淮安核酸保存试剂项目招商引资方案(参考范文)

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泓域咨询/淮安核酸保存试剂项目招商引资方案目录第一章 公司基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 项目总论20一、 项目名称及建设性质20二、 项目承办单位20三、 项目定位及建设理由21四、 报告编制说明22五、 项目建设选址24六、 项目生产规模24七、 建筑物建设规模24八、 环境影响24九、 项目总投资及资金构成25十、 资金筹措方案25十一、 项目预期经济效益规划目标25十二、 项目建设进度规划26主要经济指标一览表26第三章 背景及必要性29一、 核酸提取纯化市场概况29二、 分子检测产业链分析31三、 增强自主创新能力,加快建设创新淮安32四、 融入国内国际双循环,加快建设开放淮安33第四章 市场预测39一、 核酸保存市场概况39二、 核酸提取纯化市场概况42三、 行业发展面临的机遇与挑战44第五章 项目选址可行性分析49一、 项目选址原则49二、 建设区基本情况49三、 项目选址综合评价57第六章 建筑技术分析58一、 项目工程设计总体要求58二、 建设方案58三、 建筑工程建设指标59建筑工程投资一览表59第七章 建设方案与产品规划61一、 建设规模及主要建设内容61二、 产品规划方案及生产纲领61产品规划方案一览表61第八章 法人治理结构63一、 股东权利及义务63二、 董事67三、 高级管理人员73四、 监事75第九章 SWOT分析说明77一、 优势分析(S)77二、 劣势分析(W)79三、 机会分析(O)79四、 威胁分析(T)81第十章 运营管理模式89一、 公司经营宗旨89二、 公司的目标、主要职责89三、 各部门职责及权限90四、 财务会计制度93第十一章 组织机构、人力资源分析99一、 人力资源配置99劳动定员一览表99二、 员工技能培训99第十二章 工艺技术方案分析102一、 企业技术研发分析102二、 项目技术工艺分析104三、 质量管理106四、 设备选型方案107主要设备购置一览表108第十三章 项目节能说明109一、 项目节能概述109二、 能源消费种类和数量分析110能耗分析一览表111三、 项目节能措施111四、 节能综合评价112第十四章 环境保护分析113一、 编制依据113二、 环境影响合理性分析113三、 建设期大气环境影响分析114四、 建设期水环境影响分析114五、 建设期固体废弃物环境影响分析115六、 建设期声环境影响分析115七、 建设期生态环境影响分析116八、 清洁生产117九、 环境管理分析118十、 环境影响结论120十一、 环境影响建议120第十五章 项目投资分析122一、 投资估算的依据和说明122二、 建设投资估算123建设投资估算表125三、 建设期利息125建设期利息估算表125四、 流动资金127流动资金估算表127五、 总投资128总投资及构成一览表128六、 资金筹措与投资计划129项目投资计划与资金筹措一览表130第十六章 经济效益分析131一、 基本假设及基础参数选取131二、 经济评价财务测算131营业收入、税金及附加和增值税估算表131综合总成本费用估算表133利润及利润分配表135三、 项目盈利能力分析136项目投资现金流量表137四、 财务生存能力分析139五、 偿债能力分析139借款还本付息计划表140六、 经济评价结论141第十七章 项目风险防范分析142一、 项目风险分析142二、 项目风险对策144第十八章 总结说明146第十九章 附表附件148主要经济指标一览表148建设投资估算表149建设期利息估算表150固定资产投资估算表151流动资金估算表152总投资及构成一览表153项目投资计划与资金筹措一览表154营业收入、税金及附加和增值税估算表155综合总成本费用估算表155固定资产折旧费估算表156无形资产和其他资产摊销估算表157利润及利润分配表158项目投资现金流量表159借款还本付息计划表160建筑工程投资一览表161项目实施进度计划一览表162主要设备购置一览表163能耗分析一览表163本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限责任公司2、法定代表人:付xx3、注册资本:1020万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-7-287、营业期限:2014-7-28至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事核酸保存试剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9722.567778.057291.92负债总额5226.194180.953919.64股东权益合计4496.373597.103372.28公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33789.7327031.7825342.30营业利润6064.444851.554548.33利润总额5733.394586.714300.04净利润4300.043354.033096.03归属于母公司所有者的净利润4300.043354.033096.03五、 核心人员介绍1、付xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、汤xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、高xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、夏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、韩xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、谭xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。7、李xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、龚xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 项目总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称淮安核酸保存试剂项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx有限责任公司(二)项目联系人付xx(三)项目建设单位概况公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 项目定位及建设理由2020年爆发的新冠疫情全球大流行为中国分子检测企业的全球化布局发展提供了前所未有的发展机遇。在中国对疫情的有力控制下,海外市场对新冠病毒检测试剂盒、检测服务的需求旺盛,一大批分子检测企业抓住机遇拓展海外业务。同时获得国内认证和海外认证的新冠检测产品随着海外疫情的蔓延不断加大出口量,并在一些过往较难突破的高端海外市场取得了重大进展。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。