关节科药物使用说明书

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资源描述
1鲑鱼降钙素:【通用名称】鲑鱼降钙素注射液【英文名称】Salcatonin Injection【成份】本品主要成分:每毫升注射液内含合成鲑鱼降钙素50单位【性状】本品为无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释出,而骨骼对钙的摄取仍在进行,因而可降低血钙。【药代动力学】【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高钙血症。【用法和用量】皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。第一周:每日一次,每次50100单位;第二周:隔日一次,每次50100单位;第三周至第十二周:每周一次,每次50100单位。治疗期间根据病情,每日服钙元素0.51.0克,维生素D400单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生,若有此反应可补充钙制剂。某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体,但不影响疗效,这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性,在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应,此时若确证过敏是由于使用本品造成,则需停止使用本品,而改用其他药物。【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消褪,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。 在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。【禁忌】对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事项】1降钙素临床使用前必须进行皮肤试验,皮肤试验方法如下:(100单位支)用T.B针筒取0.1ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,应不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。2长期卧床治疗的患者,每月需检查血液生化和肾功能。3本品必须在医生指导下应用。4儿童使用本品的安全性资料尚未建立。【贮藏】遮光,在摄氏28保存。【是否处方】处方2阿法骨化醇【通用名称】阿法骨化醇【商品名称】萌格旺【拼音名】Afaguhuachun Pian【英文名】AlfacalcidolTablets【成份】【性状】本药为白色圆形片剂。【适应症】骨质疏松症。改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变):慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能低减症,抗维生素D性佝偻病,软骨病。【用法用量】在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减用量。【不良反应】骨质疏松症:14,808例患者使用本品,报告的不良反应有192例(1.3%)241件。其中主要的是BUN上升(0.2%),嗳气(0.2%),食欲不振(0.1%),AST(GOT)上升(0.09%)。 慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能低减症,抗维生素D性佝偻病,软骨病,未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善:4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。其中主要的是瘙痒感(2.3%),食欲不振(1.0%),嗳气(0.9%),腹泻(0.6%),ALT(GPT)上升(0.5%)。 急性肾功能衰竭(频度不明):因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现,需定期观察血清钙值及肾功能,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。 肝功能障碍、黄疸(频度不明):伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P的上升等,因有肝功能障碍、黄疸的出现,应进行充分的观察。当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。 其他的不良反应:在发现如下不良反应时,应采取确切的减量、停药等措施。 消化系统:发生率小于0.3-5%-食欲不振、恶心、嗳气、腹泻、便秘、胃痛;发生率小于0.1%-呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适感,口渴等。 精神神经系统:发生率小于0.1%-头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、老年性耳聋、背痛、肩部肌肉僵硬、下肢紧张感、胸痛等。 循环系统:发生率小于0.1%-轻度的血压上升,心悸。 肝脏:发生率小于0.3-5%-GOT、GTP上升;发生率小于0.1%-LDH、-GTP上升。 肾脏:发生率小于0.3-5%-BUN、肌酐上升(肾功能减退);发生率小于0.1%-肾结石。 皮肤:发生率小于0.3-5%-瘙痒感;发生率小于0.1%-皮疹,偶有发热感。 眼:结膜充血(发生率小于0.3-5%)。 骨:关节周围钙化(发生率小于0.1%)。其他:嗓音嘶哑,水肿(发生率小于0.3-5%)。【禁忌】【注意事项】给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。【关联疾病】骨质疏松老年人骨质疏松症绝经后骨质疏松新生儿低钙血症老年人低钙血症维生素D 缺乏性手足搐搦症婴儿手足搐搦症手足搐搦性白内障尾痛症小儿慢性肾功能衰竭慢性肾功能衰竭尿毒症肺炎舒尔曼病股骨头骨骺骨软骨病跟骨骨骺骨软骨病【国家基本药物】-【新药特药】【进口药品】是【中药保护品种】-【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇或可能怀孕的妇女使用本品要权利弊,只有在利大于弊的情况下才能使用。