饮料生产许可审查办法

附件饮料生产许可审查细则（ 2017 版）第一章 总 则第一条 为了做好饮料生产许可审查工作，依据中华人民共 和国食品安全法及事实上施条例、 食品生产许可治理方法 、等 有关法律法规、 规章，制定饮料生产许可审查细则 （以下简称细则） 。第二条 本细则应与食品生产许可审查通则结合使用，适 用于饮料生产许可审查工作。仅有包装场地、工序、设备，没有合 理的设备布局和工艺流程的，不予生产许可。第三条 实施食品生产许可治理的饮料产品，是指通过定量包装、可直接饮用或用水冲调饮用、乙醇含量不超过质量分数0.5%的制品。饮料产品系指饮料通则 （GB/T 10789）涵盖的产品，具体 包括：包装饮用水、碳酸饮料（汽水） 、茶（类）饮料、果蔬汁类及 其饮料、蛋白饮料、固体饮料和其他饮料类。第四条 本细则正文中引用的文件、标准通过引用成为本细则 的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本细则。第二章 包装饮用水生产许可审查要求第一节 许可范围第五条 实施食品生产许可治理的包装饮用水，是指密封于符 合食品安全标准和相关规定的包装材料及制品中，可供直接饮用的 水。包装饮用水生产许可类不编号 0601，包括：饮用天然矿泉水、 饮用纯净水、饮用天然泉水、饮用天然水、其他饮用水。饮用天然矿泉水是指从地下深处自然涌出的或经钻井采集的， 含有一定量的矿物质、微量元素或其他成分，在一定区域未受污染 并采取预防措施幸免污染的水； 在通常情况下， 其化学成分、 流量、 水温等动态指标在天然周期波动范围内相对稳定。饮用纯净水是以符合原料要求的水为生产用源水，采纳蒸馏法、 电渗析法、离子交换法、反渗透法或其他适当的水净化工艺，加工 制成的包装饮用水。饮用天然泉水是以地下自然涌出的泉水或经钻井采集的地下泉 水，且未经公共供水系统的自然来源的水为水源，制成的包装饮用 水。饮用天然水是以水井、山泉、水库、湖泊或高山冰川等，且未 经公共供水系统的自然来源的水为水源，制成的包装饮用水。其他饮用水是以符合原料要求的水为生产用源水，经适当的加 工处理，可适量添加食品添加剂，但不得添加糖、甜味剂、香精香 料或者其他食品配料加工制成的包装饮用水。第二节 生产场所核查第六条 生产场所一般应设置水处理区、 灌装防护区、 包装区、原辅材料及包装容器仓库、成品仓库。采纳可周转的容器生产包装 饮用水，应单独设立周转容器的检查和预处理区。周转容器不得露 天储存，以免受到污染。如使用食品添加剂（气体除外），应设置配料区。第七条 生产车间依其清洁度要求一般分为：一般作业区（水 处理区、仓储区、外包装区、周转容器的检查区等）、准清洁作业区（配料区、预包装清洗消毒区等）、清洁作业区（灌装防护区等）。第八条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干 手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第九条 清洁作业区入口应设置二次更衣区， 洗手、干手和（或） 消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施，并设置风淋设 施。采纳自带洁净室及洁净环境自动恢复功能的吹瓶、灌装、封盖（封口）一体，且其内部形成清洁作业环境的设备可不设在清洁作 业区，可豁免设置二次更衣区和上述相关设施。第十条清洁作业区对空气进行过滤净化处理，应加装空气过 滤装置并定期清洁，清洁作业区空气洁净度（悬浮粒子、沉降菌） 静态时应达到10000级且灌装局部达到100级，或整体洁净度达到 1000 级。第三节设备设施核查第一条 生产设备和设施依照实际工艺需要配备，一般包括: 水贮存设备（原水储水罐、成品水储水罐等）、水处理设备、清洗消毒系统、全自动灌装封盖（口）设备（禁止手工灌装、封盖） 、自动 喷码设备等。应依照工艺需要配备包装容器清洁消毒设施，如使用 周转容器生产，应配备周转容器的清洗消毒设施。食品加工用水储水罐应安装空气呼吸器。食品添加剂的添加必 须采纳自动化操纵设备，禁止人工直接添加。来自非公共供水系统的水作为生产用源水，应采纳封闭管道进 行输送，防止污染，不应用容器运到异地灌装。第十二条 水处理设备应包括：粗滤设备（如砂滤、碳滤） 、精 滤设备、杀菌/ 除菌设备（如臭氧发生器及混合设备、 紫外杀菌设备、 过滤除菌设备）等，饮用纯净水还应具有反渗透设备或蒸馏设备或 其他去离子设备。如使用过滤除菌设备，滤膜孔径应至少达到0.45 ym的规格。第十三条 如使用周转容器生产包装饮用水，应配备周转容器 的外洗设备、自动内洗消毒设备、灯检设备、自动灌装封盖（口） 设备、盖清洁或消毒设备、喷码设备等，生产桶装饮用水的，还应 配备拔盖设备、桶口热塑膜包裹密封设备。周转使用的空桶的内部清洗消毒设备应为连续自动化设备，至 少包括：预清洗、洗涤剂清洗、消毒剂清洗、水冲洗、成品水冲洗 或符合食品安全国家标准包装饮用水 （GB 19298） 要求的水冲洗 等，且许多于 10 个清洗消毒工位（含沥干工艺） 。如使用塑料软包装生产袋装水，应采纳机械自动化灌装设备灌 装，灌装设备应具有杀菌装置；采纳自立袋等灌装的，上盖、旋盖等应完全自动化。