FMEA潜在的失效模式和后果分操作培训

,FMEA操作培训,培训人： 日期：,FMEA 失效模式與效应分析 Failure Mode and Effect Analysis,培训内容：,1、什么是失效 2、什么是FMEA 3、FMEA的起源 4、FMEA之效益 5、FMEA之精神 6、FMEA作业说明 7、FMEA操作演练,PFMEA,簡介,什麼是失效,失效,集體討論?,后果是.,Customer satisfaction means: Never having to say youre sorry ! 顾客满意意味着： 决不要说对不起 ！,The effect of a too late discovered failure 失效发现得太迟的后果,”早知道 就不會 ”,早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计 就不会造成全市大停电 早知道 不滥垦滥伐就不會 造成泥石流 早知道 作好桥梁维护就不会造成大桥倒塌,有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許发生的,核能电厂、卫星、飞机.,有效运用 FMEA 可减少事后追悔,所以 FMEA強調的是“事前的預防”決不是“事後的追悔”,”我先 所以沒有 ”,我先 看了气象预报所以沒有 淋成落汤鸡 我先 評估金融大楼高度 所以沒有 影响飞行安全 我先 设计電脑防火牆 所以沒有 被黑客入侵,有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預期可避免的,核能電廠、衛星、飛机.,有效運用 FMEA 可強化事先預防,失效的定義,失效,在規定條件下, (環境、操作、時間)不能完成既定功能。,在規定條件下, 產品參数值不能維持在規定的上下限之間,產品在工作范围內, 導致零元件的破裂、斷裂、卡死、損壞現象,失效应考虑的三种效应,失效造成的后果,3種后果影响： 1，对最終用戶 2，对下游流程 3，对本流程 3種效应都要考虑,返回,什麼是 FMEA ？,FMEA - FMEA是一种系统方法，使用表格及问题解決方法以确认潜在失效模式及其效应，并评估其严重度、发生度、偵測度及目前管理方法，从而計算风险优先指数(RPN)，最后采取进一步改善方法，如此持续进行，以防患失效于未然。,风险优先数RPN =严重度(S) * 发生度(O) * 偵測度 (D),什麼是 FMEA ？,特別注意: FMEA自身並不是問題的解決者， 它通常與其他問題解決的工具聯合使用“FMEA提出問題解決的時机並不是解決問題”。,FMEA 种类,系 统,零組件 子系统 主系统,设 计,零組件 子系统 主系统,制 程,人力 設備 方法 材料 量測 環境,重點： 使系统失效之影響 降至最低,目標： 使系统品質 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態,重點： 使设计失效之影響 降至最低,目標： 使设计品質 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態,設 備,工具、 工作站 生產線 作业員訓練 制程 及量具,重點： 使制程失效之影響 降至最低,目標： 使制程品質 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態,何谓设計 FMEA ?,设计的潜在 FMEA 是一种分析技术，是由负责设计的工程师或小組使用，在尽可能的范围內用來确保所有潜在的失效模式及其原因均已纳入考虑并予以处理。 最終成品及其所有相关的系统、子系统及零部件，都应纳入评估，FMEA是设计小組想法之摘录。 根据潜在失效模式对顾客的影响程度，列出优先順序来，并据以建立设计、改善、开发及验收测试或分析之优先順序系统。,制程的潜在 FMEA 是一种分析技术，是由负责过程的工程师或小組使用，在尽可能的范围內用來确保所有潜在的失效模式及其原因/机制等均已纳入考虑并予以处理。,何谓制程 FMEA?,返回,FMEA 的起源,FMEA Failure Mode and Effect Analysis 1950s 起源于宇航和美国军方 对关注的问题加以分类和排列 将评定结果作为预防的目标 坚持安全的观点,返回,FMEA 之效益,指出设计上可靠性的弱点，提出对策 针对要求规格、环境条件等，利用实验设计或模拟分析，对不适当的设计，及时加以改善，节省无谓的损失 有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用 褔特、通用、克萊斯勒汽車公司对車辆回收的研究表明，全面实施FMEA能免避免許多回收事件的发生。,FMEA 对工艺过程及设计改变的影响,事先花時間很好地进行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地对產品或過程进行修改，從而減輕事后修改的危机。,返回,1、它强调的是“事前的预防”而不是“事后的追悔” 2、 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。 