因为妊娠期间用药的安全性尚未确立。在动物实验大量给药时,曾出现胚胎骨化延迟,对性腺的影响,受孕率下降,胎儿死亡率上升,胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。哺乳其中最好避免用药,在不得已的情况下用药时停止哺乳。关于哺乳期间用药的安全性尚未确立。【儿童用药】在给小儿服用时应充分观察血清钙值,尿中Ca/Cr比值等,同时慎重掌握服用量,从少量减增,以免过量服用。【老年用药】一般来说,因高龄者生理机能低下,要注意服用量。【药物相互作用】与含镁的制剂合用时,偶有引起高镁血症的报告。与强心制剂合用,有可能出现心律不齐。由本品引起高钙血症时,强心制剂的作用被增强。与钙制剂(乳酸钙、碳酸钙等)合用,有可能出现高钙血症,因本品促进肠道对钙的吸收。与维生素D及其衍生物(骨化三醇等)合用,有可能出现高钙血症,因两药有相加作用。查看【药代动力学】本品在小肠被吸收,经由肝脏迅速代谢成为1,25-(OH)2D3详细本品在小肠被吸收,经由肝脏迅速代谢成为1,25-(OH)2D3。健康成人14例口服阿法骨化醇4ug(1.0ugx4片)时,血中1,25-(OH)2D3浓度在4-24小时(平均11小时)达到峰值(平均94.6ug/mL),48-72小时几乎恢复为服用前值。动物药代研究显示:大白鼠口服给药0.4ug/kg时,48小时内可由尿粪排泄的72%,7天内约100%排除。另外,大白鼠连续给药14天的实验,没有发现主要脏器有蓄积倾向。隐藏【药效动力学】详细【药品鉴别】详细【药理毒理】本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的详细本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸收腔和类骨层,及低钙化层明显增加的大白鼠,服用阿法骨化醇30日的实验中,见到新生骨。骨质疏松症的大白鼠模型(卵巢摘除大白鼠):卵巢摘除长期饲养后,发现血中1,25-(OH)2D3值降低。海绵骨小梁的钙化率减少,这些变化经阿法骨化醇0.1ug/kg/天服用6个月后,得到了改善。骨质疏松症的大白鼠模型(服用氢化可的松的大白鼠):由于长期服用氢化可的松,造成海绵骨小梁、骨皮质厚度和骨成分的减少,这些变化经阿法骨化醇0.02-0.1ug/kg/天服用12周后,得到了改善。老年性骨质疏松症(人体、电子和光学显微镜的观察):在服用阿法骨化醇前后,作骨活验,用电子显微镜进行观察,得到活性成骨细胞、骨细胞、钙化骨小腔增加等骨组织学的改善。钙摄取量与骨吸收,骨形成作用:在缺乏维生素D大白鼠的饲料中改变其钙含量,服用阿法骨化醇的实验中,钙含量较少时呈骨吸收,而钙含量充分时呈明显成骨作用。隐藏【贮藏】避光气密容器室温保存。【包装】10片/盒【有效期】3年。【产地】日本3阿仑磷酸钠(福善美,固邦)【福善美价格】¥76.00元 【福善美功效】阿仑膦酸钠片;治疗绝经后妇女的骨质疏松症. 【简述】 福善美片用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱等引起骨折症状. 【福善美药理作用】 福善美(阿仑膦酸钠.默沙东)是一种氨基一二磷酸盐,是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性抑制剂。阿仑膦酸钠是新一代双磷酸盐药物,被吸收人体内后可很快与矿化的骨基质结合而发挥特异性抑制骨吸收的作用。大量国内外研究结果表明,阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症具有提高患者BMD、降低骨折发生率的作用。【福善美临床疗效】 适应症福善美适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。福善美适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。阿仑膦酸钠联合钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松58例的研究中,观察结果显示.长期服用阿仑膦酸钠联合钙尔奇D可以使绝经后骨质疏松症患者的腰椎BMD显著提高。Donnick等研究发现,阿仑膦酸钠单用与联合钙制剂均能增加患者MAD,而单用钙尔奇D对患者BMD的影响不大,Jacobs等报道阿法骨化0可使骨钙素和1型前胶原羟基端前肽(PICP)增高、1型胶原N端肽(NTx)降低,但不增加BMD,而阿仑膦酸钠可使PICP及NTx、骨钙素均降低,且可增加BMD。以上研究提示,在众多治疗绝经后骨质疏松的药物中只有阿仑膦酸钠能够显著增加BMD,钙制剂和阿法骨化醉等药物只起辅助治疗作用。观察还显示,阿仑膦酸钠也能显著降低患者的全身骨痛。包丽华等报道阿仑膦酸钠可明显改善绝经后骨质疏松性骨痛,改善时间为710d,与本观察结果类似。阿仑膦酸钠改善骨痛的原因尚不明确,推测可能与治疗后患者骨量增加有关。虽然阿仑腆酸钠效果良好,但长期服用的安全性也是值得关注的,本观察结果显示,服用阿仑磷酸纳和钙尔奇D12个月对肝、肾功能没有太大的影响。【福善美不良反应】 不良反应临床研究在临床研究中,福善美一般耐受性良好,在一项5年的研究中,副作用通常是轻微的,一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症:两个(美国和多国)大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中,应用福善美10mg每天,结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在1%的接受福善美10mg每天的病人中,所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反映包括:腹痛(福善美组6.6%比安慰剂组4%)、消化不良(3.6%、1.8%)、食管溃疡(1.5%、0.0%)、咽下困难(1.0%、0.0%)和腹胀(1.0%、0.8%)。发疹和红斑很少发生另外,研究者所报告的在1%的接受福善美10mg每天的病人中,发生可能、很可能或一定与药物相关的,而且发生率高于安慰剂组的不良反应有:骨肉骨骼疼痛(福善美组4.1%比安慰剂组2.5%)、便秘(3.1%、1.8%)、腹泻(3.%、1.8%)、胀气(2.6%、1.5%)。在以上研究的2年延长期(治疗和5年中),福善美10mg/天的患者比例也与该研究的头3年相似。