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XXX年内审记录XXXX 机动车检测有限公司XXXX 年XX月XX日XXXX 年度内部审核计划第1页共 1页内审目的内审性质常规审核特殊审核内审形式滚动式集中式内审依据审核范围经理质量负责人技术负责人XX 车间XX 车间业务室要素条款号 /4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测 / 或校准分包4.5服务和供应品采购-4.6合同评审4.7申诉和投诉4.8纠正措施 , 预防措施及改进4.9记录-4.10内部审核-4.11管理评审-5.1人员5.2设施和环境条件-5.3检测和校准方法-5.4设备和标准物质-5.5量值溯源-5.6抽样和样品处置-5.7结果质量控制-5.8结果报告-注 : 为审核要素-为不涉及的要素编制人：批准人：日期：日期：XXXX年第一次内审实施计划内审组长内审组员目的方式范围依据审核日期日程安排日时间工作内容备注期制定人：日期：批准人：日期：内部审核会议签到表第1页共1页参加人员会议类别日期内审审核组成员姓名职务组长组员首次会议末次会议组长组员内部审核检查表编号：审核组组长审核部门审核日期要素序号审核内容4.1组织能够独立承担相应的法律责任配备相适应的技术和管理人员依据实验室质量手册中公正性声明的要求，检查检测室人员是否从事与检测工作存在利益关系的活动是否有商业贿赂行为。检查保密程序是否宣贯， 查阅， 宣 贯记录，检查是否有违反保密程序的行为发生。公司应明确其组织和管理结构实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件是否规定了职权的代理并执行是否设立了监督员，监督员数量是4.10否满足要求, 是否对检测关键环节进行监督4.2管理体系质量方针，目标和承诺审核方法查阅营业执照以及相关机构成立批文件查阅人员档案和人员一览表查看文件、投诉记录，与人员座谈。查看文件和投诉记录，与相关人员座谈。查阅质量手册查阅任命文件查阅质量手册及询问执行情况查看监督人员的任命文件档案、监督计划与记录，与其面谈。查质量手册有无规定，询问有关人员是否知道、理解，并检查质量目标的实现情况。审核记录是否建立了相适应的质量体系并使之文件化。查询体系文件档案体系文件的宣贯查询相关宣贯记录，与相关人员座谈。4.3文件控制检查实验室中各种文件的有效性查看检测室中所有文件、使用记录、表格的有效性文件的编制 , 审核 , 批准是否符合规定查看质量手册和程序文件的情况文件的发放是否受到控制查阅标准，质量文件的发放记录4.4检测和 / 或校准分包本公司不涉及分包4.5服务和供应品的采购检查服务和供应品的选择，购买验现场检查，查看相关文件和进收和储存等的程序中涉及检测室货记录。查看供应商服务和供的部分是否按照程序要求执行应品采购档案。要素序号审核内容审核方法审核记录4.6合同评审是否建立了合同评审程序查阅程序文件客户委托的检测委托台账查询相关文件4.7申诉和投诉查询相关文件对申诉和投诉的规公司应建立完善的申诉和投诉机制。定，与相关人员座谈，询问关于申诉和投诉的处理规定。4.8纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施； 在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系4.9记录实验室质量记录的编制,填写 ,更改 ,识别 ,收集 ,索引 ,存档 ,维护和清理等应当按照适当程序规范进行 .检查检测室使用的记录是否按照程序要求批准下发，信息量是否全面，所有质量记录和原始观测记录均应归档并按适当的期限保存。记录填写、更改符合要求所有的记录、 证书、报告应安全存储，妥善保管并为客户保密。4.10内部审核查阅质量手册、程序文件以及纠正和预防措施的相关记录，查阅手册和程序文件是否规定了记录管理程序，询问相关人员是否实施。查看检测原始记录。查阅记录档案各个项目随机抽取2 份记录检查查看记录保管状况定期内审内审覆盖管理体系的全部要素和所有活动审核人员独立于被审核工作4.11管理评审查年度内审计划及每次内审的日程安排、签到表、检查表、不合格报告及纠正措施、纠正措施的完成情况、内审报告查管理评审计划、会议记录、签管理评审到表、评审输入、输出和评审报告及输出的措施的执行情况要素序号审核内容审核方法审核记录5.1人员5.1.1人员合同查阅人员档案人员有相应的资格并持证上岗，其查阅人员档案，是否有检测员证专业技术人员和管理人员符合相书关法律法规要求。