3、 事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产 品设计或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 4、 FMEA能够减少或消除因修改而帶來更大损失的机会， 它是一个相互作用的过程，永无止境的改善活动。,FMEA的精神,FMEA的口号为: 就你所能，尽全力而为。,FMEA顾客的定义,DFMEA的顾客 最终使用者：使用产品的人 PFMEA的顧客 后序的操作者 最终使用者：使用产品的人,注意,不要混淆 DFMEA與PFMEA的起因和失效,返回,PFMEA作业說明,失效的表現形式,物品直接表現失效的形式如下：,1. 实体破坏：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不稳定,软式失效,失效的层別分类, 将失效按其特性加以分类：,1.依失效发生原因分类,先天性弱点的失效 误用失效,2.依失效发生时间情況分类,突发性失效 渐次性失效,3.依失效范围程度分类,局部性失效 全面性失效,4.依失效根源分类,老化、组件、环境、人员,FMEA展开時机,依照FMEA定义，它是一种方法，消除或减少已知或潜在问题，以強化顾客滿意至最大极限。因此，为了要达成此目的，展开FMEA的時机必须越早越好！ 当设计新的系统，新的设计，新产品，新制程，新的服务時。 当现有系统，设计，产品，制程，或服务等不管是何种理由，將要变更時。 当既有的系统，设计，产品，制程，或服务的条件有新的应用時。 当既有的系统，设计，产品，制程，或服务被考虑要改善時。,FMEA 时间顺序,DFMEA 开始早于过程，完成時间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前,PFMEA 开始於基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前,FMEA 作业說明(FMEA展開流程),制程FMEA之分析流程圖,列出各制程有关的品質特性或潛在的缺點項目,說明該項目的不良模式,分析不良模式的发生对客戶的影響並評估其严重度Severity(s),分析引起不良模式发生的原因並評估其发生度Occurrence(o),現行不良模式的管制辦法並評估其難檢度Detection(D),計算风险优先数Risk Priority Number RPN=S*O*D,生產部門以此FMEA分析的結果，檢核各有关部門以及確實以改善後的措施執行,RPN是否符合要求,重新評定改善措施的RPN,擬定改善現行的管制辦法的負責單位及生效或完成日期,依风险优先数RPN較大者提出改善現行的管制辦法,召集小組,FMEA的順序,风险优先数评价准则,风险优先数RPN = 严重度(S) * 发生度(O) * 侦测度 (D),严重度,严重度是針对失效模式有关最严重的效应等級。 严重度在个別的 FMEA 范围中为一相对的等級评价。 严重度等級指数可借由对系统，子系统或零組件的设计变更，或制程之重新设计來降低之。 附記： 对评价等級 9 分或 10 分者，建议不修訂其衡量标准；失效模式其严重度为 1 分者，則不需要作进一步分析。,建议的 PFMEA 严重度評估标准,建议的 PFMEA 严重度評估标准,发生率,发生率是特定原因机制可能发生的机率。发生率的评价等級分数有相对的意義，而非絕对值。借由设计变更或制程变更預防或控制失效原因/机制，是降低发生率的唯一方法。,发生率评价等級分数为 FMEA 作业范围內的相对評分，並不一定是反映实际可能的发生率。,建议的PFMEA发生率评价标准,建议的PFMEA发生率评价标准,偵測度,偵測度的评价等級是与所列的制程管制有关。 为了降低偵測度评价等級，一般來說所规划的制程管制必須改善。,建议的 PFMEA 偵測度评价标准,建议的 PFMEA 偵測度评价标准,評估风险(RPN),RPN= S * O * D 0= RPN =1000 基本原則： O=5, 废品0.25% S=5,性能变差， AQL1.0? D=5,在貨发前检測到 所以一般大于125，需要采取行动,RPN = ( S ) x ( O ) x ( D ) S=Severity 严重度 O=Likelihood of Occurrence 頻度 D=Likelihood of Detection 探測度,建议措施,针对预防纠正措施之工程评价，应首先考虑高严重度，高 RPN 及其他由小組指定的项目。 任何建议措施以降低评价等級的內容順序为：严重度、发生率及偵測度。 一般來說不论 RPN 之高低，当严重度是 9 或 10 時，均需 列入管制并采取措施。,FMEA 持续跟踪( Follow-up ),FMEA 的持续追踪是非常重要的，其相关措施应扩及各相关作业。(FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions) 負責工程師应确保所有建议的措施均已有效執行。 FMEA 是个隨時需要更新的资料 ( Living document ) ，即使該产品已经量产，必要時亦須更新。,返回,PFMEA操作演练,PFMEA操作演练,培训结束， 谢谢！,