治疗男性骨质疏松症:在一项为期两年疗程的双盲、安慰剂对照、多中心的监床研究中,146名每日服用福善美10mg的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。产品上市后临床经验,药品上市应用后已报告的副反应如下:全身反应:过敏反应,包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应:恶心、呕吐、食管炎、食道糜料、食管溃疡、罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症,尽管它们与药物的因果关系尚未确定(见注意事项及剂量和用法)。皮肤:皮疹(偶尔会并发对光对敏)禁忌症-导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或驰缓不能;不能站立或坐下至少30分钟者;对本产品任何成分过敏者;低钙血症(见注意事项)【其它】 阿仑膦酸钠片又叫福善美,为白色片,主要成分及其化学名称:福善美主要成分为阿仑膦酸钠,其化学名称为(4氨基1羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物,二膦酸盐是骨骼中与羟基磷灰石相结合的焦磷酸盐的人工合成类似物。用法用量福善美必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低福善美的吸收(见药物相互作用)。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,福善美应在清晨用一道杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。福善美不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见注意事项)。如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见注意事项)。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35-60mlmin)不需要调整剂量。因缺乏经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率35mlmin),不推荐使用福善美。绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为每周一次,一次一片70mg。或每天一次,一次一片10mg.治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量为每天一次,一次一片10mg。作为一种选择,每周一次,一次一片70mg也可以考虑。4类克商 用 名类克3500元通 用 名注射用英夫利西单抗 英 文 名Infliximab for Injection 汉语拼音ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang 主要成分英夫利西单抗 性 状本品为白色固体,溶解后为无色至淡黄色液体,泛乳白色光,无异物 适 应 症类克(注射用英夫利西单抗)用于治疗活性克隆氏症, 类风湿性关节炎, 强直性脊椎炎(AS)及牛皮癣关节炎 1、类风湿关节炎 :本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者,本品与甲氨蝶呤合用可用于 :减轻症状和体征;改善身体机能,预防患者残疾。 2、克罗恩病 :对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,本品可用于 :减轻症状和体征 ;达到并维持临床疗效 ;促进粘膜愈合;改善生活质量 ;使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。 3、痿管性克罗恩病 :对于痿管性克罗恩病患者,本品可用于 :减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量,促进并维持痿管愈合;减轻症状和体征 ;改善生活质量。 4、强直性脊柱炎(AS) :对于活动性强直性脊柱炎患者,本品可用于 :减轻症状和体征,包括增加活动幅度 ;改善身体机能;改善生活质量。 用法用量 用法 :静脉注射。 用量 :类风湿关节炎 :首次给予本品3 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整到10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病 :首次给予本品5 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10 mg/kg。 强直性脊柱炎 :首次给予本品5 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量。 贮 藏密封,低温干燥保存。 有效期两年。 规格价格100mg/1瓶/盒3500元 生产企业瑞士Cilag AG 批准文号 注册证号S20060024注射用七叶皂苷钠通用名称】注射用七叶皂苷钠【成份】本品的主要成份及其化学名称为:C55H85NaO24 【性状】本品为白色冻干疏松块状物。【作用类别】【药理毒理】本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度,能促进血管壁增加PGF2的分泌,能清除机体内自由基,从而起到抗炎、抗渗出,提高静脉张力,加快静脉血流,促进淋巴回流,改善血液循环和微循环,并有保护血管壁的作用。毒理学研究表明,多数病人经血相检查,在日剂量0.5mg/kg以下时,未发现溶血病例。急性毒性研究:静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死。慢性毒性研究:每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量,连续30天,未发生动物死亡,其实质器官也未发生任何病理性变化。致畸试验:无致畸作用,观察到孕妇头3个月羊水中药物含量较高,建议妊娠头3个月内不使用本品。【药代动力学】生物半衰期长,用药后16小时达到最高疗效,药效平稳持久,持续时间达30小时。药力可有效通过血脑屏障,直接作用于水肿部位。副作用小,安全性高,血浆蛋白结合率高达90,2/3原形通过胃肠代谢,1/3通过肝脏代谢。 