资源描述
1绪论(Pharmacy)药剂学:是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给 药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药 形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法药 典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编着 ,出版, 并由政府颁布,执行,具有法律约束力.生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。医师处方 :医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。(Ethical)drug 处方药:必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在 医生指导下使用的药品.非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方 ,消费者可以自行判断,购买和使 用的药品.2液体制剂液体制剂:指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。增溶剂:指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶:指某些难溶性药物在 表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物, 复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。潜溶 剂:使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂 cosolvency 潜溶:混合溶剂中各溶剂达 某一比例时药物溶解度出现极大值的现象溶液剂:指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。涂剂:用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂溶胶剂:指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂,又称疏水胶体 溶液,属热力学不稳定系统。混悬剂:指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学 不稳定体系。絮凝剂:使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 乳剂:指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所 形成的非均相分散体系。Emulsifier:乳化剂:能显着降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质搽剂:指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂 洗剂:指专供涂抹,敷于皮肤的外用液体制剂 滴鼻剂:专供滴入鼻腔内使用的液体制剂 滴耳剂:供滴入耳腔内的外用液体制剂 含漱剂:指用于喉咙,口腔清洗的液体制剂 滴牙剂:指用于局部牙孔的液体制剂 mists 合剂:指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。3灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂)33.Sterilization 灭菌:用物理或化学方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物 繁殖体和芽孢。34. 防腐:用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖。35. 消毒:用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物。36.Sterilizationpreparations 灭菌制剂:采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。37.无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。注射剂:俗称针剂,指专供注入机体内的一种制剂。由药物,溶剂,附加剂及特制 的容器所组成等渗溶液:指与血浆渗透压相等的溶液等张溶液:指与红细胞张力相等的溶液热原:是微生物产生的内毒素(endotoxin),注射后能引起人体特殊致热反应,由磷脂,脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要成分。输液:指由静脉滴注输入人体内的,不含防腐剂或抑菌剂,用量大而且直接进入血 液的大剂量注射液。4固体制剂T (散剂、颗粒剂和片剂)43. Powders散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂44. 颗粒剂:药物与辅料混合制成的颗粒状制剂45. Tablets 片剂:药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状或异型片状制剂,主要供口服使用,是目前应用最广泛的剂型之一。普通片:药物与辅料混合压制而成的未包衣的片剂.包衣片:在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂 .根据包衣材料不同可分为:糖衣片, 薄膜衣片,肠溶衣片.泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂.遇水时泡腾崩解剂产生大量二氧化碳气体,从而使 片剂迅速崩解. 咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片剂.分散片:遇水迅速崩解并均匀分散的片剂,加水中分散后饮用,也可咀嚼或含服. ControlledreleaseTablets 缓/控释片:能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂.(在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂) 多层片:由两层或多层构成的片剂,一般由两次或多次加压而制成 ,每层含有不同的药物或辅料.植入片:将无菌药片植入到皮下缓缓释药,维持疗效几周,几月直至几年的片剂. 皮下注射用片:经无菌操作制作的片剂,用时溶解于灭菌注射用水中,供皮下或肌肉注射的无菌片剂溶液片:临用前加水溶解成溶液的片剂. 阴道片供塞入阴道内产生局部作用的片剂,起消炎杀菌杀精子及收敛作用. Excipients 辅料/赋形剂:剂内除药物以外的所有附加物料的总称 ,亦称赋形剂. fillers 稀释剂/填充剂:用来增加片剂的重量或体积的辅料 润湿剂:指本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的物质。 粘合剂:指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,使物料聚结成粒的物质。崩解剂:促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的物质。润滑剂:降低药片与冲模之间的摩擦力以保证压片时应力分布均匀,防止裂片的物 质。助流剂:降低颗粒间摩擦力,从而改善粉体流动性,减少重量差异的物质。