2022年强制性产品认证现场检查表

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序号检 查 内 容检查结果备注 1 2 3 4 5 67 8 9101112131415161718192021222324252627 282930313233343536373839404142434445464748495051525354555657585960616263646566676869707172一、综合治理1. 职责方面1.1 与质量活动有关的各类人员职责/权限及互相关系是否有明确规定;且各级人员是否明确其职责;1.2是否指定了一名质量负责人;质量负责人的职责是否明确,且其具有的职责是否符合规定要求;1.3对质量负责人是否规定了其才能要求,且现任质量负责人是否有才能胜任本职工作。2.人员治理方面2.1是否对从事妨碍产质量量工作的人员提出了明确的教育/培训/技能/经历等要求;2.2以下人员是否通过专业培训或资历认可:内部质量审核员、采购人员、检验人员、销售/效劳人员、计量人员、特别和关键工序消费岗位的操作人员、特别工种人员(司炉工/电工)等;2.3如今岗人员是否经培训、考核到达/满足规定要求;2.4是否保存了适当的教育、培训、技能和经历记录。3.持续改良治理方面3.1内部质量审核3.1.1是否建立并保持了文件化的质量审核程序,以确保质量体系的有效性和认证产品的一致性;3.1.2是否保存内部审核结果记录;3.1.3是否对审核中发觉的咨询题,采取有效的纠正/预防措施,并进展记录;3.2 顾客投诉/申述3.2.1是否建立了对顾客投诉/申述的处理制度;对投诉和申述所采取的措施是否进展记录,并作为内审的信息输入。4.质量记录治理4.1是否建立了质量记录操纵程序;4.2是否规定了各类质量记录的保存期,其规定是否满足追溯要求(需要时)。二、技术治理1.产品设计/开发治理方面1.1是否建立并保持了有关产品设计/开发的程序文件,其运转是否得到有效操纵;1.2是否制定了对认证产品变更(变更含:原材料、关键零部件、产品构造、工艺治理等)操纵要求,确保认证产品持续满足认证施行规则要求;1.3产品设计输出、设计变更输出,对产品要求应不低于认证施行规则和/或国家相关标准的要求;1.4需要时,是否制定了产品型式检验的程序文件,以确保批量消费的产品与型式检验合格产品的一致性; 1.5是否建立了对不合格品操纵程序;1.6对不合格品处置方法的制定或纠正措施的制定及施行是否满足规定要求。2.文件操纵治理方面2.1是否建立了文件和材料操纵程序以对文件和材料进展有效操纵;2.2文件和材料发布前和更改是否得到相应受权人批准;2.3文件的更改和修订状态是否能得到识别; 2.4文件使用途是否能及时获得相应文件的有效版本;2.5是否有可靠的渠道及时获取国家最新公布有关强迫性产品认证法规文件、国家产品标准/技术法规和行业、地点最新发布的相关标准。3.质量记录治理3.1是否建立了质量记录操纵程序;3.2是否规定了各类质量记录的保存期,其规定是否满足追溯要求(需要时)。三、检验治理1.检验资源治理方面1.1主要检验设备是否能满足原料检验、过程检验及产品最终检验要求;1.2检验过程是否有分包,如何对其分包进展有效操纵;1.3对检验环境条件是否进展规定,操纵是否满足要求;1.4检验人员是否通过培训并考核合格;其才能是否符合规定要求;1.5校准和检定规则是否符合规定要求;是否按规定周期对检验和试验设备进展校准和检定;校准或检定是否能追溯至国家或国际基准;是否能识别校准状态;是否保存设备的校准记录;1.6 是否保存检验设备运转检查记录。2.进货检验治理方面2.1是否制定对主要关键原料/元器件的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保产品满足规定的要求;2.2是否建立了关键原料/元器件的检验或验收准则;2.3关键原料/元器件的检验由供给商检验时,是否对供给商提出明确的检验要求;2.4关键原料/元器件的检验或验证是否按规定进展;2.5对检验不合格的处置是否符合相关程序要求;2.6检验记录是否明晰、精确、完好,并按要求保存。3.过程检验治理方面3.1是否识别/确定了在消费的适当阶段对产品进展检验;3.2是否按规定在消费过程中施行了检验/试验活动并符合相应的文件要求; 3.3对过程检验发觉的不合格品是否按照相关程序规定,进展标识、分隔、处置、复检;是否保存不合格品处置记录;3.4检验记录是否明晰、精确、完好,并按要求保存。