【适应症】抗渗出及增加静脉张力药,具有消肿、抗炎和改善血液循环的作用,用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。【用法和用量】临用前,加灭菌注射用水适量使溶解,静脉注射,按体重一日0.10.4mg/kg;儿童3岁以下按体重一日0.050.1mg/kg;3-10岁按体重一日0.10.2mg/kg【不良反应】可见注射部位疼痛,必要时可用0.25普鲁卡因封闭。偶见皮疹,停药即消失。【禁忌】【注意事项】1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全和Rh血型不合的妊娠病人禁用;用药前后要检查肾功能。2、本品禁用于动脉、肌肉或皮下注射。3、禁用于对本品过敏者,偶见过敏反应,按药物过敏处理原则处理。4、宜选用较粗静脉注射,注射时勿使药液漏至血管外,若已发生,可用普鲁卡因或透明质酸酶局封。【孕妇及哺乳期妇女用药】忌用。【儿童用药】不宜用注射用七叶皂苷钠治疗儿童心脏手术后肿胀。【老年患者用药】 与下列各类药物联合使用或配伍时要谨慎:1、与血清蛋白结合率高的药物。2、能严重损害肾功能的药物。3、含碱性基团的药物(配伍时可能发生沉淀)。4、皮质激素类药物(七叶皂苷钠有促进ACTH,可的松分泌的作用,没有必要再与皮质激素类配伍)。注射用奥扎格雷钠【药品名称】通用名称:注射用奥扎格雷钠英文名称:Ozagrel Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aozhageleina【成份】奥扎格雷钠化学名称:(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸钠分子式:C13H11N2O2Na分子量:250.23辅料:氢氧化钠【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。【适应症】用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。【规格】以奥扎格雷钠C13H11N2O2Na计:20mg/瓶;40mg/瓶;80mg/瓶。【用法用量】成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉滴注,2周为一疗程。【不良反应】 血液:由于有出血倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应:偶有荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降,发现时减量或终止给药。其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。【禁忌】 下列情况者禁用:1.对本品过敏者。2.脑出血或脑梗塞并出血者;大面积脑梗塞伴深度昏迷患者。3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐、心肌梗塞者。4.有血液病或有出血倾向者。5.严重高血压,收缩压超过200mmHg者。【注意事项】本品避免同含钙输液(林格式溶液等)混合使用,以免出现白色浑浊。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用;其他尚不明确。【儿童用药】尚未进行系统的对儿童用药临床研究。【老年用药】由于老年人生理机能低下,要慎重用药。【药物相互作用】本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增加出血倾向,应慎重合用,必要时适当减量。【药物过量】一旦发生药物过量,需进行对症处理、支持治疗,重点注意监测出凝血功能,并及时适当处理。【药理毒理】 药理作用:本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调,具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。毒性研究:重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg,狗最大耐受量为1012.5 mg/kg。生殖毒性:大鼠、兔本品静脉注射给药,结果动物体重增加受到抑制,大剂量时出现胚胎死亡,胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中发现,高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。【药代动力学】 本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,T1/2为1.220.44h,Vd为2.320.62L/kg,AUC为0.470.08ghr/mL。Cl为3.250.82L/h/kg,单次静脉注射本品,在血中消失较快。血中主要成份除游离奥扎格雷钠外,还有其-氧化体和还原体。本品代谢产物几乎没有药理活性。本品连续静脉输注时,2小时内血药浓度达到稳态。半衰期最长为1.93h,血药浓度可测到停药后3h。停药24h后,几乎全部药物经尿排出体外。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞、低硼硅玻璃管制注射剂瓶:4瓶/盒(20mg/40mg);2瓶/盒(80mg)【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局标准,药品标准编号:YBH20222004(20mg);YBH20232004(40mg);YBH20242004(80mg)。【批准文号】国药准字H20046302 20mg/瓶国药准字H20046303 40mg/瓶国药准字H20046304 80mg/瓶【生产企业】企业名称:河南省中泰药业有限公司美洛昔康【通用名称】美洛昔康【商品名称】莫比可【拼音名】Meiluoxikang Pian【英文名】MeloxicamTablets【成份】本品主要成分为美洛昔康。【性状】本品为淡黄色片。【适应症】美洛昔康是一种非甾体抗炎药(NSAID),适用于1.类风湿性关节炎的症状治疗.2.疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗.【用法用量】类风湿性关节炎:一次2片,一日1次,根据治疗后反应,剂量可减至一次1片,一日1次;每片7.5mg。