第十四条 检验设备一般应具有：无菌室（或超净工作台）、灭 菌锅、微生物培养箱、生物显微镜（或菌落计数器）、浊度仪、酸度计和电导率仪（适用饮用纯净水）、分析天平（O.lmg）（标准试剂采 纳铂钻比色法测色度时可不需要）、相应检测特征性指标的设备（出 厂需检特征性指标项目时）及相关的计 量器 具等。第四节设备布局和工艺流程第十五条 设备布局应按工艺流程设计，一般包括：对水源水 的粗滤、精滤、杀菌、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）。饮用纯净水还包括去离子净化（离子交换、电渗析法、反渗透、蒸馏等）。 其他饮用水还可包括配料等工艺。具体产品按企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合 理，符合相关规定。饮用纯净水同意采纳蒸馏法、电渗析法、离子交换法、反渗透 法、臭氧化作用或紫外线消毒杀菌及其他适当的水处理工艺；饮用 天然矿泉水、饮用天然泉水和饮用天然水仅同意采纳脱气、曝气、 倾析、过滤、臭氧化作用或紫外线消毒杀菌等不改变水的理化指标 等差不多物理化学特征的水处理工艺。第十六条 水源水操纵。以来自公共供水系统的水为生产用源 水的，应定期监测pH值、电导率、余氯等水源水质情况；以来自非 公共供水系统的地表水或地下水为生产用源水的，应监测水质波动情况（如水温等） ，判定水源是否受到外界阻碍产生异常。第十七条 过滤（粗滤、精滤）操纵。使用砂滤器、碳滤器、 保安过滤器、周密过滤器、膜过滤器等，企业应对其过滤效果进行 定期监测和记录，如膜过滤设备应有滤膜完整性监测仪表（如压力 表等），还应依照过滤效果定期更换滤膜或滤料、 定期反冲洗和清洗第十八条 去离子净化操纵。饮用纯净水及其他饮用水有该工 艺的，应定期监测并记录净化程度； 使用离子交换树脂进行净化的， 离子交换树脂及再生用盐必须符合相关要求。第十九条 配料操纵。有该工艺的，应对配料名称、 进货时刻、 批号等进行严格核对和记录，配料装置应定期校准；配料应复核确 认。第二十条 杀菌操纵。采纳臭氧消毒工艺的，应在保证杀菌效 果前提下严格操纵臭氧浓度，幸免或减少溴酸盐产生。采纳紫外线 消毒工艺的，应保持紫外灯管表面清洁，并定期监控紫外线强度； 当紫外线强度降低到规定要求以下时，应及时更换。采纳过滤除菌 工艺的，应定期更换滤膜或滤料、定期反冲洗和清洗，检查滤膜性 能等。第二十一条 灌装封盖（口）操纵。产品灌装前应设置相应的 异物操纵措施，按照净含量要求定量灌装；封盖（口）应操纵如封 盖扭矩、封盖压力等封盖密封性参数。灌装封盖（口）后应对产品 外观、灌装量、容器状况进行检查。第五节人员核查第二十二条 从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当 每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。第六节治理制度审查第二十三条 应建立进货查验记录制度。对原辅料、包装容器 供应商进行审核，并定期进行审核评估；应在和供应商签订的合同 中明确双方承担的食品安全责任。包装容器应符合相应食品安全国 家标准和相应产品标准的要求。饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用天然水的水源开采需经 相关治理部门的批准，有取水许可证（依照各地政策执行）；饮用天然矿泉水其水源还应有水源评价报告、采矿许可证（依照各地政策执行）、水源水质跟踪监测报告；其他饮用水添加的物质应符 合食品安全国家标准食品添加剂使用标准（GB 2760）及国务院卫生行政部门相关公告的规定。以来自公共供水系统的水为生产用 源水的，供水系统出入口应增设安全卫生设施，防止异物进入；以 来自非公共供水系统的水（地表水或地下水）作为生产用源水的， 采集点应采纳有效的卫生防护措施，防止源水以外的水进入采集设 备。采集区域周围应设立防护隔离区， 限制牲畜和未授权人员进入。 出水口或取水口应建立适当防护设施，地下水的出水口（如井口、 泉眼）应通过建筑进行防护。应采纳圭寸闭管道进行输送， 防止污染， 不应用容器运到异地灌装。周转使用的桶应符合相关规定，由食品级聚碳酸酯（PC等材料制成，回收后必须检查是否破损，是否受到污染。第二十四条 应建立生产过程治理制度，对生产过程中水的处 理、配料（有该工艺的） 、杀菌、灌装封盖（口） 、清洗消毒、储运 和交付环节质量安全进行管控。水处理应规定过滤装置的清洗更换要求，制定处理后水的操纵 指标并监测记录。有配料工艺的，需复核确认。杀菌应规定杀菌方 式、杀菌条件和灭菌效果的评价方法。灌装封盖（口）应规定封盖 （口）的方法、设备和材料，保证封盖（口）严密、不损害容器、 不污染水质。生产过程中应定期检查清洗剂和消毒剂浓度（或参数） ，验证容 器及盖的清洗消毒效果、消毒剂残留情况，并记录。周转桶的清洗 应设置合理的冲洗时刻、压力、洗涤剂和消毒剂的浓度等，确保空 桶清洗消毒效果。 直接与产品或包装接触的压缩空气， 应通过除油、 除水、过滤处理。