。二、抓调研，制定规定（一）结合实际，制定基本药物监管规定。根据市人民政府_市深化医药卫生体制改革近期重点工作实施方案（-_年）_海府办（_号）要求，我局紧密结合自身职能，深入基层开展专题调研，收集各职能科室及群众对医改药品方面的意见和建议，积极与上级主管部门汇报衔接，及时掌握医改最新动向和政策。经综合各方情况，起草市加强基本药物质量监督管理的规定（草稿）（简称规定，并征求了_省食品）药品监督管理局，龙华区政府、秀英区政府、美兰区政府、琼山区政府、市卫生局、市发改委、市财政局、市人力资源和社会保障局意见。目前该规定已经市法制局法核，待讨论通过后印发执行。（二）积极推进，建立市应急医药储备长效机制。为确保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应，维护社会稳定，根据市政府领导指示，经我局积极协调，市政府印发了_市医药储备应急预案和市应急药品储备资金管理办法。通过择优比较选定_鸿益药业、_普朗医疗器械、_晨菲药业、_健药业等四家药械批发公司作为我市医药储备单位。_月_日，我局与四家企业负责人签订了市应急医药储备协议，明确了双方权利和义务，初步建立起市应急医药储备长效机制。（三）科学监管，试点建立药品安全电子监管平台。为实施科学监管理念，通过科学调研，我局决定以_广安大药堂_有限公司和_晨菲药业有限公司作为试点企业，联合_卫虹医药电子商务有限公司，合作建立市药品电子监管平台。目前，已完成药品电子监管平台系统的初步模型，正在进入系统调试阶段。三、抓重点，确保改革效果（一）确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产企业严格落实药品生产质量管理规范（gmp），完善质量保证体系，全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各个生产环节的管理。1.严格驻厂监督，加强对药品生产企业的动态监管。辖区内现有_家药品生产企业，其中注射剂类生产企业_家，非注射剂类生产企业_家。我局坚持不懈地将驻厂监督工作作为生产企业安全监管工作的重点，指派专业技术人员，分成_个驻厂小组，对辖区内注射剂类企业以每月_次以上的频次和非注射剂类企业药品生产企业每季度_次以上的频次进行安全生产及生产各环节执行gmp情况监督检查，截止目前，合计检查_家次，其中注射剂企业_次，非注射剂企业_次。检查中发现的问题一一跟踪督促整改，对针对年辖区内药品生产企业存在的问题，对_家企业下发了限期整改通知书，对_家未按gmp生产的企业，给予当场警告处罚。有效地降低了由于生产管理不严格而导致重大药害事件发生的风险。2.结合实际，加强药品经营企业监督管理。我市现有药品零售企业_家，其中单体药店_家，占_%，连锁门店_家，占_%;城区药店_家，占_%，乡镇地区药店_家，占_%。共受理药品零售企业行政审批事项_件，办结_件;受理药品批发企业申请gsp认证申报材料_份，办结_份;_开展日常监督巡查和专项监督检查工作，全年共出动人员_次，车辆_车次，检查企业_家次。按照我局药品经营许可证换证、gsp再认证和分级管理实施方案要求，_人员对_家药品零售单体企业进行gsp再认证和分级管理现场检查，初步核定企业的级别，其中一级药店_家、二级药店_家、三级药店_家。（二）确保持续打击制售假劣药品的高压态势。我局紧紧围绕深化医药卫生体制改革的要求，强化稽查执法，_开展专项整治，对制售假劣药品和发布虚假药品广告的违法犯罪行为保持高压态势;进一步完善药品不良反应监测网络、建立药品安全预警和应急处置机制，把药品安全隐患消除在萌芽状态，力争全市药品安全不出事，确保不出大事。1.加强监督抽检检查。截止目前，我局已完成药品的监督抽样任务_个，对总货值约_万的_瓶/支/盒不合格药品、_支/套不合格医疗器械进行监督销毁。2.加强药品生产企业的安全生产监督工作，排查安全隐患。一年来，我局针对使用大量有机溶媒和特殊压力容器的生产企业逐一检查，要求企业制定应急方案，开展应急演练，_安全生产自检，有力地保证了我市药品生产企业的安全生产，避免了重大安全生产事故的发生;开展国家重点监管医疗器械品种的专项检查，对辖区内医疗机构下发了_报送国家重点监管医疗器械产品购进记录_，并开展专项检查。3.规范我市医疗器械生产经营秩序，确保人民群众安全有效使用医疗器械。今年我局_开展了对省局下放的_家医疗器械批发经营企业按照_省医疗器械经营企业检查验收新标准开展现场检查验收，共出动_人次;对辖区内_家义齿生产企业开展监督检查，共出动_人次，确保了人民群众安全有效使用医疗器械。4.强化特殊药品监管，加强反兴奋剂治理工作。麻按照醉药品和精神药品管理条例易_化学品管理条例及、其配套管理规定，对辖区内特殊药品生产、使用、经营企业出动近_人次专项检查，_%地覆盖了辖区内特殊药品生产、经营企业。经检查，各企业的特殊药品采购、仓储管理和各项防盗设施和帐物基本达到要求。5.开展麻疹疫苗专项检查，保证疫苗质量。根据市麻疹疫苗专项检查工作方案文件精神，_月_日日至_日，我局对_个区疾控中心和疫苗接种单位进行了检查，查看了麻疹疫苗购进或接收手续是否齐全，是否按规定进行验收，冷链管理是否符合规定。检查中，发现个别接种单位不按规定温湿度储存疫苗，已现场提出了整改，要求企业退货处理，不得使用该批疫苗。6._人员开展药品不良反应（adr）监测培训工作。截止目前，今年我局已报约_份药品不良反应报告，为了更加扎实有效的开展工作，我局拟于_月_开展药品不良反应培训班。四、下一步工作计划一是加强药品监管信息化建设，提升监管效率和水平。食品药品监督局年终工作总结（二）_年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，以_为指导，认真落实省、市局工作会议精神，全面落实_，坚持与时俱进、开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业、服务经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持_，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。一、基本情况二、求真务实，食品药品监管重点工作全面突破一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个明显变化（监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，队伍素质明显提高、药监形象明显提升）。