医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理医疗机构药事管理规定规定解读解读甘肃省人民医院甘肃省人民医院杨立伦杨立伦提提 要要v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的制定的背景背景v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的制定的宗旨宗旨v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的制定的意义意义v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的的特点特点v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的的主要内容主要内容v 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定贯彻落实切入点贯彻落实切入点 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 制定的背景制定的背景q医药卫生事业是重大民生问题医药卫生事业是重大民生问题q国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现q“全民医保全民医保”目标：目标：70709090全覆盖，报销额提逐全覆盖，报销额提逐步提高步提高q医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高q医务人员用药知识明显不足医务人员用药知识明显不足q不合理用药严重，患者用药风险增加不合理用药严重，患者用药风险增加v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的宗旨的宗旨v以病人为中心，保障人民群众身体健康以病人为中心，保障人民群众身体健康v突出临床药学工作，强调临床药师培养突出临床药学工作，强调临床药师培养与作用发挥与作用发挥v建立医、药、护在药物治疗中良性互补建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制，促进合理用药制约机制，促进合理用药 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定意义制定意义v明确强调明确强调医疗机构药事工作医疗机构药事工作是医疗工作的重是医疗工作的重要组成部分要组成部分v明确了医院药学的发展方向要明确了医院药学的发展方向要v明确提出医院药学工作要明确提出医院药学工作要转型转型，药师职能与，药师职能与观念要观念要转变转变医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的特点的特点v贯彻民生为重的理念，落实医改政策贯彻民生为重的理念，落实医改政策v促进合理用药，促障患者用药安全的促进合理用药，促障患者用药安全的力度大力度大v突出加重了医院层面和院领导的责任突出加重了医院层面和院领导的责任v加强了临床用药的管理，贯彻了监测加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念和持续改进理念医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的特点的特点v加强了临床药学和医院药学部门建设加强了临床药学和医院药学部门建设v强调医院药学工作的技术性、强调了强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用药师在临床药物治疗中的作用v符合医改和医药卫生事业发展形势，符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高权威性高工作重点实现两个转变工作重点实现两个转变 医院药学医院药学工作模式工作模式要转变要转变以药品供应为中心以药品供应为中心以病人为中心以病人为中心 医院药学医院药学工作主体工作主体要转变要转变药剂为主体药剂为主体临床药学为主体临床药学为主体切入点：切入点：一、药学部门工作一、药学部门工作要转变要转变经验事务型经验事务型以人为本的现代科学管以人为本的现代科学管理理念理理念经验管理经验管理规范化科学管理规范化科学管理（如：（如：充分应充分应用计算机及网络技术、提升自动化水平，提高效率，用计算机及网络技术、提升自动化水平，提高效率，减轻体力劳动等）减轻体力劳动等）切入点：切入点：二、 