APQP先期产品品质策划与控制计划

APQPCP先期产品先期产品品质策划及控制计划品质策划及控制计划2023-1-141第一章、计划和确定第一章、计划和确定第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发 第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认第五章、反馈、评定和纠正措施第五章、反馈、评定和纠正措施 第六章、控制计划第六章、控制计划目录目录第一章、计划和确认第一章、计划和确认产品质量先期策划产品质量先期策划（APQP）一种结构化的方法一种结构化的方法 需要在新产品投入之前进行 需要相关部门的共同参与 需要采用PDCA动态管理 制定具体要求和掌握合适的制定具体要求和掌握合适的信息，以支持满足客户的要求；信息，以支持满足客户的要求；第一章、计划和确认第一章、计划和确认-直接的益处直接的益处 可引导与调配资源，使客户满意；促进对所需更改的早期识别与确认；避免变更不能及时进行；产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）以最低的成本及时提供优良的产品以最低的成本及时提供优良的产品第一章、计划和确认第一章、计划和确认-潜在的收益潜在的收益 APQP内含的循环过程，实际上阐明了对持续改进的永无止境的追求；改进是通过策划项目的过程获取经验，并将其应用到下一个项目的方式来实现的；类似的或重复的策划为固有的动作模式奠定基础，是缩短策划周期、增强竞争能力的必然过程；产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）实施实施APQP是质量管理水平提高的过程是质量管理水平提高的过程第一章、计划和确认第一章、计划和确认-结构化的图示结构化的图示产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）1.0 计划2.0 产品设计和开发3.0 流程设计与开发4.0 产品和流程验证 5.0 反馈评估和纠正行动 生 产程序程序确认确认样板样板确认确认首板首板生产生产概念开概念开发发/确认确认新的计划新的计划第一章、计划和确认第一章、计划和确认-策划类型的选择策划类型的选择产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）表示与之相关性表示与之相关性含有设计责任含有设计责任从制造开始从制造开始服务性行业服务性行业确定范围确定范围计划和定义计划和定义产品设计和开发产品设计和开发可行性可行性过程设计与开发过程设计与开发产品和过程确认产品和过程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施控制计划方法论控制计划方法论第一章、计划和确认第一章、计划和确认-客户的呼声-业务计划/营销策略-产品/过程基准比较数据-产品过程设想-产品可靠性研究-来自客户的资料输入输入输出设计目标；设计目标；可靠性和品质目标；可靠性和品质目标；初始材料清单；初始材料清单；初始过程流程图；初始过程流程图；初始初始“特殊特性特殊特性”明细表；明细表；产品保证计划产品保证计划管理者支持计划和确定项目阶段计划和确定项目阶段第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输入计划和确定项目阶段输入1.1 1.1 顾客的声音顾客的声音包括来自于内包括来自于内/外部顾客的建议、数据、信息外部顾客的建议、数据、信息获得信息的方法如下获得信息的方法如下1.1.1 1.1.1 市场研究市场研究1.1.2 1.1.2 品质保证及信息历史文件品质保证及信息历史文件1.1.3 1.1.3 产品品质规划小组的经验产品品质规划小组的经验2023-1-149第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输入计划和确定项目阶段输入1.1.1 1.1.1 市场研究市场研究以下信息可转换成产品与制程的特性以下信息可转换成产品与制程的特性n 顾客访谈顾客访谈n 顾客问卷调查顾客问卷调查n 市场测试与定位报告市场测试与定位报告n 新产品品质与可靠度探讨新产品品质与可靠度探讨n 竞争性产品品质探讨竞争性产品品质探讨n 满意事项报告满意事项报告(TGR)(TGR)2023-1-1410第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输入计划和确定项目阶段输入1.1.2 1.1.2 品质保证及信息历史文件品质保证及信息历史文件n 顾客所关心顾客所关心/想要的需求历史档一览表想要的需求历史档一览表,应准备以评核产品在设应准备以评核产品在设计、制造、安装及使用期间的潜在问题再发生计、制造、安装及使用期间的潜在问题再发生n 这些应被考虑当作其它设计需求的延伸这些应被考虑当作其它设计需求的延伸,也应包括顾客需要的分也应包括顾客需要的分析析n 下列各项可协助小组作顾客作关心下列各项可协助小组作顾客作关心/想要的优先适当解答想要的优先适当解答 *不满意事项报告不满意事项报告(TGW)(TGW)*保证报告书保证报告书 *能力指标能力指标 *供货商工厂内部品质记录供货商工厂内部品质记录 *问题解决记录问题解决记录 *顾客工厂退回与拒收顾客工厂退回与拒收 *现场现场(Field)(Field)退回产品分析退回产品分析2023-1-1411第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输入计划和确定项目阶段输入1.1.3 1.1.3 产品品质规划小组的经验产品品质规划小组的经验此小组可以使用任何包括下列的适当信息作为资源此小组可以使用任何包括下列的适当信息作为资源*从较高阶系统或过去的品质机能展开从较高阶系统或过去的品质机能展开(QFD)(QFD)项目来输入项目来输入*媒体的报导与分析媒体的报导与分析:杂志与报纸的报告等杂志与报纸的报告等*顾客信函与建议顾客信函与建议*满意事项报告满意事项报告(TGR)(TGR)与不满意事项报告与不满意事项报告(TGW)(TGW)*经销商之评论经销商之评论*操作员之评论操作员之评论*现场现场(Field)(Field)服务报告服务报告*管理阶层评论或方向管理阶层评论或方向*内部顾客评论或方向内部顾客评论或方向*政府要求与法规政府要求与法规*合约审查合约审查2023-1-1412第一章、计划和确认第一章、计划和确认姓名部门/职务责 任备注高工程课长-负责计划和产品设计与开发阶级的进度与评审;-根据客户要求确定SOP.