常规中药前处理岗位操作规程bian

细贵药材材监控投投料制度度文件编号号：POOS066-1330011新订：替代：PPOS003-1130001颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目的：建建立细贵贵药材（中中药饮片片）的投投料管理理制度，保保证投料料准确。范围：适适用于公公司使用用的细贵贵药材（中中药饮片片）投料料操作管管理。责任：领领料员、配配料员、质质量检查查员。内容：1 仓管管员接到到领料员员细贵药药材（中中药饮片片）的领领料单时时，两位位仓管员员共同确确认领料料的手续续是否齐齐全，品品名、规规格、数数量是否否准确清清楚。2 发放放时，先先核对未未领前的的总数量量，再核核对领取取后的余余数，最最后核对对准备发发放的数数量。无无误后，当当面交给给领料员员。3 领料料员、仓仓管员均均要在领领料单上上签名，仓仓管员及及时填写写分类总总帐和货货位卡。3 对临临时存放放细贵药药材的中中间站实实行现场场“看管”或“双人双双锁”管理。4 投料料时经投投料人、复复核人、质质量检查查员复核核无误，方方可投料料。5详细做做好投料料记录，投投料人、复复核人、质质量检查查员均应应在投料料记录上上签字。毒剧药材材监控投投料制度度文件编号号：POOS066-1330022新订：替代：PPOS003-1130002颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目的：建建立毒剧剧药材（中中药饮片片）的投投料管理理制度，保保证投料料准确。范围：适适用于公公司使用用的毒剧剧药材（中中药饮片片）投料料操作管管理。责任：领领料员、配配料员、质质量检查查员。内容：1 仓管管员接到到领料员员毒剧药药材（中中药饮片片）的领领料单时时，两位位仓管员员共同确确认领料料的手续续是否齐齐全，品品名、规规格、数数量是否否准确清清楚。2 发放放时，先先核对未未领前的的总数量量，再核核对领取取后的余余数，最最后核对对准备发发放的数数量。无无误后，当当面交给给领料员员。3 领料料员、仓仓管员均均要在领领料单上上签名，仓仓管员及及时填写写分类总总帐和货货位卡。3 对临临时存放放毒性药药材的中中间站实实行现场场“看管”或“双人双双锁”管理。4 投料料时经投投料人、复复核人、质质量检查查员复核核无误，方方可投料料。5详细做做好投料料记录，投投料人、复复核人、质质量检查查员均应应在投料料记录上上签字。6所用的的生产工工具、容容器应专专用，使使用后经经彻底清清洗，不不与其他他生产工工具、容容器混洗洗。领料岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330011新订：替代：SSOP003-1130001颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立领料岗岗位操作作程序，保保证中药药原药材材领用工工作规范范有序，避避免差错错，保证证产品质质量。范 围围：前处处理车间间领料岗岗位的生生产操作作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人员、QQA检查查员。内容：1、生产产准备：1.1 领料员员详细阅阅读生产产指令。1.2 按生产产指令上上指定的的品名、数数量开具具限额领领料单，限限额领料料单由车车间工艺艺员认真真审核。2、生产产操作：2.1 领料员员凭限额额领料单单到仓库库领取中中药原药药材。2.2 保管员员须在限限额领料料单上注注明各品品种药材材批号、进进厂编号号、检验验单号规规格。2.3 领料时时，领料料员必须须按照领领料单对对所领取取药材逐逐一复核核。2.4 检查中中药原药药材外观观性状及及包装情情况、如如发现药药材霉变变及掺伪伪现象须须拒领。2.5 上述工工作完毕毕，领料料员与仓仓库保管管员按品品种逐件件称量，复复核好药药材数量量，及时时填写状状态标志志，注明明品名、批批号、数数量、挂挂于已称称好药材材的包装装上。2.6 领料料结束，领领料员及及时把领领取好的的中药原原药材运运回车间间。2.7 QAA检查员员对运进进车间的的中药原原药材进进行检查查、复核核。3、异常常情况处处理：3.1 领料时时，必须须认真复复核中药药原药材材品名、规规格、数数量、批批号、进进厂编号号、质检检单号，检检查中药药材外观观性状，如如发现中中药材发发生霉变变及掺伪伪现象必必须拒领领。 配料岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330022新订：替代：SSOP003-1130002颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立配料岗岗位操作作程序，保保证配料料工作规规范有序序，避免免差错，保保证药品品质量。