生物制药项目管理报告

泓域/生物制药项目管理报告生物制药项目管理报告目录一、 创建工作分解结构3二、 控制范围8三、 风险的基本概念10四、 控制风险14五、 规划干系人管理17六、 控制干系人参与20七、 项目简介20八、 产业环境分析25九、 面临的机遇与挑战25十、 必要性分析30十一、 项目规划进度30项目实施进度计划一览表30十二、 投资计划32建设投资估算表34建设期利息估算表35流动资金估算表36总投资及构成一览表37项目投资计划与资金筹措一览表39一、 创建工作分解结构工作分解结构，是归纳和定义项目范围最常用的一种方法。WBS将项目分解成可以管理和控制的工作单元，从而可以更为容易且准确地确定它们的进度、成本以及质量要求。说得通俗一点，WBS就是将项目进行分解的一种方法。它使得项目目标从抽象的表述转化成了详细、明确且实在的工作内容。这些工作内容就变成了项目目标的具体体现。这样来说，WBS有3个主要目的：在制定WBS的过程中，进一步加深对项目的认识和理解。项目目标被分解成小颗粒度的、可被执行的任务，消除项目的神秘感。作为后续管理活动计划和控制的基础。工作分解结构最常用的表示方法列表图表示法。该法被广泛采用的主要原因是项目管理软件的普及。这类软件大都是利用列表图来创建WBS。我们也可以像上面一样对WBS中的每一项进行编码，其目的在于和后面的管理活动有一个很好的参照对应关系。当然这主要是针对大型项目来说的，小项目可以不做编码。WBS是一个典型的树状分层结构。最上面一层代表整个项目，通常称之为0层，向下逐级分解直到最底层。理论上有3种方法来创建WBS：类比法、自上而下法、自下而上法。类比法，顾名思义就是利用一个类似项目的WBS作为构建本项目WBS的起点。很多专业领域的项目都有约定俗成的WBS模板供参考。一个组织也可以从自己过去积累的项目中提炼和归纳出一个项目的通用WBS来作为今后项目的标准。自上而下法被认为是最常规的创建WBS的方法。它从项目最大的单位开始，逐步分解成下一级的多个子项。这个过程就是不断增加级数，细化工作任务。对于经验丰富的项目经理和项目组来说，由于他们具备广泛的技术知识和整体的视角，这种方法是最好的。自下而上法则是让项目组人员一开始就尽可能地确定项目有关的各项具体任务，然后将各项具体任务进行整合，并归总到一个整体活动或WBS的上一级内容当中。这3种方法各有特点和其特定的适应性。一个高质量的工作分解结构对项目的后续工作至关重要，下面以自上而下法为例来介绍一种分解方法，并且展示其中的要点。步骤一：建立0层，也就是以整个项目作为分解的基础。对单个项目来说，这并没有什么特别意义，但是对于大型项目来说，这样做便于项目分解结构的合并操作。步骤二：建立项目的可交付成果列表。步骤三：对每个可交付成果进行分解，得到细分的子可交付成果。这一过程可以循环下去，直到得到适当的颗粒度为止。以上我们得到了一个全部由名词组成的工作分解结构，它代表了项目最后完成的所有产出物及其分解。步骤四：对每个子成果进一步分解出完成它所需的活动。也就是说，经历了这些活动，我们就可以构造一个子成果。步骤五：某些子成果的简单相加就可以构成其上一级的父成果。但是某些父成果的完成不仅需要这些子成果，而且需要额外的活动。这些活动被称为横向关联活动。横向关联活动包括子产品的集成活动、验收活动等。最终我们就得到了一个完整的项目WBS。综观整个WBS，我们可以看到以下一些特点：第一，项目分解从可交付结果开始进行逐步分解，这样看起来整个WBS的上半部分都是名词，所有这些工作结果就构成了项目的产品范围。它意味着项目最终或者进行过程中都会产生哪些工作产品，这些产品最终会转化成交付给客户的交付结果。这种分解方式体现了以客户为中心的原则。项目实施方和项目最终交付客户两者之间对待项目的关注点是不一样的，前者关心如何完成项目，后者关心完成的是什么，是不是所期望的。从表现来看，前者在意实施活动，后者在意实施结果。现实中大多数项目的WBS是由项目实施方来完成的，所以通常情况下WBS是以实施活动为主线进行分解的。这一方面体现了实施方作为实施领域的专家对活动细节的理解，另一方面反映了其对目标效率因素的关注，而可能会对效果的忽视。这也是我们今天很多项目出现问题的根源之一。因为客户方关心“我能得到什么”，而实施方只关心“我该做什么”。只有消除这种差异，才能避免做所谓“有效率没效果”的事情。自上而下的分解方式特别强调以交付结果为核心，在某种程度上它是以客户的期望为上层目标，然后逐步向下分解，从而可以有效避免以实施活动为主线进行分解所产生的问题。第二，WBS的叶子节点几乎都是动词，也就是活动。