(二)报告编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。(二) 报告主要内容1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约60.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx毫升核酸保存试剂的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积77450.58,其中:生产工程48917.12,仓储工程16104.00,行政办公及生活服务设施7163.94,公共工程5265.52。八、 环境影响项目建设区域生态及自然环境良好,该项目建设及生产必须严格按照环保批复的控制性指标要求进行建设,不要在企业创造经济效益的同时对当地环境造成破坏。本项目如能在项目的建设和运营过程中落实以上针对主要污染物的防止措施,那么污染物的排放就能达到国家标准的要求,从而保证不对环境产生影响,从环保角度确保项目可行。项目建设不会对当地环境造成影响。从环保角度上,本项目的选址与建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资27666.21万元,其中:建设投资22429.65万元,占项目总投资的81.07%;建设期利息517.13万元,占项目总投资的1.87%;流动资金4719.43万元,占项目总投资的17.06%。(二)建设投资构成本期项目建设投资22429.65万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用19353.85万元,工程建设其他费用2499.00万元,预备费576.80万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资27666.21万元,其中申请银行长期贷款10553.68万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):47300.00万元。2、综合总成本费用(TC):38984.83万元。3、净利润(NP):6068.50万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.57年。2、财务内部收益率:15.51%。3、财务净现值:4949.72万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积40000.00约60.00亩1.1总建筑面积77450.581.2基底面积24400.001.3投资强度万元/亩363.972总投资万元27666.212.1建设投资万元22429.652.1.1工程费用万元19353.852.1.2其他费用万元2499.002.1.3预备费万元576.802.2建设期利息万元517.132.3流动资金万元4719.433资金筹措万元27666.213.1自筹资金万元17112.533.2银行贷款万元10553.684营业收入万元47300.00正常运营年份5总成本费用万元38984.836利润总额万元8091.337净利润万元6068.508所得税万元2022.839增值税万元1865.2610税金及附加万元223.8411纳税总额万元4111.9312工业增加值万元14012.6113盈亏平衡点万元21208.51产值14回收期年6.5715内部收益率15.51%所得税后16财务净现值万元4949.72所得税后第三章 背景及必要性一、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。二、 分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商,中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商,下游是试剂和仪器的使用者,包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来,随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步,分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年,全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元,期间年复合增长率为20.1%,全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高,期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年,全球分子检测行业将持续发展,至2025年,全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元,2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速,2016年至2020年,中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元,复合年增长率为44.9%;未来五年,我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展,至2025年,中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。三、 增强自主创新能力,加快建设创新淮安大力弘扬以改革创新为核心的时代精神,积极发展特色产业,培育发展战略性新兴产业,超前布局未来产业,注重错位发展、以特取胜,深入推进以思维创新、产业创新、科技创新、模式创新、体制创新等为重点的集成创新,打响淮安品牌、彰显淮安元素、激发淮安活力。坚持创新核心地位,突出以创新赋能产业发展,加速集聚创新资源要素,完善科技创新体制机制,全面促进创新链与产业链双向融合,加快创建国家创新型城市。(一)发挥企业主体作用打造高新技术企业集群。实施创新型企业培育行动计划,建立覆盖企业初创、成长、发展等不同阶段的政策支持体系,建立上下联动的工作机制,形成以高新技术企业为主体的创新型企业集群。(二)培育壮大创新载体强化科技园区载体建设。统筹推进国家高新区、省级高新区、科技产业园等各类科技园区建设,努力打造产业转型、城市转型的先行区、引领区、示范区,成为特色产业科技创新的主阵地。(三)强化创新人才支撑加快引进高端创新创业人才。深入实施人才优先发展战略,探索全市重大人才计划统筹设计,创新“市场发现、市场认可、市场评价”的引才机制。(四)优化创新生态环境融入区域协同创新格局。积极参与长三角协同创新网络建设,主动融入G42产业创新带发展,通过建立淮安市产业技术研究院等高能级综合平台,深化区域技术、人才共享对接,推动科技创新和产业发展深度融合。加强同淮河生态经济带沿线城市的绿色产业技术交流与合作,聚焦生态农业、节能环保、清洁生产、清洁能源、生态保护与修复等领域,实施联合攻关和示范工程。四、 融入国内国际双循环,加快建设开放淮安进一步扩大对内对外开放,充分对接长江经济带、长三角区域一体化、大运河文化带、淮河生态经济带等重大国家战略,积极主动融入国内大循环和国内国际双循环新格局,加快将交通枢纽优势转化为经济发展优势,真正将淮安建设成为人流、物流、资金流、信息流活跃的开放新高地。