范 围围：净药药材粉碎碎前配料料的生产产操作职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人、QQA检查查员内容：1、配料料准备1.配料料生产现现场无上上批次物物料残留留；1.2按按生产指指令指定定上的药药材处方方，开具具物料领领料单，由由车间审审核；1.3配配料间应应具清场场合格证证、磅称称、生产产工用具具、周转转容器应应清洁；1.4磅磅称在校校验合格格期内，并并应调零零；2、配料料操作：2.1配配料员根根据领料料单从净净药库交交接领取取配料所所需的合合格净药药材；2.2领领取时应应由配料料员、净净料库管管理员复复核品名名、数量量、批号号、规格格、质检检单号及及外观质质量；2.33称量时时,一人人称量，一一人复核核。2.4将将复核好好的净药药材由配配料员用用小车送送至车间间外包清清洁间，对对外包装装进行清清洁或去去除外包包装，经经物料缓缓冲间，由由洁净区区人员接接替运至至净药材材暂存间间，分药药材品种种存放，做做好物料料结存卡卡和物料料台帐。2.5及及时填写写批生产产记录。3、当天天生产结结束清场场记录3.1清清除现场场所有杂杂物，废废弃状态态标志等等废弃物物清出配配料间。3.2生生产用具具，容器器送清洗洗间清洗洗、干燥燥。3.3地地面用拖拖把拖干干净。3.4配配料间、门门、窗用用湿抹布布抹擦干干净后，用用干抹布布抹干。4、注意意事项：4.1配配料所需需药材应应是净药药材，必必须认真真复核品品名、数数量、规规格、批批号、质质检单号号、外观观质量；4.2配配料员必必须在每每称一个个品种药药材前，认认真检查查磅称的的调零；4.3 称量时时一人称称量，一一人复核核。4.4称称量现场场不得堆堆放过多多的物料料。4.5领领料人员员不得直直接从缓缓冲间进进入洁净净室，必必须由洁洁净区人人员接存存，领料料人员应应从人流流道经更更衣后方方能进洁洁净区，缓缓冲间两两侧的门门不能同同时打开开。5、异常常情况处处理配料时若若发现药药材含有有潮湿霉霉变及混混合现象象，需及及时汇报报。药材挑选选岗位操操作规程程文件编号号：SOOP066-1330033新订：替代：SSOP003-1330033颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立挑选岗岗位工作作程序、保保证挑选选工作规规范有序序、避免免差错，保保证药品品质量。范 围围：前处处理车间间挑选岗岗位的生生产操作作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人员、QQA检查查员1、生产产准备：1.1操操作人详详细阅读读生产指指令；1.2生生产场所所具清场场合格证证、挑选选台、周周转容器器须清洁洁；1.3挑挑选间有有QA核核发的清清场合格格证。2、生产产操作：2.1从从中转间间交接领领取中药药原药材材。交接接领料时时，应逐逐件复核核、品名名、规格格、批号号、数量量、产地地、外观观质量。交交接领料料一次只只能领用用一个品品种规格格的中药药材；2.2 把交接接领取的的中药材材移至挑挑选岗位位；2.3 把药材材倒于挑挑选台上上、一次次倾倒药药材时不不能太多多；2.4 用手将将中药原原药材中中的非药药用部分分及杂质质挑除，挑挑出的净净药材用用周转容容器盛装装；2.5 按工艺艺要求把把药材分分大小用用不同容容器分开开盛装；2.6 挑选结结束，由由QA检检查员对对已挑选选好的药药材进行行检查、复复核、确确认合格格后、称称重及时时填写状状态标志志、送至至净选岗岗位中转转间；2.7 及时认认真填写写挑选操操作记录录。3.1 清除现现场所有有产品、合合格产品品移交至至净选中中转间；3.2 清除现现场所有有废弃物物、杂物物、废弃弃状态标标志置规规定位置置；3.3 挑选台台用抹布布抹擦干干净。4、当天天生产结结束清场场4.1 清除现现场所有有产品、合合格产品品移至净净选中转转间；4.2 清除现现场所有有废弃物物、杂物物、废弃弃状态标标志；4.3 地面用用拖把拖拖干净、门门、窗用用抹布抹抹擦干净净；4.4 挑选台台用湿抹抹布抹擦擦干净，再再用干抹抹布擦干干水；4.5 产用具具周转容容器用饮饮用水清清洗干净净、干燥燥；4.6 做好清清场记录录及清洁洁状态标标志。5、 注注意事项项：5.1 物料交交接时，须须认真复复核品名名、规格格、批号号、数量量、状态态、外观观质量；5.2 同时挑挑选二个个或二个个以上品品种药材材挑选台台之间需需有效物物理隔离离。6、异常常情况处处理：6.1 如发现现中药材材有霉变变及掺伪伪现象、立立即汇报报车间主主任及QQA检查查员处理理；6.2 如发现现中药材材杂质含含量异常常，及时时报告车车间主任任及QAA检查员员，必要要时应补补加领料料数。_洗药池洗洗药岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330044新订：替代：SSOP003-1330044颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立洗药池池洗药工工作程序序、保证证洗药工工作规范范有序，避避免差错错，确保保产品质质量。