药师职能药师职能要转变要转变“药剂药剂”工作为主工作为主参与临床用药为主参与临床用药为主调剂工作从传统窗口服务型调剂工作从传统窗口服务型药学专业知识服药学专业知识服务型务型药师工作从操作型为主药师工作从操作型为主药学技术服务型，参药学技术服务型，参与临床药物治疗为主与临床药物治疗为主切入点：切入点：三、药学人员观念三、药学人员观念要转变要转变开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学工作观念床药学工作观念要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认识要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认识的转变：从药师只是发药的转变：从药师只是发药需要药师介入药物治需要药师介入药物治疗，用药指导，宣传药物知识疗，用药指导，宣传药物知识确切建立病人至上的观念确切建立病人至上的观念如何实施，提高沟通如何实施，提高沟通交流能力交流能力临床药学临床药学是医院药学工作的是医院药学工作的核心核心医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的主要内容的主要内容一、总一、总 则则q第二条规定第二条规定： 医疗机构药事管理医疗机构药事管理，是指医疗机构，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，以病人为中心，以临床药学为基础，对对临床用药全过程进行有效的组织实施与临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，管理，促进临床科学、合理用药的药学促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作技术服务和相关的药品管理工作解读解读“对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理” ” ，其，其实质是强调了实质是强调了“临床用药无间隙的系统性管理问题临床用药无间隙的系统性管理问题”“以临床药学为基础以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度评价与突出了对临床药学的高度评价与重视重视概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块，它们与医院药学工作工作）和临床药物治疗两大模块，它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支是药事管理学科中一个分支q医疗机构药事管理组织核心职责：医疗机构药事管理组织核心职责： 是保证药品质量是保证药品质量 临床药物治疗质量临床药物治疗质量 药学技术服务质量药学技术服务质量q医疗机构药事管理目标：医疗机构药事管理目标： 达到对临床用药全过程有效组织实施达到对临床用药全过程有效组织实施与管理与管理 医院药学转型和药师观念与职责转变：医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者面向临床，以病人为中心、服务患者 建立适宜的医院药学和临床药师人才建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用梯队，充分发挥药师的专业技术作用q医疗机构药事管理最终目的：医疗机构药事管理最终目的： 提升药物治疗水平，促进药物合理应用，提升药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全保障患者用药安全 提高医疗质量提高医疗质量 促进临床药学与医院药学全面发展的目的促进临床药学与医院药学全面发展的目的q第四条规定第四条规定： 医疗机构药事管理和药学工作医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置机构应当根据本规定设置药事管理药事管理组织组织和和药学部门药学部门。 解读解读药学工作也是医疗工作的重要组成部分药学工作也是医疗工作的重要组成部分医疗机构医疗机构必须必须设置药学部门设置药学部门不得将不得将药学部门药学部门或或药品调剂药品调剂或或药品供应药品供应承承包给企业包给企业二、组织机构二、组织机构确定了各级医院组织机构的人员组成确定了各级医院组织机构的人员组成医院级别医院级别机构名称机构名称组组 成成 人人 员员药学药学专家专家临床医临床医学专家学专家护理护理专家专家医院感医院感染专家染专家行政管行政管理专家理专家三级三级医院医院药事管理与药物药事管理与药物治疗学委员会治疗学委员会高级高级技术职务技术职务二级二级医院医院中级中级以上技术职务以上技术职务其他其他医疗机构医疗机构药事管理与药物药事管理与药物治疗学组治疗学组初级初级以上职务以上职务q 第七条规定：第七条规定：v药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责1贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施制度，并监督实施制定本机构药品处方集和基本用药供应目录制定本机构药品处方集和基本用药供应目录推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药用药q 