第二十五条 应按照定型包装饮用水企业生产卫生规范 （GB 19304）和饮用天然矿泉水卫生规范 （GB 16330），并参照食品 安全国家标准食品生产通用卫生规范 （GB 14881）附录食品加工 过程的微生物监控程序指南 ，合理设置卫生监控要求。第二十六条 企业应制定检验治理制度， 包括对原辅料、 过程、 出厂检验的治理规定，确保产品符合食品安全标准要求。包装饮用水企业的检验能力至少满足菌落总数、大肠菌群、浑浊度（必要时）、臭氧浓度（有此工艺的）、电导率（饮用纯净水）、 pH值（饮用纯净水）、色度等项目的测定。企业能够使用快速检测方法及设备，但应保证检测结果准确。 使用快速检测方法及设备做检验时，应定期与国家标准规定的检验 方法比对或者验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准规定 的检验方法进行确认。第七节试制产品检验第二十七条企业按所申报包装饮用水的品种和执行标准，分不从同一规格、同一批次的试制产品中抽取具有代表性的样品检验。 如产品包含桶装饮用水的，应优先检验桶装饮用水。第二十八条企业应对提供的检验报告真实性负责；检验项目按产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫 生行政部门的相关公告要求进行。第三章碳酸饮料（汽水）生产许可审查要求第一节许可范围第二十九条实施食品生产许可治理的碳酸饮料 （汽水），是指在一定条件下充入一定量二氧化碳气体，不包括由发酵自身产生二 氧化碳气的饮料。碳酸饮料（汽水）生产许可类不编号0602,包括： 果汁型碳酸饮料、果味型碳酸饮料、可乐型碳酸饮料、其他型碳酸 饮料。果汁型碳酸饮料是指含有一定量果汁的碳酸饮料，如：橘汁汽 水、橙汁汽水、菠萝汁汽水、混合果汁汽水。果味型碳酸饮料是指以果味香精为要紧香气成分，含有少量果 汁或不含果汁的碳酸饮料，如：橘子味汽水、柠檬味汽水。可乐型碳酸饮料是指以可乐香精或类似可乐果香型的香精为要 紧香气成分的碳酸饮料。其他型碳酸饮料是指上述三类以外的碳酸饮料，如：盐汽水、 姜汁汽水等。第二节 生产场所核查第三十条 生产场所一般应设置：水处理区、灌装防护区、包 装区、配料区、原辅材料及包装容器仓库、成品仓库。如采纳可周 转的容器生产碳酸饮料（汽水） ，还应单独设立周转容器检查、预洗 间。第三十一条 生产车间依其清洁度要求一般分为：一般作业区 （水处理区、仓储区、外包装区、周转容器检查区等） 、准清洁作业 区（配料区、 预包装清洗消毒区等） 、清洁作业区 （灌装防护区等） 。第三十二条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室， 洗手、 干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第三十三条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手 和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）设施或工作鞋靴消毒设施。 符合下列条件之一的，可豁免前述要求：采纳自带洁净室及洁净环 境自动恢复功能的灌装设备的；使用灌装和封盖（口）都在无菌密 闭环境下进行的灌装设备的。第三十四条 准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，清洁作业区应安装初效和中效空气净化设备，保证空气循环次数10次/h以上。第三节设备设施核查第三十五条 生产设备和设施依照实际工艺需要配备，一般包 括：水处理设备、配料设备、过滤器、混比机、自动灌装封盖（口） 设备、自动喷码设备等。应依照工艺需要配备包装容器清洁消毒设 施，如使用周转容器生产，应配备周转容器的清洗消毒设施。第三十六条 检验设备一般应具有：无菌室（或超净工作台） 灭菌锅、微生物培养箱、显微镜（或菌落计数器）、二氧化碳测定装置、分析天平（0.1mg）、相应检测特征性指标的设备（出厂需检特 征性指标项目时）及相关计 量器 具等。第四节设备布局和工艺流程第三十七条 设备布局应按工艺流程设计，碳酸饮料一般包括: 原料（包括生产用水）的处理、调配、碳酸化、灌装封盖（口）和 灯检（或自动监测）等。具体产品按企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合 理，符合相关规定第三十八条 碳酸饮料生产企业应对生产过程中的关键点进行 操纵，原料（包括生产用水）应确保处理后达到生产工艺要求，监 控并记录各项指标。常用原辅料假如汁、甜味料、酸度调节剂、防腐剂、着色剂、香精及CO等，应操纵质量，依照需要进行过滤，幸免引起凝聚，造 成沉淀。有调配工艺的，应操纵并记录投料种类、数量以及投料顺序； 原辅料投入输送系统需有适宜规格的过滤器或其他等效的除杂措施； 依照生产工艺要求，进行搅拌、加热、保温等操作的，应监控和记 录相关工艺参数。碳酸化应操纵制冷充气工序，监控记录冷却温度、CO2 混入量等参数； CO2 贮罐应定期检验；冷冻设备制冷能力应满足碳酸化工艺要 求，监控记录料液温度。