4.最终产品的操纵方面4.1是否制定了对最终产品的操纵要求文件,以验证产品满足认证施行规则要求;该文件中是否包括检验工程、内容、方法、断定等;4.2对最终产品的操纵是否满足强迫性产品认证施行规则的要求;4.3检验记录是否精确、明晰、完好;并按规定保存;4.4对检验不合格的处置是否符合相关程序要求;四、产品实现过程治理1.原材料治理方面1.1是否制订了对关键原料/元器件的供给商(分包方)的选择、评价和日常治理的操纵程序;1.2是否按规定对供给商(含分包方)进展评价和治理,以确保所有采购的产品和效劳满足规定的要求;1.3供给商(含分包方)的评价和日常治理记录是否保存;1.4采购的关键原料/元器件是否按规定在评价合格的供给商(分包方)中进展;1.5检验不合格信息如何传递到供给商;1.6关键原材料的储存环境是否符合规定要求;是否有储存期规定并满足规定要求;1.7对不合格的原材料是否进展隔离,并有明显标识。2.消费资源方面2.1主要消费设备是否能满足稳定消费符合标准的产品; 2.2假设对产品消费/效劳过程进展分包,其分包的消费设备是否能满足规定要求; 2.3是否对消费过程所必备环境条件作出明确规定;对环境是否施行了有效操纵并到达要求;2.4是否装备满足消费需求的岗位操作人员,其才能评价及培训操纵是否满足规定要求;2.5是否建立了消费设备维护、维修、保养制度,并按规定执行。3.消费现场治理3.1是否已对关键/特别(或特别要求)消费工序进展识别并使之受控;3.2是否制定了相应的消费过程作业指导书并施行;3.3关键过程的操作人员是否具备相应的资历/才能;3.4是否保证消费/工作环境能满足规定的要求;3.5是否对适宜的过程参数和产品特性要务施行监视和测量;其监视是否满足规定要求;3.6消费过程是否在有规定时得到追溯;质量记录是否明晰、精确;3.7消费现场得到的施工表、加工图、配方等文件是否有效;3.8对过程检验发觉的不合格品是否按照相关程序规定,进展标识、分隔、处置、复检;是否保存不合格品处置记录;采取的纠正、预防措施等;3.9是否确定了符合产品特性的防护,这种防护应包括危险品化学治理规章的要求;3.10产品储存的环境和相关治理是否符合相关规定的要求。五、产品一致性治理1.产品包装、标识治理方面1.1是否规定了强迫性产品认证标志的加施规定并正确使用;1.2认证产品上使用的标志与获得认证的产品范围是否一致;2.认证产品变更治理方面2.1认证产品的变更(主要指消费工艺流程、产品构造),在施行前是否向认证机构进展申报并得到批准后执行;2.2主要原辅助材料/关键零部件、消费工艺等妨碍产品符合规定要求要素的变更时是否按规定进展审批。Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用记录要求:质量负责人任命、受权情况、才能记录要求:检验/内审/计量/操作人员,分别抽取2-3样本,证明操纵有效性及才能。记录要求:最近一次内审时间;对纠正措施施行抽取2-3样本,证明操纵有效性。(可确认最近一次外部体系认证的结论)记录要求:分别抽取2-3样本,证明操纵有效性。记录要求:分别抽取2-3样本,证明操纵有效性。记录要求:在所有申请认证单元中,选择3-4样本,证明操纵有效性。记录要求:分别抽取2-3样本,证明操纵有效性。记录要求:分别抽取2-3样本,证明操纵有效性。记录要求:核对检验设备与申请材料符合性;环境条件抽查情况;抽查人员2-3样本,证明有效性。记录要求:主要原材料和/或关键件分别抽取2-3样本,证明操纵有效性。记录要求:抽取与产品妨碍较大的过程,分别抽取2-3样本,证明操纵有效性。最终产品的操纵包括相关规则中提到的例行检验、确认检验、型式检验等记录要求:在所有申请认证单元中,选择3-4样本,证明操纵有效性。记录要求:主要原材料和或关键件供给商分别抽取2-3样本,证明操纵有效性。记录要求:核对消费设备与申请材料符合性;环境条件抽查情况;抽查设备2-3样本,证明操纵有效性。记录要求:在所有申请认证单元中,选择3-4样本,证明操纵有效性。记录要求:在所有申请认证单元中,选择3-4样本,证明操纵有效性。版号:HQC-04-S14-04
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