范 围围：前处处理车间间洗药池池洗药岗岗位的生生产操作作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人员、QQA检查查员内容：1、生产产准备工工作：1.1操操作人详详细阅读读生产指指令；1.2检检查不锈锈钢洗药药池状况况，应有有正常状状态标志志；1.3检检查洗药药池，容容器具清清洁，应应为清洁洁状态标标志；2、生产产操作：2.1到到净选中中转间领领取药材材，核对对品名、批批号、规规格、数数量；2.2将将洗药池池加入22/3体体积的饮饮用水，用用手将药药材分开开，放入入洗药池池中用手手反复搓搓洗，搓搓洗时手手掌不要要夹太多多的药材材，过多多药材中中的泥沙沙不容易易搓掉，洗洗药水洗洗成浑浊浊时，更更换流动动新鲜饮饮水洗，洗洗至无泥泥沙药材材见本色色，洗药药水无浑浑浊时，捞捞出放入入不锈钢钢沥水推推车里沥沥干水，挂挂上药品品状态标标志（包包括品名名、批号号、规格格、数量量）；2.3沥沥干水后后送到饮饮片切药药间切制制或送入入干燥间间干燥。2.4及及时认真真填写洗洗药操作作记录。3、清场场：3.11所有废废弃物,废弃状状态标志志置指定定位置。3.2用用饮用水水冲洗药药池至无无上品种种遗留物物。3.3地地面冲洗洗干净,门窗擦擦净。3.4做做好清场场记录及及清洁状状态标志志。洗药机洗洗药岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330055新订：替代：SSOP003-1330055颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立洗药机机洗药工工作程序序、保证证洗药工工作规范范有序，避避免差错错，确保保产品质质量。范 围围：前处处理车间间洗药（机机洗）岗岗位的生生产操作作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人员、QQA检查查员内容：1、生产产准备：1.1操操作人详详细阅读读生产指指令；1.2检检查洗药药机设备备状况，应应有正常常状态标标志；1.3检检查洗药药机设备备、容器器具清洁洁、应有有清洁状状态标志志；2、生产产操作：2.1到到净选中中转间领领取药材材、核对对品名、批批号、规规格、数数量；2.2开开启洗药药机操作作执行“XY9900型型洗药机机操作规规程”；2.3洗洗药机出出料口放放置一辆辆不锈钢钢沥水推推车；2.4根根据药材材净度调调节洗药药机转速速，洗药药机正常常运转后后，打开开水泵，喷喷水管道道的水喷喷洗在洗洗药筒内内壁上，将将药材加加入到洗洗药机加加药斗里里，药材材自动送送到洗药药筒里翻翻洗。2.5翻翻洗到洗洗药筒出出料口处处药材没没洗干净净时，将将洗药筒筒正转停停止，停停稳后再再开反转转，药材材翻洗转转到加料料斗处，停停止反转转，停稳稳后开顺顺转，如如此反复复翻洗洗洗至药材材无泥沙沙土，出出水管水水质澄清清，方可可放下药药材，装装入不锈锈钢沥水水推车里里，挂上上药品状状态标志志（包括括品名、批批号、数数量）；2.6及及时认真真填写洗洗药操作作记录。3、清场场：3.1换换品种、换换批号：3.1.1清除除现场所所有产品品，合格格产品移移至干燥燥间干燥燥；3.1.2清除除现场所所有废弃弃物，杂杂质，废废弃状态态标志至至规定位位置；3.1.3洗药药机装药药槽擦干干净；3.1.4清扫扫地面。3.2当当日生产产结束：3.2.1清除除现场所所有产品品，合格格产品移移至干燥燥间干燥燥；3.2.2清除除现场所所有废弃弃物，杂杂物，废废弃状态态标志至至规定位位置。3.2.3洗药药机、装装药槽用用湿抹布布擦干净净再用干干抹布擦擦干水。3.2.4 周周转容器器、生产产工具用用饮用水水清洗干干净。3.2.5地面面用拖把把拖干净净，门窗窗用抹布布抹擦干干净。3.2.6做好好清洁记记录及清清洁状态态标志。4、注意意事项：4.1洗洗药用水水不得循循环使用用，并不不得用洗洗过药物物的水洗洗涤其他他药材。4.2洗洗涤后的的药材应应及时干干燥。切药岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330066新订：替代：SSOP003-1330066颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立切药工工作程序序、保证证切药工工作规范范有序，避避免差错错，确保保产品质质量。