它表明了所有这些活动的完成，就代表了项目的全部工作。这些活动就构成了项目的工作范围。后续的项目计划工作主要是围绕着如何为这些活动分配相应的资源，以及如何优化资源的分配来提高项目实施效率。第三，在进行分解的过程中，存在4种构成模式：第一种：父节点是名词，子节点全部由名词构成。第二种：父节点是名词，子节点全部由动词构成。第三种：父节点是名词，子节点由名词和动词共同构成。第四种：父节点是动词，子节点全部由动词构成。虽然上面给出了一种普适的分解方法，但创建一个高质量的WBS并不容易，往往需要反复多次进行。同时，实现一个好的WBS所需要的技能并不是管理技能，而是工程领域方面的专业技能。也就是说，工作分解结构的质量与完成这项工作的人对该项目所处工程技术领域的理解和经验高度相关。有时甚至可以说，WBS的创建是一项创造性工作。它凝结了项目实施人员对项目范围的充分理解，也包含了大量的来自过去实践的经验总结。所以，如果一个组织实施的类似项目很多，完全可以总结出一个WBS模板。这个模板实际上是企业过去经验的总结，代表了企业的核心能力。前述的3种构建WBS的方法中，最有价值的是类比法。下面是创建WBS的基本原则WBS中的产品范围应该包含所有的中间和最终工作产品。WBS中的工作范围应该包含所有的项目任务和活动。那些没有被包含在WBS中的活动和任务都不会被分配相应的资源，其实施也无法得到保证。分解的颗粒度大小由项目特征和管理幅度来决定，没有一定的规则。在WBS的每一个节点上，可以建立账目编码系统来唯一标识和确定每一项工作单元。一方面，可以提高沟通的效率和准确度，减少管理成本；另一方面，这个编码可以和进度及成本管理产生对应关系，特别有利于对项目进行非常准确而详细的成本预算及核算管理。在WBS的某一层节点及其以下所有单元，可以作为独立的单元来单独管理，被称为“工作包”。每一个工作包可以分配相应的责任人，并建立责任分配矩阵。工作包范围内的所有结果或者活动由该责任人负责。工作包的设定完全是出于管理的需要，所以其选择没有硬性的规定。WBS事实上是项目管理活动和工程活动的连接点，两个部分的活动在WBS中得到了有效的关联。后续的项目管理活动都是针对WBS上的工程活动来进行的。项目的时间资源被具体分配到WBS的工作单元上。项目的资源投入和成本计划被分配到WBS的工作单元上。项目的范围变更必须基于WBS进行。二、 控制范围项目的范围既然作为其他后续管理活动和工程活动的基础，其本身就必须保持稳定，它的变更必须处于一个严格受控的过程之下。前面在谈到项目变更的原因时，特别提到了范围变更往往是由外部的因素引起的。这些因素包括以下几点：项目的外部商业环境发生了变化。当初确定项目范围的一些支持性因素有了明显的改变，继续坚持原来的项目范围会导致和最初项目的商业目标发生偏离，所以必须对原有的项目范围进行更改。项目范围的初始工作存在错误或者遗漏。项目在最初阶段可能存在认识和理解不够深入的问题，随着项目的逐步深化，就会发现原有的项目范围界定需要进行修正。项目的客户对项目或项目产品的要求发生了变化，需要对项目范围进行更改。项目的实施技术手段有了更好的选择，需要对项目范围相应地作出修改。综上所述，无论什么原因导致范围变更，都会对项目造成冲击。这种冲击可能是：项目已经完成的部分工作成果会被抛弃，直接导致资源和工作量的浪费。需要对所有的管理计划根据变动的情况进行修订，这会引入一个重新计划的过程。将变动的结果通知到所有受到影响的项目工作小组，并且需要反复确认每个小组真正理解了变更内容。虽然项目的4个目标因素都可能是变更来源，但范围变更却不像其他因素那样容易被接受。范围是对项目要达到目标的一种理解，项目的独特性往往就来源于范围目标的独特性，范围变动意味着项目组对项目独特性目标的理解发生改变。这种变更如果处在项目实施过程当中，可能会导致项目组人员没有足够的时间和精力去理解这种变更，从而埋下隐患。项目管理活动中，对范围的变更控制活动大都要经历变更申请、CCB评估、变更实施、变更结果验证等。但如果是范围变更，则需要关注这个变更是否改变了对项目终极目标的理解和认识。如果有这个影响，则项目经理需要重视，并确保每项工作都及时调整到新的目标上来。三、 风险的基本概念谈到项目的风险管理，得先认识什么是风险。在字典中，风险的定义为“损失或损害的可能性”。这里有两个关键点：第一，它强调了风险是一种可能性，也就是说未来可能发生，也可能不发生；第二，它说明了如果发生，将会带来负面的影响。从这一点上来说，大多数风险都是指一种需要规避的因素。但事实上，未来发生的事情既可能带来危害，也可能带来收益，而后者经常被认为是机会。