药事管理与法规押题卷含答案（第95卷）

药事管理与法规押题卷含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）。A尊重同仁，密切协作B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】A2.确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家农业主管部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】C3.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】A4.关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【正确答案】A5.药品广告审查办法规定，药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门E.县级以上工商行政管理部门【正确答案】E6.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定可以零售的是A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D7.中药材生产质量管理规范的适用范围是（）。A.药品生产企业生产中成药的全过程B.药品生产企业生产中药饮片的全过程C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程【正确答案】C8.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.应当给付川乌的炮制品B.应当给付生川乌C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过3日极量E.取药后处方保存l年备查【正确答案】A9.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的B.药品经营许可证被依法宣布无效C.药品经营许可证有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【正确答案】A10.新药监测期的期限不超过（）。A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】D11.人力资源和社会保障部在药品管理中的职责（）。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督【正确答案】B12.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）。A.5年B.3年C.2年D.1年【正确答案】B13.根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于、疫苗的管理，正确的是A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.强制当地儿童接种第二类疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗【正确答案】D14.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是()A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【正确答案】B15.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量【正确答案】C16.列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是（）。A【成分】B【禁忌】C【不良反应】D【注意事项】【正确答案】D17.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是()A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售【正确答案】B18.经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械【正确答案】B19.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）。A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年【正确答案】A20.批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门【正确答案】B21.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】A22.执业药师欲变更执业地区，应当（）。A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续【正确答案】B23.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告【正确答案】B24.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C25.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚【正确答案】B26.政府举办的基层医疗卫生机构应当（）。A按30选择配备和使用国家基本药物B按50选择配备和使用国家基本药物C按100选择配备和使用国家基本药物D首选基本药物并达到一定使用比例【正确答案】C27.有关执业药师管理的说法，错误的是（）。A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【正确答案】A28.生产、销售假药（）。A处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【正确答案】A29.有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）。A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【正确答案】C30.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序【正确答案】C31.A2年B3年C4年D5年根据药品流通监督管理办法回答TSE题：TS药品生产企业销售有效期为1年的药品，销售凭证至少保存【正确答案】B32.保护期分别为30年、20年、10年的是（）。A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C中药一级保护品种D中药二级保护品种【正确答案】C33.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）。A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处【正确答案】D34.属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B细辛C厚朴D党参【正确答案】B35.国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年【正确答案】C36.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）。A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告【正确答案】A37.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】A38.应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）。A独家生产的药品B血液制品C疫苗D发生严重不良反应的药品【正确答案】D39.属于麻醉药品品种的是（）。A舒芬太尼B麦角胺C哌醋甲酯D麦角胺咖啡因片【正确答案】A40.根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【正确答案】A41.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【正确答案】D42.将单位剂量麻黄碱类药物含量()的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。A.大于30mgB.等于30mgC.超过720mgD.超过800mg【正确答案】A43.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）。A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则【正确答案】D44.根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源严重减少的主要常用野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种【正确答案】D45.不得发布广告的药品是A处方药B非处方药C精神药品D中药材【正确答案】C46.医疗机构配制的制剂可以（）。A.在医学、药学专业刊物做广告B.在市场上销售C.凭医生处方在本医疗机构使用D.邮寄销售【正确答案】C47.区域性批发企业（）。A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为【正确答案】B48.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B49.张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以（）。A.直接在所在省、市级药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在所在省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【正确答案】D50.A货值金额三倍以上五倍以下的罚款B货值金额一倍以上三倍以下的罚款C货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D货值金额二倍以上五倍以下的罚款根据以上材料，回答TSE题：TS医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂【正确答案】B51.有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）。A.按包装标示的温度要求储存药品B.拆除外包装的零货药品应当集中存放C.