药事管理与法规押题卷及答案（89）

药事管理与法规押题卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.药品广告合理用药宣传可以含有的内容是（）。A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应症或者功能主治的内容D.含有“家庭必备”或者类似内容的【正确答案】C2.门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B3.门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B4.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）。A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药【正确答案】D5.药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）。A.具有执业药师B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度【正确答案】A6.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是（）。A生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B中药注射剂C性激素类避孕药品D细胞毒性类、高活性化学药品【正确答案】D7.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）。A常见药品不良反应B轻微药品的不良反应C新的药品不良反应D严重药品不良反应【正确答案】D8.A中药材B中药饮片C中成药D民族药根据以上材料，回答TSE题：TS城乡集市贸易市场可以出售的药品是【正确答案】A9.药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】B10.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（）A.国妆备进字JXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号【正确答案】B11.血压计是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B12.下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并且自愿受种的疫苗C.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗【正确答案】B13.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）。A.5年B.3年C.2年D.1年【正确答案】B14.定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】B15.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C16.以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为A消费者的权利B经营者的义务C生产者的权利D消费者协会的义务【正确答案】B17.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。A造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】C18.李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以（）。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【正确答案】C19.对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训的是（）。A.药事管理与药物治疗学委员会B.药师C.医生D.护士【正确答案】A20.药品购进（验收）记录保存时间（）。A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，但不少于3年【正确答案】D21.某片剂的有效期为2年生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）。A有效期至2013年11月01日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2013年10月30日【正确答案】D22.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备【正确答案】C23.全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）。A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】C24.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（）。A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门【正确答案】D25.维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则【正确答案】A26.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月【正确答案】B27.药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C虚假宣传行为诋毁商誉行为D.诋毁商誉行为中华人民共和国反不正当竞争法规定【正确答案】D28.已上市药品改变剂型，其申请程序按（）。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】A29.应办理医疗机构制剂许可证许可事项变更的（）。A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【正确答案】C30.零售药店不得经营的药品是（）。A.含麻醉药品的复方口服溶液B.抗抑郁药C.蛋白同化制剂D.未列入非处方药目录的抗菌药【正确答案】C31.属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【正确答案】D32.保健食品批准证书由以下哪个部门颁发（）。A.食品药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【正确答案】A33.药品批发企业直接收购地产中药材的，验收人员（）。A中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C中药学中级以上专业技术职称D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】C34.用于甲类非处方药的是（）。A非处方药专有标识B非处方药红色专有标识C非处方药绿色专有标识D药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【正确答案】B35.根据互联网药品信息服务管理办法，下述说法错误的是A.经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年B.非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年C.未在网站主页显著标注资格证书编号，限定期限内拒不改正的非经营性网站由工信部门罚款300元D.未取得资格证书从事互联网药品信息服务，情节严重的处罚机构是工信部门【正确答案】C36.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）。A处方药信息B非处方药信息C戒毒药品信息D医疗器械信息【正确答案】C37.可以适用简易程序的是（）。A对公民处100元以下罚款B对法人或者其他组织处以1000元以下罚款C没收非法所得D责令停产停业【正确答案】B38.基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）。A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【正确答案】A39.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于A刑事责任B民事责任C行政处分D行政处罚【正确答案】D40.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）。A应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告B应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D不得调剂【正确答案】D41.药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】E42.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定关于药品零售企业处方保存时间，说法正确的是（）。A.处方必须留存5年以上B.处方必须留存3年以上C.处方必须留存2年以上D.处方必须留存1年以上【正确答案】C43.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【正确答案】A44.有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（）。A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【正确答案】B45.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B46.根据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括（）。A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.不合格药品专用存放场所【正确答案】D47.第一类精神药品处方保存期限为（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C48.根据药品经营质量管理规范，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）。A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格【正确答案】D49.关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【正确答案】A50.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件【正确答案】A51.应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【正确答案】C52.提出行政复议期限一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B53.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）。A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.非法经营罪【正确答案】B54.用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）。A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识【正确答案】D55.国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.制定国家基本药物全国零售指导价D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案【正确答案】C56.根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括（）。