样件CP.样件制作.模具图纸确认;-负责整个PPAP统筹工作;组长李技术课长-负责将设计要求转化为过程要求,并解决此过程的技术问题;-负责初始能力研究,解决生产过程中的技术问题;-负责内部工程更改及填写相关文件记录;-主持流程设计与开发的进度与评审;组员邓IE工程师-负责产品与流程确认的进度与评审;-制定试生产/生产CP,模拟客户审核SOP,对试生产和生产监督;-负责产品质量的持续改进;-监控文控中心的文件登记、发行和控制;组员惠品质课长-检测生产过程中的参数是否符合相关工作指引和CP的要求，并对产品品质执行检查；组员武生管课长-确定和监督APQP工作的进度以及APQP受控文件的发放和回收；-编制生计划，确保产品试生产及正式生产的全过程准时交付；-编制物料计划，保证物料的及时到位及充足供应；组员赛TQM工程师-负责APQP整个过程中MSA（测量系统）的统筹及执行工作；组员英生产课长-负责样件、试生产、生产的生产工作；组员江业务课长与客沟通及时反映客要求和期望，协助主持准备阶段的会议；代表林运作经理对APQP的总进度做协调和支持管理者小组的作用小组的作用A.选出各阶段负责人、统筹整个过程;B.确定每个成员的责任;C.确定客户的要求;D.理解客户的期望;E.确定成本、进度、限制条 件、报告形成；F.确定是否需要客户帮助;G.提出可行性评审报告.如有需要，可适当增加各部门相关工作人员2023-1-1413第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输入计划和确定项目阶段输入1.21.2经营计划经营计划/行销策略行销策略n顾客经营计划与行销策略将为产品品质规划设定一架构顾客经营计划与行销策略将为产品品质规划设定一架构n经营计划可以配置如经营计划可以配置如:时效、成本、投资、产品定位、时效、成本、投资、产品定位、R&DR&D资源而来驱使此影响公司方向的小组资源而来驱使此影响公司方向的小组n行销策略将说明主要顾客群、关键销售点及关键的竞争者行销策略将说明主要顾客群、关键销售点及关键的竞争者2023-1-1414第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输入计划和确定项目阶段输入1.31.3产品产品/制程制程基准资料基准资料n竞争标竿的使用将提供建立产品竞争标竿的使用将提供建立产品/制程绩效目的输入制程绩效目的输入n研究与开发也可以提供一些标竿者资料与一些标竿观研究与开发也可以提供一些标竿者资料与一些标竿观念念n一个成功的竞争标竿方法为一个成功的竞争标竿方法为*鉴别适当的标竿者鉴别适当的标竿者*了解公司目前与标竿者间的差距原因了解公司目前与标竿者间的差距原因*发展一个缩小差距、吻合标竿者或超越标竿者的计发展一个缩小差距、吻合标竿者或超越标竿者的计划划2023-1-1415第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输入计划和确定项目阶段输入1.41.4产品产品/制程假设制程假设n当产品具备明确的外型、设计或制程观念当产品具备明确的外型、设计或制程观念,可称之为可称之为 假设假设 n这些包括技术的革新、先期的材料、可靠度评核及新科技这些包括技术的革新、先期的材料、可靠度评核及新科技n以上全部应被用来当作输入以上全部应被用来当作输入2023-1-1416第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输入计划和确定项目阶段输入1.51.5产品可靠度的探讨产品可靠度的探讨n此数据的形式将考虑在指定期间内与长期可靠度此数据的形式将考虑在指定期间内与长期可靠度/耐久耐久性的测试结果之情况下之零件的修理或重装频率性的测试结果之情况下之零件的修理或重装频率2023-1-1417第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输入计划和确定项目阶段输入1.61.6顾客的输入顾客的输入n产品的下一个使用者能提供关于他们所需要与期产品的下一个使用者能提供关于他们所需要与期待的有价值之信息待的有价值之信息n下一个产品使用者可以完全导引一些或全部前述下一个产品使用者可以完全导引一些或全部前述的审查与探讨的审查与探讨n由顾客与由顾客与/或供货商同意的顾客满意衡量基准或供货商同意的顾客满意衡量基准,应应当作输入而被使用当作输入而被使用2023-1-1418第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输出计划和确定项目阶段输出1.71.7设计目标设计目标n将顾客的声音转换成暂时与可衡量的设计标的将顾客的声音转换成暂时与可衡量的设计标的n设计目标的适当选择设计目标的适当选择,将可确保顾客的声音在后续的设将可确保顾客的声音在后续的设计活动不被遗漏计活动不被遗漏2023-1-1419第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输出计划和确定项目阶段输出1.81.8可靠度与品质目标可靠度与品质目标n在顾客的需要、期望、项目标的及可靠度标竿等之基在顾客的需要、期望、项目标的及可靠度标竿等之基础上础上,建立可靠度目标建立可靠度目标n可靠度标竿可能竞争者产品可靠度、消费者报告或超可靠度标竿可能竞争者产品可靠度、消费者报告或超过设定期限修理的频率过设定期限修理的频率n可靠度目标应以机率与信赖极限的方式表达可靠度目标应以机率与信赖极限的方式表达n品质目标以持续改善为基础而订定品质目标以持续改善为基础而订定2023-1-1420第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输出计划和确定项目阶段输出1.91.9初期材料单初期材料单n小组应建立一产品小组应建立一产品/制程假设为基础初期材料单制程假设为基础初期材料单,与包与包括初期包商一览表括初期包商一览表n为了要鉴别初期特定产品为了要