(一)强化协同联动,深层次对接融入重大战略稳步推进国家重大战略落地落实,健全完善区域一体化发展战略落实机制,加强区域协作联动,推动生产要素在更大空间自由流动、高效配置,实现更高质量区域发展。1、积极落实长江经济带战略部署以及“我国生态优先绿色发展主战场、畅通国内国际双循环主动脉、引领经济高质量发展主力军”定位,充分发挥绿色生态资源优势,围绕“绿色高地”发展定位,自觉遵循“共抓大保护、不搞大开发”战略导向,落实好“统筹考虑水环境、水生态、水资源、水安全、水文化和岸线等多方面的有机联系,推进长江上中下游、江河湖库、左右岸、干支流协同治理,改善长江生态环境和水域生态功能”相关工作,高标准实施淮河干流、大运河、洪泽湖、白马湖等入江河湖的水环境治理、生态修复,深入打好污染防治攻坚战,大力倡导和发展绿色产业、绿色技术、绿色建筑、绿色交通,协同推进江淮生态大走廊建设,打造江苏绿色发展先行示范区。2、全面对接融入长三角区域一体化坚持高质量高标准高效益,主动承接上海、南京、苏州等长三角中心区城市辐射带动,积极在产业创新、基础设施、城乡融合、市场开放、公共服务、生态环保等领域实现一体化发展,将淮安打造成长三角北部新的经济增长极。3、大力提升淮河生态经济带引领城市地位积极构建多层次城市合作平台,完善省际联席会议制度和市县联动推进机制,强化重大战略、重大规划、重大项目的对接衔接,形成与其他沿淮城市错位发展、相互支撑的发展格局。4、高质量推进大运河文化带建设加强大运河生态保护和文化传承利用,制定大运河文化带湿地保护计划,加快推进中国水工科技馆、中国漕运城、运河国际文化交流中心、板闸遗址公园等标志性工程建设。(二)通畅内外联系,全方位拓展优化开放通道坚持以构建布局合理、多式联运、功能完备、集疏高效的全国性综合交通枢纽为抓手,加速打通对内对外通道,大力发展枢纽经济,打造服务构建新发展格局的重要通道和区域枢纽。1、构建公铁水空多式联运体系加快推进公路联络网建设。完善高速公路网布局,实施通道型高速公路扩容改造,加快实施京沪高速公路淮安段扩建工程,强化与周边省市互联互通,开工建设长深高速公路连云港至淮安段扩建工程和盱眙至明光、金湖至宝应高速公路,争取开工建设淮安至滨海高速公路,开展金湖至天长至仪征高速公路前期研究工作。2、推进航空货运枢纽建设完善机场功能布局和设施建设。加快完善淮安涟水机场总体功能布局,科学推进物流转运设施、海关监管库、集中检验检疫区及其他附属配套设施建设。加快推进淮安涟水机场三期工程建设,全方位提升淮安涟水机场枢纽功能,到2025年淮安机场旅客吞吐能力达500万人次、货运保障能力不低于20万吨。3、增强高速铁路枢纽功能加快推进高速快速铁路建设。在连淮扬镇铁路、徐宿淮盐铁路开通基础上,建成宁淮高铁,开工建设沂淮铁路,深化沿淮铁路、淮泰铁路方案研究。到2025年,基本形成以淮安为中心、辐射长三角中心城市的多向放射型高铁网。4、提升内河航运枢纽地位加快内河高等级航道建设。继续推动“两横两纵”骨干航道建设,加快推动淮河入海水道二级航道、金宝线航道等工程建设,推进张福河航道、盐河航道船闸扩容等工程前期研究,提升京杭大运河航道分流能力,打通东西双向出海通道。到2025年,全市“两横两纵”骨干航道网络基本形成。(三)突出更高层次,多维度推动对外开放升级坚定不移全面扩大开放,充分放大台资集聚示范区效应,建优平台载体,推动开放型经济朝着结构优化、范围拓展、效益提高方向转变,打造开放型经济升级版。1、打造大陆有重要影响力的台资高地加大台资项目集聚力度。打造台资旗舰产业,围绕“一核、多区、多园”产业空间布局,加快“建链强链补链”,构建新一代信息技术、精密机械、绿色食品与现代农业、大健康等具有淮安特色的台资产业集群。做优台商论坛、“台湾淮安周”、淮台经贸文化交流合作周等涉台经贸品牌活动,深度融入两岸企业家峰会,加大台资集聚示范区宣传推介力度,实现与台商台企的精准对接合作。2、拓展对外经贸合作新领域提高外商投资吸引力。加快复制推广自贸区先进经验做法,深入推进投资自由化便利化,积极争取跨境人民币创新试点等创新政策。建立健全外商投资服务体系,完善外商投资促进、项目跟踪服务和投诉工作机制,精准加大外资支持力度,营造对外国投资者更有吸引力的投资环境。3、提升打造开放合作新平台推动综合保税区业态功能提升。强化综保区产业功能和外资外贸服务功能,进一步完善保税仓储设施和平台建设,提升货物流进出、流转便利度,提升综合服务效能,打造成为具有区域竞争力的开放型经济发展平台。落实国家支持综保区发展“21条”政策,用好跨境电子商务综合试验区试点城市政策,推进“六体系两平台”建设,争取开展进口保税网购模式业务政策,鼓励发展研发设计、保税检测、进口维修等业态。第四章 市场预测一、 核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等,如NIPT常以血液为检测样本,近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中,生物样本由医院采集,采集后运输至第三方检测机构开展检测,从采样到开展检测通常需要1-4天,因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白,其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸,因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展,传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代,已可以实现常温下长时间的核酸保存,依托专业的核酸保存技术,居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及,分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分,最常见的核酸保存产品种类如下:1)游离核酸样本保存:游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存,并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶,并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究,代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2)组织样本保存:收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存,常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理,也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3)唾液核酸样本保存:唾液中含有丰富的核酸,是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法,更容易被大众接受,因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围,适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4)粪便核酸样本保存:粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂,粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时,防止粪便内细菌的繁殖,并减少异味,具有较高的技术难度。