骨关节炎:一次1片,一日1次,如果需要,剂量可增至一次2片,一日1次;每片7.5mg;对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量1片/天。严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过1片/天。美洛昔康每日最大推荐剂量为2片。【不良反应】以下罗列的不良事件系在美洛昔康给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5mg或15mg。(平均疗程为127天)。 (1)胃肠道的:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)、嗳气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%:胃肠道穿孔、结肠炎、肝炎、胃炎。 (2)血液的:贫血频率超过1%:血细胞计数异常,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤。介于0.1%和1%之间:是导致出现血细胞减少的一个因素。 (3)皮肤病学的:频率超过1%:瘙痒、皮疹。介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。少于0.1%:光过敏、极少病例出现大疱反应、多形红斑、Steven-Johnson综合征或出现毒性上皮坏死。 (4)呼吸道:频率少于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 (5)中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。介于0.1%和1%:眩晕、耳鸣、嗜睡。小于0.1%:意识模糊和定向力障碍。 (6)心血管的:频率多于1%:水肿。介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。 (7)泌尿生殖系统:介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。频率小于0.1%:急性肾功能衰竭。 (8)视觉系统:小于0.1%:结膜炎、视觉障碍包括视力模糊。过敏反应:频率小于0.1%:血管性水肿和迅速发生的过敏反应,包括过敏样/过敏性的反应。【禁忌】对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。美洛昔康与乙酰水杨酸和其他NASIDs可能会有交叉过敏反应。对使用乙酰水杨酸或其他NASIDs后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康。-活动性消化性溃疡。-严重肝功能不全者。-非透析严重肾功能不全者。-儿童和年龄小于15岁的青少年。-孕妇或哺乳者。【注意事项】与使用其他的NSAIDs一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂治疗的病人使用美洛昔康应该注意,有胃肠道症状的病人应监测用药。若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康。胃肠道出血、溃疡或穿孔可在治疗的任何时期出现,可伴或无先兆症状,病人可有或无严重的胃肠道病史。对老年患者这些不良反应的后果更为严重。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康。NSAIDs对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。对于肾血流和血容量减少的病人,使用任一种NSAID均可能促进肾功能失代偿的发生,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合征病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的尿量和肾功能应仔细监控。极少情况下NSAIDs可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康的剂量不应高于7.5mg。对中度或轻度肾功能损伤病人剂量无须减量(即肌酐清除率大于25ml/分的病人)。与使用大部分其他NSAIDs一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的,应停用美洛昔康进行追踪检查。对于临床稳定的肝硬化病人无须减量。因体弱病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。与使用其他NSAIDs一样,对可能有肾、肝及心功能损坏的老年患者,用药应更加小心。使用NSAIDs可能导致钠、钾和水潴留以及影响利尿剂的促尿钠排泄作用,对易感病人可能导致心衰竭或高血压症状加剧或恶化。药物对驾驶及机械操作的能力的影响没做过专门的研究。病人如出现视觉障碍、嗜睡或其它中枢系统障碍时应避免驾车或开机器。【关联疾病】类风湿关节炎多发性慢性少年期关节炎成人类风湿性关节炎性巩膜炎增生性骨关节病幼年型关节强硬性脊椎炎血色病性骨关节病【国家基本药物】-【新药特药】【进口药品】【中药保护品种】-【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康不应用于孕期妇女及哺乳者。【儿童用药】儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。【老年用药】普通老年患者无需调节剂量。【药物相互作用】大剂量的其他的NSAIDs包括水杨酸盐,同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。口服抗凝剂、氨苄噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓药,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。锂:NSAIDs据报道可增加锂的血浆浓度,故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。氨甲蝶呤:与其他的NSAIDs相似,美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性。在这种情况下,建议严格监控血细胞数。避孕:据报道,NSAIDs会降低宫内避孕器的效能。