鉴别初期特定产品/制程特性制程特性,选择适当的设计选择适当的设计流程与制造流程为必要流程与制造流程为必要2023-1-1421第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输出计划和确定项目阶段输出1.101.10初期制造流程图初期制造流程图n使用初期材料单与产品使用初期材料单与产品/制程假设而发展出的制造流程图制程假设而发展出的制造流程图之事前制造流程应被叙述之事前制造流程应被叙述2023-1-1422第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输出计划和确定项目阶段输出1.111.11特定产品与制程特性的初期一览表特定产品与制程特性的初期一览表n除了那些由供货商对产品与制程方面的知识之选择外除了那些由供货商对产品与制程方面的知识之选择外,顾客要顾客要要求之特定产品与制程特性要被鉴别要求之特定产品与制程特性要被鉴别n在此阶段在此阶段,小组应该确保发展特定产品与制程特性的初期一览小组应该确保发展特定产品与制程特性的初期一览表表(以适用顾客需要与期望输入所作之分析以适用顾客需要与期望输入所作之分析)n下列各项可被发展但不限于此下列各项可被发展但不限于此*以顾客需要与期望分析基础的产品假设以顾客需要与期望分析基础的产品假设*可靠度目标可靠度目标/需求的鉴别需求的鉴别*来自于事前制造流程的特定制程特性之鉴别来自于事前制造流程的特定制程特性之鉴别*相似零组件的相似零组件的FMEAsFMEAs2023-1-1423第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输出计划和确定项目阶段输出1.121.12产品保证计划产品保证计划n产品保证计划将设计目标转换成设计要求产品保证计划将设计目标转换成设计要求n产品品质规划小组对产品保证计划该设注的量之多寡端赖产品品质规划小组对产品保证计划该设注的量之多寡端赖顾客的需要、期望及要求而定顾客的需要、期望及要求而定n此手册并无指定一准备产品保证计划的方法此手册并无指定一准备产品保证计划的方法n产品保证计划可以任何一易了解的格式发展产品保证计划可以任何一易了解的格式发展:如下列各项活如下列各项活动动(但不限于此但不限于此)*项目要求之纲要项目要求之纲要*可靠度、耐久性可靠度、耐久性,目标与目标与/或要求之分摊或要求之分摊/分配分配*新特技、复杂度、材料、应用、环境、包装、服务及制造新特技、复杂度、材料、应用、环境、包装、服务及制造要求要求,或其它任何产生项目风险要素的总体评估或其它任何产生项目风险要素的总体评估*失效模式分析的开发失效模式分析的开发*产品保证计划产品保证计划 为为 产品品质规划产品品质规划 重要的一环重要的一环2023-1-1424第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确定项目阶段输出计划和确定项目阶段输出1.13 1.13 管理阶层支持管理阶层支持n上阶层管理者的兴趣、承诺及支持是产品品质规划小上阶层管理者的兴趣、承诺及支持是产品品质规划小组成功的关键因素组成功的关键因素n在产品品质规划各阶段的总结在产品品质规划各阶段的总结,此小组应该更新其管理此小组应该更新其管理现状现状,以持续管理阶层的兴趣并强化其承诺与支持以持续管理阶层的兴趣并强化其承诺与支持n更新管理现状时更新管理现状时,应该提供一正式的问题解答的机会应该提供一正式的问题解答的机会n产品品质规划小组的功能性目标产品品质规划小组的功能性目标,藉由展示其所有规划藉由展示其所有规划已符合需求已符合需求:与与/或问题之解决已书面化、程序化或问题之解决已书面化、程序化,而达到而达到持续管理阶层的支持持续管理阶层的支持n管理阶层对产品品质规划会议的参与是确保该项目成管理阶层对产品品质规划会议的参与是确保该项目成功的重要因素功的重要因素2023-1-1425第一章、计划和确认第一章、计划和确认策划准备事项策划准备事项客户有明确要求做客户有明确要求做APQP公司内部根据需求，要求某产品需做公司内部根据需求，要求某产品需做APQP序序责任部门责任部门准准 备备 资资 料料1营业部市场调查资料和信息（1）与客户交流所获取的信息；（2）有关客户的基本资料；2品质/营业部客户反馈的信息及退货情况，以及对投诉和退货产品的分析；3工程/品质部以往客户所关注问题及需求方面的项目表；4小组成员APQP小组以往的工作经验；5营业部针对该客户的业务计划和营销策略；6工程部产品/流程能力指标；7品质部公司内部的品质状况；8营业部客户之客户的期望和需求；准备阶段会议通知书通知日期：通知日期：2001/03/07开会日期：开会日期：2001/03/10开会地点：开会地点：二楼会议室二楼会议室产品型号：ABC-02032023-1-1426第一章、计划和确认第一章、计划和确认策划准备事项策划准备事项日期：日期：2001/03/10地点：地点：二楼会议室二楼会议室主持人主持人:工程副理工程副理记录人记录人:高课长高课长上报审核上报审核:管理者管理者/总经理总经理准备阶段会议记录摘要序序项目项目内内 容容跟进事项跟进事项1成立多功能小组1)组长：高(NE)，组员：李(NE),邓(IE),惠(QA),武(PPC),赛(TQM),英(生产)；2)小组功能及成员责任分工,参照ABC-0203APQP小组责任说明书2市场调查1）0203系列产品为目前IT行业之更新换代产品的主流；2）ABC客户为IT行业中亚洲地区电脑主要制造商之一；3客户反馈1)2001年内暂无退货情况;2)0106系列产品在今年2月有一次要求改善外观的投诉;分析原因为；4客户关注1)导通率;2)绝缘参数;3)传输参数是否达到XX标准;4)外观方面开始有要求；5小组经验因本APQP小组为公司第一次活动,暂无相关工作经验；要求每次会议总结(李)6客业务计划和策略1)4月中旬将有70K订单下到本公司,后续预期将有300K;2)后续0204系列产品客户将会对单价方面进行下调节；进一步确定客户计划具体细则(业务部)7确定客户的需求1)材料性能:P插拔测试800,U插拔测试5000,线材编织屏蔽率80%;2)产品验收:导通电阻6M,传输参数满足USB2.0之7.27.8条;3)生产设备:成型机压力规格为300T以上;4)交货排程:;5)政府法规:(产品无要求,过程中的相关环保问题将);6)新闻媒体要求:无;1)材料性能试测(赛);2)环保要求标准咨询(TQM部)8内部客户要求和相关目标值1)目前相似产品品质状况及控制要点简述；2)来料检验中使用C=0抽样标准,注意B部件外观及按模号控制厚度;3)制程报废率控制在300PPM以内;4)生产成本预测:是固定的,M部件可要求供应商下调价格,线材利用率要 