范 围围：前处处理车间间切药岗岗位的生生产操作作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人员、QQA检查查员内容：1、生产产准备：1.1操操作人详详细阅读读生产指指令；1.2切切药间具具清场合合格证，切切药机、生生产用具具，周转转容器须须清洁；1.3切切药机须须正常并并具正常常状态标标志；2、生产产操作：2.1从从洗药或或浸润岗岗位中转转间交接接领取合合格中药药材，领领料时须须复核品品名、规规格、批批号、数数量、状状态、外外观质量量，领取取时一次次只能领领取一个个品种规规格中药药材；2.2把把交接领领取的合合格中药药材移至至切药岗岗位；2.3在在切药机机出料口口处放好好装料桶桶；2.4点点动试开开机（开开关启动马马上放下下）设备备应无阻阻卡现象象；2.5开开启切药药机，根根据工艺艺要求调调节切药药档归。2.6将将药材倒倒在切药药机加料料板上，由由传动履履带自然然送至加加料斗；2.7在在操作过过程中，须须保持加加药均匀匀、不宜宜过多过过快，更更不得用用手将药药材推挤挤入切药药口。2.8料料桶里切切好药材材饮片倒倒入不锈锈钢周转转车内，经经QA检检查确认认合格后后，称重重、及时时填写状状态标志志，送入入切制药药材中转转间；2.9切切药结束束，及时时认真填填写切药药操作记记录。3、换品品种清场场：3.1清清除现场场所有产产品，合合格产品品送入切切制药材材中转间间；3.2清清除现场场所有杂杂物，废废弃状态态标志等等废弃物物至规定定位置；3.3切切药机，周周转容器器、生产产用具用用饮用水水冲洗干干净；3.4地地面用饮饮用水冲冲洗干净净，再用用拖把拖拖干净；4、当天天生产结结束清场场：4.1清清除现场场所有产产品，合合格产品品送入切切制药材材中转间间；4.2清清除现场场所有杂杂物，废废弃状态态标志等等废弃物物清出车车间；4.3切切药机、周周转容器器，生产产工用具具用饮用用水清洗洗干净；4.4地地面用拖拖把拖干干净，门门窗用湿湿抹布抹抹擦干净净；4.5做做好清场场记录及及清洁状状态标志志。5、注意意事项：5.1物物料交接接时，认认真复核核品名、规规格、批批号、数数量、状状态、外外观质量量；5.2在在操作过过程加药药不宜过过多，操操作人员员不得用用手推挤挤药材加加大送药药量避免免履带及及转动链链条负荷荷过大而而断裂或或堵机，避避免造成成人身设设备事故故；5.3在在切药过过程中，饮饮片堆在在出料口口不能落落入装料料桶时，须须关机后后方可用用工具将将饮片拔拔入装料料桶，不不可开机机操作，避避免发生生危险；5.4清清洁时，不不能用水水冲洗或或用湿抹抹布抹擦擦设备及及房间电电器部分分及电器器开关；5.5同同一切药药间同时时切制不不同品种种药材，需需有效物物理隔离离。6、异常常情况处处理：6.1在在操作过过程中，如如遇堵机机、必须须停机开开倒档位位退出药药材，才才能重新新操作；6.2切切药机在在运转过过程中，如如出现异异常声响响及异常常发热现现象，立立即停机机检查，检检查正常常后才能能继续生生产。药材浸润润岗位操操作规程程文件编号号：SOOP066-1330077新订：替代：SSOP003-1330077颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目的：建建立中药药材浸润润岗位工工作程序序，保证证中药材材浸润工工作规范范有序，避避免差错错，保证证药品质质量。范围：中中药材切切截前的的浸润工工作。职责：车车间主任任、管理理人员、操操作人员员、QAA检查员员。内容：1操作作准备1.1 浸润操操作间应应具清场场合格证证。药材材浸润桶桶、罐、浸浸润工用用具、周周转容器器应清洁洁。1.2 浸润桶桶、罐具具正常状状态标志志。2领料料从挑选或或洗药岗岗位交接接领用清清洗合格格中药材材。领料料时应复复核品名名、规格格、批号号、数量量、状态态、外观观质量。3浸润润3.1 将药材材倒入浸浸润桶或或罐内，并并注意铺铺平。3.2 从药材材表面喷喷洒饮用用水至药药材湿润润。3.3 用盖把把桶密闭闭。3.4 300分钟后后，打开开桶盖，再再次喷洒洒饮用水水，密闭闭。3.5 按上述述方法浸浸润饮用用水分334次次喷洒。3.6 饮用水水喷洒完完后，药药材加盖盖继续浸浸润至透透。3.7 药材浸浸润完后后，取出出至不锈锈钢周转转车内，经经QA检检查员确确认合格格，送切切药岗位位。3.8 浸润岗岗位操作作人应及及时认真真填写药药材浸润润操作记记录。4清场场4.1 生产结结束换品品种、批批号时，应应进行清清场。4.2 清场方方法4.2.1 清清除现场场所有产产品，合合格产品品移交切切药工序序。4.2.2 清清除现场场所有杂杂物、废废弃状态态标志等等废弃物物出车间间。4.2.3 浸浸润桶、罐罐用水清清洗干净净。4.2.4 地地面用拖拖把拖干干净，门门窗用湿湿抹布抹抹擦干净净。5注意意事项5.1 物料交交接时，必必须认真真复核品品名、规规格、批批号、数数量、状状态、外外观质量量。5.2 药材浸浸润应根根据不同同药材，确确定浸润润时间、浸浸润加水水量，做做到药透透水尽，不不得出现现药材伤伤风腐败败、霉变变、产生生异味等等变质现现象。5.3 药材按按其大小小、粗细细、软硬硬程度，分分别选用用淋、泡泡、润等等方式。