利尿药:用NSAIDs时,可能使利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用美洛昔康和利尿剂的病人应保证充足的血容量,在治疗开始前还应监控肾功能。抗高血压药(例如:受体阻断药、ACE抑制药、血管舒张药、利尿药)有报道在应用NSAID治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。NSAIDs可能会提高环孢素的肾毒性,其作用经肾前列腺素介导,在结合治疗期间要测定肾功能。同时使用抗酸药、西咪替丁、地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。与口服降糖药的相互作用不能排除。查看【药代动力学】美洛昔康口服吸收良好,进食时服用药物对吸收没有影响。详细美洛昔康口服吸收良好,进食时服用药物对吸收没有影响。口服7.5mg和15mg剂量的药物浓度分别与其剂量成比例。三至五天可达稳态,连续治疗一年以上的病人体内药物浓度和初次达稳态的病人相似。在血浆中,99%以上的药物与血浆蛋白结合。每日一次剂量致使药物血浆浓度在一相当小的峰-谷间波动。尽管有例外,7.5mg剂量的波动范围是0.41.0mcg/ml,15mg剂量的血浆浓度范围是0.82.0mcg/ml(稳态时的最低和最高血浆浓度)。美洛昔康能很好地穿透进入滑液,浓度接近在血浆中的一半。美洛昔康代谢非常彻底,以原形经粪便排出的,少于每日剂量的5%,只有痕量的原形化合物从尿中排出。主要的代谢途径为噻唑基部分甲基的氧化,其代谢产物从尿或粪便中排泄,约一半是从尿中排出,其余的从粪便中排出。美洛昔康从体内排除的平均半衰期是20小时。肝功能不全或轻、中度肾功能不全对美洛昔康药代动力学均无较大影响。平均血浆清除率为8ml/min,老年人的清除率降低,分布体积小,平均为11升,个体间差异可达到3040%。隐藏【药效动力学】详细【药品鉴别】详细【药理毒理】美洛昔康是烯醇酸类的一种非类固醇消炎镇痛药(NSAID),详细美洛昔康是烯醇酸类的一种非类固醇消炎镇痛药(NSAID),在动物试验中显示出消炎、止痛和退热的性质。美洛昔康对于所有标准炎症模型都具有消炎活性。美洛昔康能抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成,这是上述作用的共同机制。对比其在大鼠身上的致溃疡剂量和对佐剂性关节炎的有效消炎剂量,美洛昔康较其它典型的NSAIDs具有明显扩大的安全范围。在体内,美洛昔康对炎症部位的前列腺素生物合成的抑制作用强于对胃粘膜或肾脏的前列腺素生物合成。这一安全方面的提高是因为美洛昔康选择性抑制COX-2比选择性抑制COX-1的作用强。美洛昔康COX-2的高选择性抑制作用已在多种体外细胞系中证实,例如:豚鼠巨噬细胞,小牛主动脉内皮细胞(测试COX-1活性作用)小鼠巨噬细胞(测试COX-2活性作用)以及人类cos细胞。越来越多的证据表明,NSAID因抑制COX-2达到其治疗作用,而对组织酶COX-1的抑制造成胃肠道及肾脏的副作用。临床研究表明使用美洛昔康推荐剂量,胃肠道不良反应包括穿孔、溃疡或出血的发生率要比使用其他的NSAIDs标准剂量时低。大量的毒理实验证实了美洛昔康的安全性。口服的半致死量(LD50)范围从雌性小鼠为98mg/kg可到小型猪的800mg/kg。静脉给予范围从大鼠的约52mg/kg可至小型猪的100-200mg/kg。毒性的主要症状包括运动力下降、贫血和发绀。大部分的死亡原因是胃溃疡及其后的穿孔性腹膜炎。在大小鼠和小型猪身上进行的多次剂量毒性研究表明与应用其他NSAID一样,应用美洛昔康会导致一些特征性的变化,例如:胃肠道溃疡和糜烂以及长期研究中出现的肾乳头坏死。对于大鼠口服剂量1mg/kg及以上可观察到胃肠道副作用,而对于小型猪剂量则为3mg/kg及以上。静脉给予大鼠剂量达到0.4mg/kg而小型猪达到9mg/kg以上就会引起胃肠道损伤。肾乳头坏死只发生于终生接触美洛昔康且剂量在0.6mg/kg或以上的大鼠。对于大鼠和兔子生殖毒性的研究显示口服剂量小鼠达到4mg/kg和兔子达到80mg/kg仍未出现致畸作用。对小鼠剂量达到2.5mg/kg、兔子达20mg/kg或以上会出现胚胎毒性。在围产期和产后的研究中剂量达到0.125mg/kg及以上时会出现孕期和产程延长以及死亡率增大。这是前列腺素被抑制的典型现象。在用培养的中国大田鼠卵巢细胞Ames、中间宿主、核仁、HGPRT以及染色体的畸变试验中美洛昔康没有表现出诱变或诱裂活性。在用小鼠和大鼠致癌性研究中发现对于大鼠剂量达0.8mg/kg,小鼠剂量达到8mg/kg时仍旧没有出现致肿瘤或致癌作用。在对小鼠和大鼠的终生研究中发现美洛昔康并不损伤关节软骨,对于这些物种,它被认为是对软骨无作用的。用小鼠和豚鼠的试验中美洛昔康并不诱发免疫反应。一些试验证明美洛昔康的光毒性低于以往的NSAID,这一方面与炎痛喜康和替诺昔康相近。在局部耐受性研究中经静脉、肌肉、肛门、皮肤和眼的不同途径给予药物,美洛昔康均能被很好地耐受。隐藏【贮藏】遮光,密封保存。【包装】-【有效期】-【产地】上海医用几丁糖凝胶术亿宁使用说明书成 份:本品内含30mg/ml的几丁糖,用生理平衡液配制而成。作用机理:医用几丁糖是由蟹壳提纯的高分子化合物几丁质(chitin),经脱N-乙酰基再深加工后制成的一种聚氨基葡萄糖,是一种具有良好生物相容性、生物可降解性及生物学活性的医用高分子多糖类物质。其防止术后组织粘连的机理有:(1)医用几丁糖具有选择性促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物学特性,从而促进组织生理性修复,抑制疤痕形成,减少组织粘连。(2)医用几丁糖具有局部止血作用及抑制血纤维蛋白束形成,从而减少了因血肿机化而造成的组织粘连。(3)医用几丁糖凝胶有润滑作用及生物屏障作用,能有效地阻止粘连发生。针对腹部手术肠腔内表面大,而且易发生粘连的浆膜粗糙面不易被发现等因素,为了使整个肠管、脏器表面都能均匀涂布上医用几丁糖凝胶,就必须增加使用剂量,从而能达到更为理想的防粘连效果。适用范围:普通外科、妇产科等腹、盆腔手术,可预防术后肠粘连和盆腔粘连。物理性状:本品为无色、透明粘稠状胶体。用 法:在关腹前将本品均匀涂布于腹、盆腔肠管、脏器表面和壁层腹膜,然后关腹。注意事项:1.本品为无菌制品,应严格无菌操作。 2.本品仅适用于局部使用,不得静脉注射。 3.包装破损禁止使用。 4.用于预防组织粘连,必须在充分止血条件下使用,否则会将低使用效果。禁忌症:目前未有明确禁忌。副作用:本品为高度纯化、无毒、无致敏的天然聚糖,但医生应有使用任何天然生物材料具有潜在过敏性危险的意识。目前尚未发现其它不良反应。