2021新冠疫苗AEFI监测工作方案

一、建立日监测、周分析制度2二、重大新冠疫苗AEFI的报告2三、配合疾控机构开展相关工作2四、建立健全与疾控机构的信息交流机制2五、定期分析3按照省委疫情防控指挥部关于开展重点人群新冠疫苗紧急使用工作的通知和XX市加强新冠疫苗流通环节监管工作方案要求，结合实际情况，特制定本方案。一、建立日监测、周分析制度指定专门技术人员，每日密切关注中国免疫规划信息系统，对紧急使用新冠疫苗AEFI实行日监测，检索紧急使用新冠疫苗AEFI信息，重点关注生产企业、生产批号、严重AEFI等情况每周对紧急使用新冠疫苗AEFI情况进行汇总、分析二、重大新冠疫苗AEFI的报告在每日监测中发现死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，立即向市药品不良反应监测中心报告，并就相关情况与与区疾病预防控制中心沟通交流，获取相关信息后，及时向市药品不良反应监测中心进一步报告。三、配合疾控机构开展相关工作按照全国疑似预防接种异常反应监测方案要求，配合疾控机构做好紧急使用新冠疫苗AEFI报告、调查诊断和处理等工作。四、建立健全与疾控机构的信息交流机制建立健全与疾控机构的信息交流机制，就紧急使用新冠疫苗AEFI监测情况开展交流、讨论和风险研判。新冠疫苗紧急使用期间，应每月至少1次，就紧急使用新冠疫苗AEFI监测情况与区疾病预防控制中心进行信息交流，及时了解疾控机构在紧急接种、异常反应监测、调查诊断等方面的相关信息，及时向市药品不良反应监测中心报五、定期分析紧急使用新冠疫苗期间，每月对紧急使用新冠疫苗AEFI监测情况进行分析，对疫苗质量问题开展重点评价，并将分析结果报市药品不良反应监测中心