药品质量管理规范自查报告

中医院药品使用质量管理规范自查报告我院药剂科一直以来，严格按照药品管理法，药品使用管理规设置管理机构，成立了以分管院长为组长，由质量管理员、验 收员共同组成的质量管理机构，建立药品进货、验收、储存养护、调 配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中每个环节均在质量管 理机构的监督下进行，并执行质量否决权。一、药品质量机构组织医疗机构负责人：朱锦春分管院长：朱晓华药事部门负责人：魏素萍质量负责人：翁富美韩爱萍采购人员：周筠祥二、药剂科人员培训情况药剂科各部门负责人都具有大专以上学历， 具有药师职称，熟悉 国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培 训计划，提高人员素质，对药剂科人员每年进行健康查体，并建立健 康档案。三、设施和设备药库中合格区，待验区，不合格区，退货区，各区布局合理，货 架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火， 防尘，防潮等设施设备俱全，能确保药品储存条件合理储存并保证药 品的质量。四、药品进货管理为保证购进药品质量，医院制定了药品购进管理制度，在进 货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉， 审核购进药品的合法 性和质量可靠性。所购药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录 并进行归档保存。购进麻醉药品，精神药品等特殊管理药品从具有相 应资格的药品经营企业购进。五、药品质量验收管理药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款 对购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关 材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规 定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、 批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内 容。六、药品调剂调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行， 药品发放 遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照医 院中药饮片管理规范执行。调剂的处方妥善保存，同时有专人负责 药品不良反应收集和报告。医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人 员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查，基 本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。