规 格:1mL/支,2mL/支, 3mL/支, 5mL/支贮 存:避光,28冷藏,不能冰冻。有效期:两年。生产企业许可证编号:冀食药监械生产许20050284号产品注册号:国食药监械(准)字2006第3640519号产品标准编号:YZB/国 09502005 医用几丁糖凝胶生产批号:见产品标签或外包装盒。 生产企业名称:石家庄亿生堂医用品有限公司硫酸氨基葡萄糖钾留普安 - 山西康宝生物制品股份有限公司 - 0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计) - 处方 - 是 - 国药准字H20051759 - 详细信息【是否处方】:处方【是否医保】:是【主要成分】:本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖钾。【适应症】:全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等)。【用法用量】:口服。每次0.250.5g(12片),每日3次,持续412周。每年重复23次。【不良反应】:罕见轻微而短暂的胃肠道副作用,如恶心及便秘;有些病人可能出现过敏反应,如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。【禁忌】:对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。【注意事项】:1、切勿使儿童擅取。2、严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。【是否处方】:处方【是否医保】:是【主要成分】:本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖钾。【适应症】:全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等)。【用法用量】:口服。每次0.250.5g(12片),每日3次,持续412周。每年重复23次。【不良反应】:罕见轻微而短暂的胃肠道副作用,如恶心及便秘;有些病人可能出现过敏反应,如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。【禁忌】:对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。【注意事项】:1、切勿使儿童擅取。2、严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。【运动员慎用】:否【性状】:本品为白色或类白色片。【药理作用】:药理作用:氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖,是组成关节软骨的基本成份。该物质促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。它稳定细胞膜及细胞内胶原质,并因此对静止、运动及恢复中的软骨具有保护作用,从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展,改善关节活动,缓解疼痛。【药代动力学】:根据文献资料:在动物实验中,使用14C标记的硫酸氨基葡萄糖盐可以发现,硫酸氨基葡萄糖盐对关节软骨有特殊的亲和力。已证实,体外硫酸氨基葡萄糖与鼠、狗、人的血浆蛋白不结合。标记14C的硫酸氨基葡萄糖盐通过口服、肌注、静注三种途径给药进行人体观察,硫酸氨基葡萄糖盐进入人体内后,迅速被吸收,并分解为D-氨基葡萄糖及硫酸根离子。1-2小时后,氨基葡萄糖的放射性几乎完全消失,取代它的是来源于血浆-球蛋白的放射性,提示氨基葡萄糖和其衍生物与血浆-球蛋白结合,此放射性在用药后8-10小时达到高峰,半衰期为70小时,120小时后28%的放射性从尿中排除,不足1%的放射性从粪便中排除。肌注的结果与静脉相似。药物经口服后,90%的硫酸氨基葡萄糖被胃肠迅速吸收。血浆中不能检测到游离的硫酸氨基葡萄糖。血浆蛋白放射性的药动学与肌注和静注时相似,但是血浆浓度比静注时低5倍。口服时药物的AUC是静注和肌注时的26%。这可能是因为药物进入人体内的首过效应所致。在肝脏中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解为小分子,并最终被分解为CO2、水和尿素.【相互作用】:尚未明确。【儿童用药】:尚无本品用于儿童的相关报告和资料.【孕妇及哺乳】:孕妇慎用。【剂型】:片剂硫酸软骨素注射液【通用名称】硫酸软骨素注射液【成份】本品主要成分为硫酸软骨素钠盐【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体【作用类别】【药理毒理】硫酸软骨素广泛存在于人和动物软骨组织中。其药用制剂主要含有硫酸软骨素A和硫酸软骨素C两种异构体。实验动物动脉硬化模型显示:本品具有抗动脉粥样硬化及抗粥样斑块形成作用;增加冠状动分支或侧支循环,并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌梗死或变性愈合、再生和修复。本品具有缓和的抗凝血作用,每1ml硫酸软骨素A相当于0.45U肝素的抗凝活性。这种抗凝活性并不依赖于抗凝血酶而发挥作用,它可以通过纤维蛋白质原系统而发挥凝血活性。【适应症】用于神经性头痛、神经痛、关节痛、动脉硬化等疾病的辅助治疗。【用法和用量】肌内注射。一日2次数,一次2ml(一次1支)。【不良反应】个别有胸闷、恶心、牙龈少量出血等。【禁忌】对本品过敏者慎用。【注意事项】1、有出血倾向者慎用。2、当药品性状发生改变时禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确【儿童用药】尚不明确。【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。【是否处方】处方类风湿的药物治疗国际标准疗法:羟氯喹(抗疟药,纷乐)+柳氮磺胺吡啶(SASP,维柳芬)+甲氨蝶呤(MTX,美索生),无效或效不佳时可适当加用或换用来氟米特(爱诺华)羟氯喹:纷乐【纷乐功效】硫酸羟氯喹片;用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。. 【简述】 口服,用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。成人每日0.4g,分12次服用。根据病人的反应该剂量可持续数周或数月,长期维持治疗,可用较小的剂量,每日0.2g0.4g即可。 