求在98%以上;1)与供应商沟通C=0抽样检验事宜(惠);2)M部件新供应商评估(TQM/工程部)3)线材最佳利用方案拟定与评估(邓)9其它事项1)客户之客户的期望和需求:不适用；2)暂不需要客户的帮助;3)APQP总进度的划分和安排预计在2001/03/15进行讨论;拟定APQC进度计划,并安排讨论(高);2023-1-1427第一章、计划和确认第一章、计划和确认策划准备事项策划准备事项阶段活动项目负责人预计项目日期修订项目日期实际项目日期输出支持资料开始完成开始完成开始完成计划和确定项目产品设计与开发过程设计与开发产品与过程的确认持续改善产品品质先期策划计划与进度控制表项目名称：（产品类别）APQP编号：21M-001 编制日期：2001/03/12 （修订）Rev.01 。产品型号：ABC-0203 制定人：（APQP组长）批准人：（工程部副理）页码/页数：1 /2 。APQP小组成员：李(NE),邓(IE),惠(QA),武(PPC),赛(TQM),英(生产)。2023-1-1428第一章、计划和确认第一章、计划和确认计划和确认项目输入输出关系图计划和确认项目输入输出关系图1.1.1市场研究1.1.2保养记录和质量信息1.1.3小组经验1.2业务计划/营销战略1.3产品/过程基准数据1.5产品可靠性研究1.4产品过程设想1.6顾客输入1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品和过程特性初始清单1.12产品保证计划1.1顾客呼声2023-1-1429第一章、计划和确认第一章、计划和确认策划过程综述策划过程综述1.0 计划2.0 产品设计和开发3.0 流程设计与开发4.0 产品和流程验证 5.0 反馈评估和执纠正行动 生 产前期策划前期策划执行措施执行措施每一个过程是上一个阶段的输出结果，又是下一阶段的输入每一个过程是上一个阶段的输出结果，又是下一阶段的输入；每一次APQP策划均为独立的，计划与实施依客要求和实际情况而定；执行措施的功能为：1）决定客户是否满意；2）追求持续改善计划。2023-1-1430第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发现有相关图纸现行相关标准现有生产数据设备与测试仪设计目标；设计目标；可靠性和品质目标；可靠性和品质目标；初始材料清单；初始材料清单；初始过程流程图；初始过程流程图；初始初始“特殊特性特殊特性”明细明细表；表；产品保证计划产品保证计划输入输入-生产能力和装配设计-设计验证/设计复审-工程图纸（包括数据资料）-工程标准/物料标准-特殊产品和流程特性-新设备、工具和设施要求-测量测试设备要求-图纸和标准变更小组可行性承诺小组可行性承诺支持管理者设计FMEA样板制作控制计划输出产品设计和开发阶段产品设计和开发阶段2023-1-1431第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.12.1设计失效模式与效应分析设计失效模式与效应分析DFMEADFMEAnDFMEADFMEA为一有纪律的分析技术为一有纪律的分析技术,应用在失效效应与失效机率的评估应用在失效效应与失效机率的评估nDFMEADFMEA的形式为一失效模式与效应分析系统的形式为一失效模式与效应分析系统nDFMEADFMEA为一活用文件以符合顾客需求与期望不断地作更新为一活用文件以符合顾客需求与期望不断地作更新nDFMEADFMEA提供机会给小组事先作好有关产品与制程特性及新增、变更提供机会给小组事先作好有关产品与制程特性及新增、变更与取消的审查与取消的审查nDFMEADFMEA查核表参考附录查核表参考附录A-1A-12023-1-1432第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.22.2制造能力与组装的设计制造能力与组装的设计n此手册并未包括或参考一此手册并未包括或参考一 制造能力设计与组装计划制造能力设计与组装计划 之之格式化的方法格式化的方法,但最起码以下所列的项目应该被考虑但最起码以下所列的项目应该被考虑*有关制造上的设计、观念、机能之变异有关制造上的设计、观念、机能之变异*制造与制造与/或组装流程或组装流程*尺寸公差尺寸公差*绩效要求绩效要求*零件的数量零件的数量*制程的调整制程的调整*材料的搬运材料的搬运n其它要素的考虑为产品品质规划小组的知识、经验、产其它要素的考虑为产品品质规划小组的知识、经验、产品品/制程制程,政府的法规及服务的要求政府的法规及服务的要求2023-1-1433第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.32.3设计验证设计验证n设计验证在查证产品设计是否符合设计验证在查证产品设计是否符合1.01.0活动中所叙述的顾客满意度活动中所叙述的顾客满意度2023-1-1434第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.42.4设计审查设计审查n设计审查活动由供货商的设计工程活动与其它有影响性的单位设计审查活动由供货商的设计工程活动与其它有影响性的单位,定期定期地安排会议讨论地安排会议讨论n设计审查为一有效率的方法以预防问题发生与缺乏了解设计审查为一有效率的方法以预防问题发生与缺乏了解n设计审查也提供一监督进度与提报管理阶层的结构设计审查也提供一监督进度与提报管理阶层的结构n设计审查是更甚于工程检验的系列验证活动设计审查是更甚于工程检验的系列验证活动n设计审查是最起码应包括的评价如下设计审查是最起码应包括的评价如下n设计审查的主要功能是追踪设计验证的进度设计审查的主要功能是追踪设计验证的进度n供货商应透过如福特与克莱思斯勒的供货商应透过如福特与克莱思斯勒的 设计验证计划与报告设计验证计划与报告 