药事管理与法规押题卷及答案[71]

药事管理与法规押题卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。A.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【正确答案】D2.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件E.准予运输证明【正确答案】C3.负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是（）。A.国家基本药物工作委员会B.省级医院C.省级食品药品监督管理局D.省级卫生行政部门【正确答案】C4.根据药品经营质量管理规范，药品零售企业质量管理制度的内容不包括A.药品有效期管理B.药品退货管理C.执行药品电子监管的规定D.环境卫生、人员健康的规定【正确答案】B5.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的（）。A.依法从重处罚B.由工商部门处罚C.依照处罚较重的规定定罪处罚D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处【正确答案】D6.定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】A7.A2年B3年C4年D5年根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存【正确答案】D8.“麻药和精一”药品处方印刷用纸为（）。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色【正确答案】D9.生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】A10.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查A1年B2年C3年D4年【正确答案】B11.符合申请中药二级保护品种的条件（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.已申请专利的中药品种【正确答案】B12.A.1年B.2年C.3年D.4年根据以上材料，回答TSE题：TS提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是【正确答案】A13.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）。A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂【正确答案】C14.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A复方甘草含片(OTC)B阿普唑仑片C氧氟沙星胶囊D福尔可定【正确答案】A15.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）。A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员【正确答案】C16.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，接规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【正确答案】B17.属于国家一级保护野生药材物种的是（）。A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A18.有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）。A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D.医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书【正确答案】C19.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）。A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.96小时内【正确答案】A20.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写【正确答案】D21.A【适应症】B【药物相互作用】C【注意事项】D【禁忌】非处方药说明书书写内容要求根据以上材料，回答TSE题：TS禁止应用于儿童的内容应列在【正确答案】D22.根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业下面做法不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【正确答案】A23.有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）。A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药【正确答案】B24.生产药品的原料、辅料应符合（）。A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求【正确答案】C25.药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格【正确答案】A26.根据药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式错误的是A.国药广审(视)第2012020168号B.浙药广审(视)第2012010166号C.藏药广审(文)第2012030008号D.京药广审(文)第2012010056号E.湘药广审(声)第2012020086号【正确答案】A27.对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）。A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【正确答案】D28.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月【正确答案】B29.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】C30.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.主要负责人B.质量负责人C.经营类别D.经营环境【正确答案】C31.药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款【正确答案】B32.可以确定为超常处方的情形有（）。A.适应证不适宜的B.无正当理由开具高价药的C.重复给药的D.有配伍禁忌或者不良相互作用的【正确答案】B33.确定国家基本药物制度框架的机构是（）。A卫生行政部门B国家药品监督管理部门C人力资源和社会保障部门D国家基本药物工作委员会【正确答案】D34.行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（）。A暂扣许可证或执照B1000元以下罚款C没收违法所得D较大数额罚款【正确答案】B35.保健品的特征不包括（）。A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病【正确答案】D36.甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A.责令改正B.没收购进的丙制剂C.罚款5万D.罚款20万【正确答案】C37.负责药品价格监督管理工作的部门是（）。A药品监督管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门【正确答案】B38.门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B39.下列情形应按假药论处的是（）。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.更改有效期的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【正确答案】B40.急诊处方不得超过（）。A1日用量B2日用量C3日用量D7日用量【正确答案】C41.下列药品生产企业的做法，错误的是（）。A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品C.销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件【正确答案】B42.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。A造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】C43.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）。A应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告B应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D不得调剂【正确答案】D44.违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）。A责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B处2万元以上10万元以下的罚款C5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【正确答案】C45.A10年、10年B10年、20年C10年、14年D7年、7年根据以上材料，回答TSE题：TS从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为【正确答案】D46.第一类精神药品处方保存期限为（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C47.医疗机构麻醉药品专用处方至少保存（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C48.应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）。A独家生产的药品B血液制品C疫苗D发生严重不良反应的药品【正确答案】D49.根据药品经营质量管理规范，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）。A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格【正确答案】D50.药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）。A抽查性检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】C51.最小包装上标注有“免费”字样的是（）。A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【正确答案】A52.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS多次使用的进口药材批件有效期为【正确答案】B53.属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【正确答案】C54.消费者有权自主（）。A.