第八条规定：第八条规定：v药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责2分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导并提供咨询与指导建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜等事宜监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理放射性药品的临床使用与规范化管理对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识q 第八条规定：第八条规定：q第十一条规定第十一条规定： 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的设置相应的药学部门药学部门，配备和提供与药学部门工，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室二级医院设置药剂科二级医院设置药剂科其他医疗机构设置药房其他医疗机构设置药房解读解读明确、规范了药学部门的设置依据与名称明确、规范了药学部门的设置依据与名称P设置依据设置依据：应与本机构功能、任务、规模相适应：应与本机构功能、任务、规模相适应P医疗机构医疗机构应当提供必要条件应当提供必要条件：配备和提供与药学：配备和提供与药学部门工作任务相适应的药学专业技术人员、设备部门工作任务相适应的药学专业技术人员、设备和设施和设施q第十二条规定第十二条规定： 药学部门药学部门具体负责具体负责药品管理、药学专业技药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。q第十三条规定第十三条规定： 药学部门应当建立健全相应的工作制度、药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。操作规程和工作记录，并组织实施。 解读解读明确规定了药学部门的职责任务明确规定了药学部门的职责任务P主要职责主要职责：负责药品管理、药学专业技术服务和药：负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理事管理P核心工作模式核心工作模式：以病人为中心，以合理用药为核心：以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作的临床药学工作P要要组织实施组织实施药师参与临床药物治疗，提供药业专业技术服务药师参与临床药物治疗，提供药业专业技术服务健全健全工作制度、操作规程和工作记录工作制度、操作规程和工作记录药学部门负责人的任职条件药学部门负责人的任职条件医院级别医院级别任任 职职 条条 件件专专 业业学学 历历技技 术术 职职 务务二级以上二级以上医院医院药学专业或临药学专业或临床药学专业床药学专业本科本科以上以上本专业本专业高级高级技术职务技术职务其他医疗机构其他医疗机构药学专业药学专业专科或中专科或中专专以上以上药师药师以上技术职务以上技术职务q 第十四条规定：第十四条规定：三、药物临床应用管理三、药物临床应用管理q第十五条规定第十五条规定： 药物临床应用管理药物临床应用管理是对医疗机构临是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。对药品使用的知情权和隐私权。 解读解读“药物临床应用管理药物临床应用管理”含义含义：医疗机构临：医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施全过程实施监督管理监督管理，即要求达到：，即要求达到：临床用药无间隙临床用药无间隙的系统监管的系统监管原规定：原规定：医师和药师医师和药师在药物临床应用时须在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则，而遵循安全、有效、经济的原则，而管理管理规定规定将医师和药师将医师和药师改为医疗机构改为医疗机构，从，从责责任层面和责任人任层面和责任人的改变，对提升临床用药的改变，对提升临床用药质量十分重要质量十分重要q第十六条规定第十六条规定： 医疗机构应当医疗机构应当依据依据国家基本药物制国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，药临床应用指导原则，制定制定本机构基本本机构基本药物临床应用管理办法，药物临床应用管理办法，建立并落实建立并落实抗抗菌药物临床应用分级管理制度。菌药物临床应用分级管理制度。 