生物及化学相关企业实验室管理制度

实验室管理制度1 概述实验室管理制度是保证实验室能够按照实验室质量管理体系的要求，保证实验室工作有序，实现质量方针和质量目标的重要措施。1.1 目的实现实验室严格有序的管理，为检验检测工作提供良好的环境和条件，保证质量管理体系有效地运行。1.2 适用范围适用于医学检验实验室的常规管理。2 职责实验室工作人员及外来人员均必须遵守此制度。3 实验室管理制度3.1 实验室人员须知晓生物危害防治及相关专业知识，未经许可无关人员禁止入内。3.2 实验室内禁止会客、吸烟、进食，禁止高声谈笑、大声喧哗。不得在实验室内梳妆打扮。禁止将任何与工作无关的书籍、物品等带入实验室。3.3实验室应保持安静、整洁、卫生。仪器设备、样品、试剂排放整齐、位置合理。3.4建立健全各种原始记录，包括接样、样品处置、检验、留样、送样、分包及各种仪器设备使用、运行和环境条件等记录。3.5 应备足消毒及防护设施或材料。配备充足而优质的用于处理感染性材料或接触血液及其他体液手套，禁止带手套接触眼、鼻、粘膜和皮肤，禁止带手套离开工作区。3.6 进出实验室应更换实验室专用工作服，离开实验室时应脱下实验室工作服，并将其挂放在规定地点，不得将工作服穿出室外。工作服应定期先高压消毒，再洗涤凉干，保持清洁卫生。3.7 操作或接触检验样品时，应戴手套。当从事产生飞沫和气溶胶的传染性样品操作时，应配戴保护眼镜和口罩。长发须夹起并用工作帽覆盖。3.8 进入实验室的所有样品均应视为有传染性标本，始终按有关规定采取防护措施。并应做好标记或分别放置到适当的位置。必要时应标记“待检”、“在检”、“留样”及“待处理”字样，或按常规分别放置于相应的规定位置。3.9 实验室应依据检验检测项目及相关的仪器设备，建立健全有关操作的“作业指导书”。仪器内存的执行程序不得随意更改，如果必须改变，须经实验室技术负责人批准，并在相关的文件中做好记录。3.10 每次实验前应记录实验室的温度、湿度，检查各相关仪器设备的有关参数是否符合要求，并做好记录。3.11 实验前应认真核对标本的编号、顺序、数量以及所用试剂的厂家、批号、有效期等，并做好原始记录。3.12 实验时应严格按照操作规程及“作业指导书”的规定操作。绝对禁止用嘴操作吸管。3.13 一次性消耗性试验材料严禁重复使用。尽可能地避免使用锐器操作，必要时，使用防穿刺的容器存放针头、针筒和其他尖锐物品。3.14 阳性标本应进行重复性检验并留样。3.15 试验结果经核对无误后，在原始记录上做好记录并由实验人、复核人员签字后按照检验检测结果的报告规定报告结果。3.16 每次实验弃用的物品，包括剩余标本、试剂盒余品、用过的一次性手套、加样吸头、一次性试管、废弃液等，应视作传染性物品，经严格的消毒后集中处理。所有废弃固体物品须经121 20min消毒后再集中统一处理。3.17 实验完毕后，按照实验室消毒清场制度执行，确保实验室整洁、卫生。3.18 实验过程中出现意外情况时，应按照实验室意外事故的处理程序处理。3.19对实验室内的仪器、实验工具和设备应定期检查维护和校准。按照实验室仪器设备管理程序执行。3.20 实验结束后应按相关规定，做好相应的记录，并做好统计工作。3.21 离开实验室时应用70%酒精或1：200 84消毒液浸泡双手3-5分钟后再用肥皂、流水冲洗。打开紫外线灯照射30分钟以上，进行空气及表面消毒处理。切断电源，关闭门窗和水管，离开实验室。3.22 实验室安全卫生管理参见安全卫生管理制度。工作人员安全防护制度1 目的加强实验室工作人员安全防护管理，保证实验室工作人员的健康、安全。2 适用范围适用于从事与传染性疾病检测的实验室工作人员安全防护的管理。3 职责3.1 质量负责人负责实验室工作人员防护及安全措施的制定。3.2 技术负责人负责工作人员健康防护及安全措施执行情况的监督检查。4 程序 4.1实验室人员须知晓生物危害防治知识，无关人员禁止入内；工作人员不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客。4. 2实验室用品（包括工作服）不得用于其它用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；进入实验室需穿工作服，再穿防护服；除经高压灭菌处理后洗涤外，不得将工作服携带出实验室。4. 