乌鸡宰杀杀岗位操操作规程程文件编号号：SOOP066-1330088新订：替代：SSOP003-1330088颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立乌鸡宰宰杀工作作程序，保保证乌鸡鸡宰杀顺顺利进行行，确保保药品质质量范 围围：前处处理车间间乌鸡宰宰杀岗位位的生产产操作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人、QQA检查查员内容：1、生产产准备1.1操操作人详详细阅读读批生产产指令；1.2检检查烫鸡鸡池、蒸蒸汽压力力仪器状状况，应应有正常常状态标标志；1.3检检查案板板、容器器具清洁洁，应有有清洁状状态标志志；2、生产产操作：2.1烫烫鸡池内内，加入入2/33的清水水，打开开蒸汽阀阀门，将将池水加加热至885990。2.2将将活的乌乌鸡投入入热水中中，烫112分分钟，迅迅速捞出出，拔去去鸡毛。2.3 仔细除除去短毛毛，表皮皮，斩除除鸡爪，用用水清洗洗干净。2.4 剖开，除除去内脏脏，用水水冲去血血污。2.5 沥干，置置冰箱冷冷冻保存存。3、当天天生产结结束清场场：3.1清清除场地地鸡毛、粪粪便和废废弃物。3.2操操作平台台及地面面用饮用用水冲洗洗干净。3.3清清除烫鸡鸡池内的的鸡毛、粪粪便、血血污等，用用水冲洗洗干净。必必要时，池池内放满满水，打打开蒸汽汽阀，加加热至沸沸，进行行灭菌，对对周围环环境进行行消毒液液灭菌，空空间使用用臭氧灭灭菌1小小时。3,4 状态标标志置规规定位置置。4、注意意事项：4.1烫烫鸡时，注注意安全全，以免免开锅烫烫伤。4.2 注意每每次烫鸡鸡的水温温，温度度过高，会会烫烂鸡鸡皮，温温度过低低，鸡毛毛拔不下下来。炒制岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330099新订：替代：SSOP003-1330099颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立炒制工工作程序序，保证证麸炒顺顺利进行行生产，确确保药品品质量范 围围：前处处理车间间炒制岗岗位的生生产操作作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人、QQA检查查员内容：1、生产产准备1.1操操作人详详细阅读读批生产产指令；1.2检检查炒药药机设备备状况，应应有正常常状态标标志；1.3检检查设备备、容器器具清洁洁，应有有清洁状状态标志志；2、生产产操作：2.1到到待炮制制净药材材中转间间领取合合格的药药材，核核对品名名、批号号、规格格、数量量；2.2如如是麸炒炒根据净净药材数数量、和和用辅料料比例，到到辅炒中中转间领领取相应应数量麦麦麸；2.3开开启炒药药机操作作执行“CY型型炒药机机运行安安全操作作SOPP”；2.4炒炒药机出出料口旁旁摆放一一辆不锈锈钢槽推推车；2.5将将炒药机机开至顺顺转，火火候调到到最大，将将炒药锅锅炒热，清清炒直接接投入药药材，如如是麸炒炒则先投投入麦麸麸翻炒，翻翻炒至冒冒烟时迅迅速投入入药材，加加入药材材翻炒时时火候调调到中火火，加药药材量不不超过锅锅内容积积三分之之二。2.6约约炒200分钟，打打开炒药药锅出料料的门，将将炒药机机开到倒倒转放出出约0.5药药材，再再开到顺顺转，并并关好出出料门，观观察放出出的药材材：清炒炒者至规规定程度度炒焦者者表面焦焦黄色，断断面色加加深，麸麸炒者表表面呈黄黄色或色色变深。如如没炒到到以上的的标准时时，将放放出来的的约0.5药药材立即即投入锅锅内继续续翻炒，每每隔2分分钟放出出约0.5药药材看一一次，炒炒至药材材达到标标准，将将炒药机机开到倒倒转，锅锅内药材材全部放放入不锈锈钢槽推推车里，放放完后将将炒药机机开顺转转进行炒炒下锅药药，麸炒炒者筛去去麸皮。不不锈钢槽槽推车里里的药材材挂好状状态标志志（包括括品名、批批号、重重量炒炒药重）；2.7不不锈钢槽槽推车里里的药材材送到晾晾药间摊摊凉；2.8及及时认真真填写炒炒制操作作记录。3、清场场：3.1中中间列换换品种清清场。3.1.1装药药材的空空桶、布布袋、不不锈钢槽槽推车送送到清洗洗间清洗洗。3.1.2清除除所有产产品、合合格品移移交下工工序。3.1.3清除除所有杂杂物、废废弃物、废废弃状态态标志置置规定规规置。3.1.4炒药药机清扫扫干净。 3.1.55清扫地地面。3.2当当日生产产结束：3.2.1清除除所有产产品、合合格品移移交下工工序。3.2.2清除除所有杂杂物、废废弃物、废废弃状态态标志置置规定位位置。3.2.3炒药药机设备备清洁执执行“炒药机机清洁操操作规程程”；3.2.4生产产工具送送到清洗洗间清洗洗；3.2.5用饮饮用水冲冲洗地面面。3.2.6做好好清场记记录及清清洁状态态标志。4、注意意事项：4.1炒炒药锅内内装药量量不超过过锅内容容积三分分之二。4.2炒炒药时火火力控制制均匀。