谷胱甘肽片说明书

谷胱甘肽片说明书（阿拓莫兰）核准日期：2007.01.15修改日期：2016.09.07【药品名称】通用名称：谷胱甘肽片商品名称：阿拓莫兰英文名称：GlutathioneTables汉语拼英：GuguanggantaiPian【成分】本品主要成分：谷胱甘肽化学名称：N-（N-L-r-谷氨酰基丄半胱氨酰基）甘氨酸化学结构式：分子式：G0H17N3O6S分子量：307.33性状：本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色【适应症】本品适用于慢性乙肝的保肝治疗。【规格】0.1g【用法用量】成人常用量为每次口服400mg（4片），每日三次，疗程1周。【不良反应】1，过敏症，偶有皮疹等过敏症状，应停药。2，偶有食欲不振，恶心，呕吐，上腹痛等症状。【禁忌】对本品成分过敏者应禁用。【注意事项】放在儿童不易触及的地方。【孕妇及哺乳妇女用药】小鼠及家兔孕期经静脉给予谷胱甘肽，未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】本品不得与维生素Bl2，维生素K3，甲萘醌，泛酸钙，乳清酸，抗组胺制剂，磺胺药及四环素等混合使用。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】谷胱甘肽是含有巯基（SH的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶，解毒作用等重要生理活性。谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶，谷胱甘肽能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物，脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程，谷胱甘肽参与多种外源性，内源性有毒物质结合生成减毒物质。【药代动力学】文献报道,10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片（国外品），测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35士0.2h,谷胱甘肽浓度峰值（Cmax）为23.79士7.15umol/L,药时曲线下面积（AUC）为74.4士16.49umol/（L.H）。【贮藏】密封，置阴凉（不超过20C）干燥处保存。【包装】口服固体药用瓶（内有干燥剂，请勿食用），24片/瓶，36片/瓶，60片/瓶，120片/瓶，铝塑泡罩（薄膜衣片），12片/板【有效期】24个月【执行标准】中国药典2015年版二部及国家食品药品监督管理总局标准YBHO1332O16【批准文号】国药准字H20050667【生产企业】重庆药友制药有限责任公司