3工作时，要戴手套、穿工作服和隔离衣，不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。整个实验过程均须戴乳胶手套；操作时手套破损应立即丢弃，洗手并消毒后带上新手套；当从事可能产生飞沫和气溶胶的操作时，应配戴保护眼镜和口罩；进入实验室要穿实验室专用鞋套，不得穿拖鞋和凉鞋；实验室内的所有样品均应视为有传染性标本，应始终按规定采取防护措施。4. 4尽可能避免使用锐利器械如针头、剪刀等；操作宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质。4.5工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；4.6 发生意外事故时，应立即按实验室意外事故处理程序处理，并立即报告实验室主任采取应急处理措施；意外伤害应遵照有关医疗原则处理；如工作人员皮肤被刺伤，应以流动生理盐水、双氧水或干净清水清洗局部或用刺激性较轻的含氯创伤消毒剂浸泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗，溅入口内先吐出残留的液体后，用水反复漱口；遇有高危的意外事故发生，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括注射抗血清、预防性治疗、定期进行相关抗原抗体检测，必要时应休息或暂时离开岗位3个月，进行观察治疗。4.7 实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和结核菌素试验、乙肝、丙肝等相关抗原抗体或标记物的检测；HIV抗体、HBV、HCV的复检每年进行一次。4.8 遇有意外事故，应在接触当时、接触后6周、3个月、6个月至12个月各采血检查一次。4.9 患有皮肤疾患，尤其有皮肤溃烂，破损情况要及时诊治，必要时应暂时离开工作岗位。 4.10实验室管理制度的有关规定也适用于本规定。实验室安全卫生管理制度1 目的和适用范围1.1 目的 保持实验室安全、清洁、整齐、安静、光线适度、通风良好，防止过度的温度变化、振动、烟雾、噪声、电磁辐射和其它干扰，保证检测环境处于良好状态。1.2 适用范围 适用于医学检验实验室的安全卫生管理工作。2.职责2.1 安全卫生管理员负责实验室的安全卫生监督管理。2.2 各岗位人员负责本岗位的安全卫生贯彻执行。3 安全卫生制度3.1 实验室人员必须遵纪守法，做好防火、防盗、安全、保密工作。3.2 进入实验室的工作人员，应认真执行实验室管理制度的有关规定，禁止带入与检验检测无关的物品等进入实验室。3.3 在实验室内禁止饮食、吸烟以及从事与检测无关的活动。3.4 工作人员加班须经实验室主任同意，并做好相关的记录。3.5 工作完毕应将水、气阀关闭，切断电源，整理仪器附件，妥善放置，清理验余样品，保持环境卫生，关闭好门窗。水、电、气、门、窗等应始终处在安全状态。3.6 实验室安全卫生管理员要经常检查实验室的卫生及不安全因素，每月和节假日前实验室主任组织有关人员进行一次全面检查。发现问题，认真研究制订整改措施。3.7 菌种、毒种、具有传染性或剧毒试剂、强酸强碱及贵重仪器应指定双人负责保管，并配备专用安全储存设备；易燃、易爆、易腐蚀的物品应放置在安全的地方，并有明显标志，实验室工作人员需熟悉试剂、药品、仪器及设备的放置处，使用结束后，要将试剂和药品放回原处，妥善保管，确保安全存放、避免流失、污染，严防相互作用发生安全事故。3.8实验室的用电设备、电源线路、上下水道等有关设备的安全性能均符合使用要求，严禁带电检修。实验结束清场后应及时关闭电源开关，离开实验室时要切断总电源、水源、气源，消除一切安全隐患。3.9使用强酸强碱和易爆药品时，应特别注意防止爆炸事故；在研磨有毒药品时，应带口罩及防护眼镜或在特制的玻璃罩中进行。3.10档案室、样品室应配备专人进行管理，并对档案、样品及其存放设施的安全进行经常性的检查。3.11实验室内的仪器设备、药品、试剂(包括标准物质)的外借须经实验室主任批准，并在相关的管理员处登记备案。3.12工作人员在试验过程中要严格执行检验标准，确保人身安全，试验中产生的有毒有害的废物和废液均按废弃物品处理程序进行处理，试验中易产生有害气体的操作应在生物安全柜中进行。