GEM3000检验仪器操作规程指导书

（血气分析仪）质量手册依据 等编制程序文件检验操作规程编制：李秀华审核：李欣批准：牟新远发布日期：2014 年12月实施日期：2014 年12月巴州人民医院医学检验科制目录序文件编号文件名称编写者版本生效日期页1SH/YQS0P-001第一节GEM3000血气分析仪李秀华A/02014-12-20第一节GEM3000血气分析仪1仪器简介GEM Premier 3000是一项提供专业医护人员在临床任何场所快速 分析标本的便携式血气分析系统。2仪器工作原理GEM Premier 3000分析包的主要组分是一块传感器卡，它含有一个体积小且不透气的腔，供标本和传感器接触。 pH,pCO ,2pO ,Na+,K+,Ca+,葡萄糖，乳酸和压积的传感器，以及参比电极，都附着2 在腔内,上面覆有化学敏感薄膜。当分析包插入仪器，这个腔恰被安 置在一个370.3C的恒温模块上，以保持标本的温度，同时个传感 器被接入电路。分析包内有A、B两种试剂，用于校正和/或内部的过程控制。A、B试剂提供除压积外所有参数的高、低浓度校正，而压积只由B试剂 单浓度校正。校正前,，A和B被作为未知溶液检测，数据记录于数 据库。校正时，依据这些数据来调整随时间可能产生的斜率波动和漂 移。另有第三种试剂C，既用于低浓度氧校正。又用作葡萄糖和乳酸 传感器的保养液，以及用来消除微量凝集、清洁标本通道。每种试剂都存放于一个不透气的密封袋。试剂在生产时经气压 测量达到合适的气体水平后，由灌注去除剩余的气体空间。没有气泡 的试剂可以在较宽的温度范围和大气压力范围内保存和使用，而溶解 其中的气体浓度不变。此外，分析包还组合有一种参比溶液、分配阀、 泵管、进样器和废液袋。通向废液袋的管道上安装有单向阀，以阻止 废液倒溢。GEM Premier 3000 抛弃型分析包使用的电化学传感器构筑在 一普通的塑料层上。硝酸银溶液从标有“参比液入口”的管道进入， 提供给流路中的参比电极，为系统提供高稳定的参比电压。除压积和参比电极外的其他电极，由多层聚合体薄膜粘合在基 底层上组成。每个传感器下面有一个金属触点露于基底层底部，构成 于仪器的通电界面。O團3： GEM Premier禮密示意图efiwenct 卄5o*u：flm r 車thinntOxnlM tltctrax SkjWMUeUst 吨3性能参数3.1正常工作条件样本全血测试项目pH,pCO , pO ,Na+,K+,Ca+,葡萄糖，乳酸2 2和压积环境条件1. 环境温度：15C35C；2. 相对湿度：5%90%；3. 大气压力：不适用。气体校准袋内没有气泡空间，在很宽的气压 范围内运作，袋内溶解的气体浓 度没有变化。电压，频率电压85265V;频率45Hz65Hz。3.2保存要求3.2.1 仪器的保存：保存在最初的包装内。3.2.2 GEM分析包保存：1525C3.2.3 GEM 分析包的保存期限：有效期见分析包标签。分析包能在有效期内（包括限期那天）插入仪器。4试剂来源生产厂家：供应商：5标本要求仅限使用肝素钠或肝素锂抗凝剂。6授权操作人员：重症医学专业工作人员。7操作步骤71开机程序71. 1确认环境温度为15-35 C。71. 2按以下流程操作：7. 1.2. 1样本分析：待样本充分混匀后。点击Arterial动脉血（根 据样本定），将采样管套在吸样针上（尽量到底，但别碰管底），点击0K开始吸样，当听到四声“嘟嘟”后立刻移除针管。7. 1.2. 2样本数据查看：点击DATABASE（数据库）一-Last sample（查 看最后一个样本）点击 DATABASE-Patient Samp l e （可输入日期， Operator（操作者）ID,Patlient（患者）ID,点击Search）来查找所需 样本7.1.2.3 装包时不要立刻关舱门,待仪器提示关门时才能关门,特 别是IQM标示的分析包，插入时，第一步会提示：是否需要启用IQM 功能,必须选“否”！,一旦选错并已关上舱门开始预热时,请立刻 点第3项移包，取出分析包，并且在第2项设置一-IQM设置一-密码（1234）-把里面IQM选择的勾取消掉一-0K退出，再重新插包。