灌装封盖（口）时，在产品灌装前应设置异物操纵措施，操纵 灌装温度，按照净含量要求定量灌装；封盖（口）应操纵如封盖扭 矩、封盖压力等封盖（口）密封性参数，确保产品密封。灌装封盖 （口）后应对产品的外观、灌装量、容器状况进行检查。第五节 人员核查第三十九条 从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当 每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。第六节治理制度审查第四十条 应建立进货查验记录制度。对原辅料、包装容器供 应商进行审核，并定期进行审核评估；应在和供应商签订的合同中 明确双方承担的食品安全责任。包装容器应符合相应食品安全国家 标准和相应产品标准的要求。以来自公共供水系统的水为生产用源水的，供水系统出入口应 增设安全卫生设施，防止异物进入；以来自非公共供水系统的水 （地 表水或地下水）作为生产用源水的，采集点应采纳有效的卫生防护 措施，防止源水以外的水进入采集设备。采集区域周围应设立防护 隔离区，限制牲畜和未授权人员进入。出水口或取水口应建立适当 防护设施，地下水的出水口 （如井口、泉眼）应通过建筑进行防护。 应采纳封闭管道进行输送，防止污染，不应用容器运到异地灌装。 生产用水应符合生活饮用水卫生标准（GB 5749）中的卫生要求（pH值除外）。生产用水为饮用天然矿泉水的应符合 饮用天然矿泉 水（GB 8537）的规定并取得饮用天然矿泉水的生产许可证。所用二氧化碳应为食品添加剂级并符合其产品标准规定。使用 初级农产品，应对农药残留进行查验并符合规定。第四十一条 企业应建立产品配方治理制度，列明配方中使用 的食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料的使用依据和规定使 用量；所使用的食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料应符合 相应产品标准及国务院卫生行政部门相关公告的规定。第四十二条企业应建立生产过程治理制度，对生产过程中水的处理、 调配、碳酸化、 灌装（包装）、灯检或自动监测、 清洗消毒、 储运和交付等环节质量安全进行管控。有水处理工艺的，应规定水处理过滤装置的清洗更换要求，制 定处理后水的操纵指标并监测记录。调配应有复核，防止投料种类 和数量有误。碳酸化应规定冷却温度、 CO2 混入量等参数。第四十三条 应参照食品安全国家标准饮料生产卫生规范（GB 12695）附录A饮料加工过程的微生物监控程序指南，合理 设置卫生监控要求。第四十四条 应制定检验治理制度，包括对原辅料、过程、出 厂检验的治理规定，确保产品符合相应的食品安全标准要求。碳酸饮料企业的检验能力至少满足感官、二氧化碳气容量、菌 落总数、大肠菌群等项目的测定。企业能够使用快速检测方法及设备，但应保证检测结果准确。 使用快速检测方法及设备做检验时，应定期与国家标准规定的检验 方法进行比对或验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准规 定的检验方法进行确认。第七节 试制产品检验第四十五条 按所申报碳酸饮料的品种（优先抽取的顺序依次 为其他型碳酸饮料、可乐型碳酸饮料、果汁型碳酸饮料、果味型碳 酸饮料）和执行标准，从同一规格、同一批次的试制产品中抽取具 有代表性的样品检验。第四十六条 企业应对提供的检验报告真实性负责；检验项目 按产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫 生行政部门的相关公告要求进行。第四章 茶（类）饮料生产许可审查要求第一节许可范围第四十七条实施食品生产许可治理的茶（类）饮料，是指以茶叶或茶叶的水提取液或其浓缩液、茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶 粉）或直接以茶的鲜叶等为原料，添加或不添加食品原辅料和（或） 食品添加剂，经加工制成的液体饮料。茶（类）饮料生产许可类不 编号0603,包括：原茶汁（茶汤）/纯茶饮料、茶浓缩液、茶饮料、 果汁茶饮料、奶茶饮料、复（混）合茶饮料、其他茶（类）饮料。第二节生产场所核查第四十八条生产车间依其清洁度要求一般分为：一般作业区（水处理区、仓储区、外包装区等）、准清洁作业区（杀菌区、配料 区、预包装清洗消毒区等）、清洁作业区（灌装防护区等）。关于有后杀菌工艺的，灌装防护区可设在“准清洁作业区”，杀菌区可设在“一般作业区”第四十九条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室， 洗手、 干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第五十条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和 （或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。符合下列条件之一的，可豁免前述要求：使用自带洁净室及洁 净环境自动恢复功能的灌装设备；使用灌装和封盖（封口）都在无 菌密闭环境下进行的灌装设备；生产非直接饮用产品生产非直接饮 用食品如食品工业用浓缩液（汁、浆）等。