解读解读目的目的：规范：规范“药品处方集药品处方集”和和“基本药品供基本药品供应目录应目录”的编制和遴选，提升临床用药水的编制和遴选，提升临床用药水平平医疗机构应制定基本药物临床应用管理办医疗机构应制定基本药物临床应用管理办法，应法，应包含包含：确定品种、遴选品规、遴选：确定品种、遴选品规、遴选制度、实施细则等制度、实施细则等建立、落实建立、落实抗菌药分级管理制度抗菌药分级管理制度，即，即非限非限制使用、限制使用、特殊使用制使用、限制使用、特殊使用，加强抗菌，加强抗菌药物管理的重要性，特别应药物管理的重要性，特别应加重特殊使用加重特殊使用的管理的管理q第十七条规定第十七条规定： 医疗机构应当建立由医疗机构应当建立由医师、临床药医师、临床药师和护士师和护士组成的临床治疗团队，开展临组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。床合理用药工作。 解读解读临床采用临床采用团队治疗模式团队治疗模式，这在国外早已建立：，这在国外早已建立：改变医师独家为患者治疗局面；多专业技术改变医师独家为患者治疗局面；多专业技术人士共同为患者治疗人士共同为患者治疗P建立治疗团队是科学的医疗活动模式，是医疗工建立治疗团队是科学的医疗活动模式，是医疗工作的客观需要作的客观需要P对提升药物治疗质量，提高医疗水平有重要意义对提升药物治疗质量，提高医疗水平有重要意义P医师、药师、护士是核心成员，但医师、药师、护士是核心成员，但医师为主导医师为主导P参与团队的药师，主要是参与团队的药师，主要是临床药师临床药师P但但调剂药师调剂药师对促进合理用药有重要作用对促进合理用药有重要作用q第十八条规定第十八条规定： 医疗机构医疗机构应当遵循应当遵循有关药物临床应有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的处方、用药医嘱的适宜性适宜性进行审核。进行审核。 解读（一）解读（一）原规定都是：医师、药师应当原规定都是：医师、药师应当；现都从；现都从医医疗机构层面疗机构层面作出规定作出规定我国医疗技术规范在不断完善，但也存在须我国医疗技术规范在不断完善，但也存在须统一认识，加强实施力度问题统一认识，加强实施力度问题药品说明书具有法律效力药品说明书具有法律效力，故应严格遵循，故应严格遵循，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，故有的说明书应在实践中不断修订完善故有的说明书应在实践中不断修订完善解读（二）解读（二）医疗机构医疗机构要对本机构是否实施要对本机构是否实施“医师处医师处方、用药医嘱进行适宜性审核方、用药医嘱进行适宜性审核”负责负责审方重要性审方重要性：是用药错误（：是用药错误（MEME）最后关）最后关口，发挥药师作用，促进合理用药口，发挥药师作用，促进合理用药v药师审核处方的法律地位药师审核处方的法律地位药品管理法药品管理法第二十七条对药师审方的法律地位已作第二十七条对药师审方的法律地位已作了规定：了规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调剂配方药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调剂配方药师药师应认真执行审核处方应认真执行审核处方适宜性适宜性的的法律责任法律责任医师医师应认真执行法律规定，应认真执行法律规定，接受接受药师药师对对处方适宜性审核处方适宜性审核q第十九条规定第十九条规定： 医疗机构应当医疗机构应当配备临床药师配备临床药师。临床。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用对患者进行用药教育，指导患者安全用药。药。解读解读暂行规定暂行规定原第十七条提出要原第十七条提出要“逐步建立逐步建立临临床药师制床药师制”管理规定管理规定十九条没有提临床药师制，而提十九条没有提临床药师制，而提到配备临床药师及临床药师定位和主要工作到配备临床药师及临床药师定位和主要工作这是因为：我们认为这是因为：我们认为我国临床药师制已经建立我国临床药师制已经建立，现在是逐步完善问题现在是逐步完善问题q第二十条规定第二十条规定： 医疗机构医疗机构应当建立应当建立临床用药监测、临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。干预。 解读解读暂行规定暂行规定未作明确规定未作明确规定管理规定管理规定要求：要求：P对临床用药进行监管、评价对临床用药进行监管、评价P对合理用药水平进行监测、评价对合理用药水平进行监测、评价P对医师处方和用药医嘱进行对医师处方和用药医嘱进行点评与干预点评与干预P处方点评与干预是处方点评与干预是调剂药师调剂药师的职责的职责P干预十分重要干预十分重要，是为了改进，是为维护患者利益，是为了改进，是为维护患者利益，不适宜用药不适宜用药一定要干预一定要干预，但，但要注意方式方法要注意方式方法q第二十一条规定第二十一条规定： 医疗机构医疗机构应当建立应当建立药品不良反应、用药药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门机构应当按照国家有关规定向相关部门报告报告药品不良反应药品不良反应，用药错误和药品损害事件应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 解读解读第二十一条规定了有关患者第二十一条规定了有关患者安全用药监测报告安全用药监测报告制度制度监测监测包括三方内容：包括三方内容：ADRADR、MEME、药品损害事件、药品损害事件报告程序：报告程序：首先要抢救、并做好观察与记录，首先要抢救、并做好观察与记录，立即向药学部门报告，药学部门立即向药学部门报告，药学部门ADRADR向药监部向药监部门报告；门报告；MEME和药品损害事件和药品损害事件应向卫生行政部门应向卫生行政部门报告报告ADRADR只报告：只报告：严重的、和非预期的严重的、和非预期的ADRADR管理规定管理规定对对“MEME和药品损害和药品损害”用语的含义为：用语的含义为：. 