储存药品相对湿度为3565D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛【正确答案】C52.关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【正确答案】A53.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C54.可以发布广告的药品是（）。A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸【正确答案】D55.药品人为风险的来源不包括（）。A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题【正确答案】C56.某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（）。A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【正确答案】A57.应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）。A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【正确答案】A58.下列文字图案在药品标签中可以出现的是（）A.进口原料、专利产品B.XX省转销，XX总代理C.企业形象标志，企业防伪标识D.印刷企业，印刷批次【正确答案】C59.药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括（）。A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【正确答案】B60.关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【正确答案】D61.化学药品购销记录必须注明药品的（）。A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称【正确答案】A62.国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，错误的是（）。A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【正确答案】A63.是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】A64.实施备案管理的有（）。A.进口第三类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第一类医疗器械D.进口所有医疗器械【正确答案】C65.国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）是A行政法规B地方性法规C部门规章D地方政府规章【正确答案】A66.查处方（）。A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C67.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）。A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内【正确答案】D68.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B69.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS药品批发企业的合成类固醇验收记录应当保存至超过其有效期的时限为【正确答案】B70.生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D71.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（）A.国妆备进字JXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号【正确答案】B72.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向（）。A定点生产企业购买B定点批发企业购买C定点批发企业或者定点生产企业购买D第二类精神药品批发企业购买【正确答案】A73.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】B74.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）。A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号【正确答案】C75.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的实施者应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【正确答案】D76.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业【正确答案】A77.第一类精神药品处方保存期限为（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C78.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（）。A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门【正确答案】D79.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C80.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【正确答案】A81.药品生产许可证的有效期为（）。A30日B6个月C3年D5年【正确答案】D82.A抽查检验B注册检验C生产检验D指定检验根据以上材料，回答TSE题：TS药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于【正确答案】D83.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）。A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药【正确答案】D84.医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【正确答案】C85.药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是（）。A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致【正确答案】D86.有关基本药物管理的说法，错误的是（）。A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【正确答案】A87.医疗器械经营许可证编号的编排方式为（）。A.食药监械经营备号B.食药监械经营备号C.食药监械经营许号D.食药监械经营许号【正确答案】D88.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人【正确答案】B89.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【正确答案】B90.根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【正确答案】C91.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于A1年B2年C3年D4年E5年【正确答案】E92.下列不属于A型药品不良反应的是（）。A.毒性反应B.继发反应C.变态反应D.后遗效应【正确答案】C93.负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A市级药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D省级以上药品监督管理部门【正确答案】D94.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D95.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）。A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息【正确答案】A96.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】D97.不纳入医保用药范围的是（）。A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片【正确答案】C98.获得执业药师的条件（）。A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得执业药师资格证书并经注册登记【正确答案】D99.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（）。A在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】C100.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（）。A为假药B按假药论处C为劣药D按劣药论处【正确答案】B二.多选题(共70题)1.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）。A.将处方留存2年备查B.配备执业药师C.配备质量授权人D.将口服和外用药分柜摆放【正确答案】AB2.若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）。A.有效期至2015930B.有效期至201509C.有效期至20159D.有效期至2015年09月【正确答案】BD3.以下哪项属于行政处罚的原则（）。A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则处罚公正、公开的原则C.处罚与教育相结合的原则D.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【正确答案】ABCD4.药品广告不得含有的内容包括（）。A.安全无毒副作用B.最先进制法C.同类药品中最安全有效D.治愈率达85【正确答案】ABCD5.行政处罚的种类包括（）。A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证【正确答案】ABD6.