凝胶膏剂试验方法

1、粘着剂：聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、明胶、PVP；2、保湿剂：甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇等。3、无机填充剂：微粉硅胶、二氧化钛、氧化锌、碳酸钙、高岭土等4、促渗透剂：氮酮、挥发油、冰片等。5、要求：适度粘性和弹性，安全无过敏及刺激性，稳定保湿、一定 的强度、无相互作用。例 1 桃胶：西黄蓍胶：甘油：氧化锌：聚丙烯酸=2： 3： 2： 0.1:0.3例2 聚乙烯醇：PVP:填充剂=2:1.5:2例 3 明胶：西黄蓍胶：聚乙二醇：聚丙烯酸：甘油：氧化锌=3：4： 5： 4： 4： 0.3例 4 粘着剂：增塑剂：赋形剂：填充剂：柔化剂：交联剂=5： 1.6：2.5： 7.0： 8： 2： 0.2试验方法1.1 基质制备按照处方量，在三颈瓶中加入羧甲基纤维素钠（充分溶胀）、甘油、 硅藻土、交联剂，进行搅拌，分散至均匀；将明胶加适量水溶胀，与 60C水浴中加热溶解后缓慢加入三颈瓶中，混合，恒温45C，充分 搅拌30min后成黏稠状半固态流体后立即涂布于无纺布上，放于40C 烘箱下烘制05h，挥去部分乙醇，盖上防粘层，过夜，第2天揭下 防粘层后再于40C烘制1h,取出凝胶膏剂，盖上防粘层，冲切包装即得。1.2黏附力测定滚球试验按照药典规定并经改良后按下法测定：取凝胶膏剂3 片 A、B、C， 在室温下，除去防粘层，置于长30cm，与水平面成15o或300的斜 面滚球装置中央，膏面向上，斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm 厚的涤纶薄膜覆盖，中间留出5cm膏面，将钢球自斜面顶端自由滚下。 以小球（重量分别为0.300g、0.125g）在凝胶膏剂上滚动的距离为 指标，判断凝胶膏剂的粘附力。小球滚动距离越短，凝胶膏剂的粘附 力越大1.3 正交试验因素水平确定 首先对几种凝胶膏剂常用的基质羧甲基纤维素钠、明胶、阿拉伯胶、 高岭土、硅藻土、甘油进行预试验，最后确定以羧甲基纤维素钠（ A 因素）、明胶（B因素）、甘油（C因素）、硅藻土（D因素）为构成“五 味甘露”凝胶膏剂基质的原料，采用正交试验法对各原料的用量范围 进行了考察，考察因素及水平见表 3-2表3-2五味甘露凝胶膏剂基质因素水平表（n=3）水平因素ABCD:1.53.04.50.51.52.5:1.4正交试验设计方案与结果根据确定的因素与水平，应用 L9 ( 34 )表安排试验，试验条件见表1-3。按照项下黏附力测定法测定黏附力.