3.13未经批准非工作人员不得进入实验室。3.14如发生安全事故，按意外事故的处理程序进行。3.15实验室管理制度的有关规定也适用于本规定。实验室安全制度 实验室安全规定 在化学实验中，经常使用各种化学药品和仪器设备，以及水、电、煤气，还会经常遇到高温、低温、高压、真空、高电压、高频和带有辐射源的实验条件和仪器，若缺乏必要的安全防护知识，会造成生命和财产的巨大损失。因此实验室必须按四防（防火、防盗、防破坏、防治安灾害事故）要求，建立健全以室主要负责人为主的各级安全责任人的安全责任制和各种安全制度，加强安全管理。 1.重要规定： 1.1穿著规定： 1.进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服。 2.进行危害物质、挥发性有机溶机、特定化学物质或其它环保署列管毒性化学物质等化学药品操作实验或研究，必须要穿戴防护具（防护口罩、防护手套、防护眼镜）。 3.进行实验中，严禁戴隐形眼镜。（防止化学药剂溅入眼镜而腐蚀眼睛） 4.需将长发及松散衣服妥善固定且在处理药品之所有过程中需穿著鞋子。 5.操作高温之实验，必须戴防高温手套。 1.2饮食规定： 1.避免在实验室吃喝食物且使用化学药品后需先洗净双手方能进食。 2.严禁在实验室内吃口香糖。 3.食物禁止储藏在储有化学药品之冰箱或储藏柜。 1.3药品领用、存储及操作相关规定： 1.操作危险性化学药品请务必遵守操作守则或遵照老师操作流程或进行实验；勿自行更换实验流程。 2.领取药品时，该确认容器上标示中文名称是否为需要的实验用药品。 3.领取药品时，请看清楚药品危害标示和图样；是否有危害。 4.使用挥发性有机溶剂、强酸强碱性、高腐蚀性、有毒性之药品请必定要在特殊排烟柜及桌上型抽烟管下进行操作。 5.有机溶剂，固体化学药品，酸、碱化合物均需分开存放，挥发性之化学药品更必需放置于具抽气装置之药品柜。 6.高挥发性或易于氧化之化学药品必需存放于冰箱或冰柜之中。 7.避免独自一人在实验室做危险实验。 8.若须进行无人监督之实验，其实验装置对于防火、防爆、防水灾都须有相当的考虑，且让实验室灯开着，并在门上留下紧急处理时联络人电话及可能造成之灾害。 9.做危险性实验时必须经实验室主任批准，有两人以上在场方可进行，节假日和夜间严禁做危险性实验。 10.做有危害性气体的实验必须在通风橱里进行。 11.做放射性、激光等对人体危害较重的实验，应制定严格安全措施，做好个人防护。 12.请将废弃药液或过期药液或废弃物必须依照分类标示清楚，药品使用后之废（液）弃物严禁倒入水槽或水沟，应例入专用收集容器中回收。 1.4用电安全相关规定： 1.实验室内的电气设备的安装和使用管理，必须符合安全用电管理规定，大功率实验设备用电必须使用专线，严禁与照明线共用，谨防因超负荷用电着火。 2.实验室用电容量的确定要兼顾事业发展的增容需要，留有一定余量。但不准乱拉乱接电线。 3.实验室内的用电线路和配电盘、板、箱、柜等装置及线路系统中的各种开关、插座、插头等均应经常保持完好可用状态，熔断装置所用的熔丝必须与线路允许的容量相匹配，严禁用其他导线替代。室内照明器具都要经常保持稳固可用状态。 4.可能散布易燃、易爆气体或粉体的建筑内，所用电器线路和用电装置均应按相关规定使用防爆电气线路和装置。 5.对实验室内可能产生静电的部位、装置要心中有数，要有明确标记和警示，对其可能造成的危害要有妥善的预防措施。 6.实验室内所用的高压、高频设备要定期检修，要有可靠的防护措施。凡设备本身要求安全接地的，必须接地；定期检查线路，测量接地电阻。自行设计、制做对已有电气装置进行自动控制的设备，在使用前必须经实验室与设备处技术安全办公室组织的验收合格后方可使用。自行设计、制做的设备或装置，其中的电气线路部分，也应请专业人员查验无误后再投入使用。 7.实验室内不得使用明火取暖，严禁抽烟。必须使用明火实验的场所，须经批准后，才能使用。 8.手上有水或潮湿请勿接触电器用品或电器设备；严禁使用水槽旁的电器插座（防止漏电或感电）。 9.实验室内的专业人员必须掌握本室的仪器、设备的性能和操作方法，严格按操作规程操作。 10.机械设备应装设防护设备或其它防护罩。 11.电器插座请勿接太多插头，以免电荷负荷不了，引起电器火灾。 12.如电器设备无接地设施，请勿使用，以免产生感电或触电。 