盐酸美他环素胶囊

【药品名称】通用名称：盐酸美他环素胶囊英文名称：Metacycline Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuan Meitahuansu Jiaonang【成份】 本 品 主 要 成 份 为 ： 盐 酸 美 他 环 素 。 化 学 名 称 为 ： 4S-（4,4,5,5= 472;,12）-6-亚甲 基 -4-（ 二甲 氨 基） -3,5,10,12,12-五羟基-1, 11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。化学结构 式：分子式：C22H22N208HCl分子量：478.89【性状】本品为胶囊剂。【适应症】（1）本品 作为首选或选用药物可用于下列疾病：立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤 寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；支原体属感染；衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病性淋 巴肉芽肿、非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；回归热；布鲁菌病；霍乱； 兔热病；鼠疫；软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。（2）由于 目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对此类药物敏感时，方有指征选用该 类药物。本品不宜用于溶血性链球菌感染及葡萄球菌感染。（3）本品可用于对青霉素类过敏 患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宫颈炎和钩端螺旋体病以及放线菌 属和李斯特菌感染。（4）可用于中、重度痤疮的辅助治疗。【规格】 0.1g【用法用量】成人口服每12小时300mg, 8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。【不良反应】（1）消化 系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食 管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。（2）肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期 妇女、原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也 可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。（3）变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外 可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥 脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。 所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。（4）血液系 统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。（5）中枢神经 系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。（6）肾毒性：原 有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。（ 7）二重感染：长期应 用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。（8） 本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角 炎、舌炎等。【禁忌】有四环素类药物过敏史者禁用。【注意事项】（1）交叉过敏反应：对一 种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。（2）对诊断的干扰:测定尿邻苯二酚胺（Hinger ty 法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高；本品可使碱性磷酸酶、血尿素 氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。（3）长期用药 应定期检查血常规以及肝、肾功能。（4）应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道 溃疡和减少胃肠道刺激症状（5）本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避 免食物对吸收的影响。（6）下列情况存在时须慎用或避免应用：原有肝病者不宜用此类药 物；肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。（7）治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学 检查，后者每月1次，至少4次（【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎儿体 内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长， 该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用（本品可自乳汁分泌，乳汁中浓 度较高，哺乳期妇女应用时应暂停授乳（【儿童用药】8岁以下小儿不宜用本品（【老年用药】 老年患者常伴有肾功能减退，剂量宜适当调整（老年患者应用本品，易引起肝毒性，需慎用（【药物相互作用】（1）与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少， 活性减低，故服用本品后13小时内不应服用制酸药。2）含钙、镁、铁等金属离子的药物， 可与本品形成不溶性络合物，使本品口服后吸收减少。（3）与全麻药甲氧氟烷合用时，可增 强其肾毒性。（4）与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。（5）与其他肝毒性 药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可加重肝损害。（6）降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响 本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。（7）本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可 能。（8）本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。【药物过量】本品无特异性拮抗药，药物过量时应予以催吐、洗胃及大量饮水、补液等对症 治疗和支持治疗。【药理毒理】本品属于四环素类抗生素。某些四环素或土霉素耐药的菌株对 本品仍可敏感。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对 本品敏感，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、 梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋 病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药。多年来由于四环素类的 广泛应用，临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠 杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能与细 菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。【药代动力学】 口服可吸收，单剂口服500mg后血药峰浓度（Cmax）约为2mg/L,血消除半衰期 （T1/2）16小时，蛋白结合率为80%,在体内分布较广。以原型自尿排泄约 占给药量的50%，72小时内经粪便排泄者仅占5%。【贮藏】密封，在阴凉（不超过20C ）干 燥处保存。【包装】药用PVC硬片、药品包装有PTP铝箔，12粒X 1板/盒。药用PVC硬片、药品包装有PTP铝箔，12粒X2板/盒。【有效期】24个月【执行标准】中国 药典2005年版二部【批准文号】国药准字H41023521