烫制岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330100新订：替代：SSOP003-1330100颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立烫制工工作程序序，保证证烫制工工序顺利利生产，确确保药品品质量范 围围：前处处理车间间烫制岗岗位的生生产操作作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人、QQA检查查员内容：1、生产产准备1.1操操作人详详细阅读读批生产产指令；1.2检检查炒药药机设备备状态，应应有正常常状态标标志；1.3检检查设备备、容器器具清洁洁，应有有清洁状状态标志志；1.4做做好生产产现场的的状态标标志。2、生产产操作：2.1到到待炮制制净药材材中转间间领取药药材，核核对品名名、批号号、规格格、数量量；2.2根根据净药药材数量量和用辅辅料比例例，到辅辅料中转转间领取取相应数数量的砂砂和醋；2.3开开启炒药药机操作作执行“CY型型炒药机机操作SSOP”，炒药药机出料料口处摆摆放一辆辆不锈钢钢槽推车车；2.4将将炒药机机开到顺顺转，火火候调到到武火，投投入300. 00砂置置锅内翻翻炒，砂砂炒至灵灵活状态态，投入入药材至至锅内。2.5约约炒255分钟，倒倒转炒药药锅，放放出少许许物料，将将放出药药材与对对照品药药材比较较，若颜颜色偏浅浅，将放放出物料料回投锅锅中，翻翻炒约22分钟，重重复上述述操作，直直至烫制制药材与与对照品品药材颜颜色一致致。放出出锅中物物料，迅迅速用88目筛子子筛出砂砂子，砂砂子回投投锅中，进进行下一一锅的烫烫制。2.6需需要醋淬淬的药材材，趁热热将药材材投入备备好醋的的盆中淬淬酥，取取出摊晾晾，不需需要醋淬淬的药材材直接进进入摊晾晾间，按按品种、批批号分架架摊晾。2.77及时认认真填写写烫制操操作记录录。3、清场场：3.1中中间换品品种清场场：3.1.1清除除现场所所有产品品，合格格品移交交下工序序。3.1.2清除除现场所所有杂物物，废弃弃状态标标志等废废弃物置置规定位位置。3.1.3装药药的空桶桶送到清清洗间清清洗，烫烫制的砂砂烫完药药后，在在炒药间间摊凉后后装入桶桶内盖好好盖。3.1.4清扫扫炒药机机，炒药药机出药药口处，不不得遗留留上批产产品。3.1.5清扫扫地面的的灰尘及及杂物。4、注意意事项：4.1将将烫至好好的药材材从锅内内放下筛筛分时,须带上上防护手手套，防防止烫伤伤。4.2各各个品种种用砂须须挂好所所烫制药药材品名名以防混混淆，不不得混用用煅制药材材岗位操操作规程程文件编号号：SOOP066-1330111新订：替代：SSOP003-1330111颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立煅制工工作程序序，保证证煅制工工作规范范有序，避避免差错错，确保保药品质质量。范 围围：适用用于前处处理车间间煅制的的生产操操作。职 责责：车间间主任、设设备管理理部门、设设备操作作人、设设备保养养员。内容：1、生产产准备：1.1操操作人详详细阅读读批生产产指令。1.2 检查煅煅炉状况况，应有有正常状状态标志志。1.3 检查煅煅炉、容容器具清清洁，应应有清洁洁状态标标志。2、生产产操作：2.1 到待炮炮制净药药材中转转间领取取药材，核核对品名名、批号号、规格格、数量量。2.2 点试煅煅炉（一一开一关关），煅煅炉无阻阻碍时，再再重心开开起煅炉炉使煅炉炉正常运运转。2.3 打开煅煅炉的液液化汽管管道的控控制阀，顺顺次打开开点火开开关，火火点着后后，将火火候调到到猛火。2.4 煅筒烧烧热后，打打开进药药炉门，将将1000.0煅药投投入煅筒筒（煅药药约占煅煅筒体积积2/33）。投投完煅药药后关好好时药炉炉门进行行翻煅。2.5 约煅44小时，煅煅药筒开开到倒转转，加开开煅炉出出药炉门门，放出出适量的的药材着着，块状状蛎内部部洁白，易易酥脆已已煅透，赤赤石脂内内外红透透已煅透透。将煅煅药全部部放出，装装入不锈锈钢槽推推车里。药药放完后后，煅炉炉开到正正转后进进行煅制制下锅药药。2.6 放出部部分药材材看时，如如没有煅煅透时，把把放出的的药材投投入锅内内继续煅煅， 每隔155分钟放放出来看看一次煅煅药，直直到煅透透为止。3、生产产结束：3.1 给不锈锈钢槽推推车挂上上药品状状态标志志（包括括品名、批批号、数数量、规规格），送送到晾药药间晾凉凉。3.2 当日生生产完毕毕清场：3.2.1 清清扫地面面的外包包装和废废弃状态态标志等等废弃物物送到场场外指定定的场所所。3.2.2 用用毛刷刷刷去煅药药机外壁壁的灰尘尘。3.2.3 煅煅药机的的外壁用用湿抹布布抹尽灰灰尘后，再再用干抹抹布抹干干外壁的的水。3.2.4 生生产工具具送到清清洗间清清洗。4、注意意事项：4.1 煅药机机煅完药药后，将将火熄灭灭。再空空转约330分钟钟后，停停止运转转。冷至至常温后后，用高高压水枪枪将煅筒筒内的残残留药冲冲洗干净净。冲洗洗干净后后，再用用干抹布布擦干水水。4.2如如遇停电电，应立立即熄灭灭炉火。