1.5压力容器安全规定 1.气瓶应专瓶专用，不能随意改装其它种类的气体； 2.气瓶应存放在阴凉、干燥、远离热源的地方，易燃气体气瓶与明火距离不小于 5 米；氢气瓶最好隔离； 3.气瓶搬运要轻要稳，放置要牢靠； 4.各种气压表一般不得混用； 5.氧气瓶严禁油污，注意手、扳手或衣服上的油污； 6.气瓶内气体不可用尽，以防倒灌； 7.开启气门时应站在气压表的一侧，不准将头或身体对准气瓶总阀，以防万一阀门或气压表冲出伤人。 8.搬运应确知护盖锁紧后才进行。 9.容器吊起搬运不得用电磁铁、吊链、绳子等直接吊运。 10.厂内移动尽量使用手推车，务求安稳直立。 11.以手移动容器，应直立移动，不可卧倒滚运。 12.用时应加固定，容器外表颜色应保持显明容易辨认。 13.确认容器之用途无误时方得使用。 14.每月检查管路是否漏气。 15.查压力表是否正常。 1.6环境卫生 1.各实验室应注重环境卫生，并须保持整洁。 2.为减少尘埃飞扬，洒扫工作应于工作时间外进行。 3.有盖垃圾桶应常清除消毒以保环境清洁。 4.垃圾清除及处理，必须合乎卫生要求应按指定处所倾倒，不得任意倾倒堆积影响环境卫生。 5.凡有毒性或易燃之垃圾废物，均应特别处理，以防火灾或有害人体健康。 6.窗面及照明器具透光部份均须保持清洁。 7.保持所有走廊、楼梯通行无阻。 8.油类或化学物溢满地面或工作台时应立即擦拭冲洗干净。 9.养成使用人员有随时拾捡地上杂物之良好习惯，以确保实习场所清洁。 10.垃圾或废物不得堆积于操作地区或办公室内。 11.工业消防用水，应与饮用水分别由不同放于一定处所。 12.盥洗室、厕所、水沟等应经常保持清洁。 2.安全防护2.1防火1.防止煤气管、煤气灯漏气，使用煤气后一定要把阀门关好； 2.乙醚、酒精、丙酮、二硫化碳、苯等有机溶剂易燃，实验室不得存放过多，切不可倒入下水道，以免集聚引起火灾； 3.金属钠、钾、铝粉、电石、黄磷以及金属氢化物要注意使用和存放，尤其不宜与水直接接触； 4.万一着火，应冷静判断情况，采取适当措施灭火；可根据不同情况，选用水、沙、泡沫、CO2 或 CCl4 灭火器灭火。 2.2防爆2.1化学药品的爆炸分为支链爆炸和热爆炸1.氢、乙烯、乙炔、苯、乙醇、乙醚、丙酮、乙酸乙酯、一氧化碳、水煤气和氨气等可燃性气体与空气混合至爆炸极限，一旦有一热源诱发，极易发生支链爆炸； 2.过氧化物、高氯酸盐、叠氮铅、乙炔铜、三硝基甲苯等易爆物质，受震或受热可能发生热爆炸。 2.2防爆措施1.对于防止支链爆炸，主要是防止可燃性气体或蒸气散失在室内空气中，保持室内通风良好。当大量使用可燃性气体时，应严禁使用明火和可能产生电火花的电器； 2.对于预防热爆炸，强氧化剂和强还原剂必须分开存放，使用时轻拿轻放，远离热源。 2.3防灼伤除了高温以外，液氮、强酸、强碱、强氧化剂、溴、磷、钠、钾、苯酚、醋酸等物质都会灼伤皮肤；应注意不要让皮肤与之接触，尤其防止溅入眼中。 2.4防辐射1.化学实验室的辐射，主要是指 X-ray, 长期反复接受X-ray照射，会导致疲倦，记忆力减退，头痛，白血球降低等。 2.防护的方法就是避免身体各部位（尤其是头部）直接受到X-ray照射，操作时需要屏蔽和缩时，屏蔽物常用铅、铅玻璃等。 3. “三废”处理3.1 废气1.产生少量有毒气体的实验应在通风橱内进行。通过排风设备将少量毒气排到室外； 2.产生大量有毒气体的实验必须具备吸收或处理装置。 3.2废渣少量有毒的废渣应埋于地下固定地点。 3.3废液1.对于废酸液，可先用耐酸塑料网纱或玻璃纤维过滤，然后加碱中和，调PH值至6-8后可排出，少量废渣埋于地下。 2.对于剧毒废液，必须采取相应的措施，消除毒害作用后再进行处理。 3.实验室内大量使用冷凝用水，无污染可直接排放。 4.洗刷用，污染不大，可排入下水道。 5.酸、碱、盐水溶液用后均倒入酸、碱盐污水桶、经中和后排入下水道。 6.有机溶剂回收于有机污桶内，采用蒸馏、精馏等分离办法回收。 7.重金属离子（包括 ）沉淀法等集中处理： 4.实验室伤害的预处理 1.普通伤口：以生理食盐水清洗伤口，以胶布固定。 2.烧烫(灼)伤：以冷水冲洗15至30分钟至散热止痛以生理食盐水擦拭（勿以药膏、牙膏、酱油涂抹或以纱布盖住）紧急送至医院。（注意事项：水泡不可自行刺破） 3.化学药物灼伤：以大量清水冲洗以消毒纱布或消毒过布块覆盖伤口紧急送至医院处理。