在药品零售企业选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药C.在医疗机构药房选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药【正确答案】B55.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】A56.提出行政复议期限一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B57.下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）AA型药品不良反应常与剂量无关BB型药品不良反应常与药理作用有关CA型药品不良反应发生率低，死亡率高DB型药品不良反应可以预测和预防EC型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测【正确答案】E58.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C59.医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（）。A违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款B5万元10万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】D60.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【正确答案】C61.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格【正确答案】B62.经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于（）。A限制竞争行为B商业贿赂行为C诋毁商誉行为D混淆行为【正确答案】D63.根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【正确答案】D64.医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。A.立即B.3个工作日C.5个工作日D.15个工作日【正确答案】C65.负责组织药品注册技术审评的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心【正确答案】C66.卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)是（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】D67.执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理（）。A不予注册B注销注册C再次注册D变更注册【正确答案】C68.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】A69.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）。A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内【正确答案】C70.负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家商务部门C国家药品监督管理部门D国家人力资源和社会保障部门【正确答案】B71.药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是（）。A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致【正确答案】D72.可作为医疗机构制剂申报的品种是（）。A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液【正确答案】A73.医疗器械经营许可证有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D74.药品生产质量管理规范（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发证【正确答案】C75.实施备案管理的有（）。A.进口第三类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第一类医疗器械D.进口所有医疗器械【正确答案】C76.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.应当给付川乌的炮制品B.应当给付生川乌C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过3日极量E.取药后处方保存l年备查【正确答案】A77.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）。A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用【正确答案】B78.关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【正确答案】A79.违反易制毒化学品管理条例中许可、备案要求的法律责任，工商行政管理部门应当给予的处罚为（）。A.没收非法易制毒化学品和设备、工具B.吊销营业执照C.处l万元以上5万元以下的罚款D.有违法所得的，没收违法所得【正确答案】B80.禁止采猎的野生药材物种是（）。A鹿茸(梅花鹿)B鹿茸(马鹿)C刺五加D当归【正确答案】A81.A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料，回答TSE题：TS用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明【正确答案】A82.A羚羊角B细辛C厚朴D斑蝥根据以上材料，回答TSE题：TS属于资源严重减少的野生药材是【正确答案】B83.药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。A15日前B30日前C3个月D6个月【正确答案】D84.发现新的或严重的药品不良反应（）。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案】B85.执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险，体现了（）。A在岗执业、标识明确B诚信服务、一视同仁C履职尽责、指导用药D加强交流、合作互助【正确答案】B86.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）。A一次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量【正确答案】A87.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【正确答案】D88.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人【正确答案】B89.药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）。A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂【正确答案】B90.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（）。A按照无正经营处罚B按照从无证企业购进药品处罚C按销售假药处罚D按销售劣药处罚【正确答案】A91.关于药品采购的说法，错误的是（）。A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材【正确答案】C92.国产药品广告申请应当向哪个部门提出（）。A申请人所在地省级药品监督管理部门B发布地省级药品监督管理部门C省级工商行政管理部门D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门【正确答案】A93.批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品【正确答案】C94.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）。A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】B95.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【正确答案】C96.定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】A97.某片剂的有效期为2年生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）。A有效期至2013年11月01日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2013年10月30日【正确答案】D98.A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是【正确答案】C99.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C100.处方药可以申请转换为非处方药的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片【正确答案】C二.多选题(共70题)1.医疗机构配制的制剂（）。A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【正确答案】BCD2.疫苗流通和预防接种管理条例规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是A.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁【正确答案】ABCD3.执业药师的职责包括（）。A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责本单位的质量管理D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价【正确答案】ABCD4.标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药【正确答案】ABC5.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理【正确答案】ABCD6.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）。A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的【正确答案】ABC7.列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【正确答案】BD8.抗菌药物临床应用监测工作包括A.分析抗菌药物使用情况B.分析抗菌药物使用趋势C.分析抗菌药物市场占有率D.评估抗菌药物使用适宜性【正确答案】ABD9.根据中华人民共和国反不正当竞争法，营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引入误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地【正确答案】ABCD10.标签上必须印有规定的标志的药品包括（）。