经常说的风险和机会并存，就是指这种不确定性会给事情的发展带来某种变化。这种变化虽然会打破原来的预期，危害到原有计划的执行，看起来是一种损害，但同时在变化中也往往孕育着新的机会。项目风险的定义：一种不确定的事件或情况，发生后会对项目的目标产生某种正面的或者负面的影响。从定义中可以看出，风险有两个基本特征，即风险发生的可能性和风险发生后的影响。这两个要素决定了我们该怎样对待风险。先看风险的第一个要素：风险发生的可能性。无论风险发生的可能性是多少，都意味着不能确信它一定发生。如果一定会发生就不能称为“风险”了。虽然任何风险的发生都有其内在根源和诱因，但从项目本身的范围来看，一定是项目目前不可掌控的因素在影响着风险的发生。虽然有的时候可以知道引发风险发生的根源，但大部分情况却可能是未知的。认识到这一点非常重要，因为它决定了人们对待风险的态度。影响风险发生的因素由外部因素决定，而不受人主观期望的影响。如果意识到这一点，就不得不为风险发生与不发生两种可能都做好准备。例如，一个人买入一只股票时，虽然他期望它会上涨，但影响该股票短期涨跌的因素却不是他的意志，而是所有股东对该股票的买卖力量对比的结果，所以涨跌都有可能。风险意识体现在对未来情形的客观认识和对各种可能情况的积极准备上。风险意识强的人能够清醒地意识到未来可控和不可控的因素都是什么，正视那些不可控因素可能产生的负面影响，积极地做好事前准备；而风险意识弱的人则只会单纯地期望外部环境按照希望的方向发展，当结果相反时只会归责于运气不佳。再看风险的第二个要素：风险发生后所造成的影响。虽然被称作第二个要素，但是只要确定了一个风险，其影响程度就可以得知。所以在现实当中，往往是先考虑哪些情况会对项目产生影响，然后考虑其发生的可能性。当然这里面有个前提，就是已经发现了可能会对项目产生影响的风险。现实中也存在这种情况：某一个风险没有被项目发现，而当其发生的时候才注意到它的影响。虽然总体上说，风险就代表着项目的某种不确定性，但是项目组在进行决策时，或多或少会获得有关风险的若干信息。我们按照对风险已知信息的多少将风险进行如下分类：可以预测到某一类风险，且该风险发生的根源是知道的，由此可以推算出其发生的可能性和危害等所有信息。这一类风险被称为“已知已知”。可以预测到某一类风险，但该风险有关信息却无法全面获知例如其发生的可能性未知，或者危害程度未知。这一类风险被称为“已知一未知”。还有一类风险，我们无法预测到，更谈不上获取其相关的信息了。这一类风险被称为“未知一未知”。事实上，这三者之间是一个包含的关系。它们逐步由未知变化到已知。影响项目的未知因素很多，但是我们需要尽可能地把这些未知因素确定化，以减少对项目的冲击。项目风险实际上就来源于项目所遇到的不确定性，这种不确定性可能来自内部因素，也可能来自外部因素。这些不确定性可能会对项目目标的实现产生影响，需要预见这些因素并进行相应的处理，这就是风险管理最朴实的原则。总体来说，我们可以用5个问题来阐述项目风险管理的意图：什么因素会产生不确定性？这些因素发生的可能性是多少？这些因素发生后对项目的影响有多大？我们做些什么可以缓解风险的影响？我们如何应对风险发生后的情形呢？由于风险是一种不确定性，我们采取相应行动的时候实际上是在不确定性“确定”之前。这就说明上述对待风险的策略是一种“主动出击”。但在现实当中，对这种不确定性的态度决定了有些情况下并不一定会“主动出击”。这是由人的某种“心理倾向”决定的。有两类极端情况：一类是不愿意变化，或者抵制变化的人。这在传统工程师行业中比较多，MBTI里面的SJ类型的人也是如此。他们的倾向就是会有意无意地忽视风险的客观存在。他们喜欢一切都按照计划进行，对于可能发生的变化会在心理上期望其不会发生。另外一类人则喜爱变化，不喜欢一成不变的事情，认为意外的事情会带来机会。很多有商业头脑的人都具备在变化中寻求机会的感觉，MBTI里面的NP类型也属于这种倾向。在上述两个极端情况下会对风险因素采取相对“被动”的应对策略。前一种会忽视存在，后一种是寄希望于发生之后可以“从容”应付。这种被动对待风险的态度经常被称为“印第安纳琼斯式”。四、 控制风险项目的风险特征并不是一成不变的，它可能由于项目采取了相关的应对措施，或者由于项目以外因素的改变发生变化。这种变化将会改变风险排列的优先级顺序，一些新的风险可能会出现。这就需要项目必须持续地关注这些风险特征的变化，及时调整相应措施，这就是控制风险活动。控制风险活动包括两部分的活动和功能，分别是“监督”和“控制”。风险监督活动的主要目的是持续不断地评价项目所处的风险状况。