资质认定获证实验室自查表.doc

附件12014年资质认定获证实验室自查表实验室名称唐山市汉沽管理区时代建设工程检测有限公司自查时间2014年 6月 2 日- 6 月 12 日联系人姓名、职务马军电话、手机号022-69213628、13920650868资质认定（计量认证）证书 若实验室有多张资质认定（计量认证）证书的，适用时，可依次列明，使用同一份自查表填写自查情况。编号2012030765R证书有效期2012年9 月26 日- 2015年9月25日资质认定（审查认可）证书编号（适用时）证书有效期年 月 日- 年 月 日实验室认可证书编号（适用时）证书有效期年 月 日- 年 月 日检查项目条款序号自查内容检查条款符合情况自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）.检验检测活动的合法性.检验检测活动的合法性.检验检测活动的合法性1.1具有明确的法律地位和法律责任追溯关系。1）独立法人实验室应持有有效的注册文件或登记文件。2）非独立法人实验室，其直接母体组织应是具有独立法人资格的从事科学实验、检验检测的技术机构。3）非独立法人实验室，应持有其直接母体组织下发的“四独立”的授权文件及对实验室最高管理者的授权文件(法定代表人不作为实验室最高管理者时)。经检查，有唐山市行政管理局颁发的营业执照（证号130297000000366），并经2013年6月7日年检。1.2资质认定证书在有效期限内当资质认定证书超出有效期，或出现资质认定证书衔接空档期间、暂停期间，不对外出具具有证明作用的数据和结果。资质认定证书在有效期内，截止有效日期为2015年9月25日。1.3在资质认定核准范围内向社会提供具有证明作用的数据对外出具的具有证明作用的数据和结果，均在资质认定证书核准的项目、限制范围之内，检测地点、授权签字人等均在资质认定证书核准的范围内。经检查，不存在超出资质认定核准范围向社会提供有证明作用的数据和结论的行为。授权签字人均有批准文件。1.4对外出具的具有证明作用的数据和结果真实、可靠不出具虚假数据，不伪造数据和结果，依据现行有效标准出具具有证明作用的数据和结果。经检查，没有虚假伪造检测数据或结果的行为，并均依据现行有效标准出具有证明作用的数据和结果。(原始记录、检测报告、样品流转单、委托单)1.5申请资质认定的检验检测资源真实、诚信1）持有检验检测所需场地场所的所有权、或使用权的证明文件。2）不以临时借用的设备、人员申请资质认定。经检查场地租赁合同在有效期内，所有检测设备均为自有设备，所有检测人员均为我公司在册人员。(房屋租赁合同)1.6公正出具具有证明作用的数据和结果1)不参与生产、制造、经营与资质认定检验检测范围相同的产品。2)其母体组织如生产、制造、经营与实验室资质认定检验检测范围相同的产品，应有相应的措施保证公正性和独立性。3)如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目。未参与影响公正性数据和结果的相关活动行为。无分包现象。2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.1建立和实施诚信服务的监督制度制定诚信服务的制度规定；对客户的承诺(声明)、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等应向客户公开；应以适当方式征求客户意见；对客户的投诉应给予有效答复；食品检验机构应制定回避制度。已制定诚信服务的制度及相关规定，各种程序及收费等公开透明。对投诉有相应的管理机制。（墙壁公开栏、监督制度）2.2检验检测报告正确使用资质认定标识在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA、CMAF标志；CMA、CMAF标识的位置、形状正确；加盖的“检验（检测）报告专用章”，有授权、批准文件。正确使用CMA标识，各种印章使用规范。（检测报告）2.3检验检测报告内容信息真实可靠检验检测报告的信息符合资质认定评审准则规定并有规范的格式；数据或结果符合检验检测标准规定；报告副本能复现已发出的检验检测报告实际状态，检验检测项目与检验任务委托书一致；人员签字、骑缝章、页码标识、编号标识完整；不随意涂改检验检测报告；与检验检测原始记录相符。个别检测报告信息有与委托书不一致的情况，属于录入人员在委托信息录入时疏忽造成。已责成相关人员对今年的报告进行核查并对有文字信息错误的报告进行修改。（报告委托编号2014-01-0046）检测项目与委托书相一致，人员签字，骑缝章齐全，页码编号标识完整无随意涂改现象。与检测原始记录相符。（全套检测报告）2.4检验检测报告的原始记录能够真实记录检验检测活动过程原始记录信息完整、能复现检验检测过程；原始记录有规范的格式；数据或结果的表述方式符合检验检测标准规定；参与抽样、制样、检测人员的签字标识完整；有页码标识、文件编号标识、编号标识、与检验检测报告有可追溯关联；不随意涂改检验检测原始记录；电子版原始记录有避免丢失或改动措施。原始记录较完整，能够复现检测过程。原始记录均使用规范的格式，表述方式及标识符合要求，具有可追溯性，无故意涂改现象。（原始记录、样品流转单、委托单）2.5在检验检测报告上签字的人员具有相应的资质和能力授权签字人得到任命及识别；在批准范围签发检验检测报告；在检验检测报告、检验检测原始记录上签字的检验检测人员经过培训合格，具有上岗证件，熟悉法律法规及检验检测标准；能准确熟练实施检验检测操作；食品检验人员满足任职要求；最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。授权签字人有相关任命文件检测人员均已经过培训并持证上岗。对检测标准及检测程序掌握熟练。