抗粘剂:防止压片时物料粘着于冲头与冲模表面,以保证压片顺利及片剂表面光洁的物质。片剂的包衣:指在片剂(片芯,素片)表面包裹上适当材料的衣层的操作。5固体制剂-2 (胶囊剂、滴丸和膜剂)胶囊剂:指将药物装填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。 滴丸剂指药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶冷凝液中收缩冷凝制成小丸状 颗粒,主要供口服,但亦可供外用或局部用.膜剂:指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂.6半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂)软膏剂:药物与适宜基质均匀混合制成具适当稠度的半固体外用制剂。糊剂:指含 25%以上固体药物的外用半固体制剂眼膏剂:指供眼用的灭菌软膏凝胶剂:指药物与适宜辅料制成的均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。既可 内服,也可外用,主要供外用栓剂:指将药物和适宜基质制成的具一定形状的,供腔道给药的固体外用制。可可 豆脂:是梧桐科植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪.甘油明胶:系将明胶,甘油,水按一定的比例在水浴上加热融合 ,蒸去大部分水,放冷 后经凝固而制得.7气雾剂、喷雾剂和粉雾剂气雾剂:药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门的耐压容器中制成的制剂。 抛射剂:是喷射药物的动力,有时兼作溶剂,多为常压下沸点低于室温的液化气体。 氟里昂:其特点是沸点低,常温下蒸气压略高于大气压,易控制,性质稳定,不易燃烧,液化后密度大,无味,基本无臭,毒性较小,不溶于水,可作脂溶性药物的溶剂.喷雾剂:指不含抛射剂,借助机械作用将药液喷成细雾状的制剂。粉雾剂:微粉化药物置于干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂。9药物的溶解度和溶出速度溶解度:指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中溶解的最大药量,常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。lOSurfactants99.Surfactants 表面活性剂:使液体的表面张力显着下降的物质。脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯 ,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的脂类化合物的混合物,商品名为司盘.吐温:是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯 ,是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物.泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各种不同分子量的产品,分子量可在 1000-14000,HLB 值临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度.值亲水亲油平衡值:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力 最大增溶浓度:当表面活性剂用量为 1克时增溶药物达到饱和的浓度.点随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,是离子表面活性剂的特征值,也是表面活性剂应用温度的下限.昙点:因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙 ,此时的温度称为昙点或浊点.17缓(控)释制剂ControlledreleaseTablets 缓/控释片:能够控制药物释放速度,以延长药物作用时 间的一类片剂.(在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂)阻滞剂:缓,控释制剂中常用的用于控制药物的释放速度的高分子化合物.口服定时释药系统:根据人体的生物节律来定时定量释药的一种新型制剂口服胃滞留给药系统/胃定位释药系统:一种定位于胃部的释药制剂 口服法结肠定位释药系统:一种定位在结肠的释药制剂 靶向给药系统:是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集于靶区的给药系统 被动靶向给药系统:即自然靶向制剂,载药微粒被巨噬细胞摄取,通过正常的生理过程浓集于肝脾等器官.脂质体:是一种类似生物膜结构的双分子层微小贮库型药物载体,是最早用于靶向 给药的载体,生物相容性好,载药及靶向效果明确。主动靶向制剂 :是用修饰的药物载体作为导弹 ,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效16.制剂新技术-dispersingtechnology固体分散技术:将药物制成固体分散体所采用的制剂技术 包合技术:系指一种分子被包嵌于另一种分子的孔穴结构内,形成包合物的过程。 微囊:即微型包囊,指利用天然的或者合成的高分子材料(囊材)作为囊膜壁壳(membranewall),将固态或者液体药物(囊心物)包裹而成的药库型微囊。微球:系药物与高分子材料制成的球形或类球形骨架实体。药物溶解或分散于实体中,其大小因使用目的而异,通常微球的粒径范围为 1-250mm。 分配系数:代表药物分配在油相和水相中的比例,是分子亲脂特性的度量,在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度。多晶型:是药物的重要物理性质之一。即一种物质存在着一种以上的晶型。多晶型 物质的化学成分相同,但其结晶内部的物理晶格结构不同,因而在宏观上表现出不 同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。凡士林:又称软石蜡,是由多种分子量烃类组成的半固体状物 ,有黄白两种,化学性 质稳定,无刺激性,特别适用于遇水不稳定的药物.石蜡:为固体饱和烃混合物,熔程为 50-65?C.羊毛脂:一般指无水羊毛脂,为淡黄色粘稠微具特臭的半固体,是羊毛上的脂肪性物 质的混合物,主要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离的胆固醇类.蜂蜡:主要成分为棕榈酸蜂蜡酯,在处方中起调节稠度或增加稳定性作用.鲸蜡:主要成分为棕榈酸鲸蜡酯,在处方中起调节稠度或增加稳定性作用.二甲硅油:或称硅油或硅硐,是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称.SLS 二烷基硫酸钠:是阴离子型表面活性剂,常与其他 W/O 型乳化剂合用调整适当的HLB 值,以达到油相所需的范围.Carbopol 卡波姆/卡波普:丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物,有多种型号,是一种引湿性很强的白色松散粉末.羧甲基纤维素钠:易溶于水,水溶液具粘性的高分子化合物.甲基纤维素:常用浓度 2%6%,缓缓溶于冷水,不溶于热水,但润湿,放冷后可溶解,在PH2-12 时均稳定.月桂氮卓酮:是吸收促进剂,直接与肠粘膜起作用 ,改变生物膜的通透性 ,能增加药 物的亲水性,能加速药物向分泌物中转移,有助于药物的释放和吸收.
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