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、五一、十一高、中考期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治，共出动执法人员_人次，检查药品经营、使用单位_家，受理举报_次，查处各类案件_起，其中当场处罚_起，立案起，结案起，结案率%，没收假劣药品、医疗器械_个品规，标值15、_万元，罚款_万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年_月成立了县食品安全协调委员会，本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制，履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后_次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度、沂南县食品安全事故督察督办制度。起草并由县政府和县政府办公室印发了_进一步加强食品安全工作_（沂政发_号）、_进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知（沂政办发_号）、_年沂南县食品药品放心工程实施方案（沂政办发_号）等文件并认真贯彻落实。开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。_月份组织开展了农村食品安全情况的调研，重点对辛集镇_个行政村情况进行了深入调查。_月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员_余人次，检查食品生产、经营企业和餐饮单位_家，取缔无证生产单位_家，没收各类过期食品价值_元，查获非法农药_公斤，劣质化肥_吨。开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等_个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进食品药品放心工程，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。四是全力抓好GSP认证工作，推进全县两网建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的GSP认证要在_年_月底前完成。沂南县_年度需参加GSP认证的药店有_家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了GSP实施方案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好GSP认证工作，并于_月份举办了两期GSP认证培训班。在部部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有家药店通过认证，另外尚有家准备认证。_年底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。二、改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升对照市局和县委、县政府_年各项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为5条主线抓出亮点。一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管，对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到十要十不要，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放行政执法情况反馈卡，对来局办事的人实行四个一服务，即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。印发感谢新670份，向社会发放征求意见表90份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化，形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见，开创了沂南食品药品监管事业新局面。三是认真开展行政执法规范化建设活动，争创一流执法队伍。根据省局县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了_次专题会议，作到有安排，有部署。按照要求进行了自查，对执法文书进行了认真归档整理，共入档48份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。_月_日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷后，实地考察了我局的各项工作，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。_月_日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对检查结果比较满意，并给予了很高评价。四是克服困难，严格把关，保质保量的完成了基本建设任务。我局于_年_月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，造成了时间和财力的浪费，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于_年无偿划拨土地_亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资_万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。经过_个多月紧锣密鼓的施工，建筑面积_平方米的办公楼终于完工了，并于_月_日搬迁使用。新办公楼位于县城玉泉路东首，同时，经县政府批准，我局自筹资金建设宿舍楼，以解决部分职工住宿困难的问题，建筑面积_平方米的宿舍楼于月日破土动工，有望_月中旬交付使用。五是优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金_元。