的使用的使用以追踪设计验证的进度以追踪设计验证的进度;此计划报告用于保证此计划报告用于保证:*设计验证设计验证*透过全面性的测试计划与报告之应用透过全面性的测试计划与报告之应用,零件组装品的产品与制程验零件组装品的产品与制程验收收2023-1-1435第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.52.5原型样品建立原型样品建立/管制计划管制计划n原型样品管制计划原型样品管制计划,是在原型样品建立期间其尺寸量测、材料与功是在原型样品建立期间其尺寸量测、材料与功能测试的叙述能测试的叙述n产品品质规划小组应确保原型样品管制计划已准备产品品质规划小组应确保原型样品管制计划已准备n管制计划的研究方法叙述在管制计划的研究方法叙述在SECTION 6SECTION 6n管制计划的查核表在附管制计划的查核表在附A-8A-8n原型样品零组件的制造提供一个良好的机会给小组与顾客以评价原型样品零组件的制造提供一个良好的机会给小组与顾客以评价其产品或服务是否符合其产品或服务是否符合 顾客声音顾客声音 的目标的目标n产品品质规划小组所负责的原型样品应被审查以达到产品品质规划小组所负责的原型样品应被审查以达到:*保证产品服务符合规格与要求的报告数据保证产品服务符合规格与要求的报告数据*确保特别的注意事项已经赋予特殊产品与制程特性确保特别的注意事项已经赋予特殊产品与制程特性*使用数据与经验以建立初期制程参数与包装要求使用数据与经验以建立初期制程参数与包装要求*沟通任何顾客所关心、变异及沟通任何顾客所关心、变异及/或成本冲击或成本冲击2023-1-1436第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.62.6工程图面工程图面 包含数据资料包含数据资料n工程图面可以包括那些必须在管制计划上出现的特定特性工程图面可以包括那些必须在管制计划上出现的特定特性(如政府法如政府法规与安规规与安规)n当顾客工程图面不存在时当顾客工程图面不存在时,此管制图面应由规划小组作审查以决定其此管制图面应由规划小组作审查以决定其影响机能、使用期限及影响机能、使用期限及/法规、安规的特性法规、安规的特性n图面应被审查以决定个别零组件是否有充分有尺寸信息图面应被审查以决定个别零组件是否有充分有尺寸信息n管制图面或数据表面存放处应清楚可鉴别以利适切功能的量具与设备管制图面或数据表面存放处应清楚可鉴别以利适切功能的量具与设备之设计之设计n尺寸应被评价以确保在工业制造与量测标准上的可行性与兼容性尺寸应被评价以确保在工业制造与量测标准上的可行性与兼容性n如可行的话如可行的话,此小组应确保数据数据在顾客问双向沟通系统上的兼容此小组应确保数据数据在顾客问双向沟通系统上的兼容性性2023-1-1437第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.72.7工程规格工程规格n工程规格的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组作零件工程规格的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组作零件或组装品的机能、使用期限、外观要求事项之鉴别或组装品的机能、使用期限、外观要求事项之鉴别n样本大小、抽样频率及参数允收衡量准则通常被定义在工程规样本大小、抽样频率及参数允收衡量准则通常被定义在工程规格的制程中测试阶段格的制程中测试阶段n其余的样本大小、抽样频率视管制计划上的供货商的要求而定其余的样本大小、抽样频率视管制计划上的供货商的要求而定n供货商决定其影响机能、使用期限及外观需求的特性供货商决定其影响机能、使用期限及外观需求的特性2023-1-1438第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.82.8材料规格材料规格n图面与绩效规格、材料规格应该被审查以符合有关物理物质、绩图面与绩效规格、材料规格应该被审查以符合有关物理物质、绩效、环境、搬运及储存的需求之特性效、环境、搬运及储存的需求之特性n此特性应包含在管制计划此特性应包含在管制计划2023-1-1439第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.92.9图面与规格变更图面与规格变更n图面与规格变更的地方图面与规格变更的地方,小组必须确保此变更已迅速地传达与正小组必须确保此变更已迅速地传达与正确地文书化到所有相关部门确地文书化到所有相关部门2023-1-1440第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.102.10新设备、工模具与设施的要求新设备、工模具与设施的要求nDFMEADFMEA、产品保证计划与、产品保证计划与/或设计审查可以鉴别新设备与设施的要或设计审查可以鉴别新设备与设施的要求求n产品品质规划小组应记载这些新增项目的需求到时程图产品品质规划小组应记载这些新增项目的需求到时程图n小组应确保此新设备与工模具能如期交货小组应确保此新设备与工模具能如期交货n监督设施的进度以保证完工而超越所规划的生产初步鉴定监督设施的进度以保证完工而超越所规划的生产初步鉴定n参考附录参考附录A-3A-32023-1-1441第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.112.11特定产品与制程特性特定产品与制程特性n此小组由对此小组由对 顾客声音顾客声音 的了解的了解,而鉴别出初期特定产品与制程的特而鉴别出初期特定产品与制程的特性性n在经由技术信息评价后的设计审查与开发期间在经由技术信息评价后的设计审查与开发期间,产品品质规划小组产品品质规划小组建立特性一览表并达到共识建立特性一览表并达到共识nQS9000QS9000品质系统要求品质系统要求 中附录中附录C C表列了三大车厂的特定特性符号表列了三大车厂的特定特性符号n此共识在适当的此共识在适当的 管制计划管制计划 处作文件化处作文件化n参考参考SECTION 6,SECTION 