风险监督活动的原则是：需要特别关注那些优先级别高的风险，因为它们对项目的影响最大。一个经常采用的工具就是“项目十大风险跟踪表”。所谓“十大风险跟踪”，就是始终关注风险值最高的10个风险对这些风险进行全程监督和控制。这样可以集中有限的项目资源，解决项目中最主要的风险，最大限度地降低风险给项目带来的负面影响。但是不是只关心前十大风险呢？这只是一个相对的概念，根据项目的规模和特征，这个数值会有所不同。但是带给人们这样一个基本概念：不需要为所有的风险分配有限的资源。十大风险跟踪的具体方法如下：根据风险识别和分析的结果，列出风险值最高的10个风险（前面讲述的“风险排序表”中的前10个风险）。为每个风险制订详细的风险应对计划，其中包括应对措施及责任人，并执行。跟踪风险应对的执行情况，并定期评审和审计计划的执行情况。追踪风险变化的趋势，随时调整每个风险的风险值，并更新十大风险清单。风险控制活动是指在风险发生后，根据风险应急计划来进行相应的危机处理过程。风险控制主要包括下面四个方面的内容：执行某一个应急计划。针对某一个风险，采取纠正措施。选择备用的方案。重新制订项目计划。控制风险的结果通过“风险状态报告”文档来反映。风险状态报告是对风险管理计划、应对计划的执行情况进行定期审计后的主要输出文档。这份报告应该为每个风险考虑可能的四个风险管理方面的情况：风险被解决，风险应对计划完成，跟踪结束。风险管理和应对行动与计划一致，在这种情况下风险管理工作还将继续。风险管理和应对行动与计划不一致，在这种情况下应该纠正执行方法。风险发生了显著变化，通常要进行风险再分析和再计划工作。风险状态报告的目的是向项目相关成员交流和沟通当前风险应对的状态。它的内容包括以下信息：项目名称。风险描述。风险分类（项目领域）。识别阶段的概率、影响和曝光量。当前的概率、影响和曝光量。识别阶段的风险等级。当前的风险等级。风险应对计划的完成进度（已完成的工作）。风险应对措施的具体描述和工作总结。风险所有者。风险变化的趋势。五、 规划干系人管理规划干系人管理是基于对干系人需要、利益及对项目成功的潜在影响的分析，制定合适的管理策略，以有效地调动干系人参与整个项目生命周期的过程。其结果就是规划一份为与项目干系人的互动提供可操作的计划，以支持项目的最终利益诉求。规划干系人管理工作过程：分析项目的目标、活动和结果将如何影响干系人。分析干系人对项目的目标、活动和结果带来的影响可能会有什么样的反应或者期望。分析什么样的管理策略会利于有效调动干系人参与项目，或者引导干系人对项目产生正面影响。将这种管理策略具体化到可操作管理活动，形成干系人管理计划。干系人管理计划通常应包括以下内容：关键干系人所需要的参与程度和当前参与程度；干系人变更的范围和影响；干系人之间的相互关系；项目现阶段干系人的沟通需求；需要分发给干系人的信息；分发相关信息的理由，以及可能对干系人参与所产生的影响；向干系人分发所需信息的安排：干系人管理计划优化和更新的过程。持领导及支持立场的干系人大多是项目直接参与者，他们需要时刻关注项目的进展情况，特别是当发现项目偏离预期目标时，或对项目需求发生变化时，都需要和项目组沟通。项目组和项目干系人之间必须有某种约定的固定渠道，以便于双方通过沟通共同应对项目进行中的各种情况，这包括：项目中间出现了重大问题，威胁到项目目标的实现，而这一问题又可能无法在项目内部解决，需要提交到项目干系人层面进行分析和协商，提出相应的解决措施和办法。由于项目实施活动的原因，使得预先约定的项目目标无法达成，从而导致项目变更。最常见的是进度拖延，费用超支。这些变更必须得到干系人的认可和批准。项目干系人由于某种原因需要对预定的项目目标提出新的要求，导致项目变更。项目组需要对变更的可行性及影响进行评估，提出新的项目计划供干系人最终决策。项目中对干系人的管理大多是多方参与的正式沟通活动，所以是通过定期举行各个干系人参加的项目状态评审会，进行项目状态通报以及对项目重大目标进行决策来实施的。而对一些重大的突发事件，在进行应对处理的时候，也会邀请相关的干系人参与决策，这是项目问题解决会议。在一些项目中，相关干系人也会要求对关键性的技术问题进行评审。干系人管理的内容虽然大多数都是以定期的信息沟通形式展开，但其所包含的实质内涵要比仅仅改善沟通广泛得多。其核心目标是在项目团队和干系人之间建立并维护良好的、有利于项目目标的关系环境。随着项目的进展，干系人及其参与项目的程度可能发生变化，因此规划干系人管理也是一个反复定期开展的过程。大多数情况下，干系人管理计划具有某种敏感性内容，所以项目经理应该注意对干系人管理计划内容可能带来的负面影响采取恰当的预防措施。