公司确保相关人员胜任且受监督查阅监督记录和监督档案公司应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员查阅公司人员培训计划及培训记应经过与其承担的任务相适应的录教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当查阅监督档案的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能查阅人员档案和经历等的档案。实验室技术主管、授权签字人应具查看技术主管，授权签字人的职有工程师以上（含工程师）技术职称证书称。查阅体系文件，与授权签字人座谈考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确授查阅授权签字人技术档案权签字人所学专业和工作经历授权座谈询问签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力包，括经验方法或具体座谈询问, 检查已签字报告的分析或统计的方法等。5.2设施和环境条件实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准现场观察的要求。实验室应监测、控制和记录环境条标养室、水泥室等有无控制设备、5.2.2件。监测装置和相应的温湿度记录有无停电、停水、防火等应急的安5.2.3现场观察、询问有关人员全设施区域间的工作相互之间有不利影现场观察检测室，响时，应采取有效的隔离措施。对影响工作质量和涉及安全的区现场观察域和设施应有效控制并正确标识。要素序号审核内容审核方法审核记录5.3检测和校准方法选择使用合适的方法标准进行检5.3.1测，实验室应优先选择国家标准、查阅标准方法档案行业标准、地方标准。5.3.2新方法的使用查阅程序文件现行使用的标准是否为最新有效版本查阅标准方法档案及检测记录5.3.3与实验室工作相关的标准,手册 ,查看检测原始记录中检验中使指导书都应现行有效, 并便于工作用的标准，新标准运行记录人员使用。5.3.4-5不适用5.3.6方法的偏离查阅体系文件5.3.7数据的转换处理查阅体系文件及相关记录5.4设备和标准物质实验室应配备正确进行检测所需试验现场观察及查阅仪器档5.4.1的设备及标准物质。案对所有的仪器设备进行正常维护查看仪器维护计划及实施记录5.4.2仪器异常的处理查阅体系文件对于仪器管理出现异常方面的规定及处理情况5.4.3不涉及5.4.4设备使用和维护的有关技术资料询问仪器使用和维护人员应便于有关人员取用。5.4.5仪器设备档案查阅档案5.4.6仪器状态标识现场查验5.4.7脱离实验室控制仪器处理规定查阅相关文件和询问相关人员5.4.8期间核查查阅期间核查档案当校准产生了一组修正因子时，实验室应5.4.9确保其得到正确应用。询问仪器使用人员5.4.10不适用5.5量值溯源实验室确保检测结果能够溯源到国家基准查阅仪器溯源证明（检定、校准证书）5.5.2,4不适用5.5.3实验室应制定设备检定 /校准的计划。查阅仪器检定校准计划5.5.5可能时，实验室应使用有证标准物查阅仪器档案质（参考物质） 。实验室应根据规定的程序对参考标准5.5.6和标准物质 ( 参考物质 ) 进行期间核查阅期间核查档案查，以保持其校准状态的置信度。实验室应有程序来安全处置,运输,存5.5.7储和使用参考标准和标准物质( 参考物查阅体系文件质 ), 以防止污染或损坏 , 确保其完整性。要素序号审核内容审核方法审核记录5.6抽样和样品处置实验室应有用于检测样品的抽取、5.6.1运输、接收、处置、保护、存储、保留和 / 或清理的程序，确保检测样品的完整性。5.6.2抽样的方法， 过程等因素要进行控制，以确保检测结果的有效性。5.6.3,4,抽样记录应完整有效。55.6.6实验室应具有检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。实验室应有适当的设备设施贮存、5.6.7处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。