药品经营企业经营范围包括（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.抗生素原料药及其制剂C.放射性药品D.化学原料药及其制剂【正确答案】ABD7.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）。A.医疗的需要B.科研、教学的需要C.药品生产企业生产用原料的需耍D.国家储备的需要【正确答案】ACD8.关于许可证管理的说法，正确的有（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的，由原发证机关注销B.药品经营许可证的正本应置于企业经营场所的醒目位置C.药品经营企业暂停营业的，药品经营许可证由原发证机关暂时收回D.药品经营企业暂停销售，药品经营许可证由原发证机关注销【正确答案】AB9.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）。A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的【正确答案】ABC10.根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买【正确答案】AC11.国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录【正确答案】ABC12.医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当（）。A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告【正确答案】ABD13.基本药物应满足的条件包括（）。A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜【正确答案】ABCD14.药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）。A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【正确答案】ABD15.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）。A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装【正确答案】ABC16.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD17.药品零售企业（）。A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识【正确答案】AD18.根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药【正确答案】ABC19.最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释，对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释生产、销售假药，致人重度残疾，属于()生产、销售假药，造成轻伤的，属于()生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【正确答案】CBD20.药品经营许可证许可事项变更包括（）。A.企业执业药师变更B.注册地址变更C.仓库地址变更D.质量负责人变更【正确答案】BCD21.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）。A.甲购买A药为自用，可不予处罚B.A药应当按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额13倍罚款【正确答案】ABC22.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的【正确答案】AB23.处方书写的规则有（）。A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名【正确答案】AC24.关于生产中药饮片的说法正确的有（）。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地【正确答案】ABCD25.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者【正确答案】AB26.下列属于商业贿赂的行为是（）。A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察【正确答案】ABCD27.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理【正确答案】ABCD28.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐【正确答案】CE29.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）。A.麝香B.穿山甲C.黄连D.胡黄连【正确答案】ABC30.根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【正确答案】ABC31.药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）。A.警告，责令限期改正B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动【正确答案】BC32.根据中华人民共和国行政处罚法，不适用行政处罚简易程序的是A.违法事实需要立案调查B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚【正确答案】ACE33.有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口【正确答案】ABD34.有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品【正确答案】AB35.工商行政管理部门负责（）。A.药品生产、经营企业的工商登记、注册B.查处无照生产、经营药品的行为C.药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为D.研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策【正确答案】ABC36.药品生产中职业道德要求包括A.保证生产、社会效益与经济效益并重B.质量第一、自觉遵守规范C.指导用药、做好药学服务。D.规范包装、如实宣传E.保护环境、保护药品生产者的健康【正确答案】ABDE37.严重药品不良反应是指因服用药品（）。A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应B.导致住院费用增加的不良反应C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应【正确答案】ACD38.经营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引人误解的虚假表示【正确答案】ABCD39.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）。A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【正确答案】BCD40.有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）。A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.处方必须留存1年以上【正确答案】BC41.根据药品经营质量管理规范，药品到货时，收货人员核对药品的依据是A.随货同行单（票）B.采购记录C.发票D.验收记录【正确答案】AB42.有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）。A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.处方药与非处方药之间应分开存放D.拆除外包装的零售药品应当集中存放【正确答案】ABD43.关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）。A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导【正确答案】ACD44.可以做广告的药品是（）。A.麻醉药品B.第二类精神药品C.抗生素D.血液制品【正确答案】CD45.不得委托生产的药品包括（）。A.抗生素B.血液制品C.注射剂D.疫苗【正确答案】BD46.有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是（）。A.禁止无处方销售B.禁止超剂量销售C.应当将处方保存3年备查D.不得向未成年入销售【正确答案】ABD47.处方书写规则正确的是（）。A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕【正确答案】AD48.属于处方前记的是（）。A.医疗机构名称B.临床诊断C.开具日期D.药品金额【正确答案】ABC49.中药品种保护条例适用于中国境内A.生产制造的中成药B.生产加工的中药饮片C.生产制造的申请专利的中药品种D.生产制造的中药人工制成品E.生产制造的天然药物的提取物及其制剂【正确答案】ADE50.有关药师调剂处方的说法，正确的有（）。A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂【正确答案】ABCD51.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施【正确答案】ABCD52.国家药品标准不包括（）。A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范【正确答案】AD53.不得提出处方药转换非处方药的情形有（）。A.原料药、药用辅料、中药材、饮片B.消费者不便自我使用的C.监测期内的药品D.医用毒性、麻药、精药和放射性药【正确答案】ABCD54.药品广告审查发布标准规定，药品广告畔功能疗效宣传不得出现的内容包括A.增强竞争力B.增高C.益智D.帮助提高成绩E.使精力旺盛【正确答案】ABCDE55.国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为（）。A.为药品注册提供技术支持B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C