例如，需要限定相关指定人员可以接触到干系人管理计划的目标和内容。六、 控制干系人参与控制干系人参与是全面监督项目干系人之间的关系，根据实际情况调整管理策略和实施计划，持续不断地提升干系人参与的效率和效果。这一活动和管理干系人参与联系紧密。对于持支持立场的干系人，需要维持并不断提升这种关系。但对于持负面立场的干系人，不断改进干系人参与的方式和方法，将其转化为正向或者降低其负面作用都是非常有益的。七、 项目简介（一）项目单位项目单位：xx有限责任公司（二）项目建设地点本期项目选址位于xxx，占地面积约27.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（三）建设规模该项目总占地面积18000.00（折合约27.00亩），预计场区规划总建筑面积27010.48。其中：主体工程18922.90，仓储工程3054.49，行政办公及生活服务设施2943.94，公共工程2089.15。（四）项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。（五）项目提出的理由1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。2、公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。高速增长的驱动因素包括：增长的医药需求、创新药物不断获批上市以及医药外包市场的快速发展。预计在未来五年，美国和中国的医药市场份额仍将继续攀升。医药外包服务市场的发展与医药市场的发展相辅相成。医药市场的高速发展提升了对医药外包服务的需求，促进医药外包服务市场的快速增长，同时医药外包服务加速了医药公司的研发，降低了医药公司的研发费用，提高了医药公司的研发效率以及自身竞争力，从而促进医药市场的增长。（六）建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10760.88万元，其中：建设投资8644.52万元，占项目总投资的80.33%；建设期利息248.03万元，占项目总投资的2.30%；流动资金1868.33万元，占项目总投资的17.36%。2、建设投资构成本期项目建设投资8644.52万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用7435.85万元，工程建设其他费用989.26万元，预备费219.41万元。（七）项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入23000.00万元，综合总成本费用18679.08万元，纳税总额2074.67万元，净利润3158.58万元，财务内部收益率22.08%，财务净现值4475.64万元，全部投资回收期5.82年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18000.00约27.00亩1.1总建筑面积27010.48容积率1.501.2基底面积11160.00建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩306.882总投资万元10760.882.1建设投资万元8644.522.1.1工程费用万元7435.852.1.2工程建设其他费用万元989.262.1.3预备费万元219.412.2建设期利息万元248.032.3流动资金万元1868.333资金筹措万元10760.883.1自筹资金万元5698.993.2银行贷款万元5061.894营业收入万元23000.00正常运营年份5总成本费用万元18679.086利润总额万元4211.447净利润万元3158.588所得税万元1052.869增值税万元912.3310税金及附加万元109.4811纳税总额万元2074.6712工业增加值万元7032.3813盈亏平衡点万元9167.49产值14回收期年5.82含建设期24个月15财务内部收益率22.08%所得税后16财务净现值万元4475.64所得税后八、 产业环境分析保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年，全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展，传统产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善。