用药错误用药错误（用药失误，（用药失误，Medication ErronMedication Erron，MEME）：）：是指合格药品在临床使用中出现的、任何是指合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当可以防范的用药不当v这些错误或失误往往与这些错误或失误往往与专业技术、人员素质、操专业技术、人员素质、操作程序、管理水平和药物产品作程序、管理水平和药物产品等具有密切相关性等具有密切相关性v这些错误常出现在以下几个方面：这些错误常出现在以下几个方面： 医师开具处方或用药医嘱医师开具处方或用药医嘱 药师调剂处方（审方、调配、发药交待）、药师调剂处方（审方、调配、发药交待）、特别是静脉用药调配特别是静脉用药调配 护士给患者用药或调配静脉用药输液护士给患者用药或调配静脉用药输液 用药教育与患者用药用药教育与患者用药 药品说明书、标签、包装等药品说明书、标签、包装等v 从从“MEME”含义，这些错误的表现与性质，除含义，这些错误的表现与性质，除药物产品方面问题外，药物产品方面问题外，都属医疗机构内部应处都属医疗机构内部应处理与加强管理的问题理与加强管理的问题 . .药品损害：药品损害：是指由于药品质量不符合国家药是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。品标准造成的对患者的损害。其实质就是假药、其实质就是假药、劣药造成的损害劣药造成的损害v发生在临床治疗过程中，发生在临床治疗过程中，首要任务首要任务要救治患者要救治患者v对事件处置角度的差异对事件处置角度的差异：卫生部门会根据损害程度，先：卫生部门会根据损害程度，先暂停使用暂停使用“问题药品问题药品”，然后再查原因；，然后再查原因；药监部门药监部门会会先先查原因后停药查原因后停药，考虑是，考虑是个案个案还是还是群体性群体性。若真是假劣严。若真是假劣严重损害、时间就是生命重损害、时间就是生命v案例分析：案例分析：0606年年8 8月安徽华源克林霉素磷酸酯（欣弗）事月安徽华源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共件，共8181例，涉及例，涉及1010省份，死亡省份，死亡1111例例以上就是为什么要规定先向卫生行政部门报告原因以上就是为什么要规定先向卫生行政部门报告原因v实施实施MEME监测重要性监测重要性据据美国国家美国国家MEME数据库数据库统计分析：因用药错误对患者造统计分析：因用药错误对患者造成不同程度损害约为成不同程度损害约为3 3，成本费用损失约需，成本费用损失约需2020多亿多亿元元据资料，这些错误中：处方据资料，这些错误中：处方1212；用药医嘱；用药医嘱3939；抄；抄写写1111；调剂；调剂3838据对据对我国部分医院我国部分医院调查调查l静脉用药不适宜处方约为（未含不规范处静脉用药不适宜处方约为（未含不规范处方）方）l调剂失误也时有发生调剂失误也时有发生l护士给患者用药也有不适当之处护士给患者用药也有不适当之处四、药剂管理四、药剂管理q第二十一条规定：第二十一条规定： 医疗机构医疗机构应当应当根据根据国家基本药物目国家基本药物目录录、处方管理办法处方管理办法、国家处方国家处方集集、药品采购供应质量管理规范药品采购供应质量管理规范等等制订本机构制订本机构药品处方集药品处方集和和基本用药基本用药供应目录供应目录，编制药品采购计划编制药品采购计划，按规定，按规定购入药品。购入药品。q第二十四条规定：第二十四条规定： 医疗机构医疗机构应当应当制订本机构药品采购工制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；度；不得购入和使用不符合规定的药品不得购入和使用不符合规定的药品。