7.2 室内质控操作：7. 2.1选择QC质控，选择质控品，扫描质控品。 采样针吸入样品听到哔音后移走。读取质控结果。7. 2.3质控准备:从2C8C冰箱中取出质控品，在室温下放置半 小时。7.2.4 按以下流程进入测试：标准曲线达标重新检测质控在控7.2.5 记录测试结果，填写质控表格。7.2.6 失控填写失控报告，分析原因，如质控品、实验温度、 仪器 校准等影响因素。质控合格准予进入临床标本检测。7.3 常规标本检测7.3.1 使用本仪器配套试剂，试剂在规定有效期内。7.3.2 按以下流程进入测试：质控在控检测样本审核报告7.4 关机程序每日检测完毕后，清洁仪器表面。从主屏幕SHUTDOWN HUTDOWN,按YES确认。如果Opera tor Securi ty设置为ON，仪器会提示输入操作者密码。7.4.3 等待仪器提示：现在可以安全关机7.4.4 关闭仪器背面的电源键，拔出电源插头。8仪器维护和保养8.1 清洁触摸屏：无需拔下电源插头，但要小心别让水或清洁剂进入 仪器。8.1.1 用水或温和清洁剂将柔软的清洁布湿润；8.1.2 小心擦拭屏幕上的手指和其他污迹。8.2 清洁仪器8.2.1 shutdown 仪器；拔去电源或UPS的插头；8.2.3 如果仪器还连接其他设备或电脑,拔去仪器表面,去除血渍和灰尘;8.2.4 将仪器放在一个不渗水的桌面;8.2.5 用 1:1 漂白剂混合液湿润柔软的清洁布,擦拭仪器表面,去除 血渍和灰尘;8.2.6 检查分析包安装室,需要是擦拭;如果有明显的潮湿,用棉签沾 取清洁剂擦拭安装室底部和门口外。8.2.7 清除安瓿开启器抽屉内的废品，置于生物废品袋；8.2.8 用清洁剂去除仪器和安瓿开启器抽屉内的质控品残留；8.2.9 需要时，挪动仪器于另一个位置，用1:1漂白清洁剂湿润的布 或纸巾清洁仪器摆放过的桌面。将擦拭过的布或纸巾置于生物废品袋；8.2.11（随意）用软布以清洁湿润，擦拭电源线（从插座上拔下）；9 注意事项9.1 只使用被水或温和清洁剂湿润的柔软清洁布，不要使用含研磨 成分的清洁液或漂白剂混合液，它们会损坏屏幕。9.2清洁仪器是如果仪器内装有分析包，根据在shut down时的提示, 需要在20分钟或1小时内恢复供电。9.3 标本及时检测。10电极飘红等问题的简单处理。 一旦仪器上有电极飘红或报1. 04, 1. 05, 1. 061. 14等问题时可有如下 措施处理：10.1 点击 DIAGNOSTICS-2-Pt Calibration（进行手动 2 点校准）。10.2点击Ar terial（动脉血），再点取消（cancel）,进行一点校准.10.3点吸样，针出来后，用个连接针筒的头皮针（去掉前面的针头）， 套在吸样针上往外倒抽。再点取消分析，待仪器自动自检。10. 4用细的头皮管针抽2-3毫升配比好的肝素（ 1:5配比） ，然后点 击Art erial （动脉血），将细的针头插入吸样针里（或把针头剪去， 用后面的细皮管套在吸样针上，用手捏紧），慢慢推入肝素液（不要 快速推入），再点cancel（不分析样本，不可忘记！）。此操作有 一定风险！10.5 在仪器处于待检测界面（非校正状态）：点第5项关机，正常关机，取出分析包， 手动转包上面黑色的盘，把针转出.按第4项的方法，推人2-3毫升的配比肝素液，再倒抽针筒， 外吸。再次推入配比肝素液.10.5.4 再把针转回包里，插入仪器中.10.5.5 插入时仪器里会有一个小铁柱挡住包，插不到底，可用一个 细长物（如圆珠笔芯）从吸样针出来的孔处插入把仪器里挡住包的小 铁柱压进并把包推过小铁柱后，取出细长物，关上仓门，再开机！ （必须是关机操作，仓门关上并锁上后才能开机）。此操作有一定风险，需仔细,并在40分钟内完成，处理凝块效果相对 较好！10.6 当出现问题需要拷贝数据的步骤：点击打开右侧的光驱-放入未用过的 CD 光盘一-点击 DIAGNOSTICS-COPY IL DATA-按 照问题包的序列号，点击COPY拷贝数据-待提示完成拷贝后 取出光盘保存好（一张光盘只能拷贝一次一个包）。