蜜炙岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330122新订：替代：SSOP003-1330122颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立蜜炙工工作程序序，保证证蜜炙工工序顺利利生产，确确保药品品质量。范 围围：甘草草、黄芪芪、旋覆覆花。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人、QQA检查查员内 容容：1、生产产准备1.1操操作人详详细阅读读批生产产指令；1.2检检查炒药药机设备备状况，应应有正常常状态标标志；1.3检检查设备备、容器器具清洁洁，应挂挂清洁状状态标志志。2、生产产操作2.1从从拌润岗岗位领取取加好辅辅料并润润好的药药材，校校对品名名、批号号、数量量，并进进行交接接。2.2开开启炒药药机操作作执行“CY型型炒药机机操作SSOP”；2.3炒炒药机出出料分摆摆放一辆辆不锈钢钢槽推车车；2.4将将炒药机机开至顺顺转，火火候调到到文火，每每锅投入入适量药药材（甘甘草约110.00kg、黄黄芪约110kgg、旋复复花5.0kgg）2.5甘甘草、黄黄芪约翻翻炒300分钟，旋旋覆花约约翻炒115分钟钟，打开开炒药锅锅的出料料门，将将炒药机机倒转放放出少许许药材，再再开到顺顺转，关关好出料料门，将将放出药药材与对照品药药材比较较，若颜颜色偏浅浅，将入入出药材材回投锅锅中，翻翻炒约22分钟，重重复上述述操作，直直至药材材与对照照品药材材颜色一一致，倒倒转炒药药锅，将将药材放放入不锈锈钢推车车中。2.6 将炒好好的药材材送到凉凉药间按按品种、批批号分区区摊放，挂挂好状态态标志。3、清场场：3.1换换品种、换换批号清清场：3.1.1不锈锈钢槽推推车，送送到清洗洗间清洗洗；3.2.1清扫扫炒药机机、炒药药机进出出口分，地地面的灰灰尘及杂杂物、废废弃状态态标志装装入炒药药间垃圾圾桶内；3.2当当日生产产结束清清场：3.2.1按照照换品种种、换批批号清场场，将桶桶内垃圾圾送到场场外的垃垃圾站全全部倒出出，在场场外用水水擦洗干干净垃圾圾桶，晾晾干放回回炒药间间指定的的地方；3.2.2炒药药机设备备清洁执执行“炒药机机清洁SSOP”；3.2.3闷药药池，生生产工具具送到清清洗间清清洗；3.2.4用冲冲洗地面面。蒸制岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330133新订：替代：SSOP003-1330133颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年年 月 日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立蒸制工工作程序序，保证证蒸制顺顺利进行行生产，确确保药品品质量范 围围：前处处理车间间蒸制岗岗位的生生产操作作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人、QQA检查查员内容：1、生产产准备1.1操操作人详详细阅读读批生产产指令；1.2检检查蒸药药锅、蒸蒸汽压力力仪器状状况，应应有正常常状态标标志；1.3检检查蒸药药锅、容容器具清清洁，应应有清洁洁状态标标志；2、生产产操作：2.1投投料下锅锅前，操操作人将将锅内加加入适量量的饮用用水（水水浸过底底锅盖密密封处）锅锅外锅底底盖密封封处周围围如漏水水，紧固固底盖螺螺丝至不不漏水，打打开底盖盖阀门将将水放完完关好；2.2将将药材与与液体辅辅料拌匀匀入锅、或或药材直直接入锅锅后加入入液体辅辅料，清清蒸不加加辅料。2.3打打开直通通蒸汽进进行加热热，蒸汽汽压力控控制在00.2MMpa内内；2.4蒸蒸制过程程中应用用循环泵泵对液体体辅料进进行循环环使锅内内上部的的药材尽尽可能吸吸收液汁汁，循环环时间以以每二小小时一次次。蒸至至液体辅辅料吸尽尽或药材材蒸至黑黑润或至至规定程程度。2.5蒸蒸药锅下下面放一一清洁的的不锈钢钢桶装药药；2.6松松开底锅锅盖螺丝丝，打开开底锅盖盖，将蒸蒸好的药药放到桶桶内，药药材放完完时，在在装药桶桶上挂上上状态标标志（包包括品名名、批号号、数量量）；2.7交交给干燥燥工序进进行干燥燥；2.8及及时认真真填写蒸蒸制操作作记录。3、当天天生产结结束清场场：3.1清清除现场场废弃物物，废弃弃状态标标志置规规定位置置。3.2投投完药材材后，空空桶、布布袋送清清洗间清清洗，操操作平台台及地面面用饮用用水冲洗洗干净。3.3用用饮用水水清洗蒸蒸药锅，用用不锈钢钢丝清理理底盖的的漏液眼眼，再用用饮用水水清洗干干净，用用刷把刷刷洗干净净药桶洗洗至表面面光亮。 3.4加液液泵，循循环泵，用用热开水水进行抽抽洗至出出水水质质澄清。4、注意意事项：4.1在在打开锅锅底盖时时，周围围的人立立即离开开现场。以以免开锅锅烫伤。4.2蒸蒸制过程程中,液液体辅料料应用循循环泵进进行循环环每二小小时一次次。