清洁作业区应满足相应的空气洁净度要求。静态时空气洁净度 应至少达到 10 万级要求，如生产非直接饮用产品 如食品工业用浓 缩液（汁、浆）等 ，可豁免该要求。第五十一条 准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，清洁作 业区应设有空气处理装置和空气消毒设施。第三节 设备设施核查第五十二条 生产设备和设施依照实际工艺需要配备，一般包 括：水处理设备、 配料设施、 过滤器、杀菌设备、 自动灌装封盖 （口） 设备、自动喷码设备、混比机（适用碳酸型茶饮料）等。应依照工 艺需要配备包装容器清洁消毒设施，如使用周转容器生产，应配备 周转容器的清洗消毒设施。第五十三条 检验设备一般应具有：无菌室（或超净工作台）灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜（或菌落计数器）、分光光度计、 二氧化碳测定装置（碳酸型茶饮料需要）、分析天平（0.1mg）、相应 检测特征性指标的设备（出厂需检特征性指标项目时）及相关的计 量器具等。第四节设备布局和工艺流程第五十四条 设备布局应按工艺流程设计，茶（类）饮料一般 包括：原料（包括生产用水）的处理、调配（或不调配） 、过滤、杀 菌（除菌）、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）等。茶浓缩液一般包括：茶叶的提取（或茶鲜叶的榨汁）、去渣、离心（或过滤）、浓缩、杀菌（除菌）、灌装封盖（口）和灯检（或自 动监测）等。具体产品按企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合理，符合相关规定。第五十五条 茶（类）饮料生产企业应对生产过程中的关键点 进行操纵，处理后的水应达到生产工艺要求， 监控并记录各项指标。茶叶的萃取应监控记录萃取的温度、时刻，过滤器孔径应符合 生产工艺要求。有调配工艺的，应操纵并记录投料种类、数量以及投料顺序；原辅料投入输送系统需有适宜规格的过滤器或其他等效的除杂措施； 依照生产工艺要求，进行搅拌、加热、保温等操作的，应监控和记 录相关工艺参数。有杀菌工序的，严格监控阻碍杀菌效果的工艺参数（如杀菌温 度、时刻等）并记录，并对杀菌效果进行记录。灌装封盖（口）时，在产品灌装前应设置异物操纵措施，操纵 灌装温度，按照净含量要求定量灌装；封盖（口）应操纵如封盖扭 矩、封盖压力等封盖（口）密封性参数，确保产品密封。灌装封盖 （口）后应对产品的外观、灌装量、容器状况进行检查。第五节 人员核查第五十六条 从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当 每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。第六节 治理制度审查第五十七条 应建立进货查验记录制度。对原辅料、包装容器 供应商进行审核，并定期进行审核评估；应在和供应商签订的合同 中明确双方承担的食品安全责任。包装容器应符合相应食品安全国 家标准和相应产品标准的要求。以来自公共供水系统的水为生产用源水的，供水系统出入口应 增设安全卫生设施， 防止异物进入； 以来自非公共供水系统的水 表水或地下水）作为生产用源水的，采集点应采纳有效的卫生防护 措施，防止源水以外的水进入采集设备。采集区域周围应设立防护 隔离区，限制牲畜和未授权人员进入。出水口或取水口应建立适当 防护设施， 地下水的出水口 （如井口、 泉眼） 应通过建筑进行防护应采纳封闭管道进行输送，防止污染，不应用容器运到异地灌装。 生产用水符合生活饮用水卫生标准（GB 5749）中卫生要求（pH值除外）。所用的茶叶应符合食品安全国家标准食品中农药最大残 留限量（GB 2763）等相关标准的规定；不得以茶多酚、咖啡因为 原料调制茶（类）饮料。第五十八条 企业应建立产品配方治理制度，列明配方中使用 的食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料的使用依据和规定使 用量；所使用的食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料应符合 相应产品标准及国务院卫生行政部门相关公告的规定。第五十九条 企业应建立生产过程治理制度，对生产过程中水 的处理、调配、过滤、杀菌、灌装封盖（口）、灯检或自动监测、清 洗消毒、储运和交付等环节质量安全进行管控。有水处理工艺的，应规定水处理过滤装置的清洗更换要求，制定处理后水的操纵指标并监测记录。茶（类）饮料的茶叶运输车辆应清洁无异味，操纵温湿度，不 得与化学品、油品、农药等危险品共同运输，不得与有强烈气味的 食物或其他物品共同运输。茶叶应贮存在通风、干燥的环境中，不 得与其他有强烈气味的原辅料共同贮存。以茶浓缩液为原料时，非 无菌包装的茶浓缩液应依照相应要求进行贮存，宜在4 10C冷藏避光贮存，并监控记录温度。使用生乳的，生乳应在04C贮存，并监控记录温度。调配应有复核，防止投料种类和数量有误。 