解读（一）解读（一）为保障患者用药安全，对为保障患者用药安全，对医疗机构保证药品质量医疗机构保证药品质量方面方面作了相应规定作了相应规定医疗机构要依照有关规定编制计划与采购药品医疗机构要依照有关规定编制计划与采购药品常规采购供应流程常规采购供应流程：由药事管理与治疗学委员会：由药事管理与治疗学委员会制订制订“药品处方集药品处方集”、“基本药品供应目录基本药品供应目录”及及相关制度相关制度鉴别遴选品种、品规与企业鉴别遴选品种、品规与企业按按“供供应目录应目录”购入购入验收检查验收检查入库或退回入库或退回经各调经各调剂室配发给临床使用调整药品生产或品种、品规剂室配发给临床使用调整药品生产或品种、品规应经药事管理与治疗学委员会审核同意应经药事管理与治疗学委员会审核同意解读（二）解读（二）不得购入和使用不符合规定药品：不得购入和使用不符合规定药品：如未经批如未经批准；非正轨渠道；未列入本机构准；非正轨渠道；未列入本机构“处方集处方集”和和“基本目录基本目录”；不符合本规定第二十五条；不符合本规定第二十五条规定的药品规定的药品临时采购程序：临时采购程序：特殊情况治疗急需特殊情况治疗急需专业科专业科室申室申医务部门同意医务部门同意药学部门主任批准药学部门主任批准药库一次购入使用药库一次购入使用q第二十五条规定：第二十五条规定： 医疗机构临床使用的药品应当由医疗机构临床使用的药品应当由药学部药学部门统一采购供应门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门者部门不得不得从事药品的采购、调剂活动，从事药品的采购、调剂活动，不不得得在临床使用非药学部门采购供应的药品。在临床使用非药学部门采购供应的药品。 解读解读药品统一由药学部门采购供应，药品统一由药学部门采购供应，承包给企业承包给企业不符合规定不符合规定除放射性药品外除放射性药品外，其他部门和个人都不得从，其他部门和个人都不得从事药品采购、或调剂活动事药品采购、或调剂活动临床科室临床科室不得使用不得使用非药学部门非药学部门采购供应的药采购供应的药品品住院患者自购药品住院患者自购药品，必须经主治医师同意才，必须经主治医师同意才准在临床使用准在临床使用q第二十六条规定：第二十六条规定： 医疗机构医疗机构应当应当制订和执行药品保制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。的有关规定。 q第二十七条规定：第二十七条规定： 化学药品、生物制品、中成药和中药饮化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当片应当分别储存，分类定位存放分别储存，分类定位存放。易燃、易。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。的工作制度和应急预案。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。监督使用。解读解读 第二十六、二十七条规定：第二十六、二十七条规定：医疗机构应当医疗机构应当制订和执行药品保管制度制订和执行药品保管制度应为各类药品安全储存、养护提供相适应条件应为各类药品安全储存、养护提供相适应条件制订药品供应制订药品供应应急预案应急预案q第二十九条规定：第二十九条规定： 医疗机构医疗机构门急诊门急诊药品调剂室应当实药品调剂室应当实行行大窗口大窗口或者或者柜台式柜台式发药。发药。住院（病房）住院（病房）药品调剂室对药品调剂室对注射剂按日剂量注射剂按日剂量配发，对配发，对口服制剂口服制剂药品实行药品实行单剂量单剂量调剂配发。调剂配发。 肠外营养液、危害药品静脉用药应肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。当实行集中调配供应。解读（一）解读（一） 药品药品调剂工作调剂工作是药学技术服务的重要组成部门是药学技术服务的重要组成部门药品调剂应提升技术含量，做好药学技术服务药品调剂应提升技术含量，做好药学技术服务P包括包括调剂室应开展相关的调剂室应开展相关的临床药学工作临床药学工作：如审方、：如审方、用药交待、咨询服务等用药交待、咨询服务等P要要做好用药交待做好用药交待，指导患者安全用药，这是医院药，指导患者安全用药，这是医院药师与社会药店售货员的根本区别之一师与社会药店售货员的根本区别之一解读（二）解读（二） P做好做好处方或病历处方或病历用药点评用药点评、分析评价与干预分析评价与干预处方点评是调剂药师的职责处方点评是调剂药师的职责处方点评中发现的用药问题，也说明我们调剂工作处方点评中发现的用药问题，也说明我们调剂工作的缺陷与不足的缺陷与不足从事后处方点评，逐步提升到事前处方审核、及时从事后处方点评，逐步提升到事前处方审核、及时发现不适宜处方、干预与纠正发现不适宜处方、干预与纠正P用药指导与教育用药指导与教育含编写相关用药指导资料含编写相关用药指导资料五、药学专业技术人员五、药学专业技术人员配置与管理配置与管理q第三十二条规定：第三十二条规定： 医疗机构药学专业技术人员按照医疗机构药学专业技术人员按照有关规定有关规定取得取得相应的相应的药学专业技术职药学专业技术职务任职资格务任职资格。 医疗机构直接接触药品的药学人医疗机构直接接触药品的药学人员，应当员，应当每年每年进行健康检查。患有传进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。不得从事直接接触药品的工作。