醋炙岗位位操作规规程文件编号号：SOOP066-1330144新订：替代：SSOP003-1330144颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立醋炙工工作程序序，保证证醋炙工工序顺利利生产，确确保药品品质量。范 围围：前处处理车间间醋制岗岗位的生生产操作作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人、QQA检查查员内容：1、生产产准备1.1操操作人详详细阅读读批生产产指令；1.2检检查炒药药机设备备状况，应应有正常常状态标标志；1.3检检查设备备、容器器具清洁洁，应有有清洁状状态标志志；1.4做做好生产产现场的的状态标标记。2、生产产操作：2.1从从拌润岗岗位领取取用醋闷闷润好的的药材，校校对品名名、批号号、数量量。时表表明药材材已闷透透；2.2开开启炒药药机操作作执行“CY型型炒药机机操作SSOP”，炒药药机出料料口处摆摆放一辆辆不锈钢钢槽推车车；2.3将将炒药机机开到顺顺转，火火候调到到中火，投投入醋炙炙药材置置锅内翻翻炒，每每锅投入入药材不不超过锅锅内容积积的三分分之一；2.4约约翻炒220分钟钟，打开开炒药锅锅出料的的门，将将料药机机倒转放放出约少少许药药材；再再开到顺顺转，并并关好出出料门。将将放出药药材与对对照品药药材比较较，若颜颜色偏浅浅，将入入出药材材回投锅锅中，翻翻炒约22分钟，重重复上述述操作，直直至药材材与对照照品药材材颜色一一致，倒倒转炒药药锅，将将药材放放入不锈锈钢推车车中。2.5不不锈钢槽槽推车里里的药材材送到凉凉药间，分分品种、批批号，分分别摊放放在凉药药架上，挂挂上状态态标志。2.6及及时认真真填写醋醋炙操作作记录。3、清洁洁：3.1换换品种、换换批号：3.1.1不锈锈钢槽推推车，送送到清洗洗间清洗洗；3.1.2清扫扫炒药机机，炒药药机进出出口处，地地面的灰灰尘及杂杂物、废废弃状态态标志装装入炒药药间垃圾圾桶内；3.1.3按照照换品种种、换批批号清场场，将桶桶内垃圾圾送到场场外的垃垃圾站全全部倒出出，在场场外用饮饮用水擦擦洗干净净垃圾桶桶，晾干干水后，将将垃圾桶桶放到炒炒药间指指定的地地方；3.1.4炒药药机设备备清洁执执行“炒药机机清洁SSOP”清洁；3.1.5闷药药池，生生产工具具送到清清洗间清清洗；3.1.6炒药药间地面面用水擦擦洗干净净；3.1.7做好好清场记记录及清清洁状态态标志。4、注意意事项：醋炙时加加入锅内内的药材材不超过过锅内空空容积的的三分之之一。烘箱干燥燥岗位规规程文件编号号：SOOP066-1330155新订：替代：SSOP003-1330155颁发部门门：颁发序号号：文本状态态：分发部门门：起草人： 年 月 日日审阅人： 年 月 日日批准人：年 月 日日执行日期期： 年 月 日日目 的的：建立立干燥操操作程序序、保证证操作规规范有序序，避免免差错，确确保产品品质量。范 围围：前处处理车间间烘箱干干燥岗位位的生产产操作。职 责责：车间间主任、管管理人员员、操作作人员、QQA检查查员内容：1、生产产准备：1.1操操作人详详细阅读读生产指指令；1.2生生产设备备有正常常的状态态标志；1.3各各生产工工具周转转容器有有清洁状状态标志志；2、生产产操作：2.1从从中转间间领取药药材，并并对批号号、规格格、外观观质量进进行复核核；2.2将将领取的的药材送送干燥岗岗位上；2.3打打开烘箱箱门，把把托架及及托盘拉拉出烘箱箱；2.4药药材装托托要铺平平，不能能太厚以以免干燥燥不均匀匀；2.5以以从下到到上的顺顺序，将将铺好的的药材置置于托架架上；2.6药药材装托托完毕，把把托架推推入烘房房中。2.7接接通电源源，按工工艺要求求设置干干燥温度度及超限限报警点点；2.8执执行烘箱箱操作SSOP，先先开风机机，再开开加热；2.9干干燥过程程中，每每间隔一一段时间间，应打打开排湿湿伐5-10分分钟，以以便排出出湿气；根据干干燥物料料的不同同，在不不同的时时间段，调调节适当当的温度度，一般般在600-800之间。2.100干燥结结束，先先关加热热装量，开开门降温温40左右，再再关风机机；2.111温度降降后推出出托架；2.122依照从从上到下下的顺序序，依次次将药材材分装。2.133对分装装单位，挂挂上状态态标志，送送入净药药中转间间，填写写请验单单,检验验合格后后入净药药库。2.144及时认认真填写写干燥操操作记录录。三、清场场3.1换换批号清清场3.1.1清理理所有产产品，合合格产品品移交下下工序。3.1.2清理理现场所所在杂物物，废弃弃状态标标志等废废弃物至至规定位位置。3.1.3清理理烘箱内内部，确确保无上上批遗留留物。3.1.4地面面清扫干干净。3.1.5做好好清洁状状态标志志。3.2生生产结束束清场3.2.1清理理所有产产品合格格产品移移交下工工序。3.2.2清理理现场所所有杂物物，废弃弃状态标标志等废废弃物移移出车间间。3.2.3清理理设备内内、外壁壁，并保保持清洁洁无尘。3.2.4地面面用拖把把擦干净净、门、窗窗用湿抹抹布抹干干净。3.2.5做好好清场记记录及清清洁状态态标志。4、注