人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、幸福感显著增强。九、 面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）生物制药/品市场蓬勃发展抗体类药物是全球医药市场重要的组成部分，中国由于较差的支付能力，抗体类药物在临床的使用远远落后于同期发达国家。随着近年来的一系列改革政策的出台和深入执行，抗体药物在研发、生产和临床使用都得到了极大的改善，创新抗体药物不断上市以对接未被满足的临床需求，药物价格谈判进入医保极大改善病人的支付能力，本土科研的发展使得生物类似药不断加入市场竞争，进一步增加惠及更广大支付能力有限的病人群体。一系列因素将持续驱动抗体药物市场快速发展，从而增加上游生产中对培养基的用量，并增加对生物制药/品CDMO服务的需求。除了较为成熟抗体药物市场的有机增长不断带动培养基的需求，培养基在生物药生产中的应用范围也正在向细胞疗法、基因治疗等领域不断延伸，新型生物疗法正不断上市解决未被满足的临床需求，扩张的市场和扩大的应用领域将成为驱动中国培养基市场的有一个重要的增长引擎。随着生物制药/品的发展，一些生物制药/品企业面临专利到期问题。生物制药/品公司通常将过期的药品专利生产合同给第三方，来最大程度地降低制造成本，以应对与仿制药的竞争，并为潜在的专利药品保留空间。未来几年，越来越多的药品专利到期将推动CDMO服务的增长。此外，生物制药/品企业面临着日益增长的成本压力，同时，药物分子变得日益复杂，更加需要先进的合成和配方技术，以获得成本效益高、有效的药物。因此，制药公司将更加频繁地依赖生物制药/品CDMO服务提供商来控制成本和获得专业知识。（2）政策环境利好国家通过国家自然科学基金与国家重点研发计划对科研经费的补贴扶植、鼓励高校科研活动的进行，促进科研整体发展与项目的数量增加。另外，随着国家大力鼓励创新药尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展。培养基是生命科学领域研究以及生物药生产环节中的重要原料和参与者，科研与产业需求的扩大助推了培养基的需求增加，进一步推动了培养基市场规模的扩大以及市场组成部分的多样化。国家出台了一系列激励制造业服务发展的政策。药物MAH计划于2015年首次实施，官方计划于2020年正式推出，允许中小药企在没有生产能力的情况下直接申报NDA。这些制药公司的高需求将促进潜在业务的发展。在政府和投资的激励下，中国和全球越来越多的中小型制药公司蓬勃发展，但由于这些公司缺乏内部生产能力，对外包制药生产服务的需求不断增加。不断发展的创新药物研发需要更多制造外包服务来针对生产和潜在商业化，这将驱动CDMO市场的发展。（3）技术的完善与创新培养基是生物药生产的关键原材料之一，是人工模拟细胞在体内生长的营养环境，提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础，由于血清价格高昂、质控困难等原因，无血清培养基正在逐渐成为主流，但其在开发过程中有较大的技术难度，需要丰富的经验和技术积累以论证不同添加剂对细胞系的作用，最终实现增加生物药表达量的目的。培养基开发技术的不断演进将对生物药产率有积极作用，将有效降低成本，增加竞争力或可及性，驱动整体培养基市场不断发展。CDMO企业除了基础生产之外，还倾向于投资研发，通过工艺优化等方式进一步降低生产成本和减少排放，技术创新将吸引更多的消费者购买这些增值服务。技术的持续创新推动着行业良性发展。2、行业发展面临的挑战细胞培养产品和服务行业是近年来的新兴行业，随着下游生物药市场规模的不断提升而蓬勃发展，产业地位越来越重要。细胞培养基具有较高的行业壁垒，除了涉及科学复杂技术难度大和监管严格外，下游客户黏性大，对供应商认证周期长，具有较强的品牌壁垒。我国细胞培养基行业挑战主要体现在本土企业在行业内的知名度仍有待提高、市场认可度不足。细胞培养基行业发展百余年，长期由大型跨国公司垄断，使本土企业在推广自有产品时面临较高的品牌壁垒，限制了其销售规模的扩大与市场占有率的提高，对我国本土细胞培养基行业发展造成一定不利影响。生物制药/品CDMO属于典型的重资产行业，建设符合GMP要求的生产设施对资本要求很高，往往前期需要较大资本和人才的投入。生物制药/品CDMO行业主要存在人才、技术以及服务质量与客户忠诚度三重壁垒：首先，CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发、优化和质量研究的各个阶段。