饮料用水需脱氯时，应检验余氯是否去除充分。后杀菌工序应有温度、时刻的记录，并 定时检查是否达到规定要求。应制定有效的清洗、消毒方法和治理制度，保证生产场所、生 产设备、包装容器、工作服和人员的清洁卫生和安全，防止产品及 包装在生产过程中被污染。第六十条 应参照食品安全国家标准饮料生产卫生规范 （GB 12695）附录A饮料加工过程的微生物监控程序指南，合理设置卫 生监控要求。第六十一条 应制定检验治理制度，包括对原辅料、过程、出 厂检验的治理规定，确保产品符合食品安全标准要求。茶（类）饮料企业的检验能力至少满足感官、茶多酚、菌落总 数、大肠菌群、pH值等项目的测定。企业能够使用快速检测方法及设备，但应保证检测结果准确。 使用快速检测方法及设备做检验时，应定期与国家标准规定的检验 方法比对或验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准规定的 检验方法进行确认。第七节 试制产品检验第六十二条 按所申报茶（类）饮料的品种 原茶汁（茶汤） / 纯茶饮料、茶浓缩液、茶饮料、果汁茶饮料、奶茶饮料、复（混） 合茶饮料 和执行标准，分不从同一规格、同一批次的试制产品中抽 取具有代表性的样品检验。第六十三条 企业应对提供的检验报告真实性负责；检验项目 按产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫 生行政部门的相关公告要求进行。第五章果蔬汁类及其饮料生产许可审查要求第一节许可范围第六十四条 实施食品生产许可治理的果蔬汁类及其饮料产品， 是指以水果和（或）蔬菜（包括可食的根、茎、叶、花、果实）或 其浓缩汁（浆）为原料，经加工或发酵制成的液体饮料，不包括果 蔬汁（浆）低于5%的果味饮料。果蔬汁类及其饮料生产许可类不编 号0604,包括：果蔬汁（浆）、浓缩果蔬汁（浆）、果蔬汁（浆）类 饮料。果蔬汁（浆）是指以水果或蔬菜为原料，采纳物理方法（机械 方法、水浸提等）制成的可发酵但未发酵的汁液、浆液制品；或在 浓缩果蔬汁（浆）中加入其加工过程中除去的等量水分复原制成的 汁液、浆液制品，如原榨果汁（非复原果汁）、果汁（复原果汁）、蔬菜汁、果浆/蔬菜浆、复合果蔬汁（浆）等。浓缩果蔬汁（浆）是指以水果或蔬菜为原料，从采纳物理方法 榨取的果汁（浆）或蔬菜汁（浆）中除去一定量的水分制成的，加 入其加工过程中除去的等量水分复原后具有果汁（浆）或蔬菜汁（浆）应有特征的制品。含有许多于两种浓缩果汁（浆）或浓缩蔬菜汁（浆） 或浓缩果汁（浆）和浓缩蔬菜汁（浆）的制品为浓缩复合果蔬汁（浆）。果蔬汁（浆）类饮料是指以果蔬汁（浆） 、浓缩果蔬汁（浆）为 原料，添加或不添加其他食品原辅料和（或）食品添加剂，经加工 或发酵制成的制品，如：果蔬汁饮料、果肉（浆）饮料、复合果蔬 汁饮料、果蔬汁饮料浓浆、发酵果蔬汁饮料、水果饮料等。第二节 生产场所核查第六十五条 生产车间依其清洁度要求一般分为：一般作业区 （以果蔬为原料的清洗区、水处理区、仓储区、外包装区等） 、准清 洁作业区（杀菌区、配料区、预包装清洗消毒区等） 、清洁作业区（灌 装防护区等）。生产食品工业用浓缩液（汁、浆）的还应设置原料清洗区（与 后续工序有效隔离） 。关于有后杀菌工艺的，灌装防护区可设在“准清洁作业区” ，杀 菌区可设在“一般作业区” 。第六十六条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室， 洗手、 干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第六十七条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手 和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。符合下列条件之一的，可豁免上述要求：使用自带洁净室及洁 净环境自动恢复功能的灌装设备；使用灌装和封盖（封口）都在无 菌密闭环境下进行的灌装设备；非直接饮用食品 如食品工业用浓缩 液（汁、浆）等 。清洁作业区应满足相应空气洁净度要求。静态时空气洁净度应 至少达到10万级要求，如生产非直接饮用产品如生产非直接饮用食 品如食品工业用浓缩液（汁、浆）等，可豁免该要求。第六十八条 准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，清洁作 业区设有空气处理装置和空气消毒设施。第三节设备设施核查第六十九条生产设备和设施依照实际工艺需要配备，一般包括：果（蔬）预处理设施（适用直接以果蔬为原料）、榨汁机或制浆机（适用直接以果蔬为原料）、水处理设备、调配设施（需调配的）、 贮罐、杀菌设备、自动灌装封盖（口）设备、自动喷码设备、管道 设备清洗消毒设施等。应依照工艺需要配备包装容器清洁消毒设施， 如使用周转容器生产，应配备周转容器的清洗消毒设施。浓缩果蔬汁（浆）的生产设备一般包括：果（蔬）预处理设施： 周转与输送设施、清洗机、选择机；制汁或制浆设备：榨汁机、打 浆机；物料输送和储存设备：物料泵、贮存罐；专用设备：过滤机（清汁）、精制机（浆）、离心机（浆、浊汁）；浓缩与灌装设备：浓 缩机、杀菌机、灌装机；管道与物料罐的清洗、消毒设施。