5)血液样品采集卡:血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品,可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库,对于高危人群的取血过程中,能够大幅度降低检验对所需血样量的需求,同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活,避免对操作人员的污染,加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展,核酸样本保存试剂市场规模随之增长,全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元,复合年增长率为24.7%。预计到2025年,全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元,复合年增长率为10.2%。近年来,随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破,中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长,且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求,核酸样本保存试剂市场随之增长,从2016年至2020年,中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元,期间复合年增长率为45.5%;未来五年,分子检测行业将继续保持较快发展速度,至2025年,中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元,预测期间的年增长率为12.1%。二、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。三、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题,在中国,受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响,中国人口老龄化速度高于全球水平,根据国家统计局数据,中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人,2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长,并有望在未来继续保持增长势头。到2025年,老年人口预计将达到2.5亿,从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群,对药物的依赖和消费会增高,导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。(2)分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步,以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术,尤其是基因测序、PCR的迭代,加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域,二代高通量测序(NGS)大幅度降低了检测成本,带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展;尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面,二代荧光PCR已是主流,临床应用广泛;三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐,推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。(3)国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展,离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始,国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中,高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关,国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外,“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断,生物芯片等新技术,以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持,如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南,明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外,我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点,2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站,确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系,通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能,解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心,检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来,我国医疗卫生体制改革方向的明确,政府招标采购制度的完善,社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受,将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外,2020年9月,国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案,要求“到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力,完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来,国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉,在
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