服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今，在竞争激烈的环境下，通过内部培训来培养团队是一项耗时且高风险的尝试。此外，新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景，将有可能面临人才短缺的局面。其次，技术的进步，如喷雾干燥和连续生产等，将使生产过程自动化，因此大大降低生产成本，减少排放，实现绿色生产，从而实现了与其他企业相比更强大的竞争力。再如大规模细胞培养技术，需要长时间的技术沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良。技术创新是CDMO行业发展的活力源泉，也是其他新企业加入的主要壁垒。最后，CDMO不仅要有按时交付的能力，它的产品还必须在供应链的各个方面保持最高水平的质量。特别是考虑到随着制药行业监管机构要求的标准不断提高，全球的总体监管环境更加严格，制药公司在评估CDMO申请人时优先考虑质量。新企业很难让客户相信他们的质量控制，也很难建立起质量声誉，这意味着获得订单以在市场上生存的机会更少。除此之外，行业参与者的类型也会日趋复杂多样，也会给行业发展带来深刻变革。大型生物药企业在产能建设完成后，具备转型进入CDMO市场的可能性，随着上述企业陆续进入CDMO市场，将进一步加剧市场竞争。十、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。十一、 项目规划进度（一）项目进度安排结合该项目建设的实际工作情况，xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。项目实施进度计划一览表单位：月序号工作内容246810121416182022241可行性研究及环评2项目立项3工程勘察建筑设计4施工图设计5项目招标及采购6土建施工7设备订购及运输8设备安装和调试9新增职工培训10项目竣工验收11项目试运行12正式投入运营（二）项目实施保障措施本期项目计划在获得土地使用权后动工建设。为了确保项目按进度计划顺利进行，同时为了节约项目建设时间，根据该项目的建设和运营特点，项目建设单位拟采用以下具体保障措施：1、项目建设单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其它配套工程等。2、将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。3、在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货。融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量需有余地。4、项目建设单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。十二、 投资计划（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。本期项目建设投资8644.52万元，包括：工程费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（三）工程费用工程费用包括建筑工程费、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计7435.85万元。1、建筑工程费估算根据估算，本期项目建筑工程费为3649.45万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为3577.36万元。3、安装工程费估算本期项目安装工程费为209.04万元。（四）工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为989.26万元。（五）预备费本期项目预备费为219.41万元。建设投资估算表单位：万元序号项目建筑工程设备购置安装工程其他费用合计1工程费用3649.453577.36209.047435.851.1建筑工程费3649.453649.451.2设备购置费3577.363577.361.3安装工程费209.04209.042其他费用989.26989.262.1土地出让金606.90606.903预备费219.41219.413.1基本预备费111.81111.813.2涨价预备费107.60107.604投资合计8644.52（六）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为24个月，其中申请银行贷款5061.89万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息248.03万元。