（最高管理者培训证书、检测人员上岗证书）2.6检验检测报告中的检验检测任务均与客户进行了有效的合同评审对于客户委托的检验检测，均应签署检验任务委托书; 检验任务委托书中应准确填写检验检测项目、检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字及责任免除的条款等信息。对客户委托检测合同的内容进行准确性进行审核，其检测项目依据标准等是否在检测能力范围内。对委托合同的相关信息、委托的检测项目是否在附表之内等信息内容进行评审。（合同、合同台账、合同评审资料）2.7资质认定证书所涉及的设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准的要求识别检验检测环境要求；配置相应监测、控制和记录设施；环境条件满足检验检测技术要求。经查对有环境要求的检测中目前的设施满足要求，并有相应的环境控制记录。（设备记录、检测室环境记录）2.8资质认定证书所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准规范仪器设备一览表中涵盖所有的抽样、制样、检测、数据处理、软件及标准物质，仪器设备、标准物质与检验检测工作相适应。经查现有检测设备满足证书所涉及检测项目要求配备合理符合标准规范。（设备台账、设备检定合格证、设备自检记录）2.9资质认定证书所涉及的检验检测标准现行有效1）定期进行标准查新。2）资质认定证书附表不存在过期作废标准。经查目前所涉及的检验检测标准均为现行有效标准无作废标准。（标准查新记录）2.10为客户提供的检验检测结果能进行有效的监控制定检验检测结果质量监控计划，按照规定监控的频次、批次实时监控，依据质量监控的结果对检验检测质量实时监控。经查已制定年度质量控制计划并经批准，并有相应的控制记录。（质量控制计划、质量控制记录）2.11内部审核报告真实有效内审报告中描述的不符合项与当时实际存在的不符合项相符；对内部审核中发现的不符合现象进行有效整改。2.12管理评审报告真实有效管理评审报告中对体系的发展及改进作出具体的规定，并有效落实； 实验室的体系文件覆盖资质认定评审准则的全部条款； 实验室管理体系运行不存在系统性、区域性不符合。管理评审报告中评审的输出及输入内容完整，整改落实情况符合要求。真实体现了目前体系运行的情况，能够覆盖准则的全部条款。现在体系无系统性区域性不符合项，适合公司管理体系的运行。（管理评审报告）2.13向资质认定管理机关提交的整改报告的有效性对资质认定评审提出的不符合项制定了纠正措施，不再发生相同的不符合项。资质认定评审中提出的不符合项均制定了纠正措施，在检查中未发现相同问题的出现。（内审报告）3.质量保证条件的规范性3.质量保证条件的规范性3.质量保证条件的规范性3.1设置内部组织机构；明确部门职责设立质量管理部门，明确各部门职责，画组织机构框图，任命技术负责人、质量负责人、部门负责人，内审员、监督员、档案管理员等各管理岗位人员。经查已按组织机构框图对主要人员进行了任命。（公司文件）3.2设立人员岗位，明确人员职责明确各岗位人员及其职责 。设定人员任职条件，人员满足岗位要求；设定人员保密规定；食品检验机构中级技术职称人员达30%以上。经查各岗位人员职责明确，人员满足现有检测任务的要求。并有相应的保密规定。（公司管理制度）3.3任命了监督员且数量合理，监督工作有效有监督员任命文件，监督员数量或专业覆盖检验检测技术领域；监督员按计划开展监督工作规定。经查现有监督员两名，并有公司的任命文件。已按计划开展了监督工作。（公司任命文件）3.4人员技术档案完整，保存良好建立全员技术档案；档案的内容完整；保密、安全保管。经查已建立全员技术档案，内容完整，保管到位。（个人技术档案）3.5建立和维持文件管理程序对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等进行有效控制。经查文件从编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止均按规定得到有效控制。(程序文件)3.6制定服务和供应品采购控制程序规范实验室服务和供应品购买、验收和储存。已制定了和采购控制程序。(程序文件)3.7具有良好的内务管理实验室环境整洁；区域间有效隔离；对涉及检验检测质量和安全的区域和设施有效控制并正确标识；设立安全、环保设施。经查实验室环境整洁，样品分类摆放，有明确的唯一性标识，有安全保护设施。（现场查勘）3.8确认检验检测新方法规范进行标准查新；对正确使用新的检测方法（标准）进行确认；对自行制订的非标方法，经确认合格，编制完整的作业指导书。已对标准进行了查新，对新标准已进行设备及操作的确认。（作业指导书、培训记录、比对实验记录）3.9规范实施设备管理设备应由经过授权的人员操作；对所有仪器设备进行正常维护、使用；仪器设备（包括标准物质）进行有效的期间核查；所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的状态标识；制定检定(校准)计划；在用的仪器设备经过检定(校准)确认合格后使用；建立完整的仪器设备档案。所有检测设备都进行了授权使用，制定了年度期间核查计划，对设备时行了明确的标识。已制定了年度检定计划并已部分实施。建立有完整的仪器设备档案，档案内容齐全。(设备台账、设备使用记录、年度检定计划、设备档案、期间核查记录)3.10规范实施样品管理规范实施样品的登记、记录、标识、流转、储存、处理。经查样品管理工作按程序进行，从接收样品至检测完成后的样品处置均按程序进行。（检测样品流转单）3.11保证和提升检验检测能力定期组织参加实验室能力验证计划或实验室间比对；开展人员比对、设备比对等。经查，已制定了年度室间、室内比对计划，开展人员比对设备比对及参加上级安排的能力验证活动等。（比对记录和数据报告）本人对实验室自查的真实性结果承担责任。实验室负责人签字： 2014 年6月12日