q第三十三条规定：第三十三条规定： 医疗机构药学专业技术人员医疗机构药学专业技术人员不得不得少于少于本机构卫生专业技术人员的本机构卫生专业技术人员的8 8。建立静脉用药调配中心（室）的，医建立静脉用药调配中心（室）的，医疗机构应当根据实际需要另行增加药疗机构应当根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。学专业技术人员数量。 解读解读 医疗机构应医疗机构应确保确保药学专业药学专业技术人员技术人员编制编制改革开放前规定就是改革开放前规定就是8 8，目前只有，目前只有临床药师编制临床药师编制也就从也就从8 8之内解决之内解决设有设有PIVASPIVAS的医疗机构，其人员按照实际需要另行的医疗机构，其人员按照实际需要另行增加增加护士可参与调配环节操作，但必须护士可参与调配环节操作，但必须确保核心技术确保核心技术力量力量素质较高的主管药师以上技术人员数量素质较高的主管药师以上技术人员数量q第三十五条规定：第三十五条规定： 医疗机构应当医疗机构应当加强加强对药学专业技术对药学专业技术人员的人员的培养、考核和管理培养、考核和管理，制订培训计，制订培训计划，组织药学专业技术人员参加毕业后划，组织药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育规范化培训和继续医学教育，将完成培，将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为训及取得继续医学教育学分情况，作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。一。 解读解读 培养培养要有：要有：培养计划、考核、管理措施培养计划、考核、管理措施组织药学人员参加组织药学人员参加毕业后毕业后规范化培训规范化培训组织药学人员参加组织药学人员参加继续医学教育继续医学教育，特别特别应为应为医院和基层医疗机构医院和基层医疗机构药学人员药学人员办继教学习班办继教学习班将培训与取得继教学分情况，将培训与取得继教学分情况，作为作为晋升和专晋升和专业岗位聘任条件之一业岗位聘任条件之一六、监督管理六、监督管理q第三十七条规定：第三十七条规定： 县级以上地方卫生、中医药行政部门县级以上地方卫生、中医药行政部门应当应当加强对医疗机构药事管理工作的加强对医疗机构药事管理工作的监督与管理监督与管理。q第三十八条规定：第三十八条规定： 医疗机构医疗机构不得使用不得使用非药学专业技术人员从非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。 q第三十九条规定：第三十九条规定： 医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生、中医药行政部门卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警责令改正、通报批评、给予警告告；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等依法给予降级、撤职、开除等处分处分： （一）（一）未建立药事管理组织机构未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的； （二）（二）未按照本规定配备未按照本规定配备药学专业技术人员、建立临床药师制，药学专业技术人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重，并造成不良影响的；不合理用药问题严重，并造成不良影响的； （三）（三）未执行有关的药品质量管理规范和规章制度未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的； （四）（四）非药学部门非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的；从事药品购用、调剂或制剂活动的； （五）将药品（五）将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的；，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的； （六）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。（六）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定的颁布的颁布v进一步明确了医院药事管理概念进一步明确了医院药事管理概念v加强对医院药事管理与实践的研究加强对医院药事管理与实践的研究v从民生视角，以病人为中心，加强临床用药从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提高临床药物治疗水平管理，提高临床药物治疗水平v加强、加速了医院药学和药学部门建设加强、加速了医院药学和药学部门建设v加强了临床药学和药师职责建设加强了临床药学和药师职责建设结束语结束语