建设期利息估算表单位：万元序号项目合计第1年第2年1借款1.1建设期利息248.0362.01186.021.1.1期初借款余额2530.9451.1.2当期借款5061.892530.952530.951.1.3当期应计利息248.0362.01186.021.1.4期末借款余额2530.9455061.891.2其他融资费用1.3小计248.0362.01186.022债券2.1建设期利息2.1.1期初债务余额2.1.2当期债务金额2.1.3当期应计利息2.1.4期末债务余额2.2其他融资费用2.3小计3合计248.0362.01186.02（七）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为1868.33万元。流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1流动资产0.0012372.8814140.4317675.541.1应收账款0.005567.796363.197953.991.2存货0.004330.514949.156186.441.2.1原辅材料0.001299.151484.741855.931.2.2燃料动力0.0064.9674.2492.801.2.3在产品0.001992.032276.612845.761.2.4产成品0.00974.371113.561391.951.3现金0.00989.831131.231414.041.4预付账款0.001484.741696.852121.062流动负债0.0011065.0512645.7715807.212.1应付账款0.003983.424552.485690.602.2预收账款0.007081.638093.2910116.613流动资金0.001307.831494.661868.334流动资金增加0.001307.83186.83373.675铺底流动资金0.003711.864242.135302.66（八）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10760.88万元，其中：建设投资8644.52万元，占项目总投资的80.33%；建设期利息248.03万元，占项目总投资的2.30%；流动资金1868.33万元，占项目总投资的17.36%。总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资10760.88100.00%1.1建设投资8644.5280.33%1.1.1工程费用7435.8569.10%1.1.1.1建筑工程费3649.4533.91%1.1.1.2设备购置费3577.3633.24%1.1.1.3安装工程费209.041.94%1.1.2工程建设其他费用989.269.19%1.1.2.1土地出让金606.905.64%1.1.2.2其他前期费用382.363.55%1.2.3预备费219.412.04%1.2.3.1基本预备费111.811.04%1.2.3.2涨价预备费107.601.00%1.2建设期利息248.032.30%1.3流动资金1868.3317.36%（九）资金筹措与投资计划本期项目总投资10760.88万元，其中申请银行长期贷款5061.89万元，其余部分由企业自筹。项目投资计划与资金筹措一览表单位：万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资10760.88100.00%1.1建设投资8644.5280.33%1.2建设期利息248.032.30%1.3流动资金1868.3317.36%2资金筹措10760.88100.00%2.1项目资本金5698.9952.96%2.1.1用于建设投资3582.6333.29%2.1.2用于建设期利息248.032.30%2.1.3用于流动资金1868.3317.36%2.2债务资金5061.8947.04%2.2.1用于建设投资5061.8947.04%2.2.2用于建设期利息2.2.3用于流动资金2.3其他资金