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品【正确答案】ABD11.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】ACD12.根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废【正确答案】ACD13.执业药师不得（）。A.同时在两个或两个以上执业地区执业B.在药品零售企业只挂名而不现场执业C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务【正确答案】ABCD14.药品生产企业应当（）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性【正确答案】BCD15.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁、专人保管【正确答案】ADB16.根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【正确答案】ABC17.应以行贿或者受贿论处的行为有（）。A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款【正确答案】BCD18.有关处方管理，下列说法正确的有（）。A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种【正确答案】AB19.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】ABD20.根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营于从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上使用经营者的联系电话号码D.在商品上伪造产地E.在商品上冒用质量标志【正确答案】ABDE21.在行政处罚时可使用简易程序的是()只能由公安机关实施，食品药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()A.限制人生自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【正确答案】AC22.A型不良反应的特点有（）。A.多数可预测B.发生率较高而死亡率较低C.与药理作用无关D.潜伏期长【正确答案】AB23.有关处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药不得采用有奖销售的销售方式B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C.处方药不得采用邮售的销售方式D.处方药不得采用开架自选销售方式【正确答案】ABCD24.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施【正确答案】ABCD25.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品【正确答案】ABCD26.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为()为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()A.3日用量B.15日用量C.一次常用量D.7日常用量【正确答案】ABC27.下述含特殊药品复方制剂必须凭处方销售的有A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.单位剂量麻黄碱类药物含量为30mg的含麻黄碱类复方制剂【正确答案】ABC28.药品批发企业验证范围包括（）。A.冷库B.储运温湿度监测系统C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证D.定期验证【正确答案】ABCD29.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草【正确答案】ABCE30.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）。A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理【正确答案】ABCD31.中药品种保护条例适用：中国境内生产制造的中药品种。包括（）。A.中成药B.天然药物的提取物及其制剂C.中药人工制成品D.中草药【正确答案】ABC32.违反药品不良反应报告和监测管理办法规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.逾期不改的，处三万元以下的罚款D.情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分【正确答案】ABCD33.国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录【正确答案】ABC34.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【正确答案】CD35.行政处分的种类包括（）。A.警告B.罚款C.赔偿损失D.开除【正确答案】AD36.药品广告审查发布标准规定，不得发布广告的药品包括A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品E.医疗机构配制的制剂【正确答案】ABCDE37.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）。A.对申请人给予警告B.撤销其批准证明文件C.5年内不受理其申请D.并处1万元以上3万元以下罚款【正确答案】BCD38.根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A.人参B.石斛C.甘草D.黄芩E.黄连【正确答案】ACE39.根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件E.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【正确答案】ACE40.对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括（）。A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理【正确答案】ABC41.某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）。A.责令停产整顿B.并处2万元以上5万元以下的罚款C.并处5000元以上2万元以下的罚款D.情节严重的，吊销药品生产许可证【正确答案】ACD42.处方药必须凭（）才可调配、购买和使用。A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.执业药师处方D.主管药师处方【正确答案】AB43.以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续【正确答案】AB44.含有毒性中药饮片的处方（）。A.多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存2年备查D.取药后处方保存1年备查【正确答案】BC45.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（）。A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整【正确答案】BD46.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款【正确答案】BCE47.药品经营企业的经营范围有（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD48.未取得药品生产许可证的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚（）。A.没收违法生产的药品B.依法予以取缔C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ABCD49.下列情况属于违法情形的有()A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售【正确答案】BCD50.有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）。A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.处方药与非处方药之间应分开存放D.拆除外包装的零售药品应当集中存放【正确答案】ABD51.药品零售操作规程的内容包括（）。A.药品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放【正确答案】ABCD52.行政处罚的原则包括A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则C.处罚与违法行为相适应的原则D.处罚与教育相结合的原则E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【正确答案】ABCDE53.定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）。A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业【正确答案】ABCD54.急诊处方保存期限是()医疗用毒性药品处方保存期限是()麻醉药品处方保存期限是()A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【正确答案】ACD55.以下属于不正当竞争行为的是A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为【正确答案】DCBA56.下列情形按劣药论处的是（）。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品【正确答案】CD57.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写药品不良反应事件报告表D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告【正确答案】ABCD58.政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药【正确答案】ABC59.医疗机构药师工作职责包括（）。A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警【正确答案】ABD60.经营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引人误解的虚假表示【正确答案】ABCD61.药品零售企业不得陈列（）。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方药【正确答案】ABC62.有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息【正确答案】ABC63.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABD64.含特殊药品复方制剂包括（）。A.含可待因15mg的复方制剂B.含双氢可待因10mg的复方制剂C.含羟考酮、D.含右丙氧酚。50mg的复方制剂【正确答案】ABCD