A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【正确答案】A57.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件【正确答案】A58.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的（）。A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按非法经营处罚【正确答案】C59.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）。A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.教学科研单位只能凭药品类易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易【正确答案】B60.城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.非处方药【正确答案】A61.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C62.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报E.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报【正确答案】D63.在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。AHC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号DBZ+4位年号+4位顺序号【正确答案】A64.医疗机构配制制剂不需要A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器【正确答案】C65.A处方药B非处方药C放射性药品D中药材根据以上材料，回答TSE题：TS不得发布广告的药品为【正确答案】C66.药品零售企业负责人或法定代表人（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【正确答案】A67.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C68.消费者在购买、使用商品和接受服务时（）。A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有人身、财产安全不受损害的权利【正确答案】D69.根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B70.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分【正确答案】B71.中华人民共和国反不正当竞争法属于（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】A72.有关新药监测期的说法，错误的是（）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【正确答案】B73.最小包装上标注有“免费”字样的是A第一类疫苗B第二类疫苗C第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】A74.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。A一级召回B二级召回C三级召回D责令召回【正确答案】B75.根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定，下列不属于药品的是（）A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药【正确答案】D76.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产【正确答案】C77.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.应当给付川乌的炮制品B.应当给付生川乌C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过3日极量E.取药后处方保存l年备查【正确答案】A78.药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）。A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【正确答案】D79.发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案】D80.2014年6月12日，药品批发企业A总部在山东省济南市，经审查批准取得了批发阿司匹林（OTC）、阿齐霉素、福尔可定、艾司唑仑等药品的资质。为了便于开展业务，该企业在开业当天取得了麻醉药品和精神药品运输证明和邮寄证明。2014年9月5日，湖南省药品批发企业B向企业A订购福尔可定，企业B委托江苏省运输公司D运输；10月5日，该企业又向企业A订购艾司唑仑，企业B同样委托运输公司D运输。10月12日，河北省石家庄市药品经营企业C分别向其订购阿司匹林（OTC）、阿齐霉素以及艾司唑仑，要求邮寄。以上药品经营行为经药品监督管理部门监督检查，均合法。根据以上材料，回答题：关于三家药品经营企业药品经营范围的说法正确的是A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品C.药品经营企业C是零售连锁企业D.药品经营企业C不可以经营处方药【正确答案】C81.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【注意事项】D【药物过量】【正确答案】D82.定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元1万元罚款D违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款【正确答案】A83.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）。A立即停止销售B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处理措施【正确答案】C84.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任【正确答案】D85.印鉴卡的批准发放部门是（）。A省级卫生行政部门B设区的市级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门【正确答案】B86.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为查处的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家公安部门D.国家农业主管部门【正确答案】C87.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，“港药”正红花油是()A.假药论处。B.假药。C.劣药论处。D.劣药。【正确答案】A88.可以发布广告的药品是（）。A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸【正确答案】D89.A刑事责任B民事责任C行政处分D行政处罚根据以上材料，回答TSE题：TS药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于【正确答案】D90.医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括（）。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人【正确答案】C91.按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麻黄浸膏D.可卡因【正确答案】B92.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）。A.葡萄糖B.卡介苗C.阿司匹林D.氯化钠【正确答案】B93.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）。A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请【正确答案】A94.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）。A药事管理与药物治疗委员会(组)的职责B医疗机构制剂室的职责C医疗机构药师的职责D医疗机构临床医师的职责【正确答案】A95.有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）。A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D.医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书【正确答案】C96.有关基本药物管理的说法，错误的是（）。A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【正确答案】A97.根据以下材料，回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【正确答案】B98.普通处方用量（）。A.不得超过3日用量B.不得超过5日用量C.不得超过7日用量D.2日极量【正确答案】C99.根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是（）A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密【正确答案】D100.根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放【正确答案】A二.多选题(共70题)1.未取得药品生产许可证的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚（）。A.没收违法生产的药品B.依法予以取缔C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ABCD2.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的（）。A.品种B.规格C.适应D.剂型【正确答案】ABC3.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（）。A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售C.中药饮片标签应注明规格、用法用量D.中药饮片标签应注明品名、产地【正确答案】ABD4.符合药品流通监督管理办法的规定的是（）。A.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量B.医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”C.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”D.配备相应地药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度【正确答案】ABCD5.在我国已经实施电子监管的药品有（）。A.基本药物B.疫苗、血液制品C.国家基本医疗保障用药D.中药注射剂、第二类精神药品【正确答案】ABD6.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，应享有的权利是（）。A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择D.公平交易【正确答案】ABCD7.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（）。A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD8.