5.7结果质量控制查阅体系文件现场观察及询问相关人员查阅抽样记录现场查验现场查验现场查验，询问相关人员检查检测室质量控制计划、记录查看文件规定和相关计划记录、结5.7.1果。和结果。5.7.2实验室应分析质量控制的数据，查阅相关记录5.8结果报告实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和5.8.1结果，并保证数据和结果准确、客观、查阅检测报告真实。报告应使用法定计量单位。5.8.2报告信息应齐全查阅检测报告5.8.3对报告结果做出说明查阅检测报告5.8.4含抽样部分的报告的内容查阅检测报告5.8.5不适用当用电话、 电传、传真或其他电子5.8.6/ 电磁方式传送检测结果时，应满查阅体系文件规定及相关记录足要求。5.8.7对已发出报告的更改查阅体系文件的规定及询问相关人员审核员：年月日审核组长：年月日内审不符合项分布表：部门经理质量负责人技术负责人XX 车间XX 车间业务室总计条款号 / 要素名称4 管理要求组织4.14.24.34.44.54.64.74.8管理体系文件控制检测和/ 或校准分包服务和供应品的采购合同评审申诉和投诉纠正措施、预防措施及改进记录4.9内部审核4.10管理评审4.115 技术要求人员5.15.2设施和环境条件5.3检测和校准方法5.4设备和标准物质5.5测量溯源5.6抽样和样品处置5.7结果质量控制5.8结果报告合计编制：年月日质量负责人：年月日内部审核不合格项报告：受审核部门部门负责人内审员审核日期不合格事实陈述不符合程序标准不合格类型（程序）： A （体系性）B（实施性）C（效果性）内审员：日期：责任部门负责人：日期：纠正措施计划及完成时间：部门负责人：日期：内审员认可：日期：纠正措施完成情况责任部门负责人：日期：纠正措施的验证：内审员：日期：审核组长：日期质量负责人签字：日期：XXXX 年度第 1次内部审核结论第1页共1页内审组长内审组员目的范围依据内审日期内审结论编制：年月日批准：年月日内部审核报告第1页共1页内审目的内审范围内审依据内 审 组内审组长：组员：内审日期编制人编制日期综述：质量负责人签字：年月日XXX年管理评审记录XXXXXXX 机动车检测有限公司XXXX 年XX月XX日管理评审实施计划表：评审主持人评审时间参加人员及文件准备分工评审目的列席人会议地点会议记录人需评审内容：(1) 质量体系一年运行情况评审；(2) 政策和程序适应性的评审；(3) 管理和监督人员报告的评审；(4) 质量职责和分工的评审；(5) 质量体系文件的有效性和适用性；(6) 质量体系变更后适应性的评审(7) 近期内部审核结果的评审；(8) 纠正和预防措施的实施效果评审；(9) 外部机构进行评审的结果；(10) 工作量和工作类型变化结果的评审；(11) 顾客意见反馈的评审；(12) 顾客抱怨的评审；(13) 改变资源配置和员工培训等其他相关因素的评审；(14) 内审中发现质量体系存在待改进和调整问题的评审；(15) 上次评审中提出整改措施整改结果的评审；(16) 检测质量控制和参加能力验证等质量控制活动效果的评审；(17) 新增 / 扩检测项目准备情况的评审；(18) 测量不确定度的评审；(19) 实验室公正性的评审；注： 1.本计划由实验室主管制定后，由办公室通知每一位与会人员；2. 遇时间安排等困难，不能准时例会的，应提前提出申请；3. 请参加管理评审的有关人员，按照评审内容准备各自准备的文件。公司总经理签字：年月日管理评审会议记录一、时间： XXXX 年 XX 月 XX 日二、地点：本公司办公室三、主持人：李强四、参加人：全体员工五、议题：1、质量管理体系审核报告；2、质量方针和质量目标及其实施情况；3、产品、过程质量趋势；4、重大质量事故的处理；5、顾客投诉的处理；6、纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）；管理评审报告评审会议时间、地点:评审目的 :参加评审人员 :评审内容摘要 :评审结论 :改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:编制:审核:批准:日期:会议签到表会议名称会议日期会议地点参加会议人员名单序号签名序号签名
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