【纷乐药理作用】 本品为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。其作用机理尚不清楚,目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。据报道硫酸羟氯喹片经口服后在眼、肾、肝、肺等器官广泛分布,也可通过胎盘,约24.5小时血药浓度达峰值,红细胞中的浓度高于血浆浓度25倍。部分在肝脏代谢为具有活性的脱乙基代谢物。血浆消除半衰期约32天。主要经肾排泄,排泄缓慢,其中2325%为原形药物,也能随乳汁排泄。【纷乐临床疗效】 用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。口服,成人每日0.4g,分12次服用。根据病人的反应该剂量可持续数周或数月,长期维持治疗,可用较小的剂量,每日0.2g0.4g即可。【纷乐不良反应】 4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应,但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。(1)中枢神经系统反应:兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇 、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。(2)神经肌肉反应:眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。(3)眼反应:睫状体:调节障碍,伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性,停药后可逆转。角膜:一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状(视觉模糊,在光线周围出现光晕、畏光)的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。视网膜:黄斑水肿、萎缩,异常色素沉着轻度色素小点出现“牛眼(bulls-eye)”外观,中心凹反射消失,在暴露于明亮光线(光应激试验)之后黄斑恢复时间增加,在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩,视网膜小动脉变细,视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。视野缺损:中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是:阅读及视物困难(遗漏词、字母或部分物体),畏光,远距视觉模糊,中心或周围视野有区域消失或变黑,闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性,在每日1次治疗数月(罕见)至数年时出现;少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用4氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次,长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状(伴或不伴视野改变),罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变(黄斑色素沉着,有时伴中心、视野缺损)在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、旁盲点(有时称:前黄斑病变)是早期视网膜机能障碍的征兆,停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例,据报道发生在仅接受羟氯喹的患者,通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变,某些病例也存在视野缺损,已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失,发生在停用羟氯喹后。(5)皮肤反应:头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹(荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎)。(6)血液学反应:如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少,血小板减少,葡萄糖6磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏的个体发生溶血。(7)肠胃道反应:食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及腹部痛性痉挛。(8)其他:体重减轻,倦怠,卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。局部报道罕见心肌病变,其与羟氯喹的关系尚不明确。【其它】 【商品名】纷乐【通用名】硫酸羟氯喹片【英文名】Hydroxychloroquine Sulfate Tablets【汉语拼音】LiuSuanQiangLvKuiPian【化学名】2-4-(7-氯-4-喹啉基)氨基戊基乙氨基-乙醇硫酸盐【分子式】C18H26ClN3OH2SO4【分子量】433.96【主要成分】硫酸羟氯喹【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。【用法用量】口服,成人每日0.4g,分12次服用。根据病人的反应该剂量可持续数周或数月,长期维持治疗,可用较小的剂量,每日0.2g0.4g即可。【注意事项】(1)本品应放在儿童无法取到的地方。(2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者,除非根据医师判断,患者的得益将超过其可能的风险。(3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。(4)接受长期或高剂量治疗的某些患者,已观察到有不可逆视网膜损伤,据报道视网膜病变具有剂量相关性。(5)服用本品应进行初次(基线)以及
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