6,补充数据的工作窗体补充数据的工作窗体KL(KL(原文原文APQP)APQP)为被推荐的为被推荐的方法用以文件化与更新特定特性方法用以文件化与更新特定特性n必要时支持原型样品、量产前及量产的管制计划必要时支持原型样品、量产前及量产的管制计划n供货商可以使用任何的形式以达到相同文件化的要求供货商可以使用任何的形式以达到相同文件化的要求2023-1-1442第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.122.12量具量具/测试设备要求测试设备要求n量具量具/测试设备要求可能在此时作鉴别测试设备要求可能在此时作鉴别n产品品质规划小组应增加这些需求到时程表产品品质规划小组应增加这些需求到时程表n监督进度以保证符合时程的要求监督进度以保证符合时程的要求2023-1-1443第二章、产品设计和开发第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段输出产品设计和开发阶段输出2.132.13小组可行性承诺与管理阶层的支持小组可行性承诺与管理阶层的支持n产品品质规划小组在此时必须评估其所提报的设计之可行性产品品质规划小组在此时必须评估其所提报的设计之可行性n顾客设计的权利不能免除供货商评估设计可行性的义务顾客设计的权利不能免除供货商评估设计可行性的义务n此小组必须满足其所提报的设计在制造上、组装上、测试上、包此小组必须满足其所提报的设计在制造上、组装上、测试上、包装上、足够数量的交货上装上、足够数量的交货上,及在排程上顾客可接受的成本之要求及在排程上顾客可接受的成本之要求n设计信息查核表在附录设计信息查核表在附录A-2A-2n附录附录E E为为 小组可行性承诺小组可行性承诺 工作表工作表2023-1-1444第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段过程设计和开发阶段产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审过程过程FMEA试生产控制计划试生产控制计划测量系统分析计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划特性矩阵图特性矩阵图包装标准包装标准/包装规范包装规范场地平面布置图场地平面布置图过程流程图过程流程图/过程指导书过程指导书输入输入-生产能力和装配设计-设计验证/设计复审-工程图纸（包括数据资料）-工程标准/物料标准-特殊产品和流程特性-新设备、工具和设施要求-测量测试设备要求-图纸和标准变更支持设计FMEA样板制作控制计划输出管理者2023-1-1445第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.13.1包装标准包装标准n顾客提供包装标准应并入产品的任何包装规格顾客提供包装标准应并入产品的任何包装规格n如果顾客没有提供如果顾客没有提供,则包装标准设计应确保产品在使用时之品质则包装标准设计应确保产品在使用时之品质2023-1-1446第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.23.2产品产品/制程品质系统审查制程品质系统审查n产品品质规划小组应审查制造厂产品品质规划小组应审查制造厂 品质系统手册品质系统手册 n对生产产品上有任何新增的管制与对生产产品上有任何新增的管制与/或程序上变更或程序上变更,应记录在应记录在 品质品质系统手册系统手册 也应该要包含在制程管制中也应该要包含在制程管制中n此审查给产品品质规划小组针对在顾客输入、小组专业知识及预此审查给产品品质规划小组针对在顾客输入、小组专业知识及预防经验上一改善的机会防经验上一改善的机会n可应用附录可应用附录A-4A-42023-1-1447第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.33.3制造流程图制造流程图n此图为目前或提案的制程之代表此图为目前或提案的制程之代表n此图能用以分析从制造或组装过程中开始到结束的机器、原料、此图能用以分析从制造或组装过程中开始到结束的机器、原料、方法、人力的变异来源方法、人力的变异来源n此图强调制程资源的冲击此图强调制程资源的冲击n当正执行当正执行FMEAFMEA与正设计管制计划时此图可协助产品品质规划小组与正设计管制计划时此图可协助产品品质规划小组着眼于制程着眼于制程n查核表参考附录查核表参考附录A-6A-62023-1-1448第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.43.4工场布置计划工场布置计划n现场计划布置应被发展并审查以决定检验点的接收度、管制图的现场计划布置应被发展并审查以决定检验点的接收度、管制图的状况、目视管理的应用、暂时维修站及原料储存区状况、目视管理的应用、暂时维修站及原料储存区n所有的原料流向应被结合到制程流程图及制程规划所有的原料流向应被结合到制程流程图及制程规划n查核表在附录查核表在附录A-5A-52023-1-1449第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.53.5特性矩阵特性矩阵n为一被建议作为展示制程参数及制造站间关系的分析技术为一被建议作为展示制程参数及制造站间关系的分析技术n详细分析技术请参考附录详细分析技术请参考附录B B2023-1-1450第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.63.6制程失效模式与效应分析制程失效模式与效应分析nPFMEAPFMEA应被导入在产品品质规划期间与开始生产前应被导入在产品品质规划期间与开始生产前nPFMEAPFMEA为一审查与新为一审查与新/修订制程的分析修订制程的分析,并且也被导入在针对新并且也被导入在针对新/修修订产品方案在潜在制程间之事先处理、解决或监督订产品方案在潜在制程间之事先处理、解决或监督nPFMEAPFMEA为一活性文件为一活性文件,且当新的失效模式被发现时且当新的失效模式被发现时,需要被审查及更需要被审查及更新新.