第七十条 检验设备一般应具有：无菌室（或超净工作台）、灭 菌锅、微生物培养箱、生物显微镜（或菌落计数器）、折光仪（或密度仪）、酸碱滴定装置、分析天平（0.1mg）、相应检测特征性指标的 设备（出厂需检特征性指标项目时）及相关的计量器具等。第四节 设备布局和工艺流程第七十一条 设备布局应按工艺流程设计，果蔬汁（浆）一般 包括：原料果蔬预处理（以果蔬为原料） 、榨汁（以果蔬为原料） 、 澄清（清汁）、过滤（清汁）、打浆（果蔬浆） 、杀菌、离心（浊汁） 、 稀释（以浓缩果蔬汁浆为原料） 、灌装封盖（口）和灯检（或自动监 测）等。浓缩果蔬汁（浆）一般包括：原料果蔬预处理、榨汁、澄清（清 汁）、过滤（清汁） 、打浆（浓缩浆） 、杀菌、离心（浊汁） 、浓缩、 灌装封盖（口）和自动监测等。果蔬汁类饮料一般包括：果蔬预处理（以果蔬为原料的） 、榨汁 （以果蔬为原料的） 、稀释以浓缩果蔬汁（浆）为原料 、调配、杀 菌、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）等。具体产品按企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合 理，符合相关规定。第七十二条 果蔬汁类及其饮料生产企业应对生产过程中的质 量安全关键点进行操纵，处理后的水应达到生产工艺要求，监控并 记录各项指标。以新奇果蔬为原料的，应严格按标准及有关规定操纵原料农残、 污染物以及腐烂率并记录；应有拣选工序，去除不良、病虫害果蔬 及异物，严格操纵原料腐烂率；应充分清洗，严格监控破裂、制浆 等工艺参数，保证处理后达到生产工艺要求，并记录。有调配工艺的，应操纵并记录投料种类、数量以及投料顺序； 原辅料投入输送系统需有适宜规格的过滤器或其他等效的除杂措施; 依照生产工艺要求，进行搅拌、加热、保温等操作的，应监控和记 录相关工艺参数。有杀菌工序的，严格监控阻碍杀菌效果的工艺参数（如杀菌温 度、时刻等）并记录，关于杀菌效果进行监控并记录。灌装圭寸盖（口）时，在产品灌装前应设置异物操纵措施，操纵 灌装温度，按照净含量要求定量灌装；封盖（口）应操纵如封盖扭 矩、封盖压力等封盖（口）密封性参数，确保产品密封。灌装封盖（口）后应对产品的外观、灌装量、容器状况进行检查。第五节人员核查第七十三条 从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当 每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。第六节治理制度审查第七十四条 应建立进货查验记录制度。对原辅料、包装容器 供应商进行审核，并定期进行审核评估；应在和供应商签订的合同 中明确双方承担的食品安全责任。包装容器应符合相应食品安全国 家标准和相应产品标准的要求。以来自公共供水系统的水为生产用源水的，供水系统出入口应 增设安全卫生设施，防止异物进入；以来自非公共供水系统的水 （地 表水或地下水）作为生产用源水的，采集点应采纳有效的卫生防护措施，防止源水以外的水进入采集设备。采集区域周围应设立防护 隔离区，限制牲畜和未授权人员进入。出水口或取水口应建立适当 防护设施， 地下水的出水口 （如井口、 泉眼） 应通过建筑进行防护。 应采纳封闭管道进行输送，防止污染，不应用容器运到异地灌装。 生产用水应符合生活饮用水卫生标准 （GB 5749）中的卫生要求（pH值除外）。 所用的水果（蔬菜）应符合食品安全国家标准食品中农药最 大残留限量 （ GB 2763）和相应产品标准等要求，并操纵污染物、 腐烂率并记录。浓缩果蔬汁（浆）应符合食品安全国家标准食品 工业用浓缩液（汁、浆） （ GB 17325）及相关安全标准的要求。第七十五条 企业应建立产品配方治理制度，列明配方中使用 的食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料的使用依据和规定使 用量；所使用的食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料应符合 相应产品标准及国务院卫生行政部门相关公告的规定。第七十六条 企业应建立生产过程治理制度，对生产过程中水 的处理、 调配、过滤、杀菌、灌装、灯检（或自动监测） 、清洗消毒、 储运和交付等环节质量安全进行管控。浓缩果蔬汁（浆）应对原料预处理、榨汁、杀菌、浓缩、灌装 等环节进行管控。有水处理工艺的应规定过滤装置的清洗更换要求，制定处理后 水的操纵指标并监测记录。浓缩果蔬汁（浆）应依照相关的运输条 件进行运输，按照相关要求配备冷藏车；采购的浓缩果蔬汁（浆）应依照相应要求贮存，宜在 10C以下贮存（无菌包装产品除外），关 于浓缩浊汁等需要冷冻贮存的原料，宜在-18 C以下贮存，并监控。调配应有复核，防止投料种类和数量有误。后杀菌工序应有温 度、时刻的记录，并定时检查是否达到规定要求。应制定有效的清洗、消毒方法和治理制度，保证生产场所、生 产设备、包装容器、工作服和人员的清洁卫生和安全，防止产品及 包装在生产过程中被污染。