有关消费者协会履行的职能，正确的是（）。A.向消费者提供消费信息和咨询服务B.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查C.就有关消费者合法权益的问题，向有关行政部门要求D.投诉事项涉及商品和服务质量问题的，可以提请鉴定部门鉴定，鉴定部门应当告知鉴定结论【正确答案】ABD9.根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A.人参B.石斛C.甘草D.黄芩E.黄连【正确答案】ACE10.药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告语D.药品广告批准文号E.药品生产批准文号【正确答案】ACDE11.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】ABD12.采购活动的要求（）。A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.确定供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议【正确答案】ABCD13.有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售【正确答案】ABCD14.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）。A.安全B.有效C.方便D.经济【正确答案】ABD15.根据中华人民共和国反不正当竞争法，营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引入误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地【正确答案】ABCD16.药品经营企业经营范围包括（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.抗生素原料药及其制剂C.放射性药品D.化学原料药及其制剂【正确答案】ABD17.应从重处罚的行为包括（）。A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的【正确答案】ABCD18.下列按假药论处的是（）。A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.依法必须检验而未经检验即销售的【正确答案】CD19.第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的A.责令限期改正，给予警告B.并没收违法所得和违法销售的药品C.逾期不改正的，责令停业D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格【正确答案】ABCDE20.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（）。A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整【正确答案】BD21.生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后（）。A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾【正确答案】ABC22.药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议【正确答案】BCD23.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人【正确答案】ABC24.可以从事调剂工作的人员包括（）。A.医师B.药师C.副主任药师D.主管药师【正确答案】BCD25.到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括（）。A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系D.普遍建立比较健全的医疗保障体系【正确答案】ABCD26.有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配【正确答案】ACD27.药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）。A.处方用药与临床诊断不相符B.处方中药品剂量超出常用剂量C.处方用法与给药途径不相符D.应做皮试的药品没有注明过敏试验【正确答案】ABCD28.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）。A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲【正确答案】ABD29.根据药品经营许可证管理办法，省级药品监督管理部门负责A.药品批发企业经营范围的变更B.拟开办药品批发企业的企业名称审核C.药品批发企业药品经营许可证的发证D.药品批发企业药品经营许可证的换证【正确答案】ACD30.药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗【正确答案】ACD31.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）。A.麝香B.穿山甲C.黄连D.胡黄连【正确答案】ABC32.凡加工炮制毒性中药，必须按照（）。A.中华人民共和国药典B.中药志C.中药大辞典D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范【正确答案】AD33.中药材专业市场严禁（）。A.严禁中药材专业市场销售进口中药材B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品C.严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【正确答案】BCD34.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用【正确答案】ABC35.以下有关药品标准的说法正确的是A.中国药典是国家药品标准的核心B.中国药典是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准D.中国药典的药品标准是国家对同品种药品质量的最基本的要求【正确答案】ABD36.关于中药饮片的说法，正确的有（）。A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品经营管理规范认证证书D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签【正确答案】ABC37.应以行贿或者受贿论处的行为有（）。A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款【正确答案】BCD38.药品生产中职业道德要求包括A.保证生产、社会效益与经济效益并重B.质量第一、自觉遵守规范C.指导用药、做好药学服务。D.规范包装、如实宣传E.保护环境、保护药品生产者的健康【正确答案】ABDE39.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的药品GMP证书以及质量检验报告书C.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【正确答案】ABCD40.急诊处方保存期限是()医疗用毒性药品处方保存期限是()麻醉药品处方保存期限是()A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【正确答案】ACD41.有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）。A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.处方必须留存1年以上【正确答案】BC42.属于严重药品不良反应的有（）。A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致住院或者住院时间延长C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致死亡【正确答案】ABCD43.有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种【正确答案】ABCDE44.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.儿科处方【正确答案】BCD45.销售外方药和甲类非处方药的零售药店（）。A.必须配备坐堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药【正确答案】BD46.药品安全风险的特点包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性【正确答案】ACD47.不适用行政处罚简易程序的是（）。A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照【正确答案】ABCD48.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()A.医疗机构制剂B.至少5年C.处方药D.第二类精神药品【正确答案】BC49.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方的B.药师未按照规定审核用药医嘱C.药师发现处方不适宜未进行干预且无正当理由的D.药师发现超常处方来进行干预且无正当理由的【正确答案】CD50.下列情况属于违法情形的有()A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售【正确答案】BCD51.药品批发企业质量管理制度的内容包括（）。A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理【正确答案】ABCD52.药品生产、经营企业不得从事的经营活动（）。A.不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件C.不得采用邮售、互联网交易等方式“直接向公众销售处方药”D.不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式“现货销售药品”【正确答案】ABCD53.正当的竞争行为包括（）。A.因歇业降价销售鱼腥草B.以折扣销售药品C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.宣传中药材产地【正确答案】ABD54.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD55.关于个例药品不良反应的报告与处理，药品生产、经营企业和医疗机构应当（）。A.主动收集药品不良反应B.详细记录C.分析和处理D.填写药品不良反应/事件报告表并报告【正确答案】ABCD56.由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）。A.变更药品生产许可证许可事项B.变更批发企业药品经营许可证许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更医疗机构制剂许可证许可事项【正确答案】ABD57.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（）。A.给予警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】CD58.行政处罚的种类包括（）。A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证【正确答案】ABD59.含有毒性中药饮片的处方（）。A.多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存2年备查D.取药后处方保存1年备查【正确答案】BC60.医疗机构配制的制剂（）。A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【正确答案】BCD61.根据药品经营质量管