活性文件活性文件 为一可不断更新以符合现状的文件为一可不断更新以符合现状的文件2023-1-1451第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.73.7量产前管制计划量产前管制计划n此为尺寸衡量、材料与功能测试此为尺寸衡量、材料与功能测试(原型样品后而量产前原型样品后而量产前)的叙述的叙述n应包含新增被执行的产品应包含新增被执行的产品/制程管制直到生产制程被验收制程管制直到生产制程被验收n目的为包含了在先期生产前期的潜在不符合事项目的为包含了在先期生产前期的潜在不符合事项n例子如下例子如下*更高频率的检验更高频率的检验*更多的制程中与最终查核点更多的制程中与最终查核点*统计上的评价统计上的评价*增加稽核增加稽核n参考参考SECTION 6SECTION 6n查核表于附录查核表于附录A-8A-82023-1-1452第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.83.8制程说明书制程说明书n此产品品质规划小组应确保易于了解的制程说明书以提此产品品质规划小组应确保易于了解的制程说明书以提供充分详细信息给所有那些直接负责制程操作的人员供充分详细信息给所有那些直接负责制程操作的人员n这此说明书应从下列资源中被发展这此说明书应从下列资源中被发展*FMEAFMEA*管制计划管制计划*制造流程图制造流程图*现场计划布置现场计划布置*特性矩阵特性矩阵*包装标准包装标准*制程参数制程参数*参考品质系统要求参考品质系统要求*工程图、产出规格、材料规格、目视标准及工业标准工程图、产出规格、材料规格、目视标准及工业标准*生产者对制程与产品专业技术与知识生产者对制程与产品专业技术与知识*搬运需求制程的操作者搬运需求制程的操作者2023-1-1453第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.93.9量测系统分析计划量测系统分析计划n产品品质规划小组应确保此达成量测系统分析计划被发展产品品质规划小组应确保此达成量测系统分析计划被发展.这计划这计划最起码包括量具之线性、再生现、再现性、准确度以及对量具复制关最起码包括量具之线性、再生现、再现性、准确度以及对量具复制关联性联性(Correlation for duplicate gages)(Correlation for duplicate gages)的责任的责任n参考量具系统分析手册参考量具系统分析手册(MSA)(MSA)2023-1-1454第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.103.10初期制程能力研究计划初期制程能力研究计划n产品品质规划小组应确保制程能力的发展产品品质规划小组应确保制程能力的发展n管制计划中被鉴别的特性管制计划中被鉴别的特性,将被作为初期制程能力研究规划的基础将被作为初期制程能力研究规划的基础n参考参考PPAPPPAP2023-1-1455第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.113.11包装规格包装规格n产品品质规划小组应确保个别产品包装之设计与开产品品质规划小组应确保个别产品包装之设计与开n顾客包装标准或一般包装要求事项应被适切的使用顾客包装标准或一般包装要求事项应被适切的使用n所有包装设计必需确保产品的特性与功能在包装传送过程中不会改变所有包装设计必需确保产品的特性与功能在包装传送过程中不会改变n包装应具备与其所有材料搬运设备包装应具备与其所有材料搬运设备(包括机械人包括机械人)的兼容性的兼容性2023-1-1456第三章、过程设计和开发第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段输出过程设计和开发阶段输出3.123.12管理阶层支持管理阶层支持n产品品质规划小组在制程设计与开发阶段的总结产品品质规划小组在制程设计与开发阶段的总结,被要求排定作管被要求排定作管理阶层承诺的正式审查理阶层承诺的正式审查n此审查的目的为通知上阶管理者项目的状况与获得他们的承诺此审查的目的为通知上阶管理者项目的状况与获得他们的承诺,以以协助任何议题的解决之道协助任何议题的解决之道2023-1-1457第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段产品和过程确认阶段产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审过程过程FMEA试生产控制计划试生产控制计划测量系统分析计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划特性矩阵图特性矩阵图包装标准包装标准/包装规范包装规范场地平面布置图场地平面布置图过程流程图过程流程图/过程指导书过程指导书输入输入输出管理者测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划支持进行试生产质量策划认定2023-1-1458第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段输出产品和过程确认阶段输出4.14.1生产试作与执行生产试作与执行n应用在应用在*初期制程能力研究初期制程能力研究*量测系统评价量测系统评价*量产可行性评估量产可行性评估*工程监查工程监查*生产验收测试生产验收测试*生产性零组件核准生产性零组件核准(PPAP)(PPAP)*包装评价包装评价*首批制造能力首批制造能力*品质规划签署品质规划签署2023-1-1459第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段输出产品和过程确认阶段输出4.24.2量测系统评价量测系统评价n在生产试用执行阶段指定的量测装置及方法应被应用于查核可鉴在生产试用执行阶段指定的量测装置及方法应被应用于查核可鉴别工程规格特性的管制计划及量测系统别工程规格特性的管制计划及量测系统n参考参考MSAMSA2023-1-1460第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段输出产品和过程确认阶段输出4.34.3初期制程能力探讨初期制程能力探讨n要落实在管制计划中对制程特性作鉴别要落实在管制计划中对制程特性作鉴别n此探讨在提供一完备状况下的生产制程之评估此探讨在提供一完备状况下的生产制程之评估n参考参考SPCSPC2023-1-1461第