_年共印发沂南食品药品监管信息_期，食品安全动态_期，在各类报刊杂志共发表文章篇，其中临沂日报1篇，改革天地1篇，电视台发稿8篇。开展了3.15、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动，设立宣传咨询站，共计发放宣传材料_余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。三、科学管理，食品药品监管基础工作稳步推进一是常规的业务工作有新起色。1、进一步健全不良反应报告制度，保证药品使用安全有效。今年_月，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站_家，监测小组_多哥，报告员_人，我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，今年上报药品不良反应难过2份，超额完成市局交办的任务。2、查体工作3、申办药品零售企业和医疗器械店4、药品检验工作5、发放麻醉药品专用卡6、制剂换证7、GSP跟踪检查8、医疗器械规范化单位创建9、特殊药品管理10、广告监督11、请理家庭小要小药箱二是制定计划，落实措施，教育培训工作取得新成绩。培训工作坚持做到年度有计划，季度有安排，逐月抓落实。在学习内容上，除按计划学习_基本理论外，本着用什么学什么、缺什么补什么的原则，适时安排内容和主题。在学习形式上，采取了请专家讲座、举办短期培训班、外出考察学习、观看电教片、经验交流会等方式。今年共举办专题讲座_次，组织观看电教片_次，二是积极开展群众性文体娱乐活动，充实职工业余文化生活。在资金紧张的情况下，多方筹措资金大力改善办公条件，努力加强硬件建设，不断改善工作环境。开设了阅览室和活动室，购置了各种业务书籍、杂志、报刊几十余种，配置了乒乓球台、篮球、羽毛球等，规定每天下午下班前半小时为活动时间，使职工在紧张的工作之余有了一个锻炼身体、愉悦身心的环境，极大地丰富了职工业余生活。在_月_日建局三周年之际，又举办了创建和谐单位暨庆祝建局三周年联欢会，家属和孩子也应邀参加并表演了精彩的节目。组织开展了乒乓球比赛、书画比赛、文明家庭评选等活动，丰富了职工的生活，促进了单位的和谐建设。三是加强档案管理，积极创新创优。自建局以来，局党组就非常重视档案管理工作，建立了档案室，指定了两名兼职档案人员，全部档案实行微机管理，同时积极参加县档案局举办的各类培训班。今年共整理档案287份，在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上，今年又被评为二类档案室。四、提高素质，树立食品药品监管队伍崭新形象一是加强学习和教育，提高全体人员凝聚力和战斗力。积极开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观沂蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。邀请县法院和纪委的领导进行了依法行政、廉洁自律等内容的法制教育培训活动。另外年初制定了学习计划，规定每月一小考，每季一大考，考试成绩计入个人的学习档案，为使学习收到实效，改变了过去死板的学习方法，主要采取了集中与个人学习相结合、观看录象、报告、参观等形式，提高了学习积极性，收到了良好的效果。二是积极开展制度建设年活动，推动机关行为规范。没有规矩不成方圆，严格按照市局提出的制度建设年活动要求，从健全规章制度入手，建立和完善了包括工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共项规章制度，并将这些制度汇编成册，做到人手一册，使干部职工在每个工作环节上都行有规、动有矩。在此基础上，建立起环环相扣的相互制约机制，把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实，充分发挥纪检部门的作用，对全局的执法情况进行不定期检查，对发现的问题不迁就，不护短，严格按规章制度进行办理，使制度建设年的各项工作得到进一步深入，促进了机关各项工作向规范化发展。三是健全竞争激励机制，落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执行责任、考核监督三大体系，进一步对工作目标进行分解，年初局和各科室签定了目标管理责任书，对全年的工作进行细化分解，年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职，并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来，在单位内形成了有位、有为，有威的竞争机制，对兢兢业业工作，一心一意谋事业、干实事、有实绩的干部，做到及时予以提拔重用，今年我局有_人被提拔为纪检组长，有_人被提拔为副主任科员。对各方面表现好、能力较强的同志，有意识地压担子，进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感，激发了工作热情和积极性。同时，加强对中层干部的日常管理，充分调动、发挥骨干的带头作用，形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。四是抓好廉政教育，强化党风廉政建设。严格落实责任追究制，建立健全教育、制度、监督体系。加强对干部群众的党风廉政教育，经常敲响警钟，予以警示，做到防微杜渐，不断推进党风廉政建设工作深入发展。为每个工作人员都制作了三大纪律八项注意的警示牌，与中层以上干部签定了党风廉政建设责任书，确保秉公执法、廉洁行政，树立食品药品监管部门廉洁勤政、务实高效的良好形象。补：帮扶、计划生育、招商引资、安全_年工作计划思路：一是整顿和规范食品药品市场秩序，努力净化市场环境。认真履行综合监督、组织协调、依法查处重大事故的食品综合监管职能，充分发挥食品安全委员会的作用二是全面推进依法行政，规范行政执法行为。学习贯彻全面推进依法行政实施纲要，从执法为民的高度，强化对行政执法行为的监督，进一步规范执法行为，促进严格、公正、文明执法。三是加强机关规范化建设，全面提高人员工作能力和自身素质。以提高监管队伍整体素质能力为基础，提高科室建设水平为抓手，加强行风建设，强化内部监督，规范执法行为，提高依法行政水平。四是加强宣传。针对食品药品成立时间短，社会知名度小的特点，要大张旗鼓的加强对食品药品监管工作宣传，让社会充分认识和认可食品药品监管系统。第15页共15页