第七十七条 应参照食品安全国家标准饮料生产卫生规范（GB 12695）附录A饮料加工过程的微生物监控程序指南，合理 设置卫生监控要求。第七十八条 应制定检验治理制度，包括对原辅料、过程、出 厂检验的治理规定，确保产品符合相关食品安全标准要求。果蔬汁类及其饮料企业的检验能力至少满足感官、可溶性固形 物、可滴定酸（产品中有此项目的）、菌落总数、霉菌（产品中有此 项目的）、酵母（产品中有此项目的）、大肠菌群、pH值、不溶性固 形物（产品中有此项目的）、透光率（产品中有此项目的）、色值（产 品中有此项目的）等项目的测定。企业能够使用快速检测方法及设备，但应保证检测结果准确。使用快速检测方法及设备做检验时，应定期与国家标准规定的检验 方法进行比对或验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准规 定的检验方法进行确认。第七节试制产品检验第七十九条 按所申报果蔬汁类及其饮料的品种 果蔬汁（浆）、 浓缩果蔬汁（浆） 、果蔬汁（浆）类饮料 和执行标准，分不从同一 规格、同一批次的试制产品中抽取具有代表性的样品检验。果蔬汁 类及其饮料中有橙、柑、橘、山楂汁及其饮料，为必检品种。第八十条 企业应对提供的检验报告真实性负责；检验项目按 产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生 行政部门的相关公告要求进行。第六章 蛋白饮料生产许可审查要求第一节 许 可范围第八十一条 实施食品生产许可治理的蛋白饮料产品，是指以 乳或乳制品，或有一定蛋白质含量的植物的果实、种子或种仁等为 原料，经加工或发酵制成的液体饮料。蛋白饮料生产许可类不编号 0605，包括：含乳饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料、其他蛋白 饮料。含乳饮料是指以乳或乳制品为要紧原料，添加或不添加其他食 品原辅料和（或）食品添加剂，经加工或发酵制成的制品，包括： 配制型含乳饮料、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料等。植物蛋白饮料是指以一种或多种含有一定蛋白质的植物果实、 种子或种仁等为原料，添加或不添加其他食品原辅料和（或）食品 添加剂，经加工或发酵制成的制品， 如：豆奶（乳）、豆浆、豆奶（乳） 饮料、椰子汁（乳）、杏仁露（乳）、核桃露（乳）、花生露（乳）等。复合蛋白饮料是指以乳或乳制品，和一种或多种含有一定蛋白 质的植物果实、种子或种仁等为原料，添加或不添加其他食品原辅 料和（或）食品添加剂，经加工或发酵制成的制品。其他蛋白饮料是指上述之外的蛋白饮料。第二节生产场所核查第八十二条 生产车间依其清洁度要求一般分为：一般作业区（原料处理区、仓储区、水处理区、外包装区等）、准清洁作业区（杀 菌区、配料区、发酵区、菌种培养区、预包装清洗消毒区等） 、清洁 作业区（灌装防护区等）。关于有后杀菌工艺的，灌装防护区可设在“准清洁作业区”，杀菌区可设在“一般作业区”。第八十三条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室， 洗手、 干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第八十四条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。符合下列条件之一的，可豁免前述要求：使用自带洁净室及洁 净环境自动恢复功能的灌装设备；使用灌装和封盖（封口）都在无 菌密闭环境下进行的灌装设备；生产非直接饮用产品如食品工业 用浓缩液（汁、浆）等。清洁作业区应满足相应空气洁净度要求。静态时空气洁净度应 至少达到10万级要求，如生产非直接饮用产品如食品工业用浓缩液（汁、浆）等 ，可豁免该要求。第八十五条 准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，清洁作 业区应设有空气处理装置和空气消毒设施。第三节 设备设施核查第八十六条 生产设备和设施依照实际工艺需要配备，一般包 括：原料预处理设备（适用植物蛋白饮料） 、磨浆机或胶体磨或等效 的研磨设备（适用植物蛋白饮料） 、过滤机或离心机（适用植物蛋白 饮料）、贮存罐、发酵罐（适用发酵型产品） 、均质机、杀菌设备、 自动灌装封盖（口）设备、水处理设备、自动喷码设备等。应依照 工艺需要配备包装容器清洁消毒设施，如使用周转容器生产，应配 备周转容器的清洗消毒设施。第八十七条 检验设备一般应具有：无菌室（或超净工作台） 灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜（或菌落计数器） 、定氮装置、 酸度计（罐头加工工艺）、分析天平（0.1mg）、相应检测特征性指标 的设备（出厂需检特征性指标项目时）及相关的计量器具等。第四节 设备布局和工艺流程第八十八条 设备布局应按工艺流程设计， 蛋白饮料一般包括： 原料预处理、发酵（有发酵工艺的） 、制浆（有该工艺的） 、过滤脱 气（有该工艺的） 、调配、均质、杀菌灌装封盖（口） （灌装封盖杀 菌）等。