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段输出产品和过程确认阶段输出4.44.4生产性零组件核准生产性零组件核准n用以验收其生产工具及制程皆符合工程需求的产品用以验收其生产工具及制程皆符合工程需求的产品n参考参考PPAPPPAP2023-1-1462第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段输出产品和过程确认阶段输出4.54.5生产验收测试生产验收测试n参考工程测试参考工程测试(验收产品其生产工具及制程皆符合工程标准验收产品其生产工具及制程皆符合工程标准)n参考品质系统要求参考品质系统要求2023-1-1463第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段输出产品和过程确认阶段输出4.64.6包装评价包装评价n所有测试装运及测试方法中所有测试装运及测试方法中,必需评估其产品在正常运送下及有必需评估其产品在正常运送下及有害的环境因素之下的保护措施害的环境因素之下的保护措施n即使顾客有所指定包装即使顾客有所指定包装,产品品质规划小组亦不能免责于对包装法产品品质规划小组亦不能免责于对包装法之评价之评价2023-1-1464第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段输出产品和过程确认阶段输出4.74.7生产管制计划生产管制计划n为管制零组件及制程系统之叙述为管制零组件及制程系统之叙述n为一活性文件为一活性文件,故应该保持最新版以反映出从生产性零组件获得的经故应该保持最新版以反映出从生产性零组件获得的经验增验增/删管制状况删管制状况n此生产管制计划为量产前管制计划之逻辑延伸此生产管制计划为量产前管制计划之逻辑延伸n大量生产提供生产者作输出评价大量生产提供生产者作输出评价,审查管制计划和做适当变更的机会审查管制计划和做适当变更的机会n在此项审查中在此项审查中,附录附录A-8A-8之查核表可协助生产者之查核表可协助生产者n例子例子:如福特的动态管制计划如福特的动态管制计划2023-1-1465第四章、产品和过程确认第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段输出产品和过程确认阶段输出4.84.8品质规划签署与管理阶层支持品质规划签署与管理阶层支持n产品品质规划小组应确保所有管制计划其制造流程图在管制进度产品品质规划小组应确保所有管制计划其制造流程图在管制进度中中产品品质规划小组被建议落实其制造厂址审查与协调一正式的签署产品品质规划小组被建议落实其制造厂址审查与协调一正式的签署n在对首批交货前在对首批交货前,下列审查项目为必要下列审查项目为必要*管制计划管制计划:对于任何时刻下所有影响操作的管制计划应存在并且为对于任何时刻下所有影响操作的管制计划应存在并且为有效用有效用*制程说明书制程说明书:查证包含在所有管制计划中指定的特性之文件及查证查证包含在所有管制计划中指定的特性之文件及查证所有潜在所有潜在FMEAFMEA所叙述的建议所叙述的建议.把制程说明书与制造流程图拿来和管制把制程说明书与制造流程图拿来和管制计划作比较计划作比较*量具及测试仪器量具及测试仪器:每一个管制计划要求之特别的量具、夹具或测试每一个管制计划要求之特别的量具、夹具或测试仪器皆要查证其再现性与再生性及适当的使用方法仪器皆要查证其再现性与再生性及适当的使用方法n在品质规划签署前管理阶层支持是必要的在品质规划签署前管理阶层支持是必要的n产品品质规划摘要与签署报告如附件产品品质规划摘要与签署报告如附件(F)(F)2023-1-1466第五章、反馈、评定和纠正措施第五章、反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施阶段反馈、评定和纠正措施阶段交货、服务客户满意减少变异输出测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划试生产2023-1-1467第五章、反馈、评定和纠正措施第五章、反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施阶段输出反馈、评定和纠正措施阶段输出5.15.1降低变异降低变异n管制图及其它统计技术应被用作鉴别制程变异的工具管制图及其它统计技术应被用作鉴别制程变异的工具n分析及矫正措施应被使用以降低变异分析及矫正措施应被使用以降低变异n持续不断改善不仅在特殊原因变异并且对共同原因变异方面找出持续不断改善不仅在特殊原因变异并且对共同原因变异方面找出降低变异来源的方法降低变异来源的方法n提案计划提案计划(包括包括:成本、时间、对顾客审查的改善成本、时间、对顾客审查的改善)应被发展应被发展2023-1-1468第五章、反馈、评定和纠正措施第五章、反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施阶段输出反馈、评定和纠正措施阶段输出5.25.2顾客满意顾客满意n详细的规划活动及展现产品或服务的制程能力并不代表保证顾客满意详细的规划活动及展现产品或服务的制程能力并不代表保证顾客满意n产品或服务必需落实在顾客所属的环境产品或服务必需落实在顾客所属的环境n产品使用方法的阶段产品使用方法的阶段,需要供货商一起参与需要供货商一起参与n产品品质规划的效果就在供货商与顾客的伙伴关系上作评价产品品质规划的效果就在供货商与顾客的伙伴关系上作评价2023-1-1469第五章、反馈、评定和纠正措施第五章、反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施阶段输出反馈、评定和纠正措施阶段输出5.35.3交期及服务交期及服务n强调供货商与顾客的伙伴关系以共同解决问题与持续改善强调供货商与顾客的伙伴关系以共同解决问题与持续改善n事后问题的矫正只会损及供货商信誉及顾客的伙伴关系事后问题的矫正只会损及供货商信誉及顾客的伙伴关系n对供货商及顾客而言倾听对供货商及顾客而言倾听 顾客的声音顾客的声音 是重要的是重要的2023-1-1470第六章、控制计划第六章、控制计划控制计划信息内容控制计划信息内容n过程流程图过程流程图n系统、设计、过程失效模式及后果分析系统、设计、过程失效模式及后果分